近年来，随着我国医疗技术的不断发展，新版GMP（药品生产质量管理规范）的出台，为药品安全保驾护航。新版GMP相较于98版GMP，在硬件设施的基础上，更加注重软件标准，对生产企业提出了更高的要求。

新版GMP的修订过程中，专家们提出了许多宝贵的建议。其框架采用基本要求加附录的形式，针对不同类型的药品，提出具体的特殊要求。新版GMP参考了欧盟GMP和WHO的相关要求，对主要文件进行了编写要求，增加了质量风险管理、供应商审计、变更控制等章节，强化了企业对相关环节的控制和管理。

新版GMP的发布，将进一步提升我国药品生产质量，保障人民群众用药安全。然而，新版GMP的实施也对企业提出了更高的要求，需要企业加大投入，进行技术改造和人员培训。

在新版GMP的实施过程中，监管部门将给予企业足够的过渡期，帮助企业平稳过渡。同时，监管部门也将加强对企业的监管，确保新版GMP的有效实施。

总之，新版GMP的出台，标志着我国药品生产质量管理迈上了一个新的台阶。在新的形势下，企业要积极应对，加大投入，提升药品生产质量，为人民群众提供更加安全、有效的药品。

近年来，随着大数据和信息化技术的快速发展，大数据在各个领域的应用越来越广泛。医药行业也不例外，大数据技术正在为医药研发、生产、销售等环节带来深刻变革。8月30日，一场以“大数据颠覆概率论，仿制药敢超原研品”为主题的高峰论坛在上海成功举办，为医药行业的发展提供了新的思路。

本次论坛由沈阳奥吉娜药业有限公司主办，中华医学会继续医学教育教材编务会、中国医药企业管理协会、中国实用内科杂志协办，东软集团股份有限公司、沈阳坔星人大数据研发公司提供数据支撑，是首届吉娜仿制药与儿童药高峰论坛。

论坛邀请了来自全国各地的医药政府官员、专家、企业家以及媒体工作者近300人参加。沈阳奥吉娜药业董事长魏国平在开幕式上表示，新医改实施以来，医药产业正处于变革时期，本次论坛将围绕仿制药质量一致性评价、儿童药口服剂型等主题进行深入探讨。

论坛分为“大数据时代仿制药一致性评价面面观”和“适用于儿童的口服药剂型点点论”两个主题。专家们就仿制药质量一致性评价的现状、大数据在仿制药研发中的应用、儿童用药的现状及发展趋势等方面进行了深入探讨。

据悉，我国仿制药质量一致性评价工作已启动多年，但进展并不顺利。专家们认为，大数据技术的应用有望为仿制药质量一致性评价提供新的思路和方法。此外，论坛还就儿童用药的现状和挑战进行了深入探讨，并提出了相应的解决方案。

本次论坛的成功举办，为医药行业的发展提供了新的思路和启示。相信随着大数据等新技术的不断发展，我国医药行业将迎来更加美好的未来。

在糖尿病和ED药物市场，葛兰素史克和辉瑞作为竞争对手，却因专利权问题在华陷入困境。近日，葛兰素史克的糖尿病药物Avandia（罗格列酮）在中国专利听证会即将举行，面临上海三维制药和太极集团的挑战。Avandia是葛兰素史克的重磅产品，自2000年下半年在中国上市后，销量连年翻番。业内人士指出，此次专利诉讼反映了国内糖尿病市场巨大的商业潜力。

糖尿病作为一种慢性代谢性疾病，已成为全球公共卫生问题。近年来，随着生活方式的改变和人口老龄化，我国糖尿病患病率逐年上升。据统计，我国糖尿病患者已超过1亿，且呈现年轻化趋势。因此，预防和治疗糖尿病成为当务之急。

糖尿病的治疗主要包括生活方式干预、药物治疗和血糖监测。生活方式干预包括合理膳食、规律运动和戒烟限酒等。药物治疗主要包括胰岛素、磺脲类、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂等。血糖监测是糖尿病治疗的重要环节，有助于了解血糖控制情况，调整治疗方案。

除了药物治疗，糖尿病患者的日常保养也至关重要。患者应保持良好的心态，避免情绪波动；合理安排工作和休息，保证充足睡眠；定期进行体检，及时发现并发症。

医院是糖尿病治疗的重要场所，糖尿病专科门诊负责糖尿病的筛查、诊断、治疗和随访。患者可根据自身情况选择合适的医院就诊。

总之，糖尿病作为一种慢性病，需要患者、医生和社会共同努力，共同预防和治疗。

2014年2月，全球第三大仿制药商阿特维斯(Actavis)宣布，计划以约250亿美元的价格收购森林实验室(ForestLab)，以扩大其品牌药产品组合，并增强其在美国市场的竞争力。这是当年全球最大的一桩制药行业收购案，消息一出，立刻引发了市场的强烈反应。

随着各大制药公司畅销专利药的专利到期，产品线短缺和充足的现金流成为今年收购案频发的主要原因。为了增加收入，制药公司不仅通过裁员、重组和出售部分部门来节约成本，还战略性地参与收购。在收购目标的选择上，除了追求全球销量最好且呈现快速增长趋势的癌症药品种，罕见病药物也成为香饽饽。

