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“一带一路”国家药品监管与发展合作会议在京举行

“一带一路”国家药品监管与发展合作会议在京举行
发表人:医学奇迹见证者

近年来,随着“一带一路”倡议的深入推进,沿线国家间的药品监管合作也日益紧密。2016年7月27日,由国家食品药品监督管理总局和商务部共同主办的“一带一路”国家药品监管与发展合作会议暨发展中国家药品监管领域部级研讨班在京成功举办。

本次研讨班旨在通过主题研讨“一带一路”沿线国家药品监管经验,加强国际药品监管与发展合作,建立更加平衡高效的国际药品监管合作格局。来自加纳、牙买加、肯尼亚、毛里求斯、尼日利亚、巴勒斯坦、巴拿马、斯里兰卡等国的药品监督管理机构部级及相关官员参加了会议。

国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽在致辞中指出,中国的“一带一路”建设为国际药品监管与发展合作带来了新平台和新机遇。总局将利用这个交流平台,分享中国及“一带一路”沿线国家的发展经验和成果,共同促进产业的发展。

会议期间,WHO驻华官员介绍了发展中国家药品监管与药物应用现状,联合国项目事务署(UNOPS)介绍了对药品监管项目的支持情况。斯里兰卡和尼日利亚药监部门官员介绍了各自药品监管与发展情况。国家食品药品监管总局有关司局负责人与学员就中国药品监管发展、药品审评审批体制改革、药品检验体系、药品标准管理体系的发展现况等进行了研讨交流。

此外,卫生计生委、工信部相关人士也做了会议主题演讲。盖茨基金、中国医保进出口商会、中国知名医药企业等介绍了行业发展现状。

学员还将访问北京、上海等地药品监管部门,对药品生产流通企业进行实地考察和交流。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

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  • 随着《中华人民共和国中医药法》的实施,中医药行业迎来了前所未有的发展机遇。然而,在中医药的众多领域,饮片监管问题却日益突出。近期,国家食品药品监督管理总局曝光了33批次不合格的中药饮片,其中不乏知名企业生产的药品。这再次引发了社会对中药饮片监管的广泛关注。

    4月20日,由CFDA药化注册司指导,CFDA南方医药经济研究所举办的“中药饮片行业发展与监管”课题研究工作启动会在广州召开。与会专家、学者共同探讨了中药饮片行业的发展现状、存在的问题以及未来的监管方向。

    中药市场前景广阔

    CFDA南方医药经济研究所所长林建宁在会上指出,我国中药饮片市场规模已占整个药品市场销售额的6.5%,近年来增速持续高于医药行业整体增速。他认为,中药饮片行业的发展呈现出三个特点:一是市场占比低但增速快;二是群众基础好,应用范围广;三是政策支持力度大。基于此,林建宁认为中药饮片行业具有巨大的发展潜力。

    近年来,国家出台了一系列利好政策,如《关于进一步加强中药材管理的通知》、《中医药健康服务发展规划(2015—2020年)》、《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》等,为中医药行业的发展提供了良好的政策环境。

    饮片监管刻不容缓

    尽管中药饮片行业发展迅速,但存在的问题也不容忽视。原国家食品药品监督管理局副局长任德权在会上强调,中药饮片质量是中医药发展的重要保障,必须高度重视饮片监管。他提出,要加强对饮片企业的监管,淘汰落后企业,扶持优质企业,推动中药饮片行业的规范化发展。

    林建宁指出,当前中药饮片行业存在以下问题:一是业态分化复杂,产业集中度低;二是高端资源流失,低端产品良莠不齐;三是行业创新力不足,发展方向不明确。针对这些问题,他建议加强行业监管,推动行业创新,促进中药饮片行业的健康发展。

  • 我从小就有过敏性鼻炎,随着年龄的增长,症状越来越明显。每当春天来临,花粉四溢,我就开始打喷嚏、流鼻涕,甚至影响到日常生活和工作。去年,我在一次剧烈运动后突然出现了咳嗽和喘息的症状,吓坏了我和家人。我们赶紧去了一家知名的儿科医院就诊,医生诊断我患有哮喘,并开了辅舒酮进行治疗。

    起初,我对这种新型的治疗方式持怀疑态度,但在医生的指导下,我开始了辅舒酮的使用。每天早晚各一次,连续用药三个月。刚开始的几天,我并没有明显的改善,反而有时会出现一些副作用,如口干、喉咙痛等。但是,医生告诉我这是正常现象,坚持用药就可以了。

    果然,随着时间的推移,我的症状逐渐减轻。咳嗽和喘息的频率明显降低,甚至在剧烈运动后也能保持正常呼吸。医生在后续的线上问诊中,根据我的反馈和电子病历,调整了用药方案,让我在第三个月开始减少用药次数,改为每晚一次。这样既能巩固治疗效果,又能减少副作用的发生。

