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尽管现代医学取得了长足的进步,但许多疾病如癌症等仍缺乏有效的治愈方法。为了缓解患者的痛苦和加速新药的研发进程,美国食品药品监督管理局(FDA)推出了一系列加速审批政策,如快速通道、优先评审、加速审批以及“突破性药物”等。这些政策曾创造了从申报到批准上市仅需4天的奇迹。
然而,今年夏天,美国政府又提交了“21世纪治愈法案”(21st Century Cures Act),旨在进一步推动药物审批加速。然而,在这一片繁荣的背后,一些最新研究认为加速审批可能使一些无效甚至有害的药物进入市场。
以神经退行性疾病为例,研究表明基于生物标记物的药物疗效并不可靠。许多在临床早期研究中表现出良好疗效的药物,最终仍被证明无效。而基于生物标记物的加速审批恰恰是此前白宫提出的药物审批加速法案的重要内容。
类似的担忧还存在于其他疾病的加速审批中。例如,肿瘤药物的加速审批使得管理人员可以根据肿瘤停止生长的证据来完成审批;骨质疏松药物可以根据患者骨密度是否上升来进行审批。然而,这些指标并不意味着患者的病情得到根本好转,专注于这些替代指标的审批可能最终并无益于药物的创新开发。
最近发表在Nature Reviews Drug Discovery的一项研究称,中枢神经系统药物的早期研究并不可靠。研究人员统计了1990年-2012年间药物的研发情况,结果发现在临床后期研究中,多发性硬化症、抑郁症等神经系统药物的成功率远低于其他类型的药物。因此,研究人员担心基于早期临床研究的快速审批最终可能会导致“劳民伤财”的结果。
无独有偶,另一项发表在British Medical Journal的研究对比了三种阿尔兹海默症药物疗法。这三种药物都在临床早期研究中表现出了很好的疗效。然而,在随后的临床晚期研究中,其中一种药物semagacestat被认为有导致患者患上皮肤癌的风险,另外两种药物则被认为在大规模的临床研究中并没有显着疗效,这无疑为FDA的快速审批政策敲响了警钟。
不过,FDA也曾表示,无论上述法案是否通过,FDA最重要的职责——审批安全有效药物上市的任务绝对不会动摇。
一般而言,一种药物要走上临床必须经过三期临床研究。临床一期研究主要考察药物的安全性和剂量;临床二期研究则考察药物的药效和可能存在的副作用;至于耗时最长、规模最大以及最为昂贵的临床三期研究则考察药物的安全性和药效。
药品监管部门不仅要做“患者安全的守门人”,更要做“生物医药产业发展的促进者”。在生物谷小编看来,加速审批大大提高了医药开发者的积极性。有利于更多优秀药物迅速进入临床,帮助有需要的患者。但是政策绝不能作为临床研发的指导,只有依据合理、科学的审批思路才能够最大限度利用飞速发展的医药技术。
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那天,阳光透过窗户洒进房间,我如往常一样坐在电脑前,准备进行线上问诊。医生,一位亲切和蔼的***医生,耐心地倾听着我的病情描述。他先是让我回顾了自己的病例,然后详细询问了我的症状,包括记忆力下降、混乱等情况。
医生告诉我,磁共振检查并无大碍,但记忆力下降可能与失眠有关。于是,他为我开了短效安眠药,并详细解释了药物的种类、用法和注意事项。此外,他还询问了我是否有糖尿病、高血压、高血脂等疾病,并建议我进行进一步的检查,以确定病因。
在了解了我的病情后,***医生为我提供了针对性的治疗方案。他告诉我,许多中老年人在磁共振或CT检查中会出现脑白质变性、脱髓鞘改变、缺血变性灶等表现,这通常与脑动脉硬化有关,并非脑梗。为了进一步确认病因,他建议我测量血压、抽血化验血脂、血糖、尿酸、同型半胱氨酸等指标。
在得知我父亲记忆力下降的情况后,***医生建议我可以使用多奈哌齐来改善记忆和认知功能。他还告诉我,抗痴呆药物的用法与痴呆用药类似,并详细解释了药物的用法和用量。此外,他还强调了非药物方法预防痴呆的重要性,如注意三“多”:多运动、多动脑、多社交。
在咨询过程中,我感受到了***医生的耐心和专业。他不仅为我提供了详细的病情分析和治疗方案,还鼓励我要保持积极的心态,相信自己能够战胜病痛。在结束咨询后,我感到心情愉悦,对未来的治疗充满信心。
在高三生备战高考的最后关头,家长和学生们都在积极备考,寻求各种方法来提升记忆力。有一位即将参加高考的学生在亲戚的建议下,想尝试服用一种可以提升记忆力的药物。他来到互联网医院进行线上问诊,询问医生是否可以在最后三十天里试用这种药物。医生在问诊中耐心地解答了他的疑虑,并给出了专业的建议。
