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药质量问题频现 扫清“盲区”才能国际化

药质量问题频现 扫清“盲区”才能国际化
发表人:疾病解码者

近年来,随着人们对中医药的日益关注,中药质量问题也逐渐成为公众关注的焦点。从中药材的种植、加工、储存到药品的流通、销售,各个环节都存在着潜在的质量风险。

首先,中药材的种植环节是影响中药质量的关键因素之一。农药残留、重金属污染、土壤污染等问题都可能对中药材的品质造成影响。此外,中药材的加工和炮制过程也容易受到人为因素的影响,如操作不规范、工艺落后等,导致中药成分不稳定,影响药效。

其次,药品的流通环节也存在着诸多风险。一些不法商家为了追求利润,可能采取掺假、伪造等手段,将劣质药品流入市场。此外,药品的储存和运输条件不达标,也可能导致药品变质,影响其安全性。

为了保障中药质量,相关部门和企业需要采取以下措施:

1. 加强中药材种植、加工、储存等环节的监管,确保中药材的品质;

2. 严格药品生产、流通、销售等环节的质量控制,防止劣质药品流入市场;

3. 建立健全药品追溯体系,实现药品来源可追溯、去向可查询;

4. 加强中药研发,提高中药质量和疗效;

5. 加强公众宣传,提高公众对中药质量的认知。

总之,中药质量问题不容忽视。只有通过多方面的努力,才能确保中药质量安全,让消费者用得放心。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

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  • 近年来,我国民族医药发展迅速,在疾病防治、养生保健等方面发挥着越来越重要的作用。然而,由于种种原因,许多优秀的民族药尚未纳入医保目录,导致患者负担过重,民族医药发展受限。本文将从多个角度探讨如何扶持民族医药发展,让更多民族药纳入医保,为人民群众健康保驾护航。

    一、民族医药的优势

    1. 资源丰富:我国地域辽阔,民族众多,拥有丰富的药用植物资源。这些资源为民族医药发展提供了物质基础。

    2. 独特疗效:许多民族药在治疗常见病、多发病方面具有显著疗效,且毒副作用小。

    3. 养生保健:民族医药注重养生保健,强调预防为主,符合现代健康理念。

    二、民族药未纳入医保的原因

    1. 研发投入不足:民族药研发周期长,投入成本高,企业研发积极性不高。

    2. 评价体系不完善:目前,民族药的评价体系尚不完善,难以与国际接轨。

    3. 政策支持力度不够:相比西药,民族药在政策支持方面存在差距。

    三、如何扶持民族医药发展

    1. 加大政策支持力度:政府应制定一系列政策措施,鼓励民族药研发和生产,提高民族药质量。

    2. 完善评价体系:建立科学、规范的民族药评价体系,提高民族药准入门槛。

    3. 加强产学研合作:鼓励企业与高校、科研院所合作,推动民族药研发创新。

    4. 宣传推广民族医药:加大对民族医药的宣传力度,提高公众对民族医药的认知度和认可度。

    5. 让更多民族药纳入医保:根据民族药的特点和疗效,逐步将符合条件的民族药纳入医保目录,减轻患者负担。

  • 近年来,中医药行业在发展过程中面临着诸多挑战,其中中医药法的缺失成为制约其发展的关键因素。本文将从中医药法的立法方向、监管与保护的关系等方面展开讨论,探讨中医药法如何助力中医药行业实现可持续发展。

