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岳秉飞:药品上市评价机制需要改进

岳秉飞:药品上市评价机制需要改进
发表人:医疗趋势观察站

近年来,我国医药产业取得了长足的发展,药品研发和上市评价机制也在不断改进。然而,全国政协委员、中国食品药品检定研究院实验动物研究所主任岳秉飞在医药产业创新发展座谈会上指出,目前我国药品上市评价机制仍存在一些问题,需要进一步改进。

岳秉飞认为,目前药品上市后监管存在改革问题。原来药监局有政策的,后来改为属地管理,导致地方保护问题。此外,国家收验计划实施过程中,90%以上的药品不合格,浪费了大量经费。这反映出我国药品上市评价机制存在不足。

针对这些问题,岳秉飞建议,可以考虑恢复药监局的垂直管理,避免地方保护。同时,企业应积极参与仿制药研发,提供高质量的数据支持,促进仿制药工作的推进。

此外,岳秉飞强调,创新药的发展需要具有全球视野,希望药品能够在世界范围内应用。在药品设计时,应考虑这一因素,使创新药的应用范围更加广泛。

总之,我国药品上市评价机制需要不断改进,以促进医药产业的健康发展。

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  • 近年来,贵州省医药产业取得了显著的成绩,成为全国医药产业的重要力量。以下将从多个方面展示贵州省医药产业的最新发展情况。

    一、中药民族药工业总产值稳步增长

    截至2013年底,贵州省中药民族药工业总产值为301.46亿元,比上年增长33.8%,占全省高新技术产业的20%。这得益于贵州省丰富的中药材资源和民族医药产业的不断发展。

    二、医药产业园区建设成效显著

    自2014年以来,贵州省已建成医药产业园区6个,在建医药产业园区13个。这些园区为医药企业提供了良好的发展平台,推动了医药产业的集聚发展。

    三、医药企业数量不断增加

    截至2013年底,贵州省共有医药工业企业254户,其中,药品生产企业155户、医疗器械企业99户。这些企业涵盖了中药、化学药、生物药等多个领域,为贵州省医药产业发展提供了有力支撑。

    四、药品生产批号数量持续增长

    截至2013年底,贵州省共有药品生产批号2264个,其中,中药1176个,化学药品1068个,生物制品20个。这些批号涵盖了多个治疗领域,满足了人民群众的医疗需求。

    五、医药产业园区建设成效显著

    自2014年以来,贵州省已建成医药产业园区6个,在建医药产业园区13个。这些园区为医药企业提供了良好的发展平台,推动了医药产业的集聚发展。

    六、医药科研实力不断提升

    截至2013年底,贵州省共有医药科研人员1842人,全年医药科研经费达到2.9亿元。这些科研人员为贵州省医药产业的发展提供了强大的技术支撑。

    七、中药材种植面积不断扩大

    截至2013年底,中药材种植抚育面积突破400万亩,居全国第3位。这些中药材不仅满足了贵州省医药产业的需求,还出口到国外,增加了贵州省的出口收入。

    总之,贵州省医药产业近年来取得了显著的成绩,未来发展潜力巨大。相信在政府的引导和支持下,贵州省医药产业将迎来更加美好的明天。

  • 近年来,随着大数据和信息化技术的快速发展,大数据在各个领域的应用越来越广泛。医药行业也不例外,大数据技术正在为医药研发、生产、销售等环节带来深刻变革。8月30日,一场以“大数据颠覆概率论,仿制药敢超原研品”为主题的高峰论坛在上海成功举办,为医药行业的发展提供了新的思路。

    本次论坛由沈阳奥吉娜药业有限公司主办,中华医学会继续医学教育教材编务会、中国医药企业管理协会、中国实用内科杂志协办,东软集团股份有限公司、沈阳坔星人大数据研发公司提供数据支撑,是首届吉娜仿制药与儿童药高峰论坛。

    论坛邀请了来自全国各地的医药政府官员、专家、企业家以及媒体工作者近300人参加。沈阳奥吉娜药业董事长魏国平在开幕式上表示,新医改实施以来,医药产业正处于变革时期,本次论坛将围绕仿制药质量一致性评价、儿童药口服剂型等主题进行深入探讨。

    论坛分为“大数据时代仿制药一致性评价面面观”和“适用于儿童的口服药剂型点点论”两个主题。专家们就仿制药质量一致性评价的现状、大数据在仿制药研发中的应用、儿童用药的现状及发展趋势等方面进行了深入探讨。

