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卫生计生委:新版基本药物目录从严增补

卫生计生委:新版基本药物目录从严增补
发表人:康复之路

随着医疗技术的不断发展,药品在治疗疾病中扮演着越来越重要的角色。为了更好地保障人民群众的健康,国家卫生计生委于近日公布了新版《国家基本药物目录》(2012年版)。然而,许多药企却对此次增补工作感到担忧,因为相较于以往宽松的增补政策,新版目录的增补将更加严格。

新版基本药物目录的公布,意味着相关产品将进入招标采购环节,而未进入目录的产品则面临着市场被进一步压缩的风险。为了应对这一挑战,药企们纷纷寻求通过地方增补目录进入基药目录。

然而,近日卫计委主办的“全国完善国家基本药物制度相关政策座谈会”却给药企们泼了一瓢冷水。药政司司长郑宏在会上表示,根据十二五医改规划方案,2015年以前将以省为单位,从严增补基本药物目录,增补目录仅作为对520种基本药物的补充和阶段性工作。

回顾过去,2009版基药目录启动后,各省陆续发布基药增补目录,增补品种涵盖了镇痛、解热、抗炎、神经系统用药、心血管系统用药、消化系统用药等八大类化学药。然而,一些省份的增补目录中却出现了高价药,违背了基本药物制度的初衷。

此次从严增补,意味着基药市场竞争将更加激烈。药企们需要更加注重产品的质量和疗效,才能在市场中脱颖而出。

对于患者来说,新版基本药物目录的公布也意味着他们可以更加方便地获得安全、有效的药品。同时,政府也将加大对基药市场的监管力度,确保药品质量,保障人民群众的健康权益。

总之,新版基本药物目录的从严增补,将对药企、患者和政府产生深远的影响。我们期待在新版目录的指导下,我国医药产业能够健康发展,为人民群众提供更加优质的医疗服务。

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  • 近年来,我国医药研发领域取得了显著成果,众多新药问世,为患者带来了福音。以下将为您介绍几款备受关注的新药及其应用领域。

    1. 金品痛舒系列:这款由省药物研究所自主研制的特效新药,专门针对乳腺小叶增生等疾病。其独特的配方和疗效,填补了国内外相关产品的空白,为女性患者带来了新的治疗选择。

    2. 灯盏生脉胶囊:由云南生物谷研发的这款中成药,在预防二次中风方面具有显著疗效。它为患者提供了新的治疗手段,减轻了患者的经济负担。

    3. 云白药系列:云南医药产业中的明星产品,具有丰富的药用价值。其中,云白药牙膏、云白药牙膏等口腔护理产品,深受消费者喜爱。

    4. 三七系列:三七被誉为“金不换”,具有多种药用价值。三七粉、三七胶囊等保健产品,在市场上备受关注。

    5. 灯盏花系列:灯盏花具有抗炎、镇痛、抗血栓等作用。灯盏花茶、灯盏花油等保健产品,备受消费者喜爱。

    6. 龙血竭系列:龙血竭具有活血化瘀、消肿止痛等作用。龙血竭胶囊、龙血竭喷剂等药品,在临床应用中取得了良好疗效。

    7. 民族医药系列:我国民族医药资源丰富,具有独特的治疗方法和疗效。例如,藏药、蒙药等在临床应用中取得了显著成果。

    总之,新药研发水平的提升,为患者带来了更多治疗选择,降低了医疗费用,提高了生活质量。

  • 近年来,随着全球医药行业的快速发展,创新药物的研发和上市成为关注的焦点。中外创新药物上市时间的差距一直是医药界讨论的焦点。以往,由于各种原因,中国市场的创新药物上市时间往往滞后于欧美市场。然而,这一状况正在逐步改变。

    药明康德与礼来的战略合作标志着中外创新药物研发进入了一个新的阶段。双方将在全球范围内同步推进一款小分子口服降血脂新药的研发、生产和商业化。这一合作不仅有助于加速新药在中国的上市,也将为全球患者带来福音。

    血脂异常是导致动脉粥样硬化、冠心病、脑卒中等心脑血管疾病的重要因素。在中国,血脂异常的发病率逐年上升,患者群体庞大。因此,针对血脂异常的治疗药物市场需求巨大。药明康德与礼来合作研发的新药有望填补市场空白,为患者提供新的治疗选择。

