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在大众眼中,外资药企的药品往往价格高昂,质量却备受认可。然而,这些高价药品背后隐藏着复杂的利益链条,正是这种层层利益输送,导致终端药品价格不断攀升。
近年来,我国政府对外资药企的商业贿赂行为进行了严厉打击。2013年7月,中国公安部宣布对葛兰素史克公司(GSK)部分高管涉嫌严重经济犯罪依法立案侦查,GSK被指贿赂官员和医生,以提高在华药品销量并抬高药品价格。自此,中国政府对外资药企祭出反腐之剑,多家外资药企被卷入商业贿赂调查。
调查发现,一些外资药企通过旅行社等渠道,以参加学术会议、出国旅游等方式,向政府部门官员、医药行业协会、医院、医生等进行商业贿赂。其中,临江旅行社成为葛兰素史克等药企涉嫌商业贿赂的关节点。
据了解,葛兰素史克(中国)投资有限公司曾利用临江旅行社等渠道,以巨额会费之名,向个别政府部门官员、少数医药行业协会和基金会、医院、医生等进行大肆行贿。目前,涉事高管已被警方采取刑事强制措施。
此外,一些外资药企还通过举办学术会议等方式进行商业贿赂。他们邀请与企业友好的嘉宾和媒体参加,会议演讲内容具有一定的倾向性,甚至有的会议目的就是请专家抛出观点来打击对方企业。据悉,辉瑞、诺华、阿斯利康、诺和诺德等药企巨头已纷纷取消各地的学术会议。
“以药养医”制度导致医药行业生态不健康。据调查,GSK事件的推广和回扣成本占总药价的20%至30%。而各个环节的“明扣暗扣”,营销回扣可能占到总药价的50%左右,最高可达70%。
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近年来,中医药在国际上的影响力日益扩大。2014年10月18日,中国民营制药企业陕西摩美得制药有限公司与英国牛津大学签署合作协议,共同开展心速宁胶囊作用机制研究,标志着中医药国际化进程迈出了重要一步。
心速宁胶囊作为一种中药复方制剂,在临床应用中表现出良好的疗效,但其作用机制尚不明确。此次合作,旨在通过牛津大学的科研实力,揭示心速宁胶囊的作用机理,为中药的研发和应用提供科学依据。
该研究课题由牛津大学心脏研究中心主任理查德·沃恩·琼斯教授担任学术顾问,牛津大学生理学系主任彼得·罗宾斯教授等专家参与。研究团队将采用系统生物学方法,对心速宁胶囊的电生理作用进行深入研究,以期阐明其作用机制。
此次合作对于推动中医药走向国际具有重要意义。首先,它有助于增进国际学术界对中医药的理解和认识,消除对中医药的偏见。其次,合作成果将为中药的研发和应用提供科学依据,提升中药的国际竞争力。最后,它将促进中英两国在医药领域的交流与合作,为全球人民的健康事业做出贡献。
值得一提的是,心速宁胶囊并非首次在国际上引起关注。近年来,我国中药企业在国际市场上取得了显著成绩,越来越多的中药产品被国外医疗机构和患者认可。随着中医药国际化进程的不断推进,我们有理由相信,中医药必将在全球范围内发挥更大的作用。
总之,陕西摩美得制药有限公司与牛津大学的合作研究,为中医药走向国际提供了有力支撑。相信在不久的将来,心速宁胶囊等中药产品将在国际市场上大放异彩,为全球人民的健康事业贡献力量。
近年来,随着医疗技术的不断发展,药品质量问题成为公众关注的焦点。从安徽华源生物药业的欣弗事件,到齐齐哈尔第二制药的双黄连口服液问题,种种药品质量问题挑战着大众的底线,导致消费者对国产药失去信心。为了杜绝违规药品流入市场,提高大众对国产药的信心,国家采取频繁的“飞检”成为主要手段之一。
2006年,安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液因未按批准工艺参数灭菌,导致11人死亡,引发公众哗然。齐齐哈尔第二制药场生产的双黄连口服液也因质量问题被暂停销售。这些事件暴露出我国药品生产监管的漏洞,也让消费者对国产药产生疑虑。
