国家中医药管理局10月15日印发《基层中医药服务能力提升工程实施方案》，设定了未来三年基层中医药的覆盖目标，要求到2015年底，95%以上的社区卫生服务中心、90%以上的乡镇卫生院、70%以上的社区卫生服务站、65%以上的村卫生室能够提供中医药服务。业内人士表示，中医药覆盖的提升，将进一步扩大中药行业市场增长空间，中药类上市公司有望从中受益。

　　提升新农合中药报销比例

　　《方案》表示，到2015年，以社区卫生服务中心、乡镇卫生院、社区卫生服务站、村卫生室为主体，中医医院为龙头和支撑，社会资本举办的中医医疗机构为补充的基层中医药服务网络基本建立，中医药服务设施设备基本齐全，人员配备较为合理，素质进一步提高，能力进一步提升，基本满足城乡居民对中医药医疗保健服务需求，使城乡居民看中医更方便、更有效、更便宜，并发挥中医药的预防保健作用。

　　《方案》提出了主要建设任务，表示将推动基层中医药各项政策贯彻落实，加强基层中医药服务网络建设，加强基层医疗卫生机构中医药特色优势建设，推动基层医疗卫生机构开展中医预防保健服务等。

　　同时，在健全全民医保体系中发挥中医药优势和作用，在基层医疗卫生机构绩效考核和评审中将中医药作为重要内容。其中，所有参合县将提高新农合中医药报销比例;所有参合县将针灸和治疗性推拿等中医非药物诊疗技术纳入新农合报销范围，引导应用中医药适宜技术;各地在制定省级新农合报销目录时，均将符合条件的医疗机构中药制剂纳入目录;将符合条件的医疗机构中药制剂、针灸及治疗性推拿等中医非药物诊疗技术纳入基本医疗保险报销范围。

　　《方案》介绍，到2013年底，85%以上的社区卫生服务中心、70%以上的乡镇卫生院、60%以上的社区卫生服务站、60%以上的村卫生室能够提供中医药服务。到2014年底，90%以上的社区卫生服务中心、80%以上的乡镇卫生院、65%以上的社区卫生服务站、62.5%以上的村卫生室能够提供中医药服务。到2015年底，95%以上的社区卫生服务中心、90%以上的乡镇卫生院、70%以上的社区卫生服务站、65%以上的村卫生室能够提供中医药服务。各地基层医疗卫生机构中医药服务量每年有所增加，并在“十二五 ”期间有明显上升。

　　突出中医药特点

　　值得注意的是，《方案》提出将在巩固完善基本药物制度中体现中医药特点。要求所有县按照基本药物制度的要求，为所有的基层医疗卫生机构配备必要的中药饮片和中成药品种;所有县中药饮片的基本药物管理按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行;鼓励以省为单位开展中成药、中药饮片临床使用综合评价工作，并鼓励使用推广具有区域特征的“简、便、验、廉”特色的中药验方。

　　此外，各地均须进一步落实价格、税收、医保定点、土地、重点学科建设、职称评定等方面政策，对各类社会资本举办非营利性中医医疗机构给予优先支持。

　　《方案》对扶持政策的落实提出严格要求。据介绍，2012年9月至12月，各省将根据方案明确的工作任务，对本地区基层中医药工作基本情况调查摸底，研究提出各项工作任务的分年度目标。2013年3月底前，国家中药局将会同卫生部 、人力资源社会保障部、国家食品药品监督管理局与各省(区、市)人民政府签订2013年至2015年目标责任书。

　　中外创新药上市时间差由来已久，多数在6-8年，时间差的存在为药物可及性及药企市场竞争带来较大困扰。且据统计，欧美市场的重磅药物仅有30%能够被引入中国。多年来，创新药物进入中国市场速度过于缓慢一直备受抨击。

　　然而自2015年下半年开始，CFDA一系列疾风暴雨般的药审制度改革令医药界人士备受震动，从临床试验数据监管、新药注册、审批、创新药定义等诸多方面全面向国际先进水平看齐，其改革力度之大、速度之快前所未有。

　　此次药明康德牵手礼来，从创新药物研发阶段即开展合作，并共同在全球范围内开展药物临床、上市等方面合作，合作程度之深入，介入阶段之早，也势必将成为中外药企合作、创新药审批等多个领域内的代表之作。

　　3月10日，在上海香格里拉酒店召开的战略合作启动上，药明康德董事长兼首席执行官李革博士与礼来中国总裁贺安德（Andrew Hodge）共同宣布，礼来制药与药明康德将启动战略合作，共同在中国开发、生产及商业化一款全球首创的小分子口服降血脂新药。

　　在此次合作中，药明康德将负责该药物在中国的开发、生产及注册事务，包括提交新药临床试验(IND)申请，由药明康德产品开发服务及合作（PDSP）事业部牵头进行；礼来将负责该药物在中国的营销事务。同时，礼来也选择药明康德作为全球的生产商，而不仅限于中国。

　　降血脂药物市场再临重磅创新药

　　药明康德与礼来此次合作研发的小分子降血脂新药为每日一次的口服制剂，旨在减少低密度脂蛋白胆固醇，以及甘油三酯升高相关高危人群心血管疾病的发病风险。

　　血脂异常是导致动脉粥样硬化、冠心病、脑卒中等心脑血管疾病的重要因素。伴随近年人民生活水平提高以及饮食习惯等原因，我国血脂异常发病率居高不下，且有逐年上升趋势。据估计目前中国约有2.76亿人血脂异常，其中超过1200万病人需要接受药物治疗，且属于较稳定的用药人群。

　　根据统计数据，在降血脂用药零售终端市场上，前8名占据的市场份额超过79%，品牌竞争格局属于极高寡占型。药明康德-礼来此次合作的新药有信心在降血脂用药市场中杀出一条血路么？

　　对此，上海药明康德高级副总裁、全球产品开发服务与合作事业部负责人牟骅博士表示，尽管该药作用机制尚在保密阶段，但作为礼来公司的全球首创新药，其创新性毋庸置疑。

　　同时，长期以来，心血管疾病的治疗及预防上都将低密度脂蛋白胆固醇作为头号高危险因素，许多治疗策略也以降低低密度脂蛋白胆固醇为目标，然而近年来的研究发现，甘油三酯与心血管健康同样密切相关，合作中的创新小分子药具备同时降低低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯的作用，对于心血管疾病患者具有更大的获益。

