中外创新药上市时间差由来已久，多数在6-8年，时间差的存在为药物可及性及药企市场竞争带来较大困扰。且据统计，欧美市场的重磅药物仅有30%能够被引入中国。多年来，创新药物进入中国市场速度过于缓慢一直备受抨击。

　　然而自2015年下半年开始，CFDA一系列疾风暴雨般的药审制度改革令医药界人士备受震动，从临床试验数据监管、新药注册、审批、创新药定义等诸多方面全面向国际先进水平看齐，其改革力度之大、速度之快前所未有。

　　此次药明康德牵手礼来，从创新药物研发阶段即开展合作，并共同在全球范围内开展药物临床、上市等方面合作，合作程度之深入，介入阶段之早，也势必将成为中外药企合作、创新药审批等多个领域内的代表之作。

　　3月10日，在上海香格里拉酒店召开的战略合作启动上，药明康德董事长兼首席执行官李革博士与礼来中国总裁贺安德（Andrew Hodge）共同宣布，礼来制药与药明康德将启动战略合作，共同在中国开发、生产及商业化一款全球首创的小分子口服降血脂新药。

　　在此次合作中，药明康德将负责该药物在中国的开发、生产及注册事务，包括提交新药临床试验(IND)申请，由药明康德产品开发服务及合作（PDSP）事业部牵头进行；礼来将负责该药物在中国的营销事务。同时，礼来也选择药明康德作为全球的生产商，而不仅限于中国。

　　降血脂药物市场再临重磅创新药

　　药明康德与礼来此次合作研发的小分子降血脂新药为每日一次的口服制剂，旨在减少低密度脂蛋白胆固醇，以及甘油三酯升高相关高危人群心血管疾病的发病风险。

　　血脂异常是导致动脉粥样硬化、冠心病、脑卒中等心脑血管疾病的重要因素。伴随近年人民生活水平提高以及饮食习惯等原因，我国血脂异常发病率居高不下，且有逐年上升趋势。据估计目前中国约有2.76亿人血脂异常，其中超过1200万病人需要接受药物治疗，且属于较稳定的用药人群。

　　根据统计数据，在降血脂用药零售终端市场上，前8名占据的市场份额超过79%，品牌竞争格局属于极高寡占型。药明康德-礼来此次合作的新药有信心在降血脂用药市场中杀出一条血路么？

　　对此，上海药明康德高级副总裁、全球产品开发服务与合作事业部负责人牟骅博士表示，尽管该药作用机制尚在保密阶段，但作为礼来公司的全球首创新药，其创新性毋庸置疑。

　　同时，长期以来，心血管疾病的治疗及预防上都将低密度脂蛋白胆固醇作为头号高危险因素，许多治疗策略也以降低低密度脂蛋白胆固醇为目标，然而近年来的研究发现，甘油三酯与心血管健康同样密切相关，合作中的创新小分子药具备同时降低低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯的作用，对于心血管疾病患者具有更大的获益。

　　首次从研发阶段即全球同步

　　国家药监总局3月9日发布《化学药品注册分类改革工作方案的公告》，本文通过国务院同意，这表明药品注册分类工作已推向国家战略高度。境内外均未上市的创新药可进行申报是此次注册分类的最大看点。

　　众所周知，我国的药品分类注册办法一直相对于保守，普遍是在经历过欧美药监部门审批之后，才能在中国进行申报，大大延缓了专利药的上市时间。而这一条目的修改将使中国享受到重磅药物全球同步上市的政策红利，这对中国药品开发和质量提升，以及新药的研发有很好的促进作用。

　　与此同时，上市许可持有人制度（MAH）也在全国10多个省份开始试行， 这无疑进一步给该合作带来了政策利好。

　　药明康德董事长兼首席执行官李革博士信心十足的表示，药明康德与礼来合作历史悠久，双方十年内合作累计达千余项。此次创新药研发战略合作将是双方合作史上的重要里程碑，在全球生物制药产业界第一次打破了“欧美为先”的管理，并创新了全球同步研发及生产的合作模式，将极大缩短全球创新药药物在中国的开发和上市滞后。

　　礼来中国总裁贺安德（Andrew Hodge）先生也为此次合作送上赞誉：“作为礼来‘植根中国，造福中国’理念的一部分，此次战略合作将礼来世界领先的技术与药明康德丰富的本土经验及专长相结合，将更好地惠及中国以及全球的病患需求。”

　　新兴市场增幅放缓 跨国药企仍最看好中国

　　近年来，中国经济增速略有放缓，开始进入某些医药人士所谓的“新常态”，而随着更加严厉的药审制度改革、合规监管、医保控费要求，中国市场对跨国药企的魅力依然如旧么？

　　对此，礼来全球高级副总裁新兴市场总裁苏维达表示，最近1-2年，新兴市场代表如中国、印度、俄罗斯等地的经济受到油价、经济制裁、政治危机等因素的影响出现了波动，但从长远来看，新兴市场占据全球80%人口，仍然是未来主战场，不可忽视。

　　同时，他也承认，从2012年开始的“专利悬崖”所导致的重磅创新药物匮乏对跨国药企的打击仍未完全恢复，传统老药挣钱越来越难，新兴市场如中国、印度仍然拥有最大的单一人口市场，仍然是最具增长潜力的市场。

　　中国的哪些市场最令企业心动？

　　对此，苏维达表示，礼来一直高度关注的糖尿病、心血管、癌症等疾病在中国有着广大的患者群体，以及最广泛的未被满足的用药需求，随着中国的城市化及老龄化，这些领域内的市场仍将继续飞速增长。

众所周知，很多东西都是进口的比国产的贵，但有一种中药却着实为我们扬眉吐气，国产价格把进口价格远远地甩在后面，那就是“砂仁”。在药材市场中，国产砂仁的价格是进口砂仁的平均5~7倍，最高的时候可以达到10倍左右。今天主要为大家简要介绍一下“砂仁”这味药的市场现状及药用、食用价值。

砂仁自古以来就有国产、进口品种的区别。唐《药性论》记载：“缩沙蔤出波斯国（今伊朗）。”五代时期《海药本草》记载：“缩沙蜜，今按陈氏，生西海及西戎诸地……多从安东道来。”这些本草书籍中的描述都是砂仁进口而来的证据。宋代《本草图经》则详述：“缩砂蜜，出南地，今惟岭南山泽间有之。”表明我国岭南地区也是砂仁的产地之一。

砂仁品名明清以前称缩砂蜜，明代起有缩砂蜜、缩砂密、缩砂、砂仁之称，至清代出现阳春砂、西砂之名。[1]现在作为中药使用的砂仁主要有三个品种，分别为阳春砂、绿壳砂、海南壳砂。阳春砂是广东阳春县的道地药材，是公认的砂仁最佳品种，笔者去年去安国药材市场时得知阳春砂的价格在每公斤550~590元之间；绿壳砂就是常说的进口砂仁品种，主产地在越南、缅甸、泰国等地，价格在每公斤60元左右；海南砂也叫“海南壳砂”，主产地主要在海南一带，也是常用的比较好的砂仁品种，价格在每公斤380~400元之间。