    据悉,我国仿制药质量一致性评价工作已启动多年,但进展并不顺利。专家们认为,大数据技术的应用有望为仿制药质量一致性评价提供新的思路和方法。此外,论坛还就儿童用药的现状和挑战进行了深入探讨,并提出了相应的解决方案。

    本次论坛的成功举办,为医药行业的发展提供了新的思路和启示。相信随着大数据等新技术的不断发展,我国医药行业将迎来更加美好的未来。

  • 第二届中华中医药文化大典圆满落幕,标志着中医药文化发展迈上新台阶。

    世界中医药学会联合会中医药文化专业委员会成立大会预备会暨第一届理事会会议于2015年6月10日在随州随县召开,数百位专家学者和企业代表齐聚一堂,共同探讨中医药文化传承与发展。大会强调,要注重中医药文化资源的发掘与保护,推动中医药文化在世界范围内的传播。

    大会期间,举办了中药基础理论体系研究启动仪式、中医药文化主题论坛等活动,旨在弘扬中医药文化,推动中医药事业发展。

    此外,大会还举行了乙未年世界华人炎帝故里寻根节暨拜谒炎帝神农大典,进一步彰显了中医药文化的深厚底蕴。

    中医药文化是我国传统文化的瑰宝,具有悠久的历史和丰富的内涵。随着人们对健康需求的不断提高,中医药文化在现代社会发挥着越来越重要的作用。

    未来,我们将继续关注中医药文化的发展,为传承和弘扬中医药文化贡献力量。

  • 近年来,随着我国经济的快速发展和人民生活水平的提高,健康服务业得到了迅速发展。医药企业也纷纷开始向医疗服务业进军,康美药业便是其中的佼佼者。近期,康美药业接连收购多家医院,标志着医药资本正式进入扩张期。

    1月15日,康美药业发布公告,与通化县人民政府签订《医疗产业战略合作框架意向书》,拟收购通化县人民医院和通化县中医院。收购完成后,康美药业将拥有这两家医院的资产处置权和经营权,并独立拥有人事管理权。通化县人民政府也将对两家医院的基建、科室建设、设备购置和人才培养等方面提供专项资金扶持。

    事实上,康美药业去年11月已公告,将收购梅河口市妇幼保健院、友谊医院、中医院,并对这3家医院在基建、科室建设、设备购置和人才培养等方面投入至少5亿元。

    康美药业积极与民营医院合作,表明其在试水医药与医疗服务的融合。行业分析师认为,未来五年将是医药上市公司产业资本向医疗服务业高度渗透和扩张的黄金时期。

    国务院《关于促进健康服务业发展的若干意见》明确提出,支持民营资本投资医疗服务业,并加快落实对非公立医疗机构和公立医疗机构在市场准入、社会保险定点、重点专科建设、职称评定、学术地位、等级评审、技术准入等方面同等对待的政策。

  •   在日常生活中,越来越多的人开始关注中医药,认为其疗效确切、安全性高,且治疗方案灵活。然而,很多人对于如何正确熬制中药却知之甚少。本文将详细介绍中药的熬制方法,帮助大家更好地发挥中医药的疗效。

      首先,选择合适的煎药器皿至关重要。陶瓷、砂罐是最佳选择,因其能够保证药物成分不受影响。不锈钢、铜器次之。铁锅、铝锅则应避免使用,因为金属离子可能与药物成分发生反应,影响药效。

      其次,煎药用水也很关键。纯净水或矿泉水是最佳选择,自来水也可以,但需注意水质。

      接下来是煎药量。儿童和成人应根据具体情况确定煎药量。一般而言,儿童每剂煎煮药汁100~300ml,成人每剂煎煮药汁400~600ml,一般每剂按两份等量分装。

      熬制中药的具体方法如下:

      1. 浸泡:将药物置于煎药器皿中,加水至完全淹没药物且高出2~5cm,花、草类药物或者煎煮时间较长的应当酌量加水。浸泡的时间一般不少于30分钟。

      2. 煎煮:中途适当搅拌,防止粘锅。通常一剂药物煎煮2~3次。以水开后开始计时,无特殊注明,一般首次煎煮20~25分钟,次煎15~20分钟。解表药首次煎煮15~20分钟,次煎10~15分钟;滋补药物首次煎煮40~60分钟,次煎20~40分钟。

