在湖南省委副书记、代省长许达哲的视察下，汉森制药作为一家优秀的企业，在推动医药产业发展方面发挥了重要作用。

近年来，随着医疗技术的不断进步，我国医药产业取得了显著的成果。汉森制药作为其中的佼佼者，其发展历程值得我们深入探讨。

首先，让我们了解一下汉森制药的基本情况。汉森制药是一家集研发、生产、销售为一体的医药企业，其产品涵盖了多个领域，包括心脑血管、消化系统、神经系统等。在研发方面，汉森制药注重科技创新，不断推出具有自主知识产权的新药。

在药品生产方面，汉森制药严格按照国家标准进行生产，确保产品质量安全。同时，公司还注重与国内外知名企业合作，引进先进的生产技术和设备，提高生产效率。

在销售方面，汉森制药积极拓展市场，产品远销国内外。公司还积极参与社会公益活动，为推动医药产业发展做出了贡献。

那么，汉森制药在发展过程中有哪些值得借鉴的经验呢？首先，公司注重人才队伍建设，引进和培养了一批高素质的专业人才。其次，公司注重科技创新，加大研发投入，不断提升产品竞争力。此外，公司还积极履行社会责任，为社会发展贡献力量。

当然，在医药产业发展过程中，我们也面临着一些挑战。例如，药品研发周期长、成本高，市场竞争激烈等。为了应对这些挑战，我们需要加强政策引导，优化产业环境，推动医药产业高质量发展。

随着科技的进步和社会的发展，人们对健康和医疗的需求越来越高。然而，在医疗行业，中药材的物流水平却与其他产品相比落后了20年。

中药材的来源广泛、成分复杂，储存和运输过程中需要严格的规范和标准。然而，目前国内中药材的仓库设施和养护技术落后，规模小、散乱，缺乏相应的规范。这使得中药材在储存过程中容易出现虫蛀、霉变等问题，影响药材的质量和疗效。

此外，中药材的物流水平落后也带来了诸多问题。一些中药材仓库没有防虫、防火的基本条件，导致药材质量受到影响。运输过程中，中药材的包装不到位，容易导致药材挥发、受潮、污染等问题。

为了解决中药材物流水平落后的问题，需要从以下几个方面入手：

1. 建立完善的中药材物流标准体系；

2. 加强中药材仓库设施和养护技术的建设；

3. 提高中药材从业人员的素质；

4. 加强对中药材物流的监管。

只有通过这些措施，才能提高中药材的物流水平，保障药材的质量和疗效，促进中医药事业的发展。

随着医疗科技的飞速发展，如何确保新药、医疗器械等产品的安全性和有效性，成为摆在美国食品药品监督管理局（FDA）面前的重要课题。近日，FDA发布了《监管科学战略规划》，旨在从8个方面推动监管科学的发展，以应对未来挑战。

这份规划强调了以下8个重要领域：

1. 毒理学现代化：利用新技术和方法，提高毒理学研究的准确性和效率。

2. 临床评价和个体化医疗：推动临床试验的现代化，并探索个体化医疗在监管中的应用。

3. 产品生产工艺和质量：改进生产工艺，提高产品质量，确保产品安全。

4. 创新技术评估：为新兴创新技术的评估提供科学依据。

5. 信息科学和数据利用：利用信息科学和大数据技术，提高监管效率。

6. 食品安全：建立以预防为主的食品安全体系。

7. 应对公共卫生威胁：加快制定医疗对策，应对各种公共卫生威胁。

8. 社会和行为科学：利用社会和行为科学，帮助消费者做出明智的选择。

FDA表示，将通过与政府、学术界和私营企业的合作，推动监管科学的发展，为公众提供更安全、有效的医疗产品。

在当今社会，药品已经成为人们生活中不可或缺的一部分。然而，药品价格的波动以及其中的“水分”一直是社会关注的焦点。那么，药品价格里的水分到底有多少呢？本文将对此进行深入剖析。

首先，我们要明确药品价格的形成因素。一般来说，药品价格由以下几部分组成：原材料成本、生产成本、研发成本、销售费用、税收、利润等。其中，原材料成本和生产成本是构成药品价格的基础，而研发成本则是药品价格的“灵魂”。

然而，在实际的药品生产过程中，一些企业为了追求利润，可能会采取一些不规范的手段，如虚报原材料成本、提高生产成本、夸大研发成本等。这些行为无疑会增加药品价格中的水分。

此外，药品销售环节也存在一些问题。一些药品经销商为了追求高额利润，可能会采取价格虚高、回扣等手段，进一步推高了药品价格。而药品监管部门对此的监管力度不足，也使得药品价格水分难以得到有效控制。

那么，如何降低药品价格中的水分呢？首先，政府应加大对药品研发的支持力度，鼓励企业进行技术创新，降低研发成本。其次，加强药品生产和销售环节的监管，严厉打击虚报成本、价格垄断等违法行为。最后，建立健全药品价格监管机制，让药品价格更加透明合理。

