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发改委修改《药品出厂价格调查方法》

发改委修改《药品出厂价格调查方法》
发表人:AI医疗先锋

近年来,我国药品价格问题备受关注。为规范药品价格管理,发改委药品价格审评中心于近期对《药品出厂价格调查办法》、《药品出厂价格调查工作规范》、《药品成本普查办法》、《药品成本普查工作规范》、《药品成本审核办法》、《药品成本审核工作规范》等六项制度进行了集体讨论,研究修改上述办法,进一步修改完善评审工作制度。

早在2011年12月,发改委就印发了《药品出厂价格调查办法(试行)》(简称《暂行办法》),自此开始实施新的药品出厂价格调查办法。该办法成为近年来发改委开展多轮药品调价的重要依据。

《暂行办法》指出,调查人员在调查药品出厂价格时,要明确区分调查药品的销售方式,包括自主销售、代理销售、委托加工等。此举旨在解决以往媒体报道的天价药问题,避免以出厂价这个指标与零售价直接作对比,从而更科学地评估药品价格。

当时出台《暂行办法》的背景是,不少媒体报道的天价药,直接以出厂价这个指标与零售价直接作对比。业内认为,这个出厂价可能仅仅是药品的工料费,而药品的销售形式、推广、税收、仓储、投标、配送等刚性成本都由大包商承担。因此,这个出厂价可能仅仅是药品生产成本加上药企的利润。

随着这几年的不断调查,发改委或有新举措。据被调查企业称,2014年初发改委调查成本时颇为严格,不仅查账,而且深入一线检验投料和生产过程。这一动向显然已经超出此前《暂行办法》的范围。因此,这次修改,很有可能进一步严格规范出厂价调查行为。

昨日有业内称,这一办法的修改,极有可能是为发改委进一步降价提供政策依据,并表示值得密切关注。

此外,我国政府还积极推动药品集中采购和谈判,降低药品价格。目前,国家组织药品集中采购和使用试点工作已在全国范围内推开,取得了显著成效。未来,我国将继续深化药品价格改革,让患者用上更实惠的药品。

总之,我国政府高度重视药品价格问题,通过多种措施降低药品价格,保障人民群众用药需求。相信在政府的努力下,我国药品价格将得到有效控制,让更多患者受益。

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  • 近年来,我国新药研发政策环境不断完善,医药市场环境持续优化,使得国内企业新药研发活动日益活跃,药品申报数量不断增加。

    然而,药品审批速度的滞后已成为制约医药行业发展的瓶颈之一。

    在第六届中国药物信息年会上,国家食品药品监督管理总局注册司副司长李茂忠指出,优化审批程序、提高审评效率是政府下一步的工作目标。

    李茂忠表示,目前我国药品审批流程存在一些问题,如缺乏明确的时间限制,导致部分企业利用这一点拖延审批进程。此外,人力资源不足、人员编制和经费投入不足也是制约我国药品审评工作的瓶颈。

    为了解决这些问题,政府正在探索利用第三方平台购买服务等形式,以提高药品审评效率。

    随着人民生活水平的提高,用药需求不断增长,确保药品质量已成为影响公众健康的重要因素。李茂忠表示,他对药品审批改革充满信心。

  • 随着医疗技术的不断发展,药品在治疗疾病中扮演着越来越重要的角色。为了更好地保障人民群众的健康,国家卫生计生委于近日公布了新版《国家基本药物目录》(2012年版)。然而,许多药企却对此次增补工作感到担忧,因为相较于以往宽松的增补政策,新版目录的增补将更加严格。

    新版基本药物目录的公布,意味着相关产品将进入招标采购环节,而未进入目录的产品则面临着市场被进一步压缩的风险。为了应对这一挑战,药企们纷纷寻求通过地方增补目录进入基药目录。

    然而,近日卫计委主办的“全国完善国家基本药物制度相关政策座谈会”却给药企们泼了一瓢冷水。药政司司长郑宏在会上表示,根据十二五医改规划方案,2015年以前将以省为单位,从严增补基本药物目录,增补目录仅作为对520种基本药物的补充和阶段性工作。

    回顾过去,2009版基药目录启动后,各省陆续发布基药增补目录,增补品种涵盖了镇痛、解热、抗炎、神经系统用药、心血管系统用药、消化系统用药等八大类化学药。然而,一些省份的增补目录中却出现了高价药,违背了基本药物制度的初衷。

    此次从严增补,意味着基药市场竞争将更加激烈。药企们需要更加注重产品的质量和疗效,才能在市场中脱颖而出。

    对于患者来说,新版基本药物目录的公布也意味着他们可以更加方便地获得安全、有效的药品。同时,政府也将加大对基药市场的监管力度,确保药品质量,保障人民群众的健康权益。