    此外,国家药监总局发布的《化学药品注册分类改革工作方案》为创新药物的研发和上市提供了政策支持。这一改革将有助于缩短新药在中国市场的上市时间,提高药物的可及性。

    对于跨国药企而言,中国市场依然充满潜力。随着中国经济的持续增长和医疗保健水平的提高,中国市场将成为全球医药行业的重要增长点。

    总之,药明康德与礼来的战略合作以及国家政策的支持,将推动中国创新药物的研发和上市,为患者提供更好的治疗选择。

  • 随着医疗技术的不断发展,药品价格调整成为公众关注的焦点。近日,国家发改委宣布将对部分企业开展药品成本价格调查,以了解和掌握药品生产流通过程中的成本,及时制定调整药品价格。

    此次调查涉及27家医药公司,包括恒瑞医药、海正药业、人福医药等国内医药企业,以及安斯泰来、葛兰素史克等跨国制药公司。调查内容涵盖企业2012年度政府定价药品出厂(口岸)价格以及生产企业财务经营等基本情况。

    近年来,药品价格虚高和虚低的问题一直存在。为了解决这一问题,发改委曾尝试在调研药品实际出厂价格的基础上给予一定合理的利润空间,以确定最高“天花板”限价。但这一配套改革的真正见效必须在医药卫生体制的整体改革推进下落实。

    此外,我国对药品实行3种定价形式:政府定价、政府指导价和市场调节价。其中,政府定价和指导价格实行中央和省两级管理体制。

    药品价格调整是一个复杂的过程,需要综合考虑多种因素。希望通过此次调查,能够更好地了解药品生产成本,制定合理的药品价格,保障人民群众的健康权益。

  • 近年来,癌症已成为威胁人类健康的头号杀手。在我国,癌症发病率逐年上升,给患者和家属带来了沉重的负担。幸运的是,随着科技的进步,越来越多的抗癌新药研发成功,为患者带来了新的希望。瑞华药业集团便是其中之一。

    瑞华药业集团是一家跨国企业,专注于抗癌新药的研发和生产。近日,该公司与成都高新区管委会签署投资合作协议,将在成都高新区西部园区成立子公司瑞华药业(成都)有限公司,并投资建立国际化的蛋白质药物生产及研发中心。该项目总投资1.5亿美元,预计投产后年产值将不低于10亿人民币。

    瑞华药业集团的主要研发项目为ADI-PEG20,这是一种靶向药物,利用肿瘤细胞自身在氨基酸新陈代谢上的差异,精准打击癌细胞。该药物目前已在全球针对16种不同的肿瘤、600多名患者进行治疗,疗效明确,副作用轻微。该项目用地面积65亩,预计5年内分两期完成,总建筑面积约4.6万平方米,包括新药研发中心和符合国际GMP标准的蛋白质药物生产基地。

    瑞华药业集团董事长吴伯文表示,成都生产研发中心将成为该药物的全球唯一生产研发基地,面向全球市场。此次合作,将有助于瑞华药业集团在成都打造一流的国际化新药研发及生产基地,为全球癌症患者提供更多优质的治疗选择。

    成都高新区管委会副主任袁宗勇表示,成都高新区将为项目提供全方位、高效的服务,帮助企业尽快实现建成投产。过去一年中,成都高新区成功引进了恒瑞、迈克、百裕、先导化合物、北科生物、奥普等一批生物医药企业,这些企业的投达产,将使成都高新区现有生物医药产业规模翻一番。

    癌症是一种复杂的疾病,需要综合治疗。除了药物治疗,患者还需要注意日常保养,保持良好的生活习惯。例如,保持乐观的心态,合理饮食,适当运动,戒烟限酒等。这些都有助于提高患者的生存率和生活质量。

  • 近年来,抑郁症作为一种常见的心理疾病,严重影响着人们的生活质量。为了更好地治疗抑郁症,我国医药企业西南合成近日宣布将与韩国SK Biopharmaceuticals Co,LTD(简称“SKBP”)等企业合作,共同研发新一代精神神经类药物SKL-PSL。

    SKL-PSL是一种多靶点的小分子化合物,具有抗抑郁、抗躁狂、抗精神分裂等多种生物活性。该药物在韩国已完成临床前的药效学研究,其他临床前研究工作也在进行中。此次合作,SKBP将许可方正医药研究院共同参与研发,并共享研发进展数据;方正医药研究院负责临床试验和新药注册申请;上海美迪西进行临床前研究,并为研究院准备新药申请所需文件;西南合成负责提供临床试验样本生产服务并申报药品生产批件。

