近年来，随着医药行业的发展，药物专利纠纷案件日益增多。近日，国家知识产权局专利复审委开庭审理了一起备受关注的药物专利无效案件——北京浦洋恒丰科技公司诉礼来抗肿瘤药物吉西他滨（健择）专利无效案。

在庭审中，北京浦洋恒丰科技公司的代理律师王为认为，礼来的吉西他滨（健择）专利不符合《专利法》相关规定，应当宣布无效。王律师指出，该专利的技术方案无法达到发明目的，且缺乏突出的实质性特点和显著的进步。

然而，礼来的代理律师则认为，吉西他滨（健择）专利符合《专利法》相关规定，不存在对方所指出的问题。礼来方面表示，该专利经过严格的审查程序，并得到了国家知识产权局的批准。

事实上，吉西他滨（健择）专利之争由来已久。2001年，礼来公司以江苏豪森药业公司生产的抗肿瘤药物专利侵权为由，将其告上法庭。经过多年诉讼，最终由最高人民法院作出判决，撤销江苏省高级人民法院的判决，并要求重审。

此次专利无效案审理结果尚未公布，业内普遍关注。如果吉西他滨（健择）专利被宣布无效，将对国内抗肿瘤药物市场产生重大影响。一方面，国内企业将有机会生产该药物，降低患者用药成本；另一方面，也将促进医药行业技术创新和竞争。

在医药行业，药物专利纠纷案件时有发生。如何平衡专利保护与创新激励，成为医药行业面临的重要课题。未来，国家相关部门将进一步完善知识产权保护制度，促进医药行业健康发展。

近年来，癌症一直是困扰人类健康的重大疾病之一。好消息是，随着医疗技术的不断进步，越来越多的新型抗癌药物正在研发中。近日，中珠控股子公司与美国药企TNI生物公司合作研发的抗癌药物取得了新进展，即将进入三期临床试验。

据悉，TNI生物公司已按照美国FDA的要求，于8月底召开了三期临床会议，并正在补充实验数据。一旦补充完毕，即可进入待批阶段。这标志着中珠控股与TNI生物公司的合作取得了阶段性成果，有望为癌症患者带来新的希望。

2012年，中珠控股控股子公司潜江制药与TNI生物技术有限公司签署合作协议，共同开发血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复的抗癌药物。双方约定，待美方进入三期临床后再确定进一步的合作。此次TNI生物公司获准进入三期临床，意味着双方合作有望进入新阶段。

目前，中国食药监局与FDA的合作协议为TNI生物公司在中国的三期临床试验提供了绿色通道。这将为TNI生物公司在中国开展临床试验提供便利，加快新药上市进程。此外，湖北潜江制药将负责资金的筹备，预计三期计划的花费为3000万至4000万美元。若成功，湖北潜江制药将获得该药在中国境内的独家特许权。

据了解，TNI公司已拥有治疗血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复的抗癌药物，并在临床前研究阶段取得了显著成果。此次与潜江制药的合作，有助于加强潜江制药的药品研发力度，增加药品储备，为我国癌症患者提供更多选择。

癌症是一种复杂的疾病，需要综合治疗。除了药物治疗，患者还需要保持良好的心态，积极面对生活。此外，定期体检、健康饮食、适量运动等都是预防癌症的重要措施。让我们共同期待新型抗癌药物的出现，为癌症患者带来福音。

近年来，随着我国医疗技术的不断发展，重组蛋白类药物在临床应用中越来越广泛。这类药物通过基因工程技术，将特定的蛋白质基因导入宿主细胞，使其表达所需的蛋白质，从而治疗相关疾病。本文将介绍重组蛋白类药物的发展历程、作用机制、临床应用及注意事项。

一、重组蛋白类药物的发展历程

20世纪80年代，随着分子生物学和生物技术的快速发展，重组蛋白类药物应运而生。早期的重组蛋白类药物主要来源于细菌表达系统，如胰岛素、干扰素等。随着基因工程技术的不断进步，重组蛋白类药物的表达系统逐渐拓展到哺乳动物细胞表达系统，如细胞因子、生长因子等。