　　首次从研发阶段即全球同步

　　国家药监总局3月9日发布《化学药品注册分类改革工作方案的公告》，本文通过国务院同意，这表明药品注册分类工作已推向国家战略高度。境内外均未上市的创新药可进行申报是此次注册分类的最大看点。

　　众所周知，我国的药品分类注册办法一直相对于保守，普遍是在经历过欧美药监部门审批之后，才能在中国进行申报，大大延缓了专利药的上市时间。而这一条目的修改将使中国享受到重磅药物全球同步上市的政策红利，这对中国药品开发和质量提升，以及新药的研发有很好的促进作用。

　　与此同时，上市许可持有人制度（MAH）也在全国10多个省份开始试行， 这无疑进一步给该合作带来了政策利好。

　　药明康德董事长兼首席执行官李革博士信心十足的表示，药明康德与礼来合作历史悠久，双方十年内合作累计达千余项。此次创新药研发战略合作将是双方合作史上的重要里程碑，在全球生物制药产业界第一次打破了“欧美为先”的管理，并创新了全球同步研发及生产的合作模式，将极大缩短全球创新药药物在中国的开发和上市滞后。

　　礼来中国总裁贺安德（Andrew Hodge）先生也为此次合作送上赞誉：“作为礼来‘植根中国，造福中国’理念的一部分，此次战略合作将礼来世界领先的技术与药明康德丰富的本土经验及专长相结合，将更好地惠及中国以及全球的病患需求。”

　　新兴市场增幅放缓 跨国药企仍最看好中国

　　近年来，中国经济增速略有放缓，开始进入某些医药人士所谓的“新常态”，而随着更加严厉的药审制度改革、合规监管、医保控费要求，中国市场对跨国药企的魅力依然如旧么？

　　对此，礼来全球高级副总裁新兴市场总裁苏维达表示，最近1-2年，新兴市场代表如中国、印度、俄罗斯等地的经济受到油价、经济制裁、政治危机等因素的影响出现了波动，但从长远来看，新兴市场占据全球80%人口，仍然是未来主战场，不可忽视。

　　同时，他也承认，从2012年开始的“专利悬崖”所导致的重磅创新药物匮乏对跨国药企的打击仍未完全恢复，传统老药挣钱越来越难，新兴市场如中国、印度仍然拥有最大的单一人口市场，仍然是最具增长潜力的市场。

　　中国的哪些市场最令企业心动？

　　对此，苏维达表示，礼来一直高度关注的糖尿病、心血管、癌症等疾病在中国有着广大的患者群体，以及最广泛的未被满足的用药需求，随着中国的城市化及老龄化，这些领域内的市场仍将继续飞速增长。

　　北京奥运、上海世博过后，世界对中医药的认同度不断升温，中药出口在国际市场上的影响越来越大，许多药企对国际植物药市场都非常看好，但都不敢轻易进军，毕竟进入一个新领域必需探知市场环境，做一系列的调研工作，下面，编辑就给大家分析一下中医药在国际市场的发展状况。

　　国际植物药市场非常火爆

　　当今国际市场植物药市场非常火爆，尤其中医药研发，在世界范围内已经形成热门，欧盟各国纷纷加大投进力度，美国FDA开始对中药植物药持非常积极的欢迎态度，并颁布了相关指导法规。近一两年来，通过国内中药企业的共同努力和积极探索，中药FDA认证的各个技术领域相继取得了具有综合指导意义的重大突破，如多组分混合物质量标准题目、中药作用机理的内容和深度要求题目、多元指纹图谱用于质量控制的方法学、农残限度及控制，以及各类临床试验的设计、规模、次序和地区题目等等，解决了一批中药通往FDA认证道路上的一些关键障碍。

　　我国是名符其实的传统中医药大国

　　国家中医药管理局权威统计资料表明：我国中草药资源非常丰富，现有的中药资源种类已达到12807种，其中药用植物11146种、药用动物1581种、药用矿物80种。仅对320种常用植物类药材的统计，总蕴藏量就达到850万吨左右。不仅在中药原料上，在配方上我国也有世界上最大的优势——中医学在数千年的实践中，积累了丰富的中药临床应用经验，被国际上称为人种药理学的原始资料。

　　我国仅占国际 中成药 市场份额的10%以下

　　与我国传统中医药大国的地位极不相称的是，我国中成药在世界市场所占的份额极其微薄：目前，国际市场上中草药的销售每年约占药物销售量的20%左右，而国际植物药市场大部分被欧洲、日本等国占据，我国仅占全球植物药市场份额的10%以下。在中成药160亿美元的国际市场份额中，日本占80%、韩国占10%，而我国目前的出口中药多以原料药材廉价出卖，成药比例不足10%。当日本“救心丹”、韩国“高丽参”打入国际市场，且单品出口就相当我国全部中药材出口额的50%时，中国人都震惊了!这才意识到必须在激烈的市场竞争中保存我国传统中药的优势，加快国内中药产业国际化的步伐。

　　中药国际化 机遇和挑战并存

　　近年来，世界对中医药的认同度不断升温，中药出口在国际市场上的影响越来越大，天然药物的开发及临床使用亦在全球愈加广泛。随着欧盟宣布放宽植物药市场准入条件，正式承认符合条件的中药可获得非处方药的合法“身份”，特别是英国开始筹备中医药立法，中药国际化带来新的机遇和挑战。

　　目前国际上植物药正在呈逐年上升的趋势，有统计资料显示，英国和法国自1987年以来植物药的购买力分别上升了70%和50%，美国市场每年亦以高于20%的速度增长，国际植物药的市场份额已经达到300亿美元，市场前景广阔，但中国只占5%的份额。 他认为，对我国来说，像致明德这样的企业还在少数，整体来说，中国的天然药物优势并没有完全发挥出来，从出口上讲，无论从量上还是从质上，都是比较粗放的。因此未来我国中医药企业国际化的道路任重而道远，比如，欧盟已经开始相信中医中药了，并且开始给中草药立法了，所以，如果做得好，是很有希望的，关键是在生产、工艺流程等多方面都要向先进国家看齐，否则，都说是天然保护，都说是具有潜力，但如果不做的话，希望就难以实现。

