近年来，随着科技的飞速发展，医疗器械和诊断试剂领域迎来了前所未有的机遇。作为中国医药行业的领军企业，广药集团紧跟时代步伐，积极拓展医疗器械和诊断试剂领域，并与多家知名企业达成战略合作，共同推动行业的发展。

3月26日，在中国广州国际投资年会生物医药健康产业分论坛上，广药集团与清华大学博奥生物集团、德国勃林格殷格翰等公司签订了6项战略合作协议。这些合作涵盖了分子检测、智能监测、机能增强设备、医疗器械以及大健康产品等多个领域，标志着广药集团在医疗器械和诊断试剂领域迈出了关键性的一步。

博奥生物作为我国高端医疗器械产业的标杆企业，拥有丰富的产品线和先进的技术。此次合作，双方将共同研发生产销售分子检测类产品、智能监测产品、机能增强设备等，并在医学检验、基因检测、健康管理等领域开展战略性合作。这不仅有助于提升广药集团在医疗器械领域的竞争力，也为我国医疗器械产业的发展注入了新的活力。

值得一提的是，广药集团还与鑫驹集团签订了战略合作协议，双方将在中国大陆合作销售Narcotrend脑电意识深度监测系统，并引进包括NT在内的先进医疗技术和医疗器械，实现本土化研发生产和销售。这将为广药集团在医疗器械领域的拓展提供有力支持。

近年来，广药集团提出了“千亿俱乐部”战略，旨在到2017年成为千亿销售、千亿市值、百亿利税的千亿龙头企业集团。为实现这一目标，广药集团将重点培育电子商务、资本财务和医疗器械三大新业态。此次与博奥生物、鑫驹集团的合作，正是广药集团在医疗器械领域培育新业态的重要举措。

总之，广药集团在医疗器械和诊断试剂领域的战略布局，将为我国医疗器械产业的发展带来新的机遇。相信在不久的将来，广药集团将在医疗器械领域取得更加辉煌的成绩。

近年来，我国医药市场面临着诸多挑战，医患关系紧张、医药关系繁杂、仿制药盛行、药企竞争激烈、医改政策推进困难等问题层出不穷。在这样的背景下，市场迫切需要一股新的力量来改变现状，这股力量就是创新药。

创新药，顾名思义，是指具有全新作用机理、具有自主知识产权的药品。与传统仿制药相比，创新药具有疗效更好、副作用更小、适应症更广等优势。近年来，我国政府高度重视创新药研发，出台了一系列政策措施，鼓励企业加大研发投入，加快创新药研发进程。

绿叶制药集团作为我国医药行业的领军企业，一直致力于创新药研发。公司董事长刘殿波先生具有丰富的医药行业经验，他带领团队在创新药研发领域取得了丰硕的成果。绿叶制药集团在天然药物活性成分和新型制剂开发方面具有优势，其研发的产品在市场上具有竞争力。

为了推动创新药研发，绿叶制药集团采取了一系列措施。首先，公司加大研发投入，建立了完善的研发体系。其次，公司积极与高校、科研院所合作，加强产学研联动。此外，公司还通过并购等方式，快速扩大产品线，提高市场竞争力。

创新药的研发不仅需要企业自身的努力，还需要政府、社会各界的支持。相信在各方共同努力下，我国创新药研发将取得更大的突破，为人民群众的健康事业做出更大的贡献。

近年来，我国医药行业取得了长足的进步，但药品质量问题依然备受关注。根据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会发布的《影响药品质量差异的主要因素分析》报告，我国已批准上市的药品存在明显的质量差异。报告从监管、产业政策和企业自身层面分析了造成这种差异的原因。

首先，药品标准的落后是导致质量差异的重要原因之一。目前，我国共有16695个药品标准，其中《中国药典》仅收载了4567个品种，仅占药品标准品种总量的27%。而美国药典收载了约批准上市的80%药品标准。这说明我国药品标准体系仍有待完善。

其次，仿制药再评价工作滞后也是导致质量差异的原因之一。目前，我国现有18.9万余张药品的上市许可中，94.7%均为2007年实施新的《药品注册管理办法》之前发放。这些产品仿制药占绝大多数且多数没有与被仿制品进行对照性研究，只有极少数产品进行了生物等效性试验研究。

此外，国产制剂与进口药品不合格率相差30倍，也反映出我国药品质量的现状不容乐观。低质量的药品相比高质量的药品有着巨大的成本优势，当监管标准允许这种低质量产品的存在时，企业往往缺乏提升质量的动力。

为了提高我国药品质量，需要从以下几个方面入手：

1. 完善药品标准体系，提高药品标准的科学性和权威性。

2. 加强仿制药再评价工作，确保仿制药质量。

3. 提高监管力度，加大对违法行为的惩处力度。

4. 加强企业自律，提高企业质量意识。

5. 提高消费者用药知识，引导消费者理性用药。

近年来，随着中医药事业的蓬勃发展，中药品种保护工作也日益受到重视。为了规范中药品种保护工作，保护中药企业的合法权益，促进中药产业的健康发展，国家药品监督管理局于2016年12月23日发布了《中药品种保护受理公示》。

