近年来，随着人们生活水平的提高和健康意识的增强，中药保健品行业得到了快速发展。然而，由于内外贸分离，我国中药保健品产业发展面临着诸多挑战。

首先，大量利润流向外商。由于品牌和渠道优势，外商在我国中药保健品市场上占据了很大份额，而我国外贸企业却只能赚取微薄利润。

其次，国内中药保健品市场缺乏优质供应商。许多内贸企业为了满足市场需求，不得不进口国外保健品，这不仅增加了成本，还影响了产品质量。

第四届中国国际健康产品展览会旨在搭建内外贸对接平台，促进中药保健品产业发展。展会将邀请国内外知名企业参展，并提供一系列对接活动，如保健品注册实务对接、保健产品营销策略咨询等。

展会期间，还将举办“促进健康产品内外贸一体化座谈会”，探讨中药保健品产业发展面临的挑战和机遇。

此外，展会还将推动中药药店转型。通过引进更多优质健康产品，满足消费者需求，推动中药药店向多元化经营转型。

总之，第四届中国国际健康产品展览会将为我国中药保健品产业发展注入新的活力，推动行业迈向更高水平。

随着新版GMP（《药品生产质量管理规范》）第一轮认证的结束，我国无菌药品生产企业的合规率令人担忧。据统计，超过40%的无菌药品生产企业未能顺利通过认证，其中包括注射剂、疫苗、粉针剂等重要的药品品种。这些企业面临着停产、淘汰的危机，而那些原本可以继续生产的药企，也面临着巨大的资金压力和改造难度。

无菌药品生产对环境和设备要求极高，需要投入大量资金进行改造。对于一些产品竞争力较弱、资金实力不足的中小企业来说，改造GMP无疑是一笔巨大的负担。一些企业甚至选择放弃无菌药品生产，转而专注于其他领域。

然而，无菌药品的生产对于保障公众健康至关重要。为了弥补市场缺口，一些企业开始关注药品批文的价值。通过收购拥有优质药品批文的企业，可以快速获得市场准入资格，降低研发成本。然而，优质批文并不容易获得，转让过程也受到政策限制。

此外，药品批文转让也存在一些问题。首先，好的产品批文往往不愿意出售，因为它们本身就是一笔财富。其次，企业收购药品批文也需要考虑自身的定位和发展战略。只有当收购的产品与企业的产品线相匹配，才能发挥最大的价值。

面对新GMP带来的挑战，我国药企需要积极应对。一方面，企业要加大研发投入，提高产品质量，增强市场竞争力；另一方面，政府也需要加强监管，确保药品生产质量，保障公众用药安全。

随着《中华人民共和国中医药法》的实施，中医药行业迎来了前所未有的发展机遇。然而，在中医药的众多领域，饮片监管问题却日益突出。近期，国家食品药品监督管理总局曝光了33批次不合格的中药饮片，其中不乏知名企业生产的药品。这再次引发了社会对中药饮片监管的广泛关注。

4月20日，由CFDA药化注册司指导，CFDA南方医药经济研究所举办的“中药饮片行业发展与监管”课题研究工作启动会在广州召开。与会专家、学者共同探讨了中药饮片行业的发展现状、存在的问题以及未来的监管方向。

中药市场前景广阔

CFDA南方医药经济研究所所长林建宁在会上指出，我国中药饮片市场规模已占整个药品市场销售额的6.5%，近年来增速持续高于医药行业整体增速。他认为，中药饮片行业的发展呈现出三个特点：一是市场占比低但增速快；二是群众基础好，应用范围广；三是政策支持力度大。基于此，林建宁认为中药饮片行业具有巨大的发展潜力。

近年来，国家出台了一系列利好政策，如《关于进一步加强中药材管理的通知》、《中医药健康服务发展规划（2015—2020年）》、《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》等，为中医药行业的发展提供了良好的政策环境。

饮片监管刻不容缓

尽管中药饮片行业发展迅速，但存在的问题也不容忽视。原国家食品药品监督管理局副局长任德权在会上强调，中药饮片质量是中医药发展的重要保障，必须高度重视饮片监管。他提出，要加强对饮片企业的监管，淘汰落后企业，扶持优质企业，推动中药饮片行业的规范化发展。

林建宁指出，当前中药饮片行业存在以下问题：一是业态分化复杂，产业集中度低；二是高端资源流失，低端产品良莠不齐；三是行业创新力不足，发展方向不明确。针对这些问题，他建议加强行业监管，推动行业创新，促进中药饮片行业的健康发展。