　　明年是“十二五”的最后一年，医药工业已将制定“十三五”战略规划摆上了工作议程。昨天，在第31届全国医药工业信息年会上，国家工业和信息化部消费品工业司吴海东副司长首次透露，在“十三五”规划中，将考虑医药行业的“换挡”发展思路。

　　2013年以来，医药工业增速下滑趋势明显，增速从20%“下”了一个台阶。“十一五”医药的增速为23%，2011年为25.8% ，2012年为20.4%，到今年1-4月已降至13.2%。

　　“虽然一些医药企业的领导表示到下半年情况可能会有所好转，但市场能不能容忍15%-16%增速呢？”吴海东表示，宏观经济所面临的一切机遇和挑战对医药行业同样存在。一方面要紧紧抓住发展这个第一要务，为百姓的身体健康和生命安全提供优质、充足的医药用品;另一方面，医药工业的增长速度要在15%-16%间保持一个平稳增长。而在医药工业的“换挡”发展阶段，医药工业的结构调整将开始做“减法”，自主创新要加快，品牌建设要加强。除此之外，国家的产业政策、价格思路都将做出重大调整。

　　国家发改委价格司医药价格处处长宋大才在会上透露，发改委正在致力于完善药品价格改革，降低外资原研药和国内仿制药之间的价格差以及扶持优秀药企做大做强等，目前已开始尝试。

　　据宋大才介绍，发改委价格司引用现在国际上经过证明的有效的合理的价格制定方法，分析了我国生产流通的外资药品价格，发现外资药的价格处于国际中间、略微偏高的状况，而我国仿制药整体价格水平低于国际中间价格水平，两者之间的价格差异也是比国际水平偏高。因此，未来将完善药品的定价方法，减小原研药和仿制药的价差，为国内的仿制药企业创造公平竞争环境。

作者 | 李晓强

文章首发于 | 李晓强医师公众号

一监生，中年妻丧，继娶幼室，乃娇态人也。自服补肾助阳之药，以致肾水受伤，不能上制心火，左颧发生一泡，先紫后黑，麻木不知痛痒。凡黑者肾经之毒也，其毒岂浅？且喜疮之四边尚未走散，此犹可取。随用针刺疔上，量别药不济其事，用冰蛳散厚糊作条插入患孔，用糊纸密封，勿令泄气。朝服加减八味丸以滋肾水，午服盖气养荣汤接补真气以滋不足，晚用琥珀蜡矾丸护心解毒。候至十一日外，疔根与药结成一块，根据期脱落，次用生肌敛口、补助调理脾胃之剂，二十日而愈。后因此公不慎调理，失于保节，几及三年，复成虚损劳瘵而殁。

                                      ——明·陈实功《外科正宗·疔疮论第十七·疔疮治验》

    解析：

     疔疮是中医外科常见病之一，一直以来都占据中医皮肤浅表感染性疾病的重要位置。西医以病原学为基础的命名疾病，因此，在西医进入中国时，将很多皮肤感染性疾病命名为中文时，直接用了痈、疽、疖、疮等，没有借用疔的概念，因此，现代很少有人知道疔疮这个曾经广泛使用的名词，至于其确切意义更是知之甚少。总而言之，疔疮是急性感染性疾病，起初多位皮肤浅表感染，后发展迅速，甚至出现败血症等全身症状。正如陈氏在《疔疮论第十七》中说：“夫疔疮者，乃外科迅速之病也。有朝发夕死，随发随死，有三日、五日而不死，一月、半月而终死。”

    对其病因，西医以病菌致病说统而概之。而中医却较为多元化。具体如下：

    “且如毒气发于心经者，生为火焰疔。其患多生唇口、手掌、指节间，其发初生一点红黄小泡，抓动痒痛非常，左右肢体麻木；重则寒热交作，头晕眼花，心烦发躁，言语昏愦，此等出于心经之病也。

    毒气发于肝经者，生为紫燕疔。其患多生手足、腰胁、筋骨之间，初生便作紫泡，次日破流血水，三日后串筋烂骨，疼痛苦楚；重则眼红目昧，指甲纯青，舌强神昏，睡语惊愦，此等出于肝经之病也。

    毒气发于脾经者生为黄鼓疔。其发初生黄泡，光亮明润，四边红色缠绕，其患初生口角、腮颧、眼胞上下及太阳正面之处，发之便作麻痒，绷急硬强；重则恶心呕吐，肢体木痛，寒热交作，烦渴干哕，此等出于脾经之病也。

    毒气发于肺经者生为白刃疔。其发初生白泡，顶硬根突，破流脂水，痒痛骤然，易腐易陷；重则腮损咽焦，毛耸肌热，咳吐脓痰，鼻掀气急，此等出于肺经之病也。

    毒气发于肾经者生为黑靥疔。其患多生耳窍，胸腹、腰肾偏僻软肉之间，其发初生黑斑紫泡，毒串皮肤，渐攻肌肉，顽硬如疔痛，彻骨髓；重则手足青紫，惊悸沉困，软陷孔深，目睛透露，此等出于肾经之病也。”

    此等细致入微的症状描述，是值得我们今天的临床医生学习的。虽然我们拥有前所未有的诊断技术和辅助工具，但我们仍然应该继承医学前辈的观察能力和发扬古人以临床为基础的探索精神。我们必须承认西医在病原学上的成就，但我们应该明白，在感染性疾病的发生发展中病原体并不是全部的“因”。任何结果都是有着多元化的“因”。疾病也不例外。

    根据病史和症状本案之病当为黑靥疔，既然病位在肾，那治疗原则基本也就相差不言了。

     古人用药讲究因时因地因人，从来就不会拘泥于某方，用法也不会拘泥于一日一次或一日两次。很多古人的医案都记述了很多种复杂的中药服用方法，有餐前服、有餐后服、有餐后服、有清晨服、有晌午服、有日暮服、有子时服、有一日一次、有一日两次、有一日三次、甚至有一个时辰（2小时）服一次、有冷服、有热服，诸如此类，不胜枚举。至于药引那就更是复杂多样了。不知何时几乎所有的汤药都变成了一日两次，试看今天的所有的中医医生，几乎用药都是一日中药，分早晚两次服用。陈氏以早晨服加减八味丸以滋肾水，中午服盖气养荣汤接补真气以滋不足，晚上服用琥珀蜡矾丸护心解毒。这种用药思路恐怕是我们今天的中医人都应该学习和深思的。自古用药之病都有联合配伍、联合方法、多样化、多靶点的治疗思路。西医常用多路径、多靶点的条理分明的体系化诊疗思路。而中医却仅仅满足于方剂内的配伍，给病人仅喝一碗汤药就想要立竿见影，这岂非痴人说梦？