本次公示的品种涵盖了多个中药类别，包括内科、外科、妇科、儿科等。这些品种均具有显著的治疗效果和良好的市场前景，是中医药宝库中的瑰宝。

中药品种保护工作旨在通过对具有较高临床价值、市场前景和自主知识产权的中药品种实施保护，鼓励中药企业加大研发投入，提高中药产品质量，推动中药产业的转型升级。

中药品种保护的具体措施包括：对受保护的中药品种实施市场准入制度，限制其他企业生产、销售同一品种的中药产品；对受保护的中药品种实施专利保护，禁止他人侵权；对受保护的中药品种实施质量标准管理，确保中药产品的安全性和有效性。

本次公示的中药品种保护工作，对于推动中药产业健康发展、提高中药产品竞争力具有重要意义。我们期待在中药品种保护工作的推动下，我国中医药事业能够取得更大的发展。

德国的药品监管体系为中药进入欧洲市场提供了参考。

德国的药品监管体系由联邦和州药品管理部门共同负责，联邦一级的药品管理部门主要负责药品注册、药典编写、召回指令等工作，各州药品管理部门主要负责药品生产和流通监管。

德国对药品质量监控严格，包括定期抽查、上市后跟踪检验、药品不良反应报告制度等。

中药进入欧洲市场面临挑战，需要符合欧盟传统植物药注册程序的要求。

欧盟2004年24号指令为中药以传统植物药品身份进入欧盟市场提供了可能，但同时也设置了较高的门槛。

中药企业需要加强研发，提高产品质量，才能更好地进入欧洲市场。

近年来，随着医疗技术的不断发展，精准医疗逐渐成为我国医疗行业的发展趋势。精准医疗的核心在于通过先进的诊断技术，为患者提供个性化的治疗方案，从而提高治疗效果，降低医疗成本。作为全球领先的医疗技术公司，BD公司近日推出两款重磅诊断产品，为我国精准医疗的发展注入了新的活力。

这两款产品分别是BD Kiestra微生物实验室自动化流水线和BD Phoenix M50全自动微生物鉴定药敏分析仪。前者通过自动化流水线，优化整个临床微生物实验室的流程，提高检测效率；后者则通过全自动化的药敏鉴定，助力医生快速、准确地选择合适的治疗方案。

精准医疗的实现离不开高效的诊断技术。BD Kiestra微生物实验室自动化流水线通过全程自动化操作，减少了人为误差，提高了检测结果的准确性。同时，其独创的智能孵育技术和数字成像系统，大大缩短了孵育时间，提高了阳性检出率。

BD Phoenix M50全自动微生物鉴定药敏分析仪则通过模块化组合使用，满足了不同规模实验室的需求。其高准确性和快速出结果的特点，为临床医生提供了有力的支持。

精准医疗的发展离不开创新技术的支持。BD公司此次推出的两款诊断产品，正是其创新精神的体现。未来，BD将继续致力于研发更多先进的诊断技术，为我国精准医疗的发展贡献力量。

近年来，随着生物制药技术的不断发展，生物类似药逐渐成为医药市场的新宠。然而，生物类似药的研发和申报过程却面临着诸多难题，尤其在我国的审批流程中，更是显得尤为突出。

首先，生物类似药的研发难度并不亚于原研药。由于生物药分子量大、结构复杂，在仿制过程中，即使是微小的改变也可能导致最终结果的巨大差异。因此，企业需要具备专业的团队和先进的技术，才能保证生物类似药的质量和安全性。

其次，生物类似药的审批流程复杂，且缺乏明确的相似性判断标准。《意见稿》虽然借鉴了国际先进指南，但在细则和可实施性上仍有欠缺，这使得审批部门面临极大考验。

此外，生物类似药在市场竞争中也面临着诸多挑战。由于研发投入大、周期长，生物类似药的价格一般只能达到原研药的70%-80%，这使得许多医生和患者更倾向于选择原研药。

尽管如此，生物类似药仍然具有巨大的发展潜力。随着技术的不断进步和政策的不断完善，生物类似药有望在未来的医药市场中占据越来越重要的地位。

以下是一些与生物类似药相关的科普知识：

1. 生物类似药是什么？

生物类似药是指与原研药具有相同活性成分、相同质量、相同疗效和相同安全性的药品。

2. 生物类似药与原研药有什么区别？

生物类似药与原研药的主要区别在于生产工艺和质量控制。由于生物类似药与原研药具有相同的活性成分和质量，因此其疗效和安全性也相同。

3. 生物类似药有哪些优势？

生物类似药具有以下优势：降低治疗成本、提高药品可及性、促进医药市场竞争。

4. 如何选择生物类似药？

在选择生物类似药时，应关注以下因素：药品的质量、疗效、安全性、价格等。

近年来，随着我国经济的快速发展和人民生活水平的提高，儿童用药市场潜力巨大。据国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所预测，2015年中国儿童用药销售额将达669亿元。然而，在如此庞大的市场中，中药却缺席了。

