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创新药,光复民族药企

创新药,光复民族药企
发表人:智慧医疗先锋者

近年来,我国医药市场面临着诸多挑战,医患关系紧张、医药关系繁杂、仿制药盛行、药企竞争激烈、医改政策推进困难等问题层出不穷。在这样的背景下,市场迫切需要一股新的力量来改变现状,这股力量就是创新药。

创新药,顾名思义,是指具有全新作用机理、具有自主知识产权的药品。与传统仿制药相比,创新药具有疗效更好、副作用更小、适应症更广等优势。近年来,我国政府高度重视创新药研发,出台了一系列政策措施,鼓励企业加大研发投入,加快创新药研发进程。

绿叶制药集团作为我国医药行业的领军企业,一直致力于创新药研发。公司董事长刘殿波先生具有丰富的医药行业经验,他带领团队在创新药研发领域取得了丰硕的成果。绿叶制药集团在天然药物活性成分和新型制剂开发方面具有优势,其研发的产品在市场上具有竞争力。

为了推动创新药研发,绿叶制药集团采取了一系列措施。首先,公司加大研发投入,建立了完善的研发体系。其次,公司积极与高校、科研院所合作,加强产学研联动。此外,公司还通过并购等方式,快速扩大产品线,提高市场竞争力。

创新药的研发不仅需要企业自身的努力,还需要政府、社会各界的支持。相信在各方共同努力下,我国创新药研发将取得更大的突破,为人民群众的健康事业做出更大的贡献。

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  • 在庞大的儿童群体中,儿童用药安全问题一直备受关注。然而,令人遗憾的是,我国儿童用药市场潜力巨大,但儿童专用药品缺乏的问题却十分突出。

    据统计,目前我国有4000多家药品生产企业,但专门为儿童生产的药品不足5%,90%的药品没有儿童专用剂型。这使得医生在为儿童患者用药时,不得不根据经验“酌减”用药,存在一定的用药风险。

    北京儿童医院药剂科副主任王晓玲表示,儿童专用药品缺乏主要表现在以下几个方面:

    1. 儿童专用药品及有儿童用药信息的品种少;

    2. 儿童适宜的剂型少;

    3. 儿童适宜的规格少。

    王晓玲指出,由于缺乏儿童专用药品,医生在为儿童患者用药时,往往需要将成人药品进行二次加工,如将药片磨成粉或掰成几瓣,才能给病娃娃们服下合适的剂量。这种做法不仅给临床用药带来不便,而且存在一定的风险。

    此外,王晓玲还指出,儿童不是缩小的成人,他们对药物具有特殊反应性和敏感性,因此,在为儿童患者用药时,需要根据儿童的生理、病理特点进行个体化用药。

    针对儿童用药存在的问题,王晓玲建议,国家应加大对儿童药物研发的扶持力度,鼓励制药企业研发儿童专用药品,并规范儿童用药的说明书,确保儿童用药安全。

  • 随着全球低碳经济的兴起,我国高污染、高耗能的原料药产业再次成为社会关注的焦点。在低碳经济的大潮下,原料药市场面临着国际需求萎缩、国内供求波动的双重困境。

    原料药是医药产品中污染最严重的产业之一。目前,我国原料药生产主要依靠生物发酵类工艺,这需要消耗大量的粮食、水和电力等资源。

    我国原料药产业曾经辉煌一时,占据着全球超过1/4的市场份额,被誉为“中国价格就是世界价格”。然而,随着环保压力的增大、产业结构调整以及贸易保护主义的抬头,我国原料药产业正面临着前所未有的挑战。

    一些企业为了追求利润,违规出口未获得DMF证书的原料药,这直接威胁到跨国制药公司的利益,也损害了我国原料药行业的声誉。

    面对困境,我国原料药产业需要进行转型升级,提高产品质量和附加值,降低能耗和污染。同时,加强监管,打击违规行为,提升行业整体竞争力。

    原料药产业是我国医药工业的重要组成部分,其发展状况关系到国民健康和社会稳定。面对挑战,我们相信我国原料药产业一定能够走出困境,实现可持续发展。

  • 随着人们对中医药的认可度不断提升,中药产品的安全问题也日益受到关注。其中,重金属残留问题尤为引人担忧。近期,一篇关于“六味地黄丸”重金属残留检测分析的论文引发了社会对中药重金属残留问题的关注。

