当前位置:首页>

国内药企扎推抗肿瘤药物卡培他滨 掀起抢仿热潮

国内药企扎推抗肿瘤药物卡培他滨 掀起抢仿热潮
发表人:底彦

近年来,随着我国医疗水平的不断提高,抗肿瘤药物的研究与开发也取得了显著进展。其中,卡培他滨作为一种口服氟代嘧啶氨基甲酸酯类抗肿瘤药物,在治疗乳腺癌、结肠直肠癌等方面发挥着重要作用。然而,随着卡培他滨专利期的临近,国内药企纷纷扎堆申报仿制药,一场抢仿大战即将上演。

据悉,国家食药监总局(CFDA)网站显示,国药控股子公司一心制药正在研发六类仿制化药卡培他滨片,并已申报生产。截至目前,已有近20家国内生产企业申报该药物,其中恒瑞医药、齐鲁制药等企业处于首仿企业争夺战的前沿。

卡培他滨原研厂家为瑞士罗氏制药公司,1998年首次在美国上市,2001年正式进入中国市场。由于其口服用药方便、安全,深受患者青睐,也为药企带来了丰厚的利润。据统计,2007年卡培他滨全球销售额达到10.2亿美元,2008年更是突破11.42亿美元。

在我国,卡培他滨市场主要由罗氏和其合资企业上海罗氏公司独占,2011年在中国抗肿瘤药物医院市场中占有3.59%的市场份额。随着专利期的到来,仿制药的大面积获批,卡培他滨作为医保药物,降价成为必然趋势。去年,国家发改委已调整了部分抗肿瘤药的最高零售限价,部分价格降幅近40%,作为外企专利药,卡培他滨降幅相对较低。

面对激烈的市场竞争,国内药企在研发卡培他滨仿制药的同时,也在不断提升自身的研发能力,力求在抢仿大战中脱颖而出。对于患者而言,仿制药的上市无疑为他们的治疗带来了更多选择,有望降低治疗成本,提高生活质量。

总之,随着卡培他滨专利期的临近,国内药企抢仿大战一触即发。这场战争不仅关系到企业的利益,更关乎患者的健康。我们期待在不久的将来,国内药企能够推出更多优质、低价的仿制药,为我国抗肿瘤事业做出更大贡献。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

科研用药疾病介绍:
推荐问诊记录
科研用药地区推荐专家
推荐科普文章
  • 近年来,安徽省县级公立医院药品集中招标工作备受关注。这一举措不仅体现了我国医药行业的改革方向,也引发了业内对医药市场发展趋势的广泛讨论。本文将从药品招标、医保控费、医药企业盈利等多个角度,对安徽省药品招标的风向进行分析,揭示医药行业面临的挑战与机遇。

    首先,安徽省药品招标结果显示,部分药品存在低价投标现象,这引发了市场的担忧。低价投标一方面可能影响药品质量,另一方面也可能导致医药企业利润空间压缩,进而影响整个行业的健康发展。然而,从长远来看,低价投标也是医药行业竞争加剧的体现,有利于提高药品质量,降低患者用药负担。

    其次,医保控费政策对医药行业的影响不容忽视。随着医保控费政策的不断强化,医药企业的盈利压力将进一步加大。然而,这也倒逼医药企业进行转型升级,提高药品质量和创新能力,以适应市场需求。

    此外,安徽省药品招标模式对全国医药市场具有风向标作用。近年来,我国多个省份陆续开展药品集中招标工作,这有利于规范药品市场秩序,提高药品采购效率。然而,药品招标过程中也存在一些问题,如部分药品价格虚高、招标流程不够透明等,需要进一步完善。

    面对医药行业的发展趋势,医药企业应积极应对挑战,抓住机遇。一方面,企业要加大研发投入,提高药品质量和创新能力;另一方面,企业要关注市场需求,优化产品结构,提高市场竞争力。

    总之,安徽省药品招标的风向揭示了医药行业面临的挑战与机遇。在政策引导和市场环境下,医药企业应积极转型升级,以适应新时代的发展需求。

  • 近年来,我国药品市场发展迅速,但药品质量差异问题却日益凸显。据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)发布的《影响药品质量差异的主要因素分析》报告显示,国内已批准上市的药品存在明显的质量差异。