    总之,新版基本药物目录的从严增补,将对药企、患者和政府产生深远的影响。我们期待在新版目录的指导下,我国医药产业能够健康发展,为人民群众提供更加优质的医疗服务。

  • 近年来,药品采购腐败问题一直备受关注。为了构建一个更加公平、透明的药品采购体系,我国卫生部部长陈竺在近期召开的全国药品集中采购工作会议上强调,对药品集中采购中的腐败问题要‘零容忍’,一经发现,一查到底,决不手软。

    会议指出,自2010年7月以来,我国推行网上药品集中采购,在保证临床用药质量、降低药品价格、规范药品流通秩序等方面取得了积极成效。但同时也面临一些问题和困难,如药品质量评价体系不完善、重点品种虚高价格、药品配送行为不规范等。

    陈竺部长强调,各地要完善药品质量评价体系,探索降低重点品种虚高价格的有效形式,加强对药品配送行为的管理,解决医疗机构回款难问题,积极探索解决短缺药品供应的有效方式,不断完善药品集中采购工作机制和采购办法。同时,要扩大采购范围,将价格较高、社会反映强烈的高值医用耗材纳入集中采购范围,逐步实现乙类大型医用设备的集中采购。

    监察部副部长屈万祥在会上指出,药品集中采购工作要紧密围绕医药卫生体制改革工作大局,坚持‘谁主管、谁负责’的原则,将责任落实到岗、落实到人。同时,要突出重点,以群众反映强烈的药价虚高、医药购销秩序混乱为突破口,以点带面、统筹推进。

    总之,我国将继续加大对药品集中采购的监管力度,确保药品采购的公平、透明,为广大患者提供安全、有效的药品。

  • 中药作为我国传统医学的重要组成部分,拥有着丰富的药材资源。其中,名贵中药因其独特的性味功效而备受关注。本文将介绍几种常见名贵中药的性味功效及识别方法,帮助大家更好地了解和使用这些药材。

    一、牛黄

    牛黄味苦,性凉,具有清热解毒、息风镇痉的功效。主要应用于急性高热、手足抽搐、痰厥、神志昏迷等症状。此外,牛黄还可用于治疗热疖、疔疮、咽喉肿痛、口疮等。

    识别方法:天然牛黄粉末涂于指甲上,其黄色久而不退。

    二、珍珠

    珍珠味甘咸,性寒,具有镇静安神、清热明目、解毒生肌的功效。主要应用于心悸、失眠、惊风、癫痫、阴虚内热引起的两眼昏花、色斑等症状。

    识别方法:珍珠火烧后呈层状破裂,晶莹闪光;珍珠粉放入水中,有下沉折光,可溶解于水。

    三、燕窝

    燕窝味甘,性微温,具有养阴润燥、补中益气的功效。主要应用于虚损、痨瘵、咳嗽痰喘、咯血、吐血等症状。

    识别方法:优质燕窝呈丝状排列,水浸润呈银白色,晶亮透明,体柔软,有弹性,拉扯有伸缩反应。

    四、银耳

    银耳味甘淡,性平,具有清热养阴、润燥生津、补肺益气的功效。主要应用于虚劳咳嗽、痰中带血等症状。

    识别方法:优质银耳温水泡后,体积迅速膨大5-6倍;如发现水泡后散开分离现象,则说明是碎小银耳粘合而成。

    五、人参

    人参味甘微苦,性温,具有补益元气、固脱生津、安神的功能。主要应用于心虚心悸不寐、脾虚泄泻肢冷、肺虚气喘息短、肝虚惊悸不宁、肾虚骨弱痿软等症状。

    识别方法:人参味特殊,口尝苦中带甜,横切有梅花状环纹,质重,有麻辣、酸涩味者为劣品。

    六、三七

    三七味微苦,性温,具有散瘀止血、消肿定痛的功效。主要应用于人体各种出血、跌打损伤、冠心病、心绞痛等。

    识别方法:将三七粉放入少量猪血内,即可发现猪血化成水状。

    七、沉香

    沉香味辛苦,性温,具有降气温胃的功效。主要应用于气逆不降的喘满、呕吐和胃寒气滞的胸腹胀痛等。

    识别方法:沉香木质重,有油腻并带香味,取小块放入水中即沉。

    八、阿胶

    阿胶味甘,性平,具有补血、止血、滋阴润肺的功效。主要应用于虚烦失眠、手足抽动、久咳少痰及多种出血症等。

    识别方法:将阿胶块持于手中,用力往桌面拍打,胶块即脆断成碎块,碎块呈棕色,半透明,无异物。

  • 近年来,随着我国医药卫生体制改革的不断深入,儿童用药市场迎来了新的发展机遇。新版《国家基本药物目录》的出台,为儿童用药提供了更多选择,也为儿童健康保障提供了有力支持。