    古人的治疗思路连贯有序、严谨慎密，才能仅靠中医治愈复杂多变的疾病。而今，只以一剂汤药之病，当然疗效不佳。自知疗效不佳，便只能佐以西药，既然中西医同用，疾病治愈了，恐怕连医生也不知道是何药起了作用。当然，为并不反对中西药并用，只是忧心本末倒置后，中医就危险了。

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　　国家药监局表示，将联合地方药监部门，根据申报企业经营规模、经营质量管理水平、市场占有率和服务范围等指标综合评定，对符合条件准予定点的企业，应当按照《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》的规定，办理择优确定定点经营企业。其中，具备5年以上麻醉药品和第一类精神药品经营经验的企业在同等条件下优先考虑。企业药品年销售总额、利税总额和资产负债率水平在所在设区的市位居前列同样优先考虑。

　　昨日(12月18日)，记者从国家药监局获悉，为适应近年来麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻精类药品)市场需求总量的变化，将开展继2006年宏观布局后的首次调整，对经营分散、区域性批发数量众多的企业等进行重新布局，近3年麻精类药品年均消费额(以医疗机构购进金额计)在1000万元(含)以上且常住人口在500万(含)以上的，可设立不超过3家区域性批发企业。

　　卓创资讯医药行业分析师赵镇认为，这次调整是针对药品流通行业的调整政策，将促进优质麻精类药企的利润提升。

　　重新调整布局

　　据悉，此次布局要求以设区的市级行政区域为单位，近3年麻精类药品年均消费额(以医疗机构购进金额计)在1000万元(含)以上且常住人口在500万(含)以上的，可设立不超过3家区域性批发企业;年均消费额在500万元(含)以上1000万元以下，或年均消费额在1000万元以上但常住人口不足500万的，可设立不超过2家。

　　国家药监局表示，其他设区的市如需设立的，应不超过1家;对交通便利、本省(区、市)行政区域内其他区域性批发企业能够安全配送并保证供应的，可不设立区域性批发企业。其中，北京、天津和上海市可设立不超过3家区域性批发企业;重庆市不超过16家，其中市区不超过2家。而针对因配送半径长或交通不便等特殊原因，确实难以保障医疗机构用药需求的地区，国家药监局补充道，省级食品药品监管部门可根据实际情况适度增设区域性批发企业。

　　国家药监局强调，区域性批发企业调整工作应当于2013年6月30日前完成。现有区域性批发企业经调整后未取得定点经营资格的，不得再经营麻醉药品和第一类精神药品，库存麻醉药品和第一类精神药品须按照有关规定处理，各省级药监部门须将本行政区域内的区域性批发企业名单报国家局备案。

　　择优定点经营

　　国家药监局表示，将联合地方药监部门，根据申报企业经营规模、经营质量管理水平、市场占有率和服务范围等指标综合评定，对符合条件准予定点的企业，应当按照《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》的规定，办理择优确定定点经营企业。其中，具备5年以上麻醉药品和第一类精神药品经营经验的企业在同等条件下优先考虑。企业药品年销售总额、利税总额和资产负债率水平在所在设区的市位居前列同样优先考虑。

　　但国家药监局也指出，对有下列情形之一的企业，不予定点:企业及工作人员近2年有违反有关禁毒法律法规规定行为的;企业近5年曾因违反有关规定，被食品药品监管部门撤销区域性批发企业资格的;现有区域性批发企业未保证供药责任区域内麻醉药品和第一类精神药品供应的。

　　进行安全考核

　　赵镇指出，此次布局意义重大，但是，在后期的执行操作过程中，安全评价机制的建设也须跟上。这包括两个方面，一是牵涉到使用非法手段套用麻精类药品，用于制造毒品的行为，在后期安全性评价机制建立中，须制定详细的麻精类药品流向跟踪核查制度，才能够有效防止骗购、套购等行为发生;二是患者的用药安全方面评估，牵涉到用药合理性及药物种类的问题，在新旧麻精类药品的使用上，需要进一步探讨可行的、规范的适用标准。

　　国家药监局表示，在公布布局调整后，后期将定期对安全制度执行情况进行考核，对安全设施、设备进行检查、保养、维护和验证。将设置麻醉药品和第一类精神药品专库，专库须符合麻精药品储存要求，安装有防火设施、监控设施和报警装置，报警装置与公安机关报警系统联网，并制定专库管理制度。国家药监局还要求，纳入布局的企业应具备将麻醉药品和第一类精神药品配送至相应区域内医疗机构的条件，并符合国家有关运输的规定。

　　2013年5月1日，新版《基本药物目录》正式实施。基药“降价疑云”还未消散，配送完成率又成新焦点。近日，国药控股、九州通等一些医药流通企业因在新疆地区的基药配送率未达到50%的标准，受到新疆卫生厅警告、严重警告和清退等不同程度的处分：国药控股子公司在塔城、阿克苏、阿勒泰、克州和喀什地区等地被予以警告和严重警告，在和田被予以清退；九州通子公司在伊犁被予以严重警告，在巴州、阿克苏、克州、和田等地被予以清退。

　　基药配送未达标非一家之过？

　　根据2013年新版《基本药物目录》的要求，卫生部部长陈竺在今年的全国卫生工作会议上指出，各地要规定各级各类医疗卫生机构基本药物使用比例。基层医疗卫生机构应全部配备使用基本药物；二级医院基本药物使用量和销售额都应达到40%至50%，其中县级医院综合改革试点县的二级医院应达到50%左右；三级医院基本药物销售额要达到25%至30%。基药目录正式实施不足一月，国药控股与九州通等医药流通企业就因基药目录配送未达标，而备受舆论关注。