总之，药品价格里的水分问题不容忽视。只有通过多方面的努力，才能让药品价格回归合理区间，让广大患者受益。

近年来，我国医药产业虽然取得了长足的发展，但创新能力不足、产品质量参差不齐等问题依然存在。创新药数量有限，仿制药水平有待提高，专利药依赖进口，国产药品在国际市场竞争力较弱。这反映出我国现行药品监管制度与现代化医药产业发展的需求不相适应。

目前，我国药品研发与生产相捆绑的管理模式，限制了企业创新能力和生产能力的发挥。一些企业拥有先进的生产能力，但受限于研发能力和审批流程，无法充分发挥其潜力。同时，一些研发能力较强的企业，为了获得药品批准文号，不得不投入巨资建设生产线，影响了研发投入。

借鉴国际先进经验，我国应实施上市许可人制度（MAH），将药品上市许可与生产许可相分离。上市许可人专注于药品研发，获得批准文号后，可以自行生产或委托其他企业生产。这种模式有利于提高药品研发效率，促进产业专业化分工。

为推动药品产业健康发展，我国应修改相关法规，建立“资格准入型”药品上市许可人制度，明确上市许可人的资格要求，并承担药品质量、不良反应等责任。同时，建立药品不良反应救助制度，保障消费者权益。

总之，改革药品研发与生产管理模式，实施上市许可人制度，是推动我国医药产业转型升级、提升国际竞争力的关键举措。

在近年来，中国新药研发取得了显著的进步，但仍面临着诸多挑战。药明康德新药开发有限公司科研总裁陈曙辉在“第31届全国医药工业信息年会研发分论坛”上表示，CRO（医药研发外包服务企业）在助力中国新药研发方面发挥着重要作用，如同猛虎添翼。

中国药企普遍面临着新药研发成本高、周期长等问题。而CRO通过提供专业、高效的服务，帮助企业降低研发成本，缩短研发周期，提高研发效率。陈曙辉指出，CRO可以帮助药企：

• 发挥专业优势，成为药企的外脑和外力
• 链接全球资源，加速融入全球医药产业链
• 拓展和增强产品管线产能
• 提供单一或一站式服务，加速创新药物研发

随着中国医药市场的快速增长，CRO行业也迎来了发展的黄金时期。未来，CRO将继续与中国药企携手合作，共同推动中国新药研发的进步，实现从中国制造到中国创造的跨越。

以下是一些与陈曙辉观点相关的新药研发相关话题：

• 新药研发：挑战与机遇
• CRO行业发展趋势
• 医药创新：中国药企的突破口
• 全球医药产业链
• 新药研发外包服务

中药作为一种传统医学的重要组成部分，在我国拥有悠久的历史和丰富的经验。其中，中药识别法是中药学中的重要内容之一，它可以帮助我们辨别真伪药材，确保用药安全。

麝香作为一种芳香性开窍回苏药，具有开窍、通络、活血散结之功效，常用于治疗中风昏迷、热病神昏谵语、小儿急惊风痉厥及跌打损伤以及痈疽疔疮之症等。识别麝香真伪，可以使用葱汁染线法，即用葱汁染线穿过香囊，来回抽拉数次，嗅之葱味消失者为真品。

肉桂作为一种温里、散寒、助阳、活血、止痛及健胃的药材，常用于治疗手足冰冷、脉搏微弱及因虚寒而引起的胃腹冷痛、腹泻等症。识别肉桂真伪，可以使用止沸法，即取肉桂2-3片，放于正在沸腾的开水锅中，如为真品可有立即止沸的现象。

琥珀作为一种镇静安神、活血及利尿通淋的药材，常用于治疗惊风、癫痫、心悸、失眠及小便不利、尿血、小便涩痛等症。识别琥珀真伪，可以使用刀削煮沸法，即用刀削琥珀为粉末，并呈淡黄色，如为伪品，刀削为碎块，不呈粉末状。另外将真品琥珀放于水中煮沸，不溶化、不变软，伪品经水煮沸后会溶化变软。

番红花作为一种活血化瘀、解郁的药材，常用于治疗妇女血滞月经不调、产后恶露、跌打损伤、瘀血作痛及心情忧郁、胸胁胀闷等。识别番红花真伪，可以使用水浸法，即将药材浸于水中，可见柱头即扩大膨胀，呈长喇叭状，同时散出深黄色色素，水染成黄色。

蛤蚧作为一种补肺益肾、定喘止嗽的药材，常用于治疗虚劳肺萎、喘嗽、咯血、消渴、阳痿等症。识别蛤蚧真伪，可以使用比例法，即正品蛤蚧，身头部和尾部基本等长，伪品则尾部短于身头部。

蟾酥作为一种解毒、消肿、止痛、开窍醒神的药材，常用于治疗疗毒、痛肿、咽喉肿痛、中暑腹泻、心力衰竭等症。识别蟾酥真伪，可以使用粘合法，即断裂后的蟾酥，经水湿后能进行粘合，干燥后坚结如初，如掺有面粉的伪品则不能粘合。

