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药物专利无效案未出结果 礼来案煎熬同行

药物专利无效案未出结果 礼来案煎熬同行
发表人:未来医疗领航员

近年来,随着医药行业的发展,药物专利纠纷案件日益增多。近日,国家知识产权局专利复审委开庭审理了一起备受关注的药物专利无效案件——北京浦洋恒丰科技公司诉礼来抗肿瘤药物吉西他滨(健择)专利无效案。

在庭审中,北京浦洋恒丰科技公司的代理律师王为认为,礼来的吉西他滨(健择)专利不符合《专利法》相关规定,应当宣布无效。王律师指出,该专利的技术方案无法达到发明目的,且缺乏突出的实质性特点和显著的进步。

然而,礼来的代理律师则认为,吉西他滨(健择)专利符合《专利法》相关规定,不存在对方所指出的问题。礼来方面表示,该专利经过严格的审查程序,并得到了国家知识产权局的批准。

事实上,吉西他滨(健择)专利之争由来已久。2001年,礼来公司以江苏豪森药业公司生产的抗肿瘤药物专利侵权为由,将其告上法庭。经过多年诉讼,最终由最高人民法院作出判决,撤销江苏省高级人民法院的判决,并要求重审。

此次专利无效案审理结果尚未公布,业内普遍关注。如果吉西他滨(健择)专利被宣布无效,将对国内抗肿瘤药物市场产生重大影响。一方面,国内企业将有机会生产该药物,降低患者用药成本;另一方面,也将促进医药行业技术创新和竞争。

在医药行业,药物专利纠纷案件时有发生。如何平衡专利保护与创新激励,成为医药行业面临的重要课题。未来,国家相关部门将进一步完善知识产权保护制度,促进医药行业健康发展。

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  • 安进公司,作为全球领先的生物制药企业,一直以来都致力于为全球患者提供创新药物。11月17日,安进公司在上海科技大学校区正式启动了其亚洲研发中心,标志着安进公司在亚洲地区研发实力的进一步提升。

    安进亚洲研发中心是安进公司在亚洲地区首个具有综合研发功能的研发中心,涵盖了从发现和筛选、临床前研究、临床研究到新药申报的整合研发链功能。这标志着安进公司在亚洲地区的研发能力已经达到了国际一流水平。

    安进亚洲研发中心的成立,是安进公司与上海科技大学产学研合作的重要成果。双方在2013年签署了战略合作备忘录,共同致力于推动生物医药产业的发展。安进亚洲研发中心的建立,将有助于安进公司与上海科技大学在科研、人才培养、成果转化等方面开展更深入的合作。

    安进亚洲研发中心的成立,对于推动中国生物医药产业发展具有重要意义。首先,它将有助于提升中国生物医药产业的研发能力,加快新药研发进程。其次,它将有助于培养更多优秀的生物医药人才,为中国生物医药产业发展提供人才支撑。此外,它还将有助于促进中国生物医药产业的国际化进程,推动中国生物医药企业走向世界。

    在安进亚洲研发中心的启动仪式上,安进公司董事长兼首席执行官罗伯特·布拉德韦表示:“安进相信,通过与上海科技大学等中国本土领先学术机构携手共进,我们必能激发出更多的创新潜能,为中国乃至亚洲的广大病患带来生命的希望。”

    上海科技大学校长江绵恒也表示:“安进公司是全球领先的创新生物医药公司,而上海科技大学作为一所富有活力、学以致用的研究型大学,与安进公司的合作必将对我国生物医药行业的发展发挥重要作用。”

    安进亚洲研发中心的成立,将为中国生物医药产业发展注入新的活力,为全球患者带来更多创新药物。

  • 近年来,随着医疗科技的飞速发展,医疗服务体系正经历着巨大的变革。医改的深入开展和新兴技术的应用,为医疗行业带来了前所未有的机遇。

    近日,甲骨文健康科学产品策略媒体交流会在上海甲骨文总部成功举办。会上,甲骨文健康科学全球事业部产品策略全球副总裁James Streeter和北亚区总经理Jeff Lam分享了甲骨文在医疗健康科学产业的发展现状和未来规划。

    Jeff Lam介绍,甲骨文健康科学事业部专注于为药企和医疗产品提供定制化解决方案。其E-clinical整合平台能够监控和记录药品研发的全流程,从研发计划到临床试验,再到药品审批,都能提供数据支持和分析。