      3. 常见特殊煎煮方法:

      先煎:先煎药应当煮沸10~15分钟以后,再投入其它药物同煎(已经先行浸泡)。

      后下:后下药应当在第一煎药料即将煎至预定量时投入同煎5~10分钟。

      另煎:另煎药单独煎煮约2小时,取药汁;另炖药放入有盖容器内加入冷水(一般为药量的10倍左右)隔水炖2~3小时,取药汁。

      溶化(烊化):在其它药煎至预定量并去渣后,将其放置药液中,微火煎药,同时不断搅拌,直至完全溶解即可。

      包煎:装入包煎袋闭合后,再与其它药物同煎即可。

      煎汤代水:该类药物先煎15~20分钟,去渣、过滤、取汁,再与处方中其它药物同煎。

      注:先煎、后下、另煎、包煎、煎汤代水各类药物在煎煮前均应先行浸泡,浸泡时间不得少于30分钟。

      以上为常规熬药方法,若医生有特殊交代,谨遵医嘱执行。

      正确熬制中药是保证药效的关键。希望本文能够帮助大家更好地理解中药的熬制方法,发挥中医药的疗效。

  • 随着科技的发展,医疗领域也迎来了新的变革。在复旦大学遗传工程国家重点实验室的研究成果中,我们看到了一个令人振奋的消息:通过基因编辑技术,蔬菜和水果可以成为“天然药物”,为人类健康带来新的希望。

    想象一下,当生病时,我们不再需要打针吃药,只需要吃几个经过基因改造的水果就能缓解症状,这是多么美好的画面。研究人员通过对西红柿进行“基因手术”,使其具备治疗高血压、血友病和骨质疏松症的功能。这些“药物西红柿”将在未来几年内走向市场,成为人们餐桌上的新宠。

    除了西红柿,生菜、胡萝卜、香蕉等常见蔬菜和水果也成为了科学家们关注的对象。这些经过基因改造的食品,既保留了原有风味,又具备了治疗或保健功能,有望在超市货架上与大家见面。

    当然,对于这些“药物蔬菜和水果”,我们也要保持理性。虽然它们具有多种益处,但并非多多益善。例如,过多食用降血压西红柿可能导致血压过低,过多食用治疗骨质疏松症的水果可能导致骨骼过强。因此,我们在享受美味的同时,也要注意适量。

    此外,这些经过基因改造的食品在上市前都会经过严格的安全检测,确保消费者可以放心食用。在未来,随着基因编辑技术的不断发展,我们有理由相信,越来越多的“药物蔬菜和水果”将走进我们的生活,为我们的健康保驾护航。

    总之,基因编辑技术在医疗领域的应用前景广阔,它将为人类健康带来更多可能性。让我们一起期待,这些“天然药物”能够为我们的生活带来更多美好。

  • 随着我国人口老龄化趋势加剧、城镇化进程加快以及医疗保障体系的不断完善,仿制药在整体用药中的比例将不断提升,成为医药市场的重要支柱。与此同时,创新药物也将成为行业发展的新动力。

    专利到期将释放巨大的仿制药市场。据统计,到2025年,将有超过2000亿美元的药品专利到期,全球药品消费量将达到1.5万亿美元,其中仿制药市场份额预计将达到60%以上。近年来,生物仿制药市场发展迅速,成为全球医药产业的新兴增长点。

    我国制药工业正在从仿制为主向创新驱动转型升级。尽管目前国内市场90%以上仍以化学仿制药为主导,但在政府政策支持、市场需求推动下,生物仿制药市场将迎来快速发展。国内企业应抓住机遇,加大研发投入,提高自主创新能力。

    生物仿制药已成为我国“十四五”期间的战略新兴产业。对于达到国际先进水平的仿制药物,在定价、招标、医保报销等方面将获得政策支持。中国企业应发挥后发优势,合理调配研发资源,发挥差异化竞争优势。

    仿制药质量一致性评价工作的开展,将推动相关企业提高产品质量,不断研发新的药种。同时,加强与国际知名药企的合作,引进先进技术和管理经验,提升我国医药产业的整体竞争力。