目前，我国儿童用药市场存在诸多问题。首先，儿童用药品种匮乏。在2009版《国家基本药物目录》中，102个中成药只有一个儿童专用品种，其他儿童常见病如肺病、脾胃病、脑病等中成药优势领域全无儿童专用品种。其次，儿童用药剂型单一，规格有限，难以满足临床需求。许多家长反映，儿童用药常常需要成人剂量减半，但药物剂型单一，难以精确控制剂量。

造成这一现象的原因主要有以下几点：一是科研经费投入不足。中药研发周期长、风险大，需要大量的科研经费支持。二是临床操作难度大。儿童药物研发需要针对儿童生理特点进行，临床试验难度大，周期长。三是家长对中药认识模糊。许多家长认为中药是慢郎中，治疗急性病症效果不佳。

为解决这一问题，需要从以下几个方面入手：一是加大科研经费投入，支持中药儿童用药研发。二是简化审批流程，提高药物研发效率。三是加强中药科普宣传，提高家长对中药的认识。

此外，医疗机构也应加强对儿童用药的重视，积极开展儿童用药研究，为儿童提供更安全、有效的药物。

近年来，随着人们对中医药的认可度不断提高，中药配方颗粒作为一种新型中药制剂，逐渐受到关注。然而，正当业界期待中药配方颗粒试点企业扩容之际，国家药监局近日的一纸通知却突然收紧了审批门槛，这使得拟申报中药配方颗粒的药企暂时止步，也使得华润三九、上海家化、红日药业等6家国家级试点企业继续保持垄断优势。

6月28日，国家药监局发布通知，严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理。通知强调，中药配方颗粒仍处于科研试点研究阶段，国家食品药品监督管理总局将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作，发现问题，总结经验，适时出台相关规定。在此之前，各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产。

据了解，自《中药配方颗粒管理暂行规定》2001年7月实施以来，上海家化子公司江阴天江药业、红日药业子公司康仁堂、华润三九、广东一方、培力(南宁)药业有限公司及四川绿色药业科技发展股份有限公司相继获得国家试点生产企业资质。中药配方颗粒业务的扩展，逐渐成为中药企业新的利润增长点。

资料表明，红日药业2012年实现营业收入12.29亿元，其中，中药配方颗粒实现营业收入4.98亿元，同比增长85.69%，毛利率高达74.39%。上海家化2012年年报显示，江阴天江去年营业收入18.92亿元，营业利润4.84亿元，净利润4.11亿元，参股公司贡献的投资收益占上市公司净利润的16.54%，也成为上海家化参股公司投资收益超10%的唯一企业。

中药配方颗粒作为中药饮片的替代品，正处于高速发展的黄金增长期。配方颗粒行业总收入从2006年的2.3亿元成长至2012年的32亿元左右，年均复合增速超过50%。然而，随着审批权收紧，中药配方颗粒行业的发展前景备受关注。

昨日，记者从华润三九和红日药业了解到，目前公司正对该政策进行解读、研究。红日药业称：“对中药配方颗粒的发展规划将于半年报中予以详细披露。”

近年来，中药材市场乱象频发，假劣药材充斥其中，严重影响了中医药的疗效和患者的用药安全。本文将探讨中药材质量问题，分析其成因和危害，并提出相应的解决方案。

一、中药材市场乱象

1. 以次充好：一些不法商家用低价药材冒充高价药材，如用小平贝冒充川贝，用树舌或其他菌类冒充灵芝等。

2. 混淆掺假：一些不法商家将不同药材混淆使用，或将杂质掺入药材中，如将山银花冒充金银花，在柏子仁里掺入砂石等。

3. 增重染色：一些不法商家使用滑石粉、硫酸镁等物质为药材增重，或使用染色剂为药材染色。

4. 药材质量不达标：一些药材生长环境恶劣，或采摘、加工、储存过程中存在质量问题，导致药材质量不达标。

二、中药材质量问题危害

1. 影响中医药疗效：中药材质量直接影响到中医药的疗效，使用假劣药材可能导致病情加重或延误病情。

2. 危害患者健康：一些假劣药材中含有重金属、农药残留等有害物质，长期使用可能导致中毒或其他健康问题。

3. 损害中医药声誉：中药材质量问题严重损害了中医药的声誉，影响中医药的传承和发展。

三、解决方案

1. 加强中药材市场监管：政府部门应加强对中药材市场的监管，严厉打击制假售假行为。

2. 建立中药材追溯体系：建立健全中药材追溯体系，实现中药材来源可查、去向可追。

3. 提高中药材质量标准：制定更加严格的中药材质量标准，确保中药材质量。

4. 加强中药材种植和加工规范：加强对中药材种植和加工的规范管理，确保中药材质量。

5. 提高公众用药意识：加强公众用药教育，提高公众对中药材质量的重视程度。