砂仁味辛性温，归脾、胃、肾经，具有化湿开胃、温脾止泻、理气安胎的功效，临床常用于治疗脾胃虚寒、湿浊中阻、呕吐泄泻、胃脘胀闷不舒、妊娠恶阻等病症，自古以来擅长治疗脾胃病的中医，常常是将砂仁这味药运用得妙不可言。此外，近代名医焦树德老先生认为“引气归肾时用砂仁”，以此治疗肾不纳气的咳喘气促，可谓发前人所未发。总之，砂仁是一味很有灵气的中药，很多有经验的老中医在给患者开补脾胃、补肾药方时，最后都会加上几克砂仁，目的在于用砂仁的辛香走窜之性来防止大队滋补之药呆滞壅塞的弊端，实为画龙点睛之笔。

砂仁不光有药用价值，还有很高的食用价值！比如，《本草纲目》中有用砂仁煮酒的记载，称为“缩砂酒”，具有下气消食、止心腹痛的作用，金元四大家之一的李东垣也称砂仁为“化酒食之妙剂”。同样是喝酒，比起现代人推杯换盏、觥筹交错之后的伤身又伤神，古人可谓高明，喜欢喝酒的朋友不妨一试。接下来再推荐一款粥：清代有一位叫曹延栋的秀才写了一本老年人养生保健专用书，书名《老老恒言》，该书被很多人所推崇，书中就记载了一道“砂仁粥”，现代通常做法为：按照砂仁（研末）3~5克、粳米100克的比例，放入适量饮用水煎煮。老年人或者脾胃不好的人群可以早晚餐温热食用或者一天少量多餐服用，具有“调中气、暖脾胃、助消化”的功效。

　　中医药类产品已经在美国一定范围内得到应用，但目前中医药在美国多数以食品和保健品形式进入美国市场，并不能以药品进入主流医药市场。至今为止，尚没有一个中药产品在欧美国家以药品身份注册上市。

　　分析我国中医药本身所具有的优势和劣势因素，以及中医药在美国发展所面临的机会和挑战，从而针对性制订发展策略，有利于加快我国中医药产品进入美国医药主流市场的步伐。

　　机遇与挑战并存

　　优势（1）我国是中医药的发源地，中医药理论体系完整，疗效独特，不良反应较少，治疗老年病、慢性病、疑难病等明显优于西医。（2）具有得天独厚的中药资源及中医药人才优势。（3）国家政策大力扶持中医药事业发展，鼓励中药产业进入国外医药主流市场。

　　劣势（1）东西方的文化差异，影响了美国公众对中医药的认知度。（2）国内中药企业创新能力较弱，研发能力不足，新药研发投入少，国际竞争力十分薄弱。（3）中药质量标准研究滞后，缺乏相关的中药质量控制标准规范体系。（4）研究方法的科学性有待进一步加强，疗效评价指标体系有待完善。（5）中医药知识产权保护意识薄弱，保护力度不大等。

　　机会人们健康理念、医疗模式、美国政府对中医药态度的转变、相关法规的颁布等为中医药在美国发展提供了难得的发展机遇。（1）针灸在绝大多数州有了合法的地位。（2）中医药的优势、特色日益被重视，美国传统医药需求快速增长。（3）美国中医药正规教育已经形成，美国得到认可的中医药院校有60余所。（4）中医药进入美国医药市场有了法律依据。2002年“白宫补充和替代医学政策委员会”提交的正式报告，首次将“中国传统医学”明确地列入补充替代医学系统。2007年的美国《补充和替代医学产品及FDA管理指南》草案，标志着美国承认中医药是有完整理论和实践体系的“整体医学体系”。（5）美国有众多的中医、针灸诊所，有庞大的针灸师队伍，有些州的针灸师针灸后可以给病人开汤药或中药，从而扩大中药在美国的应用和发展。

　　挑战（1）中医药知识产权外流。国外对我国中医药知识产权大肆掠夺，将古方、验方、祖传秘方以低价买走。国外企业在国内外不断利用我国中医药资源申请专利，限制了我国中药资源的合理利用，阻碍了我国中药产业的进一步发展。（2）国外中草药研发势头强劲，不少国家及跨国制药企业纷纷加快对中草药和天然药物的研究。（3）日本、韩国等通过采用新技术手段正不断抢占国际中医药市场；西欧发达国家的制药公司也开始仿制我国传统中成药且迅速扩张；美国和加拿大则已发展成为包括中药材在内的世界植物药原料供应基地，挤占了我国中草药市场。（4）技术性贸易壁垒和绿色壁垒阻碍出口。美国为了保护自身利益以及本国医药产业，正不断通过制订各种严格的贸易壁垒加强对进口中药的管制。（5）洋中药冲击国内外医药市场，如日本的“救心丸”、韩国的“牛黄清心液”及“牛黄清心微胶囊”等。

　　应对策略

　　文化铺路，信息导航

　　开展中医药教育，传播中医药文化。中医药是中华传统文化的重要载体，而孔子学院在海外传播中华文化中起着举足轻重的作用，可采取以下合作方式：（1）国内可与海外孔子学院合作，将中医药普及性的文化知识编入孔子学院教材，渗透到孔子学院的日常教学活动中；（2）整合国内外的优势资源，与国外高等院校或国际机构合作联合承办海外中医孔子学院，或在海外的中医院校开设中医孔子学堂；（3）国内中药企业可用冠名等方式支持孔子学堂的正常运作，对打响国内中药企业的知名度，打造中医药的国际品牌也有促进作用。

　　构建国际化信息服务平台，促进中医药在美国发展。我国应加强与美国机构合作，建立中美传统医学信息中心，构建中医药信息国际化服务平台。建立以中英（外）文双语或多语种支持的中医药医疗、科研、教学、管理和市场数据库，促进中美传统医药领域的信息交流和知识共享，使中医药得到更加广泛、合理的使用。

　　“医”“药”互动

　　由于中美文化的差异性，中医药深奥的理论阻碍了其在美国的融入和发展。但针灸作为中医药的先导，已获得美国公众的广泛支持和认可，可借助针灸在美国发展的“东风”，依托海外中医药工作者，“以医促药”，大力加强中药对美国市场的渗透。

　　“以药带医”，大部分中药的优势在于其安全有效，疗效胜过任何学术争论，有效避开因治病机理不同而给中药销售带来的负面影响。因此，我们可以用优势产品开拓美国等西方医药市场，当产品被西方医药市场认可后，再宣传其中医理论，即“以药带医”，如复方丹参滴丸国际化路线就是一个很好实例。中药是以中医为依托的，只有在中医理论指导下应用，才能充分发挥其卓越的疗效，所以“以医带药”是结果。

　　“安”“保”护航

　　安全和保质才能为中医药融入美国保驾护航。中医药在美国发展的技术壁垒的核心问题是中药的标准问题。要长远解决中医药在美国的合法地位，需要建立完善的中药质量控制标准，对中药进行科学研究，用科学的语言和数据加以说明和论证，获得美国及国际认可。首先，强化中药药理学的研究，突出中药的安全、有效。其次，强调中药药剂学研究，开发实用型新剂型。再者，强化中药分析学研究，保证中药的质量可控性。推行原料及制剂的指纹图谱技术，标识成分的定性和定量测定以及生物效价测定法。在生产过程中，加强各阶段的监督和检验，尤其要注意对原料药的质量检验，限制任何可能引起药品不纯的因素如细菌、重金属、残留农药和药材的微生物污染。

　　借整合医学助中医药推广

　　在美国要求将CAM纳入主流医学，形成整合医学的临床体系的呼声越来越高，有整合医学参与美国健保改革的可能解决方案正在讨论之中。

　　中医药要进入美国等西方社会，就需要加强中西医的结合，法更有效，更可能带来治疗上的突破。中西医结合可以使西医更易接受中医药，并促使美国逐步将中医药纳入本国的医疗保险系统。

