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闫希军:加快中药材第三方检验公共平台建设

闫希军:加快中药材第三方检验公共平台建设
发表人:疾病解码者

近年来,我国中药材产业发展迅速,但中药材质量监管与检测服务现状却不容乐观。全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军指出,我国中药材质量检验主要依赖于各级各地药检所与质监部门,存在人员、技术、资金等业务资源不足的问题。此外,我国尚无中药材专业化的第三方检测机构,检测项目有限,专业化程度不足。

针对这一现状,闫希军提出以下建议:

1. 开展中药材第三方检验服务行业试点示范,重点资助第三方检验机构的实验室建设、技术与服务能力培育、人才引进与培养。

2. 组织行业专项,推进中药材技术标准研究与应用,鼓励第三方检验机构整合技术资源,形成系列安全性评价标准体系。

3. 运用信息化手段,提升中药材监管水平,建立中药材质量公共查询平台,构建中药材质量与安全一站式信息服务平台。

4. 加强中药材全行业监管与抽查力度,引入第三方质量评价机制,建立中药材质量与安全可查询、可溯源的数据库。

5. 鼓励中药材企业加强自身质量管理,提高产品质量,为消费者提供安全可靠的中药材产品。

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  • 近年来,我国药品审评审批改革不断深化,旨在提高药品审评效率,鼓励药物创新,保障人民群众用药安全。2012年,国家食品药品监督管理局发布的《2012年度中国药品审评报告》显示,我国药品审评工作取得显著成效。

    报告显示,2012年,我国药品审评中心受理新注册申请6919个,完成审批并呈送国家食药监局审批的审评任务4941个。其中,建议批准3323个,建议不批准1618个。共批准生产615件药品,包括3个创新药,分别涉及抗肿瘤、心血管和血管性疾病领域。

    在创新药审评方面,2012年国家食药监局采取了一系列措施,如合理配置审评资源、鼓励创新等。这些措施取得了显著成效,国产创新药临床试验数量从2011年的55件上升到2012年的61件,审评时限从8个月缩短至6个月左右。部分创新药如麦他替尼氨丁三醇片等已实现与国外同步批准临床,缩短了与国际先进水平的差距。

    此外,2012年药品审评中心化药受理量略有升高,中药受理量小幅下降,生物制品基本持平。我国药品注册申请逐渐回归理性,但仿制药重复研发、重复申报现象依然存在,仿制药研发中工业化能力不足问题亟待解决。

    为提高药品审评效率,鼓励药物创新,国家食药监局发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》。通过改革药品审评审批工作,进一步加快创新药审评,实行部分仿制药优先审评,以满足国内临床用药的需要。

    总之,2012年我国药品审评工作取得了显著成效,为保障人民群众用药安全、促进医药产业发展做出了积极贡献。

  • 近年来,我国医药行业蓬勃发展,众多药品企业积极研发创新,为人民群众的健康保障做出了巨大贡献。近日,卫生部发布了《国家基本药物目录》(2012年版),其中广药集团、香雪制药、通化东宝、西藏药业等知名企业纷纷有产品入选,为我国医药行业的发展注入了新的活力。

    广药集团:独家品种优势突出

    广药集团作为我国医药行业的领军企业,此次共有98个品种入选新版基药目录,其中优势品种高达50个。其中,白云山中一药业的消渴丸、白云山奇星药业的华佗再造丸等独家品种再次入选,展现了广药集团在中药领域的强大实力。此外,新增的口炎清颗粒、保济口服液和障眼明片等独家品种,也为广药集团的产品线注入了新的活力。

    香雪制药:产品线丰富多样

    香雪制药此次共有32个产品入选基药目录,包括板蓝根颗粒、连花清瘟胶囊等知名产品。这些产品覆盖了中药、化学药等多个领域,为我国医药行业的发展提供了丰富的选择。

    通化东宝:重组人胰岛素产品入选

    通化东宝的重组人胰岛素注射液入选基药目录,这将有助于扩大其市场份额,为公司发展注入新的动力。

    西藏药业:独家品种诺迪康胶囊入选

    西藏药业的独家品种诺迪康胶囊入选基药目录,该产品具有益气活血、通脉止痛等功效,可用于治疗心脑血管疾病,为患者提供了新的治疗选择。

    中恒集团:产品线全面覆盖

    中恒集团共有36个产品入选基药目录,包括注射用血栓通、六味地黄丸、天王补心丸等知名产品,产品线覆盖了中药、化学药等多个领域。

    众生药业:复方血栓通胶囊入选

    众生药业的复方血栓通胶囊入选基药目录,该产品具有活血化瘀、通络止痛等功效,可用于治疗心脑血管疾病,为患者提供了新的治疗选择。

  • 随着医疗行业的不断发展,药品采购问题一直备受关注。近日,北京市医改办主任韩晓芳在“两会”新闻发布会上透露,北京将探索新的药品采购模式,以期降低采购成本,调整利益格局。

