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新GMP500多企业未过 药品批文成新目标

新GMP500多企业未过 药品批文成新目标
发表人:医疗趋势观察站

随着新版GMP(《药品生产质量管理规范》)第一轮认证的结束,我国无菌药品生产企业的合规率令人担忧。据统计,超过40%的无菌药品生产企业未能顺利通过认证,其中包括注射剂、疫苗、粉针剂等重要的药品品种。这些企业面临着停产、淘汰的危机,而那些原本可以继续生产的药企,也面临着巨大的资金压力和改造难度。

无菌药品生产对环境和设备要求极高,需要投入大量资金进行改造。对于一些产品竞争力较弱、资金实力不足的中小企业来说,改造GMP无疑是一笔巨大的负担。一些企业甚至选择放弃无菌药品生产,转而专注于其他领域。

然而,无菌药品的生产对于保障公众健康至关重要。为了弥补市场缺口,一些企业开始关注药品批文的价值。通过收购拥有优质药品批文的企业,可以快速获得市场准入资格,降低研发成本。然而,优质批文并不容易获得,转让过程也受到政策限制。

此外,药品批文转让也存在一些问题。首先,好的产品批文往往不愿意出售,因为它们本身就是一笔财富。其次,企业收购药品批文也需要考虑自身的定位和发展战略。只有当收购的产品与企业的产品线相匹配,才能发挥最大的价值。

面对新GMP带来的挑战,我国药企需要积极应对。一方面,企业要加大研发投入,提高产品质量,增强市场竞争力;另一方面,政府也需要加强监管,确保药品生产质量,保障公众用药安全。

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  • 近年来,我国医药工业发展迅速,规模不断扩大。最新公布的《2013年度中国医药工业百强榜》显示,百亿规模以上的医药工业企业数量再创新高,达到11家。

    榜单显示,广州医药集团有限公司和修正药业集团股份有限公司位居前两位,主营收入均超过400亿元。此外,扬子江药业集团有限公司、华润医药控股有限公司等10家企业也进入百亿俱乐部。

    在50亿至100亿元规模的企业中,数量从上届的19家增长到25家。而主营收入50亿元以下的企业数量则有所下降,从上届的72家减少到64家。

    这份榜单由工业和信息化部中国医药工业信息中心发布,旨在全面反映我国医药工业的发展现状和竞争格局。

    从榜单中可以看出,我国医药工业在规模和竞争力方面都取得了显著进步。未来,随着我国医药产业的不断发展,百亿规模以上的企业数量有望继续增长。

  • 随着科技的进步和社会的发展,人们对健康和医疗的需求越来越高。然而,在医疗行业,中药材的物流水平却与其他产品相比落后了20年。

    中药材的来源广泛、成分复杂,储存和运输过程中需要严格的规范和标准。然而,目前国内中药材的仓库设施和养护技术落后,规模小、散乱,缺乏相应的规范。这使得中药材在储存过程中容易出现虫蛀、霉变等问题,影响药材的质量和疗效。

    此外,中药材的物流水平落后也带来了诸多问题。一些中药材仓库没有防虫、防火的基本条件,导致药材质量受到影响。运输过程中,中药材的包装不到位,容易导致药材挥发、受潮、污染等问题。

    为了解决中药材物流水平落后的问题,需要从以下几个方面入手:

    1. 建立完善的中药材物流标准体系;

    2. 加强中药材仓库设施和养护技术的建设;

    3. 提高中药材从业人员的素质;

    4. 加强对中药材物流的监管。

    只有通过这些措施,才能提高中药材的物流水平,保障药材的质量和疗效,促进中医药事业的发展。

  • 近年来,随着人们对健康养生理念的重视,阿胶这一传统中药材的市场需求不断增长。作为国内阿胶产业的领军企业,福胶公司积极扩产,提升产能,以满足市场需求。

    据了解,福胶公司计划投资10亿元启动4000吨阿胶扩产项目,同时投资10亿元建设福胶产业园。项目建成后,福胶将拥有年生产阿胶制剂6000吨的能力,成为全国最大的阿胶制剂生产基地。

    福胶公司总经理杨福安表示,福胶始终坚持以质量为核心,不断提升产品品质。此次扩产项目将采用先进的自动化生产设备,提高生产效率,确保产品质量。

    在市场竞争方面,福胶公司表示,将继续保持价格优势,为消费者提供物美价廉的产品。同时,福胶公司还将加强品牌建设,提升品牌知名度。

    阿胶作为一种中药材,具有补血养颜、滋阴润燥等功效。近年来,阿胶市场需求不断增长,带动了阿胶产业的快速发展。福胶公司的扩产项目将进一步推动阿胶产业的发展,为消费者提供更多优质的阿胶产品。

