近年来，随着人们对中医药的日益关注，中药质量问题也逐渐成为公众关注的焦点。从中药材的种植、加工、储存到药品的流通、销售，各个环节都存在着潜在的质量风险。

首先，中药材的种植环节是影响中药质量的关键因素之一。农药残留、重金属污染、土壤污染等问题都可能对中药材的品质造成影响。此外，中药材的加工和炮制过程也容易受到人为因素的影响，如操作不规范、工艺落后等，导致中药成分不稳定，影响药效。

其次，药品的流通环节也存在着诸多风险。一些不法商家为了追求利润，可能采取掺假、伪造等手段，将劣质药品流入市场。此外，药品的储存和运输条件不达标，也可能导致药品变质，影响其安全性。

为了保障中药质量，相关部门和企业需要采取以下措施：

1. 加强中药材种植、加工、储存等环节的监管，确保中药材的品质；

2. 严格药品生产、流通、销售等环节的质量控制，防止劣质药品流入市场；

3. 建立健全药品追溯体系，实现药品来源可追溯、去向可查询；

4. 加强中药研发，提高中药质量和疗效；

5. 加强公众宣传，提高公众对中药质量的认知。

总之，中药质量问题不容忽视。只有通过多方面的努力，才能确保中药质量安全，让消费者用得放心。

在漫长的历史长河中，我国对药物的研究与应用积累了丰富的经验。早在《神农本草经》中，古人就将药物分为三品，并对一些药物的毒副作用有了初步的认识，提出了合理用药、安全用药的理念。

随着现代医学的不断发展，对药物不良反应的监控日益受到重视。近期，巨能钙含有少量双氧水的事件再次引发了公众对药品安全的关注。这提醒我们，药品的不良反应往往具有潜伏期长、涉及范围广的特点，因此在实际应用过程中，及时发现并上报不良反应至关重要。

回顾我国药品不良反应监测的历史，1989年卫生部成立了不良反应监测中心，2003年才在全国范围内建立起相应的监测系统。但由于政府投入有限，监测系统难以有效运转。此外，药品不良反应的监测需要长期的观察与报告，才能形成完整的档案，分析不良反应比率、波及范围和危害程度。

在药品不良反应监测方面，我国仍存在一些问题，如监测体系不完善、信息收集渠道不畅、缺乏有效的补偿救济机制等。为了保障公众用药安全，我们需要不断完善药品不良反应监测体系，提高监测效率，并建立健全补偿救济机制。

此外，我们还应加强对公众的用药教育，提高公众对药品不良反应的认识，鼓励公众积极参与不良反应报告。同时，药品生产企业也应承担起社会责任，加强药品质量控制，确保药品安全。

展望未来，我们期待我国药品不良反应监测体系不断完善，为公众用药安全保驾护航。

近年来，随着生物技术的飞速发展，生物技术药物在治疗多种疾病方面展现出巨大的潜力。然而，我国生物技术药物产业仍面临诸多挑战，其中产权保护与激励机制不足尤为突出。

首先，我国缺乏完善的生物仿制药政策。生物仿制药是指与原研药具有相同活性成分、相同质量、相同疗效、相同安全性的药品，但由于生物药物的特殊性，其结构与原研药存在差异，无法做到完全相同。因此，我国尚无生物仿制药上市，这限制了生物药物的可及性和成本控制。

其次，知识产权保护力度不足。在生物技术药物研发过程中，研发投入巨大，需要强有力的知识产权保护来保障研发成果的回报。然而，我国在知识产权保护方面存在漏洞，导致一些企业可以轻易模仿他人研究成果，导致创新动力不足。

此外，政策激励不足也制约了生物技术药物产业的发展。我国生物技术药物产业仍处于起步阶段，需要政府出台一系列政策措施，鼓励企业加大研发投入，推动产业快速发展。

针对以上问题，我国应采取以下措施：完善生物仿制药政策，建立与国际接轨的监管体系；加强知识产权保护，为生物技术药物研发提供有力保障；加大政策激励力度，鼓励企业加大研发投入。