    新版基药目录中,收录了近200种可用于儿童的药品,其中儿童专用剂型、规格超过70个。这意味着,针对儿童常见病、多发病的治疗药物将更加丰富,可以有效满足儿童用药需求。

    值得关注的是,新版基药目录中,针对儿童白血病、终末期肾病、血友病等重大疾病的治疗药物也得到收录。这将为这些疾病的患儿提供更多治疗选择,提高治疗效果。

    此外,新版基药目录的实施,也将对儿童用药市场产生积极影响。一方面,儿童用药市场将迎来新的增长点,相关药品企业将受益;另一方面,儿童用药的质量和安全性也将得到进一步提升。

    为了更好地满足儿童用药需求,我国将继续推进医药卫生体制改革,加强儿童用药研发和生产,提高儿童用药可及性。同时,家长也要关注儿童用药安全,合理用药,为孩子的健康成长保驾护航。

    总之,新版基药目录的出台,为我国儿童用药市场带来了新的发展机遇。相信在各方共同努力下,我国儿童用药市场将迎来更加美好的未来。

  • 近年来,随着医药产业的快速发展,药品研发成为我国创新驱动发展战略的重要组成部分。在药品研发过程中,数据保护成为保障药品研发创新的重要手段。近日,商务部专家在接受采访时表示,我国已同意遵守《与贸易有关的知识产权协议》要求,对申请市场许可而提交的含有新化学成分的药品和农业化学产品的未披露数据提供有效保护,保护期限为药品管理部门批准上市后的六年。

    据了解,药品数据保护与专利保护不同,其主要责任在政府部门,而不是提供申请数据的药品开发商。由于《与贸易有关的知识产权协议》对数据保护期限的长短没有明确规定,大多数国家给以新化学成分药品五至十年的数据保护期限。这既可对提供未披露数据的药品开发商以应有的回报,也可以在数据保护期过后,方便药品仿制商产品的注册;并可使仿制药品的研发时间和成本大大降低,更快地进入市场。

    在药品注册过程中,开发商必须向负责药品注册的政府部门呈交有关的未披露数据,以证明药品的安全性和有效性。目前,一个新药从研究开发到成功上市,开发商需要花费十至十二年和八亿美元。因此,数据保护可有效禁止后来的药品注册申请者直接或者间接地依赖前者的数据来进行药品注册申请,从而保护对新药发现的积极性。

    为促进我国新药研究和医药产业持续健康发展,我国政府高度重视药品数据保护工作。近年来,我国政府不断完善药品数据保护制度,加强与国际接轨。同时,我国政府还积极推动药品研发创新,鼓励企业加大研发投入,提升药品研发水平。

    总之,药品数据保护是保障药品研发创新的重要手段。我国政府将继续加大对药品数据保护工作的支持力度,为我国医药产业持续健康发展提供有力保障。

  • 近年来,我国中医药在国际市场的地位逐渐提升。继三九集团收购东亚制药后,我国中药产业再次迎来重大突破,成功跻身日本市场。

    三九集团作为我国知名的中药企业,在国内外市场拥有较高的知名度和美誉度。此次收购东亚制药,标志着三九集团正式进入日本市场,为我国中药产业国际化发展迈出了坚实的一步。

    东亚制药是一家拥有近百年历史的老牌制药企业,其产品在日本市场具有较高的市场份额。此次收购,三九集团将借助东亚制药在日本市场的渠道优势,进一步扩大我国中药在国际市场的份额。

    近年来,我国政府高度重视中医药产业的发展,出台了一系列政策措施,鼓励和支持中医药企业“走出去”。此次三九集团收购东亚制药,正是我国中医药产业国际化发展的一个缩影。

    在收购完成后,三九集团将充分利用东亚制药的研发、生产、销售等方面的优势,进一步提升我国中药的国际竞争力。同时,三九集团还将加强与日本市场的合作,推动我国中药在日本市场的普及和应用。

    我国中药产业在国际市场的崛起,对于提高国民健康水平、促进经济发展具有重要意义。未来,我国中药产业将继续保持快速发展态势,为全球患者提供更多优质的中医药产品和服务。

  • 近日,江西省公布了《江西省基本药物增补目录》(2013版)公示稿,该目录新增了228个品种,其中化学药品和生物制品增补119个品种,中成药增补109个品种。这标志着江西省正式加入了全国基药增补的行列,并且中成药占比从40%提升至48%,成为全国第五个公布基药目录的省份。

    在增补的品种中,化学药品方面增加了氨基糖苷类、喹诺酮类和抗病毒等品类,中成药则增加了内科用药的止血剂、调脂剂,妇科用药的扶正剂、消肿散结剂和儿科用药的消导剂。其中,江西本土企业产品成为新增品种的最大受益者。

