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近年来,我国医药产业取得了长足的发展,特别是在抗肿瘤药物领域,不断有新的研究成果和产业项目涌现。近日,中乌合作抗肿瘤药物生产基地——中国基纳瑞克斯抗肿瘤生物基因制药项目在牡丹江市奠基,标志着牡丹江市向生物制药产业前沿迈出了坚实的一步。
该项目由乌克兰新比阿斯—法尔马股份有限公司投资建设,该公司成立于1993年,是世界上生产原料药三大企业之一,其生产的抗肿瘤药原料药占世界产量的45%,出口到亚洲、欧洲、美洲等30多个国家和地区,在抗脑肿瘤药的生产方面占据世界领先地位,并取得欧盟和美国FDA标准认证。
去年12月,牡丹江市食品药品监督管理局与乌克兰新比阿斯—法尔马股份有限公司签署了在牡丹江市投资建设抗肿瘤药物生产厂的框架性意向书。该项目总投资1.5亿美元,计划在两年之内在牡丹江建设一个具有世界级水平的抗癌、抗肿瘤制药厂。第一步是在牡丹江生产成品药,第二步打算在牡丹江生产原料药,在几年之内生产包括该公司拥有的全套技术的抗肿瘤药物。
这一项目的落户,将为牡丹江市医药产业发展注入新的活力,同时也为我国抗肿瘤药物研发和生产提供了新的机遇。
在抗肿瘤药物领域,我国已经取得了一定的成绩,但与国际先进水平相比,仍存在一定的差距。通过引进国外先进技术和管理经验,我国抗肿瘤药物研发和生产水平有望得到进一步提升。
此外,牡丹江市还将依托这一项目,加强医药人才培养,提升医药产业整体水平,为我国医药产业发展贡献力量。
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近年来,我国民族医药发展迅速,在疾病防治、养生保健等方面发挥着越来越重要的作用。然而,由于种种原因,许多优秀的民族药尚未纳入医保目录,导致患者负担过重,民族医药发展受限。本文将从多个角度探讨如何扶持民族医药发展,让更多民族药纳入医保,为人民群众健康保驾护航。
一、民族医药的优势
1. 资源丰富:我国地域辽阔,民族众多,拥有丰富的药用植物资源。这些资源为民族医药发展提供了物质基础。
2. 独特疗效:许多民族药在治疗常见病、多发病方面具有显著疗效,且毒副作用小。
3. 养生保健:民族医药注重养生保健,强调预防为主,符合现代健康理念。
二、民族药未纳入医保的原因
1. 研发投入不足:民族药研发周期长,投入成本高,企业研发积极性不高。
2. 评价体系不完善:目前,民族药的评价体系尚不完善,难以与国际接轨。
3. 政策支持力度不够:相比西药,民族药在政策支持方面存在差距。
三、如何扶持民族医药发展
1. 加大政策支持力度:政府应制定一系列政策措施,鼓励民族药研发和生产,提高民族药质量。
2. 完善评价体系:建立科学、规范的民族药评价体系,提高民族药准入门槛。
3. 加强产学研合作:鼓励企业与高校、科研院所合作,推动民族药研发创新。
4. 宣传推广民族医药:加大对民族医药的宣传力度,提高公众对民族医药的认知度和认可度。
5. 让更多民族药纳入医保:根据民族药的特点和疗效,逐步将符合条件的民族药纳入医保目录,减轻患者负担。
随着季节的变换,家中的常备药也需要进行相应的调整。为了帮助读者更好地为家人准备药箱,本文将结合药师的建议,为大家详细介绍如何根据家庭成员的不同特点选择合适的常用药。
儿童用药:安全第一,选择儿童专用药品
儿童的身体发育尚未成熟,对药物的代谢和耐受性较低,因此在使用药物时需要格外小心。家长在选择儿童用药时,应优先考虑儿童专用药品和剂型,避免使用成人药物或成人剂型,以免造成不良反应。
对于常见的儿童疾病,如感冒、发烧、腹泻等,家长可以根据症状选择相应的药物。例如,感冒发热时,可以选用退热药如对乙酰氨基酚或布洛芬;腹泻时,可以选用蒙脱石散或益生菌等。
此外,家长还需注意,儿童用药剂量应严格按照说明书或药师的建议进行,切勿随意增减剂量。
成人用药:考虑职业特点,注意药物成分
成人用药时,除了考虑疾病本身,还需考虑职业特点。例如,长期使用电脑的上班族,容易出现干眼症,可以备一些眼药水;应酬较多的中青年人,容易出现消化不良,可以备一些健胃消食片等。
