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全球医药市场疲态下奏响强音

全球医药市场疲态下奏响强音
发表人:医疗新知速递

在2008年全球医药市场疲软的背景下,生物技术药物在畅销药物榜单中地位上升,预示着未来发展趋势。

全球处方药市场增长放缓,仿制药市场渗透率提高,新药研发放缓,宏观经济因素导致市场表现疲软。然而,生物技术药物却在2008年畅销药物榜单中崭露头角,预计未来增长将保持强劲。

全球医药市场(以价值计算)2008年增长4.8%,达到7730亿美元。美国市场增长1.3%,达到2910亿美元。仿制药市场渗透率提高,导致销售额增长放缓。生物技术药物销售额预计将持续攀升,到2013年,大型制药公司处方药销售中,生物技术药物预计将占20%的份额。

2008年最畅销药物中,生物技术药物地位上升,预计未来增长强劲。立普妥、Enbrel、Remicade等生物技术药物销售额领先。生物技术药物在畅销药物榜单中崛起,预示着未来发展趋势。

产品创新有所回升,2008年CDER批准了24只新药,其中21只为NMEs,3只为BLAs。创新水平有所改善。生物技术药物在畅销药物榜单中崛起,预示着未来发展趋势。

生物技术药物在医药市场中的地位不断提升,预计未来将成为医药市场的重要增长点。

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  • 法布里病是一种罕见的遗传代谢性疾病,由GL-3(甘露糖-6-磷酸)代谢途径中的α-半乳糖苷酶基因突变导致。这种疾病会导致患者体内GL-3积累,引发多系统损害,如心脏、肾脏、皮肤和神经系统等。

    近年来,随着药物研发的进步,治疗法布里病的方法也在不断更新。Amigal( migalastat HCl)是一种研究性药理伴侣,通过调节GL-3代谢途径,减少GL-3的积累,从而缓解疾病症状。

    此次GSK与Amicus Therapeutics的合作,旨在进一步推进Amigal的研发和商业化。双方将共同开发用于治疗法布里病的所有当前及未来配方,包括Amigal与GSK/JCR研究性酶替代疗法(ERT)的复合配方。

    此外,双方还签署了商业化协议,Amicus Therapeutics将拥有所有法布里产品在美国的商业化权利,而GSK将拥有在其余世界各地的商业化权利。

    此次合作对于法布里病患者来说是一个好消息。Amigal作为一种新型的治疗药物,有望为患者带来新的治疗选择,改善患者的生活质量。

    除了Amigal,目前还有其他一些药物正在用于治疗法布里病,如酶替代疗法(ERT)等。酶替代疗法通过补充缺失的α-半乳糖苷酶,帮助患者代谢GL-3,缓解疾病症状。然而,酶替代疗法存在一定的局限性,如需要长期注射、价格昂贵等。

    未来,随着药物研发的不断进步,有望开发出更多安全、有效、便捷的治疗法布里病的方法,为患者带来更多的希望。

  • 2011年1月13日至14日,2011年全国中医药工作会议在北京召开。本次会议全面总结了2010年中医药工作及“十一五”期间中医药事业的发展成就,并对“十二五”期间中医药发展的总体目标、基本思想和主要任务进行了部署。

    会议指出,“十一五”期间,中医药事业取得了显著成绩,体现在以人为本、满足群众需求、统筹规划、协调发展、机制创新等方面。会议强调,“十二五”时期是实现中医药全面协调发展的关键时期,必须制定好“十二五”中医药发展规划。

    会议提出,到2015年,中医药管理体制和运行机制将更加科学合理,中医医疗服务和应急体系更加完善,中医药人才素质明显改善,中药产业发展水平进一步提升,中医药文化业态更加丰富,实现中医药立法,标准规范体系进一步健全,信息化水平进一步提升,国际交流与合作成效更加显著。

    会议要求,加强中医医疗预防保健服务体系建设,加强中医药应急救治能力和重大疾病防治网络建设,推进中医药继承与创新,加强中医药人才队伍建设,提升中药产业发展水平,加快民族医药事业发展,繁荣发展中医药文化,加强中医药法制化、标准化与信息化建设,推动中医药走向世界。

    会议期间,来自全国各省(区、市)主管中医药工作的卫生厅(局)长、中医药管理局负责同志和国家中医药管理局各司办及直属单位负责人,以及中央和国家机关有关部门代表共240多人参加了会议。