　　“一些企业在某些区域的基药配送未能达标，其原因是复杂的。”中国医药(行情股吧买卖点)商业协会副秘书长沈世英在接受记者采访时表示，基药配送未达标可能并非配送企业自身配送能力的问题，虽然问题出现在医药配送企业，但是问题的实质并非配送企业自身所致。诸如医院需求量、厂家供货量、配送时间的匹配程度等，都会造成配送企业的配送率达不到当地标准。

　　2013年5月25日，九州通医药集团股份有限公司技术总裁谷春光接受记者采访，对其子公司在新疆地区基药配送未达标一事，表示并不知情，但谷春光认为子公司基药配送未达标对集团影响不大。

　　“既然我们已经争取到基本药物的配送资格，那么我的主观意愿是想要完成好这项工作的。但是客观现实是我们不能改变的。”谷春光表示，医院方面可能由于基药利润低而不采购基本药物，而生产厂商也可能因为生产基药利润薄而放弃生产，那么对于医药配送企业来说，达到基药配送标准将成为“不可能完成的任务”。

　　统一配送标准规范招标制度

　　尽管新版基药目录对于配送标准有一定意义的指导，但是具体的实施标准与规范仍需根据各省市地区的具体情况而定。因而，出现了基药配送标配的区域性差别。

　　目前，我国基药采购的通行方式是以省为单位向医药生产厂家招标，中标的医药生产厂家自主选择区域内的配送企业。长城战略咨询项目部经理潘晓文认为，正是由于现行招标制度并不健全，加之行业内部企业无序的混乱竞争局面，造成了基药配送难以达标的问题。

　　“‘趋利’动机是出现基药配送不达标的根源。”谷春光认为，医院出于‘趋利’动机因而选择利润较高的非基药目录药品，而生产企业‘趋利’动机的驱动放弃利润较薄的基药生产。在现行的招标制度下，医药配送企业受药品生产厂家和医院的双重束缚。

　　我国医药商业流通企业数量过多，竞争态势复杂、竞争势头激烈，导致利润率不高，并且存在以商业回扣代替质量、服务竞争的情况。根据中国医药商业协会今年4月底公布的《2012年医药流通行业分析报告》的内容显示，我国目前拥有1.3万余家药品批发企业，近40万家零售药品门店，远高于世界平均水平。但是，全国最大的前3家企业销售额只占同期医药商业市场销售总额的20%左右。

　　天士力集团自1994年成立以来，坚持打造现代中药第一品牌，不断推进大健康产业的发展。在做专做精现代中药的基础上，向生物药、化学药、特色专科医疗行业扩展，形成以医药为主要领域的生命安全产业板块；并逐步进入保健品、健康食品、化妆品、安全饮用水、生物普洱茶等生命健康产业领域。天士力集团以全面国际化为目标，全力推进“一个核心带两翼”大健康产业高端化，已经形成了以生物医药产业为核心、以健康产品产业和健康管理与服务产业为两翼的大健康产业全新格局。截至2011年底，集团资产总额超过170亿元，2011年销售额超过160亿元，同比增长29%，累计利税超过82亿元。

　　天士力以现代中药奠基立业，从现代中药的研发和生产开始，带动形成了一条集药物研发、药材种植、有效中药组分分离、制剂生产和市场营销各环节的现代中药产业链，建设了国内领先的现代中药数字化制造平台、数字化提取中心以及中国最大的中药冻干粉针剂生产基地。

　　按照“大病种、大品种、系列化”的研发思路，天士力逐步形成了由心脑血管系统用药、抗肿瘤与免疫系统用药、胃肠肝胆系统用药、抗病毒与感冒用药构成的产品体系。天士力复方丹参滴丸目前已经连续9年销售额超过10亿元，2011年销售额突破20亿元，其每年预计服用患者人次数在1000万以上。目前已成为预防与治疗冠心病心绞痛、糖尿病血管病变等临床一线药物得到广泛应用，受到临床医生和患者的高度评价，已然成为国内心血管中成药第一品牌。复方丹参滴丸、养血清脑颗粒，化学药蒂清、水林佳等已成为国内知名产品。复方丹参滴丸是中国首例通过美国FDA IND临床用药申请的复方中药制剂，并于2010年初，成功完成FDA Ⅱ期临床试验，成为我国第一例圆满完成美国FDAⅡ期临床试验确证其安全、有效的中成药。同时，天士力正积极为全球规模的FDAⅢ期临床试验启动做好全面准备，力争在不久的将来使复方丹参滴丸成为第一个在欧美主流医药市场以药品身份上市的中成药。

　　天士力坚持实施知识产权保护战略，构筑了由“核心专利、外围专利、防御专利、竞争专利”构成的复合型、网状专利保护体系，荣获“中国专利工作先进单位”。截至2011年12月，专利申请量为1230件。获得授权572件，其中发明专利443件。 PCT申请近43项（国际阶段），国家阶段授权104项。与复方丹参滴丸保护相关的专利399项。

　　在国际市场，天士力建立了以直销为龙头、带动分销的国际市场营销模式。国际直销实现了东南亚和非洲两大区域市场的整合，非洲市场产品销售高速增长，网络人数达到近100万人，覆盖20多个国家，2007年以来年销售额均达8000万美元。

　　随着企业的高速发展，天士力集团在中国医药行业中创造了突出的业绩。2008年，天士力集团被中国科学技术部、国务院国资委、中华全国总工会认定为“首批创新型企业”。天士力现代中药产业园被列入中国高新技术产业化示范工程项目，2008年获得国家高技术产业化十年成就奖。“天士力”被认定为中国驰名商标。

　　面向未来，天士力将继续坚持“追求天人合一，提高生命质量”的企业理念，致力于大健康社会工程建设，倡导大健康理念，普及大健康教育，创新大健康技术，发展大健康产业，完善大健康服务，为实现“创造健康，人人共享”的目标而努力奋斗。

　　“深化药品生产流通领域改革，严格药品准入、确保药品安全有效，探索非基本药物、医药耗材、大型设备均纳入集中招标范畴，进口药物实行集中采购降低成本。”8月17日，卫生部部长陈竺在2012中国卫生论坛上如是表示。

　　陈竺指出，为深化十二五医改的阶段性目标，重要的一点在于改革完善药品供应保障体系。即深化药品生产流通领域改革，严格药品准入、确保药品安全有效，探索非基本药物、医药耗材、大型设备均纳入集中招标范畴，进口药物实行集中采购降低成本。完善医药产业发展政策和行业发展规划，提高医药企业自主创新能力，推动医药产业优化升级。