    报告指出,我国目前共有16695个药品标准,其中2010年版《中国药典》收载了4567个品种,仅占药品标准品种总量的27%。而大部分药品标准均为1990年以前制订,在保证药品的安全性和有效性方面仍存在一定差距。

    此外,报告还指出,目前我国94.7%的药品上市许可是在2007年实施新的《药品注册管理办法》之前发放的,远低于目前现行的上市批准标准。这些产品中,仿制药占绝大多数,且多数没有与被仿制品进行对照性研究,只有极少数产品进行了生物等效性试验研究。

    为了解决这一问题,国家药品安全“十二五”规划明确要求对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的仿制药进行质量一致性评价。然而,业内人士指出,要完成这项任务挑战巨大。

    北京秦脉医药咨询有限责任公司高级顾问陈哲峰认为,新版GMP为中国药品质量划定了更高的“及格线”。他建议,监管部门应在进一步完善仿制药再评价的方案设计的同时,利用2015年药典升级的机会,提前对部分产品质量标准进行专项升级,对达不到要求的仿制药进行淘汰。

    总的来说,药品质量问题是关系到人民群众生命健康的大事。我们应引起高度重视,不断加强药品监管,提高药品质量,保障人民群众用药安全。

  • 近年来,我国药品安全形势日益严峻,药品安全事故频发,给人民群众的生命健康带来了严重威胁。为了加强药品安全管理,提高药品安全水平,第四届全国医院药剂科建设与管理学术研讨会于7月14-15日在北京召开。

    此次研讨会由中国药学会医院药学专业委员会和中国医学装备协会医院药房装备与技术专业委员会共同主办,旨在分享全国同行在医院药剂科建设与管理方面的成功经验,探讨现阶段医院药剂科建设的正确模式和管理的先进方法,促进该领域的学术交流,推动药剂科装备的现代化和信息化建设。

    会议指出,明确药师责任,提高药师地位,是减少药品安全事故、保障患者用药安全的重要措施。北京大学第三医院药剂科主任翟所迪认为,药师应以改善患者健康和福利为目标,通过药物治疗工作,确立药师在医疗团队中的地位与作用。

    此外,会议还探讨了如何提高门诊药房调剂服务效率,缩短患者取药时间,提升患者满意度。北京协和医院药剂科朱珠教授表示,通过增加人手、建立快速取药窗口、采用自动调配设备、使用电子审方系统等措施,可以有效缩短患者取药时间。

    本次会议的召开,对于加强我国医院药剂科建设与管理,提高药品安全水平,保障人民群众用药安全具有重要意义。

  • 近年来,我国国家基本药物制度稳步推进,为广大人民群众提供了更加便捷、经济的医疗服务。

    12月3日,备受关注的“国家基本药物临床应用专题讲座”正式开播,标志着我国在推广基本药物使用、提高基层医务人员用药水平方面迈出了重要一步。

    讲座由卫生部药政司委托健康报社组织制作,默沙东公司提供支持。讲座内容丰富,涵盖了《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》中的核心内容,旨在帮助基层医务人员更好地理解和应用基本药物。

    讲座分为72讲,共70多集视频,涵盖了各类常见疾病的诊断、治疗、用药原则等内容。讲座形式多样,包括案例分析、专家讲解、互动答疑等,既注重理论知识的传授,又强调实际操作技能的提升。

    此次讲座的开展,对于提高基层医务人员用药水平、保障人民群众用药安全具有重要意义。通过学习,基层医务人员能够更加熟练地运用基本药物,为患者提供更加优质、高效的医疗服务。

    此外,讲座还通过网络平台向公众开放,让更多的人了解基本药物制度,提高用药意识,养成良好的用药习惯。

    未来,我国将继续推进国家基本药物制度,不断完善基本药物目录,加强基本药物供应保障,提高基本药物使用水平,为广大人民群众提供更加优质、便捷的医疗服务。

  • 在临床研究领域,数据是推动进步的关键。近日,Medidata 和 Validic 宣布合作,共同打造一个移动医疗数据生态系统,以推动临床研究的创新与发展。

    Medidata 和 Validic 的合作,将移动医疗设备、可穿戴设备和应用程序的数据与临床试验相结合。通过整合 Medidata Clinical Cloud 和 Validic 数字健康平台,研究人员可以更便捷地获取患者数据,并与其他医疗数据相结合,从而更全面地了解患者的健康状况。