  • 在医学领域,也有许多看似不合常理的现象,需要我们用科学的眼光去解读。

    疾病治疗并非越快越好:许多疾病的治疗并非越快越好,而是需要根据病情的发展进行个体化的治疗方案。例如,癌症治疗中,过度的化疗可能会对身体造成更大的伤害。

    手术并非万能:手术是治疗疾病的重要手段,但并非万能。有些疾病,如一些慢性疾病,可能更适合保守治疗。

    药品并非越贵越好:药品的价格并不代表其疗效,一些价格较低的药品可能同样有效。

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    越‘分手’越相爱:在恋爱关系中,适当的分手和分离,反而有助于双方感情的升华。这体现了人们在面对失去时的成长和反思。

    医学领域充满了未知和挑战,我们需要不断学习和探索,以更好地服务于患者。

  • 近年来,中药材市场价格的不断攀升,使得中药材造假现象日益严重。这种现象不仅涉及到名贵药材,甚至已经扩散到普通药材领域。不法分子利用各种手段,包括药渣掺假、染色、添加其他成分等,以次充好,严重损害了消费者的利益。

    成都市荷花池中药材专业市场的技术人员王永康表示,中药材造假技术日新月异,从过去的简单手段,发展到现在的复杂工艺。例如,使用亚香棒虫草冒充虫草,用染色玉米须冒充藏红花,以及将淬取后的药渣掺入正常药材中等等。

    药厂部分违法人员将提取过有效成分的药渣再加工切片,以饮片方式销售,导致许多药厂用这种饮片生产出的中成药药效大减。这种现象在中药材生产厂家和一些民营中医机构中屡见不鲜。

    中药材造假已经形成了一条从源头到成品的黑色产业链。一些不法分子专门从事生产假冒包装袋、印刷假冒合格证明等“造假服务”,使得中药材造假行为更加猖獗。

    中药材造假背后,除了暴利驱动,还存在供求错位、监管缺位、标准缺失等问题。中药材资源短缺,药农种植积极性不高,行业准入门槛低,监管失范,违法成本低等等,都为中药材造假提供了可乘之机。

  • 随着科技的不断发展,医药行业也在不断进步。从疾病诊断到治疗手段,从药品研发到医疗服务,医药行业为人类健康做出了巨大贡献。

    近年来,中国制药装备行业迅速发展,成为国家制造业的重要组成部分。2017年6月,世界制药机械、包装设备与材料中国展(P-MEC China 2017)在上海成功举办,吸引了众多国内外企业参展。此次展会不仅展示了国内外先进的制药装备,还探讨了医药行业的发展趋势。

    P-MEC China 2017展会期间,主办方举办了多项活动,包括领导力沙龙、医药企业家高峰会、绿色制药环保研讨会等。这些活动为业内人士提供了交流平台,促进了医药行业的合作与发展。

    展会还聚焦了自动化、信息化、智能化等主题,展示了国内外领先的智能制药系统及装备。这些技术将为医药行业带来革命性的变化,推动医药行业向智能制造方向发展。

    此外,展会还关注医药行业的可持续发展,举办了绿色化学制药工艺论坛和绿色制药环保研讨会。这些活动将帮助医药行业更好地响应国家绿色制造的号召,实现可持续发展。

    P-MEC China 2017的成功举办,不仅为中国制药装备行业提供了展示平台,也为医药行业的发展注入了新的活力。

  • 随着全球医药行业专利悬崖的日益逼近,众多跨国药企纷纷开始布局仿制药市场。以礼来为例,其在2011年至2015年期间有6种专利药专利到期,涉及数百亿美元的销售额。面对这一挑战,礼来积极布局仿制药生产,并坚持做品牌仿制药。

    礼来中国区总裁艾博来表示,礼来将坚持做品牌仿制药,即使在将来仿制药产品上市之后,其在中国原研药物仍然会占据礼来产品线90%以上。礼来中国研发中心也于今年6月正式投入运营,计划在2015年前推出15款新药,重点为治疗糖尿病、抗癌药物和治疗精神性疾病的药物。

    除了应对专利药到期高峰,跨国药企还开始涉足仿制药市场,以深耕“广阔市场”,也就是三、四线城市乃至农村地区的医药市场。礼来也在积极布局仿制药生产,并调整销售队伍和策略,以应对当地药企的竞争。

    尽管做仿制药是应对专利悬崖的一种策略,但跨国药企的业务重点仍然是原研药。礼来计划在2015年前推出15款新药,重点为治疗糖尿病、抗癌药物和治疗精神性疾病的药物。

    礼来还利用亚洲风险投资基金投资本地研发药企,目前已经投资的有浙江贝达药业等。艾博来表示,礼来投资本地药企有两个原则,一是该企业有在中国某个市场领域成为领军者的潜力,二是具有某些可以与国际先进水平比拟的优势。