在现代医药行业中，有一位杰出的领军人——全国劳动模范，天士力集团总裁闫希军。他凭借从军队汲取的知识和魄力，从一名普通的军队科技工作者成长为大型高科技企业集团的带头人。他带领天士力集团从一家小型军队药厂起步，历经十年拼搏发展，将企业资产总值由1200万发展到58.6亿，员工人数由几十人发展到5431人，企业综合实力排名全国中药行业第三位。

闫希军致力于中药现代化产业实践，首创“现代中药”新概念，先后主持研制了复方丹参滴丸、养血清脑颗粒等产品，这些项目先后获得军队、天津市科技进步二等奖，国家科技进步三等奖，其系列研究列入国家“中药现代化科技产业行动计划”重中之重项目，并于1997年一举通过美国FDA IND（临床用药申请）。

闫希军还率先提出了打造现代中药先进技术数字化制造平台，自主研制了拥有完全自主知识产权的第四代大型自动化滴丸生产线，完成国家“十五”科技攻关重大成果“复方丹参滴丸指纹图谱分析及质量控制技术”，达到国际先进水平。他还注重生态环境保护，先行打造现代中药产业链，建立了第一个GAP药材标准化种植基地，第一次提出并建立GEP中药提取质量管理规范，打造出现代中药生产的全新模式，全面与国际接轨。

天士力的高速发展离不开人才，闫希军倡导建设“没有围墙的研究院”，提出让知识复合型人才成为企业创新主体的用人理念，坚持“不求所在、但求所用，成果所有、利益共享”的合作原则，同北大、哈佛大学、澳大利亚贝克实验室等国内外科研机构开展项目合作研究，吸引留德、英、美等国高级人才加盟，现拥有硕士216人，博士41人。天士力研究院获批国家级企业技术中心、博士后科研工作站，该中心综合指数全国排名第56位，天津市排名第2位。

天士力在取得显著经济效益的同时，还非常热心社会公益事业。积极支持国家西部大开发战略，闫希军提出了“公司+基地+科研+农户”模式，在陕西商洛等地建立药材种植基地，带动当地6000多户农民致富。以产业发展促进就业，为社会提供了5000多个直接就业岗位。他还捐建希望小学，为三江源科考活动、内蒙“殷玉珍生态建设区”、西藏和平解放50周年、青藏高原驻守官兵、青藏铁路建设者、天津市劳动模范等捐款赠药，2000年以来捐赠近1亿元。因为历年来为公益事业做出突出贡献，闫希军荣获中华光彩事业奖章和“爱心中国”首届中华百名慈善人物称号。

多年致力于中药现代化产业实践，在闫希军的带领下，天士力始终以创新推动现代中药技术升级和产业升级，为打造民族制药旗舰企业而摸索出了一条新型工业化发展的奋进之路。

近年来，随着我国经济的快速发展和人民生活水平的不断提高，健康产业已成为我国国民经济的重要支柱产业。为推动我国健康产业的繁荣发展，史上规模最大的医疗医药健康产业展将于明年在上海举行。

此次展会以“融合·健康产业新动力”为主题，将整合CMEF（医博会）、PharmChina（药交会）、API China（原料会）三大展会，打造覆盖医药医疗健康产业链全环节的综合性展会。

展会将集中展示来自全球6,000个精选展商的数万种高质量和高性价比的医疗设备、医药产品、原料药及其他相关产品和服务，为来自140个国家的15万专业观众提供贸易合作、学术探讨、业务拓展、经验分享等平台。

此次展会的举办，将有助于推动我国健康产业的横向融合与纵向整合，提升我国健康产业的整体水平，为全球健康产业发展注入新动力。

展会还将举办多场主题会议和论坛，邀请行业专家、学者、企业代表等共同探讨健康产业发展趋势和机遇，为我国健康产业提供智力支持和创新思维。

此次展会将成为我国健康产业的一次盛会，为推动我国健康产业高质量发展贡献力量。

近年来，中药材质量问题频发，不仅影响患者的用药安全，也损害了中医药行业的声誉。安徽药监局近日查获一批违法染色增重的中药饮片生产企业，暴露出中药材产业链中存在的诸多问题。