    通过这次治疗,我深刻体会到互联网医院和线上问诊的便利性和有效性。尤其是在疫情期间,避免了不必要的外出和交叉感染风险。同时,我也明白了,哮喘并不可怕,只要及时就医、正确用药,就可以控制病情,过上正常的生活。

    哮喘的治疗与管理 常见症状 哮喘的常见症状包括咳嗽、喘息、胸闷和呼吸困难,尤其在夜间或清晨更为明显。剧烈运动、花粉、灰尘等也可能引发哮喘发作。 推荐科室 儿科或呼吸内科 调理要点 1. 使用辅舒酮等吸入式药物,按照医生的指导进行用药; 2. 避免接触过敏原,如花粉、灰尘等; 3. 在运动前使用预防性药物; 4. 定期复诊,调整用药方案; 5. 保持良好的生活习惯,增强体质。

  • 作为一名年轻的父母,我和我的伴侣一直在为我们3岁的孩子的健康问题而苦恼。从去年9月份开始,孩子就经常咳嗽,尤其是在早晚和运动后。每次咳嗽都让我们心神不定,担心他会发展成哮喘。经过多次就诊,医生最终诊断出孩子患有变异性哮喘咳嗽。我们被告知需要长期吸入预防用药物来控制症状,否则可能会影响孩子的呼吸系统发育。然而,孩子还小,如何让他接受这种治疗方式?我们开始四处寻找答案。

    在一个偶然的机会下,我们了解到可以通过互联网医院进行线上问诊。我们抱着试一试的态度,选择了一个有经验的儿科医生进行咨询。医生非常耐心地听取了我们的描述,并给出了详细的治疗方案和调理要点。我们被告知,孩子的咳嗽是由哮喘引起的,需要使用雾化器和口服药物来控制症状。医生还强调了在没有症状时也需要继续用药的重要性,以防止哮喘的反复发作。

    在医生的指导下,我们开始了规范化的治疗。起初,孩子对雾化器和药物非常抵触,但我们通过各种方式让他逐渐接受。我们发现,孩子在6岁之前的治疗效果最好,痊愈率也相对较高。于是,我们决定在这段时间内全力配合医生的治疗方案,希望能让孩子早日康复。

    通过互联网医院的线上问诊,我们不仅节省了时间和精力,还能随时随地与医生交流,获取最新的治疗信息和建议。我们深感这种便捷的医疗服务给我们带来了极大的帮助和安慰。现在,孩子的咳嗽已经明显减少,我们也更加放心了。

  • 近年来,关于中药重金属含量的问题引起了广泛关注。许多人担心,中药中含有的重金属成分,如同大米中的镉一样,一旦进入人体,就会造成重金属在体内沉积,从而影响健康。

    事实上,矿物类中药本身就含有一定量的金属成分。例如,朱砂、雄黄、砒石、轻粉等中药,都是以自然界中的矿物为原料,经过精加工制成。这些中药中常见的重金属成分包括汞、砷、铅、铜、锌、锡、镍、钴、锑、镉和铋等。

    虽然这些重金属成分在水中不易被分解,但人体摄入过量时,确实可能引起中毒反应。例如,长期摄入砷可能导致手脚麻木、脱发等症状;砷、汞、铅等重金属摄入过量,都可能损害中枢神经系统,甚至引起肝肾损害。

    然而,只要正确使用矿物类中药,它们仍然可以起到一定的治疗效果。例如,朱砂可以用于镇静、清心、明目等,但每天的安全用量仅为0.1~0.5克。这些药物通常为处方药,需要医生签字才能使用。

    此外,硫磺熏制中药也可能存在安全隐患。一些种植者和销售者为了方便保存,会用硫磺熏蒸易遭虫蛀的药材,如浙贝母、人参等。未经炮制的硫磺含砷较多,如果药材熏制过度,可能会有残留。因此,建议大家在正规医院和药店购买药材,避免购买熏制过的药材。

    环境污染也会影响中药材的安全性。中药多从自然界的动植物和矿物中取得,一旦环境遭到破坏,中药材也会受到影响。因此,建议大规模种植和生产中药的地区加强环境治理,并避开污染较重的区域。

    总之,正确使用矿物类中药,并注意避免环境污染等因素的影响,可以有效降低重金属中毒的风险。

    ——本文由李兴广教授提供医学知识支持。

  • 随着中医药事业的蓬勃发展,中药饮片作为中医药的重要组成部分,在疾病防治中发挥着越来越重要的作用。然而,近年来,一些不法分子为谋取非法利益,非法生产经营中药饮片,严重扰乱了市场秩序,危害了人民群众的用药安全。

