当前位置:首页>

CFDA吴浈:药品的核心问题在“好”不在快

CFDA吴浈:药品的核心问题在“好”不在快
发表人:癌症防治先锋

近年来,我国医药行业取得了长足的进步,但药品审评审批速度缓慢、仿制药质量参差不齐等问题依然存在。在近日举办的第七届“声音·责任”医药界全国人大代表政协委员座谈会上,CFDA副局长吴浈指出,药品的核心问题在于“好”而非“快”,强调了药品质量的重要性。

吴浈表示,我国药品水平与发达国家相比仍有差距,提高药品质量是我们这代人的责任。为此,CFDA将围绕如何做“好药”采取一系列措施,包括鼓励创新、扶持仿制药研发等。同时,他强调,做好药需要社会公认和国际公认,鼓励企业积极参与国际竞争。

此外,CFDA药品化妆品注册管理司司长王立丰介绍了下一步药审改革措施,包括扩大审评队伍、简化审评程序、加强临床监管等。他承诺,将在三年内实现动态审评,加快药品上市速度。

卫计委药物政策与基本药物制度司司长郑宏则对最新的公立医院药品集中采购政策进行了解析,强调分类采购、放管结合的原则,并提出要破除以药养医机制,提高医务人员合理用药水平。

此次座谈会为我国医药行业指明了发展方向,也为解决药品领域存在的问题提供了思路。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

科研用药疾病介绍:
推荐问诊记录
科研用药地区推荐专家
推荐科普文章
  • 近期,禽流感疫情再次爆发,儿童乙肝疫苗事件也引发了广泛关注。在此背景下,A股市场上的生物制药企业再次成为市场焦点。其中,单抗药物作为一种新型生物制药,在治疗重大疾病方面展现出巨大潜力,有望成为下一代医药领域的“金矿”。

    单抗药物,即单克隆抗体药物,具有特异性高、疗效好等优点,广泛应用于治疗多种重大疾病,如肿瘤、自身免疫性疾病、病毒感染等。这些疾病往往难以用现有化学药物治愈,而单抗药物的出现为患者带来了新的希望。

    从技术发展角度来看,生物制药分为常规疫苗、重组蛋白、单抗和细胞治疗等层次。其中,单抗药物正处于从研发逐渐走向产业化的阶段,各类重磅产品层出不穷。在过去10年间,全球单抗药物市场销售增速近四倍于医药市场整体增速,市场规模已达到千亿美金。

    在我国,单抗药物市场规模年均增速高达50%,是增速最快的医药细分领域之一。然而,我国单抗药物技术水平整体仍较为薄弱,多数产品依赖进口,高端市场更是被外资巨头把控。因此,国内企业在此领域具有巨大的替代空间。

    单抗药物价格昂贵,但利润丰厚。在单抗领域实现产品突破,往往能给相关公司带来爆发性的增长。例如,中信国建凭借在单抗领域的技术优势,实现多个产品破亿元的销售规模,成为业内广为看好的生物制药企业。

    随着我国生物制药产业的不断发展,单抗药物有望在治疗重大疾病方面发挥越来越重要的作用,为患者带来福音。

  • 近年来,癌症已成为严重威胁人类健康的疾病之一。慢性髓性白血病(CML)作为癌症的一种,发病率逐年上升,给患者和家庭带来了巨大的经济和精神负担。

    格列卫(Glivec)作为治疗CML的常用药物,其专利保护问题一直备受关注。近日,印度最高法院驳回了瑞士制药巨头诺华公司对改进后的格列卫专利保护的要求,引发全球医药行业的关注。

