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近年来,随着医疗技术的不断进步,抗肿瘤药物的研发投入持续增加。据统计,全球新药研发投入中,至少有40%~45%投入到抗肿瘤药物研发上。中国工程院院士、中国科学院上海药物研究所所长丁健指出,抗癌药物是所有药物发展中进度最快的一种。
在众多抗肿瘤药中,植物类抗肿瘤药占据重要地位。厦门大学药学院副院长曾锦章教授在上海举办的2012抗肿瘤植物药产业发展论坛上指出,在单品排名前10位的抗肿瘤药中,植物类抗肿瘤药占据了两强席位,分别是紫杉醇和多西他赛。
中国医药工业信息中心市场副总监范淮平指出,随着医保药品的降价和某些药品单独定价的取消,企业原有的赢利产品正在逐渐失去优势,调整产品结构已成必然。许多植物药单体对肿瘤治疗也有一定的疗效,且医院的用药比例明显攀升,植物药的应用前景比单抗药物更广。
近年来,国内医院的采购金额中,抗肿瘤药物市场取得了快速增长。2006~2011年的复合增长率达32%。在过去的6年里,生物技术药物、骨骼与肌肉用药、呼吸系统用药、麻醉用药、神经系统用药是中国医院用药市场中增长最快的五类药物。抗肿瘤药和神经系统用药是在医院用药中占比提升最快的二类药物。
据范淮平介绍,在11个亚类抗肿瘤药中,市场份额最大的是植物药,占整个市场的23.1%,增速有所放缓。紫杉系列的植物药和抗代谢药在临床中的应用程度较高,其中抗肿瘤植物药主要为多西他赛和紫杉醇,分别占抗肿瘤植物药的44.92%和44.36%。
中国工程院院士张生勇指出,紫杉醇和多烯紫杉醇是紫杉烷类抗肿瘤药物,由于其高效、广谱和低毒已经成为临床一线用药,并且是目前市场销售额增长最快和市场占有量最大的植物抗肿瘤药物。
目前,市场上销售两药的企业众多,但其市场集中度也非常高,前三位厂家的总和分别为86.11%和71.56%。具有价格优势的新剂型药物得到快速发展,如美国医药伙伴公司的注射用紫杉醇和南京绿叶思科的注射用紫杉醇脂质体。
从科室分布来看,多西他赛主要集中于普通外科、肿瘤内科和呼吸内科;紫杉醇则集中于普通外科、妇科、呼吸内科和肿瘤内科。从患者角度来看,多西他赛使用患者依次为乳腺癌、肺癌和胃癌患者。紫杉醇使用患者依次为乳腺癌、胃癌、肺癌和卵巢癌患者。
国内制药企业对抗肿瘤药物的研发投入也在不断增加。从逐年增长的研发投入可以看出,中国医药制造业正加强对研发的投入力度。而从企业的研发产品来看,则正从简单的仿制向自主创新的产业方向发展。对于市场前景极好的抗肿瘤植物药来说,国内制药企业已经把研发重点专注于这一领域。
与会专家认为,开发针对中国人癌症特点的抗肿瘤药物是未来抢占肿瘤药物市场的关键。癌症死亡人数在全球迅猛上升。新型抗肿瘤药虽然价格高昂,但由于抗肿瘤临床用药需要迫切,其对某些肿瘤的靶向性疗效使其拥有较大的市场空间。
由于肿瘤疾病属于大病医保范围,较普通医保有更高的补偿额度。由于本类药物的价格普遍较高,医保药品的使用能从一定程度上减轻患者的负担,因此,纳入医保目录无疑将有利于药品销售。
抗肿瘤药,尤其是植物抗肿瘤药物市场的快速增长,激发国内药企的研发热情持续高涨,植物抗肿瘤药研发已成为国内企业抢占肿瘤治疗领域的制高点。
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2014年2月,全球第三大仿制药商阿特维斯(Actavis)宣布,计划以约250亿美元的价格收购森林实验室(ForestLab),以扩大其品牌药产品组合,并增强其在美国市场的竞争力。这是当年全球最大的一桩制药行业收购案,消息一出,立刻引发了市场的强烈反应。