总之，我国生物技术药物产业具有巨大的发展潜力，但需要克服产权保护与激励机制不足等瓶颈问题，才能实现产业快速发展，为患者提供更多优质的治疗选择。

近年来，我国医药行业取得了长足的进步，但药品质量问题依然备受关注。根据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会发布的《影响药品质量差异的主要因素分析》报告，我国已批准上市的药品存在明显的质量差异。报告从监管、产业政策和企业自身层面分析了造成这种差异的原因。

首先，药品标准的落后是导致质量差异的重要原因之一。目前，我国共有16695个药品标准，其中《中国药典》仅收载了4567个品种，仅占药品标准品种总量的27%。而美国药典收载了约批准上市的80%药品标准。这说明我国药品标准体系仍有待完善。

其次，仿制药再评价工作滞后也是导致质量差异的原因之一。目前，我国现有18.9万余张药品的上市许可中，94.7%均为2007年实施新的《药品注册管理办法》之前发放。这些产品仿制药占绝大多数且多数没有与被仿制品进行对照性研究，只有极少数产品进行了生物等效性试验研究。

此外，国产制剂与进口药品不合格率相差30倍，也反映出我国药品质量的现状不容乐观。低质量的药品相比高质量的药品有着巨大的成本优势，当监管标准允许这种低质量产品的存在时，企业往往缺乏提升质量的动力。

为了提高我国药品质量，需要从以下几个方面入手：

1. 完善药品标准体系，提高药品标准的科学性和权威性。

2. 加强仿制药再评价工作，确保仿制药质量。

3. 提高监管力度，加大对违法行为的惩处力度。

4. 加强企业自律，提高企业质量意识。

5. 提高消费者用药知识，引导消费者理性用药。

近年来，随着人们对心血管健康的关注，胆固醇药物在临床治疗中发挥着越来越重要的作用。其中，辉瑞的胆固醇药物Lipitor（立普妥）凭借其显著的疗效和良好的安全性，成为了全球销量最高的处方药之一。然而，近日，Lipitor的专利却遭遇了新的挑战，这将对辉瑞的营收和市场地位产生怎样的影响呢？

据悉，印度制药企业南新（Ranbaxy）于2004年9月向法院提起诉讼，旨在撤销Lipitor的专利。这一诉讼的背景是，近年来，印度制药企业通过仿制药进入国际市场，对原研药企业构成了巨大的挑战。南新公司正是利用了这一策略，试图通过仿制Lipitor进入美国市场。

事实上，Lipitor的市场前景非常广阔。据统计，全球降胆固醇药物市场规模已超过180亿美元，并以每年20%的速度增长。而Lipitor作为全球销量最高的胆固醇药物，其专利保护期至2009年。因此，南新公司的诉讼无疑给辉瑞带来了巨大的压力。

除了来自印度的挑战，辉瑞的Lipitor还面临着来自其他制药企业的竞争。例如，阿斯利康的Crestor（克瑞斯托）也是一种用于降低胆固醇的药物，其市场表现也相当出色。这使得Lipitor的市场份额受到一定程度的挤压。

此外，近年来，印度制药企业通过仿制原研药进入国际市场，引发了国际社会的广泛关注。一些国家甚至对印度的仿制药采取了限制措施。然而，印度制药企业凭借其低成本的优势，仍然在国际市场上占据了一定的份额。

总之，辉瑞的Lipitor专利遭遇挑战，不仅对其营收和市场地位产生影响，也引发了人们对印度制药企业仿制行为的关注。未来，这一事件的发展值得我们持续关注。

近年来，我国医疗行业在药品使用方面进行了诸多改革，其中，控制辅助性用药使用成为医院医药改革的重要工作之一。为了规范药品使用，减轻患者负担，国务院70号文《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》明确提出，建立处方点评和医师约谈制度，重点监控辅助用药、医院超常使用的药品，明确医师处方权限，规范用量。