在选择药物时,还需注意药物成分,避免使用与自身疾病或过敏原相关的药物。例如,患有高血压的患者,应避免使用含有麻黄碱成分的药物。
老年人用药:关注基础疾病,注意药物禁忌
老年人常常患有多种慢性疾病,如高血压、糖尿病等。在选择药物时,应充分考虑自身的基础疾病,避免使用可能加重病情或产生不良反应的药物。
例如,患有糖尿病的老人,在选择感冒药时,应避免使用含糖量高的冲剂或糖浆;高血压老人应避免使用含有麻黄碱成分的感冒药。
此外,老年人用药还需注意药物禁忌,避免使用可能影响药物疗效或产生不良反应的药物。
季节变化,关注药品储存
季节变化时,药品的储存条件也需要进行相应的调整。例如,夏季高温潮湿,药品容易受潮或变质,应将药品存放在阴凉干燥处;冬季寒冷干燥,药品容易干燥或失效,应将药品存放在温暖处。
总之,根据家庭成员的不同特点和季节变化,合理选择和储存常备药,可以有效保障家人的健康。
随着科技的不断发展,信息化管理在各个行业中的应用越来越广泛。然而,在药品行业,信息化管理却相对滞后。近日,市政协委员、农工党市委专职副主委金如颖呼吁,尽快实现药品包装条形码标准化,推动药品信息化管理,从而解决药品追溯难题,保障患者用药安全。
金如颖指出,目前我国药品行业存在诸多问题,如药品质量参差不齐、药品追溯困难等。这些问题严重影响了患者的用药安全。为此,她建议在供应体系的全过程使用条形码建立药品全程追溯系统,实现药品从生产、流通到使用的全过程可追溯。
具体而言,金如颖建议,首先,要实现药品包装条形码标准化。目前,我国药品包装条形码存在缺失、不规范等问题,导致药品追溯困难。其次,要推动药品信息化管理。将药品信息录入信息化管理系统,实现药品信息的实时更新和共享。再次,要加强药品监管。监管部门要加大对药品生产、流通、使用的监管力度,确保药品质量安全。
金如颖认为,通过实施药品信息化管理,可以实现以下目标:
据了解,欧美发达国家在药品信息化管理方面已经取得了显著成效。以美国为例,美国FDA于2004年2月制订政策,要求药品制造商在药品上使用条形码标签,标签内含有美国药品编码,可以用来鉴别药品的真伪,以防止出现药品事故和错误用药事件。
金如颖呼吁,我国应借鉴国外先进经验,尽快实现药品信息化管理,保障患者用药安全。
法布里病是一种罕见的遗传代谢性疾病,由GL-3(甘露糖-6-磷酸)代谢途径中的α-半乳糖苷酶基因突变导致。这种疾病会导致患者体内GL-3积累,引发多系统损害,如心脏、肾脏、皮肤和神经系统等。
近年来,随着药物研发的进步,治疗法布里病的方法也在不断更新。Amigal( migalastat HCl)是一种研究性药理伴侣,通过调节GL-3代谢途径,减少GL-3的积累,从而缓解疾病症状。
此次GSK与Amicus Therapeutics的合作,旨在进一步推进Amigal的研发和商业化。双方将共同开发用于治疗法布里病的所有当前及未来配方,包括Amigal与GSK/JCR研究性酶替代疗法(ERT)的复合配方。
此外,双方还签署了商业化协议,Amicus Therapeutics将拥有所有法布里产品在美国的商业化权利,而GSK将拥有在其余世界各地的商业化权利。
此次合作对于法布里病患者来说是一个好消息。Amigal作为一种新型的治疗药物,有望为患者带来新的治疗选择,改善患者的生活质量。
除了Amigal,目前还有其他一些药物正在用于治疗法布里病,如酶替代疗法(ERT)等。酶替代疗法通过补充缺失的α-半乳糖苷酶,帮助患者代谢GL-3,缓解疾病症状。然而,酶替代疗法存在一定的局限性,如需要长期注射、价格昂贵等。
未来,随着药物研发的不断进步,有望开发出更多安全、有效、便捷的治疗法布里病的方法,为患者带来更多的希望。
在2018年4月28日,中华医学会临床药学分会2018年全国学术会议于美丽的龙城——山西省太原市盛大开幕。本次会议汇聚了来自全国各地的临床药学专家,共同探讨“转型发展、协同创新”的主题。会议期间,众多专题报告精彩纷呈,其中,基于真实世界数据多层次挖掘构建的人工智能个体化用药模型——“iPharma”引起了广泛关注。