　　合作培养中医药国际化人才

　　组织专家筛选出有合作潜力的中医药项目，作为国家推荐的中美中医药科研合作项目，争取与美国国立卫生研究院或美国其他著名机构进行科研合作，利用美国政府科研经费以解决我国在中药药理作用机制、有效成分确认和提炼以及新剂型改造上的投入不足。走“中美联合开发，共同认证”的道路，实现优势互补，在合作过程中实现中医药国际化人才的培养。促进中医药在美国的发展和开展中美间的科研合作，应该是长期的战略计划，应注意长期规划与短期安排相结合，有计划、有步骤地推进。

　　加快中医药国际化标准的建立

　　积极应对中医药国际化进程中的技术性贸易壁垒和绿色壁垒的挑战，政府有关部门要加快完善以我为主的中医诊疗和中药质量标准，为进入西方医学主流和医药市场铺平道路。建议：一要重点推行质量策略，制订严格统一的质量控制标准和检测方法，在中药生产企业大力推进实施国际通用的药品生产企业管理生产和质量的GMP标准。二要促进中药生产、种植规范化，推行GAP，为中药种植提供科学的指导。三要建立有效的质量评价体系，加强对中药炮制的研究，提出具有科学、合理、客观、符合中药特点的质量评价体系。四要加强中药稳定性控制及安全性研究。

　　加大中医药专利保护力度

　　我国对中医药的知识产权保护起步较晚，使得中医药在国外的知识产权大量流失，在技术和经济上遭受了双重打击，青篙素就是一个典型的实例。所以，在中医药向国外迅速发展的今天，加强知识产权保护必须作为核心内容之一。首先，应强化中药知识产权保护意识。中医药产品在进入美国市场前，应及时向美国提出专利申请，先发制人，在真正意义上保护中药在美国市场利益。其次，利用WTO知识产权保护制度维护中药在国际化中的权益。第三，加强中医药知识产权保护研究，建立和完善中医药知识产权保护的法律法规。我国有中医理论、验方、人才和中药资源优势，完全有可能在国际中药产业领域制定行业标准，来指导美国及世界中药专利技术的发展方向，提高我国中药在美国及世界植物药领域的地位。

　　 目前，世界植物药市场年销售额超过160亿美元，并正以每年10％～20％的速度递增，而我国中药制剂年出口仅在1亿美元左右，仅占其中的3％～5％。目前，欧洲和日韩等国际大型医药企业集团通过在华合资和投资等实施本土化策略，纷纷涌入中国天然植物药品市场……实际上，这些都不过是“洋中药”大举进入中国的一个缩影。业内人士预测，在今后 
5年，这种进入速度将以每年300％的速度递增，中国传统中药正面临被“喧宾夺主”的尴尬境地。

　　国外加紧天然植物药开发

　　 近年来国际医药界正在加快以植物资源为原料的新型药物研制。鉴于科学家目前可以很快地鉴别出植物是否具有治疗作用，并可以确定有开发前途的化合物，因而使上述开发大大加快。医学发现，许多疾病是受特定的酶和细胞受体支配着，如果能够阻止这些特定的酶和细胞受体，那么疾病也就被阻止了。研究人员采用重组脱氧核糖核酸技术产生少量的稀有的酶，并且分析植物对它们的影响，而不必千辛万苦地用提取出来的东西喂养实验动物，然后等候观察所发生的变化。一旦发现了所希望的效果，他们便去寻找那种有效成分。在大功率计算机和机器人的帮助下，分光镜加快了这个过程，计算机和机器人可以进行大规模的化验。

　　 美国密西西比大学药物学研究所所长詹姆斯.麦克切尼斯认为：分离一个分子过去要用8年时间，而现在只需2周时间。一种化合物一旦分离出来，科学家们便摸索着利用变数扩大治疗作用和减小副作用。麦克切尼斯相信，基因重组技术的应用对开发植物医药十分有利，将使此类开发不仅加快而且可降低成本。

　　 如今，诸如美国默克公司这样的大型制药公司正在尽力把最大数量的植物物种送入实验室进行大规模筛选，以便从中找出任何可能的生物学功效。葛兰素史克公司的研究人员从植物标本中同时筛选15或20种功效，寻找抗癌和病毒以及治疗神经、心血管和肠胃疾病的功效。美国国立癌症研究所每年从25个国家弄来4500种植物，以及海洋生物、细菌和真菌，筛选出能抗艾滋病病毒感染的细胞和其他60种抗癌细胞的提取物后，它便把有开发前途的植物分配给各制药公司。迄今大约有300种植物正在接受详尽的研究。一项调查报告说，发达国家过去10年在开发植物医药方面的支出年均增幅达15％，其中15家世界上最大的医药公司同期这方面的科研支出年均增幅达22.5％。

　　 拥有无数植物医药资源的第三世界正在猛然醒悟，它们日益感到植物资源的价值，一些国家正在采取严厉措施。巴西和墨西哥已经严禁出口某些植物，其他国家也正在严格植物出口的规章。

　　中药进一步研究急需突破

　　 我国中药企业虽然有1000多家，但是真正上规模、符合国际生产标准的企业还太少，这主要是因为无法从源头和生产等方面保证对中药生产实行全面的质量监控，无法从药理及成分上有一个量化标准。而对于像德国、日本等国家的中药业来说，他们从药材选种、育苗等步骤即开始全程质量跟踪，每年在科研开发上的费用占到产品销售额的30％左右，保证了其产品顺利通过美国FDA、欧盟GMP等国际认证。这也是“洋中药”叫板本土企业的实力所在。

　　 为了加大天然植物药品的研发，中国拟建全球最大中药化合物库。前不久，中国科学院上海药物研究所与云南昆明植物园展开一项名为植物化学组的研究，预计到2005年，将采集超过三千种天然药用植物资源，从中提取五千多个纯度超过九成的化合物样品，建立起一个内地(乃至全球)最大规模的中药天然成分化合物样品库和数据库。中药天然成分库的建立，将增强中国自主开发创新药物的能力，因为在国际上，可从平均约一万种化合物中筛选出一个新药的先导化合物。中医药一直难以走向现代化和国际化的重要原因，就是用现代医学理论无法解释中医的治病机理，而且无法控制中药当中的有效成分，所以不能完全保证药品的质量和安全。事实上，建立中药天然成分库只是植物化学组项目中的一部分而已。

　　 目前，这个项目已经完成了一千二百多种植物的提取工作，分离得到七百多种纯化合物；已经发现的这些有效成分，将有助治疗心脑血管疾病、肿瘤、老年痴呆症、病毒真菌等常见疾病。此外，建立中药天然成分库亦有助于弄清楚中成药、中草药中，到底是哪些化合物对疾病起到治疗作用，从而使中医药变得和西医一样清楚安全。

　　 中药历经几千年的积累，使其在中国医药市场上具有不可替代的地位，其入世后的生命力依然“顽强”。但如何与“洋中药”相抗衡，如何提高企业的国际市场竞争力，扩大国际市场份额，应是中国中药界亟待解决的问题。为此，有专家指出：首先是要加强中医药的对外宣传，扩大中药在全球的应用范围和影响。二是要建立与国际接轨的标准，这要求企业加大实现中药材、中药饮品质量控制的标准化、规范化的力度，控制好野生药材和地道药材的有效资源，增强生产企业的科技创新能力，保护中药知识产权，实现中药生产的现代化。三是要主动适应市场，迎合世界潮流，突破丸、散、膏、丹、汤的传统作法和观念，在高效、快速、微量化、给药便利、便于贮藏携带等方面下功夫，以排除中药进入国际市场的障碍。