医生提醒患者,这种药物是可以改善记忆力的,但需要注意使用方法和剂量,而且不能长期使用,以免产生耐药性。另外,医生还告诉患者,这种药物可以和维生素B族一起使用,但最好不要与DHA一起使用,因为临床上对两者一起使用的案例较少。
最后,医生强调,他的回答仅为建议,如果患者需要诊疗,还是建议前往医院就诊。问诊结束后,患者对医生的服务感到满意,决定在问诊记录中发起复诊。
服务已开始,我紧张地打开互联网医院的页面,准备向医生咨询我的病情。屏幕上跳出了医生的温馨提醒,我认真阅读了每一项,心里有了底。
医生询问了我详细的情况,我如实描述了我的病情,包括确诊日期、用药经历和感受。医生非常耐心,一边听我讲述,一边在电脑上记录。我感觉到医生真的很专业,不仅了解我的病情,还针对我的症状给出了合理的建议。
随后,医生为我开具了处方,并详细解释了每种药品的用法和用量。我看着屏幕上的处方,心里暖暖的,觉得医生真的很贴心。医生还提醒我,用药期间如有不适,要及时线下就诊。
接下来,我按照医生的指示填写了线下就诊信息,并耐心等待审核。不久,审核通过了,医生再次提醒我要注意用药期间的身体状况。
通过这次线上问诊,我对互联网医院有了新的认识。它不仅方便快捷,而且医生的专业水平也让我很放心。我相信,在未来的日子里,我会更加依赖互联网医院,为自己的健康保驾护航。
在药物研发领域,合成具有特定疗效的新型化合物是至关重要的。近期,印第安纳大学的研究人员开发了一种新型药物合成方法,有望极大地加快药物开发进程。该研究发表在《自然化学》杂志上,为制药行业带来了新的希望。
传统药物合成方法往往步骤繁琐,耗时耗力。而印第安纳大学的研究人员通过分子结合技术,成功缩短了药物合成步骤,降低了成本,并减少了环境污染。这种新方法尤其适用于合成含氮化合物,而氮元素是众多药物分子的重要组成部分。
新技术的应用范围广泛,从癌症、细菌感染到神经退行性疾病,甚至糖尿病等,众多疾病的治疗都离不开含氮化合物。此外,该技术还具有开发新型药物和疗法潜力,有望为患者带来更多福音。
目前,该技术仍处于研究阶段。研究人员已成功合成出治疗多发性硬化症药物芬戈莫德的类似物。此外,碳氢化合物改造领域的研究也为新型材料开发提供了新的思路。
这项研究为未来药物开发提供了新的思路和方法,有望缩短药物研发周期,降低成本,为患者带来更多希望。
我在互联网医院进行了一次线上问诊,咨询了关于盐酸多塞平片的用药建议。医生非常耐心地与我沟通,详细询问了我的症状和病史,给予了专业的建议。在医生的指导下,我了解到了药品的使用注意事项,以及在用药期间需要注意的细节。医生非常细心地帮我开具了处方,并告知我可以在互联网医院直接预约药品。虽然初次审核未通过,但医生帮助我重新审核通过了处方,并提醒我在用药期间如有不适应及时就诊。通过医生的专业指导和细心关怀,我成功购买了所需药品,非常感谢医生的帮助。
我在一家互联网医院咨询了一位精神科医生,关于孩子多动症的问题。医生非常耐心地与我沟通,详细询问了孩子的症状和表现,然后给出了专业的建议。医生告诉我,针对多动症,需要观察孩子服药后的效果,还需要注意孩子的饮食和作息情况。医生还详细解释了药物的使用方法和副作用,让我对孩子的治疗有了更清晰的认识。
在医生的指导下,我通过互联网医院一键预约了药品,同时也了解到了需要观察孩子服药后的情况,如果有不适需要及时就诊。医生还耐心地回答了我的疑问,告诉我关于孩子服药的时间和停药的情况。通过这次线上问诊,我感受到了医生的专业和耐心,也对孩子的治疗有了更清晰的认识。
我记得那天,阳光明媚,微风拂面,仿佛世界都在为我庆祝生日。可当我从医院走出来时,心情却如同被一盆冰水浇灭。医生的话语在我耳边回荡:“乳腺癌中期,her2基因突变。”
我感到世界都在旋转,我的心脏仿佛被一只无形的手紧紧攥住。妈妈的脸上写满了担忧,她紧紧握着我的手,试图安慰我。我们一起走进了京东互联网医院,寻求专业的医疗建议。
医生耐心地解释了我的病情,告诉我化疗后复发的几率较高,但并非没有希望。他建议我进行化疗联合双靶治疗,并在术后接受内分泌治疗。我问他是否可以完全控制复发,他说这取决于我对药物的敏感性,并强调了定期复查的重要性。
我开始担心起治疗的费用,医生告诉我国产药物就可以达到治病效果,但如果经济条件允许,也可以选择进口药物。我们决定选择国产药物,并开始了漫长而艰难的治疗之旅。
在治疗过程中,我经历了无数次的恐惧和焦虑。每当我看到自己因化疗而掉落的头发,心中都会涌起一股深深的悲伤。但是,妈妈的陪伴和医生的鼓励让我坚持了下来。