    2015年4月3日,食品药品监管总局召开加强中药饮片监管工作电视电话会议,总局副局长吴浈强调,各级食品药品监管部门要充分认识中药饮片生产经营领域问题的严重性和危害性,采取有力措施加强中药饮片监管,净化市场规范秩序。

    会议指出,广西、安徽、广东等地一些中药饮片生产企业和企业涉嫌非法生产经营中药饮片,严重违反《药品管理法》,必须依法予以严厉打击。总局将对案件进行挂牌督办,确保涉案企业履行召回义务,承担召回责任,召回信息及时公开。

    吴浈要求,各级食品药品监管部门要加大监管力度,采取飞行检查、抽样检验、暗访调查等多种方式,严格执法,对违法行为发现一起,查处一起。要加强系统内协作,加强与公安、税务等部门的配合,形成监管合力。同时,要严格执行企业准入标准,不得以任何理由降低中药饮片生产、药品经营企业开办条件。

    郭文奇强调,对参与制售假药犯罪活动的企业,一律依法严惩重处,涉嫌犯罪的及时依法移送公安机关,并依法禁止相关责任人从事药品生产经营活动。食品药品监管部门要与公安机关密切配合,协同做好查处工作,确保案件查处到位。

    加强中药饮片监管,保障人民群众用药安全,是药品监管部门的重要职责。让我们共同努力,为人民群众提供安全、有效的中药饮片,为中医药事业的发展贡献力量。

  • 热性惊厥,简称热惊,是儿童时期最常见的惊厥类型之一,多发于6个月至5岁儿童。据统计,我国每年约有20万儿童发生热惊。由于热惊发作时,孩子会出现意识丧失、全身抽搐等症状,严重时甚至可能导致脑损伤,因此预防热惊厥的复发至关重要。

    那么,如何预防热惊厥复发呢?首先,家长要了解热惊的诱发因素,如发热、高烧、脱水、缺钙等。其次,针对不同的诱发因素,采取相应的预防措施。例如,发热时及时退烧,保持室内温度适宜,避免孩子过度劳累等。

    此外,以下几种方法可以帮助预防热惊厥的复发:

    1. 药物预防:对于有复发风险的热惊儿童,可在医生指导下使用药物进行预防。常用的药物包括地西泮、左乙拉西坦等。地西泮口服8小时一次,每次剂量为0.3mg/kg体重,一般口服三次即可达到预防目的。左乙拉西坦在预防方面也具有良好疗效。

    2. 长期预防治疗:对于长期需要预防治疗的热惊儿童,如复杂性热惊、一年内发作次数大于等于5次的复杂性热惊,以及有继发癫痫高风险因素的儿童,需要长期使用药物进行预防。常用的药物有丙戊酸钠、左乙拉西坦等。

    3. 日常保养:加强儿童营养,保证充足睡眠,适当进行户外活动,提高儿童免疫力,有助于预防热惊厥的复发。

    4. 及时就医:一旦发现孩子出现发热、高烧、抽搐等症状,要及时就医,以免延误病情。

    总之,预防热惊厥复发需要家长、医生共同努力。家长要了解热惊的诱发因素,掌握预防方法;医生要根据孩子的具体情况,制定个性化的治疗方案。只有这样,才能最大限度地降低热惊厥的复发风险,保障孩子的健康成长。

  • 家庭常用药作为日常生活中不可或缺的医疗保障,其安全性及有效性至关重要。然而,由于药品易受外界环境因素影响,如光线、温度、湿度以及微生物等,导致药品质量下降甚至失效。因此,了解家庭常用药失效的特征,对于保障用药安全具有重要意义。