随着各大制药公司畅销专利药的专利到期,产品线短缺和充足的现金流成为今年收购案频发的主要原因。为了增加收入,制药公司不仅通过裁员、重组和出售部分部门来节约成本,还战略性地参与收购。在收购目标的选择上,除了追求全球销量最好且呈现快速增长趋势的癌症药品种,罕见病药物也成为香饽饽。
阿特维斯通过一系列令人瞩目的并购,已成为全球第三大仿制药商,拥有750多个产品类型,主打泌尿外科、妇女生殖健康、肠胃道和皮肤疾病治疗等领域。此次收购森林实验室,阿特维斯有望增加其在中枢系统、心血管系统和呼吸系统等领域的产品研发。
森林实验室成立于1956年,总部位于纽约,是一家主要从事药品开发、制造和销售的公司。该公司通过自主研发、与其他公司合作以及参与收购,获得了包括抗抑郁药Lexapro在内的众多产品。然而,随着Lexapro专利到期,其销量在2013年大幅下滑90.9%。为了重振公司业绩,森林实验室今年1月以29亿美元的价格收购了Aptalis。但是,随着2015年另一个治疗阿尔茨海默病的畅销药Namenda的专利到期,公司未来的业绩预期引发了股东和代理人的分歧。
阿斯利康和辉瑞的并购传闻也引发了市场的关注。辉瑞曾于2012年以约2.5亿美元的价格获得了阿斯利康胃食管反流病药物耐信(Nexium)的非处方药(OTC)版本的全球独家权利。耐信曾是阿斯利康最畅销的药物,其专利已于2014年到期,转战OTC市场成为其续写传奇的新起点。
随着社会的发展和科技的进步,医疗行业正经历着前所未有的变革。药品生产质量管理规范(GMP)作为药品生产的基本准则,对于保障药品质量、提高公众用药安全具有重要意义。
新版药品GMP的实施,不仅加强了药品生产质量管理体系建设,还全面提升了从业人员的素质要求。这对于提高药品生产企业的整体管理水平,确保药品质量安全具有深远影响。
然而,在现实中,药品生产、流通、管理等方面仍存在诸多问题。以近期曝光的毒胶囊事件为例,暴露出部分企业未严格执行GMP规范,给公众用药安全带来严重隐患。因此,确保每一个药品生产企业都严格按照GMP规范进行生产,是保障老百姓用药安全的基本要求。
此外,药品作为特殊商品,其生产全过程应完全符合质量管理规范。这不仅关系到药品的安全性和疗效,也关系到医疗需求和安全用药。在当前医药卫生体制改革的关键时期,药品生产流通秩序的规范与药品生产供应保障与人民群众日益增长的健康需求之间的矛盾亟待解决。
面对市场竞争和产业升级,企业只有不断进行自我更新、自我排查、自我管理和自我监督,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。新版GMP规范的实施,对企业生产软件、生产控制与管理及生产流程加强规范与监督,促使企业不断自我改革、顺应市场。
在新一轮的药品生产过程中,企业应紧跟国家对于药品生产质量安全与提高的需求,不断进行自我研发、创新。这不仅有助于提升企业核心竞争力,也有利于满足市场对于基本药品的需求,为公众提供安全、有效、适用的药品。
总之,药品生产质量管理规范的实施,对于提高药品质量、保障公众用药安全具有重要意义。企业应充分认识到GMP规范的重要性,不断加强自身管理,为我国医药产业的健康发展贡献力量。
中医药作为中华民族的瑰宝,承载着丰富的文化底蕴和独特的医学模式,近年来在世界范围内越来越受到关注。为了推动中医药事业的发展,第五届中医药发展论坛于2010年8月7日在北京国家会议中心隆重开幕。本次论坛由中国民族卫生协会、中华国际医学交流基金会等多家机构联合主办,吸引了来自全国各地的专家学者和业内人士参与。