    值得注意的是,在新增的109种中成药中,独家品种、独家剂型和独家品规共有84种,其中江西企业生产的产品达到36种。例如,江西普正药业的6个品种被纳入,其中包括全杜仲胶囊、裸花紫珠颗粒、妇女痛经颗粒和红花逍遥片等剂型独家品种,以及江西济民可信的康莱特注射液和江西青峰药业的喜炎平注射液等中药注射剂。

    此外,在化学药品方面,相较于307版基药目录,本次江西增补刨除了520国家目录与原307版增补226种的化学品种,化药实际新增30个品种。其中,30%为抗生素,新增的品种包括氨苄西林舒巴坦、奥硝唑、吡哌酸、氯唑西林、头孢羟氨苄、小诺霉素、依替米星等。另外,还对麻醉药、呼吸系统、循环系统用药进行了小幅增补。

    总体来看,江西省的基药增补与青海、甘肃等省保持一致,但未超出广东的力度。这或许与更多省份的增补结果相当。

    从全国范围来看,各省基药增补呈现出地方特色更加明显的趋势。除了江西、重庆等省份外,北京、上海、浙江、山东、江苏等省份的基药增补情况也各有特点。其中,北京、上海维持307目录增补原状;浙江明确严格控制独家品种和抗生素产品,并传闻新增30个品种左右;山东尚不确定是否增补,有传闻新增10个品种左右;江苏则明确只进不出;广东实际执行基药品种达近千种。

    未来,各省基药增补和招标将更加注重地方特色,中成药大比例增补、独家品种居多以及地方保护等特点仍将延续。这将对基药整体市场产生分散化趋势,并促使具有地方特色的增补目录不断涌现。

  • 菊花具有辛、甘、苦、微寒的属性,归肝、肺经。其含有丰富的香精油和菊色素,能够有效抑制皮肤黑色素产生,柔化表皮细胞,去除皱纹,使皮肤白嫩。菊花内含菊甙、氨基酸、黄酮类及多种维生素和微量元素,具有止痢、消炎、明目、降压、降脂、强身的作用。可用于治疗湿热黄疸、胃痛食少、水肿尿少等症,特别适合容易上火的人群。菊花还可用于治疗粉刺、油性皮肤、眼疾、头发问题、轻微腋臭等,并有多种茶饮和药剂配方可供选择。

  • 随着科技的不断发展,医药行业也迎来了前所未有的变革。2015年7月11-14日,由中国医药工业信息中心主办并承办的“2015年(第32届)全国医药工业信息年会”将在成都香格里拉大酒店隆重举行。

    本届大会以“微革命•e+健康•新生态”为主题,聚焦医药最新政策、行业态势、研发营销、投融资并购、互联网+等领域资讯。大会将邀请国家政府领导、医药领域精英、海内外专业人士共聚一堂,共同探讨医药医疗领域的发展新趋势,分析融合发展之路的风险与挑战,并寻求新生态下医药行业企业的发展契机。

    会议期间,将发布最新年度的“中国医药工业百强企业榜单”、“中国医药研发产品线最佳工业企业榜单”、“中国医药工业最具投资价值企业(非上市)榜单”以及“中国医药工业最具成长力企业榜单”,全面呈现中国医药工业的最新版图与格局。同时,大会还将设立对话医药等独特平台,为参会者提供极具价值的强强对话、产业链上下游对话机会。

    以下是本届大会的主要内容:

    医疗器械产业发展论坛——探路医械产业智胜未来

    时间:2015年7月11日 13:00-16:30
    地点:成都香格里拉大酒店2F 宜宾厅

    医药大数据告诉你——“药·分享”沙龙(第五期 成都站)

    时间:2015年7月11日 19:30-21:30
    地点:成都香格里拉大酒店1F 锦官城

    2015(第32届)全国医药工业信息年会——大会开幕式

    时间:2015年7月12日 09:00-12:00
    地点:成都香格里拉大酒店2F 巴蜀郡

    “2014年度中国医药工业百强榜”发布暨大会主论坛

    时间:2015年7月12日 13:30-17:45
    地点:成都香格里拉大酒店2F 巴蜀郡

    新药·兴药——医药研发创新高峰论坛

    时间:2015年7月13日 09:00-12:00
    地点:成都香格里拉大酒店2F 宜宾厅

    迎势·赢市——医药营销战略高峰论坛

    时间:2015年7月13日 09:00-12:30
    地点:成都香格里拉大酒店2F 雅安厅

    智点·支点——医药投资并购高峰论坛

    时间:2015年7月13日 13:30-17:00
    地点:成都香格里拉大酒店2F 宜宾厅

    微来·未来——医药互联网发展高峰论坛

    时间:2015年7月13日 13:30-17:00
    地点:成都香格里拉大酒店2F 雅安厅

    2015年7月14日 成都考察

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