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近年来,随着医疗器械行业的高速发展,我国医疗器械行业迎来了前所未有的机遇与挑战。2014年6月1日起正式实施的《医疗器械行业的监督管理条例》对我国医疗器械行业产生了深远的影响。本文将结合此次法规调整,探讨其对行业的影响以及企业如何应对。
一、法规调整对行业的影响
1. 规范行业秩序,提高产品质量
新条例的发布,标志着我国医疗器械行业进入了一个全新的发展阶段。通过调整医疗器械的定义和分类管理制度,优化产品上市审批流程,加强生产、经营、使用等环节的监管,有利于规范行业秩序,提高产品质量。
2. 推动产业升级,提升竞争力
新条例的实施,将推动我国医疗器械产业从低端向高端、从制造向创新转型。在政策支持、技术进步、人才储备等方面,我国医疗器械企业将迎来重大发展机遇,提升国际竞争力。
3. 加大违法成本,促进行业健康发展
新条例明确了医疗器械行业违法的责任,加大了处罚力度。这有助于打击违法行为,维护行业公平竞争,促进行业健康发展。
二、企业应对策略
1. 加强合规经营,防范法律风险
企业应高度重视合规经营,加强对新法规的学习,建立健全合规管理体系,防范法律风险。
2. 提升技术创新能力,抢占市场先机
企业应加大研发投入,提升技术创新能力,开发具有自主知识产权的产品,抢占市场先机。
3. 重视人才培养,储备法规人才
企业应加强法规人才的培养和储备,提高员工的法律意识,确保企业合规经营。
总之,新条例的实施对我国医疗器械行业既是机遇也是挑战。企业应积极应对,抓住机遇,迎接挑战,推动我国医疗器械行业持续健康发展。
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近年来,我国医疗器械行业发展迅速,市场容量不断扩大,但同时也暴露出一些问题。为了规范行业秩序,国家食药监总局于3月中旬启动了为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动,重点整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。
此次专项行动的开展,旨在严厉打击违法违规行为,净化市场环境,推动医疗器械行业健康有序发展。在严格的监管下,行业加速整合升级,一些优势企业开始脱颖而出。
事实上,我国医疗器械行业近年来一直在进行自我规范和提升。国家食药监总局先后颁布了一系列政策法规,对医疗器械的注册、创新审评、生产、流通经营等各个环节进行了全方面覆盖。这些政策的出台,为行业健康发展提供了有力保障。
在严格的监管和行业自身努力下,我国医疗器械行业逐渐呈现出以下特点:
1. 行业集中度提升:随着监管力度的加大,一些违法违规企业被淘汰,行业集中度逐步提升。
2. 技术水平不断提高:在激烈的市场竞争中,企业加大研发投入,技术水平不断提高。
3. 产品质量得到保障:严格的监管和行业自律,使得产品质量得到有效保障。
4. 国际竞争力增强:我国医疗器械企业积极参与国际竞争,市场份额不断扩大。
未来,我国医疗器械行业将继续保持高速发展态势,并向着高端化、智能化、国际化方向发展。
近年来,医疗行业的乱收费问题一直备受关注。近日,北京市卫生局公布了针对全市医疗服务价格的专项检查结果,发现北京口腔医院、北大口腔医院、整形外科医院、同仁医院和北京市紧急医疗救援中心等五家医院存在违规收费行为。
检查组对49家三级医疗机构进行了全面检查,包括门诊挂号费、门(急)诊诊疗费、住院诊疗费、静脉输液费、肌肉注射、电脑多导联心电图、抢救费以及一次性耗材等价格执行情况。结果显示,5家医院在个别项目上存在乱收费问题,例如北京口腔医院对一名住院病人一次手术收取7次全麻费,北大口腔医院违规使用医院自制票据等。
