近年来，医疗行业取得了令人瞩目的进展，尤其是在新药研发领域。然而，新药研发回报率却跌至四十年来最低谷，这背后的原因引人深思。

新药研发是一项耗时耗力的过程，需要巨额的投资。然而，随着研发成本的不断上升，新药的成功率却逐年下降。过去几十年，每花10亿美元研发经费发明出来的新药数量每隔九年减少一半，这就像是微芯片性能迅猛提升的反转。

那么，是什么原因导致了新药研发回报率的下降呢？首先，研发过程的复杂性增加是主要原因之一。新药研发需要经历漫长的临床试验，且成功率并不高。其次，专利保护力度减弱也导致了新药研发的投入产出比下降。此外，市场竞争激烈，新药上市后很快就会被仿制药替代，导致药企的利润空间缩小。

尽管面临诸多挑战，但新药研发仍然是推动医学进步的重要力量。为了提高新药研发的回报率，我们需要从以下几个方面着手：

1. 加强基础研究，提高新药研发的源头创新能力。

2. 优化临床试验设计，提高临床试验的成功率。

3. 加强知识产权保护，提高新药研发的投入产出比。

4. 促进产学研合作，推动新药研发成果的转化。

近年来，随着我国医药卫生体制的不断完善，国家基本药物目录在保障人民群众基本用药需求方面发挥着越来越重要的作用。2009年，我国首次公布国家基本药物目录，旨在提高药品使用效率，降低患者用药负担。

《国家基本药物目录管理办法（暂行）》明确规定，国家基本药物目录实行动态管理，原则上每3年调整一次。这一管理办法的出台，旨在确保国家基本药物目录的时效性和科学性。

国家基本药物目录的调整，主要考虑以下因素：一是我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平的变化；二是我国疾病谱的变化；三是药品不良反应监测评价；四是国家基本药物应用情况监测和评估；五是已上市药品循证医学、药物经济学评价等。

值得注意的是，国家基本药物目录并非一成不变。在以下五种情形下，药品将被从目录中调出：一是药品标准被取消；二是国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件；三是发生严重不良反应；四是根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代；五是其他应当调出的情形。

国家基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。管理办法明确，国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。

国家基本药物目录的公布和调整，对于保障人民群众基本用药需求、提高药品使用效率、降低患者用药负担具有重要意义。

随着医疗改革的不断深入，药品费用管理成为公众关注的焦点。相较于欧美国家，我国药品费用占医疗费用的比重较高，这与现行药品政策密切相关。本文将从基本药物政策、基层医疗机构用药、药品招标政策等方面探讨我国药品费用管理问题，并提出相关建议。

首先，基本药物政策存在一定问题。目前，基本药物目录缺位，导致基本药物品种无法满足需求，政府财政资金有限。建议明确基本药物目录边界，并采用医保全额报销的方式，提高患者满意度。

其次，基层医疗机构用药政策也存在问题。基层医疗机构药品使用受到限制，导致患者流向大型医院。建议放开基层医疗机构药品使用限制，并根据不同目录类别采用相应的报销支付政策。

此外，药品招标政策也存在问题。建议建立全国统一、科学的药品生产企业综合评价指标体系，淘汰质量偏低的投标企业。

最后，国家层面应完善药品最高零售价管理政策，并允许公立医疗机构在政府确定的最高零售限价内自主确定药品购销价格。

随着医疗科技的不断发展，药物研发成为保障人民健康的重要环节。药物非临床研究作为药物研发的关键步骤，其质量直接关系到后续临床研究的可行性和安全性。本文将围绕《药物非临床研究质量管理规范》展开，探讨其重要性和具体内容。

第一章“总则”明确了规范制定的背景和目的，旨在提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全。

第二章“组织机构和人员”详细阐述了非临床安全性评价研究机构的组织架构、人员配备以及职责分工。强调人员需具备严谨的科学作风、良好的职业道德和相应的业务能力，并需定期进行体检，确保研究工作顺利进行。