染色增重是中药材作假的一种常见手段，不仅破坏了中药材的天然属性，还可能对人体健康造成危害。除了染色增重，硫磺熏蒸、重金属超标等问题也屡见不鲜。

中药材质量问题的根源在于多个方面。首先，中药材种植过程中，农民和收购中介为追求利益，违规使用农药、化肥，导致中药材中残留有害物质。其次，中药材加工环节缺乏规范，小作坊式的加工方式难以保证质量。最后，采购单位受利益驱动，容易出现染色增重等作假行为。

要解决中药材质量问题，必须从源头抓起。首先，要加强中药材种植管理，推广绿色、有机种植技术，减少农药、化肥的使用。其次，要规范中药材加工环节，提高加工工艺水平，确保产品质量。最后，要加强对中药材市场的监管，严厉打击违法违规行为。

寿仙谷药业作为一家专注中药材种植、加工、销售的企业，积极探索全产业链模式，从种子种苗、种植、加工到销售，全程把控产品质量。公司自主培育了铁皮石斛、灵芝等名贵中药材优良品种，采用有机产品与GAP相结合的仿野生栽培方式，以及现代化规范的加工，有效保证了中药材产品的品质。

打造全产业链模式是中药材行业发展的必然趋势。通过全产业链模式，可以确保中药材从种植到销售的全过程质量可控，为消费者提供安全、可靠的中药材产品。

近年来，随着国家对医药行业的改革不断深入，基本药物招标采购制度也在逐步完善。特别是“二次议价”这一环节，越来越受到关注。

“二次议价”是指在省级药物招标结果的基础上，医疗机构对中标药品进行再一次议价。这一做法旨在降低药品价格，减轻患者负担。然而，在实际操作中，‘二次议价’却存在着诸多问题，如价格波动、药品质量难以保证等。

为解决这些问题，国务院办公厅发布了《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》，明确指出要稳固基本药物集中采购机制，全面贯彻相关制度。同时，对经多次采购价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价，对独家品种试行国家统一定价，也可探索以省（区、市）为单位，根据采购数量、区域配送条件等，直接与生产企业议定采购数量和采购价格。

这一政策的出台，意味着“二次议价”将逐渐公开化，医院可以与企业进行更加透明的议价。同时，国家也将加强对基本药物目录增补数量的控制，确保基本药物的质量和价格。

此外，意见还要求定期调整国家基本药物目录，结合实际使用情况遴选调整，保持合理数量，优化品种结构。省级人民政府统一增补本省（区、市）目录外药品品种，增补品种严格执行国家基本药物各项政策。

总之，国家对基本药物招标采购制度的改革，旨在提高药品质量，降低药品价格，减轻患者负担，保障人民群众的健康权益。

近年来，我国医药产业取得了长足的进步，民族医药和医疗器械产业更是获得了国家的大力支持。据卫生部部长陈竺在2012中国卫生论坛上发布的《“健康中国2020”战略研究报告》指出，到2020年，我国卫生总费用占GDP比重将达6.5%-7%，各级医疗卫生机构中所购买的药品价值中民族企业占80%以上，耗材和器械价值中民族企业占50%以上。

为推动民族医药和医疗器械产业发展，国家提出了多项行动计划。其中，发展健康产业行动计划明确表示，将抓住国家振兴重点行业的机遇，把医改促内需与相关行业的调整和振兴规划结合起来；统筹兼顾健康领域的消费需求和投资需求。国家将定期发布相关产业政策，明确产业发展方向和重点，使其与国家财政、税收、资源与环境保护等相关政策相协调。

《报告》指出，将振兴民族医药产业，保障质优价廉药品的供给。鼓励、扶持、造就一批通过国际cGMP认证的国内优势企业；研发一批质优价廉，方便安全的基本药物；自主创新若干项具有自主知识产权的医药技术，迅速提高我国医药产业的国际竞争力。

除了药物之外，医疗器械产业也将得到扶持。《报告》指出，将调整和振兴医疗器械产业，拉动相关产业增长。重点开发和配置面向基层医疗卫生机构的适宜技术；面向基本医疗需求，重点研发综合性医院常用的大型医用设备和高值耗材；面向未来，研发具有重大科技创新，具有产业化前景的高科技项目。

《报告》强调，将设立210个专项基金。其中，100个项目资助医用耗材的研发，每个项目0.2亿元；100个项目资助医疗器械的研发，每个项目0.5亿元；10个项目资助大型医疗仪器的研制，每个项目3亿元。