针对违规收费问题,五家医院均表示将立即整改,并退还患者多收的费用。北京市卫生局局长金大鹏表示,将进一步完善医疗服务价格管理制度,从政策上遏制乱收费现象。未来,北京市将实施单病种收费统一管理,对常见疾病制定统一收费标准,避免医院乱收费。
此次检查结果显示,虽然乱收费现象在个别医院存在,但整体上医疗服务价格秩序良好。下一步,北京市卫生局将继续加强对医疗服务价格的监管,保障患者的合法权益。
随着医疗技术的不断发展,高值医用耗材在临床治疗中发挥着越来越重要的作用。然而,国产与进口高值医用耗材在价格和认可度上存在差异,这对国内医疗器械产业的发展造成了一定的影响。本文将探讨国产与进口高值医用耗材的价格差异及其原因,并提出相应的建议。
首先,国产高值医用耗材与进口产品在价格上存在较大差距。一方面,进口产品在研发、生产等方面投入较大,导致成本较高;另一方面,进口产品在国内市场享有较高的地位,医院和医生更倾向于使用进口产品,这也导致了国产产品难以在价格上竞争。
其次,国产高值医用耗材在认可度上相对较低。一方面,部分国产产品在性能上与进口产品存在差距;另一方面,国产产品在临床应用上的数据积累相对较少,难以获得医生的认可。
为了促进国产高值医用耗材的发展,本文提出以下建议:
1. 提高国产高值医用耗材的研发水平,提升产品质量和性能。
2. 加强国产高值医用耗材的临床应用研究,积累临床数据,提高医生对国产产品的认可度。
3. 政府部门应加大对国产高值医用耗材的扶持力度,鼓励企业加大研发投入。
4. 推进高值医用耗材的集中采购工作,建立国产与进口产品“同质同价”的基本准则。
5. 完善招投标政策,取消外资企业“超国民待遇”的定价政策。
近年来,我国医药卫生事业取得了显著进步,人民群众健康水平不断提升。然而,与人民群众日益增长的健康需求相比,我国医药卫生事业发展水平仍存在一定差距。本文将围绕卫生部副部长张茅关于医改的讲话,探讨我国医药卫生体制改革的方向和目标。
深化医改,完善投入机制
张茅指出,我国将继续深化医药卫生体制改革,完善政府卫生投入机制。具体措施包括:
1. 加大政府卫生投入,提高政府卫生支出占GDP的比重。
2. 完善基本医疗保障制度,提高保障水平。
3. 建立健全基本药物制度,减轻群众用药负担。
4. 加强基层医疗卫生服务体系建设,提高服务质量。
推进人才培养,提升基层服务能力
人才是医疗卫生事业发展的关键。张茅强调,我国将继续推进全民健康卫生人才保障工程,培养造就一批医学杰出骨干人才,提高基层医疗卫生服务能力。具体措施包括:
1. 开展住院医师规范化培训,培养优秀医疗人才。
2. 加强以全科医师为重点的基层卫生人才队伍建设,提高基层医疗服务水平。
3. 支持科研工作,鼓励医学创新。
医务人员是医改的主力军
张茅强调,医务人员是医改的主力军,而不是改革的对象。要关心关爱医务人员,提高医务人员待遇,激发医务人员积极性。
总结
深化医药卫生体制改革,加快医药卫生事业发展,是保障人民群众健康、促进经济社会发展的重大举措。我们要紧紧围绕深化医改这个核心,不断完善体制机制,提高医疗服务水平,为实现全民健康目标而努力奋斗。
近年来,我国医疗器械行业取得了长足的发展,但与发达国家相比,仍存在一定的差距。据中国医药物资协会发布的《2013年中国医疗器械蓝皮书》显示,我国医疗器械全年进出口总额达到330亿美元,其中进口设备价格普遍高于欧美日等原产国50%-100%。这反映出我国医疗器械在技术水平和创新能力方面仍有待提高。