第三章“实验设施”对实验设施的建设提出了具体要求，包括动物饲养设施、实验动物用品存放设施、供试品和对照品处置设施、实验室、档案管理设施等，以确保实验环境的安全和卫生。

第四章“仪器设备和实验材料”强调仪器设备的配备、保养和校正，以及实验材料的管理，确保实验结果的准确性和可靠性。

第五章“标准操作规程”详细列举了需要制定的标准操作规程，包括实验方案、实验记录、数据统计处理、资料档案管理等，确保研究过程的规范化和可追溯性。

第六章“研究工作的实施”对研究工作的实施流程进行了详细规定，包括实验方案的制定、执行、修改、总结报告的撰写等，确保研究工作的科学性和严谨性。

第七章“资料档案”对实验资料的保存和管理提出了明确要求，确保实验资料的完整性和可追溯性。

第八章“监督检查”明确了国家食品药品监督管理局的监督检查职责，确保规范的有效实施。

第九章“附则”对规范中的一些术语进行了定义，以便更好地理解和执行规范。

　　在日常生活中，越来越多的人开始关注中医药，认为其疗效确切、安全性高，且治疗方案灵活。然而，很多人对于如何正确熬制中药却知之甚少。本文将详细介绍中药的熬制方法，帮助大家更好地发挥中医药的疗效。

　　首先，选择合适的煎药器皿至关重要。陶瓷、砂罐是最佳选择，因其能够保证药物成分不受影响。不锈钢、铜器次之。铁锅、铝锅则应避免使用，因为金属离子可能与药物成分发生反应，影响药效。

　　其次，煎药用水也很关键。纯净水或矿泉水是最佳选择，自来水也可以，但需注意水质。

　　接下来是煎药量。儿童和成人应根据具体情况确定煎药量。一般而言，儿童每剂煎煮药汁100~300ml，成人每剂煎煮药汁400~600ml，一般每剂按两份等量分装。

　　熬制中药的具体方法如下：

　　1. 浸泡：将药物置于煎药器皿中，加水至完全淹没药物且高出2~5cm，花、草类药物或者煎煮时间较长的应当酌量加水。浸泡的时间一般不少于30分钟。

　　2. 煎煮：中途适当搅拌，防止粘锅。通常一剂药物煎煮2~3次。以水开后开始计时，无特殊注明，一般首次煎煮20~25分钟，次煎15~20分钟。解表药首次煎煮15~20分钟，次煎10~15分钟；滋补药物首次煎煮40~60分钟，次煎20~40分钟。

　　3. 常见特殊煎煮方法：

　　先煎：先煎药应当煮沸10~15分钟以后，再投入其它药物同煎（已经先行浸泡）。

　　后下：后下药应当在第一煎药料即将煎至预定量时投入同煎5~10分钟。

　　另煎：另煎药单独煎煮约2小时，取药汁；另炖药放入有盖容器内加入冷水（一般为药量的10倍左右）隔水炖2~3小时，取药汁。

　　溶化（烊化）：在其它药煎至预定量并去渣后，将其放置药液中，微火煎药，同时不断搅拌，直至完全溶解即可。

　　包煎：装入包煎袋闭合后，再与其它药物同煎即可。

　　煎汤代水：该类药物先煎15~20分钟，去渣、过滤、取汁，再与处方中其它药物同煎。

　　注：先煎、后下、另煎、包煎、煎汤代水各类药物在煎煮前均应先行浸泡，浸泡时间不得少于30分钟。

　　以上为常规熬药方法，若医生有特殊交代，谨遵医嘱执行。

　　正确熬制中药是保证药效的关键。希望本文能够帮助大家更好地理解中药的熬制方法，发挥中医药的疗效。

近日，国务院医改办明确表态，不支持在基本药物招标过程中出现的二次议价现象。在《关于全国基层医改政策落实情况监督工作的通报》中，国务院医改办指出，部分地区的医疗机构在实际采购过程中，存在与供应商进行二次谈判，通过降低实际采购价格来进一步压低药品成本的现象。