    重金属超标会对人体健康造成严重危害。长期摄入重金属超标的中药,可能导致重金属在体内积累,引发慢性中毒,甚至导致器官损害。因此,中药重金属残留检测标准的建立显得尤为重要。

    目前,我国对中药重金属残留的检测标准尚不完善。虽然《中国药典》中已对部分重金属元素进行了限量规定,但检测方法和检测范围仍有待进一步拓展。此外,中药种植过程中农药的使用和环境污染等问题,也增加了重金属残留的风险。

    为了保障中药产品的安全,需要从多个方面入手。首先,要加强对中药材种植环节的监管,严格控制农药和化肥的使用,减少环境污染。其次,要完善中药重金属残留检测标准,提高检测方法和检测技术的水平。此外,还要加强对中药产品的市场监管,严厉打击重金属超标的中药产品。

    对于消费者来说,在选择中药产品时,要关注产品的质量认证和检测报告,尽量选择正规渠道购买。同时,要了解自己的体质和病情,在医生的指导下合理使用中药。

    总之,中药重金属残留检测标准的建立和实施,对于保障中药产品的安全、维护人民群众的健康具有重要意义。

  • 药品临床试验是检验药品安全有效的重要关口,临床试验数据的真实性关乎性命,尤其重要。一些新药从研发到药品上市往往需要投入巨资,如果不把握好临床试验的重要关口,临床数据失真,往往导致上市后药效差,大大减低药品销售量,甚至退市。

    近年来,我国药品临床试验数据失真问题日益突出。一方面,一些临床试验机构缺乏严谨的科研态度,存在数据造假现象;另一方面,部分临床试验方案设计不合理,导致数据失真。此外,监管不力也是导致临床试验数据失真的重要原因。

    为了提高我国药品临床试验质量,我国政府采取了一系列措施。例如,加强临床试验机构管理,提高临床试验人员素质,加强监管力度等。同时,引入第三方稽查机制,对临床试验进行全程监督,确保数据真实可靠。

    第三方稽查公司相当于建筑工程中的‘监理’角色,负责对临床试验方案进行审查,对研究者进行培训,对临床试验过程进行监督,并对数据进行核查。通过引入第三方稽查机制,可以有效提高临床试验质量,保障受试者权益。

    此外,我国政府还鼓励企业进行创新药物研发,支持临床试验机构建设,提高临床试验水平。相信在政府、企业、医疗机构和科研人员的共同努力下,我国药品临床试验质量将不断提高,为公众提供更安全、有效的药品。

  • 近年来,随着医疗技术的不断发展,精准医疗逐渐成为我国医疗行业的发展趋势。精准医疗的核心在于通过先进的诊断技术,为患者提供个性化的治疗方案,从而提高治疗效果,降低医疗成本。作为全球领先的医疗技术公司,BD公司近日推出两款重磅诊断产品,为我国精准医疗的发展注入了新的活力。

    这两款产品分别是BD Kiestra微生物实验室自动化流水线和BD Phoenix M50全自动微生物鉴定药敏分析仪。前者通过自动化流水线,优化整个临床微生物实验室的流程,提高检测效率;后者则通过全自动化的药敏鉴定,助力医生快速、准确地选择合适的治疗方案。

    精准医疗的实现离不开高效的诊断技术。BD Kiestra微生物实验室自动化流水线通过全程自动化操作,减少了人为误差,提高了检测结果的准确性。同时,其独创的智能孵育技术和数字成像系统,大大缩短了孵育时间,提高了阳性检出率。

    BD Phoenix M50全自动微生物鉴定药敏分析仪则通过模块化组合使用,满足了不同规模实验室的需求。其高准确性和快速出结果的特点,为临床医生提供了有力的支持。