考核指标显示，至2020年，我国各级医疗卫生机构中所购买的药品价值中民族企业占80%以上，耗材和器械价值中民族企业占50%以上，较目前水平有较大幅度提升。

未来几年，我国将完善医疗机构经济补偿政策，规范、合理确定医疗服务价格，探索医院收付费方式改革，调动医疗机构自觉控制费用的积极性，控制不合理医药费用的增长。

其中的工作重点包括，理顺医药价格体系；实行差别差率，鼓励医疗机构使用质优价廉的药品；加强对医疗机构的财务监管和运行监督。在探索支付制度改革方面，将探索改变医院的收(付)费方式，研究按病种收(付)费，探索按人头付费、总额预付等其他收付费方式等。

针对药品供应保障和合理用药，《报告》也重点提及，指出将建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系；完善药物临床使用的监测和信息反馈制度；规范临床用药行为；推行《国家处方集》，促进国家基本药物制度的落实，提高临床合理用药水平。并将对药品收入占医院收入比例，抗菌药物占药品总收入比例、抗菌药物使用率、抗菌药物使用强度等设立考核指标。

在药品现代流通体制方面，未来几年将按照更为严格的药品流通全过程可追溯体系和标准体系，规范药品市场秩序。改革现有的药品集中招标采购制度，完善药品流通的法律法规。

近年来，中医药行业在发展过程中面临着诸多挑战，其中中医药法的缺失成为制约其发展的关键因素。本文将从中医药法的立法方向、监管与保护的关系等方面展开讨论，探讨中医药法如何助力中医药行业实现可持续发展。

一、中医药法立法方向

1. 强化监管，规范市场秩序

中医药法应着重于监管，通过建立健全法律法规体系，规范中医药市场秩序，打击假冒伪劣、虚假宣传等违法行为，保障患者用药安全。

2. 促进创新，提升产业竞争力

中医药法应鼓励中医药研发创新，支持中药新药研发和传统工艺传承，提升中医药产业的整体竞争力。

3. 推动国际化，拓展海外市场

中医药法应支持中医药国际化发展，推动中医药走向世界，提升中医药的国际影响力。

二、监管与保护的关系

1. 监管是保护的基础

监管是保护中医药发展的基础，只有通过监管，才能确保中医药市场的健康发展，保障患者用药安全。

2. 保护是监管的目的

监管的最终目的是为了保护中医药的发展，通过规范市场秩序、促进创新、推动国际化等手段，为中医药发展提供有力保障。

三、中医药法立法的意义

1. 保障患者用药安全

中医药法通过规范市场秩序，打击违法行为，保障患者用药安全，提高患者对中医药的信任度。

2. 促进中医药产业发展

中医药法通过鼓励创新、提升产业竞争力，推动中医药产业实现可持续发展。

3. 提升中医药国际影响力

中医药法通过推动国际化，拓展海外市场，提升中医药的国际影响力，增强民族自信心。

近年来，随着医疗改革的深入推进，中药饮片加成问题备受关注。2013年全国中医药厅局长座谈会在长春闭幕，会议确定了今年下半年五项中医药重点工作，其中之一就是加快推进公立中医医院改革试点工作。专家指出，在中医院改革中，应区别对待中药饮片，不主张取消中药饮片加成。

中药饮片作为中医药的重要组成部分，具有独特的疗效和作用。然而，中药饮片的生产、储存、运输和调剂等环节都需要投入大量的人力、物力和财力。如果取消中药饮片加成，将对中医药事业的发展造成严重影响。

首先，取消中药饮片加成将导致中药饮片价格下降，影响中药饮片的生产和供应。中药饮片的生产成本较高，包括药材的采集、加工、储存等环节。如果取消加成，中药饮片的生产企业将面临巨大的经营压力，甚至可能倒闭。这将导致中药饮片的供应量减少，影响中医药服务的提供。

其次，取消中药饮片加成将影响中医药服务的质量和水平。中药饮片的质量直接关系到中医药治疗效果。如果取消加成，中药饮片的生产企业可能会降低生产标准，以降低成本。这将导致中药饮片的质量下降，影响中医药服务的疗效。

此外，取消中药饮片加成还将影响中医药人员的收入。中药饮片加成是中医药人员收入的一部分。如果取消加成，中医药人员的收入将受到影响，可能导致中医药人才流失。

因此，业界不主张取消中药饮片加成。在推进公立中医医院改革试点工作过程中，应充分考虑中药饮片的特点和实际需求，制定合理的政策，以促进中医药事业的健康发展。