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FDA审批罕见跳票 Collegium望穿秋水

FDA审批罕见跳票 Collegium望穿秋水
发表人:医疗科普小站

众所周知,美国食品药品监督管理局(FDA)是全球药品审批流程中最具权威性的机构之一。FDA对于药品的审批流程有着严格的时间要求,通常情况下,FDA会按时完成审批工作。然而,最近,Collegium生物医药公司却遭遇了一次罕见的审批跳票事件。

Collegium生物医药公司开发的药物Xtampza ER,是一种针对阿片类药物滥用的止痛药。该药物在9月份已经获得了FDA专家委员会的无记名投票支持,按照原定计划,FDA审批委员会本应在本周一开始对这种药物是否符合上市标准做出最终决定。然而,Collegium公司却被告知,FDA无法按时完成审批工作,具体原因并未透露。

尽管Collegium公司CEO Michael Heffernan对Xtampza ER充满信心,并表示FDA不会做出与其专家委员会相反的决定,但这次审批跳票仍然给该药物的前景蒙上了一层阴影。消息公布后,Collegium公司股价暴跌9%。

Xtampza ER是一种改进版的阿片类药物oxycodone,Collegium公司宣称该药物采用了公司的DETERx技术,可以有效防止药物被滥用。然而,鉴于FDA对止痛药物的严格监管,该药物可能需要面临更为严格的审核。

事实上,Collegium公司声称,Xtampza ER必须与食物同时服用才能发挥最佳药效。这引发了FDA的担忧,因为一些空腹患者可能会通过增加药物剂量来提高药效,从而带来安全隐患。Xtampza ER的命运如何,还需要等待FDA管理者的最终决定。

阿片类药物滥用是全球范围内一个严峻的问题,每年都有大量的患者因此死亡。为了应对这一挑战,全球各地的医药公司都在努力开发新型止痛药物,以降低滥用风险。然而,在审批过程中,FDA会严格审查这些药物的疗效和安全性,以确保患者能够安全地使用这些药物。

除了Xtampza ER之外,还有许多其他新型止痛药物正在研发中。这些药物采用不同的技术手段,旨在降低药物滥用的风险,为患者提供更安全、有效的止痛方案。

总之,FDA的审批跳票事件再次提醒我们,药品审批是一个复杂而严格的过程。在追求药品研发速度的同时,我们也要关注药品的安全性和有效性,以确保患者能够获得最好的治疗效果。

此外,对于患者来说,了解药物的作用机制和副作用,以及如何正确使用药物,也是非常重要的。只有正确使用药物,才能最大限度地发挥药物的治疗效果,降低药物滥用的风险。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

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  • 我从来没有想过,一个小小的牙疼会让我度过如此煎熬的夜晚。三四天前,我的左边最里面牙齿开始隐隐作痛,起初我并没有太在意,毕竟谁没有经历过牙疼的折磨?但随着时间的推移,疼痛愈演愈烈,直到昨晚,我几乎无法入睡。更糟糕的是,我的左边脸也开始肿胀,仿佛在向我宣告:这次的牙疼不同寻常。

    在这种情况下,去医院似乎是唯一的选择。然而,作为一个忙碌的上班族,我很难抽出时间去排队等待。于是,我决定尝试使用互联网医院的线上问诊服务。通过视频通话,我向医生描述了我的症状,并上传了照片。医生非常耐心地听完我的描述后,告诉我可能是智齿引起的感染,并给出了相应的治疗建议。

    在医生的指导下,我开始服用消炎药和止疼药,并使用漱口水进行口腔清洁。同时,医生也提醒我,如果情况没有改善,需要尽快去医院进行局部清创处理。虽然我仍然感到有些担忧,但至少现在我知道该怎么做了。

    这次的经历让我深刻认识到,互联网医院的线上问诊服务不仅可以节省时间,还可以在我们需要时提供专业的医疗建议。当然,线上问诊并不能完全替代传统的面对面诊疗,但对于像我这样忙碌的人来说,它无疑是一个非常有用的工具。

    智齿引起的感染就医指南 常见症状 智齿引起的感染通常会导致牙疼、脸部肿胀等症状。这些症状可能会逐渐加重,如果不及时治疗,可能会引起更严重的并发症。 推荐科室 口腔科 调理要点 1. 如果症状较轻,可以先尝试使用消炎药和止疼药进行自我治疗。 2. 使用漱口水进行口腔清洁,保持口腔卫生。 3. 如果症状没有改善,需要尽快去医院进行局部清创处理。 4. 在医生的指导下,可能需要拔除智齿以防止再次感染。 5. 在治疗期间,避免食用辛辣、刺激性食物,以免加重症状。