    一、中医药法立法方向

    1. 强化监管,规范市场秩序

    中医药法应着重于监管,通过建立健全法律法规体系,规范中医药市场秩序,打击假冒伪劣、虚假宣传等违法行为,保障患者用药安全。

    2. 促进创新,提升产业竞争力

    中医药法应鼓励中医药研发创新,支持中药新药研发和传统工艺传承,提升中医药产业的整体竞争力。

    3. 推动国际化,拓展海外市场

    中医药法应支持中医药国际化发展,推动中医药走向世界,提升中医药的国际影响力。

    二、监管与保护的关系

    1. 监管是保护的基础

    监管是保护中医药发展的基础,只有通过监管,才能确保中医药市场的健康发展,保障患者用药安全。

    2. 保护是监管的目的

    监管的最终目的是为了保护中医药的发展,通过规范市场秩序、促进创新、推动国际化等手段,为中医药发展提供有力保障。

    三、中医药法立法的意义

    1. 保障患者用药安全

    中医药法通过规范市场秩序,打击违法行为,保障患者用药安全,提高患者对中医药的信任度。

    2. 促进中医药产业发展

    中医药法通过鼓励创新、提升产业竞争力,推动中医药产业实现可持续发展。

    3. 提升中医药国际影响力

    中医药法通过推动国际化,拓展海外市场,提升中医药的国际影响力,增强民族自信心。

  • 葛花,又称野葛花,是中药材中的一种,具有多种药用和食用价值。其花朵颜色多样,质地柔软细腻,具有清热解毒、生津止渴、开胃消食等功效,适用于治疗烦热、口渴、醉酒等症状。但脾胃虚寒、腹泻者不宜食用。使用时,可用水冲泡或与其他药材配伍煎煮。保持饮食均衡,出现不适症状应及时就医。

  • 近年来,随着中药材和中药饮片市场的快速发展,伪劣产品充斥的现象日益严重,给患者的用药安全带来了严重隐患。为了规范市场秩序,保障患者用药安全,国家食品药品监督管理局发布了《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》,对中药饮片的生产、销售、使用等环节提出了明确要求。

    通知明确要求,生产中药饮片的企业必须选用符合药品质量要求的包装材料和容器,并确保包装上的标签注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等信息。同时,中药饮片在发运过程中必须进行包装,每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等,并附有质量合格的标志。

    此外,通知还要求各级食品药品监管部门加强对中药饮片生产、销售、使用的监督检查,对不符合规定的中药饮片,一律不准销售。这将有助于规范中药饮片市场秩序,提高中药饮片质量,保障患者用药安全。

    然而,仅靠监管措施还不足以完全解决中药饮片市场存在的问题。中药饮片的质量问题涉及到种植、加工、储存等多个环节,需要各方共同努力,才能从根本上解决问题。

    首先,要加强中药材的种植管理,推广规范化种植技术,提高中药材质量。其次,要加强中药饮片加工环节的管理,严格执行炮制规范,确保中药饮片质量。再次,要加强中药饮片储存环节的管理,防止中药饮片发生霉变、虫蛀等问题。最后,要加强中药饮片销售环节的管理,规范经营行为,打击假冒伪劣产品。

    总之,加强中药饮片管理,保障患者用药安全,需要政府、企业、医疗机构、消费者等多方共同努力。

  • 癌症,这个可怕的词汇,让无数家庭陷入痛苦。传统的癌症诊治方式,先诊断后治疗,往往让患者承受巨大的痛苦。但近年来,一项由哈尔滨工业大学与北京大学联合研发的新技术——金纳米微胶囊,有望为癌症患者带来新的希望。

    金纳米微胶囊,直径仅有4微米,外壳由黄金制成,内核是高分子有机物。在诊治过程中,金纳米微胶囊可以发挥双重作用:一方面,内核作为造影剂,增强超声成像效果,提高诊断准确率;另一方面,黄金外壳可以促进人体吸收红外光,将光能转化为热能,烧死癌细胞。

    传统癌症诊治过程中,诊断和治疗是两个独立的过程,需要分别使用不同的药物。而金纳米微胶囊的出现,有望将诊断和治疗合二为一,提高治疗效果,减轻患者痛苦。

    金纳米微胶囊的应用前景十分广阔。除了癌症,它还可以应用于其他疾病的治疗,如心血管疾病、神经退行性疾病等。相信在不久的将来,金纳米微胶囊将为更多患者带来福音。

    以下是一些与金纳米微胶囊相关的科普知识:

    • 金纳米微胶囊的制备方法
    • 金纳米微胶囊在癌症治疗中的应用
    • 金纳米微胶囊的安全性评估
    • 金纳米微胶囊与其他癌症治疗方法的比较
    • 金纳米微胶囊在临床应用中的挑战和机遇

    总之,金纳米微胶囊作为一种新型癌症诊治技术,具有广阔的应用前景。让我们期待这项技术为更多患者带来希望。

  • 百特医疗,一家拥有80多年历史的世界知名医疗器械公司,近日宣布在华投资3.5亿人民币,设立全球首家研发中心。这一举措标志着百特医疗在中国市场加大科研创新力度,以满足中国患者日益增长的医疗需求。