    事实上,跨国药企为了延长药品专利保护期,常常通过轻微改进某专利以保护即将到期的药品,申请新的专利保护。然而,这种做法在印度等发展中国家往往会遭遇到驳回。

    印度最高法院认为,这种改进型药品“不符合创新和独创两项标准”,不支持跨国制药企业通过轻微修改配方来申请延长药品专利保护期。

    对于患者来说,这意味着印度药企可以继续合法生产格列卫仿制药,降低患者用药成本,减轻患者经济负担。

    然而,跨国药企对此表示担忧,认为这将阻碍印度未来的创新发展,阻碍印度医学的进步,使癌症患者不能享受到最新的医疗成果。

    对于我国来说,虽然目前没有类似药品申请专利延长的相关政策,但这也提醒我们,在保护创新的同时,也要关注患者的用药负担,寻求平衡点。

  • 近年来,随着两岸医药产业的交流与合作日益深入,越来越多的台湾医药企业选择将目光投向大陆市场。近日,台湾东洋药品股份有限公司(以下简称“东洋药品”)宣布,其投资案已经经投审会核准,将间接投资大陆市场,投资金额为20万美元。此举标志着东洋药品正式进军大陆市场,进一步拓展其业务版图。

    据悉,东洋药品计划在北京设立相关据点,从事药品销售、投资咨询等业务。此举旨在加强东洋药品在大陆市场的品牌影响力,提升市场竞争力。东洋药品表示,此次投资大陆市场,将积极布局销售网络,与当地医疗机构和药店建立合作关系,为患者提供更优质、便捷的药品服务。

    值得一提的是,东洋药品在大陆市场已取得了一定的成绩。自1993年起,东洋药品开始投资大陆市场,先后与上海旭东海普药业等企业合作,去年营收达到1.5亿元人民币。东洋药品在大陆市场的成功,为其进一步拓展业务积累了丰富的经验。

    东洋药品创立于1960年,是一家具有悠久历史和丰富经验的医药企业。公司总部位于台湾中坜,拥有完善的研发、生产、销售体系。多年来,东洋药品一直致力于创新药物的研发和生产,为全球患者提供高品质的药品。

    未来,东洋药品将继续加大研发投入,推动新药研发,以满足市场需求。同时,东洋药品将积极拓展国际市场,将优质药品带给更多患者。

    总之,东洋药品进军大陆市场,将有助于其进一步拓展业务,提升品牌影响力。在两岸医药产业的共同努力下,相信东洋药品在大陆市场将取得更加辉煌的成绩。

  • 中医药作为我国传统医学的重要组成部分,近年来得到了国家的大力扶持和推广。然而,中药市场存在诸多问题,如药材质量参差不齐、以次充好等现象,让许多消费者难以购买到真正有疗效的中药。

    浙江铁枫堂生物科技股份有限公司董事长宋仙水在2019西湖论坛上表示,中医药发展的关键在于道地药材。他认为,只有保证道地药材的质量,才能真正发挥中医药的作用。

    市场对道地药材品牌的需求旺盛。随着人们生活水平的提高和对健康意识的增强,越来越多的消费者开始关注中药的品质。他们不再仅仅追求价格,更注重药材的道地性和疗效。

    为了保证道地药材的质量,浙江铁枫堂药业采取了一系列措施。首先,他们建立了严格的质量管理体系,从药材的选种、种植、加工到销售,每个环节都进行严格把控。其次,他们还积极参与国家农业部门的相关标准制定,确保产品的品质得到认可。

    此外,浙江铁枫堂药业还注重产品的品牌建设。他们通过打造单品品牌,让消费者更容易识别和选择优质的中药材。例如,他们的雁荡山铁皮石斛品牌,就是以道地药材为特色,赢得了消费者的信赖。

    宋仙水表示,中医药的发展任重道远,需要每一位中医药人的共同努力。只有不断加强道地药材的品牌建设,才能让更多老百姓享受到中医药带来的健康福祉。

  • 香椿,作为春季的时令蔬菜,不仅口感鲜美,更具有丰富的营养价值和药用功效。本文将介绍香椿的营养成分、药用功效、食用方法以及注意事项,帮助大家更好地了解和享用这道春季佳肴。

