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国内药企扎推抗肿瘤药物卡培他滨 掀起抢仿热潮

国内药企扎推抗肿瘤药物卡培他滨 掀起抢仿热潮
发表人:医疗新知速递

近年来,随着我国医疗水平的不断提高,抗肿瘤药物的研究与开发也取得了显著进展。其中,卡培他滨作为一种口服氟代嘧啶氨基甲酸酯类抗肿瘤药物,在治疗乳腺癌、结肠直肠癌等方面发挥着重要作用。然而,随着卡培他滨专利期的临近,国内药企纷纷扎堆申报仿制药,一场抢仿大战即将上演。

据悉,国家食药监总局(CFDA)网站显示,国药控股子公司一心制药正在研发六类仿制化药卡培他滨片,并已申报生产。截至目前,已有近20家国内生产企业申报该药物,其中恒瑞医药、齐鲁制药等企业处于首仿企业争夺战的前沿。

卡培他滨原研厂家为瑞士罗氏制药公司,1998年首次在美国上市,2001年正式进入中国市场。由于其口服用药方便、安全,深受患者青睐,也为药企带来了丰厚的利润。据统计,2007年卡培他滨全球销售额达到10.2亿美元,2008年更是突破11.42亿美元。

在我国,卡培他滨市场主要由罗氏和其合资企业上海罗氏公司独占,2011年在中国抗肿瘤药物医院市场中占有3.59%的市场份额。随着专利期的到来,仿制药的大面积获批,卡培他滨作为医保药物,降价成为必然趋势。去年,国家发改委已调整了部分抗肿瘤药的最高零售限价,部分价格降幅近40%,作为外企专利药,卡培他滨降幅相对较低。

面对激烈的市场竞争,国内药企在研发卡培他滨仿制药的同时,也在不断提升自身的研发能力,力求在抢仿大战中脱颖而出。对于患者而言,仿制药的上市无疑为他们的治疗带来了更多选择,有望降低治疗成本,提高生活质量。

总之,随着卡培他滨专利期的临近,国内药企抢仿大战一触即发。这场战争不仅关系到企业的利益,更关乎患者的健康。我们期待在不久的将来,国内药企能够推出更多优质、低价的仿制药,为我国抗肿瘤事业做出更大贡献。

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    • 加大对违法生产、销售假劣药品的打击力度,维护市场秩序。
    • 推动药品标准与国际接轨,提高我国药品在国际市场的竞争力。

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    一、假劣中药材的常见种类及鉴别方法

    1. 天麻:真品天麻呈椭圆形,表面黄白色或淡黄色,有明显的横环纹。假劣天麻可能用植物粉末、铁块等填充,表面颜色不均匀,手感沉重。

    2. 山药:真品山药肉质细腻,呈白色或淡黄色。假劣山药可能用淀粉、番薯等代替,口感粗糙,味道不纯正。

    3. 三七:真品三七呈类圆锥形或圆柱形,表面灰黄色或棕褐色。假劣三七可能用植物粉末、铅钉等填充,手感沉重,味道不纯正。

    4. 龙眼肉:真品龙眼肉呈圆形或椭圆形,表面紫黑色或棕褐色,有光泽。假劣龙眼肉可能用红糖、荔枝肉等代替,表面颜色不均匀,口感差。

    5. 八角:真品八角呈八角形,表面棕色,有香气。假劣八角可能用狭叶茴香、红茴香等代替,表面颜色不均匀,香气淡。

    二、如何避免购买假劣中药材

    1. 选择正规渠道购买:尽量在正规药店、中药材市场购买中药材,避免购买来历不明的药材。

    2. 仔细查看产品标签:购买时要注意查看产品标签,了解产品名称、规格、生产日期、保质期等信息。

    3. 学会鉴别:了解常见中药材的性状、颜色、气味等特征,学会鉴别真伪。

    4. 咨询专业人士:如有疑问,可以咨询中医师或药剂师,获取专业建议。

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    与此同时,比尔·盖茨和高盛也加入到了这场艾滋病疫苗的资本赌局中,耗资上亿元潜伏天坛生物,该公司的艾滋病疫苗目前正在北京佑安医院进行二期临床试验。虽然目前全球还没有任何艾滋病疫苗获得成功,但这场资本赌局依然充满了悬念。

