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重磅!吉利德HIV新药Descovy获FDA批准

重磅!吉利德HIV新药Descovy获FDA批准
发表人:赵晔

近年来,HIV病毒感染一直是全球公共卫生领域关注的重点。近日,我国医药巨头吉利德科学公司传来喜讯,其研发的复方HIV新药Descovy(emtricitabine/tenofovir alafenamide,恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺,F/TAF)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,为我国HIV患者带来新的治疗希望。

Descovy作为一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),在抗病毒效果方面表现出色。与传统的抗病毒药物相比,Descovy仅需较低剂量即可达到良好的抗病毒效果,且具有更高的安全性。其成分F/TAF通过与TDF(替诺福韦酯)相比,更易进入细胞,降低了药物的副作用,并改善了患者的生活质量。

Descovy的获批上市,为我国HIV患者带来了新的治疗选择。该药物适用于12岁以上儿童及成人的抗HIV治疗,但尚未获批用于预防性给药。吉利德首席科学家Norbert Bischofberger表示,Descovy的上市是HIV治疗领域的一大突破,有望为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

此外,Descovy的上市也标志着吉利德在抗HIV药物研发方面的领先地位。去年11月,吉利德的另一个TAF为基础的抗HIV药物Genvoya已获得FDA批准。今年3月,吉利德的第二个以TAF为基础的抗HIV药物Odefsey也获FDA批准。Descovy的上市,进一步巩固了吉利德在抗HIV药物研发领域的地位。

值得注意的是,Descovy的用药风险和不良反应包括乳酸酸中毒、严重的肝肿大与脂肪变性等。患者在使用过程中需严格按照医生指导,遵循用药规范。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

药物中毒疾病介绍:
药物中毒,是指短时间内误服或服药过量、注射药物过量引起的药物累积导致的中毒。以服用和静脉注射中毒,最为常见。最常见的中毒原因是自杀。严重者会迅速危及生命,其主要中毒表现为呼吸困难、头晕、恶心、呕吐、发绀等症状。需要尽快处理,短时间内排出毒物,紧急情况需要心肺复苏。
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  •   儿童时期是人生中最脆弱的时期之一,因为他们对周围环境的认知和自我保护能力都相对较弱。在这个阶段,药物中毒的风险也随之增加。据统计,我国每年约有5万名儿童发生药物中毒事件,其中75%以上为药物误服所致。

      那么,如何避免儿童药物中毒事件的发生?一旦发生药物中毒,又该如何进行急救和处理呢?本文将为您详细介绍。

      一、预防儿童药物中毒的关键措施

      1. 药品存放安全:将药品放在儿童够不到的地方,并妥善保管,避免儿童误服。

      2. 严格用药指导:在给孩子用药时,务必严格按照医嘱或说明书进行,避免滥用和过量。

      3. 教育孩子:向孩子普及安全用药知识,提高他们的自我保护意识。

      二、儿童药物中毒的常见症状及表现

      1. 神经系统症状:头晕、乏力、嗜睡、昏迷、抽搐等。

      2. 消化系统症状:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便血等。

      3. 循环系统症状:心悸、面色苍白、四肢发冷、血压下降等。

      4. 听觉系统症状:耳鸣、耳聋等。

      三、儿童药物中毒的急救与处理

      1. 立即停止用药:发现孩子药物中毒后,应立即停止给孩子用药。

      2. 尽快就医:尽快带孩子去医院就诊,向医生说明用药史和中毒症状。

      3. 保持呼吸道通畅:如孩子出现昏迷,应立即清理呼吸道,保持呼吸通畅。

      4. 针对性急救:根据药物种类和中毒程度,采取相应的急救措施。

      四、儿童药物中毒的预防与健康教育

      1. 加强药品管理:家长应妥善保管药品,避免儿童误服。

      2. 提高用药意识:家长和照护者应了解儿童药物中毒的危害,提高用药意识。

      3. 重视健康教育:通过多种途径,向公众普及儿童安全用药知识。

      总之,预防儿童药物中毒的发生,需要家长、医生和社会共同努力。只有加强药品管理、提高用药意识、普及安全用药知识,才能有效保障儿童的健康。

  • 三环类抗抑郁药是一类常用的药物,主要包括阿米替林、丙米嗪、多塞平等。这类药物主要作用于大脑的下丘脑及边缘系统,即所谓的“情绪中枢”,从而调节情绪,缓解抑郁情绪。