首先,我国医疗器械产业在核心技术方面与国际先进水平存在约15年的差距。高端医疗器械如CT、超声波仪器、检验仪器、磁共振设备等,国内市场主要被国外品牌占据。此外,部分进口设备采购以政府投入为主,增加了财政负担。更重要的是,进口设备的售后与维修均由原公司专门人员实施,一旦出现故障,将面临设备瘫痪的风险。
其次,我国医疗器械产业链主要由国外跨国公司主导高端价值链,国内企业仅占据低端价值链的一部分。据统计,我国医疗器械生产企业规模达到177788家,90%左右的企业是年收入在一两千万以内的中小企业。而拥有自主品牌的高技术含量产品企业并不多。
为了提高我国医疗器械行业的竞争力,需要从以下几个方面着手:
1. 加强研发投入,提高自主创新能力;
2. 加大政策支持力度,鼓励企业进行技术创新;
3. 提高医疗器械质量标准,确保产品安全有效;
4. 加强与国际医疗器械企业的交流与合作;
5. 提高医疗器械行业人才队伍建设。
在日常生活中,我们时常会看到一些居民将中药渣随意倒在路上,这种做法引起了广泛的争议。有人认为这是将病根带走的一种民间说法,也有人认为这是对环境的一种污染。那么,药渣倒在路上真的能带走病根吗?本文将对此进行探讨。
首先,我们需要了解中药渣的成分。中药渣主要由药材的残渣、水分和药液组成。其中,药材的残渣包含了药材的有效成分和杂质,水分则是对药材进行煎煮过程中所加入的水,药液则是药材经过煎煮后提取出的有效成分。
那么,药渣倒在路上能带走病根吗?答案是否定的。首先,药渣中的有效成分已经经过煎煮,其药效已经释放完毕,不能再起到治疗作用。其次,药渣中的杂质和水分对环境造成污染,对行人和车辆造成安全隐患。因此,将药渣倒在路上并不能带走病根,反而可能对他人和环境造成伤害。
那么,中药渣应该如何处理呢?正确的做法是将中药渣收集起来,进行分类处理。对于可降解的药渣,可以将其与生活垃圾一起进行处理;对于不可降解的药渣,则应该将其送到专业的医疗机构进行处理。
此外,我们还需要了解中药煎煮的一些注意事项。首先,煎煮中药时要注意火候和时长,以确保药材的有效成分能够充分释放。其次,煎煮过程中要注意清洁,避免污染药材。最后,煎煮完成后,要将药液过滤,去除药渣,以确保药液的质量。
总之,药渣倒在路上并不能带走病根,反而可能对他人和环境造成伤害。我们应该摒弃这种陋习,正确处理中药渣,共同维护我们的生活环境。
近年来,我国医疗器械产业蓬勃发展,市场规模逐年扩大。据中国生物医学工程学会理事长樊瑜波在2012年世界医学物理与生物医学工程大会上透露,我国医疗器械产业市场规模已突破4000亿元,并以每年20%的速度递增,成为名副其实的朝阳产业。
此次大会以‘技术促进健康’为主题,吸引了来自80多个国家和地区的生物医学工程界专家、学者及医疗器械企业的科研人员参会。樊瑜波教授指出,我国高端医疗器械大部分依赖进口,其中高端膝关节、心脏起搏器等几乎100%依赖进口。但近年来,我国医疗器械进出口结构正在优化,越来越多中端产品加入到出口行列。
以深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司为例,自2006年在美国纽交所上市后,公司坚持将年销售额的10%投入研发,产品远销全球196个国家和地区,海外销售占比超过60%。
我国医疗器械产业飞速发展,对专业人才需求旺盛。樊瑜波教授表示,我国越来越多的大学设立生物医学工程相关专业,专业人才培养成为一项紧迫的任务。
此外,我国医疗器械产业在技术创新、产品质量、市场竞争力等方面仍需进一步提升。只有加强人才队伍建设,提高自主创新能力,才能使我国医疗器械产业在国际市场上占据一席之地。
随着生活水平的提高,人们对饮水质量的要求也越来越高。桶装水因其水质纯净、方便饮用而受到广泛欢迎。然而,许多人在享受桶装水带来的便利的同时,却忽略了饮水机的清洁问题。事实上,饮水机如果不进行定期清洁,很容易导致水质二次污染,危害人体健康。