  • 随着我国医药产业的快速发展,近年来,其增速逐渐放缓。2014年,受宏观经济环境影响,医药产业呈现出疲软态势。CFDA南方医药经济研究所所长林建宁在第十一届中国自我药疗年会上指出,2014年医药政策虽有所回暖,但效果并不明显。以下将从多个方面分析2014年医药产业的发展态势。

    一、医药产业增速放缓

    2014年,我国医药产业增速明显放缓。南方所数据显示,2013年我国医药行业累计完成总产值22297亿元,同比增长18.8%,增速较去年同期下降1.3个百分点。2014年1-8月,医药产业完成总产值15751亿元,同比增长15.9%,增速进一步放缓。

    二、五大因素制约医药产业增长

    1. 宏观经济环境影响:2014年,我国宏观经济环境不甚乐观,GDP增速放缓,财政对医药卫生投入增幅放缓,医药工业成本维持高位运行,反商业贿赂力度加大,医药出口形势持续低迷等因素,都制约了医药产业的增长。

    2. 财政投入放缓:2014年,中央财政对公立医院投入和基层医疗卫生机构投入下降,增长率分别为-17.3%和-54.4%,直接影响了医药产业的发展增速。

    3. 医药工业成本高企:受原材料价格上涨、人工成本上升等因素影响,医药工业成本持续高位运行,进一步压缩了企业的利润空间。

    4. 反商业贿赂力度加大:近年来,国家加大对医药行业商业贿赂行为的打击力度,导致医药企业营销费用增加,进一步压缩了企业的盈利空间。

    5. 医药出口形势持续低迷:受全球经济形势影响,我国医药出口形势持续低迷,对医药产业发展造成一定冲击。

    三、新医改深刻影响医药产业发展

    1. 公立医院改革:公立医院改革中,首当其冲的是医院药费增幅下降,中国医院市场药品销售规模已从2013年的7588亿元,下降到7291亿元。预计医院终端市场将进入缓和增长期。

    2. 鼓励民营医院发展:政府鼓励民营医院发展,有助于缓解公立医院资源紧张的局面,推动医药产业多元化发展。

    3. 取消以药补医:取消以药补医政策,有助于推动医药产业回归合理定价,提高医药产品性价比。

    4. 引入市场化价格机制:引入市场化价格机制,有助于提高医药产业资源配置效率,促进医药产业健康发展。

    总之,2014年我国医药产业受宏观经济环境影响,呈现出疲软态势。然而,在新医改政策的推动下,医药产业有望逐步走出困境,实现可持续发展。

  • 随着我国医药产业的快速发展,零售药店行业面临着诸多挑战,如消费人群结构变化、同质化竞争加剧、专业化服务水平不足等问题。为了应对这些挑战,零售药店行业正在积极探索新的发展模式,其中品牌联合成为了一种新的趋势。

    特格尔联盟作为我国医药零售行业的重要力量,在第四次会员代表大会第二次会议上同期举行了“发现未来”高峰论坛。论坛上,多位行业专家和企业管理者就零售药店行业的发展趋势、品牌联合模式、高品质产品等话题进行了深入探讨。

    论坛上,多位专家表示,品牌联合是零售药店行业应对挑战的重要手段。通过品牌联合,药店可以共享品牌资源、优化供应链、提升服务质量,从而提高市场竞争力。特格尔联盟理事长刘丰盛表示,特格尔联盟将继续推动品牌联合,打造工商业品牌共享平台,为会员企业提供更多支持。

    此外,论坛还探讨了高品质产品在零售药店发展中的重要性。专家们认为,高品质产品是零售药店的核心竞争力之一。通过引进高品质产品,药店可以提高顾客满意度,增强市场竞争力。福建归真堂药业营销中心总经理汤小健表示,珍贵药材具有稳定的市场价格、足够的利润空间、强大的品牌影响力,是零售药店发展的重要支撑。

    本次高峰论坛的举办,为我国零售药店行业的发展提供了有益的借鉴和启示。相信在行业各方的共同努力下,我国零售药店行业将迎来更加美好的未来。

  • 12月2日—4日,第74届全国药品交易会暨中国健康营养博览会、第15届中国国际保健博览会暨中国(厦门)保健节在厦门国际会展中心成功举办。广州狮马龙药业有限公司总经理陈妙娉在接受39健康网专访时,分享了狮马龙药业的市场经营战略。

