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中医药立法应偏重监管而非保护 发展成国家战略

中医药立法应偏重监管而非保护 发展成国家战略
发表人:健康解码专家

近年来,中医药行业在发展过程中面临着诸多挑战,其中中医药法的缺失成为制约其发展的关键因素。本文将从中医药法的立法方向、监管与保护的关系等方面展开讨论,探讨中医药法如何助力中医药行业实现可持续发展。

一、中医药法立法方向

1. 强化监管,规范市场秩序

中医药法应着重于监管,通过建立健全法律法规体系,规范中医药市场秩序,打击假冒伪劣、虚假宣传等违法行为,保障患者用药安全。

2. 促进创新,提升产业竞争力

中医药法应鼓励中医药研发创新,支持中药新药研发和传统工艺传承,提升中医药产业的整体竞争力。

3. 推动国际化,拓展海外市场

中医药法应支持中医药国际化发展,推动中医药走向世界,提升中医药的国际影响力。

二、监管与保护的关系

1. 监管是保护的基础

监管是保护中医药发展的基础,只有通过监管,才能确保中医药市场的健康发展,保障患者用药安全。

2. 保护是监管的目的

监管的最终目的是为了保护中医药的发展,通过规范市场秩序、促进创新、推动国际化等手段,为中医药发展提供有力保障。

三、中医药法立法的意义

1. 保障患者用药安全

中医药法通过规范市场秩序,打击违法行为,保障患者用药安全,提高患者对中医药的信任度。

2. 促进中医药产业发展

中医药法通过鼓励创新、提升产业竞争力,推动中医药产业实现可持续发展。

3. 提升中医药国际影响力

中医药法通过推动国际化,拓展海外市场,提升中医药的国际影响力,增强民族自信心。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

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  • 随着新修订的《药品经营质量管理规范》(GSP)将于今年6月1日正式实施,业界对中药行业的未来发展产生了担忧。新规提高了市场准入门槛,预计将有大量企业面临淘汰。业内人士呼吁,在规范中药行业的同时,应充分考虑中药企业的实际情况,避免行业垄断产生,保障中药流通业的健康发展。

    新规对中药企业的要求包括:提高执业药师配备比例、加强中药材、中药饮片验收与养护人员资质要求、提高冷藏、冷冻药品储运设备标准等。这些要求对于一些中小型中药企业来说,可能存在一定的困难。

    业内人士认为,新规的出台符合国家产业政策调整方向,但同时也可能带来一些负面影响。例如,可能导致行业垄断,挤压中小企业发展空间;部分中药企业因无法满足新规要求而退出市场,影响药品供应;执业药师短缺等问题。

    针对这些问题,业内人士提出以下建议:

    1. 适当降低中小型中药企业的准入门槛,给予一定期限的过渡期;

    2. 加强对中药行业的扶持政策,鼓励企业进行技术改造和人才培养;

    3. 鼓励中药企业进行技术创新,提高产品质量和竞争力;

    4. 加强对执业药师的培训和考核,提高其专业水平;

    5. 加强药品流通领域的监管,打击非法经营行为。

  • 在2015年,全球制药行业备受投资者关注,其中市值最高的10家药企成为了焦点。这些药企凭借成熟的产品组合、强大的研发管线和丰厚的现金流,吸引了众多投资者的目光。然而,这些药企也面临着诸多挑战,如专利悬崖、有机增长乏力以及新药研发的不确定性。

    首先,让我们来了解一下这些药企的共同特点。它们拥有成熟的产品组合,涵盖了从治疗慢性疾病到癌症等多种领域。此外,这些药企还拥有庞大的新药研发管线,不断推出新的药物以满足市场需求。强大的现金流使得这些药企能够支付高于市场平均水平的股息,从而吸引更多投资者。

    然而,这些药企也面临着一些挑战。首先,专利悬崖是制药行业普遍面临的问题。随着专利到期,一些畅销药物将失去市场保护,导致销售额下降。例如,葛兰素史克(GSK)的Advair/Seretide就是典型例子。

    其次,有机增长乏力也是制药行业面临的挑战之一。一些药企的产品线逐渐饱和,新药研发进展缓慢。例如,礼来(Eli Lilly)的多个药物已经失去专利保护,新药研发也遭遇挫折。

    此外,新药研发的不确定性也是制药行业面临的挑战。虽然一些药企拥有强大的研发管线,但新药研发的成功率并不高。例如,默沙东(Merck & Co)的Keytruda虽然具有潜力,但能否成为重磅药物仍有待观察。