“iPharma”是由上海交通大学医学院附属新华医院药学部主任张健教授团队研发,旨在通过人工智能技术实现个体化用药指导。该系统包括治疗药物监测分析和药物基因组检测分析两个模块,通过新华医院、郑州大学第一附属医院、河北省人民医院及北京诺道认知医学科技有限公司的联合研发,为患者提供更精准、更安全的用药方案。
新华医院,作为新中国成立以来上海自行设计建设的首家综合性三级甲等医院,在儿科学、心血管病介入治疗等领域均处于国内领先水平。近年来,新华医院积极推进信息化建设,携手阿里巴巴共同打造“智慧医院”,在药学信息化建设、不良反应研究、个体化用药研究等领域取得了显著成绩。
张健教授在报告中详细介绍了“iPharma”系统的研发背景和功能。该系统基于真实世界用药大数据,运用人工智能技术实现个体化用药指导。在治疗药物监测和药物基因组检测方面,iPharma1.0版本支持的药物包括万古霉素和华法林,可提升临床药学服务水平,促进药学学科发展。
“iPharma”系统具有“实时化”、“智能化”、“增量学习”等特点。实时化指的是系统可以快速提取患者的临床数据;智能化指的是系统可根据人工智能技术给出个体化用药方案;增量学习指的是系统可不断从新的样本中学习新的知识,提高精度和“经验”。
未来,“iPharma”系统将启动多中心验证,部署在更多医院,采集更多用药数据,为患者提供更精准、更安全的用药方案。
在当今全球化的大背景下,中医药作为一种独特的医学体系,正逐步走向世界。美国作为全球医药市场的重要一环,中医药的发展前景十分广阔。然而,中医药在美国市场的发展并非一帆风顺,其中涉及诸多挑战与机遇。
首先,中医药在美国属于补充替代医学(CAM)范畴,其合法地位已经确立。但相较于西医,中医药在美国市场仍以食品和保健品形式为主,难以进入主流医药市场。究其原因,一方面是东西方文化差异导致的认知度不足,另一方面是国内中药企业的创新能力和研发能力有待提高。
然而,机遇与挑战并存。随着人们健康观念的转变,美国政府对中医药的认可度逐渐提高,中医药的优势和特色日益被重视。此外,美国中医药教育体系逐渐完善,为中医药在美国的发展提供了人才保障。
针对中医药在美国市场的发展,以下策略可供参考:
1. 加强中医药文化教育,提高公众认知度。
2. 提升中药企业的创新能力和研发水平。
3. 建立完善的中药质量控制标准,确保产品质量。
4. 加强与西医的结合,推广整合医学。
5. 加大中医药专利保护力度。
近年来,我国医药市场规模不断扩大,预计2023年将达到7556亿元。然而,创新药市场份额却不足30%,与发达国家专利药占比50%以上形成鲜明对比。我国医药产业‘大而不强’的现状引起了广泛关注。
中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会发布的《制药企业质量体系调研项目》报告显示,国内市场,美国药企所占份额达到64%;国内位列前十的药企加起来,占整个市场份额不足5%。专家指出,我国医药产业竞争力不强的主要原因,是研发投入不足、创新药物匮乏、难以引领医药市场。
我国药品主要分为三类:专利药、原研药和仿制药。其中,我国医药产业以仿制药为主,创新药市场份额不足30%。据中国卫生经济学会统计,97%以上的国产药为仿制药,外资及合资医药企业基本占据了专利药、原研药市场。缺乏自主知识产权的创新药,是我国制药企业的一大软肋。
新药研发周期长、投入大,且结果具有不确定性。对于数量庞大的中小药企而言,生存压力较大,因此许多药企不愿在新药研发创新上进行投入。此外,我国对医药产业的创新激励力度也不够。国际经验表明,政府的激励政策对引导制药行业的健康发展至关重要。
我国医药产业缺乏统一完整的产业政策,医药产品招标制度尚存隐患。目前,已有相当部分医药产品产能过剩,医药市场出现结构性供大于求的情况。专家指出,‘破局之路在于‘科研服务化’。”广东省科技厅厅长李兴华指出,我们应把分散的研发链连接起来,打造研发服务网络,优化‘研发生态’。
自北京奥运会和上海世博会成功举办以来,中医药在国际舞台上的关注度逐渐升温。中药出口在国际市场上的影响力日益增强,众多药企对国际植物药市场充满信心,但同时也面临着进入新领域的挑战。本文将分析中医药在国际市场的发展现状,探讨其面临的机遇与挑战。