阿特维斯通过一系列令人瞩目的并购，已成为全球第三大仿制药商，拥有750多个产品类型，主打泌尿外科、妇女生殖健康、肠胃道和皮肤疾病治疗等领域。此次收购森林实验室，阿特维斯有望增加其在中枢系统、心血管系统和呼吸系统等领域的产品研发。

森林实验室成立于1956年，总部位于纽约，是一家主要从事药品开发、制造和销售的公司。该公司通过自主研发、与其他公司合作以及参与收购，获得了包括抗抑郁药Lexapro在内的众多产品。然而，随着Lexapro专利到期，其销量在2013年大幅下滑90.9%。为了重振公司业绩，森林实验室今年1月以29亿美元的价格收购了Aptalis。但是，随着2015年另一个治疗阿尔茨海默病的畅销药Namenda的专利到期，公司未来的业绩预期引发了股东和代理人的分歧。

阿斯利康和辉瑞的并购传闻也引发了市场的关注。辉瑞曾于2012年以约2.5亿美元的价格获得了阿斯利康胃食管反流病药物耐信(Nexium)的非处方药(OTC)版本的全球独家权利。耐信曾是阿斯利康最畅销的药物，其专利已于2014年到期，转战OTC市场成为其续写传奇的新起点。

中国作为全球最大的仿制药生产国，在医药领域拥有举足轻重的地位。然而，与我国庞大的仿制药产业形成鲜明对比的是，我国临床医生所开具的处方中，仿制药占比却相对较低。相反，美国临床医生在开具处方时，90%以上会选择仿制药。这一现象引发了对我国医药市场现状的思考。

美国创新药（原研药）虽然在疗效和安全性方面具有优势，但价格昂贵，普通民众难以承受。相比之下，仿制药在保证疗效的前提下，价格更为亲民，更符合广大患者的需求。然而，在我国，原研药仍然占据着市场主导地位。究其原因，主要有以下几点：

1. 仿制药一致性评价体系尚未完善：我国仿制药一致性评价体系尚处于起步阶段，导致仿制药质量参差不齐，难以与原研药媲美。

2. 医疗保险支付体系限制：我国医疗保险支付体系对原研药较为倾斜，导致患者更倾向于选择原研药。

3. 医生用药观念：部分医生在用药观念上存在偏见，更倾向于选择原研药。

近年来，我国政府出台了一系列药品政策，旨在推动医药产业高质量发展。例如，4+7带量采购政策、仿制药一致性评价等，旨在降低药品价格，提高仿制药质量，促进医药市场健康发展。

面对新的医药市场环境，药店行业也面临着改革与转型。一方面，药店可以积极向DTP药房转型，提供专业的处方药服务；另一方面，药店可以加大国外原研药的销售，满足患者的用药需求。

总之，我国医药市场正处于转型升级的关键时期。通过完善政策、提高仿制药质量、加强医患沟通等措施，有望实现医药市场的良性发展，让更多患者享受到优质的医疗服务。

　　全国药品交易会是我国医药制剂及相关技术、服务领域的重要盛会。每年举办一届，旨在为医药行业搭建交流、合作、展示的平台，推动医药产业的创新发展。

　　本次第71届全国药品交易会将于4月26日至4月28日在苏州举行，展会以“医药科技创造健康未来”为主题，汇聚了来自全国各地的医药企业和专业观众。

　　【大会亮点】

　　1. 展会规模宏大，展览面积超过70000平米，展位数量达到3400余个，是国内最大的医药制剂交易会之一。

　　2. 参展企业众多，超过2000家医药企业参展，其中70%为国内医药工业百强企业，产业参与度高。

　　3. 专业观众云集，来自全国30多个省市和地区的10万人次专业观众将莅临参观。

　　4. 产品种类丰富，涵盖化学药、中成药、中药材、OTC药物、生物制药、保健品等10大类、300多个小类的十几万个品种。

　　5. 论坛活动精彩纷呈，举办10多场高峰论坛和研讨会，邀请行业专家进行专题演讲。

　　【大会日程】

近年来，随着生物技术的飞速发展，越来越多的生物制药公司涌现。为了推动创新，强生和拜耳公司联手打造了全新的生物孵化基地，为新兴公司提供资源和专业技术支持。这些孵化基地不仅为新兴公司提供了良好的发展平台，也为强生和拜耳公司发掘和合作有前景的新项目提供了机会。

德国拜耳公司日前在柏林开放了其CoLaborator设施，欢迎前三家新兴公司入驻。强生公司也在旧金山计划建设一个3万平方英尺的场所，该场所将能容纳50家新兴公司。这些孵化基地为新兴公司提供了实验室和办公场所，帮助他们降低研发成本，加速产品上市。

入驻CoLaborator设施的公司包括单克隆抗体及生物制药公司Calico、绿色化学专家DexLeChem及CRO公司Provitro。强生公司也在圣地亚哥和波士顿建立了生物孵化基地，并计划在伦敦、中国等地建立更多中心，扩大与全球学术中心的合作。