“飞检”作为一种突击性的检查方式,最早应用于体育竞赛中的兴奋剂检查。2005年,我国药监系统开始引入“飞检”制度,对药品生产企业进行突击检查。通过“飞检”,国家药监总局及时发现了多个企业的生产违规行为,并责令其停产整改,有效避免了违规药品流入市场。
近年来,随着“飞检”力度的加大,药品生产企业纷纷提升生产工艺标准,提高药品质量。这也在一定程度上提升了消费者对国产药的信心。许多消费者表示,通过新闻报道了解到国家对药品质量的监管越来越严格,对国产药的质量不再那么担忧。
除了“飞检”,我国还采取了多项措施加强药品监管,如建立药品追溯体系、加强药品不良反应监测等。这些措施旨在保障药品质量安全,让患者用上放心药。
然而,药品安全问题仍然不容忽视。消费者在购买药品时,应选择正规渠道,仔细阅读药品说明书,并关注药品不良反应信息。同时,企业也应加强自律,提高药品质量,为消费者提供安全可靠的药品。
近年来,随着人们对中医药的认可度不断提高,组分中药作为一种新型的中药研发方向,逐渐受到关注。组分中药,顾名思义,是以中医药理论为基础,通过现代科技手段提取中药中的有效组分或有效部位,并进行合理配伍,形成具有明确药效物质基础和作用机理的现代中药。
组分中药的优势在于其药效物质基础明确,作用机理清楚,临床适应症确切,且具有针对性,能够达到安全有效的治疗目的。与传统中药相比,组分中药在质量可控、安全性、有效性等方面具有显著优势,是中药走向国际医药市场的重要途径。
组分中药的研发和应用,对于推动中药现代化、提升中药国际竞争力具有重要意义。本文将从组分中药的定义、优势、发展历程、应用前景等方面进行探讨。
一、组分中药的定义与优势
组分中药是以中医药理论为基础,通过现代科技手段提取中药中的有效组分或有效部位,并进行合理配伍,形成具有明确药效物质基础和作用机理的现代中药。
组分中药的优势主要体现在以下几个方面:
1. 药效物质基础明确:组分中药通过现代科技手段提取有效组分,能够明确其药效物质基础,为中药的研发和应用提供科学依据。
2. 作用机理清楚:组分中药的作用机理明确,有利于深入研究中药的作用机制,为中药的研发和应用提供理论支持。
3. 临床适应症确切:组分中药的临床适应症明确,能够针对特定疾病进行有效治疗。
4. 安全性高:组分中药通过合理配伍,能够降低药物毒性,提高安全性。
5. 质量可控:组分中药的生产过程严格遵循药品生产质量管理规范,保证产品质量稳定可控。
二、组分中药的发展历程
1. 20世纪90年代,我国开始关注组分中药的研发。
2. 1999年,我国启动了中医药行业的第一个“973”计划,其中涉及组分中药的研究。
3. 近年来,我国组分中药的研发取得显著成果,一些组分中药已进入临床试验阶段。
三、组分中药的应用前景
1. 组分中药有望在治疗心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病等疾病方面发挥重要作用。
2. 组分中药有助于提高中药的国际竞争力,推动中药走向国际医药市场。
3. 组分中药的研发和应用,有助于推动中医药现代化,提升中医药的国际影响力。
在医疗行业,优秀的领导者总是能够引领企业走向新的高峰。近日,制药巨头艾尔建迎来了新的中国区总裁——王炜。王炜凭借其在跨国医药企业的丰富经验,以及对中国市场的深刻洞察,将带领艾尔建中国团队,为更多中国患者和医美消费者提供优质服务。
王炜曾在诺华、阿斯利康等知名跨国医药企业担任重要职务,包括中国大陆和香港在内的多个疾病领域的业务负责人、副总裁、市场部总监等。他对中国医药市场有着深刻的理解,并积累了丰富的行业经验。
加入艾尔建后,王炜表示:“艾尔建是中国市场上增速最快的跨国医药企业之一,拥有丰富的创新产品和巨大的潜力。我期待带领艾尔建中国团队,勇往直前,为更多中国患者和医美消费者提供优质服务。”