  • 肠胃炎的快速缓解方法

    肠胃炎是一种常见的消化系统疾病,主要症状包括腹痛、恶心、呕吐和腹泻等。虽然肠胃炎的治疗需要时间,但有一些方法可以在30秒内帮助缓解疼痛。这些方法可以在等待医生或药物起效时使用,尤其是在紧急情况下或当你无法立即就医时。

    1. 冷敷

    将一个冷水袋或一块湿毛巾放在你的腹部上。冷敷可以帮助减轻腹部的不适感和疼痛。

    2. 深呼吸

    深呼吸可以帮助你放松,减少因疼痛引起的焦虑和紧张。坐直,慢慢吸气,直到你的肺部充满空气,然后缓慢呼气。

    3. 轻柔按摩

    用手指轻轻按摩你的腹部,顺时针方向按摩可以帮助促进肠胃蠕动,缓解胃部不适。

    4. 喝温水

    喝一杯温水可以帮助稀释胃酸,减少胃部不适。避免喝冷水或含咖啡因的饮料,因为它们可能会刺激胃部。

    5. 采取正确的姿势

    如果你感到不适,尝试躺下或坐下,双膝弯曲,双手放在腹部上。这种姿势可以帮助减轻腹部的压力和不适感。

    以上方法可以在30秒内帮助缓解肠胃炎的疼痛,但请记住,这些方法只是暂时的解决方案。如果你的症状持续或加重,应该尽快寻求医生的帮助。在线问诊平台和互联网医院提供了便捷的方式来获取专业的医疗建议和治疗方案,特别是在紧急情况下或无法亲自就医时。

  • 我一直以为自己很健康,直到有一天,我在漯河市的一家餐厅吃饭时,突然感到口腔内有异物感。吃东西时,总是会碰到那个地方,引起一阵阵的疼痛。我开始感到恐慌,担心自己得了什么严重的疾病。于是,我决定去医院看医生。

    在医院里,我遇到了一个非常专业的医生。他问了我很多问题,包括发现这个问题的时间、疼痛的频率和强度等等。然后,他进行了一系列的检查,最后告诉我这是一个良性息肉,通常是由创伤因素引起的。医生建议我可以选择切除它,或者使用止疼药来缓解疼痛。

    我选择了不切除,因为平时不碰到那个地方也不会疼痛。医生也表示理解,并给了我一些生活建议,包括每天早晚刷牙、刷舌、饭后漱口,定期进行口腔检查和洗牙等等。这些都能帮助我保持口腔健康,预防类似问题的再次发生。

    整个过程中,我深刻体会到互联网医院的便利性。通过线上问诊,我不仅节省了时间和精力,还得到了专业的医疗建议。现在,我已经恢复了正常的生活,感谢医生的帮助和指导。

    良性口腔息肉就医指南 常见症状 良性口腔息肉的常见症状包括口腔内有异物感、吃东西时疼痛等。易感人群主要是经常受到口腔创伤的人群。 推荐科室 口腔科 调理要点 1. 定期进行口腔检查和洗牙,保持口腔清洁。 2. 避免口腔创伤,注意保护口腔健康。 3. 如果出现口腔内异物感或疼痛,应及时就医。 4. 可以使用止疼药来缓解疼痛,但需在医生指导下使用。 5. 如果息肉较大或影响日常生活,可以考虑手术切除。

  • 我曾经历过一段非常难熬的时光。半个月前,我被诊断出患有带状疱疹,这是一种由水痘病毒引起的皮肤病。起初,我只是在胸部发现了一些小水泡,没太在意。但随着时间推移,水泡变大,疼痛也越来越剧烈。每天都像是在忍受着火烧一般的痛苦,甚至连呼吸都变得困难。

    我尝试了各种方法来缓解疼痛,包括使用冰袋、涂抹药膏等,但效果都不是很理想。直到有一天,我在网上发现了京东互联网医院的线上问诊服务。抱着试一试的态度,我预约了一个在线医生。

    医生非常专业,详细询问了我的症状和用药情况,并给出了针对性的治疗建议。首先,他建议我继续服用甲钴胺片和维生素B1片,这两种药物可以帮助修复受损的神经。其次,他推荐我口服止疼药来缓解疼痛。最后,他还提醒我,泛昔洛韦这种抗病毒药物最多只能用半个月。

    在医生的指导下,我开始了系统的治疗。虽然疼痛仍然存在,但已经有所缓解。同时,我也开始尝试针灸治疗,希望能够加速康复过程。现在,半个月过去了,我的病情已经有了明显的好转。虽然还需要继续治疗一段时间,但我对未来充满了希望。