    James Streeter指出,全球医疗行业面临着数据透明度、主数据管理、医生支付模式等挑战。甲骨文通过ClinicalOne等创新产品,帮助药企提高研发效率,降低成本,并提升全球临床研究的质量和速度。

    甲骨文还针对医生和医院,提供了Healthcare系列产品,包括医疗分析、医疗服务整合等解决方案。在药企方面,甲骨文不断投资和改进核心系统,包括临床实验规划、设计、实施、递交申请和产品获批等各个环节。

    未来,甲骨文将继续创新,通过移动医疗连接器、患者电子医疗护理数据、医疗科学网络等技术,为患者提供更优质的医疗服务。

  • 1月18日,省委常委、常务副省长陈向群莅临汉森制药,对公司重点项目建设情况进行实地调研。陈向群副省长一行在汉森制药董事长兼总经理张某某的陪同下,参观了公司生产线、研发中心等关键环节,详细了解了公司的发展历程、产品研发、市场拓展等方面的情况。

    陈向群副省长对汉森制药近年来取得的成绩给予了充分肯定,认为公司积极响应国家战略,致力于医药健康产业的高质量发展,为人民群众健康事业做出了积极贡献。他强调,要继续加大研发投入,提升产品竞争力,努力打造成为行业领先企业。

    在调研过程中,陈向群副省长还与公司员工亲切交流,了解他们的工作情况和待遇保障。他鼓励员工要立足本职岗位,发挥专业技能,为推动企业发展和医药健康产业进步贡献力量。

    汉森制药董事长兼总经理张某某表示,公司将认真贯彻落实陈向群副省长的指示精神,进一步加强科技创新,提升产品品质,为人民群众提供更加优质、高效的医药健康服务。

    此次调研,体现了省委、省政府对医药健康产业的高度重视,也为汉森制药未来发展注入了强大动力。

    据悉,汉森制药成立于1993年,是一家专注于医药健康产业的高新技术企业。公司拥有多个国家一类新药、二类新药和多个独家产品,产品覆盖心脑血管、消化系统、神经系统等多个领域。

    陈向群副省长一行还参观了汉森制药的药品博物馆,了解了我国医药发展历程和汉森制药的发展历程。

    此次调研活动,得到了省、市相关部门的大力支持。省政府副秘书长陈仲伯、省统计局局长张世平、省发改委副主任卓群、市委书记胡忠雄、市委副书记、市长许显辉、市委常委、常务副市长杨跃涛、市政府秘书长汤瑞祥等陪同调研。

  • 近年来,随着我国医疗水平的不断提高,抗肿瘤药物的研究与开发也取得了显著进展。其中,卡培他滨作为一种口服氟代嘧啶氨基甲酸酯类抗肿瘤药物,在治疗乳腺癌、结肠直肠癌等方面发挥着重要作用。然而,随着卡培他滨专利期的临近,国内药企纷纷扎堆申报仿制药,一场抢仿大战即将上演。

    据悉,国家食药监总局(CFDA)网站显示,国药控股子公司一心制药正在研发六类仿制化药卡培他滨片,并已申报生产。截至目前,已有近20家国内生产企业申报该药物,其中恒瑞医药、齐鲁制药等企业处于首仿企业争夺战的前沿。

    卡培他滨原研厂家为瑞士罗氏制药公司,1998年首次在美国上市,2001年正式进入中国市场。由于其口服用药方便、安全,深受患者青睐,也为药企带来了丰厚的利润。据统计,2007年卡培他滨全球销售额达到10.2亿美元,2008年更是突破11.42亿美元。

    在我国,卡培他滨市场主要由罗氏和其合资企业上海罗氏公司独占,2011年在中国抗肿瘤药物医院市场中占有3.59%的市场份额。随着专利期的到来,仿制药的大面积获批,卡培他滨作为医保药物,降价成为必然趋势。去年,国家发改委已调整了部分抗肿瘤药的最高零售限价,部分价格降幅近40%,作为外企专利药,卡培他滨降幅相对较低。

    面对激烈的市场竞争,国内药企在研发卡培他滨仿制药的同时,也在不断提升自身的研发能力,力求在抢仿大战中脱颖而出。对于患者而言,仿制药的上市无疑为他们的治疗带来了更多选择,有望降低治疗成本,提高生活质量。

    总之,随着卡培他滨专利期的临近,国内药企抢仿大战一触即发。这场战争不仅关系到企业的利益,更关乎患者的健康。我们期待在不久的将来,国内药企能够推出更多优质、低价的仿制药,为我国抗肿瘤事业做出更大贡献。