马宝作为一种清热解毒、镇惊化痰的药材，常用于治疗惊痫癫狂、咯血衄血、痰涎壅盛、痈肿疮毒。识别马宝真伪，可以使用嗅气法，即马宝为马、骡的胃结石，锯开后有马粪臭味，取其粉末少许放于锡纸上，以火热下面，真品迅速由分散聚集于中心，并有马尿气味。

犀角作为一种清热解毒、定惊、凉血、止血的药材，常用于治疗急性热病、高热不退、神昏说胡话和惊厥抽搐等症。识别犀角真伪，可以使用纵劈法，即将犀角纵劈裂时，脆而无裂丝牵连，纵裂面纵丝顺直，粗如猪鬃，嗅之有清香气。

虫草作为一种补肾阻阳的药材，常用于治疗肺虚久咳、气喘痰中带血及肾虚阳痿、遗精、腰酸等症。识别虫草真伪，可以使用观察法，即冬虫夏草为虫体与菌座相连而成，虫体如蚕，腹面有足8对，位于虫体中部的4对明显易见，断面充实，白色，放大镜观察有凹凸点。

蛤士蟆油作为一种滋阴、润肺的药材，常用于治疗身体虚弱、精力不足、神经衰弱等症。识别蛤士蟆油真伪，可以使用膨胀法，即正品蛤士蟆油遇水可膨胀至15-20倍，并呈柔软的白色团状，手摸有滑腻感。

近年来，随着医疗技术的不断发展，人们对药品质量的关注程度也越来越高。‘药品质量源于设计’（Quality by Design，QbD）的理念应运而生，并逐渐成为制药界的共识。QbD强调，药品的质量并非检验出来的，也不是生产出来的，而是设计时所赋予的。这一理念在我国新版药品GMP中也得到了体现，旨在提高我国药品制造的质量，并为企业带来更多商机。

QbD的实施，首先需要建立科学的风险评估体系，对药品研发、生产、质量控制等各个环节进行全面的风险评估。其次，要制定合理的工艺流程和控制策略，确保药品质量的可控性。此外，还需要建立完善的质量管理体系，对药品质量进行全过程的监控和追溯。

在具体实施过程中，QbD理念主要体现在以下几个方面：

1. 系统工程的方法：将系统工程的思想和方法应用于药品研发、生产、质量控制等各个环节，实现药品质量的系统提升。

2. 质量源于设计（QbD）理念及在制药工程中的实施：将QbD理念贯穿于药品研发、生产、质量控制等全过程，确保药品质量。

3. QbD - 仿制药案例研讨：通过案例研讨，深入探讨QbD理念在仿制药研发、生产中的应用。

4. QbD理念在药品研发、生产、质量控制过程中的应用：详细介绍QbD理念在各个环节的具体应用，帮助企业和研究人员更好地理解和实施QbD。

5. FDA有关‘质量源于设计’的初步实施情况介绍：介绍FDA在QbD领域的实施情况，为我国企业提供参考。

6. 实施‘质量源于设计’的五个关键因素：分析实施QbD的五个关键因素，为企业提供指导。

7. 质量源于设计，营销始于研发：强调QbD理念在药品研发、营销中的重要性。

8. 质量源于设计--将创新的过程分析技术应用于生产工艺：介绍如何将创新的过程分析技术应用于生产工艺，提高药品质量。

9. 从CGMP的视角看QbD：从CGMP的角度分析QbD的实施，为企业提供参考。

10. 从PAT的视角看QbD：从PAT的角度分析QbD的实施，为企业提供参考。

11. 创新药物研发项目的风险管理：介绍如何进行创新药物研发项目的风险管理，确保项目顺利进行。

近年来，我国医药行业取得了长足的进步，但药品质量问题依然备受关注。根据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会发布的《影响药品质量差异的主要因素分析》报告，我国已批准上市的药品存在明显的质量差异。报告从监管、产业政策和企业自身层面分析了造成这种差异的原因。

首先，药品标准的落后是导致质量差异的重要原因之一。目前，我国共有16695个药品标准，其中《中国药典》仅收载了4567个品种，仅占药品标准品种总量的27%。而美国药典收载了约批准上市的80%药品标准。这说明我国药品标准体系仍有待完善。

其次，仿制药再评价工作滞后也是导致质量差异的原因之一。目前，我国现有18.9万余张药品的上市许可中，94.7%均为2007年实施新的《药品注册管理办法》之前发放。这些产品仿制药占绝大多数且多数没有与被仿制品进行对照性研究，只有极少数产品进行了生物等效性试验研究。

此外，国产制剂与进口药品不合格率相差30倍，也反映出我国药品质量的现状不容乐观。低质量的药品相比高质量的药品有着巨大的成本优势，当监管标准允许这种低质量产品的存在时，企业往往缺乏提升质量的动力。

为了提高我国药品质量，需要从以下几个方面入手：

1. 完善药品标准体系，提高药品标准的科学性和权威性。

2. 加强仿制药再评价工作，确保仿制药质量。

3. 提高监管力度，加大对违法行为的惩处力度。

4. 加强企业自律，提高企业质量意识。

5. 提高消费者用药知识，引导消费者理性用药。