　　“公立医院改革是医改中的硬骨头”，陈竺进一步指出，必须继续完善公立医院顶层设计，在试点基础上全面推进公立医院改革，而且，县级公立医院是卫生部今后四年改革的重点对象。改革关键点是革除以药补医机制，建立科学合理的补偿机制，充分发挥医务人员积极性;抓人才，核心建立规范化培养制度，多渠道、多形势大规模培养全科医生，这是改革未来医疗卫生服务格局的革命性举措;多渠道，争取2015年社会机构床位数达到服务总量的20%。

　　为深化十二五医改已经取得的阶段性目标，陈竺提出近期的医改工作总体目标，即健全医保、规范医药、创新医疗，实现医保、医疗、医药三轮驱动，“这是深化医改的基本策略”，陈竺在论坛上说。

　　陈竺在论坛上向媒体透露，2012年，卫生部将出台2012年版国家基本药物目录，着力解决孤儿用药、儿童用药制剂、紧缺药物保障体系，随着保障水平的提高，将继续提高基本药物报销比例。完善以公共利益为导向的国家药物政策，进一步明确基本药物公共产品属性和保障功能，完善基本药物定价、报销等政策措施，并将公立医院补偿机制改革和医保支付改革相衔接。

　　陈竺表示，补偿机制的改革之所以重要，是因为，补偿机制改革是公立医院改革重点突破口。在落实政府补助政策同时，应充分发挥医保补偿作用。一个有效的办法是稳步推进改革，降低药品检查的改革，取消药品的加成，同时提高技术服务标准。

　　从长远来看，应推进支付制度改革，把按项目收费和以药养医医药机构盈利点变成成本。这样使创收冲动转变控制成本的自觉，大大降低药品浪费，有利于医保基金控制风险，促进可持续发展，有利于建立临床路径，有利于激励医生诚实劳动调动积极性。

　　虽然十二五医改已经取得了阶段性的成绩，但陈竺认为，随着改革向纵深推进，利益格局、深刻调整、体制机制、结构性等深层次矛盾突出。

　　他指出，目前十二五医改工作的推进面临两方面问题。第一层面:医保、医疗、医药由不同部门管理，三个体系内部协调不够，例如医保管理尚存在几个制度、医药中的基本药物制度仍需大医院延伸、公立医院深层次改革和属地化管理尚未实现。

　　第二个层面是指医保、医药、医疗体系之间仍不够协调。陈竺坦言，出现这些问题的原因，主要是中国医改还处于建立基本制度的阶段，而各项制度、制度各个组成部分都有自身的历史脉络，存在所谓路径依赖、协调难度不小。

　　陈竺分析，从世界范围内看，不少建立比较成熟的国家和地区，其历史上都经历这样的阶段。以医保制度为例，从覆盖职业人群开始走向各人群的全民覆盖，不少国家都花了几十年时间。所以，对中国来说这个深水区阶段是难以跳过的。(王雅洁 胡健)

　　今日，深圳公立医院药品零加成政策实施后，深圳的药店和药企感受到了药品价格下调所带来的冲击，不少药店也纷纷加入调价的队伍。药店的利润空间进一步压缩，是否会导致药品零售市场发生混战，引发行业重新洗牌？

　　为了倒逼公立医院降低医药成本，深圳医药分开方案中，将建立药品流通企业与医院药房竞争机制，允许患者凭医生处方到社会零售药店购买药物，可以使药店与公立医院药房形成竞争之势。在竞争机制的带动下，药店发展的空间是否更大？大的连锁药店是否会发展成为医院的药房？目前，深圳有7000多家药店，这些药店的生存状况如何？记者就此进行了详细调查。面对公立医院药品加成政策的冲击，一些大的连锁药店纷纷应对，加快医院周边药店的布局，争先抢占市场制高点。

　　现状

　　连锁药店几乎变成“百货店”

　　在华强北海王星辰连锁药店，记者看到，药店一小半的空间用来卖百货，价格比一般商场和超市便宜，且基本都有打折优惠。一袋抽取式清风牌纸面巾在沃尔玛售价为12.7元，此药店仅售11.8元。同时，药店还卖花生油、洗发露、牙膏等常用百货。对此，百花五路海王星辰负责人许女士称，这是向香港学的，目的是提高药店竞争力获得更多利润，以使海王星辰得到长远发展。药店实行百货和药品一起销售的多元化措施是必须的，同时也方便了市民，两全其美。她还表示，公司打算进一步丰富药店的百货品种，把这种模式做大做强。

　　药店卖粮油早已经存在，记者调查发现，药店百货化的现象越演越烈，万泽、永安堂等也出售日常用品，连一些小的药店也会摆卖纸巾、洗发水等日化用品。在翠竹路上的友和药店，药品经营面积只有1/3，另外1/3是母婴用品，还有1/3是日化和保健品，药店是一个名符其实的“百货店”。店里的一位顾客说，“几年前这里主要卖药，都是药品柜台，后来保健品多了，现在居然大面积地卖母婴保健品，难道药越来越不好卖了？”

　　药师谭先生说，药店本是卖药的地方，除了治病药品外，最多可以卖些相关的保健品，现在却快变成百货为主、药品为辅的“百货商店”，尤其是卖扫帚这样的物品，让人不可思议，药店越来越不务正业了。

　　500米内有4-5家药店

　　沿着罗湖区金碧路往南走，要不了多远就能看见一家药店，空间稍微小一点的瑞草堂大药房仅有一个药师和一个店员。药师坐在收银台旁无聊地看报纸，店员在柜台间走来走去，等待着迟迟不来的顾客。记者呆了大约20分钟，看不见一个买药的客人。

　　原关外本来地广人稀，但是记者在坪山一条街道发现，隔一两个店铺就有一家药店，500米内有三四家，药店扎堆非常严重。这些药店都是“夫妻档”，药店就是全家维生的工具。记者来到天龙药业的分店，药店面积比旁边的药店要大，但是药品种类并不多，只有一些常用药和保健品，大部分柜台上放着装药品的空盒子。药店老板郑先生告诉记者，生意一年比一年差，“有时候一天都没有客人。”但是，不开药店，夫妻俩又不知道该去做什么生意供孩子上学。