    狮马龙药业作为国内知名医药企业,拥有众多独家经典品牌产品,如狮马龙活络油、狮马龙红花油、狮马龙樟冰油、双龙驱风油等。陈妙娉表示,狮马龙药业已进入中国市场30余年,具有很高的市场口碑。

    近年来,随着中国医药市场环境的变化,狮马龙药业开始自主开发经营,并于2015年实现年销售额过亿的佳绩。为了深耕中国市场,狮马龙药业采取了一系列举措,如优化渠道结构、调整价格体系、加强品牌推广等。

    在渠道方面,狮马龙药业优化了渠道结构,减少代理层级及代理商数量,为渠道提供更大的利润空间。在价格方面,狮马龙药业严格的价格管控和提价措施,使得连锁毛利率达到30%左右,有效根治了窜货、乱价等现象。

    在品牌推广方面,狮马龙药业从2015年开始加大营销力度,在连锁等渠道加大品牌推广力度,有效地促进了外用药油市场的繁荣。目前,其王牌产品销售量已进入全国前三甲。

    陈妙娉表示,经过整顿后,狮马龙药业的传统成熟市场如广东、广西、湖南、福建、海南等地销售业绩持续上扬,中部地区新兴市场开发也在有条不紊地进行。未来,狮马龙药业计划用3年时间成为中国知名品牌,并将更多优质产品带入中国。

  • 近年来,随着人们对健康生活方式的追求,中药越来越受到重视。然而,洋中药凭借其质量优势,开始大举进军国内中药材市场,并已占据国内市场的三分之一,对我国中药产业构成直接威胁。

    究其原因,我国中药材种植过程中存在诸多问题。首先,农业的分散性和落后的管理方式,导致部分农民使用违禁农药,导致中药材农药残留、重金属超标事件频发。其次,国家尚未制定完善的中药材质量标准,使得中药材质量参差不齐。而国外洋中药则凭借其严格的质量标准和规范的生产流程,赢得了消费者的信任。

    为了应对洋中药的冲击,我国应尽快建立符合中医药理论的中药质量综合评价体系,成立专门机构指导农民合理使用农药、化肥。同时,中药企业应加大科技投入,提升中药产品质量,加快中药产业化、国际化进程。

    此外,中药材种植技术落后、检测标准不统一等问题也亟待解决。例如,安国市中药材专业市场上有许多货源来自于种植散户,由于缺乏指导,散户的种植和病虫害防治技术普遍落后,需要更多地依赖化肥和农药,农残和重金属不符合国家标准。

    针对这些问题,我国应加强中药材种植技术培训,提高农民的种植水平。同时,建立健全中药材检测体系,确保中药材质量符合国家标准。

    总之,面对洋中药的冲击,我国中药产业应积极应对,提升自身竞争力,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。

  • 近年来,随着国家对药品生产质量监管力度的不断加大,GMP证书的收回成为了一种常见的监管手段。据国家食品药品监督管理局公布,今年以来,已有50多家生产企业、批发企业以及医疗器械企业因飞检不合格而被收回GMP证书,其中13家企业因生产中成药或中药饮片不符合相关规定而成为重灾区。

    5月3日,国家食品药品监督管理局发布通知,依法收回河南省康华药业股份有限公司、江苏平光信谊(焦作)中药有限公司的《药品GMP证书》,并对企业涉嫌违法违规生产的行为进行立案查处。据悉,这两家企业均存在生产过程中违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定的行为。

    据了解,今年以来,总局共对50多家企业进行了飞检,其中13家企业被收回GMP证书。在这13家企业中,有7家企业在生产中成药或中药饮片过程中存在不符合规定的行为。这反映出当前中成药生产领域存在一些突出问题,如原材料成本上涨、生产工艺不规范、质量把控不严格等。

    原材料成本上涨是导致中成药生产成本上升的重要原因之一。部分企业为了降低成本,采取以次充好、不投料或少投料等方式,严重影响了药品质量。此外,部分企业在生产工艺上存在偷工减料现象,如不进行蒸馏提取挥发油、将“醇提”变为水煎煮提取等,导致成药中有效成分含量不足。

    为了提高药品质量,总局近年来频出重拳,对违规企业进行严厉查处。2016年,总局共收回GMP证书171张,发回104张。业内人士表示,未来总局在飞检方面的力度将有增无减,企业应自觉按照GMP标准,规范生产,确保药品质量。