    传统模式下,药品采购主要由卫生部门负责,各医院根据需求和中标目录进行单独采购。这种模式存在一些弊端,如采购成本高、药价虚高等。为解决这些问题,北京市将探索以下几种新的采购模式:

    1. 集团采购:由多家医院联合集体团购药品,以降低采购成本。

    2. 医保部门参与采购:由医保部门牵头,负责药品的招标和采购,以确保药品质量和价格合理。

    3. 药品集中采购:由专门的机构负责药品的集中采购,以实现药品采购的规范化和透明化。

    新的采购模式将带来以下好处:

    1. 降低采购成本:通过集团采购、集中采购等方式,可以降低药品采购成本,减轻医保负担。

    2. 调整利益格局:新的采购模式将打破原有的利益格局,使药品价格更加合理,有利于患者。

    3. 提高药品质量:医保部门参与采购,可以确保药品的质量和安全性。

    当然,新的采购模式也面临一些挑战,如如何平衡各方利益、如何保证药品质量等。但相信随着政策的不断完善,新的采购模式将为医疗行业带来更多的便利和效益。

    总之,北京市探索新的药品采购模式,是医疗行业改革的重要举措,有助于降低药品采购成本,调整利益格局,提高药品质量,让患者受益。

  • 近年来,随着国家对医药行业的改革不断深入,基本药物招标采购制度也在逐步完善。特别是“二次议价”这一环节,越来越受到关注。

    “二次议价”是指在省级药物招标结果的基础上,医疗机构对中标药品进行再一次议价。这一做法旨在降低药品价格,减轻患者负担。然而,在实际操作中,‘二次议价’却存在着诸多问题,如价格波动、药品质量难以保证等。

    为解决这些问题,国务院办公厅发布了《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》,明确指出要稳固基本药物集中采购机制,全面贯彻相关制度。同时,对经多次采购价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价,对独家品种试行国家统一定价,也可探索以省(区、市)为单位,根据采购数量、区域配送条件等,直接与生产企业议定采购数量和采购价格。

    这一政策的出台,意味着“二次议价”将逐渐公开化,医院可以与企业进行更加透明的议价。同时,国家也将加强对基本药物目录增补数量的控制,确保基本药物的质量和价格。

    此外,意见还要求定期调整国家基本药物目录,结合实际使用情况遴选调整,保持合理数量,优化品种结构。省级人民政府统一增补本省(区、市)目录外药品品种,增补品种严格执行国家基本药物各项政策。

    总之,国家对基本药物招标采购制度的改革,旨在提高药品质量,降低药品价格,减轻患者负担,保障人民群众的健康权益。

  • 在经历了一次皮试阳性的经历后,我对医疗行业的专业性和医生的耐心细心有了更深刻的认识。去年在三甲医院做青霉素皮试时,结果显示阳性,让我有些不知所措。医生建议我去别的医院再做一次皮试,但结果依然是阳性,医生又让我换医院。我对此感到困惑,不知该如何是好。

    经过与医生的沟通,我得知可以换一种药物进行替换,医生建议我可以使用阿奇霉素代替青霉素类药物。我感到释然,重新申请开药。医生的专业建议让我对医疗行业的专业性有了更深刻的认识,也让我对医生的品质充满了信任。

  • 海正药业近日公布了一则令人失望的消息,其备受关注的抗肝癌药物ThermoDox的三期临床研究未能达到主要临床研究终点。这意味着,海正药业与该药物生产商Celsion公司签署的开发和销售意向性协议将难以继续,同时,海正药业之前支付的500万美元费用也无法收回。

    ThermoDox是一种含有盐酸多柔比星的新型抗癌药物制剂,由Celsion公司研发,是首个开发的适应症为原发性肝癌的药物。然而,在1月31日晚上8点的揭盲仪式上,结果令人大失所望,ThermoDox的三期临床研究未能达到预期效果。