    苏州研发中心的成立,将为百特医疗带来新的发展机遇。该中心占地近10,000平方米,拥有130名研发人员,专注于配方开发、分析化学、工艺开发、包装及材料开发等领域。

    百特医疗一直致力于研发创新,为中国患者提供优质的医疗产品和服务。自1989年进入中国市场以来,百特医疗不断引入先进的医疗技术,如腹膜透析疗法、静脉输液软袋等,为中国医疗事业做出了积极贡献。

    中国医疗行业正处于快速发展阶段,对医疗创新的需求日益增长。百特医疗苏州研发中心的成立,将有助于提高中国医疗行业的创新水平,培养科技研发人才,为患者提供更多优质的医疗选择。

    百特医疗苏州研发中心的建立,不仅有利于提升百特医疗自身的研发实力,也将为中国医疗行业的发展注入新的活力。我们期待百特医疗苏州研发中心在未来为中国医疗事业做出更大的贡献。

  • 近年来,随着医药产业的快速发展,越来越多的企业开始关注药品研发和生产。然而,在药品研发过程中,生产批件的申请却成为了一道难题。本文以海思科为例,探讨了药品生产批件申请失利对企业发展的影响,并分析了轻资产模式在医药产业中的应用。

    海思科是一家以研发驱动的上市药企,其产品线涵盖了多个领域。然而,近期海思科在药品生产批件申请方面遭遇了挫折。国家食药监局网站显示,海思科在SFDA处于审批状态的三项药品申请,在CDE层面已“终止审批程序”。这三项药品分别为注射用夫西地酸钠、注射用脂溶性维生素(II)和转化糖注射液,均为6类化学仿制药。市场原本预期这三个产品在年底前有望获得生产批件,如今落了空。

    尽管如此,海思科并没有因此受到太大影响。事实上,今年以来海思科已经一口气获得3个产品批件。目前公司在研品种有32个,其中1类新药2个、2类新药1个、3类新药20个。本次未获批的3个品种均属于6类新药,对公司影响微乎其微。

    海思科的发展要点在于将资源集中于研发,充分利用中国医药工业产能过剩的现实,走一条轻资产运营的路子。具体来说,就是海思科将产品交由合作的生产企业申请生产批件并进行生产,海思科负责产品的全国独家代理销售。这种模式有利有弊,在海思科看来,其最大的隐患之一就是一旦合作方不履行协议,将影响公司主导产品的市场供应,进而影响公司经营。故此,为了彻底规避风险,海思科开始自己申请相关药品的生产批件。

    即使取得生产批件,也并不意味着海思科会使用这些批件,这只是作为对公司现有生产状态的一个补充和保障,属于“防患于未然”。因此,使用这些批件自主生产绝不可能成为海思科未来新的战略方向。

    如今生产批件未能获批,对海思科一直以来的合作模式应该也不会产生影响。记者通过与天台山制药和美大康药业相关经营部门的沟通了解到,其与海思科多年来的合作一直非常愉快和稳固。据他们了解,海思科在研并申报的新产品多达30多个,天台山制药和美大康药业目前正十分渴求与海思科在后续品种上开展新的合作。

    可以说,多年来,正是通过这样的轻资产运营,海思科驶上了一条发展的“快车道”——通过生产外包模式,发展初期公司不需要投入过多资金,企业的资金压力较小,从而实现了快速发展。由此,海思科还创造了一个“高毛利率”的神话——2011年毛利率为65%;在2012年1月17日上市后,今年前三季度毛利率进一步提升至72%。

    “公司轻资产运营模式导致公司取得非常高的利润率,这是很难得的。有谋略的企业根本无需自己投资建GMP工厂,完全可以利用产业多余产能。”一位医药投资基金经理这样表示。

    确实,目前的合作模式对于海思科这样一家以研发为核心优势的企业来说,应该是最为匹配的。正如公司董事长王俊民所言,轻资产的模式是最符合公司实际的,在可以预见的将来无须更改。

    不过,在记者看来,要走好这条轻资产发展的道路,未来新产品的生产许可证这样的核心资源,仍应该掌握在自己手里。事实上,海思科也正在计划以2.5亿的投资,建设剂型齐全的小型车间,并在此基础上申请未来产品的生产许可证。