　　记者调查发现，位于商业中心的药店密度远远大于一般社区和偏远之地。在百花路，沃尔玛、实验中学、百花小学等人流较多的商场和学校林立，这条街上就有海王星辰、中联、一致等多家药店并列。相比商业区药店的热闹，社区和偏远地区的药店要冷清得多。

　　八卦三路海王星辰店员表示，药店密集地带的竞争特别激烈，公立医院实行药品零加成后，对药店的生意有一定影响，药品销售量正在下降。但药店也在采取应对措施，“例如将药品降价，提供更好的售前售后服务等。”

　　“有买有送”等活动层出不穷

　　为了卖出更多的药以保证利润，药店纷纷以价格战等竞争方式“谄媚”顾客。在金碧路的瑞草堂大药房，一盒温胃舒胶囊卖14元，在八卦路永安大药房只卖13元，且服务态度比前者好很多，在不远处的海王星辰，打8.5折后只卖12.4元。

　　各家药店的“会员日”、“折扣日”也在陆续展开。采访到的两家海王星辰同时表示，每月8号、18号、28号为会员日，顾客在此日期购药可享受8.5折优惠，同时还实行买100送50，购药可享受专业药师的免费服务，免费订手机健康报，免费旁听健康大讲堂。

　　在百花二路的已经爱药店，打出从6月16日到7月5日，该店冬虫夏草特价优惠的广告，还实行以200换300，店门口更是打着“名店，名厂，名药”的广告吸引顾客。记者发现，为了促销，各个药店经营手段越来越多，越来越细。

　　医保定点药店是赢家

　　医保药品也是药店竞争的一种手段。记者在调查中发现，医保定点的生意远比非医保定点的药店红火。一位顾客介绍，他会选择医保定点的药店，因为“医保定点”四个字给他的第一感觉就是便宜，而且质量有保证。

　　百花路海王星辰负责人许女士表示，医保定点的药品比非医保定点药品便宜很多，因而销售业绩较好，主要是一些治疗感冒、胃肠道、清热解毒等百姓真正需要的常用药，“这些都很好卖，顾客很放心。”同时，一些增强体质、提高免疫力的保健品也属于医保定点药品范畴，“这些主要是高端人士或者送亲访友的顾客购买居多。”许女士说。相比之下，治疗一般常见病的医保定点药品要比包装精美、标价较高的医保定点保健品更容易卖出。而非医保定点药主要为一些治疗跌打损伤以及蚊虫叮咬等辅助性药品，价格不是很高，但销售量却没有医保定点药品高。记者调查发现，多家医保定点药店的顾客都远多于非医保定点药店。

　　探因

　　经营成本增加，药品价格不断下降

　　“现在药店生存越来越艰难了。”这是记者在调查采访中听到最多的一句话。为何会出现这种现象？深圳一致药业运营总监吴卫分析其中的缘由。一方面国家和广东省不断下调药品价格，药店的利润空间不断压缩，“去年以来已经多次下调价格。”吴卫说。据统计，广东省物价局去年以来先后5次降低近4000个品种规格的药品价格，平均降价幅度达21.5%。

　　另一方面则是药店成本的增加。“现在药店门店的租金越来越贵，每年都以10%的涨幅上升。”吴卫说，深圳市不断上调最低工资标准，药店还要为员工购买医保、社保等，药店运营的人工成本越来越大，经营药店利润越来越少。“据了解，虽然一致药业在深圳地区医院销售市场和零售市场分别占50%及30%的份额，但是连锁店零售业务对公司的净利润贡献一直很低，”零售连锁市场竞争太激烈。“吴卫说。

　　坪山街道天龙药业分店的郑老板也表示，自己加盟的药店是夫妻俩在经营，由于房租不断上涨，药店的收入越来越少，“有时候一天都没有收入。”深圳市药监部门对药店经营有一些硬性规定，“比如药店的面积，夏天药店内还必须开空调，使药店的成本增加。”郑老板说。

　　目前，深圳共有7000多家药店，是全国药店数量最多的城市之一。“药店太多了，竞争很大。”药师谭先生说，“顾客总共就那么多，长期下去生意会越来越不好。”他介绍，很多药店都是这样，表面上相安无事，暗地里彼此相互排挤，看谁竞争得过谁，“你8元一盒的消炎利胆片我卖7块，比比谁生意更好，药店之间恶性竞争激烈。”

　　吴卫介绍，上海是每7000人配置1个零售药店，深圳每1300人就有一家药店，药店数量多导致竞争大。深圳的药店参差不齐，经营的模式差异也很大。“为了生存，很多大的连锁药店走日化线，采用多元化经营。”他说，多元化经营模式对药店的专业性影响很大，“让老百姓感觉到药店不再只是卖药了，但这也是经营压力大所致。”

　　药店生意不好、经营困难让药品监督管理人员感到非常棘手，“在巡查的时候发现一些药店一整天都没有生意、没有客源，我们心里就非常不安。”深圳市药监局一位一线执法负责人如是说。“药店生意差时，就会做一些违法的事来吸引顾客，比如卖联邦止咳药水等严禁药品，还有在药店看病、打吊针等。”该负责人表示，药店数量多不仅导致很多药店经营困难，而且也导致监管难。

　　“主要还是准入的口子放得太宽了，药品许可经营的门槛比较低，导致药店遍地开花。”这位负责人介绍，根据2010年颁布的《深圳市药品零售监督管理办法》，“只要配备2名药师，药品经营场所达到一定面积，并且配备计算机、采用电脑信息管理等，就可以申请开办药品零售店，这些要求很容易达到。”

　　对策

　　提高药店准入门槛

　　药师谭先生说，要保持药店的良性竞争，应该控制药店的数量，“每个地方药店与药店之间的距离至少要保持在500米以上才合理，相同质量的药品价格也不能相差太大。”他说，本来顾客数量就有限，公立医院药价也在降，这样反复恶性竞争，总体上各药店平均分配到的利润就少，对各药店以及整个药品行业都会产生负面影响。此外，政府应出台一系列相应政策和规定，并且严格执行，才能更好地保障药店的良好发展。