    一、药品变质的原因

    药品变质的主要原因是其化学成分在储存过程中发生分解、氧化、还原等化学反应,导致药效降低甚至失效。此外,微生物的污染也是导致药品变质的重要原因。

    二、家庭常用药失效的特征

    1. 注射剂:观察药液是否澄明,有无变色、沉淀或结晶析出。如有明显浑浊或沉淀,经加热不能溶解者不可使用。

    2. 片剂、胶囊剂:观察药片是否受潮粘连、松片膨大、变形、裂片,糖衣片是否变色或严重斑点、变花发霉等。如有异常,不可使用。

    3. 散剂:观察是否结块发霉、变色粘连。如有异常,不可使用。

    4. 眼药水:打开后应在3-5天内用完。如发现变色如絮状物,不可再用。

    5. 酊剂、浸膏剂、糖浆剂:观察是否有沉淀、发霉、变色等。如有异常,不可使用。

    6. 软膏剂:检查基质是否酸败、异臭,有无油层析出或结晶析出。如有异常,不可使用。

    7. 丸剂:观察是否变色、发干、霉变生虫、有异味。如有异常,不可使用。

    三、如何避免家庭常用药失效

    1. 正确储存药品:按照药品说明书或药品标签上的储存条件进行储存,避免光线、温度、湿度等因素的影响。

    2. 定期检查药品:定期检查家庭常用药,发现异常及时处理。

    3. 仔细阅读药品说明书:了解药品的用法用量、注意事项等,确保正确使用。

    4. 妥善保管药品:将药品放在儿童不易接触的地方,避免误食或误用。

    四、总结

    家庭常用药失效会严重影响用药安全,了解药品失效的特征,掌握正确的储存和使用方法,对于保障家庭用药安全具有重要意义。

  • 近年来,随着人们生活水平的提高,对药品的需求也越来越大。然而,市场上却出现了一种令人担忧的现象——非药品冒充药品的“山寨药”。

    据国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛透露,非药品冒充药品产品销售额约占药店总销售额的10%,这一数据令人震惊。更有甚者,96%以上的保健品店销售的产品存在以非药品冒充药品销售的现象。

    那么,如何辨别“山寨药”呢?颜江瑛指出,主要有以下四种表现:名称与药品名称相同或相似、包装与药品包装相似、在标签、说明书或者广告上宣称具有功能主治或药用疗效以及随意添加药物成分。

    为了打击“山寨药”,国家食品药品监督管理局要求各级食品药品监管部门,对食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品和未标示文号等产品中的四类山寨药,一律予以暂停销售并分类进行处理。发现涉嫌犯罪情形的,一律移送公安部门查处。

    那么,消费者如何避免购买“山寨药”呢?颜江瑛提醒,消费者在购买药品时,一定要到正规药店购买,并认准具有“国药准字号”的药品。同时,要仔细查看药品的批准文号、生产日期、有效期等信息,确保购买到正品。

    此外,消费者还可以通过以下途径了解药品信息:国家食品药品监督管理局网站、手机APP、微信公众号等。通过这些途径,消费者可以及时了解药品的批准文号、生产日期、有效期等信息,避免购买到“山寨药”。

    总之,打击“山寨药”需要全社会共同努力。让我们携手共进,为消费者营造一个安全、健康的用药环境。

  • 我曾经是一名活跃在社交网络上的年轻人,总是寻找刺激和新鲜感。直到那一天,我在一次不安全的性行为后,开始担心自己可能感染了艾滋病毒。恐惧和焦虑笼罩了我,我不敢面对现实,甚至不敢去医院检查。这种心态持续了很长时间,直到我偶然发现了京东互联网医院。

    在这里,我遇到了一位非常专业和友好的医生,他耐心地听取了我的问题,并详细解释了预防性用药的重要性。我们讨论了211prep这种药物的使用方法和注意事项。医生告诉我,按需服用这种药物需要在高危性行为后24小时和48小时分别服用一片,以确保最大程度的保护。同时,他也提醒我,长期依赖药物并不是解决问题的根本方法,应该采取更安全的性行为方式。

    在医生的指导下,我开始了按需服用的旅程。每天我都会准时服用药物,虽然有时会因为其他事情而忘记,但总体来说,我还是很自律。同时,我也开始关注自己的身体健康,坚持每天锻炼和阅读,希望通过这些方式来增强自己的免疫力和应对能力。

    现在回想起来,那段时间虽然充满了挑战和不确定性,但也让我成长了很多。感谢京东互联网医院和那位医生,他们给了我信心和支持,让我能够面对自己的问题并找到解决方案。

  • 家庭药箱作为家庭日常医疗保健的重要工具,在应对常见小病小痛时发挥着重要作用。然而,家庭药箱的合理使用并非易事,需要我们掌握一定的知识,才能确保用药安全。

    首先,家庭药箱的配备需要根据家庭成员的年龄、健康状况和季节变化进行调整。常见的外用药物如酒精、碘酒、创可贴等,可以用于处理小伤口;而内服药如感冒药、止痛药等,则可以应对常见的头痛、发热等症状。对于老年人,应备有急救药品和常用慢性病药物,如硝酸甘油、降压药等;对于儿童,则应备有助消化药、止咳药等。

    其次,家庭药箱的存放也需要注意。药物应存放在干燥、阴凉、避光的地方,避免潮湿和高温导致药物变质。同时,药品应分类存放,并标注清楚药名、规格、用法等信息,以免误用。

    此外,家庭用药还需注意以下几点:

    1. 严格按照医嘱或说明书用药,避免自行调整剂量或用药时间。

    2. 注意药物配伍禁忌,避免药物相互作用导致不良反应。

    3. 根据病情选择合适的药物,避免盲目用药。

    4. 定期清理家庭药箱,及时淘汰过期、失效或霉变的药品。

    5. 如有疑问,应及时咨询医生或药师,切勿自行判断和处理。

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