　　国家药监局表示，将联合地方药监部门，根据申报企业经营规模、经营质量管理水平、市场占有率和服务范围等指标综合评定，对符合条件准予定点的企业，应当按照《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》的规定，办理择优确定定点经营企业。其中，具备5年以上麻醉药品和第一类精神药品经营经验的企业在同等条件下优先考虑。企业药品年销售总额、利税总额和资产负债率水平在所在设区的市位居前列同样优先考虑。

　　昨日(12月18日)，记者从国家药监局获悉，为适应近年来麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻精类药品)市场需求总量的变化，将开展继2006年宏观布局后的首次调整，对经营分散、区域性批发数量众多的企业等进行重新布局，近3年麻精类药品年均消费额(以医疗机构购进金额计)在1000万元(含)以上且常住人口在500万(含)以上的，可设立不超过3家区域性批发企业。

　　卓创资讯医药行业分析师赵镇认为，这次调整是针对药品流通行业的调整政策，将促进优质麻精类药企的利润提升。

　　重新调整布局

　　据悉，此次布局要求以设区的市级行政区域为单位，近3年麻精类药品年均消费额(以医疗机构购进金额计)在1000万元(含)以上且常住人口在500万(含)以上的，可设立不超过3家区域性批发企业;年均消费额在500万元(含)以上1000万元以下，或年均消费额在1000万元以上但常住人口不足500万的，可设立不超过2家。

　　国家药监局表示，其他设区的市如需设立的，应不超过1家;对交通便利、本省(区、市)行政区域内其他区域性批发企业能够安全配送并保证供应的，可不设立区域性批发企业。其中，北京、天津和上海市可设立不超过3家区域性批发企业;重庆市不超过16家，其中市区不超过2家。而针对因配送半径长或交通不便等特殊原因，确实难以保障医疗机构用药需求的地区，国家药监局补充道，省级食品药品监管部门可根据实际情况适度增设区域性批发企业。

　　国家药监局强调，区域性批发企业调整工作应当于2013年6月30日前完成。现有区域性批发企业经调整后未取得定点经营资格的，不得再经营麻醉药品和第一类精神药品，库存麻醉药品和第一类精神药品须按照有关规定处理，各省级药监部门须将本行政区域内的区域性批发企业名单报国家局备案。

　　择优定点经营

　　国家药监局表示，将联合地方药监部门，根据申报企业经营规模、经营质量管理水平、市场占有率和服务范围等指标综合评定，对符合条件准予定点的企业，应当按照《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》的规定，办理择优确定定点经营企业。其中，具备5年以上麻醉药品和第一类精神药品经营经验的企业在同等条件下优先考虑。企业药品年销售总额、利税总额和资产负债率水平在所在设区的市位居前列同样优先考虑。

　　但国家药监局也指出，对有下列情形之一的企业，不予定点:企业及工作人员近2年有违反有关禁毒法律法规规定行为的;企业近5年曾因违反有关规定，被食品药品监管部门撤销区域性批发企业资格的;现有区域性批发企业未保证供药责任区域内麻醉药品和第一类精神药品供应的。

　　进行安全考核

　　赵镇指出，此次布局意义重大，但是，在后期的执行操作过程中，安全评价机制的建设也须跟上。这包括两个方面，一是牵涉到使用非法手段套用麻精类药品，用于制造毒品的行为，在后期安全性评价机制建立中，须制定详细的麻精类药品流向跟踪核查制度，才能够有效防止骗购、套购等行为发生;二是患者的用药安全方面评估，牵涉到用药合理性及药物种类的问题，在新旧麻精类药品的使用上，需要进一步探讨可行的、规范的适用标准。

　　国家药监局表示，在公布布局调整后，后期将定期对安全制度执行情况进行考核，对安全设施、设备进行检查、保养、维护和验证。将设置麻醉药品和第一类精神药品专库，专库须符合麻精药品储存要求，安装有防火设施、监控设施和报警装置，报警装置与公安机关报警系统联网，并制定专库管理制度。国家药监局还要求，纳入布局的企业应具备将麻醉药品和第一类精神药品配送至相应区域内医疗机构的条件，并符合国家有关运输的规定。

　　天士力集团自1994年成立以来，坚持打造现代中药第一品牌，不断推进大健康产业的发展。在做专做精现代中药的基础上，向生物药、化学药、特色专科医疗行业扩展，形成以医药为主要领域的生命安全产业板块；并逐步进入保健品、健康食品、化妆品、安全饮用水、生物普洱茶等生命健康产业领域。天士力集团以全面国际化为目标，全力推进“一个核心带两翼”大健康产业高端化，已经形成了以生物医药产业为核心、以健康产品产业和健康管理与服务产业为两翼的大健康产业全新格局。截至2011年底，集团资产总额超过170亿元，2011年销售额超过160亿元，同比增长29%，累计利税超过82亿元。

　　天士力以现代中药奠基立业，从现代中药的研发和生产开始，带动形成了一条集药物研发、药材种植、有效中药组分分离、制剂生产和市场营销各环节的现代中药产业链，建设了国内领先的现代中药数字化制造平台、数字化提取中心以及中国最大的中药冻干粉针剂生产基地。

　　按照“大病种、大品种、系列化”的研发思路，天士力逐步形成了由心脑血管系统用药、抗肿瘤与免疫系统用药、胃肠肝胆系统用药、抗病毒与感冒用药构成的产品体系。天士力复方丹参滴丸目前已经连续9年销售额超过10亿元，2011年销售额突破20亿元，其每年预计服用患者人次数在1000万以上。目前已成为预防与治疗冠心病心绞痛、糖尿病血管病变等临床一线药物得到广泛应用，受到临床医生和患者的高度评价，已然成为国内心血管中成药第一品牌。复方丹参滴丸、养血清脑颗粒，化学药蒂清、水林佳等已成为国内知名产品。复方丹参滴丸是中国首例通过美国FDA IND临床用药申请的复方中药制剂，并于2010年初，成功完成FDA Ⅱ期临床试验，成为我国第一例圆满完成美国FDAⅡ期临床试验确证其安全、有效的中成药。同时，天士力正积极为全球规模的FDAⅢ期临床试验启动做好全面准备，力争在不久的将来使复方丹参滴丸成为第一个在欧美主流医药市场以药品身份上市的中成药。

　　天士力坚持实施知识产权保护战略，构筑了由“核心专利、外围专利、防御专利、竞争专利”构成的复合型、网状专利保护体系，荣获“中国专利工作先进单位”。截至2011年12月，专利申请量为1230件。获得授权572件，其中发明专利443件。 PCT申请近43项（国际阶段），国家阶段授权104项。与复方丹参滴丸保护相关的专利399项。

　　在国际市场，天士力建立了以直销为龙头、带动分销的国际市场营销模式。国际直销实现了东南亚和非洲两大区域市场的整合，非洲市场产品销售高速增长，网络人数达到近100万人，覆盖20多个国家，2007年以来年销售额均达8000万美元。

　　随着企业的高速发展，天士力集团在中国医药行业中创造了突出的业绩。2008年，天士力集团被中国科学技术部、国务院国资委、中华全国总工会认定为“首批创新型企业”。天士力现代中药产业园被列入中国高新技术产业化示范工程项目，2008年获得国家高技术产业化十年成就奖。“天士力”被认定为中国驰名商标。