    然而,三环类抗抑郁药也存在一定的风险。由于这类药物在体内的半衰期较长,且治疗量与中毒量接近,因此在使用过程中,患者需严格按照医嘱进行用药,并注意观察不良反应。

    三环类抗抑郁药中毒的主要症状包括:

    • 抗胆碱能症状:如谵妄、昏迷、瞳孔扩大、视物模糊、眼压升高、皮肤黏膜干燥、出汗减少、体温升高、心动过速、肠鸣音减少或消失、尿潴留等。
    • 心血管毒性:血压先升高后降低,可突然出现虚脱或心搏停止。心肌抑制,心电图病理改变明显。
    • 诱发癫痫:出现肌张力升高,出汗少,可致严重高热、横纹肌溶解、脑损伤,最终因多系统功能衰竭而死亡。

    若怀疑三环类抗抑郁药中毒,应及时就医。治疗措施包括:

    • 尽早洗胃和灌肠,清除体内残留药物。
    • 有心律失常者进行心脏监护,必要时给予利多卡因等药物治疗。
    • 用晶体或胶体溶液静脉滴注扩张血容量,以纠正低血压。
    • 癫痫发作时,可用苯妥英钠治疗。

    三环类抗抑郁药并非人人适用,患者在用药前应详细咨询医生,并在医生的指导下进行用药。

  • 儿童用药一直是家长们关注的焦点。由于儿童吞咽能力差,又缺乏配合意识,喂药成为一项挑战。因此,选择合适的药物剂型至关重要。以下将介绍几种适合儿童服用的药物剂型,帮助家长们轻松应对喂药难题。

    1. 糖浆剂:糖浆剂口感甜美,掩盖药物的苦涩味道,易于吞咽,适合多数儿童。如小儿止咳糖浆、小儿健胃糖浆等。但需注意,糖浆剂开封后不宜久存,以免变质。

    2. 干糖浆剂:干糖浆剂型为颗粒状,口感甜,便于保存,不易变质。如小儿驱虫干糖浆、小儿速效伤风干糖浆等。使用时,只需将颗粒倒入温水中溶解即可。

    3. 果味咀嚼片剂:果味咀嚼片剂口感香甜,适合周岁以上的儿童服用。如小儿施尔康、小儿维生素咀嚼片等。但需提醒家长,此类药物不宜过量服用,以免引起药物中毒。

    4. 冲剂:冲剂为干燥颗粒状制剂,常加入调味剂,口感较好。如思密达、板兰根冲剂等。冲剂使用方便,只需用温水冲泡即可。

    5. 滴剂:滴剂体积小,剂量准确,适合周岁以内的婴幼儿服用。如鱼肝油滴剂等。使用时,需按照说明书严格执行剂量。

    6. 口服液:口服液为水溶液剂型,口感较好,便于服用。如抗病毒口服液、柴胡口服液等。口服液稳定性较好,易于保存。

    7. 混悬液:混悬液为上液、下固制剂型,需摇匀后服用。如吗丁啉混悬液、布洛芬混悬液等。混悬液剂型便于掌握剂量,使用方便。

    在选择药物剂型时,家长还需注意以下几点:

    1. 根据儿童年龄和病情选择合适的药物剂型。

    2. 严格按照说明书执行剂量,切勿随意增减。

    3. 关注药物副作用,避免不良反应。

    4. 耐心劝导儿童服药,避免强行喂药。

    总之,选择合适的药物剂型,是帮助儿童顺利服药的关键。家长们应了解各种药物剂型的特点,根据儿童的实际情况选择合适的药物,以确保儿童的用药安全。

  • 近年来,我国医药行业飞速发展,但同时也暴露出一些问题。近日,国家食品药品监督管理局对部分药品注册申请进行现场核查,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题,决定对其注册申请不予批准。

    此次被核查的药品包括氯氮平口腔崩解片、坎地沙坦酯片、阿奇霉素胶囊等,涉及的治疗领域包括精神疾病、高血压、感染等。这些药品的注册申请被撤销,不仅影响了患者的用药选择,也引发了社会对药品安全和临床试验质量的关注。

    事实上,近年来,我国医药行业在快速发展过程中,确实存在一些问题。一些企业为了追求利益,忽视药品质量和临床试验的真实性,甚至采取弄虚作假等手段。这不仅损害了患者的权益,也扰乱了医药市场的秩序。