    尽管如此,也有一些药企在行业中脱颖而出。强生(JNJ)就是一个例外。作为全球最大的医疗设备制造商,强生在医疗器械和个人保健产品领域拥有强大的竞争力。同时,其制药分部也不断推出新的药物,为公司带来丰厚的利润。

  • 近年来,随着医疗科技的不断发展,新药研发成为了医药行业关注的焦点。然而,新药研发过程中涉及到的药品数据保护问题也日益凸显。近日,中国商务部专家在一次研讨会上表示,我国将遵守《与贸易有关的知识产权协议》要求,对申请市场许可的含有新化学成分的药品和农业化学产品提供为期六年的数据保护。

    专家指出,药品数据保护与专利保护不同,其主要责任在政府部门。在药品注册过程中,开发商需向相关部门提交未披露数据,以证明药品的安全性和有效性。目前,一个新药从研发到上市需要花费巨额资金和大量时间,数据保护可以有效防止后来者直接或间接依赖前者的数据进行药品注册,从而保护新药研发的积极性。

    据悉,此次研讨会旨在了解国外在药品数据保护方面的立法和管理经验,促进我国新药研究和医药产业的持续健康发展。来自商务部、国家食品药品监督管理局、国家知识产权局、国务院法制办、最高人民法院以及相关学术机构、国内外知名制药企业的代表近百人参加了研讨交流。

    那么,药品数据保护具体有哪些作用呢?首先,它能够激励制药企业进行新药研发,提高药品研发的积极性。其次,它能够保护制药企业的知识产权,防止他人恶意抄袭。此外,它还能够促进药品市场的公平竞争,保障患者用药安全。

    当然,药品数据保护也存在一些争议。有人认为,过长的数据保护期限会阻碍药品仿制的进程,从而影响患者的用药选择。因此,如何平衡药品数据保护与药品仿制之间的关系,成为了一个亟待解决的问题。

    总之,药品数据保护是医药行业发展的重要环节。我国应借鉴国际经验,结合自身国情,制定合理的药品数据保护政策,促进医药产业的健康发展,为广大患者提供更多优质、安全的药品。

  • 果实类中药材在中医药领域扮演着重要的角色,它们通常采用完全成熟或将近成熟的果实,部分品种也采用幼果。这些中药材在采集和加工过程中,根据不同的用途和部位,采用不同的处理方法。

    在果实类中药材中,常见的品种包括五味子、陈皮、大腹皮、甜瓜蒂、柿蒂、橘络、丝瓜络和桑椹等。这些药材的采集和处理方法各有特点。

    五味子通常采用完整的果实,而陈皮、大腹皮等则采用部分果皮或全部果皮。甜瓜蒂则采用带有部分果皮的果柄,柿蒂则采用果实上的宿萼。橘络和丝瓜络则采用中果皮部分的维管束组织,桑椹则采用整个果穗。

    在鉴别果实类中药材时,我们需要注意其形状、大小、颜色、顶端、基部、表面、质地、破断面及气味等特征。例如,五味子具有独特的香气,陈皮表面可见凹下的油点,吴茱萸则具有隆起的肋线等。

    除了性状鉴别,我们还可以通过显微鉴别来进一步确认中药材的真伪。果皮可分为外果皮、中果皮、内果皮三部分,每个部分都有其独特的结构特征。

    外果皮通常为一列表皮细胞,外被角质层。有的具有毛茸,有的具腺鳞,有的表皮细胞中含有色物质或色素,有的表皮细胞间嵌有油细胞。中果皮大多由薄壁细胞组成,有的可见维管束、石细胞、油细胞、油室或油管等存在。内果皮大多由1列薄壁细胞组成,有的内果皮细胞全为石细胞,有的则由多层石细胞组成。

    了解果实类中药材的鉴别技巧,有助于我们更好地辨别其真伪,确保用药安全。

  • 近年来,随着医疗技术的不断发展,精准医疗逐渐成为我国医疗行业的发展趋势。精准医疗的核心在于通过先进的诊断技术,为患者提供个性化的治疗方案,从而提高治疗效果,降低医疗成本。作为全球领先的医疗技术公司,BD公司近日推出两款重磅诊断产品,为我国精准医疗的发展注入了新的活力。

    这两款产品分别是BD Kiestra微生物实验室自动化流水线和BD Phoenix M50全自动微生物鉴定药敏分析仪。前者通过自动化流水线,优化整个临床微生物实验室的流程,提高检测效率;后者则通过全自动化的药敏鉴定,助力医生快速、准确地选择合适的治疗方案。

    精准医疗的实现离不开高效的诊断技术。BD Kiestra微生物实验室自动化流水线通过全程自动化操作,减少了人为误差,提高了检测结果的准确性。同时,其独创的智能孵育技术和数字成像系统,大大缩短了孵育时间,提高了阳性检出率。