二、作用机制

重组蛋白类药物的作用机制与天然蛋白质类似，通过结合特定的受体或细胞表面分子，发挥其生物学功能。例如，胰岛素通过结合胰岛素受体，促进葡萄糖的摄取和利用，从而降低血糖；干扰素通过与细胞表面的干扰素受体结合，激活细胞内的信号传导途径，发挥抗病毒、抗肿瘤等作用。

三、临床应用

重组蛋白类药物在临床应用中涉及多个领域，包括内分泌、免疫、血液、肿瘤等。以下列举几个典型例子：

1. 内分泌领域：胰岛素、生长激素、促红细胞生成素等。

2. 免疫领域：干扰素、白细胞介素、肿瘤坏死因子等。

3. 血液领域：重组人促红细胞生成素、重组人促血小板生成素等。

4. 肿瘤领域：重组人表皮生长因子受体抑制剂、重组人源化单克隆抗体等。

四、注意事项

1. 严格遵循医嘱，按照规定剂量和疗程服用。

2. 注意药物不良反应，如过敏反应、注射部位反应等。

3. 定期复查，监测相关指标，如血糖、肝肾功能等。

4. 儿童和孕妇使用前应咨询医生意见。

近年来，随着儿童患病率的逐年上升，儿童用药问题越来越受到家长和社会的关注。然而，在现实生活中，许多家长在给孩子用药时都面临着这样一个尴尬的问题：儿童用药没有小剂量包装，导致“用一半扔一半”的浪费现象。

例如，李女士的儿子亮亮(化名)因肺炎住院，使用的抗生素只用了1/3就扔掉了，相当于浪费了20多元钱。当李女士提出开小剂量注射液时，医生告诉她，这种注射液没有儿童型。这种情况在许多医院都普遍存在。

鞍山某医院儿科的苏大夫表示，医生在给孩子看病时，都需要根据孩子的体重酌量用药。目前医院销售的剂型大多为500毫升，但儿童所需剂量只有一二百毫升，尤其是新生儿用得更少。剩下的药考虑到用药安全的问题，也不能再给别的孩子用，只能是全部扔掉。这无疑增加了家长的负担。

医生介绍，目前一些高价位的进口药已经有了儿童小剂量，但一些中等价位的常用药却只有一个剂量。此外，医院在进药时也都考虑到多数患者的使用情况，只有一个规格的常用剂量，这样儿童用药时就只能是按照实际用量，用一半扔一半了。

用成人药给儿童服，不仅浪费药品资源，还可能危害儿童的健康。那么，为什么儿童剂型药会这么少呢？某药厂的医药代表道出原因，按照目前的相关药品生产管理规定，改换药品包装大小属于剂型改变，需要有新的药品批号，不仅申报程序复杂，而且会使成本相应增加。同时，相对成人用药而言，儿童用量要小得多，投入回报率较低，生产企业当然不愿意为此“自找麻烦”。此外，改包装后，药盒、说明书等各类成本至少会上升20%，这些成本势必要添到药价中去，可能会导致小包装药品表面上看似便宜了，实际药品单价却上去的情况出现，市场难以接受。

面对这一现状，我们呼吁相关部门和生产企业能够重视儿童用药问题，加大对儿童用药的研发和生产力度，让更多的儿童能够用上安全、有效的药品。

近年来，随着我国医疗体系的不断完善和医疗技术的飞速发展，新版基本药物招标政策成为行业关注的焦点。北京、青海、山东、上海、广东等地已率先展开基药招标，其结果和趋势引发了广泛的讨论。

基药市场的蓬勃发展，体现了国家对“安全有效、价格合理”的药物品种的重视。扩大基药目录使用范围和基药使用比例，有助于引导临床用药，实现药品“控费”和改变“以药养医”的目的。当前，基药市场正处于黄金发展时期。

北京基药招标的示范作用明显，其质量权重高、竞价组多标中标的做法，为各地新一轮招标提供了良好的借鉴。青海、山东、上海、广东等地也纷纷出台新的招标方案，体现出对质量的重视。

独家品种在基药招标中具有优势，其价格普遍高于其他品种。北京基药招标为独家品种价格定了底，此后其他地区的招标中，独家品种中标价多数高于北京。这表明，独家品种在基药市场具有较好的价格维护体系。