    据悉,海正药业曾于1月23日与Celsion公司签署了关于ThermoDox的开发和销售意向性协议,并支付了500万美元的许可费用。根据协议,海正药业还将支付总计4500万美元的许可费用,但具体支付金额将取决于ThermoDox三期临床揭盲的结果。如果海正药业对ThermoDox三期临床研究结果不满意,公司有权终止协议,并无需支付任何费用。然而,随着ThermoDox揭盲的失利,海正药业最终选择了终止协议。

    尽管ThermoDox的三期临床研究失败,但原发性肝癌的治疗仍然是一个重要的研究领域。近年来,随着医疗技术的不断发展,越来越多的新型抗癌药物和治疗方法不断涌现。例如,免疫治疗、靶向治疗等新型治疗手段为肝癌患者带来了新的希望。

    对于肝癌患者来说,除了接受正规治疗外,日常的保养也非常重要。保持良好的心态、合理的饮食和适当的运动都有助于提高患者的生存质量和延长生存时间。

    总之,虽然ThermoDox的三期临床研究失败,但原发性肝癌的治疗研究仍在不断进行。患者和家属应该保持信心,积极配合医生的治疗,并关注新的治疗进展。

  • 文章内容

  • 近年来,同仁堂作为我国知名的中药企业,在传承千年中医药文化的同时,也在积极探索现代化发展道路。本文将围绕同仁堂的药品研发、生产和销售等方面展开,探讨其在中医药行业的发展现状和未来趋势。

    同仁堂一直致力于药品的研发和创新,通过引进国际先进的制药技术和管理经验,不断提升药品的品质和疗效。目前,同仁堂拥有多个国家级和省部级药品研发中心,并与国内外多家科研机构建立了合作关系。在药品生产方面,同仁堂建立了严格的质量管理体系,从原材料采购、生产过程到成品检测,都严格按照国家标准执行。

    在销售渠道方面,同仁堂积极拓展线上线下市场,除了在国内开设超过1500家药店外,还在海外拥有70多家零售终端。今年,同仁堂计划进一步扩大销售规模,在国内新开100家左右药店,并在亚洲以及欧洲增加10家左右药店。

    然而,同仁堂在发展过程中也面临着一些挑战。例如,药品在医院招标采购中,常常因为价格偏高等原因而不具优势。为了破解这一难题,同仁堂表示将采取以下措施:一是加大新品研发力度,提高产品竞争力;二是加强品牌保护,提升品牌价值;三是积极与医院沟通,寻求合作机会。

    总之,同仁堂作为我国中医药行业的领军企业,在传承与创新中不断发展壮大。未来,同仁堂将继续秉持“炮制虽繁必不敢省人工,品味虽贵必不敢减物力”的制药精神,为人民群众提供更多优质的中药产品和服务。

  • 近年来,随着中医药在国际市场的日益崛起,越来越多的国外制药企业开始关注并仿制我国的中药产品。然而,由于中医药的独特性和保密性,许多国外企业难以获取其核心技术和配方,从而导致了大量仿制现象的发生。本文将探讨如何走出中医药保密困境,以保护我国中医药的知识产权。

    首先,我们需要了解中医药的特点。中医药是我国的传统医学,其理论基础源于《黄帝内经》等经典著作,具有悠久的历史和丰富的实践经验。中医药的治疗方法多样,包括中药、针灸、推拿等,具有疗效显著、副作用小的特点。

    然而,中医药的保密性却一直是一个难题。由于中药多为复方,其配方和工艺往往难以公开,这就为国外企业提供了仿制的空间。为了保护中医药的知识产权,我们可以采取以下措施:

    1. 加强中医药的专利保护。对于具有新颖性、创造性和实用性的中药配方和工艺,可以申请专利保护,以防止他人侵权。

    2. 建立中医药商业秘密保护制度。对于一些尚未公开的中药配方和工艺,可以采取保密措施,防止泄露。

    3. 加强中医药的标准化建设。通过制定中药材的种植、采集、加工、制备等标准,可以提高中医药产品的质量和安全性,降低仿制风险。

    4. 提高中医药企业的知识产权意识。企业应加强对员工的知识产权培训,提高员工的保密意识,防止核心技术和配方泄露。

    5. 加强国际合作,共同打击中医药仿制行为。通过与国际组织、其他国家的政府和企业合作,共同打击中医药仿制行为,保护中医药的知识产权。

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