    BD Phoenix M50全自动微生物鉴定药敏分析仪则通过模块化组合使用,满足了不同规模实验室的需求。其高准确性和快速出结果的特点,为临床医生提供了有力的支持。

    精准医疗的发展离不开创新技术的支持。BD公司此次推出的两款诊断产品,正是其创新精神的体现。未来,BD将继续致力于研发更多先进的诊断技术,为我国精准医疗的发展贡献力量。

  • 京新药业是一家专注于药品研发和生产的知名企业。近年来,该公司在药品制剂出口领域投入了大量资源,但近日公布的2012年年报显示,其年产10亿粒药品制剂出口的募投项目出现了重大调整。

    据了解,该项目原计划募集资金2.03亿元,用于建设年产10亿粒药品制剂出口生产线。然而,受欧洲市场低迷和人民币升值等因素影响,项目规模缩减至年产5亿粒,募集资金也相应调整为1.02亿元。

    虽然出口项目遭遇缩水,但京新药业并未放弃在药品领域的拓展。公司新增了“1.5亿粒地衣芽孢杆菌活菌胶囊技术改造项目”,计划投资金额为6815万元。地衣芽孢杆菌活菌胶囊是一种广泛应用于消化系统疾病的药物,市场需求稳定,前景广阔。

    值得一提的是,京新药业在2012年取得了令人满意的业绩。在国家限抗政策下,公司营业收入仍实现了20.8%的增长,净利润同比增长33.51%。这表明,公司在面对市场变化时,能够及时调整战略,保持稳健发展。

    京新药业的成功经验值得借鉴。在当前医药行业竞争日益激烈的背景下,企业应密切关注市场动态,及时调整发展战略,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。

  • 近年来,随着中医药在全球范围内的广泛应用和认可,我国卫生部门高度重视中医药的发展。在近日召开的第67届世界卫生大会上,我国联合多个国家提交的《2014-2023年传统医学战略》决议获得通过,为我国中医药发展指明了方向。

    决议强调,各国应根据本国实际情况,制定和实施传统医学战略,并将传统医学纳入卫生服务体系。为此,我国将积极推进《中医药法》的立法进程,完善中医药发展的法律法规和政策机制,提高中医药的创新能力和服务水平。

    据悉,过去十年间,全球制定传统医学政策的国家数量从25个增长到69个,制定草药监管法规的国家从65个增长到119个。这表明,各国对传统医学的重视程度不断提高。我国也将借此契机,加强中医药的国际交流与合作,推动中医药走向世界。

    在推进《中医药法》立法进程的同时,我国还将进一步完善中医药服务体系,提高中医药在基层医疗卫生服务中的占比。此外,还将加强对中医药人才的培养和引进,提高中医药的整体水平。

    中医药是我国传统文化的瑰宝,具有独特的理论体系和丰富的实践经验。相信在不久的将来,中医药将在保障人民健康、促进经济社会发展等方面发挥更大的作用。

  • 近年来,随着医疗技术的不断进步,抗肿瘤药物的研发投入持续增加。据统计,全球新药研发投入中,至少有40%~45%投入到抗肿瘤药物研发上。中国工程院院士、中国科学院上海药物研究所所长丁健指出,抗癌药物是所有药物发展中进度最快的一种。

    在众多抗肿瘤药中,植物类抗肿瘤药占据重要地位。厦门大学药学院副院长曾锦章教授在上海举办的2012抗肿瘤植物药产业发展论坛上指出,在单品排名前10位的抗肿瘤药中,植物类抗肿瘤药占据了两强席位,分别是紫杉醇和多西他赛。

    中国医药工业信息中心市场副总监范淮平指出,随着医保药品的降价和某些药品单独定价的取消,企业原有的赢利产品正在逐渐失去优势,调整产品结构已成必然。许多植物药单体对肿瘤治疗也有一定的疗效,且医院的用药比例明显攀升,植物药的应用前景比单抗药物更广。

    近年来,国内医院的采购金额中,抗肿瘤药物市场取得了快速增长。2006~2011年的复合增长率达32%。在过去的6年里,生物技术药物、骨骼与肌肉用药、呼吸系统用药、麻醉用药、神经系统用药是中国医院用药市场中增长最快的五类药物。抗肿瘤药和神经系统用药是在医院用药中占比提升最快的二类药物。

    据范淮平介绍,在11个亚类抗肿瘤药中,市场份额最大的是植物药,占整个市场的23.1%,增速有所放缓。紫杉系列的植物药和抗代谢药在临床中的应用程度较高,其中抗肿瘤植物药主要为多西他赛和紫杉醇,分别占抗肿瘤植物药的44.92%和44.36%。