    带状疱疹就医指南 常见症状 带状疱疹的常见症状包括皮肤上出现水泡、剧烈疼痛、发热等。易感人群主要是老年人和免疫力较弱的人群。 推荐科室 皮肤科 调理要点 1. 使用抗病毒药物如泛昔洛韦进行治疗; 2. 维生素B1和甲钴胺片可以帮助修复受损的神经; 3. 口服止疼药来缓解疼痛; 4. 尝试针灸治疗; 5. 保持良好的生活习惯和饮食习惯,增强免疫力。

  • 2024年9月5日,金华市的王先生(化名)在经历了痛苦的痔疮手术后,依然被肿痛和流脓所困扰。他的主治医生卢主任(化名)在京东互联网医院进行线上问诊,通过详细的病情描述和照片分析,卢主任判断王先生可能再次出现了肛裂问题,并且可能存在肛周感染的风险。卢主任建议王先生完善肛周超声评估,并给予相应的止疼和消炎药物治疗。王先生对卢主任的专业和耐心表示了高度评价,感谢京东互联网医院提供的便捷和高效的线上医疗服务。

  • 我从小就有便秘的毛病,长大后也没能改善。最近因为痔疮手术,疼痛不缓解,医生不给止疼药,反而要灌肠。我感到非常绝望和无助。通过互联网医院,我找到了这位医生,虽然不能面对面交流,但他耐心地解答了我的问题,给出了很多实用的建议。比如说,用双氯芬酸钠胶囊止痛,进行坐浴,多吃水果蔬菜,适量运动等等。他的专业知识和温暖的态度让我重新找回了信心和希望。

    痔疮手术后疼痛不缓解的调理指南 常见症状 痔疮手术后可能会出现疼痛、出血、便秘等症状,需要及时就医和调理。 推荐科室 肛肠科 调理要点 1. 使用止疼药如布洛芬或双氯芬酸钠胶囊缓解疼痛; 2. 坐浴可以减轻疼痛和促进伤口恢复; 3. 多吃水果蔬菜,保持大便通畅; 4. 适量运动,避免长时间坐着; 5. 如果排便困难,可以使用开塞露辅助排便。

  • 我是一名小说家,平日里总是沉浸在自己的故事世界中。然而,最近我遇到了一个小问题:我的耳朵有点痛。起初,我并没有太在意,认为可能是因为我最近拔了智齿所致。但是,随着时间的推移,疼痛感变得越来越强烈,甚至影响到了我的工作和生活。

    我开始尝试各种方法来缓解疼痛,包括用棉签清理耳朵,但这只使情况变得更糟。于是,我决定寻求专业的医疗帮助。我登录了京东互联网医院,开始了一次线上问诊。

    医生非常耐心地听取了我的描述,并询问了我一些相关的问题。他们告诉我,我的症状可能与拔牙有关,或者可能是耳道炎。他们建议我避免让耳朵接触水,并使用碘伏轻轻擦拭耳道以消毒。同时,他们也让我继续服用牛黄甲硝唑,并在必要时吃止疼药。

    通过这次线上问诊,我不仅找到了缓解疼痛的方法,也对自己的健康有了更深入的了解。作为一名小说家,我深知故事的力量,而这次的经历也让我更加珍视自己的健康和生活。

    耳朵疼痛的原因和治疗方法 常见症状 耳朵疼痛可能是由多种原因引起的,包括耳道炎、拔牙后的并发症等。常见症状包括耳朵疼痛、发热、听力下降等。 推荐科室 耳鼻喉科 调理要点 1. 避免让耳朵接触水; 2. 使用碘伏轻轻擦拭耳道以消毒; 3. 继续服用牛黄甲硝唑; 4. 在必要时吃止疼药; 5. 如果症状加重或持续不改善,应及时就医。

  • 我曾经是一名成功的商人,生活节奏快,压力大。直到有一天,我发现自己无法抬起手臂,肩膀疼痛难忍。经过多次就医,终于被确诊为肩周炎。医生建议我进行推拿和爬墙锻炼,同时开了一些口服药。起初,我对这些治疗方法持怀疑态度,但随着时间的推移,我开始感受到疼痛的缓解和肩膀的灵活性恢复。然而,在治疗过程中,我也遇到了一些困扰和疑惑。比如,推拿需要多久?自己在家做康复是否可行?这些问题让我焦虑不安。幸运的是,通过与医生的在线交流,我得到了专业的指导和建议。他们告诉我,推拿可以推半个月,自己在家做康复也是可行的。同时,他们还推荐了一些理疗方法,如烤电和膏药。这些信息让我更有信心地面对治疗过程,也让我感受到了互联网医院的便利和高效。现在,我已经康复了大半,生活也恢复了正常。回想起来,这段经历让我更加珍惜健康,也让我对医疗行业有了更深的理解和尊重。