    香椿中含有丰富的蛋白质、维生素、矿物质和氨基酸等营养成分,具有清热解毒、健胃理气、润肤明目、杀虫、涩血止痢、止崩等功效。中医认为,香椿入肝、胃、肾经,可治疗疮疡、脱发、目赤、肺热咳嗽等病症。

    现代研究表明,香椿中的香椿素等挥发性芳香族有机物,具有抗衰老和补阳滋阴的作用,被誉为“助孕素”。香椿的挥发气味能透过蛔虫的表皮,使蛔虫不能附着在肠壁上而被排出体外,可用于治疗蛔虫病。

    食用香椿时,可以将其与豆腐、鸡蛋、肉片等食材搭配,制作成香椿拌豆腐、香椿炒鸡蛋、香椿炒肉片等美味佳肴。在做菜前,将洗净的香椿用开水略焯一下,去除苦涩味,使其更加鲜美。

    需要注意的是,香椿为一种“发物”,多食易诱使痼疾复发,故慢性疾病患者应少食或不食。又因香椿性偏凉,有慢性肠炎、痢疾者不宜多食。此外,因香椿中含有亚硝酸盐量比较多,食用时最好先用沸水烫下,再洗净,尽量减少亚硝酸盐的含量。同时还应尽量少吃腌制的香椿。

  • 随着新修订的《药品经营质量管理规范》(GSP)将于今年6月1日正式实施,业界对中药行业的未来发展产生了担忧。新规提高了市场准入门槛,预计将有大量企业面临淘汰。业内人士呼吁,在规范中药行业的同时,应充分考虑中药企业的实际情况,避免行业垄断产生,保障中药流通业的健康发展。

    新规对中药企业的要求包括:提高执业药师配备比例、加强中药材、中药饮片验收与养护人员资质要求、提高冷藏、冷冻药品储运设备标准等。这些要求对于一些中小型中药企业来说,可能存在一定的困难。

    业内人士认为,新规的出台符合国家产业政策调整方向,但同时也可能带来一些负面影响。例如,可能导致行业垄断,挤压中小企业发展空间;部分中药企业因无法满足新规要求而退出市场,影响药品供应;执业药师短缺等问题。

    针对这些问题,业内人士提出以下建议:

    1. 适当降低中小型中药企业的准入门槛,给予一定期限的过渡期;

    2. 加强对中药行业的扶持政策,鼓励企业进行技术改造和人才培养;

    3. 鼓励中药企业进行技术创新,提高产品质量和竞争力;

    4. 加强对执业药师的培训和考核,提高其专业水平;

    5. 加强药品流通领域的监管,打击非法经营行为。

  • 随着医疗行业的不断发展,国药控股的上市备受关注。

    9月1日,瑞银发布首份国药控股研究报告,披露国药控股上市后,有望获得母公司中国医药集团资产注入,其中最重要的资产就是新收购的新疆药业。

    国药控股上市事宜筹备多年,原计划年初实现挂牌,受融资环境变化影响,一直延迟。此次发行约5.45亿新股,筹集资金不超过78亿港元。

    国药控股上市后,将用于扩展分销覆盖、零售网络、购买外国医药产品、提升物流及IT平台。未来三年,其资本开支共计将达到25.88亿元。

    明年,国药控股有望获得中国医药集团持有的新疆药业80%的股权。新疆药业为当地最大的医药企业集团,去年销售收入28亿元。

    国药控股估值在289亿至396亿港元之间,尽管其资产只占其母公司总资产的20%,但却为国药集团贡献了80%左右的销售额。

    瑞银报告认为,随着内地医疗体制改革,将加剧医药行业整合,国药控股此次融资为该股提供大量并购支持。

  • 近年来,随着我国儿童用药市场的快速发展和国产儿童药企业的崛起,儿童药国产化进程取得了显著进展。然而,与国外产品相比,国产儿童药在特殊品类和研发实力方面仍存在一定差距。

    儿童用药市场潜力巨大

    根据CFDA南方医药经济研究所预测,未来我国儿童药销售额将持续保持年均两位数以上的增长速度,预计到2015年将达到668.93亿元。这为我国儿童药市场提供了巨大的发展空间。