近期，北京市医管局发布通知，将部分药物确定为“辅助用药”管理，要求医疗机构在使用中注意用量。此次列入“辅助用药”清单的均为注射剂，且为临床使用量较大的“大品种”。

（图为21个注射剂列入“辅助用药”目录）

在以往药品市场中，一些安全性好、治疗疾病宽泛、临床适用科室广的注射剂成为临床用药的“大热门”。其中，不乏用于“辅助性治疗”的药品，被称为“中国神药”。然而，随着对辅助性用药的管控和限制，这些品种将面临限方限量，甚至被医院砍掉的命运。

据了解，这些被列入辅助用药的产品，在临床医生中普遍获得了认可，但由于国内企业普遍缺乏对临床研究和临床证据的积累，想拿出证据来证明其有效性也存在困难。这无疑给企业带来了巨大的市场危机。

分析人士指出，从北京市限制辅助用药目录中可以得出以下几点：

1. 没有明确疗效，用药科室随意的“大牛品种”未来将逐步被限制，这也是一个趋势。

2. 独家或2家的注射剂大品种（不论中药、化药）占有医保的比重相当大，因此未来被列入重点监控很正常。

3. 北京市辅助用药限制目录已经警示了各地大小代理商，即将到来的各个省招标，代理商选择品种需要“多元化”，不要只盯注射剂、万能药，要注意组合拳，临床药效、专科特效药、口服特效药、妇儿科药、有疗效的基低药都要配备。

近年来，随着国家对药品生产质量监管力度的不断加大，GMP证书的收回成为了一种常见的监管手段。据国家食品药品监督管理局公布，今年以来，已有50多家生产企业、批发企业以及医疗器械企业因飞检不合格而被收回GMP证书，其中13家企业因生产中成药或中药饮片不符合相关规定而成为重灾区。

5月3日，国家食品药品监督管理局发布通知，依法收回河南省康华药业股份有限公司、江苏平光信谊（焦作）中药有限公司的《药品GMP证书》，并对企业涉嫌违法违规生产的行为进行立案查处。据悉，这两家企业均存在生产过程中违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定的行为。

据了解，今年以来，总局共对50多家企业进行了飞检，其中13家企业被收回GMP证书。在这13家企业中，有7家企业在生产中成药或中药饮片过程中存在不符合规定的行为。这反映出当前中成药生产领域存在一些突出问题，如原材料成本上涨、生产工艺不规范、质量把控不严格等。

原材料成本上涨是导致中成药生产成本上升的重要原因之一。部分企业为了降低成本，采取以次充好、不投料或少投料等方式，严重影响了药品质量。此外，部分企业在生产工艺上存在偷工减料现象，如不进行蒸馏提取挥发油、将“醇提”变为水煎煮提取等，导致成药中有效成分含量不足。

为了提高药品质量，总局近年来频出重拳，对违规企业进行严厉查处。2016年，总局共收回GMP证书171张，发回104张。业内人士表示，未来总局在飞检方面的力度将有增无减，企业应自觉按照GMP标准，规范生产，确保药品质量。

此外，消费者在购买中成药时，也应提高警惕，选择正规渠道购买，并关注药品的生产批号、生产日期等信息，确保药品质量。

近日，江西省公布了《江西省基本药物增补目录》(2013版)公示稿，该目录新增了228个品种，其中化学药品和生物制品增补119个品种，中成药增补109个品种。这标志着江西省正式加入了全国基药增补的行列，并且中成药占比从40%提升至48%，成为全国第五个公布基药目录的省份。

在增补的品种中，化学药品方面增加了氨基糖苷类、喹诺酮类和抗病毒等品类，中成药则增加了内科用药的止血剂、调脂剂，妇科用药的扶正剂、消肿散结剂和儿科用药的消导剂。其中，江西本土企业产品成为新增品种的最大受益者。