所谓的二次议价，是指在招标确定的价格基础上，医疗机构与供应商再次进行谈判，以期达到更低的采购价格。这种做法虽然在一定程度上可以降低药品成本，但对于药品生产企业来说，却可能造成利润空间被压缩，进而影响药品生产的质量和安全。

在今年两会期间，不少人大代表和政协委员对二次议价现象表示了担忧。科伦药业董事长刘革新就曾建议谨慎启动二次议价试点，以免对民族工业造成伤害。

尽管存在争议，但仍有不少省市尝试进行药品二次议价试点。例如，辽宁省拟尝试进行药品二次议价，希望通过医院二次议价来降低药价，进而解决医药购销领域的商业贿赂问题。

然而，业内人士认为，国务院医改办的表态可能难以阻止二次议价的实施。中国药学会医药政策研究中心执行主任宋瑞霖表示，药品招标的主体是招标办，而医院才是实际采购的主体。在招标办不是购买方的情况下，药品要进入医院，二次议价很难避免。

除了二次议价问题，国务院医改办在通报中还指出，部分地区基本药物招标中标价格偏高、供应配送汇款不及时等问题。为此，国务院医改办督促北京、天津、河北、山西等地加快进度，尽快出台关于落实《国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》的实施方案。

该方案要求，稳固基本药物集中采购机制，对经多次采购、价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价，对独家品种试行统一定价，也可探索以省（区、市）为单位，直接与生产企业议定采购数量和采购价格等。

近年来，随着中药材和中药饮片市场的快速发展，伪劣产品充斥的现象日益严重，给患者的用药安全带来了严重隐患。为了规范市场秩序，保障患者用药安全，国家食品药品监督管理局发布了《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》，对中药饮片的生产、销售、使用等环节提出了明确要求。

通知明确要求，生产中药饮片的企业必须选用符合药品质量要求的包装材料和容器，并确保包装上的标签注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等信息。同时，中药饮片在发运过程中必须进行包装，每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格的标志。

此外，通知还要求各级食品药品监管部门加强对中药饮片生产、销售、使用的监督检查，对不符合规定的中药饮片，一律不准销售。这将有助于规范中药饮片市场秩序，提高中药饮片质量，保障患者用药安全。

然而，仅靠监管措施还不足以完全解决中药饮片市场存在的问题。中药饮片的质量问题涉及到种植、加工、储存等多个环节，需要各方共同努力，才能从根本上解决问题。

首先，要加强中药材的种植管理，推广规范化种植技术，提高中药材质量。其次，要加强中药饮片加工环节的管理，严格执行炮制规范，确保中药饮片质量。再次，要加强中药饮片储存环节的管理，防止中药饮片发生霉变、虫蛀等问题。最后，要加强中药饮片销售环节的管理，规范经营行为，打击假冒伪劣产品。

总之，加强中药饮片管理，保障患者用药安全，需要政府、企业、医疗机构、消费者等多方共同努力。

在医药行业，天士力制药集团股份有限公司以其独特的创新体系和卓越的业绩，成为了现代中药的领军企业。十八年前，由一位军医带领的团队，凭借一纸批文和不到千万的资金，创办了天士力。十年间，天士力凭借其创新精神和资本市场运作，市值翻了十倍，成为资本市场上的医药明星。

天士力的发展历程，是创新驱动、规范运营的典范。公司始终坚持“新思维、高科技、高起点、高速度”的发展思路，以科技启动、市场带动、文化推动企业快速发展。通过实施复方丹参滴丸系列中药高技术产业化示范工程项目，天士力已经成为一家符合国际标准的一体化现代中药制造企业。

天士力不仅在国内市场取得了辉煌的业绩，其产品也积极拓展国际市场。复方丹参滴丸已完成美国FDA II期临床试验，标志着中药国际化迈出了关键一步。天士力还积极发展特色化学药和生物制药，实现了研发-产业一体化的目标，形成了一体两翼的全新盈利模式。