原研药在部分省市不再享受高质量层次待遇，导致一些原研药退出基药市场，为品牌仿制药和独家仿制药提供了发展机会。同时，普药和处在普药化阶段的仿制药降价幅度较大，一些企业顺应趋势主动出击，展现出出色的市场适应能力和竞争能力。

以价换量成为基药市场竞争的主要手段。在新进入基药目录的品种中，一些大领域独家品种具备明显的以价换量潜力。

随着医药科技的不断发展，许多已上市的药品需要根据新的生产工艺和质量标准进行改进和升级。特别是中成药，其二次开发和技术创新具有巨大的潜力。然而，国家药品监督管理部门在审评已上市药品补充申请时面临着巨大的压力，这不仅影响了新药审评的进度，也对药品的上市速度造成了影响。

全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军在采访中提到，尽管国家鼓励企业对法规不完善的药品进行二次开发，但审评政策落地缓慢，周期长，成功率低，难以有效鼓励制药企业持续创新。

为了加快已上市药品补充申请的审批速度，提高药品的有效性和安全性，闫希军建议完善上市后药品补充申报流程和标准，提高审评效率。他提出，国家药品监督管理机构应调整补充申请审批事权，将部分审批权力下放至地方局，并制定审评技术要点，规范地方局的技术审评。

具体建议如下：

1. 将已上市药品的补充申报资料报省（市）级药品监督管理部门，由省（市）药监部门组织专家按国家药品审评中心制定的分级管理标准及技术指导原则进行审评。

2. 对于确认为I和II级的补充申报，权限下放省市级，由省（市）药监部门组织专家审评。

3. 对于确认为III级的补充申报（对药品质量及安全有较大影响的），补充申报资料最终报国家药品审评中心。

通过以上措施，可以加快已上市药品补充申请的审批速度，提高药品的有效性和安全性，同时鼓励制药企业加大投入，进行产品技术创新。

近年来，抑郁症作为一种常见的心理疾病，严重影响着人们的生活质量。为了更好地治疗抑郁症，我国医药企业西南合成近日宣布将与韩国SK Biopharmaceuticals Co，LTD（简称“SKBP”）等企业合作，共同研发新一代精神神经类药物SKL-PSL。

SKL-PSL是一种多靶点的小分子化合物，具有抗抑郁、抗躁狂、抗精神分裂等多种生物活性。该药物在韩国已完成临床前的药效学研究，其他临床前研究工作也在进行中。此次合作，SKBP将许可方正医药研究院共同参与研发，并共享研发进展数据；方正医药研究院负责临床试验和新药注册申请；上海美迪西进行临床前研究，并为研究院准备新药申请所需文件；西南合成负责提供临床试验样本生产服务并申报药品生产批件。

值得注意的是，SKL-PSL作为一种全球首创药物，目前研发尚处在临床前研究阶段，需经过临床前研究、临床试验才能获得生产批件。这一过程需要耗时5年以上，且存在研发失败的不确定性。然而，西南合成对此充满信心，相信通过与国际先进企业的合作，能够推动我国抑郁症治疗药物的研发进程，为患者带来福音。

抑郁症是一种常见的心理疾病，其病因复杂，可能与遗传、环境、心理等因素有关。除了药物治疗外，心理治疗、生活方式调整等也是重要的治疗方法。在日常生活中，保持良好的心态、规律作息、合理饮食、适当运动等都有助于预防抑郁症的发生。

此外，抑郁症的治疗并非一蹴而就，需要患者、家属和医生共同努力。患者要积极配合医生的治疗方案，保持良好的心态；家属要给予患者关爱和支持，鼓励患者积极参与社会活动；医生要密切关注患者的病情变化，调整治疗方案，以提高治疗效果。

总之，西南合成与韩国企业合作研发SKL-PSL，为我国抑郁症治疗药物的研发带来了新的希望。在未来的日子里，我们期待这款药物能够早日上市，为患者带来福音。

在药品招标采购的过程中，我们常常会看到一些药品的招标价格与零售价格存在较大的差异。那么，为什么药品招标采购不采用零售价作为招标依据呢？下面我们来分析一下其中的原因。