艾尔建自2009年进入中国市场以来,一直致力于为患者和医美消费者提供优质的医疗服务。通过不断创新,艾尔建在中国市场取得了高速发展,年复合增长率达到46%,并于2017年位列在华业务增幅最高的跨国制药公司之一。
艾尔建的成功离不开其优秀的人才队伍。艾尔建注重内部培养和外部引进,打造了一支富有创新精神和勇于开拓的团队。这些人才汇聚了各个年龄段,共同为艾尔建的中国市场发展贡献力量。
王炜的加入,将为艾尔建中国区的发展注入新的活力。我们期待在王炜的带领下,艾尔建中国区能够取得更加辉煌的成就,为更多中国患者带来福音。
近年来,我国医药产业发展迅速,药品监管工作也取得了显著成果。为提高药品安全监管水平,国家食品药品监督管理总局积极推动药品审评审批改革,将部分药品注册申请事项委托省局承担,实现了国家总局与省局分类负责、互为支撑的审评审批格局。
5月12日,第六届药物信息协会(DIA)中国年会在上海召开,会议主题为:质量与合规——满足患者需求的保证。国家食品药品监督管理总局副局长尹力在大会上致辞,指出中国政府高度重视医药产业发展和药品监管工作,并取得了一系列成果。
自2013年国家食品药品监督管理总局成立以来,我国药品监管工作取得了显著进展。通过加强药品安全专项整治和推进药品监管改革,实现了药品问题标本兼治。到2013年底,796家无菌药品生产企业通过检查,保证了药品生产质量。1200多家其他类别的药品生产企业通过了新修订的药品GMP认证,推动了企业内部质量管理体系的改进。
在药品审评审批改革方面,国家总局将继续推进改革,进一步减少行政审批事项,提高审评审批效率。同时,还将加快立法进程,完善法律法规体系,加强监管领域国际交流与合作,共同满足患者的需求,保护患者权益。
此外,国家总局还将继续对违法违规行为保持严惩重处高压态势,重点开展对制售假劣药品、网上非法销售药品、违法广告等的专项整治。同时,加快药品监管信息化建设,利用互联网、电子化等技术手段,提高药品安全监管工作的效率。
总之,我国药品监管工作取得了显著成果,但仍需不断努力。通过加强监管、完善法规、推进改革,我国药品安全水平将不断提高,为广大患者提供更加安全、有效的药品。
在中药材市场中,我们常常会遇到一种奇怪的现象:一些加工好的饮片与原药材的售价相差无几,有的甚至更低。这不禁让人质疑,中药饮片的加工工艺是否真的达到了应有的水平?
事实上,中药饮片的质量直接关系到中医治疗效果的好坏。为了让中医得到更好的传承和发展,给中药饮片发放“身份证”已经成为必然趋势。
首先,中药饮片的“身份证”可以确保饮片的质量。通过严格的检测和认证,我们可以保证饮片的成分、含量、纯度等指标符合国家标准,从而提高中药饮片的治疗效果。
其次,中药饮片的“身份证”可以方便患者选购。患者可以通过“身份证”了解饮片的来源、加工工艺、质量等信息,从而选择适合自己的产品。
此外,中药饮片的“身份证”还可以促进中药产业的规范化发展。通过建立健全的认证体系,我们可以逐步淘汰那些不合格的饮片加工企业,提高中药产业的整体水平。
然而,要想实现中药饮片“身份证”的普及,还需要解决一些问题。首先,需要建立完善的检测和认证体系,确保饮片的质量。其次,需要加大对饮片加工企业的监管力度,防止不合格饮片流入市场。最后,需要加强公众对中药饮片“身份证”的认识,提高患者的自我保护意识。
总之,中药饮片的“身份证”是中医传承和发展的必然趋势。通过不断完善相关措施,我们相信中药饮片的质量将得到进一步提升,中医也将得到更好的传承和发展。
近年来,我国医药行业取得了长足的进步,但药品质量问题依然备受关注。根据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会发布的《影响药品质量差异的主要因素分析》报告,我国已批准上市的药品存在明显的质量差异。报告从监管、产业政策和企业自身层面分析了造成这种差异的原因。
