近年来，我国药品生产领域的监管力度不断加大，GMP认证跟踪检查呈现出常态化、专业化、严厉化的态势。

2月8日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）公布了《2016年全国收回药品GMP证书情况统计表》。据统计，2016年全国药监部门共收回GMP证书171张，其中104张已被发回。与2015年相比，收回和发回的证书数量分别提升了约19%和73%。

在收回GMP证书的地区分布中，安徽和吉林成为重灾区，分别被收回22张和20张证书。这两省已连续三年位列前三甲。河北、广西、湖北等省份也收回了大量证书。西藏、青海、宁夏等省份的企业则没有出现被收回GMP证书的情况。

值得注意的是，中药饮片仍然是GMP证书被收回的主要领域。2016年收回的GMP证书中，有90张的认证范围是中药饮片，占比约52%。中药饮片企业普遍规模偏小，且GMP认证检查项目繁多，给企业带来了一定的压力。

本文将分析GMP证书被收回的原因，并提出药企如何避免GMP被收回的建议。

一、GMP证书被收回的原因

1.生产记录造假

2.检验记录造假

3.超范围生产中药饮片

4.生产管理混乱

5.质量管理体系存在重大缺陷

6.虚开票据

7.涉嫌贴牌生产中药饮片

二、药企如何避免GMP被收回

1.加强生产管理，确保生产过程符合GMP要求

2.加强检验检测，确保产品质量安全

3.完善质量管理体系，提高企业整体管理水平

4.加强员工培训，提高员工素质

5.积极与监管部门沟通，及时解决问题

在2013年中国药品流通行业年度会议上，专家们再次提出了创新中药与医药商业的发展，党的十八也再次提出了大力发展中医药和民族医药，在这个前提之下，我们不免想到，中医药的发展前路在哪里？中医药如何形成自己的竞争力？在与西药的竞争中，中药要如何一展所长？

　　中药与西药各有所长，需根据病情选择

　　中药和西药都是医学领域的重要组成部分，它们各有优势，也各有不足。中药起源于我国古代，经过几千年的实践积累，积累了丰富的经验和理论，在调理身体、预防疾病等方面有着独特的优势。而西药则是近现代医学发展的产物，在治疗急性疾病、控制病情等方面具有明显的优势。

　　中药的优势在于其独特的理论体系和丰富的实践经验，可以针对不同的体质和病情进行个性化的调理。例如，中药可以用于调理脾胃、补益气血、调理阴阳等方面，对于慢性病、亚健康状态等具有较好的调理作用。

　　西药的优势在于其明确的药理作用和快速的疗效，可以用于治疗急性疾病、控制病情等方面。例如，抗生素可以迅速杀灭细菌，控制感染；抗病毒药物可以迅速抑制病毒复制，控制病情。

　　然而，中药和西药也存在一些不足之处。中药的药理作用不够明确，疗效难以量化，而且中药的质量参差不齐，存在一定的安全隐患。西药虽然疗效明确，但副作用较大，而且长期使用可能会产生耐药性。

　　因此，在治疗疾病时，我们需要根据病情选择合适的药物。对于急性疾病，如感冒、流感、阑尾炎等，西药具有明显的优势；对于慢性病、亚健康状态等，中药具有独特的优势。

　　中药研发应注重科学化、标准化

　　近年来，中药研发取得了一定的进展，但仍存在一些问题。首先，中药的药理作用不够明确，缺乏科学的证据支持。其次，中药的质量参差不齐，存在一定的安全隐患。最后，中药的生产工艺不够规范，缺乏标准化。

　　为了促进中药的健康发展，我们需要加强中药的研发，注重科学化、标准化。具体措施包括：

　　1. 加强中药的基础研究，明确中药的药理作用和作用机制。

　　2. 加强中药的质量控制，建立完善的质量标准体系。

　　3. 加强中药的生产工艺研究，提高中药的生产效率和产品质量。

　　4. 加强中药的推广和应用，提高中药的社会认可度。

　　总之，中药和西药各有所长，我们需要根据病情选择合适的药物。同时，我们需要加强中药的研发，促进中药的健康发展。

随着医疗技术的不断发展，药品价格调整成为公众关注的焦点。近日，国家发改委宣布将对部分企业开展药品成本价格调查，以了解和掌握药品生产流通过程中的成本，及时制定调整药品价格。

此次调查涉及27家医药公司，包括恒瑞医药、海正药业、人福医药等国内医药企业，以及安斯泰来、葛兰素史克等跨国制药公司。调查内容涵盖企业2012年度政府定价药品出厂（口岸）价格以及生产企业财务经营等基本情况。

近年来，药品价格虚高和虚低的问题一直存在。为了解决这一问题，发改委曾尝试在调研药品实际出厂价格的基础上给予一定合理的利润空间，以确定最高“天花板”限价。但这一配套改革的真正见效必须在医药卫生体制的整体改革推进下落实。