饮水机内部结构复杂,包括水桶座、内胆、进水管、出水管等部件。这些部件在长期使用过程中,容易积累污垢、细菌和病毒,从而导致水质污染。因此,定期清洁饮水机至关重要。
那么,如何正确清洗饮水机呢?以下是一些步骤和建议:
1. 断电断水:在清洗饮水机之前,首先确保饮水机已经断电断水,以确保安全。
2. 清洗水桶座:使用消毒液或酒精棉擦拭水桶座内外,彻底清洁。
3. 清洗内胆:将去污泡腾片或消毒剂溶解在水中,将水倒入饮水机内胆,浸泡一段时间后,再排放干净。
4. 清洗进水管和出水管:使用消毒液或酒精棉擦拭进水管和出水管,确保无污垢。
5. 清洗外部:使用湿布擦拭饮水机外部,保持干净整洁。
除了定期清洗饮水机,以下是一些日常保养建议:
1. 避免长时间放置空水桶:长时间放置空水桶容易滋生细菌,影响水质。
2. 定期更换滤芯:滤芯是饮水机的重要组成部分,定期更换滤芯可以保证水质。
3. 避免使用劣质桶装水:劣质桶装水可能含有重金属、细菌等有害物质,影响人体健康。
总之,定期清洗饮水机,保持饮水机清洁,是保障饮水安全的重要措施。让我们从现在开始,养成良好的饮水习惯,共同呵护身体健康。
近年来,随着医疗技术的不断发展,医疗器械行业在我国得到了迅速发展。然而,与此同时,外资医疗器械企业在我国高端医疗器械市场的垄断地位也日益凸显,引发了社会各界的广泛关注。
据悉,我国正在对医疗器械行业展开反垄断调查。继国家对葛兰素史克公司行贿案件进行立案侦查以来,外资医疗器械公司在中国高端医疗器械市场的绝对控制地位也成为各方舆论关注的焦点。
一位行业人士表示,由于技术先进,外资医疗器械企业长期占据我国高端市场已是不争的事实。他们通过控制产品价格、进行灰色交易等手段,进一步加剧了市场的垄断。
数据显示,我国高端医疗器械70%以上依赖进口,其中高端膝关节、心脏起搏器等几乎100%依赖进口。在CT设备领域,西门子、东芝等五家企业占据国内市场的份额高达90%。
此外,纵向垄断也成为外资医疗器械企业常用的垄断手法。例如,强生(上海)医疗器材有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司因纵向垄断被认定,并赔偿经销商53万元。
对于这一问题,业内人士呼吁,我国应加大对医疗器械行业的监管力度,鼓励国产医疗器械的发展,打破外资企业的垄断,让更多患者受益。
近年来,‘新农合’(新型农村合作医疗)作为一项重要的医疗保障制度,为广大农村居民提供了便利的医疗服务。然而,一些住院病友却反映,他们在住院期间花费的大量医疗费用,实际上都‘输(液)’给了医院。
一些病友表示,他们在住院期间,医生通常会采用‘大输液’的治疗方式,而这种方式往往会导致医疗费用大幅增加。一些病友甚至质疑,‘新农合’报销的费用是否都‘输(液)’给了医院。
事实上,‘大输液’并非对所有的疾病都适用。过度依赖‘大输液’不仅会增加患者的经济负担,还可能对患者造成不必要的痛苦。因此,我们需要理性看待‘大输液’在治疗中的作用,避免过度依赖。
那么,如何合理使用‘大输液’呢?以下是一些建议:
1. 了解病情:在决定是否进行‘大输液’之前,首先要了解患者的病情,明确是否需要‘大输液’治疗。
2. 选择合适的药物:在确定需要进行‘大输液’治疗后,要选择合适的药物,避免不必要的副作用。
3. 控制输液量:根据患者的病情,合理控制输液量,避免过度输液。
4. 关注输液反应:在输液过程中,要密切关注患者的反应,一旦出现不适,要及时处理。
5. 优化治疗方案:根据患者的病情变化,及时调整治疗方案,避免过度依赖‘大输液’。