    精准医疗的发展离不开创新技术的支持。BD公司此次推出的两款诊断产品,正是其创新精神的体现。未来,BD将继续致力于研发更多先进的诊断技术,为我国精准医疗的发展贡献力量。

  • 近年来,我国药品价格问题备受关注。为规范药品价格管理,发改委药品价格审评中心于近期对《药品出厂价格调查办法》、《药品出厂价格调查工作规范》、《药品成本普查办法》、《药品成本普查工作规范》、《药品成本审核办法》、《药品成本审核工作规范》等六项制度进行了集体讨论,研究修改上述办法,进一步修改完善评审工作制度。

    早在2011年12月,发改委就印发了《药品出厂价格调查办法(试行)》(简称《暂行办法》),自此开始实施新的药品出厂价格调查办法。该办法成为近年来发改委开展多轮药品调价的重要依据。

    《暂行办法》指出,调查人员在调查药品出厂价格时,要明确区分调查药品的销售方式,包括自主销售、代理销售、委托加工等。此举旨在解决以往媒体报道的天价药问题,避免以出厂价这个指标与零售价直接作对比,从而更科学地评估药品价格。

    当时出台《暂行办法》的背景是,不少媒体报道的天价药,直接以出厂价这个指标与零售价直接作对比。业内认为,这个出厂价可能仅仅是药品的工料费,而药品的销售形式、推广、税收、仓储、投标、配送等刚性成本都由大包商承担。因此,这个出厂价可能仅仅是药品生产成本加上药企的利润。

    随着这几年的不断调查,发改委或有新举措。据被调查企业称,2014年初发改委调查成本时颇为严格,不仅查账,而且深入一线检验投料和生产过程。这一动向显然已经超出此前《暂行办法》的范围。因此,这次修改,很有可能进一步严格规范出厂价调查行为。

    昨日有业内称,这一办法的修改,极有可能是为发改委进一步降价提供政策依据,并表示值得密切关注。

    此外,我国政府还积极推动药品集中采购和谈判,降低药品价格。目前,国家组织药品集中采购和使用试点工作已在全国范围内推开,取得了显著成效。未来,我国将继续深化药品价格改革,让患者用上更实惠的药品。

    总之,我国政府高度重视药品价格问题,通过多种措施降低药品价格,保障人民群众用药需求。相信在政府的努力下,我国药品价格将得到有效控制,让更多患者受益。

  •   在中医药的历史长河中,有一种独特的现象——抓药。那么,为什么我们要去中医药房拿药叫做抓药呢?这背后有着丰富的历史故事。

      中药的配伍讲究精准,每味药材的用量都有严格的要求。而“抓药”这一称呼,源于唐代药王孙思邈的行医方式。孙思邈采药行医时,随身携带小袋,将药材分门别类地装好,需要时便从小袋中抓取。这种方便快捷的方式,逐渐演变成了“抓药”的称呼。

      在药店里,你可以看到司药人员根据药方,从药柜中逐一抓取药材。老药工们凭借丰富的经验,一眼就能抓取到准确的药量。这种技艺,是经过长期实践磨练而成的。

      除了孙思邈的传说,还有关于抓药的有趣故事。孙思邈采药行医时,常常遇到各种病患。他凭借丰富的药材知识和高超的医术,为病患解除痛苦。这种医者仁心的精神,成为了中医药文化的瑰宝。

      随着时代的发展,中医药逐渐形成了完整的体系。药店内的药柜也发生了变化,为了方便分类和取药,药柜被设计成一个个格子状的小抽屉,每个小抽屉里再隔成几个方格,以存放不同种类的药材。这种设计,既保证了药材的整洁,又方便了药师的抓药工作。

      如今,当我们走进中医药房,仍然可以听到“抓药”的声音。这一称呼,见证了中医药的发展历程,也传承了中医药文化的精髓。

  • 近年来,随着我国医药产业的快速发展,药品安全问题日益受到关注。新版飞检法规的出台,使得飞行检查成为药品监管的重要手段之一。据统计,仅2014年,山东、广东、四川三省就有五六十家药企因飞行检查被罚款、整改,甚至有13家药企的GMP证书被收回。

    然而,飞行检查的力度并没有减弱。2015年第一季度,各地飞行检查行动不断升级,医药企业纷纷感叹“我们今天又被飞行检查了!”如此高频率、高强度的飞行检查,究竟是为了什么?是“一阵风”还是长久之计?