    北京佑安医院是一家著名的传染病医院,中国疾控中心邵一鸣教授与北京生物制品研究所联合研发的艾滋病疫苗在这里进行二期临床试验。该疫苗采用了痘苗病毒作为载体,联合DNA疫苗使用,进展速度出乎意料。

    长春高新支持的艾滋病疫苗项目由吉林大学生命科学院院长孔维教授领导的团队研发,是国内首例进入临床试验的艾滋病疫苗。然而,由于志愿者招募困难,临床试验不得不一再拖延,引发了市场对其前景的担忧。

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    艾滋病疫苗的研发充满了风险,每一次失败都是向成功迈进的一步。目前,全球仍有多个艾滋病疫苗项目在进行临床试验,包括治疗性疫苗的研究。中国医药研发投入相对较小,资本市场也没有建立有效的风险融资机制,这为艾滋病疫苗的研发带来了挑战。

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    中药材价格上涨对中药行业的影响是多方面的。一方面,中药材价格上涨有利于中药企业的经济效益提升,尤其是拥有丰富中药材资源储备的企业;另一方面,中药材价格上涨也会导致中药材价格过高,影响中药产品的价格和消费者购买力。

    面对中药材价格上涨,中药企业应采取以下措施应对:一是加强中药材资源储备,降低对市场价格的依赖;二是提高中药材种植技术水平,提高中药材产量;三是加强中药产品研发,提高产品附加值。

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    金纳米微胶囊,直径仅有4微米,外壳由黄金制成,内核是高分子有机物。在诊治过程中,金纳米微胶囊可以发挥双重作用:一方面,内核作为造影剂,增强超声成像效果,提高诊断准确率;另一方面,黄金外壳可以促进人体吸收红外光,将光能转化为热能,烧死癌细胞。

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    金纳米微胶囊的应用前景十分广阔。除了癌症,它还可以应用于其他疾病的治疗,如心血管疾病、神经退行性疾病等。相信在不久的将来,金纳米微胶囊将为更多患者带来福音。

    以下是一些与金纳米微胶囊相关的科普知识:

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    近年来,中药配方颗粒市场发展迅速。随着人们健康意识的提高,以及中药现代化的推进,中药配方颗粒市场前景广阔。据相关数据显示,中药配方颗粒行业从2006年的2.3亿元增至2012年的32亿元,年复合增速超过50%。

    二、中药配方颗粒的发展历程

    中药配方颗粒的发展历程可以追溯到上世纪90年代。当时,为了提高中药制剂的疗效和安全性,国家开始推广中药配方颗粒。经过多年的发展,中药配方颗粒已经形成了较为完善的生产工艺和质量标准。

    三、中药配方颗粒的作用机理

    中药配方颗粒的作用机理主要是通过中药的复方配伍,发挥多种成分的协同作用,从而达到治疗疾病的目的。与传统中药相比,中药配方颗粒具有剂量准确、疗效稳定、服用方便等优点。

    四、中药配方颗粒的应用领域

    中药配方颗粒广泛应用于临床各个领域,如内科、外科、妇科、儿科等。尤其在治疗慢性病、疑难杂症等方面,中药配方颗粒具有独特的优势。

    五、中药配方颗粒的发展趋势

    未来,中药配方颗粒将继续保持快速发展态势。随着中药现代化进程的加快,中药配方颗粒的生产工艺、质量标准、应用领域等方面将得到进一步提升。

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    此外,报告还指出,目前我国94.7%的药品上市许可是在2007年实施新的《药品注册管理办法》之前发放的,远低于目前现行的上市批准标准。这些产品中,仿制药占绝大多数,且多数没有与被仿制品进行对照性研究,只有极少数产品进行了生物等效性试验研究。

    为了解决这一问题,国家药品安全“十二五”规划明确要求对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的仿制药进行质量一致性评价。然而,业内人士指出,要完成这项任务挑战巨大。

    北京秦脉医药咨询有限责任公司高级顾问陈哲峰认为,新版GMP为中国药品质量划定了更高的“及格线”。他建议,监管部门应在进一步完善仿制药再评价的方案设计的同时,利用2015年药典升级的机会,提前对部分产品质量标准进行专项升级,对达不到要求的仿制药进行淘汰。

    总的来说,药品质量问题是关系到人民群众生命健康的大事。我们应引起高度重视,不断加强药品监管,提高药品质量,保障人民群众用药安全。

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