    中国工程院院士张生勇指出,紫杉醇和多烯紫杉醇是紫杉烷类抗肿瘤药物,由于其高效、广谱和低毒已经成为临床一线用药,并且是目前市场销售额增长最快和市场占有量最大的植物抗肿瘤药物。

    目前,市场上销售两药的企业众多,但其市场集中度也非常高,前三位厂家的总和分别为86.11%和71.56%。具有价格优势的新剂型药物得到快速发展,如美国医药伙伴公司的注射用紫杉醇和南京绿叶思科的注射用紫杉醇脂质体。

    从科室分布来看,多西他赛主要集中于普通外科、肿瘤内科和呼吸内科;紫杉醇则集中于普通外科、妇科、呼吸内科和肿瘤内科。从患者角度来看,多西他赛使用患者依次为乳腺癌、肺癌和胃癌患者。紫杉醇使用患者依次为乳腺癌、胃癌、肺癌和卵巢癌患者。

    国内制药企业对抗肿瘤药物的研发投入也在不断增加。从逐年增长的研发投入可以看出,中国医药制造业正加强对研发的投入力度。而从企业的研发产品来看,则正从简单的仿制向自主创新的产业方向发展。对于市场前景极好的抗肿瘤植物药来说,国内制药企业已经把研发重点专注于这一领域。

    与会专家认为,开发针对中国人癌症特点的抗肿瘤药物是未来抢占肿瘤药物市场的关键。癌症死亡人数在全球迅猛上升。新型抗肿瘤药虽然价格高昂,但由于抗肿瘤临床用药需要迫切,其对某些肿瘤的靶向性疗效使其拥有较大的市场空间。

    由于肿瘤疾病属于大病医保范围,较普通医保有更高的补偿额度。由于本类药物的价格普遍较高,医保药品的使用能从一定程度上减轻患者的负担,因此,纳入医保目录无疑将有利于药品销售。

    抗肿瘤药,尤其是植物抗肿瘤药物市场的快速增长,激发国内药企的研发热情持续高涨,植物抗肿瘤药研发已成为国内企业抢占肿瘤治疗领域的制高点。

  • 第二届中华中医药文化大典圆满落幕,标志着中医药文化发展迈上新台阶。

    世界中医药学会联合会中医药文化专业委员会成立大会预备会暨第一届理事会会议于2015年6月10日在随州随县召开,数百位专家学者和企业代表齐聚一堂,共同探讨中医药文化传承与发展。大会强调,要注重中医药文化资源的发掘与保护,推动中医药文化在世界范围内的传播。

    大会期间,举办了中药基础理论体系研究启动仪式、中医药文化主题论坛等活动,旨在弘扬中医药文化,推动中医药事业发展。

    此外,大会还举行了乙未年世界华人炎帝故里寻根节暨拜谒炎帝神农大典,进一步彰显了中医药文化的深厚底蕴。

    中医药文化是我国传统文化的瑰宝,具有悠久的历史和丰富的内涵。随着人们对健康需求的不断提高,中医药文化在现代社会发挥着越来越重要的作用。

    未来,我们将继续关注中医药文化的发展,为传承和弘扬中医药文化贡献力量。

  • 近年来,我国医药市场风云变幻,药品降价已成为行业关注的焦点。近日,国家发改委宏观经济研究院内部人士透露,中成药价格调整方案可能在近期出台,引发市场热议。

    据悉,此次中成药价格调整的基本原则是“有升有降有保”,但仍以下调为主。这意味着,部分中成药价格将有所下调,以减轻患者负担。

    药品降价的原因主要有两点。一是国家政策调控。近年来,国家出台了一系列政策,旨在规范医药市场秩序,降低药品价格。二是市场竞争加剧。随着医药市场的不断扩大,越来越多的药品进入市场,竞争日益激烈,促使药品价格下降。

    然而,药品降价也引发了一些担忧。一方面,药品降价可能导致企业利润下降,影响企业研发投入。另一方面,药品降价可能引发药品质量问题,影响患者用药安全。

    针对这些担忧,相关部门表示,将采取多种措施,确保药品降价工作的顺利进行。一是加强对药品生产企业的监管,确保药品质量。二是加强对药品价格的监管,防止企业恶意降价。三是加强对药品使用的监管,确保患者用药安全。

    对于患者来说,药品降价是一件好事。他们可以以更低的价格购买到所需的药品,减轻经济负担。但是,患者也要注意,在购买药品时要选择正规渠道,避免购买到假冒伪劣药品。

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