天士力的成功，离不开其规范的企业制度和高效的项目管理。公司建立了以董事会制度为核心的公司法人治理体系，并按照相关规定在所有重大方面均保持了有效的内部控制。项目化管理的模式成为天士力制胜的法宝之一，每年有近百个项目在积极运行中，显著提升了企业的绩效。

展望未来，天士力将继续秉承创新精神，积极拓展国际市场，为人类健康事业做出更大的贡献。

在庞大的儿童群体中，儿童用药安全问题一直备受关注。然而，令人遗憾的是，我国儿童用药市场潜力巨大，但儿童专用药品缺乏的问题却十分突出。

据统计，目前我国有4000多家药品生产企业，但专门为儿童生产的药品不足5%，90%的药品没有儿童专用剂型。这使得医生在为儿童患者用药时，不得不根据经验“酌减”用药，存在一定的用药风险。

北京儿童医院药剂科副主任王晓玲表示，儿童专用药品缺乏主要表现在以下几个方面：

1. 儿童专用药品及有儿童用药信息的品种少；

2. 儿童适宜的剂型少；

3. 儿童适宜的规格少。

王晓玲指出，由于缺乏儿童专用药品，医生在为儿童患者用药时，往往需要将成人药品进行二次加工，如将药片磨成粉或掰成几瓣，才能给病娃娃们服下合适的剂量。这种做法不仅给临床用药带来不便，而且存在一定的风险。

此外，王晓玲还指出，儿童不是缩小的成人，他们对药物具有特殊反应性和敏感性，因此，在为儿童患者用药时，需要根据儿童的生理、病理特点进行个体化用药。

针对儿童用药存在的问题，王晓玲建议，国家应加大对儿童药物研发的扶持力度，鼓励制药企业研发儿童专用药品，并规范儿童用药的说明书，确保儿童用药安全。

随着人们对健康意识的不断提高，植物提取物行业在我国得到了迅速发展。近日，由植提桥媒体和贵安新区管委会共同举办的“2015中国植物提取物行业国际竞争力提升论坛”广州站新闻发布会于9月23日下午在广州凯旋华美达酒店隆重举行。

会上，贵州贵安新区生物科技产业园管委会副主任杨呈祥向大家介绍了贵安新区的健康产业布局政策和投资优势，并表示将于10月29-30日在贵阳举行2015中国植物提取物国际竞争力提升论坛。

汤臣倍健股份有限公司副总经理珠海基地总经理蔡良平表示，随着我国消费者对健康产品消费进入专业和理性阶段，汤臣倍健建立了全球原料追溯系统，确保产品安全性和可追溯性。同时，汤臣倍健还开创性地建立了高清实时直播系统和全天候透明工厂参观，让消费者和健康从业者实时了解企业。

广药集团广州医药研究总院副院长李金华阐述了传统药企如何在大健康产业时代跨界转型与创新升级。李金华表示，大健康时代对医药企业和保健品企业都意味着前所未有的新机遇，作为传统医药集团，依托医药技术基础和优势转型为新型健康产品企业，狠下功夫开发出符合我国中草药基础的特色产品。

中山多维生物总裁李晨悦分享了如何为中国消费者创造更多可选择天然配方保健产品。她表示，需要保持对天然物质的敏感性，依托我国深厚的中医药养生文化，从依据我国社会对健康需求角度出发开发真正符合消费者需求的产品。

无限极（中国）有限公司健康食品研发经理郭晓蕾介绍了无限极自主研发的一款复合多糖配方产品。复合多糖是一种不同种类的活性多糖，按照特定的组合与比例，形成的多糖复合体系。它的组成类似中药复方的理念，从整体出发，多角度解决健康问题，符合中医养生理念。

植提桥媒体总监、《天然成分》杂志总编张淑丽依据超过12年的专注于全球天然功能原料市场的观察，对中国市场及国际市场的了解，对当前我国天然原料企业新品开发及终端企业新配方开发分享了专业思路。