　　面向未来，天士力将继续坚持“追求天人合一，提高生命质量”的企业理念，致力于大健康社会工程建设，倡导大健康理念，普及大健康教育，创新大健康技术，发展大健康产业，完善大健康服务，为实现“创造健康，人人共享”的目标而努力奋斗。

　　“深化药品生产流通领域改革，严格药品准入、确保药品安全有效，探索非基本药物、医药耗材、大型设备均纳入集中招标范畴，进口药物实行集中采购降低成本。”8月17日，卫生部部长陈竺在2012中国卫生论坛上如是表示。

　　陈竺指出，为深化十二五医改的阶段性目标，重要的一点在于改革完善药品供应保障体系。即深化药品生产流通领域改革，严格药品准入、确保药品安全有效，探索非基本药物、医药耗材、大型设备均纳入集中招标范畴，进口药物实行集中采购降低成本。完善医药产业发展政策和行业发展规划，提高医药企业自主创新能力，推动医药产业优化升级。

　　“公立医院改革是医改中的硬骨头”，陈竺进一步指出，必须继续完善公立医院顶层设计，在试点基础上全面推进公立医院改革，而且，县级公立医院是卫生部今后四年改革的重点对象。改革关键点是革除以药补医机制，建立科学合理的补偿机制，充分发挥医务人员积极性;抓人才，核心建立规范化培养制度，多渠道、多形势大规模培养全科医生，这是改革未来医疗卫生服务格局的革命性举措;多渠道，争取2015年社会机构床位数达到服务总量的20%。

　　为深化十二五医改已经取得的阶段性目标，陈竺提出近期的医改工作总体目标，即健全医保、规范医药、创新医疗，实现医保、医疗、医药三轮驱动，“这是深化医改的基本策略”，陈竺在论坛上说。

　　陈竺在论坛上向媒体透露，2012年，卫生部将出台2012年版国家基本药物目录，着力解决孤儿用药、儿童用药制剂、紧缺药物保障体系，随着保障水平的提高，将继续提高基本药物报销比例。完善以公共利益为导向的国家药物政策，进一步明确基本药物公共产品属性和保障功能，完善基本药物定价、报销等政策措施，并将公立医院补偿机制改革和医保支付改革相衔接。

　　陈竺表示，补偿机制的改革之所以重要，是因为，补偿机制改革是公立医院改革重点突破口。在落实政府补助政策同时，应充分发挥医保补偿作用。一个有效的办法是稳步推进改革，降低药品检查的改革，取消药品的加成，同时提高技术服务标准。

　　从长远来看，应推进支付制度改革，把按项目收费和以药养医医药机构盈利点变成成本。这样使创收冲动转变控制成本的自觉，大大降低药品浪费，有利于医保基金控制风险，促进可持续发展，有利于建立临床路径，有利于激励医生诚实劳动调动积极性。

　　虽然十二五医改已经取得了阶段性的成绩，但陈竺认为，随着改革向纵深推进，利益格局、深刻调整、体制机制、结构性等深层次矛盾突出。

　　他指出，目前十二五医改工作的推进面临两方面问题。第一层面:医保、医疗、医药由不同部门管理，三个体系内部协调不够，例如医保管理尚存在几个制度、医药中的基本药物制度仍需大医院延伸、公立医院深层次改革和属地化管理尚未实现。

　　第二个层面是指医保、医药、医疗体系之间仍不够协调。陈竺坦言，出现这些问题的原因，主要是中国医改还处于建立基本制度的阶段，而各项制度、制度各个组成部分都有自身的历史脉络，存在所谓路径依赖、协调难度不小。

　　陈竺分析，从世界范围内看，不少建立比较成熟的国家和地区，其历史上都经历这样的阶段。以医保制度为例，从覆盖职业人群开始走向各人群的全民覆盖，不少国家都花了几十年时间。所以，对中国来说这个深水区阶段是难以跳过的。(王雅洁 胡健)

　　继22次降低药品价格后，国家发改委价格司有关负责人近日表示，降价仍未到位，将继续降低虚高药价。

　　记者从国家发改委价格司了解到，3月底前，将再次出台药品价格调整方案，涉及近500种药品。今年全年药品降价金额将超过200亿元。

　　“进一步降低药品价格，减轻群众医药费负担。”价格司有关负责人表示。同时，为保证廉价药品的生产和使用，将适当提高部分临床疗效确切、价格低廉的药品价格，使一些已在市场消失的经典老药，恢复供应。

　　目前我国政府管理价格的药品有2400种，占药品种类的20％、市场份额的60％。针对一些降价药品在大医院用量减少的问题，价格司有关负责人指出，80％的药品通过医生处方销售，解决这种现象要靠医疗卫生体制改革。

　　国家发改委在全面调整政府定价药品价格的同时，将县及县以上医院销售药品的加价率严格控制在15％以内，以改变医疗机构药品销售加价率偏高的局面，逐步改变“以药养医”的补偿机制。“预计降低加价率后，将使患者受益上百亿元。”价格司有关负责人表示。

　　不赞同药品一味限价

　　钟南山：部分必需药应涨价

　　1日，钟南山在接受采访时表示，一味调低药价，可能导致药品“降价死”，建议设立国家基本药物制度，在成本核算后，通过专家评定药品合理价格；对于一些有需要的药，有时还应考虑适当地调高价格。

　　钟南山表示，虽然去年药品安全方面出现很多问题，国家近期又提出要把15万余种药品重新审核，但他个人不认为这意味着过去几年药监部门做的都是错的。他认为药监的问题主要是政务不够公开，药品审批暗箱操作的多，有贿赂寻租的空间。

　　另外则是药监部门缺乏监督。钟南山表示，在欧美的药品监管体制中，有药品质量监理(QP)角色。一旦出现药品问题，QP将是第一责任人。他建议药监部门重点从上述两方面进行改革。

　　一味降价未必是真实惠

　　对于有网民反映国家虽然多次调低药价，但是老百姓却感到难以享受到实惠的问题，钟南山表示，一味调低药品的最高限价，未必能真正使老百姓享受到实惠。

　　他表示，由于药品降价后利润空间变小，对一些廉价的老药，药厂不愿意生产，导致药品“降价死”，或者换个包装就升价，结果吃亏的还是老百姓。钟南山举例说，像治疗酸中毒的老药碳酸氢钠，现在在市面上已经比较少了。而且一味降价，可能也会影响民族制药业的发展。

　　可适当调高必需药价格

　　钟南山建议建立国家基本药物制度，由专家遴选出一个基本药物目录，鼓励药厂通过简化包装、定点生产、统一配送等方式，减少中间流通环节，为农村和社区提供安全、有效、价廉的基本药物。对于一些有需要的药，有时还应考虑适当的调高价格。他建议国家发改委、物价等部门联动，对于药品定价问题，在成本核算后，由专家联合进行评定，最终定出合理的价格，而不是一味地调低药品最高限价。

　　回应

　　药监部门：药品降价不能仅凭命令

　　对钟南山的相关建议，药品监督部门一不愿透露姓名的人士表示赞同。“药品降价仅凭行政命令不行，一旦利润下降，药品生产企业肯定会做相应调整。”

　　他认为，除了导致药品出现“降价死”，一味地降价还会导致药品企业在制药环节上为节省成本“偷工减料”。他表示，齐二药和欣弗事件经事后调查，都发现与制药企业为节省成本，没有严格按工序生产有关。虽然这只是个例，但也足以敲响警钟，要谨防药品生产企业在一味降价的要求下，降低对药品质量的要求。