    这项合作对于提高临床试验的效率和质量具有重要意义。首先,它可以帮助研究人员更快速地招募符合条件的研究参与者,并收集更全面、准确的数据。其次,它可以帮助研究人员更好地评估治疗效果,并优化治疗方案。

    此外,这项合作还有助于提高患者的参与度和满意度。通过使用移动医疗设备,患者可以更方便地记录自己的健康状况,并与研究人员分享数据。这将有助于提高患者的参与度,并使他们更好地了解自己的健康状况。

    Medidata 和 Validic 的合作,是移动医疗技术发展的重要里程碑。它将推动临床研究进入一个新的时代,为患者带来更多更好的治疗方案。

  • 在2008年全球医药市场疲软的背景下,生物技术药物在畅销药物榜单中地位上升,预示着未来发展趋势。

    全球处方药市场增长放缓,仿制药市场渗透率提高,新药研发放缓,宏观经济因素导致市场表现疲软。然而,生物技术药物却在2008年畅销药物榜单中崭露头角,预计未来增长将保持强劲。

    全球医药市场(以价值计算)2008年增长4.8%,达到7730亿美元。美国市场增长1.3%,达到2910亿美元。仿制药市场渗透率提高,导致销售额增长放缓。生物技术药物销售额预计将持续攀升,到2013年,大型制药公司处方药销售中,生物技术药物预计将占20%的份额。

    2008年最畅销药物中,生物技术药物地位上升,预计未来增长强劲。立普妥、Enbrel、Remicade等生物技术药物销售额领先。生物技术药物在畅销药物榜单中崛起,预示着未来发展趋势。

    产品创新有所回升,2008年CDER批准了24只新药,其中21只为NMEs,3只为BLAs。创新水平有所改善。生物技术药物在畅销药物榜单中崛起,预示着未来发展趋势。

    生物技术药物在医药市场中的地位不断提升,预计未来将成为医药市场的重要增长点。

  • 汤剂,作为中医临床应用最早、最广泛的剂型,凭借其辨证施治、随症加减的优势,以及制备简便、吸收显效迅速的特点,深受医患双方的青睐。

    然而,面对一包包的中药,很多人却感到无从下手。本文将为您介绍一些煎煮中药的技巧,帮助您更好地发挥汤剂的功效。

    一、煎药器具的选择

    煎药器具对汤剂的质量有着重要影响。传统的砂锅因其传热均匀、不会与药物成分发生化学反应等优点,是煎煮中药的首选。此外,搪瓷锅、不锈钢锅和玻璃煎器也可以使用。但需避免使用铁锅和铜锅,以免影响药效。

    二、煎药的水量

    煎药的水量会影响汤剂的质量。一般而言,加水量控制在药材重量的5-10倍左右。具体加水量需根据药材的质地进行调整,如花叶类药材需多加水,而矿物类药材则需少加水。

    三、煎药前的浸泡

    煎药前需将药材浸泡一段时间,使其变软,有利于有效成分的浸出。花叶类药材浸泡1-1.5小时,根茎类药材浸泡2-3小时。

    四、煎煮次数和时间

    一般建议煎煮两次,每次煎煮时间约为20-30分钟。具体时间可根据药物和疾病的性质进行调整。

    五、特殊药的煎煮方法

    对于一些特殊药物,如先煎药、后下药、包煎药等,需根据其特性采用相应的煎煮方法。

    六、服药方法

    一般将两次煎煮的药液合并后,分两次服用。儿童可分2-3次服用。

  • 近年来,随着科技的飞速发展,医疗器械和诊断试剂领域迎来了前所未有的机遇。作为中国医药行业的领军企业,广药集团紧跟时代步伐,积极拓展医疗器械和诊断试剂领域,并与多家知名企业达成战略合作,共同推动行业的发展。

    3月26日,在中国广州国际投资年会生物医药健康产业分论坛上,广药集团与清华大学博奥生物集团、德国勃林格殷格翰等公司签订了6项战略合作协议。这些合作涵盖了分子检测、智能监测、机能增强设备、医疗器械以及大健康产品等多个领域,标志着广药集团在医疗器械和诊断试剂领域迈出了关键性的一步。