    肩周炎的推拿和爬墙锻炼怎么做? 常见症状 肩周炎是一种常见的肩部疾病,主要表现为肩部疼痛、僵硬和活动受限。易感人群包括长期保持同一姿势工作的人、运动员和老年人等。 推荐科室 骨科或康复科 调理要点 1. 推拿治疗:可以帮助缓解肩部疼痛和僵硬,促进血液循环和肩关节活动度的恢复。 2. 爬墙锻炼:是一种有效的肩周炎康复训练方法,可以增强肩部肌肉力量和灵活性。 3. 热敷或烤电理疗:可以缓解肩部疼痛和僵硬,促进血液循环和肩关节活动度的恢复。 4. 使用止疼膏药:可以帮助缓解肩部疼痛和不适感。 5. 注意休息和保持良好的姿势:避免长时间保持同一姿势工作或生活,注意肩部的保护和休息。

  • 我曾经是一名成功的企业家,事业蒸蒸日上,生活美满。但是,突如其来的颈椎疼痛改变了一切。起初,我以为只是因为长时间的工作压力和不良的坐姿习惯导致的,于是就随意地吃了一些止疼药。然而,疼痛并没有减轻,反而越来越严重,甚至影响到了我的日常生活和工作效率。我开始感到焦虑和无助,担心这会对我的事业和家庭产生不可逆转的影响。

    在一次偶然的机会下,我了解到了京东互联网医院的存在。出于尝试的心态,我决定在线上进行咨询。医生非常专业和耐心,详细询问了我的症状和病史,并给出了详细的治疗方案。他们建议我多卧床休息,进行理疗热敷,口服和外用消炎止痛类药物,缓解肌肉痉挛和活血化瘀。同时,医生也强调了预防反复和加重的重要性,提醒我注意颈部保护和避免长时间低头伏案等增加颈部负担的活动。

    在医生的指导下,我开始了治疗和调理。起初,疼痛仍然存在,但随着时间的推移,我的症状逐渐缓解。现在,我已经恢复了正常的生活和工作状态,感谢京东互联网医院的专业服务和关心。

    颈椎病就医指南 常见症状 颈椎病常见症状包括颈肩部疼痛、上肢活动受限、手麻、走路不受影响等。易感人群主要是长时间伏案工作或使用电子设备的人群。 推荐科室 骨科或神经内科 调理要点 多卧床休息,减轻颈部负担 理疗热敷,包括针灸、按摩等 口服和外用消炎止痛类药物,如布洛芬、对乙酰氨基酚等 注意颈部保护和避免长时间低头伏案等增加颈部负担的活动 进行项背肌锻炼,预防反复及加重

  • 在这个寒冷的冬日,我的母亲被诊断出卵巢癌晚期。我们一家人都陷入了深深的悲痛和焦虑之中。我们不知道该怎么办,或者说我们不敢面对这个残酷的现实。我们曾经尝试过各种方法,包括传统的中医和西医治疗,但似乎都没有什么效果。直到有一天,我们听说了京东互联网医院,并决定给它一个尝试。

    我们通过京东互联网医院找到了一个专家医生,开始了线上问诊。起初,我对这种方式持怀疑态度,但当我看到医生认真地阅读了所有的检查报告,并详细地解释了每一个结果时,我开始相信这可能是一个好的选择。医生告诉我们,目前最好的方法是通过止疼和营养支持来提高我母亲的生存质量。虽然这并不能治愈她的病,但至少可以让她在剩下的日子里过得更舒适一些。

    在接下来的几个月里,我们定期与医生进行线上问诊,分享我母亲的最新情况和进展。医生总是耐心地听取我们的问题,并给出专业的建议。这种远程医疗方式不仅节省了我们大量的时间和精力,也让我们在这个艰难的时期感到了一丝安慰。

    虽然我母亲的病情依然严重,但我们已经学会了如何面对它。我们知道,我们不能改变过去,但我们可以控制现在。我们会继续使用京东互联网医院的服务,尽可能地让我母亲的生活变得更美好。

    卵巢癌晚期的治疗与调理 常见症状 卵巢癌晚期的常见症状包括腹部肿块、腹痛、消瘦、食欲不振等。易感人群主要是50岁以上的女性,尤其是有家族遗传史的女性。 推荐科室 妇科肿瘤科 调理要点 1. 定期进行体检和检查,及早发现病情变化。 2. 根据医生的建议进行化疗或放疗等治疗方法。 3. 保持良好的营养状态,多吃新鲜蔬菜和水果。 4. 避免过度劳累,保持充足的休息和睡眠。 5. 在医生的指导下使用止疼药物,缓解疼痛症状。

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