值得注意的是，在新增的109种中成药中，独家品种、独家剂型和独家品规共有84种，其中江西企业生产的产品达到36种。例如，江西普正药业的6个品种被纳入，其中包括全杜仲胶囊、裸花紫珠颗粒、妇女痛经颗粒和红花逍遥片等剂型独家品种，以及江西济民可信的康莱特注射液和江西青峰药业的喜炎平注射液等中药注射剂。

此外，在化学药品方面，相较于307版基药目录，本次江西增补刨除了520国家目录与原307版增补226种的化学品种，化药实际新增30个品种。其中，30%为抗生素，新增的品种包括氨苄西林舒巴坦、奥硝唑、吡哌酸、氯唑西林、头孢羟氨苄、小诺霉素、依替米星等。另外，还对麻醉药、呼吸系统、循环系统用药进行了小幅增补。

总体来看，江西省的基药增补与青海、甘肃等省保持一致，但未超出广东的力度。这或许与更多省份的增补结果相当。

从全国范围来看，各省基药增补呈现出地方特色更加明显的趋势。除了江西、重庆等省份外，北京、上海、浙江、山东、江苏等省份的基药增补情况也各有特点。其中，北京、上海维持307目录增补原状；浙江明确严格控制独家品种和抗生素产品，并传闻新增30个品种左右；山东尚不确定是否增补，有传闻新增10个品种左右；江苏则明确只进不出；广东实际执行基药品种达近千种。

未来，各省基药增补和招标将更加注重地方特色，中成药大比例增补、独家品种居多以及地方保护等特点仍将延续。这将对基药整体市场产生分散化趋势，并促使具有地方特色的增补目录不断涌现。

近年来，我国医药工业发展迅速，规模不断扩大。最新公布的《2013年度中国医药工业百强榜》显示，百亿规模以上的医药工业企业数量再创新高，达到11家。

榜单显示，广州医药集团有限公司和修正药业集团股份有限公司位居前两位，主营收入均超过400亿元。此外，扬子江药业集团有限公司、华润医药控股有限公司等10家企业也进入百亿俱乐部。

在50亿至100亿元规模的企业中，数量从上届的19家增长到25家。而主营收入50亿元以下的企业数量则有所下降，从上届的72家减少到64家。

这份榜单由工业和信息化部中国医药工业信息中心发布，旨在全面反映我国医药工业的发展现状和竞争格局。

从榜单中可以看出，我国医药工业在规模和竞争力方面都取得了显著进步。未来，随着我国医药产业的不断发展，百亿规模以上的企业数量有望继续增长。

近年来，随着医疗科技的飞速发展，医疗服务体系正经历着巨大的变革。医改的深入开展和新兴技术的应用，为医疗行业带来了前所未有的机遇。

近日，甲骨文健康科学产品策略媒体交流会在上海甲骨文总部成功举办。会上，甲骨文健康科学全球事业部产品策略全球副总裁James Streeter和北亚区总经理Jeff Lam分享了甲骨文在医疗健康科学产业的发展现状和未来规划。

Jeff Lam介绍，甲骨文健康科学事业部专注于为药企和医疗产品提供定制化解决方案。其E-clinical整合平台能够监控和记录药品研发的全流程，从研发计划到临床试验，再到药品审批，都能提供数据支持和分析。

James Streeter指出，全球医疗行业面临着数据透明度、主数据管理、医生支付模式等挑战。甲骨文通过ClinicalOne等创新产品，帮助药企提高研发效率，降低成本，并提升全球临床研究的质量和速度。

甲骨文还针对医生和医院，提供了Healthcare系列产品，包括医疗分析、医疗服务整合等解决方案。在药企方面，甲骨文不断投资和改进核心系统，包括临床实验规划、设计、实施、递交申请和产品获批等各个环节。

未来，甲骨文将继续创新，通过移动医疗连接器、患者电子医疗护理数据、医疗科学网络等技术，为患者提供更优质的医疗服务。