首先，零售价格受到市场供需、门店成本、促销活动等因素的影响，波动较大，不具备参考价值。而招标价格则更加注重药品的质量、疗效、安全性等方面，以及生产企业的生产规模、生产能力等综合实力。因此，采用招标价格更能体现药品的实际价值。

其次，药品招标采购的目的之一是降低药品价格，减轻患者负担。如果采用零售价作为招标依据，可能会出现生产企业为了追求利润，降低药品质量的情况。而招标价格则可以通过竞争机制，促使生产企业提高药品质量、降低成本，从而实现降低药品价格的目标。

此外，药品招标采购还需要考虑药品的采购量、配送时效、售后服务等因素。如果采用零售价作为招标依据，可能会出现采购量大、配送不及时、售后服务不到位等问题。而招标价格可以通过谈判、协议等方式，确保药品的采购、配送、售后服务等方面满足需求。

总之，药品招标采购不采用零售价作为招标依据，主要是出于以下原因：

• 零售价格波动较大，不具备参考价值。
• 招标价格更能体现药品的实际价值。
• 降低药品价格，减轻患者负担。
• 提高药品质量，降低成本。
• 确保药品的采购、配送、售后服务等方面满足需求。

当然，药品招标采购是一个复杂的过程，需要我们不断总结经验、改进方法，以更好地服务于患者和医药行业的发展。

在2008年，众多新药纷纷上市，其中一些凭借出色的治疗效果和临床实用性，展现出巨大的市场潜力，有望成为下一个年销售额超过10亿美元的重磅炸弹。

（一）琥珀酸去甲文拉法辛口服控释片：这款由惠氏制药生产的创新药物，用于治疗成人严重抑郁性障碍（MDD）。其一日一次的给药方式，为医生和患者提供了便捷的治疗选择。此外，其不良反应发生率与安慰剂组相近，安全性较高。

（二）复方阿利克仑/氢氯噻嗪片：阿利克仑是一种新型降压药物，与氢氯噻嗪联合使用，具有显著的降压效果。该药物已在40多个国家获得批准，市场前景广阔。

（三）复方烟酸/拉罗皮兰控释片：这款药物结合了烟酸和拉罗皮兰，可以有效降低低密度脂蛋白胆固醇、升高高密度脂蛋白胆固醇，降低甘油三酯水平，从而降低心脏病发作和休克的危险。

（四）格拉司琼透皮控释贴片：这是全球首个获准上市的5HT3受体拮抗剂透皮控释贴片产品，为癌症患者提供了无需注射和口服的新选择，有效缓解恶心和呕吐症状。

随着医疗科技的不断发展，这些新药有望为患者带来更多希望，改善生活质量。

随着我国医疗改革的不断深入，药品供应保障体系改革成为重点。药品生产流通领域改革，严格药品准入，确保药品安全有效，是我国深化十二五医改的重要目标。

陈竺部长在2012中国卫生论坛上提出，深化药品生产流通领域改革，探索将非基本药物、医药耗材、大型设备纳入集中招标范畴，并实行进口药物集中采购，降低成本。这一举措旨在提高医药企业自主创新能力，推动医药产业优化升级。

公立医院改革是医改中的关键环节。陈竺部长强调，必须完善公立医院顶层设计，在试点基础上全面推进公立医院改革。改革重点包括革除以药补医机制，建立科学合理的补偿机制，提高医务人员积极性。此外，建立规范化培养制度，大规模培养全科医生，对于改革医疗卫生服务格局具有重要意义。

在深化十二五医改过程中，健全医保、规范医药、创新医疗是三大工作目标。陈竺部长表示，这将实现医保、医疗、医药三轮驱动，为深化医改提供基本策略。

为解决孤儿用药、儿童用药制剂、紧缺药物保障等问题，2012年卫生部将出台新版国家基本药物目录，并着力提高基本药物报销比例。同时，完善以公共利益为导向的国家药物政策，明确基本药物公共产品属性和保障功能，并完善基本药物定价、报销等政策措施。

陈竺部长指出，随着改革向纵深推进，利益格局、体制机制、结构性等深层次矛盾逐渐凸显。面对这些问题，我们需要从多个层面入手，加强医保、医疗、医药体系的协调，推动医改事业持续发展。