此外，我国对药品实行3种定价形式：政府定价、政府指导价和市场调节价。其中，政府定价和指导价格实行中央和省两级管理体制。

药品价格调整是一个复杂的过程，需要综合考虑多种因素。希望通过此次调查，能够更好地了解药品生产成本，制定合理的药品价格，保障人民群众的健康权益。

随着医疗行业的不断发展，越来越多的药企开始关注国际市场。近期，第九届中国成长型医药企业发展论坛将在泰国曼谷举行，届时将有千余家中国药企参与。

此次论坛由中国医药物资协会主办，旨在促进中国医药企业与海外同行的交流与合作，共同探讨行业发展大计。论坛期间，将邀请众多医药行业专家、政府官员和知名企业家进行精彩演讲，并举办多场专业论坛和沙龙活动。

以下是论坛的主要内容：

• 开幕式
• 颁发2014年医药成长奖
• 第五届中国医药物资协会会员大会
• 医药工业、医药零售、医疗器械等板块的论坛、沙龙活动
• 参加2014东盟(曼谷)中国进出口商品博览会开幕式

此次论坛将为中国药企提供一个展示自身实力、拓展国际市场的平台，有助于推动我国药品零售业的健康快速发展。

近年来，我国医疗行业不断发展，药品供应体系不断完善。然而，一些用量小、临床必需的基本药物品种却面临着市场供应不足或供应不稳定的问题。为了解决这一问题，工信部、卫生部等部门近日联合下发《关于对用量小、临床必需的基本药物品种实行定点生产试点的实施方案》，明确药品定点生产将于2013年正式启动。

该方案旨在通过定点生产的方式，确保基本药物品种的稳定供应，满足人民群众的医疗需求。据悉，试点将选择5-10个用量小、临床必需的化学药品种开展，如儿童用药、急救用解毒药等短缺品种。

在定价方面，方案明确“薄利”将是未来定价的首要原则。发改委将负责制定定点生产品种的统一采购价格，并保证给予生产企业合理盈利以调动生产企业的积极性。同时，定点生产企业应具备综合实力强、生产技术和质量管理水平高、既往生产销售情况好、原料药配套能力强等条件。

此外，方案还规定了定点生产企业选择、招标程序等方面的具体要求。每个试点品种的定点生产企业原则上为2家，定点生产企业招标每2年1次。

药品定点生产的重启，对于保障基本药物供应、提高药品质量、降低药品价格具有重要意义。相信在各方共同努力下，我国药品供应体系将更加完善，人民群众的健康权益将得到更好保障。

中医药作为我国的国粹，在医疗领域占有举足轻重的地位。然而，中医药的国际化进程却面临着诸多挑战。如何实现中医药出口的标准化？如何提高中医从业者的待遇？如何让百姓在基层享受到优质的中医服务？这些都是亟待解决的问题。

在两会期间，全国政协委员、国家中医药管理局局长王国强接受了记者的专访，就这些问题进行了深入解答。

王国强指出，中医药服务能力提升建设工程是医改的重要组成部分。近年来，国家中医药管理局联合相关部门，在六个省份启动了基层中医药服务能力提升工程，取得了显著成效。社区卫生服务中心成为中医药服务的亮点，方便了基层群众就医。

在中医药标准化方面，王国强强调，标准化是一个长期而复杂的过程，需要处理好标准化与中医个性之间的关系。他提到，中医药讲究辨证施治，强调因人而异，因此标准化不能简单照搬西医模式。他强调，标准化工作需要多听取各方意见，确保标准的科学性和实用性。

针对中医药产业链上的问题，王国强建议将中医药发展作为国家战略来推进。他认为，中医药不仅是优质的医疗保健资源，也是科技创新资源，具有中国的原创性和知识产权。他呼吁各方共同努力，推动中医药的国际化进程。

除了王国强的观点，文章还介绍了其他代表委员关于中医药发展的建议。例如，全国人大代表、奇正藏药董事长雷菊芳建议将藏药归入大品类进行研发，以促进藏药的产业化发展。全国人大代表、步长药业董事长赵步长则建议制定道地药材种植及炮制规范标准，以提升中药材质量。

9月9日，华润广东医药有限公司在广州举行了揭牌仪式，标志着华润医药在华南市场迈出了新的步伐。

华润广东医药有限公司的前身是广东中健医药有限公司，虽然员工数量不多，但自2003年改制以来，销售业绩却以惊人的速度增长。10年间，销售额增长了26倍，成为华润医药眼中的“香饽饽”。

广东中健医药有限公司的成功，得益于其构建的专业化高端医药销售平台，专注于进口和合资的肿瘤、生殖和内分泌系统等高精专品种的营销。此外，公司还依托领先同行的进口服务，为国外贸易提供了全方位的支持。