    值得注意的是,SKL-PSL作为一种全球首创药物,目前研发尚处在临床前研究阶段,需经过临床前研究、临床试验才能获得生产批件。这一过程需要耗时5年以上,且存在研发失败的不确定性。然而,西南合成对此充满信心,相信通过与国际先进企业的合作,能够推动我国抑郁症治疗药物的研发进程,为患者带来福音。

    抑郁症是一种常见的心理疾病,其病因复杂,可能与遗传、环境、心理等因素有关。除了药物治疗外,心理治疗、生活方式调整等也是重要的治疗方法。在日常生活中,保持良好的心态、规律作息、合理饮食、适当运动等都有助于预防抑郁症的发生。

    此外,抑郁症的治疗并非一蹴而就,需要患者、家属和医生共同努力。患者要积极配合医生的治疗方案,保持良好的心态;家属要给予患者关爱和支持,鼓励患者积极参与社会活动;医生要密切关注患者的病情变化,调整治疗方案,以提高治疗效果。

    总之,西南合成与韩国企业合作研发SKL-PSL,为我国抑郁症治疗药物的研发带来了新的希望。在未来的日子里,我们期待这款药物能够早日上市,为患者带来福音。

  • 近年来,随着生物制药技术的不断发展,生物类似药作为一种新型药物形式,逐渐受到广泛关注。生物类似药是指与已批准的生物药具有相似的安全性和有效性,且在药理学、免疫学、药代动力学特征等方面没有临床意义的差异的药物。与传统的化学仿制药相比,生物类似药具有更高的复杂性和技术要求。

    生物类似药的研发和应用,对于提高生物药的可及性和降低药品价格具有重要意义。据预测,未来10~15年,生物类似药将进入发展的黄金期,全球市场规模有望达到数百亿美元。我国作为仿制药大国,也积极布局生物类似药领域,众多制药企业纷纷加入研发队伍。

    生物类似药的研发需要遵循严格的规范和指导原则。我国于2015年发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,明确了生物类似药的定义、研发和评价要求,为生物类似药的研发和应用提供了重要依据。

    生物类似药与原研药在安全性、有效性方面存在相似性,但仍需通过临床试验进行验证。目前,国内外已有多个生物类似药获得批准上市,包括肿瘤、自身免疫疾病等领域的治疗药物。随着更多生物类似药的研发上市,患者将获得更多选择,并从中受益。

    对于医生而言,在临床实践中,应根据患者的具体病情和药物特点,合理选择生物类似药或原研药。对于患者而言,应了解生物类似药的相关信息,包括疗效、安全性、价格等,以便更好地参与治疗决策。

  • 随着全球医药行业专利悬崖的日益逼近,众多跨国药企纷纷开始布局仿制药市场。以礼来为例,其在2011年至2015年期间有6种专利药专利到期,涉及数百亿美元的销售额。面对这一挑战,礼来积极布局仿制药生产,并坚持做品牌仿制药。

    礼来中国区总裁艾博来表示,礼来将坚持做品牌仿制药,即使在将来仿制药产品上市之后,其在中国原研药物仍然会占据礼来产品线90%以上。礼来中国研发中心也于今年6月正式投入运营,计划在2015年前推出15款新药,重点为治疗糖尿病、抗癌药物和治疗精神性疾病的药物。

    除了应对专利药到期高峰,跨国药企还开始涉足仿制药市场,以深耕“广阔市场”,也就是三、四线城市乃至农村地区的医药市场。礼来也在积极布局仿制药生产,并调整销售队伍和策略,以应对当地药企的竞争。

    尽管做仿制药是应对专利悬崖的一种策略,但跨国药企的业务重点仍然是原研药。礼来计划在2015年前推出15款新药,重点为治疗糖尿病、抗癌药物和治疗精神性疾病的药物。

    礼来还利用亚洲风险投资基金投资本地研发药企,目前已经投资的有浙江贝达药业等。艾博来表示,礼来投资本地药企有两个原则,一是该企业有在中国某个市场领域成为领军者的潜力,二是具有某些可以与国际先进水平比拟的优势。

  • 通用名药,也称为仿制药,是指对已过专利保护期的原创药进行仿制的药品。在我国,通用名药产业一直占据着重要地位,但同时也面临着激烈的市场竞争和低利润率的问题。为了解决这些问题,我国制药企业可以借鉴国际经验,从仿制国际药品、提高仿制水平入手,逐步实现从低水平仿制到自主创新的跨越。