    博奥生物作为我国高端医疗器械产业的标杆企业,拥有丰富的产品线和先进的技术。此次合作,双方将共同研发生产销售分子检测类产品、智能监测产品、机能增强设备等,并在医学检验、基因检测、健康管理等领域开展战略性合作。这不仅有助于提升广药集团在医疗器械领域的竞争力,也为我国医疗器械产业的发展注入了新的活力。

    值得一提的是,广药集团还与鑫驹集团签订了战略合作协议,双方将在中国大陆合作销售Narcotrend脑电意识深度监测系统,并引进包括NT在内的先进医疗技术和医疗器械,实现本土化研发生产和销售。这将为广药集团在医疗器械领域的拓展提供有力支持。

    近年来,广药集团提出了“千亿俱乐部”战略,旨在到2017年成为千亿销售、千亿市值、百亿利税的千亿龙头企业集团。为实现这一目标,广药集团将重点培育电子商务、资本财务和医疗器械三大新业态。此次与博奥生物、鑫驹集团的合作,正是广药集团在医疗器械领域培育新业态的重要举措。

    总之,广药集团在医疗器械和诊断试剂领域的战略布局,将为我国医疗器械产业的发展带来新的机遇。相信在不久的将来,广药集团将在医疗器械领域取得更加辉煌的成绩。

  • 近年来,安徽省积极推进医疗改革,特别是在药品采购方面取得了显著成效。27日,安徽省出台《公立医疗机构基本用药集中招标采购实施方案》,标志着安徽省药品集中采购进入了一个新的阶段。

    此次集中采购范围涵盖了1118种药物,其中包含520种国家基本药物,实现了公立医疗机构全覆盖。此举旨在破除“以药补医”机制,减轻患者看病负担,让更多患者受益。

    在药品采购过程中,安徽省坚持质量优先、价格合理的原则,制定了详细的药物质量评价标准。同时,对于竞争不充分的独家垄断产品,采取了政府指导价的方式进行限制,确保了药品价格的合理性。

    除了药品集中采购,安徽省还积极探索医用耗材和设备的集中采购。通过搭建集中交易平台,让医用耗材供应商和医院在平台上阳光操作,集中交易,进一步降低了医疗成本。

    此外,安徽省还首次探索医用设备集中采购,通过分级分类采购的方式,降低了设备价格,提高了医疗资源利用效率。

    安徽省药品集中采购的实施,不仅减轻了患者看病负担,也为医疗改革提供了有益的借鉴。

  • 随着新版GMP(《药品生产质量管理规范》)第一轮认证的结束,我国无菌药品生产企业的合规率令人担忧。据统计,超过40%的无菌药品生产企业未能顺利通过认证,其中包括注射剂、疫苗、粉针剂等重要的药品品种。这些企业面临着停产、淘汰的危机,而那些原本可以继续生产的药企,也面临着巨大的资金压力和改造难度。

    无菌药品生产对环境和设备要求极高,需要投入大量资金进行改造。对于一些产品竞争力较弱、资金实力不足的中小企业来说,改造GMP无疑是一笔巨大的负担。一些企业甚至选择放弃无菌药品生产,转而专注于其他领域。

    然而,无菌药品的生产对于保障公众健康至关重要。为了弥补市场缺口,一些企业开始关注药品批文的价值。通过收购拥有优质药品批文的企业,可以快速获得市场准入资格,降低研发成本。然而,优质批文并不容易获得,转让过程也受到政策限制。

    此外,药品批文转让也存在一些问题。首先,好的产品批文往往不愿意出售,因为它们本身就是一笔财富。其次,企业收购药品批文也需要考虑自身的定位和发展战略。只有当收购的产品与企业的产品线相匹配,才能发挥最大的价值。

    面对新GMP带来的挑战,我国药企需要积极应对。一方面,企业要加大研发投入,提高产品质量,增强市场竞争力;另一方面,政府也需要加强监管,确保药品生产质量,保障公众用药安全。

药品使用说明

快速问医生

立即扫码咨询
网站地图

营业执照 Investor Relations

违法和不良信息举报电话:4006561155 消费者维权热线:4006067733

医疗监督热线:950619(京东),0951-12320(宁夏),0951-12345(银川)

Copyright © 2022 jd.com 版权所有

京公网安备 11000002000088号 京ICP备11041704号