　　他建议，为了让老百姓真正得到实惠，首先要在药品审批方面，增加透明度。除了设立国家基本药物目录，还应增加医疗的供给，分清医疗价格和药品价格，增加医疗投入，尽快避免以药养医的现象。“解决看病难、看病贵，从目前来说与药价贵等问题，是联系在一起的，加大医疗投放，适当合理定出药价，应该是解决出路之一。”该人士说。

　　快评

　　廉药涨价是对药品“涨价死”的突围

　　国家发改委有关负责人近日表示，为保证廉价药品的生产和使用，将适当提高部分临床疗效确切、价格低廉的药品价格。

　　排解药品“降价死”问题的办法无非有两个：一个是急中生智的当下应急力法，二个是刨根兜底的长远治本办法。看来，适当提高部分临床疗效确切、价格低廉的药品价格，使一些已在市场消失的经典老药恢复供应，就不失为一个逆向思维出奇制胜的好思路好办法。其理论效应显而易见，一来可使患者得到被临床证明显效速效却价格低廉的良药；二来可调动生产使用良药者的积极性；三来可缓解“就医难”“看病贵”的民生现状，突围药品价格降而不落非降反升愈降愈高的囚徒困境，重树公众信心和政府公信力。

　　适当提高部分临床疗效确切、价格低廉药品价格也应防止贻入无度涨价的极端和浑水摸鱼借机搭车涨价的误区。可喜的是，国家发改委已经注意到了这一点，他们在全面调整政府定价药品价格的同时，将县及县以上医院销售药品的加价率严格控制在15％以内，试图改变医疗机构药品销售加价率偏高的局面，进而逐步改变“以药养医”的补偿机制。　　>>药品频道改版

　　今日，深圳公立医院药品零加成政策实施后，深圳的药店和药企感受到了药品价格下调所带来的冲击，不少药店也纷纷加入调价的队伍。药店的利润空间进一步压缩，是否会导致药品零售市场发生混战，引发行业重新洗牌？

　　为了倒逼公立医院降低医药成本，深圳医药分开方案中，将建立药品流通企业与医院药房竞争机制，允许患者凭医生处方到社会零售药店购买药物，可以使药店与公立医院药房形成竞争之势。在竞争机制的带动下，药店发展的空间是否更大？大的连锁药店是否会发展成为医院的药房？目前，深圳有7000多家药店，这些药店的生存状况如何？记者就此进行了详细调查。面对公立医院药品加成政策的冲击，一些大的连锁药店纷纷应对，加快医院周边药店的布局，争先抢占市场制高点。

　　现状

　　连锁药店几乎变成“百货店”

　　在华强北海王星辰连锁药店，记者看到，药店一小半的空间用来卖百货，价格比一般商场和超市便宜，且基本都有打折优惠。一袋抽取式清风牌纸面巾在沃尔玛售价为12.7元，此药店仅售11.8元。同时，药店还卖花生油、洗发露、牙膏等常用百货。对此，百花五路海王星辰负责人许女士称，这是向香港学的，目的是提高药店竞争力获得更多利润，以使海王星辰得到长远发展。药店实行百货和药品一起销售的多元化措施是必须的，同时也方便了市民，两全其美。她还表示，公司打算进一步丰富药店的百货品种，把这种模式做大做强。

　　药店卖粮油早已经存在，记者调查发现，药店百货化的现象越演越烈，万泽、永安堂等也出售日常用品，连一些小的药店也会摆卖纸巾、洗发水等日化用品。在翠竹路上的友和药店，药品经营面积只有1/3，另外1/3是母婴用品，还有1/3是日化和保健品，药店是一个名符其实的“百货店”。店里的一位顾客说，“几年前这里主要卖药，都是药品柜台，后来保健品多了，现在居然大面积地卖母婴保健品，难道药越来越不好卖了？”

　　药师谭先生说，药店本是卖药的地方，除了治病药品外，最多可以卖些相关的保健品，现在却快变成百货为主、药品为辅的“百货商店”，尤其是卖扫帚这样的物品，让人不可思议，药店越来越不务正业了。

　　500米内有4-5家药店

　　沿着罗湖区金碧路往南走，要不了多远就能看见一家药店，空间稍微小一点的瑞草堂大药房仅有一个药师和一个店员。药师坐在收银台旁无聊地看报纸，店员在柜台间走来走去，等待着迟迟不来的顾客。记者呆了大约20分钟，看不见一个买药的客人。

　　原关外本来地广人稀，但是记者在坪山一条街道发现，隔一两个店铺就有一家药店，500米内有三四家，药店扎堆非常严重。这些药店都是“夫妻档”，药店就是全家维生的工具。记者来到天龙药业的分店，药店面积比旁边的药店要大，但是药品种类并不多，只有一些常用药和保健品，大部分柜台上放着装药品的空盒子。药店老板郑先生告诉记者，生意一年比一年差，“有时候一天都没有客人。”但是，不开药店，夫妻俩又不知道该去做什么生意供孩子上学。

　　记者调查发现，位于商业中心的药店密度远远大于一般社区和偏远之地。在百花路，沃尔玛、实验中学、百花小学等人流较多的商场和学校林立，这条街上就有海王星辰、中联、一致等多家药店并列。相比商业区药店的热闹，社区和偏远地区的药店要冷清得多。

　　八卦三路海王星辰店员表示，药店密集地带的竞争特别激烈，公立医院实行药品零加成后，对药店的生意有一定影响，药品销售量正在下降。但药店也在采取应对措施，“例如将药品降价，提供更好的售前售后服务等。”

　　“有买有送”等活动层出不穷

　　为了卖出更多的药以保证利润，药店纷纷以价格战等竞争方式“谄媚”顾客。在金碧路的瑞草堂大药房，一盒温胃舒胶囊卖14元，在八卦路永安大药房只卖13元，且服务态度比前者好很多，在不远处的海王星辰，打8.5折后只卖12.4元。

　　各家药店的“会员日”、“折扣日”也在陆续展开。采访到的两家海王星辰同时表示，每月8号、18号、28号为会员日，顾客在此日期购药可享受8.5折优惠，同时还实行买100送50，购药可享受专业药师的免费服务，免费订手机健康报，免费旁听健康大讲堂。

　　在百花二路的已经爱药店，打出从6月16日到7月5日，该店冬虫夏草特价优惠的广告，还实行以200换300，店门口更是打着“名店，名厂，名药”的广告吸引顾客。记者发现，为了促销，各个药店经营手段越来越多，越来越细。

　　医保定点药店是赢家

　　医保药品也是药店竞争的一种手段。记者在调查中发现，医保定点的生意远比非医保定点的药店红火。一位顾客介绍，他会选择医保定点的药店，因为“医保定点”四个字给他的第一感觉就是便宜，而且质量有保证。

　　百花路海王星辰负责人许女士表示，医保定点的药品比非医保定点药品便宜很多，因而销售业绩较好，主要是一些治疗感冒、胃肠道、清热解毒等百姓真正需要的常用药，“这些都很好卖，顾客很放心。”同时，一些增强体质、提高免疫力的保健品也属于医保定点药品范畴，“这些主要是高端人士或者送亲访友的顾客购买居多。”许女士说。相比之下，治疗一般常见病的医保定点药品要比包装精美、标价较高的医保定点保健品更容易卖出。而非医保定点药主要为一些治疗跌打损伤以及蚊虫叮咬等辅助性药品，价格不是很高，但销售量却没有医保定点药品高。记者调查发现，多家医保定点药店的顾客都远多于非医保定点药店。