这一新型孵化基地模式在制药业引起了广泛关注。它为新兴公司提供了良好的发展平台，降低了研发成本，加速了产品上市。同时，也为强生和拜耳公司发掘和合作有前景的新项目提供了机会。

未来，随着生物技术的不断发展，生物制药行业将迎来更加广阔的发展前景。强生和拜耳公司等大型制药企业将继续发挥引领作用，推动生物制药行业的创新与发展。

在中医领域，中药配方一直备受关注。近年来，随着中药国际化进程的加快，中药配方是否应该公开，如何确保中药安全有效，成为公众关注的焦点。

中药配方中含有许多天然药材，其中一些药材具有毒性。然而，经过严格的炮制工艺和合理配比，中药可以发挥良好的治疗效果。例如，云南白药中含有的草乌，经过炮制后毒性大大降低，但仍具有活血化瘀、消肿止痛的功效。

中药配方保密一直是中药企业的核心竞争力之一。一些中药企业以保护药方为名，不公开成分，甚至有些中医师在开具方剂时使用暗号，防止秘方泄露。然而，配方保密也带来了一些问题，例如消费者难以了解药品成分，增加了用药风险。

近年来，随着中药国际化进程的加快，中药配方公开的问题越来越受到关注。一些中药企业在国外市场销售产品时，不得不公开配方信息，这引发了公众对中药配方保密的争议。

中药配方公开是一个复杂的问题，需要综合考虑多个因素。一方面，中药配方保密可以保护企业的知识产权，促进中药产业发展；另一方面，公开配方可以提高用药安全性，促进中药国际化。因此，中药配方公开需要在保护企业知识产权和保障用药安全之间寻求平衡。

为了确保中药安全有效，中药企业需要加强质量控制，严格遵循炮制工艺，规范生产流程。同时，中药管理部门需要加强对中药市场的监管，严厉打击制售假冒伪劣药品的行为。此外，消费者也需要提高用药意识，按照医生指导合理用药。

近年来，青蛙皮肤中的抗生素物质引起了医学界的广泛关注。研究表明，青蛙皮肤中含有大量能够对抗微生物的物质，这些物质对人类来说同样具有潜在的药用价值。然而，这些物质对人体细胞存在一定的毒性，因此需要进一步研究以降低其副作用。

阿布扎比大学生物化学家迈克尔·康伦博士及其团队发现了一种方法，通过对青蛙皮肤中的化学物质进行处理，可以消除其有害副作用，并提高其对抗细菌的能力。他们已经确定了100种新型抗生素，其中一种能够对抗超级细菌。

青蛙皮肤作为抗生素的潜在来源，其优势在于其强大的防御能力。青蛙生活在各种环境中，包括受到污染的水体，因此它们需要具备强大的防御能力来抵御病原体的侵害。这种长期的进化过程使得青蛙皮肤中的抗生素物质具有独特的结构和功能。

然而，将青蛙皮肤中的抗生素物质应用于临床治疗面临着一些挑战。例如，如何高效地从青蛙皮肤中提取和纯化这些物质，以及如何降低其对人体细胞的毒性。康伦博士及其团队通过改变这些化学物质的分子结构，使其对人体细胞的毒性变小，同时保持其杀灭细菌的能力。

除了对抗超级细菌，青蛙皮肤中的抗生素物质还具有其他潜在用途。例如，从丘陵黄腿蛙的皮肤分泌物中提取的物质有望杀灭超级细菌，从水貂蛙的皮肤分泌物中提取的物质有望对抗“伊拉克细菌”。

这些研究成果为新型抗生素的研发提供了新的思路。未来，科学家们将继续深入研究青蛙皮肤中的抗生素物质，以期开发出更多安全有效的抗生素，为人类健康事业做出贡献。

在中医药发展的道路上，组分中药成为了中药现代化的一个重要方向。它不仅为中药走向国际市场提供了新的途径，也对中药产业发展和产学研结合具有重要意义。

组分中药，顾名思义，是以中医药理论为基础，由有效组分或有效部位配伍而成的现代中药。与传统中药相比，组分中药的药效物质基本明确，作用机理相对清楚，临床适应症比较确切，而且具有“安全、有效、稳定、可控”的药物特征。

近年来，组分中药的研发和应用取得了显著进展。以天士力复方丹参滴丸为代表的一批现代中药，已经吹响了中药走向世界的号角。天士力正积极为全球规模的FDA三期临床试验启动做好全面准备，力争在不久的将来使复方丹参滴丸成为第一个在欧美主流医药市场以医药品身份上市的中成药。

组分中药的研发需要多学科技术和方法，需国内外多学科队伍协作攻关，需要产学研紧密结合。作为组分中药实践的领军者，天士力集团已率先组建了国内首家以中药数字化分析及中药配伍组分研究为特色的研究机构和数字化组分中药库，为组分中药的研发和应用提供了有力支撑。

未来，随着组分中药研究的不断深入和应用的不断拓展，相信中药这一民族瑰宝必将为人类健康事业做出更大的贡献。