    总之,仿制药和创新药物将成为我国医药产业发展的双引擎,推动我国医药产业迈向更高水平。

  •   随着2013年5月1日新版《基本药物目录》的实施,基本药物配送问题逐渐成为医疗行业的焦点。国药控股、九州通等医药流通企业在新疆地区的基药配送率未达到50%的标准,受到新疆卫生厅的警告和清退等处分。然而,基药配送未达标的问题并非仅是配送企业自身配送能力不足,而是涉及医院需求量、厂家供货量、配送时间等多方面因素。

      根据新版《基本药物目录》的要求,基层医疗卫生机构应全部配备使用基本药物;二级医院基本药物使用量和销售额都应达到40%至50%,其中县级医院综合改革试点县的二级医院应达到50%左右;三级医院基本药物销售额要达到25%至30%。然而,基药配送未达标的现象引起了广泛关注。

      基药配送未达标的原因是多方面的。一方面,医院可能由于基药利润低而不采购基本药物,另一方面,生产厂商也可能因为生产基药利润薄而放弃生产。此外,医药配送企业受药品生产厂家和医院的双重束缚,难以达到基药配送标准。

      为了解决基药配送问题,需要统一配送标准,规范招标制度。目前,我国基药采购的通行方式是以省为单位向医药生产厂家招标,中标的医药生产厂家自主选择区域内的配送企业。然而,现行招标制度并不健全,加之行业内部企业无序的混乱竞争局面,造成了基药配送难以达标的问题。

      因此,要解决基药配送问题,需要从多个层面入手。首先,要统一配送标准,规范招标制度,确保医药配送企业能够按照标准进行配送。其次,要加强对医院和药品生产企业的监管,确保他们按照规定采购和使用基本药物。最后,要提高医药配送企业的服务质量和效率,提高他们的配送能力。

  • 近年来,随着中医药在国际市场的日益崛起,越来越多的国外制药企业开始关注并仿制我国的中药产品。然而,由于中医药的独特性和保密性,许多国外企业难以获取其核心技术和配方,从而导致了大量仿制现象的发生。本文将探讨如何走出中医药保密困境,以保护我国中医药的知识产权。

    首先,我们需要了解中医药的特点。中医药是我国的传统医学,其理论基础源于《黄帝内经》等经典著作,具有悠久的历史和丰富的实践经验。中医药的治疗方法多样,包括中药、针灸、推拿等,具有疗效显著、副作用小的特点。

    然而,中医药的保密性却一直是一个难题。由于中药多为复方,其配方和工艺往往难以公开,这就为国外企业提供了仿制的空间。为了保护中医药的知识产权,我们可以采取以下措施:

    1. 加强中医药的专利保护。对于具有新颖性、创造性和实用性的中药配方和工艺,可以申请专利保护,以防止他人侵权。

    2. 建立中医药商业秘密保护制度。对于一些尚未公开的中药配方和工艺,可以采取保密措施,防止泄露。

    3. 加强中医药的标准化建设。通过制定中药材的种植、采集、加工、制备等标准,可以提高中医药产品的质量和安全性,降低仿制风险。

    4. 提高中医药企业的知识产权意识。企业应加强对员工的知识产权培训,提高员工的保密意识,防止核心技术和配方泄露。

    5. 加强国际合作,共同打击中医药仿制行为。通过与国际组织、其他国家的政府和企业合作,共同打击中医药仿制行为,保护中医药的知识产权。

  • 近年来,随着人们对健康养生理念的重视,阿胶这一传统中药材的市场需求不断增长。作为国内阿胶产业的领军企业,福胶公司积极扩产,提升产能,以满足市场需求。

    据了解,福胶公司计划投资10亿元启动4000吨阿胶扩产项目,同时投资10亿元建设福胶产业园。项目建成后,福胶将拥有年生产阿胶制剂6000吨的能力,成为全国最大的阿胶制剂生产基地。

    福胶公司总经理杨福安表示,福胶始终坚持以质量为核心,不断提升产品品质。此次扩产项目将采用先进的自动化生产设备,提高生产效率,确保产品质量。

    在市场竞争方面,福胶公司表示,将继续保持价格优势,为消费者提供物美价廉的产品。同时,福胶公司还将加强品牌建设,提升品牌知名度。

    阿胶作为一种中药材,具有补血养颜、滋阴润燥等功效。近年来,阿胶市场需求不断增长,带动了阿胶产业的快速发展。福胶公司的扩产项目将进一步推动阿胶产业的发展,为消费者提供更多优质的阿胶产品。

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