首先,国际植物药市场正呈现出火爆的态势。近年来,欧盟各国加大了对中医药研发的投入,美国FDA对中药植物药持积极态度,并颁布了相关指导法规。国内中药企业通过不懈努力,在中药FDA认证的技术领域取得了重大突破,为中药进入国际市场扫清了一些障碍。
中国作为传统中医药大国,拥有丰富的中草药资源和临床应用经验。据国家中医药管理局统计,我国中药资源种类已达到12807种,其中药用植物11146种、药用动物1581种、药用矿物80种。这些资源为中药研发提供了丰富的原材料。然而,我国中成药在国际市场上的份额却微乎其微。目前,我国仅占全球植物药市场份额的10%以下,这与我国传统中医药大国的地位极不相称。
中药国际化面临着机遇与挑战并存的局面。随着欧盟放宽植物药市场准入条件,英国筹备中医药立法,中药国际化迎来了新的机遇。然而,我国中药企业要想在国际市场上取得成功,还需在生产、工艺流程等方面与国际先进水平看齐。只有这样,我国中医药才能在国际舞台上发挥出更大的作用。
总之,中医药在国际市场的发展前景广阔,但同时也面临着诸多挑战。中药企业应抓住机遇,迎接挑战,努力提高产品质量,拓展国际市场,让中医药为全人类的健康事业作出更大贡献。
近年来,随着医药产业的快速发展,越来越多的企业开始关注药品研发和生产。然而,在药品研发过程中,生产批件的申请却成为了一道难题。本文以海思科为例,探讨了药品生产批件申请失利对企业发展的影响,并分析了轻资产模式在医药产业中的应用。
海思科是一家以研发驱动的上市药企,其产品线涵盖了多个领域。然而,近期海思科在药品生产批件申请方面遭遇了挫折。国家食药监局网站显示,海思科在SFDA处于审批状态的三项药品申请,在CDE层面已“终止审批程序”。这三项药品分别为注射用夫西地酸钠、注射用脂溶性维生素(II)和转化糖注射液,均为6类化学仿制药。市场原本预期这三个产品在年底前有望获得生产批件,如今落了空。
尽管如此,海思科并没有因此受到太大影响。事实上,今年以来海思科已经一口气获得3个产品批件。目前公司在研品种有32个,其中1类新药2个、2类新药1个、3类新药20个。本次未获批的3个品种均属于6类新药,对公司影响微乎其微。
海思科的发展要点在于将资源集中于研发,充分利用中国医药工业产能过剩的现实,走一条轻资产运营的路子。具体来说,就是海思科将产品交由合作的生产企业申请生产批件并进行生产,海思科负责产品的全国独家代理销售。这种模式有利有弊,在海思科看来,其最大的隐患之一就是一旦合作方不履行协议,将影响公司主导产品的市场供应,进而影响公司经营。故此,为了彻底规避风险,海思科开始自己申请相关药品的生产批件。
即使取得生产批件,也并不意味着海思科会使用这些批件,这只是作为对公司现有生产状态的一个补充和保障,属于“防患于未然”。因此,使用这些批件自主生产绝不可能成为海思科未来新的战略方向。
如今生产批件未能获批,对海思科一直以来的合作模式应该也不会产生影响。记者通过与天台山制药和美大康药业相关经营部门的沟通了解到,其与海思科多年来的合作一直非常愉快和稳固。据他们了解,海思科在研并申报的新产品多达30多个,天台山制药和美大康药业目前正十分渴求与海思科在后续品种上开展新的合作。
可以说,多年来,正是通过这样的轻资产运营,海思科驶上了一条发展的“快车道”——通过生产外包模式,发展初期公司不需要投入过多资金,企业的资金压力较小,从而实现了快速发展。由此,海思科还创造了一个“高毛利率”的神话——2011年毛利率为65%;在2012年1月17日上市后,今年前三季度毛利率进一步提升至72%。
“公司轻资产运营模式导致公司取得非常高的利润率,这是很难得的。有谋略的企业根本无需自己投资建GMP工厂,完全可以利用产业多余产能。”一位医药投资基金经理这样表示。
确实,目前的合作模式对于海思科这样一家以研发为核心优势的企业来说,应该是最为匹配的。正如公司董事长王俊民所言,轻资产的模式是最符合公司实际的,在可以预见的将来无须更改。
不过,在记者看来,要走好这条轻资产发展的道路,未来新产品的生产许可证这样的核心资源,仍应该掌握在自己手里。事实上,海思科也正在计划以2.5亿的投资,建设剂型齐全的小型车间,并在此基础上申请未来产品的生产许可证。