华润医药此次进军广东市场，并非只关注医药行业。华润集团在广东省的投资领域广泛，包括电力、地产、零售、啤酒、食品、医药、金融、燃气、水泥等重要行业。华润广东医药有限公司的成立，是华润集团与广东省政府战略合作框架协议的又一重要成果。

华润广东医药有限公司的成立，将有助于提升华润医药在华南地区的市场占有率。作为南中国地区最大的医药市场，广东的医药商业竞争激烈。华润医药的加入，将给华南医药市场带来新的活力。

除了广东市场，华润医药还计划在其他省份拓展业务。华润医药商业集团已经在全国18个省市自治区设有子公司，预计2012年经营规模将达到500亿元。

未来，华润医药将继续加大对广东市场的投入，力争成为华南地区最具规模、最有价值、最佳服务的医药流通龙头企业。

近年来，随着我国儿童用药市场的快速发展和国产儿童药企业的崛起，儿童药国产化进程取得了显著进展。然而，与国外产品相比，国产儿童药在特殊品类和研发实力方面仍存在一定差距。

儿童用药市场潜力巨大

根据CFDA南方医药经济研究所预测，未来我国儿童药销售额将持续保持年均两位数以上的增长速度，预计到2015年将达到668.93亿元。这为我国儿童药市场提供了巨大的发展空间。

国产儿童药崛起

过去，我国儿童用药市场主要以国外品牌为主，国产儿童药市场份额较小。然而，近年来，以康芝、好娃娃、达因等为代表的国产儿童药品牌逐渐崭露头角，市场份额不断提升。

儿童药研发难题

儿童药研发面临诸多挑战，如研发周期长、成本高、利润低等。此外，由于儿童用药的特殊性，临床试验难度较大，这也限制了儿童药的研发。

特殊品类亟待突破

目前，国产儿童药主要集中在常见儿童疾病治疗领域，在特殊儿童疾病治疗方面，国外产品仍占据一定优势。

政策支持与市场拓展

为推动儿童药国产化进程，需要从政策、资金、人才等多方面给予支持。同时，企业也要加大研发投入，拓展市场渠道，提高产品质量和品牌知名度。

近年来，癌症已成为严重威胁人类健康的疾病之一。慢性髓性白血病（CML）作为癌症的一种，发病率逐年上升，给患者和家庭带来了巨大的经济和精神负担。

格列卫（Glivec）作为治疗CML的常用药物，其专利保护问题一直备受关注。近日，印度最高法院驳回了瑞士制药巨头诺华公司对改进后的格列卫专利保护的要求，引发全球医药行业的关注。

事实上，跨国药企为了延长药品专利保护期，常常通过轻微改进某专利以保护即将到期的药品，申请新的专利保护。然而，这种做法在印度等发展中国家往往会遭遇到驳回。

印度最高法院认为，这种改进型药品“不符合创新和独创两项标准”，不支持跨国制药企业通过轻微修改配方来申请延长药品专利保护期。

对于患者来说，这意味着印度药企可以继续合法生产格列卫仿制药，降低患者用药成本，减轻患者经济负担。

然而，跨国药企对此表示担忧，认为这将阻碍印度未来的创新发展，阻碍印度医学的进步，使癌症患者不能享受到最新的医疗成果。

对于我国来说，虽然目前没有类似药品申请专利延长的相关政策，但这也提醒我们，在保护创新的同时，也要关注患者的用药负担，寻求平衡点。

第74届全国药品交易会，中国健康营博览会于2015年12月2日至4日在厦门国际会展中心盛大开幕。本次展会汇聚了来自全国各地的医药企业，展示面积超过8万平米，吸引了众多医药从业者及经销商的关注。

作为我国医药行业的领军企业，我司积极响应展会号召，精心准备了特装展位，以简洁大方的风格吸引了众多目光。展位上，我司展示了即将上市的新品种乌鸡白凤软胶囊、板蓝根软胶囊等，受到了客户的热烈欢迎。

在展会上，我司的拳头产品头孢克肟分散片（笃定）也备受关注。该产品凭借过硬的品质和良好的口碑，赢得了众多客户的青睐。此外，我司的明星产品舒服鸟®穿心莲内酯软胶囊也吸引了众多咨询，其清热、解毒、抗菌、消炎的功效得到了客户的高度认可。

展会期间，我司还开展了现场转发央视广告、抽取红包等活动，进一步提升了品牌知名度和影响力。公司高层也亲临现场，与客户进行深入交流，解答产品相关问题。

本次展会，我司取得了丰硕的成果，不仅展示了产品实力，也加强了与客户的合作。未来，我司将继续努力，为广大客户提供更优质的产品和服务。