　　吴卫也表示，近几年来深圳正规大型药企的开连锁店增速已经放缓，但是一些以加盟性质为主的小药店却越开越多，这主要是在开店地段上没有严格的要求。他说，深圳在药店的数量上也应该控制，“提高药店准入的门槛。”药监局相关负责人也表示，很多药店由于竞争激烈，导致药店经营困难，“一些夫妻档药店就会解雇外聘的药师，有的甚至为了节约成本从非法渠道购买药品，不仅扰乱了药品零售市场的公平竞争，也导致药店监管非常难。”他说，一边在严格监管，一边又在大量准入，药品监管工作很难到位，“要想深圳药店得到良性健康发展，又能保障老百姓的用药安全，应该收缩准入的口子，提高进入的门槛。”

　　向“经营模式多元化”转型

　　价格一直是药店与医院药房竞争的优势所在。随着深圳公立医院药品零加成政策的实施，不少药店和药企已经感觉到公立医院药品价格下降带来的冲击，如何应对这个冲击是单体药店和大型连锁药企最近都在考虑的，“药店已经没有价格优势，如何留住顾客，各企业都应该会调整战略。”吴卫说。

　　尽管药店日化和便利店模式在行业内受到比较大的争议，但是记者在采访中发现，“经营模式多元化”已经成为越来越多药企应对的策略。据了解，在国家新医改出台的时候，海王星辰就开始做行业内争议颇大的“药店家庭便利店新模式”，其用意是借此大大提高药店药品销售的毛利。“虽然在圈内引起较大的反对声音，但是这种模式在海王星辰连锁药店越做越大，也相对提高了药店的利润。”海王星辰一家分店的店长表示，以前海王星辰有专门卖家庭生活用品的U店，现在普通的门店也推广这种“药店家庭便利店新模式”，家庭生活用品在药店的种类也会越来越多。

　　中联大药房负责人谢晓红也表示，随着深圳医改政策的推进，药店将会分化。“医院和社康中心附近的药房将演化为以药学服务为主的专业药房，而其他药店将向‘杂货店’概念演变。”谢晓红说，药店经营模式会多样化，这是市场竞争所逼。

　　药店能否

　　取代医院药房？

　　在深圳医药分开改革方案中提到，要让医院药房和社会药房公平竞争，允许患者凭处方到药店购买药物，并选择若干家大型连锁药品流通企业，配齐本市公立医院所有用药，为公立医院处方提供调剂服务。这一政策给深圳大型连锁药品企业释放出一个“利好”的消息，药企纷纷加快医院周边、社康中心药店的布局，争先抢占市场制高点。不过，药店要取代医院的药房还有一段距离。

　　政府

　　医院药房独立还不成熟

　　在深圳医药分开改革方案出台以后，市民希望药房能从医院脱离出来，彻底切断医院、医生和药品之间的联系，真正实现医药分开，这是公立医院医药分开改革的方向。不过，深圳市卫生和人口计划生育委员会主任江捍平指出，在目前深圳医药卫生服务体系尚未完善的情况下，医院药房独立出来还不成熟，“由公立医院办门诊药房，我们可以对医院保障药品充足供应，以及对质量和安全直接提出管理要求。而由药品经营企业承担医院门诊用药供应，可能会存在供应不到位、质量难以保障等问题，医院因此而存在医疗质量和安全保障方面的风险。”江捍平表示，目前深圳还没有药品供应保障体系，社会诚信体系也不完善，“更为重要的是用药安全的问题，在外面买的药可能不安全，药出了问题谁负责任？”

　　因此，深圳将采取分步走的策略。首先是培育市场，选择一些社会信誉好，又有医保资质、经营能力强、药品覆盖能够满足群众需求的社会药店加入到竞争机制中。另外，对医院有一些制度安排，要让医院允许老百姓去外面买药，同时又能保障用药安全，确保在医生指导下使用。此外，“还要做一个安全责任的划分，这也需要制度。还有一个制度，就是确保患者的知情权，要让患者知道去哪里买，买来了怎么用。”江捍平说，因为引入了竞争，现在将药品加成取消了，药房也会采取一些经营的措施来竞争，可能它会便宜，在确保安全的前提下，越便宜越好。

　　为了推进门诊患者凭处方到药店购买药品，6月28日，深圳市卫人委和市药品监督管理局联合发出《关于进一步推进医疗机构门诊患者凭处方外购药品工作的通知》，规定医疗机构应允许门诊患者外购药品，规范医师处方行为，指导患者正确外购药品。并要求相关零售药店应加强人员配备、药品质量控制和管理，保障药品安全。

　　药企

　　提前着手打造专业药房

　　虽然把医院药房独立出来还不是深圳医改现阶段的一个目标，但在医药企业看来，这是迟早的事情。“医药分开改革才起步，现阶段还只是取消公立医院药品的加成，这个阶段对零售药店的影响也比较大。”吴卫说，但是医改的最终的目标是取消医院门诊药房，这对药企来说有利，“至于这个目标何时能实现，要看政府医改的力度。”吴卫表示，“医改力度大，可能几年内就能实现，力度小，可能要20年，甚至更长。对于药企来说，当然那是希望政府能加快推进医改的进程。”

　　为了应对医改，深圳大型连锁药店药企一方面纷纷下调药品价格，“让利”留住消费者。另一方面，不少企业也在酝酿通过战略升级、提升服务等来赢得竞争的主动权，也为未来医药完全分开后，抢占市场制高点打下基础。

　　谢晓红表示，药品零售企业必须提前着手进行新的战略规划，“随着深圳医改政策的深入，医院、社康中心附近的药房将演化为以药学服务为主的专业药房。这些专业药房的药品种类会根据患者的需要配备，在专业药房的经营管理上，会比现有水平有质的飞跃。”谢晓红说，“药店的药剂师会更专业。”

　　“企业在加快医院周边门店的布点，并且加强门店硬件和软件的建设和管理，增加处方柜台，加强药品GSP管理，把这些门店发展成专业药店。”吴卫也表示，“这些门店的专业管理将高于其他门店，希望医院处方能外流出来，把这些门店发展成医院的药房。”他介绍，目前一致药业门店的处方药占了50%，医院周边门店的处方柜台还将增加，这些专业店完全可以成为医院的药房。他也希望政府能出台一些更具体的扶持政策，对品牌药企进行支持，培育一些药企发展药房。