　　探因

　　经营成本增加，药品价格不断下降

　　“现在药店生存越来越艰难了。”这是记者在调查采访中听到最多的一句话。为何会出现这种现象？深圳一致药业运营总监吴卫分析其中的缘由。一方面国家和广东省不断下调药品价格，药店的利润空间不断压缩，“去年以来已经多次下调价格。”吴卫说。据统计，广东省物价局去年以来先后5次降低近4000个品种规格的药品价格，平均降价幅度达21.5%。

　　另一方面则是药店成本的增加。“现在药店门店的租金越来越贵，每年都以10%的涨幅上升。”吴卫说，深圳市不断上调最低工资标准，药店还要为员工购买医保、社保等，药店运营的人工成本越来越大，经营药店利润越来越少。“据了解，虽然一致药业在深圳地区医院销售市场和零售市场分别占50%及30%的份额，但是连锁店零售业务对公司的净利润贡献一直很低，”零售连锁市场竞争太激烈。“吴卫说。

　　坪山街道天龙药业分店的郑老板也表示，自己加盟的药店是夫妻俩在经营，由于房租不断上涨，药店的收入越来越少，“有时候一天都没有收入。”深圳市药监部门对药店经营有一些硬性规定，“比如药店的面积，夏天药店内还必须开空调，使药店的成本增加。”郑老板说。

　　目前，深圳共有7000多家药店，是全国药店数量最多的城市之一。“药店太多了，竞争很大。”药师谭先生说，“顾客总共就那么多，长期下去生意会越来越不好。”他介绍，很多药店都是这样，表面上相安无事，暗地里彼此相互排挤，看谁竞争得过谁，“你8元一盒的消炎利胆片我卖7块，比比谁生意更好，药店之间恶性竞争激烈。”

　　吴卫介绍，上海是每7000人配置1个零售药店，深圳每1300人就有一家药店，药店数量多导致竞争大。深圳的药店参差不齐，经营的模式差异也很大。“为了生存，很多大的连锁药店走日化线，采用多元化经营。”他说，多元化经营模式对药店的专业性影响很大，“让老百姓感觉到药店不再只是卖药了，但这也是经营压力大所致。”

　　药店生意不好、经营困难让药品监督管理人员感到非常棘手，“在巡查的时候发现一些药店一整天都没有生意、没有客源，我们心里就非常不安。”深圳市药监局一位一线执法负责人如是说。“药店生意差时，就会做一些违法的事来吸引顾客，比如卖联邦止咳药水等严禁药品，还有在药店看病、打吊针等。”该负责人表示，药店数量多不仅导致很多药店经营困难，而且也导致监管难。

　　“主要还是准入的口子放得太宽了，药品许可经营的门槛比较低，导致药店遍地开花。”这位负责人介绍，根据2010年颁布的《深圳市药品零售监督管理办法》，“只要配备2名药师，药品经营场所达到一定面积，并且配备计算机、采用电脑信息管理等，就可以申请开办药品零售店，这些要求很容易达到。”

　　对策

　　提高药店准入门槛

　　药师谭先生说，要保持药店的良性竞争，应该控制药店的数量，“每个地方药店与药店之间的距离至少要保持在500米以上才合理，相同质量的药品价格也不能相差太大。”他说，本来顾客数量就有限，公立医院药价也在降，这样反复恶性竞争，总体上各药店平均分配到的利润就少，对各药店以及整个药品行业都会产生负面影响。此外，政府应出台一系列相应政策和规定，并且严格执行，才能更好地保障药店的良好发展。

　　吴卫也表示，近几年来深圳正规大型药企的开连锁店增速已经放缓，但是一些以加盟性质为主的小药店却越开越多，这主要是在开店地段上没有严格的要求。他说，深圳在药店的数量上也应该控制，“提高药店准入的门槛。”药监局相关负责人也表示，很多药店由于竞争激烈，导致药店经营困难，“一些夫妻档药店就会解雇外聘的药师，有的甚至为了节约成本从非法渠道购买药品，不仅扰乱了药品零售市场的公平竞争，也导致药店监管非常难。”他说，一边在严格监管，一边又在大量准入，药品监管工作很难到位，“要想深圳药店得到良性健康发展，又能保障老百姓的用药安全，应该收缩准入的口子，提高进入的门槛。”

　　向“经营模式多元化”转型

　　价格一直是药店与医院药房竞争的优势所在。随着深圳公立医院药品零加成政策的实施，不少药店和药企已经感觉到公立医院药品价格下降带来的冲击，如何应对这个冲击是单体药店和大型连锁药企最近都在考虑的，“药店已经没有价格优势，如何留住顾客，各企业都应该会调整战略。”吴卫说。

　　尽管药店日化和便利店模式在行业内受到比较大的争议，但是记者在采访中发现，“经营模式多元化”已经成为越来越多药企应对的策略。据了解，在国家新医改出台的时候，海王星辰就开始做行业内争议颇大的“药店家庭便利店新模式”，其用意是借此大大提高药店药品销售的毛利。“虽然在圈内引起较大的反对声音，但是这种模式在海王星辰连锁药店越做越大，也相对提高了药店的利润。”海王星辰一家分店的店长表示，以前海王星辰有专门卖家庭生活用品的U店，现在普通的门店也推广这种“药店家庭便利店新模式”，家庭生活用品在药店的种类也会越来越多。

　　中联大药房负责人谢晓红也表示，随着深圳医改政策的推进，药店将会分化。“医院和社康中心附近的药房将演化为以药学服务为主的专业药房，而其他药店将向‘杂货店’概念演变。”谢晓红说，药店经营模式会多样化，这是市场竞争所逼。

　　药店能否

　　取代医院药房？

　　在深圳医药分开改革方案中提到，要让医院药房和社会药房公平竞争，允许患者凭处方到药店购买药物，并选择若干家大型连锁药品流通企业，配齐本市公立医院所有用药，为公立医院处方提供调剂服务。这一政策给深圳大型连锁药品企业释放出一个“利好”的消息，药企纷纷加快医院周边、社康中心药店的布局，争先抢占市场制高点。不过，药店要取代医院的药房还有一段距离。

　　政府

　　医院药房独立还不成熟

　　在深圳医药分开改革方案出台以后，市民希望药房能从医院脱离出来，彻底切断医院、医生和药品之间的联系，真正实现医药分开，这是公立医院医药分开改革的方向。不过，深圳市卫生和人口计划生育委员会主任江捍平指出，在目前深圳医药卫生服务体系尚未完善的情况下，医院药房独立出来还不成熟，“由公立医院办门诊药房，我们可以对医院保障药品充足供应，以及对质量和安全直接提出管理要求。而由药品经营企业承担医院门诊用药供应，可能会存在供应不到位、质量难以保障等问题，医院因此而存在医疗质量和安全保障方面的风险。”江捍平表示，目前深圳还没有药品供应保障体系，社会诚信体系也不完善，“更为重要的是用药安全的问题，在外面买的药可能不安全，药出了问题谁负责任？”

　　因此，深圳将采取分步走的策略。首先是培育市场，选择一些社会信誉好，又有医保资质、经营能力强、药品覆盖能够满足群众需求的社会药店加入到竞争机制中。另外，对医院有一些制度安排，要让医院允许老百姓去外面买药，同时又能保障用药安全，确保在医生指导下使用。此外，“还要做一个安全责任的划分，这也需要制度。还有一个制度，就是确保患者的知情权，要让患者知道去哪里买，买来了怎么用。”江捍平说，因为引入了竞争，现在将药品加成取消了，药房也会采取一些经营的措施来竞争，可能它会便宜，在确保安全的前提下，越便宜越好。