    针对这一问题,国家食品药品监督管理局采取了一系列措施。首先,要求企业对已申报生产或进口的待审药品注册品种药物临床试验数据开展自查。其次,对部分生物等效性试验(BE)数据真实性存疑的品种进行了第一批现场检查。最后,对承担临床试验的医疗机构和相关人员进行调查,明确责任。

    此次事件再次提醒我们,药品安全和临床试验质量是医药行业发展的基石。监管部门、企业和医疗机构都应承担起责任,共同努力,确保药品的安全性和有效性。

    对于患者而言,在选择药品时,应关注药品的审批信息、临床试验数据等,确保用药安全。同时,也要关注自身健康状况,及时就医,避免延误病情。

  • 近年来,HIV病毒感染一直是全球公共卫生领域关注的重点。近日,我国医药巨头吉利德科学公司传来喜讯,其研发的复方HIV新药Descovy(emtricitabine/tenofovir alafenamide,恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺,F/TAF)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,为我国HIV患者带来新的治疗希望。

    Descovy作为一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),在抗病毒效果方面表现出色。与传统的抗病毒药物相比,Descovy仅需较低剂量即可达到良好的抗病毒效果,且具有更高的安全性。其成分F/TAF通过与TDF(替诺福韦酯)相比,更易进入细胞,降低了药物的副作用,并改善了患者的生活质量。

    Descovy的获批上市,为我国HIV患者带来了新的治疗选择。该药物适用于12岁以上儿童及成人的抗HIV治疗,但尚未获批用于预防性给药。吉利德首席科学家Norbert Bischofberger表示,Descovy的上市是HIV治疗领域的一大突破,有望为患者带来更好的治疗效果和生活质量。

    此外,Descovy的上市也标志着吉利德在抗HIV药物研发方面的领先地位。去年11月,吉利德的另一个TAF为基础的抗HIV药物Genvoya已获得FDA批准。今年3月,吉利德的第二个以TAF为基础的抗HIV药物Odefsey也获FDA批准。Descovy的上市,进一步巩固了吉利德在抗HIV药物研发领域的地位。

    值得注意的是,Descovy的用药风险和不良反应包括乳酸酸中毒、严重的肝肿大与脂肪变性等。患者在使用过程中需严格按照医生指导,遵循用药规范。

  • 在日常生活中,我们经常会接触到各种各样的药品,但你是否知道,药品包装中可能隐藏着一些陷阱?为了保障我们的用药安全,我们需要学会识破这些陷阱。

    陷阱一:混淆适应症与功能主治

    根据国家相关规定,中药说明书只能使用“功能主治”来介绍药品,而化学药则使用“适应症”。然而,一些厂商为了扩大宣传,会将“适应症”这一概念应用到中药包装中,导致“功能主治”和“适应症”并存的现象。消费者在购买时要注意区分,避免误用。

    陷阱二:擅自增加解释项

    部分药品包装中会添加“解释”一项,用来解释药品的作用机理或适用人群。但有些厂商会利用这一项来扩大宣传范围,甚至夸大药品疗效。消费者在购买时要注意查看,避免被误导。

    陷阱三:任意扩大功能主治

    有些中药说明书在“功能主治”一项中,不仅使用了非中医的症候描述,还擅自增加了治疗疾病的名称,故意扩大药品的治疗范围。消费者在购买时要注意,不要被过度宣传所迷惑。

    陷阱四:附送赠品促销

    国家明确规定,药品销售严禁赠送药品。然而,一些厂商仍然利用药品包装附送赠品进行促销,这些赠品往往没有批准文号,存在安全隐患。消费者在购买时要注意,不要被赠品所诱导。