论坛期间,多位知名专家和学者发表了精彩演讲,分享了中医药在疾病治疗、健康管理、国际交流等方面的最新研究成果和实践经验。例如,中国工程院院士李连达就中医理论现代化进行了深入探讨,为中医药的创新发展提供了新的思路。此外,还有多位专家就中医药在心血管疾病、肿瘤、糖尿病等领域的应用进行了专题报告。
除了学术交流外,论坛还举办了中医药产品展示、国际交流合作等活动,为中医药产业的创新发展搭建了平台。许多国内外知名企业和机构纷纷参与,展示了他们的最新产品和技术,为中医药走向世界提供了有力支持。
总之,第五届中医药发展论坛的成功举办,不仅为中医药事业的发展注入了新的活力,也为推动中医药国际化进程奠定了坚实基础。
以下是一些与论坛内容相关的扩展内容:
1. 中医药在心血管疾病治疗中的应用:中医药在调节血压、改善血脂、抗炎等方面具有独特优势,可有效改善心血管疾病患者的症状。
2. 中医药在肿瘤治疗中的应用:中医药可通过调节免疫功能、减轻化疗副作用等途径,提高肿瘤患者的生存质量。
3. 中医药在糖尿病治疗中的应用:中医药可通过调节血糖、改善胰岛素敏感性等途径,辅助治疗糖尿病。
4. 中医药在健康管理中的应用:中医药可通过调整人体阴阳平衡、增强体质等途径,预防疾病、延缓衰老。
5. 中医药国际化发展:通过加强国际合作、推广中医药文化,提高中医药的国际影响力。
近年来,宁夏药品集中采购工作取得了显著成效,然而,部分药品生产企业因价格等因素出现不供货或不正常供货的情况,严重影响了医疗卫生机构的临床用药。为规范药品采购市场,保障医疗机构用药需求,宁夏自治区药招办于6月20日发布了《关于处理部分不正常供货中标药品生产企业的通知》。
通知指出,对无法按中标价格正常供货的氨苄西林钠等76个品规的药品进行废标处理,并给予取消中标资格、扣除履约保证金的处理。此举旨在警示相关企业,规范药品采购市场,保障医疗机构用药需求。
废标处理的药品将实行直接挂网采购,由各配送企业积极联系相关药品生产企业,足量采购和配送,确保临床用药。医疗机构可根据临床需求向配送企业网上申购相关药品,采购价格由医疗机构、配送企业、生产企业协商谈判确定。
这一举措充分体现了宁夏自治区药招办对药品采购市场的严格监管,以及对医疗机构用药需求的重视。同时,也提醒了药品生产企业,要严格遵守市场规则,诚信经营,保障人民群众用药安全。
在此次事件中,我们看到了政府部门在保障医疗机构用药需求方面的决心。对于不正常供货的药品生产企业,我们将持续关注其后续整改情况,以确保医疗机构用药需求得到充分保障。
此外,此次事件也提醒了医疗机构,要加强对药品采购的监管,确保药品质量,保障患者用药安全。对于不正常供货的药品,医疗机构应及时上报相关部门,共同维护药品采购市场的秩序。
总之,宁夏药品集中采购工作的持续推进,将为医疗机构用药提供更加稳定、可靠的保障。在政府部门、药品生产企业、医疗机构共同努力下,药品采购市场将更加规范,人民群众用药安全将得到更加有力的保障。
近年来,随着中国医药市场的蓬勃发展,越来越多的外资制药巨头开始关注并布局国内创新药市场。以默克雪兰诺为代表的外资药企纷纷与国内创新药物研发企业展开合作,共同开发新型药物,为患者带来更多治疗选择。
默克雪兰诺作为全球知名的医药企业,近年来积极拓展中国市场,与国内创新药物研发企业合作开发新型药物。例如,默克雪兰诺与百济神州合作开发BeiGene-290,预计双方将共同投入大量资金进行研发,如果成功,百济神州将获得丰厚回报。
百济神州作为国内创新药物研发的领军企业,近年来取得了显著成果。除了与默克雪兰诺的合作,百济神州还与和记黄埔医药、贝达药业等企业建立了合作关系,共同推进创新药物的研发。这些合作不仅为患者带来了更多治疗选择,也为国内制药行业注入了新的活力。