    一、国际通用名药市场发展迅速

    全球通用名药市场价值约为400亿美元,并以每年10%至15%的速度增长。其中,欧洲通用名药市场的增长速度高于美国。随着“重磅炸弹”式药品专利的到期,通用名药市场将迎来更大的发展机遇。

    二、政府政策支持通用名药发展

    许多欧洲国家政府为了缓解医疗保险的压力,纷纷出台政策支持通用名药的发展。例如,德国和瑞典引入了“药方替代”政策,法国、意大利和西班牙等国家也出台了相应的政策,推动通用名药市场的发展。

    三、我国原料药产业为通用名药发展奠定基础

    我国化学原料药的年产量位居世界第二,成为世界原料药出口大国。这为我国制药企业进入国际通用名药市场提供了坚实的基础。

    四、专业医药咨询公司为通用名药国际注册提供支持

    随着我国专业医药咨询业的蓬勃发展,国际间交流的不断加强,一些具有丰富专业经验的国际医药咨询公司及资深专家将会为中国通用名药进入欧洲市场提供有力的支持。

    总之,我国制药企业应充分利用自身优势,积极拓展国际市场,实现从低水平仿制到自主创新的跨越。

  • 近年来,有关中药出口数据被误读的报道屡见不鲜,其中最引人关注的是‘中药沦为日韩原材料基地’的说法。然而,事实真相并非如此。本文将从中药出口现状、市场占有率、国际认证等方面进行分析,揭示中药国际化进程中的误区。

    首先,关于中药出口数据被误读的问题,业内人士指出,国际上没有权威机构对传统医药的国际市场销售数据进行统计分析。因此,一些报道中关于中药出口市场份额的数字可能存在夸大之嫌。

    其次,关于中药出口市场占有率的问题,有报道称,中国在全球中成药市场中仅占5%的份额。然而,这一说法并未得到权威机构的证实。事实上,中药在亚洲市场占据主导地位,其中日本、韩国的市场份额高达80%~90%。而在中国市场,中药的占有率更高。

    此外,关于中药‘走出去’的问题,业内人士指出,中药国际化面临着诸多挑战。首先,中药‘走出去’需要中医的支撑,而中医文化的传播力度有待加强。其次,中药的注册认证问题也是一大难题。目前,国外市场尚未建立针对中药的注册认证体系,这为中药‘走出去’设置了障碍。

    为了推动中药国际化进程,业内人士建议,首先,要加强中医文化的传播,提升中药的国际影响力。其次,要积极推动中药的注册认证,建立国际认可的中药认证体系。此外,还要加强中药企业的研发能力,提升中药产品的质量和疗效。

    总之,中药国际化进程并非一帆风顺,但只要我们正视问题,积极应对,相信中药一定能够走出国门,走向世界。

  • 近年来,我国医药流通行业改革备受关注,其中药品流通改革方案更是备受期待。然而,近日一则消息传来,拟定出台的《关于药品流通行业改革发展意见》因部门意见不一致而夭折,短期内可能不会再出台相关领域改革措施,这让许多期待改革的医药行业人士感到失望。

    据了解,该《意见》旨在解决当前医药流通业存在的问题,包括药品招投标制度、药品配送、医院内部药品流通程序等。然而,在改革过程中,相关部门对改革药品招投标制度存在重大分歧,导致《意见》最终夭折。

    药品招投标制度一直是医药流通行业的痛点,许多药企和医疗机构对此怨声载道。一方面,一些药企为了中标,不得不采取低价竞争的策略,导致药品质量难以保证;另一方面,医疗机构为了获取回扣,也会选择价格较低的药品,进而影响医疗质量和患者安全。

    《意见》夭折后,许多医药行业人士呼吁相关部门尽快出台新的改革措施,以解决药品招投标制度存在的问题。同时,他们还希望政府能够加强对医药流通行业的监管,确保药品质量,维护患者利益。

    尽管药品流通改革方案暂时夭折,但我们相信,随着医药行业改革的不断深入,我国医药流通行业将会迎来新的发展机遇。

    以下是一些与医药流通改革相关的科普知识:

    1. 药品招投标制度是什么?

    药品招投标制度是指医疗机构按照规定的程序和标准,通过公开招标的方式选择药品供应商的制度。

    2. 药品招投标制度有哪些问题?

    药品招投标制度存在的问题主要包括:低价竞争、回扣、药品质量难以保证等。

    3. 如何解决药品招投标制度存在的问题?

    解决药品招投标制度存在的问题需要多方面的努力,包括加强监管、提高药品质量、规范药品价格等。

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