    陷阱五:刻意突出外包装

    一些药品外包装过于精美,甚至夸大其词地宣传“快速消除××症状”。消费者在购买时要注意,不要被外包装所迷惑,要关注药品本身的成分和功效。

    为了保障我们的用药安全,我们需要学会识破这些药品包装陷阱,选择正规渠道购买药品,并仔细阅读药品说明书,了解药品的适应症、禁忌症和注意事项。

  • 近年来,假药问题日益严重,不仅给患者造成经济损失,更严重的是贻误了治疗时机,甚至威胁生命。

    近日,公安机关破获了一起跨省特大制售假冒伪劣药品案件,涉及假药原料供应、生产加工、批发零售等环节,涉案总价值高达6亿元。

    其中,一些假药瞄准重症患者,如白血病,假冒市场畅销药品,如“格列卫”,不仅价格低廉,而且外观与真药几乎无异,给患者带来了极大的伤害。

    案例中,一名乡村医生因长期服用假冒“格列卫”而险些丧命,凸显了假药问题的严重性。

    为打击假药犯罪,公安机关采取了一系列措施,包括加强监管、加大执法力度、提高公众意识等。

    同时,提醒广大患者,在购买药品时要选择正规渠道,切莫贪图便宜而购买假药,以免造成严重后果。

  • 随着科技的不断发展,医疗行业也迎来了新的变革。近年来,四川省积极推进药品电子监管体系建设,为保障人民群众用药安全做出了积极贡献。

    四川省食药监局在全省范围内推广药品电子监管码,目前已覆盖12个市州的两万多家药店,占比达到全省药店总数的一半。通过扫描药品包装上的电子监管码,消费者可以轻松查询药品的生产厂家、生产批号、生产日期、有效期等信息,有效辨别药品真伪。

    此外,四川省食药监局还督促药品生产厂家在出厂时严格附上身份条码,确保药品从生产到流通的每个环节都有可追溯性。在药品销售环节,药店工作人员通过扫描监管码进行核注和核销,实现药品销售全程可追溯。

    电子监管码的推广,不仅方便了消费者购买安全放心的药品,也为药品监管部门提供了有力手段。通过电子监管系统,监管部门可以实时掌握药品的生产、流通、销售情况,及时发现和查处违法违规行为。

    未来,四川省将继续完善药品电子监管体系,推动药品监管工作向信息化、智能化方向发展,为人民群众用药安全保驾护航。

  • 随着科技的不断发展,药品电子监管码作为一项重要的药品监管手段,一直备受关注。然而,近日,国家药监总局宣布暂停执行药品电子监管码,引发了社会各界的广泛关注。

    2月20日,国家药监总局在其官网上发布《关于暂停执行2015年1号公告药品电子监管有关规定的公告(2016年第40号)》,明确指出,现决定暂停执行食品药品监管总局《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定。

    这一决定源于湖南养天和大药房因拒绝将所经营药品扫码上传到阿里健康运营的中国药品电子监管网,被责令停止营业,取消经营资格。随后,养天和大药房将国家食品药品监督管理总局告上法庭,认为其推广阿里健康运营的电子监管网经营业务的行为,违反了《反不正当竞争法》及《反垄断法》的规定。

    此次事件引发了业内的连锁反应,A股三大药房连锁上市公司老百姓、一心堂、益丰大药房联合发布声明,反对现行的药品电子监管码。国家药监总局也紧急召开座谈会,与企业商讨实施药品电子监管码的纠纷解决方案。

    尽管国家药监总局已宣布暂停执行药品电子监管码,但这场风波并未结束。国家药监总局在发布《暂停执行药品电子监管码》公告的同时,也公开征求对药品经营质量管理规范修订的意见。社会各界可于2016年3月23日前,向总局提出意见和建议。

    国家食品药品监管局为新修订药品GSP实施设置了3年过渡期。到2016年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。目前,国家食品药品监管局将及时出台具体实施步骤,严格监督实施新修订药品GSP,进一步加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,切实保障公众用药安全有效。

    无论药品电子监管码是否执行,提高社会药店经营质量已势在必行。未来,药品流通企业与政府之间的博弈才刚刚开始。

  • 心脏骤停是一种危及生命的情况,其发生原因多种多样。以下是一些常见的心脏骤停诱因:

    1、心肺疾病:患有急性心肌梗死、风湿性心脏病、急性心肌炎、哮喘、气胸、心包填塞等疾病的患者,由于心脏功能受损,在特定情况下可能会发生心脏骤停。

    2、环境因素:长时间处于高海拔、空气稀薄或氧气浓度低的环境中,可能导致心脏负荷加重,诱发心脏骤停。

    3、药物中毒:滥用药物或药物过敏反应可能导致心脏骤停,如过量使用阿片类药物、抗心律失常药物等。

    4、意外情况:触电、溺水、窒息等意外情况可能导致心脏骤停。

    5、电解质紊乱:高钾血症、低钾血症、酸中毒等电解质失衡可能导致心脏骤停。

    6、脑血管疾病:脑出血、脑梗塞等脑血管疾病可能导致颅内压升高,诱发心脏骤停。

    7、心理因素:极度恐慌、过度劳累、情绪激动等心理因素也可能诱发心脏骤停。

    了解心脏骤停的诱因有助于我们采取相应的预防措施,降低心脏骤停的发生率。

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