除了默克雪兰诺和百济神州,还有许多外资药企开始关注中国创新药市场。例如,和记黄埔医药与阿斯利康、强生、雀巢、礼来等企业建立了合作关系,共同开发新型药物。这些合作将有助于推动中国创新药物的研发进程,提高中国制药行业的整体竞争力。
创新药物的研发需要大量资金和长期投入,这对国内制药企业来说是一个挑战。然而,随着中国医药市场的不断壮大,越来越多的创新药物研发企业开始涌现,为中国制药行业的发展注入了新的动力。
未来,随着外资药企的进一步布局和中国创新药物研发企业的崛起,中国医药市场将迎来更加繁荣的发展。
近年来,中药行业在发展过程中逐渐展现出其独特的优势和价值。2013年,随着中药调价窗口的临近,中药独家品种的价格管理思路或将发生转变,引发行业关注。
首先,国家明确提出,中药独家品种试行国家统一定价,也可以省为单位直接与药品生产企业议定采购数量和价格。这一举措旨在规范中药价格,保障患者用药安全。
其次,中成药价格调整窗口已基本形成。自2011年开始的医保药品价格调整周期,化学药基本以1月初呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的价格调整收尾,中成药品种2013年开始价格调整的时间窗口已基本形成。
值得注意的是,与化学药物直接调整最高零售价不同,中药独家品种或将更多地引入市场机制,通过谈判的方式确定采购量价。这将对中药独家品种的议价能力产生一定影响。
尽管如此,业界仍然看好基药中药独家品种的市场前景。一方面,谈判中独家品种的议价能力仍在;另一方面,基层市场的蛋糕已通过康缘热毒宁等产品的高增长逐渐表现出来。
此外,中成药价格调整思路和方式目前仍处于各部门间讨论阶段。预计价格有升有降,独家品种降幅或在5%~15%之间,低于平均水平。
总体来看,中药独家品种在2013年的市场前景仍然被看好。随着国家政策的支持和发展,中药行业有望迎来新的发展机遇。
2018年8月12日至15日,中国健康产业合作与发展论坛(西普会)在海南博鳌隆重召开。作为医药工业百强34强和行业优秀品牌企业,济川药业再次受邀参会,展示了其在中医药领域的最新成果和发展规划。
在大会上,济川药业集团董事长曹龙祥与多位连锁药店负责人就健康产业发展等前沿问题进行深入交流。曹龙祥董事长介绍了公司发展中西医药、中药药妆、中药保健“三大产业”的举措和规划,赢得了与会人员的认可和赞誉。
济川药业在会上展示了“三大产业、五大领域、十大品种”的产品群,包括蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊(济诺)、小儿豉翘清热颗粒(同贝)、蛋白琥珀酸铁口服溶液(盛雪元)等明星产品。这些产品以其独特的疗效和良好的口碑,受到了与会人员的广泛关注和好评。
在参展期间,济川药业工作人员积极推介企业明星产品和研发新品,展示了济川药业在继承和发扬中医药、开拓市场等方面的决心和信心。公司致力于通过“四大渠道”(医院、药店、诊所、商超)为消费者提供更优质的健康产品和服务。
西普会由中康资讯主办,是医药零售行业极具影响力的年度盛事。本次大会汇聚了政府官员、医改专家、医药工商企业家等5000多名代表,共同探讨中国健康产业的发展趋势和机遇。
信邦制药近期股价连续回调,主要受市场对其新药人参皂苷_Rd研发进度和市场竞争担忧的影响。然而,随着该药进入国家药审中心审评阶段,市场对其获批的信心逐渐增强,股价有望迎来反弹。
人参皂苷_Rd是一种从中药材三七中提取的天然活性成分,具有抗血栓、抗炎、抗氧化等作用。多项临床研究证实,该药对脑卒中等脑血管疾病具有显著疗效,有望成为治疗该疾病的新选择。