    此外,消费者在购买中成药时,也应提高警惕,选择正规渠道购买,并关注药品的生产批号、生产日期等信息,确保药品质量。

  • 在近年来,中国新药研发取得了显著的进步,但仍面临着诸多挑战。药明康德新药开发有限公司科研总裁陈曙辉在“第31届全国医药工业信息年会研发分论坛”上表示,CRO(医药研发外包服务企业)在助力中国新药研发方面发挥着重要作用,如同猛虎添翼。

    中国药企普遍面临着新药研发成本高、周期长等问题。而CRO通过提供专业、高效的服务,帮助企业降低研发成本,缩短研发周期,提高研发效率。陈曙辉指出,CRO可以帮助药企:

    • 发挥专业优势,成为药企的外脑和外力
    • 链接全球资源,加速融入全球医药产业链
    • 拓展和增强产品管线产能
    • 提供单一或一站式服务,加速创新药物研发

    随着中国医药市场的快速增长,CRO行业也迎来了发展的黄金时期。未来,CRO将继续与中国药企携手合作,共同推动中国新药研发的进步,实现从中国制造到中国创造的跨越。

    以下是一些与陈曙辉观点相关的新药研发相关话题:

    • 新药研发:挑战与机遇
    • CRO行业发展趋势
    • 医药创新:中国药企的突破口
    • 全球医药产业链
    • 新药研发外包服务

  • 近年来,青蛙皮肤中的抗生素物质引起了医学界的广泛关注。研究表明,青蛙皮肤中含有大量能够对抗微生物的物质,这些物质对人类来说同样具有潜在的药用价值。然而,这些物质对人体细胞存在一定的毒性,因此需要进一步研究以降低其副作用。

    阿布扎比大学生物化学家迈克尔·康伦博士及其团队发现了一种方法,通过对青蛙皮肤中的化学物质进行处理,可以消除其有害副作用,并提高其对抗细菌的能力。他们已经确定了100种新型抗生素,其中一种能够对抗超级细菌。

    青蛙皮肤作为抗生素的潜在来源,其优势在于其强大的防御能力。青蛙生活在各种环境中,包括受到污染的水体,因此它们需要具备强大的防御能力来抵御病原体的侵害。这种长期的进化过程使得青蛙皮肤中的抗生素物质具有独特的结构和功能。

    然而,将青蛙皮肤中的抗生素物质应用于临床治疗面临着一些挑战。例如,如何高效地从青蛙皮肤中提取和纯化这些物质,以及如何降低其对人体细胞的毒性。康伦博士及其团队通过改变这些化学物质的分子结构,使其对人体细胞的毒性变小,同时保持其杀灭细菌的能力。

    除了对抗超级细菌,青蛙皮肤中的抗生素物质还具有其他潜在用途。例如,从丘陵黄腿蛙的皮肤分泌物中提取的物质有望杀灭超级细菌,从水貂蛙的皮肤分泌物中提取的物质有望对抗“伊拉克细菌”。

    这些研究成果为新型抗生素的研发提供了新的思路。未来,科学家们将继续深入研究青蛙皮肤中的抗生素物质,以期开发出更多安全有效的抗生素,为人类健康事业做出贡献。

  • 随着新修订的《药品经营质量管理规范》(GSP)将于今年6月1日正式实施,业界对中药行业的未来发展产生了担忧。新规提高了市场准入门槛,预计将有大量企业面临淘汰。业内人士呼吁,在规范中药行业的同时,应充分考虑中药企业的实际情况,避免行业垄断产生,保障中药流通业的健康发展。

    新规对中药企业的要求包括:提高执业药师配备比例、加强中药材、中药饮片验收与养护人员资质要求、提高冷藏、冷冻药品储运设备标准等。这些要求对于一些中小型中药企业来说,可能存在一定的困难。

    业内人士认为,新规的出台符合国家产业政策调整方向,但同时也可能带来一些负面影响。例如,可能导致行业垄断,挤压中小企业发展空间;部分中药企业因无法满足新规要求而退出市场,影响药品供应;执业药师短缺等问题。

    针对这些问题,业内人士提出以下建议:

    1. 适当降低中小型中药企业的准入门槛,给予一定期限的过渡期;

    2. 加强对中药行业的扶持政策,鼓励企业进行技术改造和人才培养;

    3. 鼓励中药企业进行技术创新,提高产品质量和竞争力;

    4. 加强对执业药师的培训和考核,提高其专业水平;

    5. 加强药品流通领域的监管,打击非法经营行为。

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