  • 近年来,随着我国医疗行业的快速发展,单体药店在基层医疗服务中发挥着越来越重要的作用。为了更好地推动单体药店的发展,7月12日,中国医药物资协会单体药店(山东)分会成立大会在济南舜耕山庄隆重举行。

    大会邀请了协会名誉会长、国家食品药品监督管理局原副局长任德权,中国国家卫生和计划生育委员会机关党委副书记、纪委书记窦熙照等领导出席。山东省内的100多家单体药店,以及来自全国各地的医药工业、商业、媒体代表共200余人参加了此次大会。

    山东葵源药业有限公司董事长张明旭作为单体药店(山东)分会负责人首先致欢迎词,感谢各位领导嘉宾的到来,并对分会成立过程中给予支持的各级领导、付出辛勤努力的各位同仁表示感谢。

    杨联亮、刘斗、陈辛佳等领导先后为成立大会致辞,祝贺单体药店(山东)分会隆重成立,并结合当前全国及山东医药市场形势对分会的发展提出建设性意见和期望。协会常务副秘书长李锦全表示,随着省级药店联盟的不断建立,药品零售的竞争态势、运营水平、盈利方式等诸多方面都已经开始并将继续发生深刻变化。

    在启动、揭牌仪式上,任德权、窦熙照、杨联亮、翁思春、李锦全、张明旭等为分会成立启动,任德权、窦熙照为分会揭牌,杨联亮、翁思春将山东分会牌匾授予张明旭。随后,张明旭作为单体药店(山东)分会会长率全体成员单位代表宣读《成立宣言》。

    大会期间,还组织了药店发展主题论坛、品牌企业商务宣讲等精彩活动,为参会人员提供了交流学习的平台。

  • 近年来,纳米科技在我国取得了举世瞩目的成就,尤其在生物医药领域,纳米技术为疾病的治疗提供了新的思路和方法。

    纳米技术是一种以纳米尺度为研究对象的技术,它可以将材料加工到纳米级别,从而实现材料性能的显著提升。在医药领域,纳米技术可以制备出具有靶向性的药物,将药物精准地送到病变部位,提高治疗效果,降低副作用。

    纳米药物在癌症治疗中的应用尤为引人注目。传统的抗癌药物往往难以区分癌细胞和正常细胞,导致在杀伤癌细胞的同时,也会损伤正常细胞。而纳米药物可以针对癌细胞的特异性,将药物精准地送到癌细胞,实现“精准打击”,从而最大限度地减少对正常细胞的损伤。

    目前,纳米药物在癌症治疗中的应用已取得了显著的成果。例如,一些纳米药物可以阻断癌细胞的血液供应,导致癌细胞“饿死”;还有一些纳米药物可以增强化疗药物的效果,提高治疗效果。

    除了癌症治疗,纳米药物在心血管疾病、神经系统疾病、感染性疾病等领域也具有广泛的应用前景。

    当然,纳米药物的研发和应用也面临着一些挑战,如纳米材料的生物安全性、纳米药物的稳定性等。但相信随着科技的不断进步,这些问题将逐渐得到解决,纳米药物将为人类健康事业做出更大的贡献。

  • 随着社会的发展,医学领域也取得了长足的进步。科学技术与商业、媒体的结合,为医学的发展提供了强大的动力。

    首先,科学技术在医学领域的应用,极大地提高了疾病的诊断和治疗水平。例如,基因测序技术的应用,可以帮助医生更准确地诊断遗传性疾病,并制定个性化的治疗方案。同时,新药研发也得益于科学技术的进步,许多新药的出现,为癌症、艾滋病等重大疾病的治疗带来了新的希望。

    其次,商业在医学领域的应用,推动了医疗服务的市场化,提高了医疗服务的效率和质量。例如,医院连锁化经营,可以共享医疗资源,提高医疗服务的可及性;同时,医疗保险的出现,也为患者提供了更多的保障。

    最后,媒体在医学领域的应用,提高了公众的健康意识,促进了医学知识的普及。例如,健康类节目的播出,可以帮助公众了解疾病预防知识;同时,社交媒体的兴起,也为医患之间的沟通提供了新的平台。

    总之,科学技术、商业和媒体在医学领域的结合,为医学的发展注入了新的活力,为人类健康事业做出了巨大的贡献。

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