  • 近年来,基因编辑技术在医学领域展现出巨大的潜力,但也引发了伦理和安全的担忧。继贺建奎事件后,教育部紧急下令高校自查基因编辑研究项目,以确保科研伦理和规范得到严格执行。

    此次自查工作涵盖了2013年1月1日以来各高校开展的涉及基因编辑的相关研究项目,重点审查是否遵守科研伦理规范、是否存在违反相关法律法规的情况。各高校需在规定时间内完成自查,并提交自查报告,包括伦理委员会章程、工作制度等。

    贺建奎事件引发了全球对基因编辑伦理和安全的关注。尽管基因编辑技术在治疗遗传病、癌症等疾病方面具有巨大潜力,但其潜在风险也令人担忧。此次教育部紧急下令自查,旨在加强科研伦理管理,防止类似事件再次发生。

    除了贺建奎事件,近年来还有多起基因编辑相关事件引发争议。例如,美国一位科学家未经批准对人类胚胎进行基因编辑,引发了伦理和安全担忧。这些事件表明,基因编辑技术的研究和应用需要更加严谨的伦理审查和监管。

    为了确保基因编辑技术的安全性和有效性,各国政府和科研机构正在制定相应的伦理规范和监管措施。例如,我国科技部联合多部门发布了《人类基因编辑研究规范》,明确了基因编辑研究的伦理原则和监管要求。

    公众也需要提高对基因编辑技术的认知,了解其潜在风险和伦理问题。只有这样,才能确保基因编辑技术造福人类,而不是成为危害人类健康的工具。

  • 随着科技的不断发展,信息化管理在各个行业中的应用越来越广泛。然而,在药品行业,信息化管理却相对滞后。近日,市政协委员、农工党市委专职副主委金如颖呼吁,尽快实现药品包装条形码标准化,推动药品信息化管理,从而解决药品追溯难题,保障患者用药安全。

    金如颖指出,目前我国药品行业存在诸多问题,如药品质量参差不齐、药品追溯困难等。这些问题严重影响了患者的用药安全。为此,她建议在供应体系的全过程使用条形码建立药品全程追溯系统,实现药品从生产、流通到使用的全过程可追溯。

    具体而言,金如颖建议,首先,要实现药品包装条形码标准化。目前,我国药品包装条形码存在缺失、不规范等问题,导致药品追溯困难。其次,要推动药品信息化管理。将药品信息录入信息化管理系统,实现药品信息的实时更新和共享。再次,要加强药品监管。监管部门要加大对药品生产、流通、使用的监管力度,确保药品质量安全。

    金如颖认为,通过实施药品信息化管理,可以实现以下目标:

    • 提高药品追溯效率,降低药品追溯成本。
    • 提高药品质量,保障患者用药安全。
    • 提高药品监管效率,降低药品监管成本。

    据了解,欧美发达国家在药品信息化管理方面已经取得了显著成效。以美国为例,美国FDA于2004年2月制订政策,要求药品制造商在药品上使用条形码标签,标签内含有美国药品编码,可以用来鉴别药品的真伪,以防止出现药品事故和错误用药事件。

    金如颖呼吁,我国应借鉴国外先进经验,尽快实现药品信息化管理,保障患者用药安全。

  • 在当前这个科技飞速发展的时代,人们的生活方式也在不断改变。然而,随之而来的是越来越多的健康问题,亚健康状态已经成为影响人们生活质量的头号威胁。据统计,我国亚健康人群占比高达75%,这一现象引发了人们对健康的广泛关注,也催生了大健康产业的兴起。

    大健康产业涵盖了医疗、康复、医药、保健品、化妆品、医疗器械等相关领域,旨在为人们提供全方位的健康服务。随着人们对于健康的关注度不断提升,大健康产业的市场需求也在不断扩大。然而,如何才能在竞争激烈的大健康市场中脱颖而出呢?以下是一些值得关注的策略:

    首先,大健康产品开发需要转变观念。过去,医药企业主要关注疾病的治疗,而大健康产业则更注重预防和保健。因此,企业需要从“治疗”观念转变为“预防、保健、康复、养生”的综合观念,将产品和服务融入到人们的日常生活中。

    其次,服务范围也需要转变。过去,医药企业主要面向患病人群,而大健康产业则面向更广泛的群体,包括亚健康人群和关注健康的人群。企业需要根据不同人群的需求,提供差异化的产品和服务。