首先,药品标准的落后是导致质量差异的重要原因之一。目前,我国共有16695个药品标准,其中《中国药典》仅收载了4567个品种,仅占药品标准品种总量的27%。而美国药典收载了约批准上市的80%药品标准。这说明我国药品标准体系仍有待完善。
其次,仿制药再评价工作滞后也是导致质量差异的原因之一。目前,我国现有18.9万余张药品的上市许可中,94.7%均为2007年实施新的《药品注册管理办法》之前发放。这些产品仿制药占绝大多数且多数没有与被仿制品进行对照性研究,只有极少数产品进行了生物等效性试验研究。
此外,国产制剂与进口药品不合格率相差30倍,也反映出我国药品质量的现状不容乐观。低质量的药品相比高质量的药品有着巨大的成本优势,当监管标准允许这种低质量产品的存在时,企业往往缺乏提升质量的动力。
为了提高我国药品质量,需要从以下几个方面入手:
1. 完善药品标准体系,提高药品标准的科学性和权威性。
2. 加强仿制药再评价工作,确保仿制药质量。
3. 提高监管力度,加大对违法行为的惩处力度。
4. 加强企业自律,提高企业质量意识。
5. 提高消费者用药知识,引导消费者理性用药。
近年来,我国医药行业的发展日新月异,众多医药企业凭借其强大的研发实力和创新精神,取得了令人瞩目的成绩。以岭药业便是其中的佼佼者。以岭药业在2013年研发投入超过1.5亿,凭借其国际制药车间通过英国、新西兰、澳大利亚、加拿大等国GMP质量认证的严格标准,实现了2014年51%的高增长,2015年一季度营业收入同比增长超过38%,利润增长达到44.51%。
以岭药业的成功离不开其强大的科技创新能力。年报显示,2014年以岭药业共获得国内发明专利46项,外观设计专利14项,国际发明专利9项。其中,国内发明专利数量稳居省内企业第一名,而国际发明专利数量更是绝无仅有。这些专利的取得,不仅为以岭药业带来了源源不断的创新动力,也为我国医药行业的发展做出了重要贡献。
以岭药业的成功离不开其与国内外高等院校、科研院所的院士、知名专家的合作。近年来,以岭药业与14位院士及其创新团队进行合作,共同开展了一系列重大新药创制项目。例如,与姚新生院士、杨宝峰院士及其科研团队合作开展的“抗心律失常中药大品种参松养心胶囊技术改造”项目,完成了19个化合物的结构确认;与张运院士合作开展的“通心络胶囊干预颈动脉斑块的前瞻性随机、双盲、多中心临床研究”,完成了观察病例1200例,正在进行实验数据的搜集录入。
以岭药业还拥有先进的研究设备,包括超高相液相色谱、工业制备色谱、离体心脏灌流实验装置、高通量分子筛、高端流式细胞分析仪、高分辨率液质联用色谱、微波消解仪、生化仪、血凝仪、原子吸收光谱仪等。这些设备的投入使用,为以岭药业的新药研发提供了良好的硬件条件。
以岭药业的产品线丰富,其中通心络胶囊、连花清瘟产品和参松养心胶囊均进入了2012版《国家基本药物目录》。连花清瘟产品还被列入卫计委《人感染H7N9禽流感诊疗方案》(第一版、第二版)。未来,以岭药业还将继续加大研发投入,推动公司可持续发展。
随着医药行业的不断发展,中药产业的知识产权保护问题日益凸显。近年来,我国对《中药保护条例》进行了修订,旨在解决中药产业知识产权流失的问题,保护中药企业的合法权益。
旧的《中药保护条例》存在一些不足之处,例如对外不具有约束力,与国际通行的专利法存在冲突,保护主体仅限于中药品种等。这些问题导致中药产业的知识产权保护力度不足,容易引发纠纷。
修订后的《中药保护条例》将扩大适用范围,增加保护主体,强化精品意识,并将GMP认证作为强制性条件。此外,条例还规定中药保护期不超过10年,以鼓励中药企业进行创新。
为了更好地保护中药产业的知识产权,我们需要从以下几个方面着手:
1. 加强中药专利申请和授权,提高中药产业的创新能力。
2. 建立健全中药知识产权保护制度,加大对侵权行为的打击力度。
3. 加强中药产业的标准化建设,提高中药产品的质量。
4. 加强中药产业的品牌建设,提升中药产业的国际竞争力。
5. 加强中药产业的宣传教育,提高公众对中药知识产权的认识。