　　为了推进门诊患者凭处方到药店购买药品，6月28日，深圳市卫人委和市药品监督管理局联合发出《关于进一步推进医疗机构门诊患者凭处方外购药品工作的通知》，规定医疗机构应允许门诊患者外购药品，规范医师处方行为，指导患者正确外购药品。并要求相关零售药店应加强人员配备、药品质量控制和管理，保障药品安全。

　　药企

　　提前着手打造专业药房

　　虽然把医院药房独立出来还不是深圳医改现阶段的一个目标，但在医药企业看来，这是迟早的事情。“医药分开改革才起步，现阶段还只是取消公立医院药品的加成，这个阶段对零售药店的影响也比较大。”吴卫说，但是医改的最终的目标是取消医院门诊药房，这对药企来说有利，“至于这个目标何时能实现，要看政府医改的力度。”吴卫表示，“医改力度大，可能几年内就能实现，力度小，可能要20年，甚至更长。对于药企来说，当然那是希望政府能加快推进医改的进程。”

　　为了应对医改，深圳大型连锁药店药企一方面纷纷下调药品价格，“让利”留住消费者。另一方面，不少企业也在酝酿通过战略升级、提升服务等来赢得竞争的主动权，也为未来医药完全分开后，抢占市场制高点打下基础。

　　谢晓红表示，药品零售企业必须提前着手进行新的战略规划，“随着深圳医改政策的深入，医院、社康中心附近的药房将演化为以药学服务为主的专业药房。这些专业药房的药品种类会根据患者的需要配备，在专业药房的经营管理上，会比现有水平有质的飞跃。”谢晓红说，“药店的药剂师会更专业。”

　　“企业在加快医院周边门店的布点，并且加强门店硬件和软件的建设和管理，增加处方柜台，加强药品GSP管理，把这些门店发展成专业药店。”吴卫也表示，“这些门店的专业管理将高于其他门店，希望医院处方能外流出来，把这些门店发展成医院的药房。”他介绍，目前一致药业门店的处方药占了50%，医院周边门店的处方柜台还将增加，这些专业店完全可以成为医院的药房。他也希望政府能出台一些更具体的扶持政策，对品牌药企进行支持，培育一些药企发展药房。

    在本月初举行的“2012年对非出口医药产品质量安全培训会”上有数据显示，今年前三季度中国对非洲医药产品出口额达到14.7亿美元，同比增长13.48%。

    非洲国家医药产品生产能力较弱，大部分药品依赖进口。非洲有近10亿人口，但药品年消费仅为全球的1％。随着非洲经济的发展，非洲医药市场规模在日益扩大。据非盟统计，到2050年，非洲人口数量会翻一番，对医药产品需求将与日俱增。中非贸易额2011年达到1663亿美元，但其中对非医药产品出口额不足20亿美元，中非医药领域合作潜力巨大。

     非洲民众认可中医药

    根据中国医药保健品进出口商会的统计，今年1月至9月的医药产品出口中，中国对非出口有实绩的企业为6071家，其中民营企业占到78.7%，在销售额上占出口总额的58.71%。而在出口的医药产品中，西药类与医疗器械类产品占总额的98.34%。这一方面反映了非洲市场的需求情况，另一方面表明中国药企在高技术含量的制剂与器械产品出口上有很大上升空间，中国药企走进非洲将大有可为。

    长期以来，中国对非洲医药支援以及医疗基础设施援建成绩斐然，更得到了当地民众的广泛认可。在刚果（金）首都金沙萨的刚中友好医院，记者多次听到当地患者夸赞中国医生与中医药的神奇；在巴马科的马里医院，病人家属特地向记者要了一瓶风油精，熟练地擦在胳膊上，说夜间乘凉驱蚊有神效；而在坦桑尼亚首都机场，当地工作人员在得知记者没有带中国驱蚊药后，有些失望地离开了。

    由于非洲大部分国家都有传统草药，因此非洲民众比较容易接受中医与中药。记者日前走访位于约翰内斯堡的中国民营药企天士力南非分公司时，恰巧赶上一批当地病人前来接受治疗。一位名叫让娜的中年妇女告诉记者，她在一家公立医院工作，但由于不满西药的副作用，在一年前开始服用中药，认为成分全天然的中药标本兼治，服用起来很放心。

    落户非洲机遇风险并存

    20世纪末，不少中国药企走进并落户非洲，它们当中包括1997年在科特迪瓦注册成立、2003年投产的科中制药股份有限公司。科中制药目前生产20种经科特迪瓦医药局批准的自主品牌药品，其中抗疟药有3种，主打产品复方蒿甲醚片20/120mg在科特迪瓦同剂量抗疟药中销量第一，排名所有药品销售前十。药品销售商席麦德公司负责人卡库博士向记者表示，该产品经常供不应求，甚至有外国公司生产仿冒药品在市场上销售。记者在贝宁首都科托努采访时，无意中就在一家药店里发现了这款仿冒产品。

    天士力2002年在南非设立分公司。该分公司负责人锁娜表示，中国民营药企进入非洲可以三步走来推动中非民间交往。第一步是来到非洲；第二步是扎根非洲；第三步是开花结果，取得成绩。她说，目前分公司已经走到了第三步。据了解，天士力已在非洲9个国家设有分公司。

    科中制药股份有限公司总经理助理耿叶青表示，“出口贸易操作简单，效益回收期短，但企业本地化经营投资大，资本回收期长，非洲政局不稳，造成投资风险相对较大。”科特迪瓦1999年的政变与2011年大选后的政治危机都曾一度影响企业的正常经营。

    经过数年的磨合，这两家公司已克服了水土不服，在当地生根发芽，并向周边国家辐射。据悉，科中制药目前在科特迪瓦市场份额占第二，近3年的年销量都接近2000万元人民币。天士力南非分公司凭借50多种药品的销售，月销售额达到近40万美元。

     利用当地资源谋持续发展

    重视培训、平等对待本地员工与尊重当地文化是中国企业扎根深入非洲的关键因素之一。锁娜告诉记者，审计、律师、招聘员工等一定要找当地人或当地公司，虽然价格昂贵，但可以避免不少麻烦。

    南非姑娘艾斯特在天士力南非分公司已经工作了8年，她身兼数职，不仅要向前来咨询的顾客提供信息，还当翻译，并帮助公司对顾客进行培训。“我们当地员工与中国同事相处得很好。”艾斯特说。

    只要产品好，就有好口碑。艾斯特告诉记者，她自己和家人也都在服用天士力产品，还会介绍给更多同胞。另一名南非员工艾米丽说，有不少客户在服用天士力产品后自告奋勇成为了公司的销售代表。

   中国药企走进非洲之前，必须获得正确的信息，充分研究当地的市场与消费习惯，准确为企业与产品进行定位，制定长期发展规划。锁娜说，成功扎根当地市场需要打通注册渠道、完善营销渠道、保障资金供应与加强人力资源管理，这对于中国企业尤其重要。同时，还要规范自身经营，尽量避免短期的投机行为。

    值得注意的是，中国医药出口非洲多数还是通过代理或中间商实现的，真正扎根非洲设厂与拓展营销网络的中国药企寥寥不多，中国药企要充分开拓非洲市场并实现本土化经营还有很长一段路要走。