  • 历经三十年的等待,我国中医药立法进程有望取得突破性进展。近日,中国中医科学院院长张伯礼透露,中医药法草案已于5月完成最后一次修订,并将于7月份获得国务院常务会议通过。随后,该法案将提请人大常委会审议。预计今年12月31日之前,中医药法将完成人大常委会一读。

    近年来,随着全球范围内对传统医药的关注度不断提高,越来越多的国家开始实行立法管理,制定相关法律法规。我国作为传统中医药大国,也亟需国家层面的法律保障。全国人大常委会副委员长陈竺在首届岐黄论坛上表示,中医药产业亟待加快立法进程。与会代表对此表示赞同,并对中医药法草案的列入2013年全国人大常委会立法计划表示热烈欢迎。

    张伯礼院长表示,中医药法草案在修订过程中,充分考虑了中医药界人士关心的核心内容,贴近中医药、促进中医药发展的举措也提得很细。若该法案最终通过,将从根本上推动中医药快速发展。

    中医药法的颁布将有助于规范中药行业,促进中药产业的规范化经营和规模化发展。对于中药行业龙头企业而言,这将是一个巨大的机遇。

    此外,中医药法的颁布还将为中医药的传承与发展提供有力保障,推动中医药走向世界。

  • 在2017年4月11日举行的西湖论坛五周年庆典暨大健康产业互联网年度颁奖盛典上,融贯电商董事长姚晓菲凭借其在医药与互联网创新整合应用方面的丰富经验以及在医药供应链的产业布局,荣获“2016年度中国医药互联网风云人物”奖,成为本年度唯一获奖的女性企业家。

    2016年,医药行业面临机遇与挑战,互联网+模式不断推动行业变革。为促进全产业链资源整合,融贯电商董事长姚晓菲与行业领袖共同发起“智慧药店联盟”,致力于打造“互联网+”医药生态体系。姚晓菲指出,新零售模式需要互联网思维和生态思维,关注用户体验,提升零售效率,并通过大数据连接产业生态链。

    新零售模式的核心在于提升零售效率,例如融贯电商的“菲加云”平台通过虚拟共享功能,让药店可以售卖上游库存,从而扩展货架。同时,新零售需要强化以用户体验为中心的服务流程,如智慧药店的用药关怀功能,将病患进行社群管理,共同服务患者。

    姚晓菲强调,打造智慧药店需要关注“两个升级”与“四个连接”,即基于“生态云”的药店管理信息系统升级和基于互联网思维的用户服务流程升级,同时打通与医药供应链、O2O、医疗服务和跨界服务的连接,实现“链”畅通,提升效率。

    传统药店进行智慧升级,需要借助第三方平台连接上游数据,打通O2O与供应链的连接,实现C2B产品供应、线上线下销售一体化。同时,将常规医疗服务和购药服务整合,引入跨界服务,延伸为新型药店。

    总之,姚晓菲董事长在医药互联网领域取得的成就,为行业发展提供了宝贵的经验和启示。

  • 12月,是一个充满期待与活力的月份,其中,最令人翘首以盼的莫过于北京医院临床试验研究中心的成立大会。这一天,不仅标志着北京医院在临床试验领域迈出了坚实的一步,更预示着我国医疗事业将迎来新的发展机遇。

    临床试验作为医学研究的重要环节,对于新药研发、疾病诊断和治疗方法的探索具有重要意义。北京医院临床试验研究中心的成立,将汇聚国内外一流的医学专家,为临床试验研究提供强大的技术支持和人才保障。

    在中心成立大会即将召开的之际,我们不禁想起那些为医学事业默默奉献的医学大家。他们以严谨的科学态度、无私的奉献精神,为人类健康事业作出了巨大贡献。而北京医院临床试验研究中心的成立,正是对这一精神的传承和发扬。

    临床试验研究涉及众多疾病领域,如心血管、肿瘤、神经内科、内分泌等。北京医院临床试验研究中心将重点关注这些领域的重大疾病,以期找到更有效的治疗方法,为患者带来福音。

    此外,临床试验研究中心还将致力于药物研发,推动新药上市。通过严格的临床试验,确保新药的安全性和有效性,为患者提供更多选择。

    作为一家历史悠久、享誉国内的医院,北京医院一直致力于为患者提供优质的医疗服务。临床试验研究中心的成立,将进一步丰富北京医院的学科体系,提升医院的综合实力。

    让我们共同期待北京医院临床试验研究中心成立大会的召开,期待我国医疗事业在新的起点上取得更大的突破!

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