现在,回想起那段日子,我仍然感慨万千。虽然乳腺癌给我的生活带来了巨大的挑战,但它也让我更加珍惜生命,更加感激身边的人。我希望我的经历能够帮助其他人,提醒大家要关注自己的健康,及时就医,不要等到病情恶化才后悔莫及。
如果你也有类似的经历,或者有任何关于乳腺癌的疑问,欢迎在评论区留言。让我们一起分享经验,互相支持,共同战胜疾病。
我在一个普通的工作日下午,决定利用空闲时间进行线上问诊。打开手机,进入互联网医院的平台,填写一些基本信息后,我开始描述我的症状。最近我一直感觉身体不适,特别是在性生活方面出现了问题,去了当地医院确诊为弱精症,医生给我开了左卡尼汀口服溶液。我已经使用过这种药物,没有出现过敏反应,也没有相关禁忌症,所以我非常放心。
不一会儿,医生助理过来了,他很亲切地告诉我,医生会尽快了解我的病情,方便给出诊疗建议。问诊已经开始,可以持续14天,这让我感到很贴心。处方已经送到药师那里审核,我可以直接预约药品,用药期间如果有不适就及时就诊。
接着,医生给我发送了处方详情,我看了一下,发现需要购买左卡尼汀口服溶液。我问医生这次需要多久复查,医生告诉我用完药后需要复查精液,同时还要查一下性激素水平。在医生的建议下,我决定只购买下单中药,不需要再买东维力了。
整个问诊过程非常顺利,医生的耐心和细心让我感到很受关心。我对医生的专业素养和细致的态度深表感谢。服务结束后,我感到很满意,也更加放心地等待着药物的到来。
艾滋病,作为一种严重的传染性疾病,其早期症状与多种皮肤病相似,因此,正确识别艾滋病的前兆对于及时诊断和治疗至关重要。
在全球范围内,艾滋病的前兆流行趋势呈现出加剧的趋势,尤其是在非洲和亚洲地区。自1985年中国首次报告艾滋病病例以来,病例数量急剧上升。据联合国驻华机构发布的数据显示,目前中国艾滋病病毒感染者约为84万人,加上已经死亡的24万人,总数接近100万人。虽然这一比例在全球范围内并不高,但在中国,艾滋病病毒感染者数量在亚洲排名第二,全球排名第十四。
近年来,中国艾滋病的传播速度加快,传播途径主要以注射吸毒为主,占总数的68%。此外,通过采血、血浆途径感染的人数占9.7%,通过血液制品感染的人数占1.5%,性接触感染的人数占7.2%,母婴传播为0.2%,其余13.4%的传播途径不详。个人调查显示,同性恋感染率高达1%-5%。
截至1999年9月30日,全国共报告艾滋病感染者15088例,其中包括477例病人和240例死亡病例。中国大陆的31个省、自治区及直辖市都已发现艾滋病病毒感染者,病毒传播已遍及农村地区。其中,吸毒者占病毒感染者的三分之二,性病患者、暗娼、嫖客及有偿供血员中也有感染者。据专家预测,目前全国艾滋病病毒感染者的实际数量已超过40万人。
针对艾滋病的前兆,皮肤病的相关治疗主要包括药物治疗、免疫调节治疗以及心理支持等。药物治疗方面,抗逆转录病毒药物(ART)是目前治疗艾滋病的主要药物,可以有效抑制病毒复制,降低病毒载量,提高患者的生活质量。免疫调节治疗则旨在增强患者的免疫功能,提高其对病毒的抵抗力。同时,心理支持也是治疗过程中不可或缺的一环,有助于患者应对疾病带来的心理压力。
帕金森病,一种常见的神经系统变性疾病,严重影响患者的生活质量。该病的主要病理特征是中脑黑质多巴胺能神经元的变性死亡,导致纹状体多巴胺含量显著减少。目前,帕金森病的具体病因尚不明确,但遗传、环境、年龄、氧化应激等因素可能参与其中。
尽管目前尚无根治帕金森病的方法,但通过药物治疗可以缓解症状。其中,左旋多巴(Levodopa)是治疗帕金森病的主要药物之一。然而,由于帕金森病患者肌肉异常活动,传统肌肉注射给药方式存在不便。
针对这一难题,艾伯维公司开发了一种凝胶样载药系统Duopa,通过改善患者小肠对Levodopa的吸收,提高治疗效果。研究表明,Duopa能够将药物释放时间延长至16小时,显著优于传统给药方式。
此外,Duopa还被证实能够缩短患者出现帕金森病症状的时间,从而提高患者的生活质量。目前,Duopa已获得美国FDA批准用于治疗进行性帕金森病患者。
值得一提的是,除了Duopa,Impax Laboratories公司也推出了carbidopa、levodopa联合疗法的口服版本Rytary,为帕金森病患者提供更多治疗选择。
帕金森病患者在日常生活中应注意饮食、运动、心理调节等方面,积极配合治疗,以提高生活质量。
总之,Duopa等新型药物的出现为帕金森病患者带来了新的希望,为帕金森病的治疗提供了更多可能性。