信邦制药在中药研发方面具有丰富经验,其产品线涵盖心脑血管、消化系统、神经系统等多个领域。除了人参皂苷_Rd,公司还在积极研发其他创新药,如治疗糖尿病的GLP-1受体激动剂等。
此外,信邦制药还积极拓展国际市场,与多家国际药企合作,共同开发新药。公司表示,未来将继续加大研发投入,推动创新药研发进程。
除了新药研发,信邦制药还通过收购等方式拓展产品线。近期,公司拟收购江苏健民制药有限公司部分股权,进一步丰富其产品线,提高市场竞争力。
总体来看,信邦制药未来发展前景可期。尽管短期内股价可能受到市场波动影响,但长期来看,公司有望凭借其创新药研发能力和市场拓展能力,实现业绩持续增长。
近年来,随着我国医药产业的快速发展,药品临床试验数量逐年攀升。然而,临床试验数据真实性问题也日益凸显。为了保障药品研发质量,黑龙江省局积极开展药品临床试验数据核查工作,取得了显著成效。
一、严明要求,积极引导自查
黑龙江省局高度重视药品临床试验数据核查工作,将“严”字当头、“实”字领先作为工作原则。首先,要求省内企业深刻认识到临床试验数据自查核查的重要性,增强自查的自觉性和主动性。其次,组织政策解读人员深入企业,点对点传达政策和要求,帮助企业分析研判,确保自查工作顺利开展。
二、严密组织,专家督促核查
为确保核查工作质量,黑龙江省局组织成立了4个专项推进组,深入企业现场推动核查工作。同时,安排专人帮助企业理清历史申报资料,对涉及的37个品种进行复核,保证复核结果的真实性。针对上报品种临床试验参与家数多、分布省份广等实际情况,抽调省内专家进行“盲评”和交叉复核,确保核查结果的客观公正。
三、严格标准,全面深入核查
黑龙江省局从提升药品临床研究水平、保障药品研发质量的角度出发,对申报品种的核查向省内临床试验基地承接的品种进行延伸。同时,组织对省内6家药物临床试验机构进行现场检查,严格督查临床试验管理体系运行、具体项目进展实施、试验数据溯源和整改问题。在检查过程中,除重点检查117号公告中提及的7项内容外,还增加了具体项目临床试验方案的执行情况、本机构自查情况、《药物临床试验质量管理规范》执行情况等检查内容,确保核查工作的全面性和深入性。
总之,黑龙江省局在药品临床试验数据核查工作中取得了扎实成效,为我国药品研发质量的提升做出了积极贡献。
糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病,影响着全球数亿人的健康。新药研发是一个漫长而复杂的过程,从实验室研究到最终上市平均需要12年的时间。在这个过程中,国际多中心临床试验发挥着至关重要的作用。
翁建平教授指出,参与领导国际多中心临床试验具有五大收益。首先,可以快速收集大量受试者,加快新药研发进程。其次,多中心试验的结果具有更广泛的意义,并能确保其信度和效度。此外,多中心试验还能提高临床试验设计、执行和分析评估水平,提升本机构的研究能力。同时,积极参与国际多中心临床试验还能提升我国在国内外医学领域的地位和影响力。
中国参与国际多中心临床试验具有明显优势。首先,中国拥有庞大的患者群体,为新药研发提供了丰富的资源。其次,中国GCP(药物临床试验质量管理规范)要求与国际接轨,有利于国际多中心临床试验的开展。此外,中国研究机构在临床试验管理、设计和执行方面积累了丰富经验。
通过参与国际多中心临床试验,中国可以为全球新药研发贡献力量。同时,国内患者也能更快地享受到新药带来的益处。这对于推动我国医药事业的发展,提升人民健康水平具有重要意义。
总之,国际多中心临床试验是推动新药研发的重要手段。我国应充分发挥自身优势,积极参与其中,为全球新药研发贡献力量,让更多患者受益。