    国产儿童药崛起

    过去,我国儿童用药市场主要以国外品牌为主,国产儿童药市场份额较小。然而,近年来,以康芝、好娃娃、达因等为代表的国产儿童药品牌逐渐崭露头角,市场份额不断提升。

    儿童药研发难题

    儿童药研发面临诸多挑战,如研发周期长、成本高、利润低等。此外,由于儿童用药的特殊性,临床试验难度较大,这也限制了儿童药的研发。

    特殊品类亟待突破

    目前,国产儿童药主要集中在常见儿童疾病治疗领域,在特殊儿童疾病治疗方面,国外产品仍占据一定优势。

    政策支持与市场拓展

    为推动儿童药国产化进程,需要从政策、资金、人才等多方面给予支持。同时,企业也要加大研发投入,拓展市场渠道,提高产品质量和品牌知名度。

  • 近年来,我国医疗器械行业取得了显著的发展,特别是在2012年9月,我国医疗器械出口额同比增长近2成,达到29.12%,显示出强劲的发展势头。

    这一增长得益于多方面因素。首先,我国医疗器械产业规模不断扩大,技术水平不断提升,使得产品质量得到提高,国际竞争力增强。其次,随着全球医疗需求的不断增长,我国医疗器械产品在国际市场上得到了更广泛的认可。此外,我国政府也出台了一系列政策措施,支持医疗器械产业发展,为行业创造了良好的发展环境。

    从产品类别来看,西药类产品出口额达到23.12亿美元,同比增长11.57%,中药类产品出口额为2.06亿美元,同比增长4.49%。其中,医疗器械类产品出口额为16.71亿美元,同比增长20.11%,表现尤为突出。

    在国际市场方面,我国医疗器械产品对欧盟、美国、印度等主要市场的出口量均有明显增长。其中,对欧盟市场的出口量同比增长10.25%,对印度市场的出口量同比增长10.85%。这表明我国医疗器械产品在国际市场上具有较大的发展潜力。

    然而,我国医疗器械行业也面临着一些挑战。例如,国内市场竞争激烈,产品同质化严重;国际市场上,我国医疗器械产品面临着来自发达国家的激烈竞争。因此,我国医疗器械企业需要不断提升产品质量和技术水平,加强品牌建设,以应对挑战,实现可持续发展。

  • 近年来,我国医疗行业的发展日新月异,但在大医院和基层医院药品使用方面仍存在一定的差距。为了缩小这一差距,国家卫计委正在征求意见《扩大基层药品使用管理规定》,拟规定大医院使用基本药品比例不得低于40%。这一政策旨在引导患者合理就医,减少大医院对高价药、进口药的依赖,促进医疗资源的合理分配。

    目前,我国社区医院药品种类有限,患者在大医院就诊后,仍需回到大医院开药。而大医院药品种类繁多,部分药品价格高昂。新规的实施将促使大医院更多使用基本药品,降低患者用药成本。

    为了实现这一目标,国家卫计委将制定基本药品名单,并纳入医院绩效考核。同时,各地社区医院药品报销目录也将逐步扩容,方便患者就医。此外,基本药品在社区医院将采用零差率售药,降低患者用药负担。

    新规的实施将有助于引导患者合理就医,促进医疗资源的合理分配。但同时也存在一些问题,如部分大医院可能为了完成任务而推诿病人。因此,相关部门需要制定相应的措施,确保新规的有效实施。

    总之,国家卫计委的这一政策将有助于我国医疗行业的健康发展,让更多患者受益。

药品使用说明

快速问医生

立即扫码咨询
网站地图

营业执照 Investor Relations

违法和不良信息举报电话:4006561155 消费者维权热线:4006067733

医疗监督热线:950619(京东),0951-12320(宁夏),0951-12345(银川)

Copyright © 2022 jd.com 版权所有

京公网安备 11000002000088号 京ICP备11041704号