    此外,盈利模式也需要转变。过去,医药企业的盈利主要来自药品销售,而大健康产业则可以提供更多元化的盈利渠道,如养老服务、健康管理服务、康复服务等。

    中药企业进入大健康产业具有独特的优势。中药企业拥有深厚的品牌底蕴、丰富的研发经验和良好的品控体系,这些都是其他企业难以比拟的。因此,中药企业可以借助自身优势,在转型大健康产业的过程中取得成功。

    然而,大健康产业发展也面临着一些挑战,例如品牌延伸陷阱。企业在进行品牌延伸时,需要充分考虑消费者的认知,避免过度扩张,否则只会导致失败。

    总之,大健康产业是一个充满潜力的市场,企业需要不断创新,提升产品和服务质量,才能在竞争中脱颖而出。

  • 近年来,随着人们对健康养生理念的重视,阿胶这一传统中药材的市场需求不断增长。作为国内阿胶产业的领军企业,福胶公司积极扩产,提升产能,以满足市场需求。

    据了解,福胶公司计划投资10亿元启动4000吨阿胶扩产项目,同时投资10亿元建设福胶产业园。项目建成后,福胶将拥有年生产阿胶制剂6000吨的能力,成为全国最大的阿胶制剂生产基地。

    福胶公司总经理杨福安表示,福胶始终坚持以质量为核心,不断提升产品品质。此次扩产项目将采用先进的自动化生产设备,提高生产效率,确保产品质量。

    在市场竞争方面,福胶公司表示,将继续保持价格优势,为消费者提供物美价廉的产品。同时,福胶公司还将加强品牌建设,提升品牌知名度。

    阿胶作为一种中药材,具有补血养颜、滋阴润燥等功效。近年来,阿胶市场需求不断增长,带动了阿胶产业的快速发展。福胶公司的扩产项目将进一步推动阿胶产业的发展,为消费者提供更多优质的阿胶产品。

  • 中医药作为我国的传统瑰宝,其传承与发展离不开中药材的支撑。中药材的养护是保证中药质量的关键环节。随着硫磺熏蒸养护法的禁用,药农和药商面临着新的挑战:如何选择科学有效的养护方法,保证中药材的品质。

    中药材的养护方法主要包括以下几种:清洁养护法、除湿养护法(通风法和吸湿防潮法)、密封养护法、对抗贮存法、低温养护法、高温养护法、干燥氧护技术、气幕防潮养护技术、蒸气加热养护技术、气体灭菌养护技术、Co-γ射线辐射杀虫灭菌养护技术、气调养护技术、包装防霉养护法。

    通风法利用自然气候调节库房温湿度,起到降温防潮作用。吸湿防潮法通过通风、除湿机或干燥剂降低湿度。对抗贮存法采用两种或两种以上药物同贮,相互克制防虫、防霉。低温养护法将中药材贮藏于冷藏库中,防霉、防虫、防色变和走油。高温养护法采用高温(如曝晒或烘烤)防止虫害。远红外加热干燥养护法利用远红外线辐射干燥。气调养护法通过控制氧气浓度,杀虫、防霉、保持药材品质。

    选择合适的养护方法对保证中药材质量至关重要。药农、药商应根据自身情况和药材特点,选择合适的养护方法,走好“中药养护”这步棋,为中药产业的发展和中医传承贡献力量。

  • 近年来,我国医药产业取得了长足的发展,药品研发和上市评价机制也在不断改进。然而,全国政协委员、中国食品药品检定研究院实验动物研究所主任岳秉飞在医药产业创新发展座谈会上指出,目前我国药品上市评价机制仍存在一些问题,需要进一步改进。

    岳秉飞认为,目前药品上市后监管存在改革问题。原来药监局有政策的,后来改为属地管理,导致地方保护问题。此外,国家收验计划实施过程中,90%以上的药品不合格,浪费了大量经费。这反映出我国药品上市评价机制存在不足。

    针对这些问题,岳秉飞建议,可以考虑恢复药监局的垂直管理,避免地方保护。同时,企业应积极参与仿制药研发,提供高质量的数据支持,促进仿制药工作的推进。

    此外,岳秉飞强调,创新药的发展需要具有全球视野,希望药品能够在世界范围内应用。在药品设计时,应考虑这一因素,使创新药的应用范围更加广泛。

    总之,我国药品上市评价机制需要不断改进,以促进医药产业的健康发展。

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