    在第27届中国医药产业发展高峰论坛上,国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司副司长董润生表示,我国药品质量管理取得了显著成绩,但问题依旧不少。飞行检查作为药品质量监管的重要手段,不会放松。企业除了通过GMP认证外,日常管理也不可松懈。

    董润生指出,虽然当前的飞行检查取得了较好效果,但检查中也发现了很多问题,如不配合检查的情况时有发生。为此,国家总局下一步将研究飞行检查如何与稽查更好地衔接,加大对违法违规企业的处罚力度。

    在讲话中,董润生强调,企业要承担药品安全责任,从研发、生产到日常管理,都必须建立完善的内部质量管理体系。飞行检查是手段而非目的。他说:“飞行检查并不仅仅是检查证书,检查药品质量,更是对企业管理风险行为的能力进行监管,实现药品监管理念的创新。”

    董润生表示,食药监局将不断完善相关法律法规,指导、监督企业更加有效地监管药品质量风险,确保药品质量不出问题。总局监管药品质量的决心不会动摇,而且会继续加强,通过多种手段检查、发现、惩处违规行为,进一步提高企业违规成本,威慑违规行为。

  • 近年来,随着生物技术的飞速发展,生物技术药物在治疗多种疾病方面展现出巨大的潜力。然而,我国生物技术药物产业仍面临诸多挑战,其中产权保护与激励机制不足尤为突出。

    首先,我国缺乏完善的生物仿制药政策。生物仿制药是指与原研药具有相同活性成分、相同质量、相同疗效、相同安全性的药品,但由于生物药物的特殊性,其结构与原研药存在差异,无法做到完全相同。因此,我国尚无生物仿制药上市,这限制了生物药物的可及性和成本控制。

    其次,知识产权保护力度不足。在生物技术药物研发过程中,研发投入巨大,需要强有力的知识产权保护来保障研发成果的回报。然而,我国在知识产权保护方面存在漏洞,导致一些企业可以轻易模仿他人研究成果,导致创新动力不足。

    此外,政策激励不足也制约了生物技术药物产业的发展。我国生物技术药物产业仍处于起步阶段,需要政府出台一系列政策措施,鼓励企业加大研发投入,推动产业快速发展。

    针对以上问题,我国应采取以下措施:完善生物仿制药政策,建立与国际接轨的监管体系;加强知识产权保护,为生物技术药物研发提供有力保障;加大政策激励力度,鼓励企业加大研发投入。

    总之,我国生物技术药物产业具有巨大的发展潜力,但需要克服产权保护与激励机制不足等瓶颈问题,才能实现产业快速发展,为患者提供更多优质的治疗选择。

  • 仿制药,作为与原研药具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,在降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等方面发挥着重要作用。

    然而,我国仿制药市场却面临着诸多困境。一方面,医保和招投标政策限制了仿制药的推广,导致民族仿制药企业的积极性受到挫伤。另一方面,我国仿制药市场处于低水平仿制和低利润混战的状态,与国际先进水平存在较大差距。

    为解决这些问题,国家药监局于2012年发布了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》,旨在提高仿制药质量,促进仿制药市场健康发展。然而,相关专家指出,仅靠质量一致性评价还不足以解决问题,还需要从政策层面给予更多扶持。

    恒生制药有限公司营销总监王麟表示,希望国家能够从医保和招投标等方面给予仿制药更多的支持。例如,仿制药一致性评价通过后,可以优先进入医保目录,并给予报销;在招投标过程中,可以对民族仿制药首仿产品给予优先考虑。

    此外,王麟还指出,我国仿制药企业需要加强自身研发能力,提高产品质量,才能在国际市场上占据一席之地。

    总之,我国仿制药市场发展潜力巨大,但需要政府、企业和社会各界的共同努力,才能实现健康发展。

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