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老条例缺乏约束力 中药品种保护条例将修订

老条例缺乏约束力 中药品种保护条例将修订
发表人:健康解码专家

随着医药行业的不断发展,中药产业的知识产权保护问题日益凸显。近年来,我国对《中药保护条例》进行了修订,旨在解决中药产业知识产权流失的问题,保护中药企业的合法权益。

旧的《中药保护条例》存在一些不足之处,例如对外不具有约束力,与国际通行的专利法存在冲突,保护主体仅限于中药品种等。这些问题导致中药产业的知识产权保护力度不足,容易引发纠纷。

修订后的《中药保护条例》将扩大适用范围,增加保护主体,强化精品意识,并将GMP认证作为强制性条件。此外,条例还规定中药保护期不超过10年,以鼓励中药企业进行创新。

为了更好地保护中药产业的知识产权,我们需要从以下几个方面着手:

1. 加强中药专利申请和授权,提高中药产业的创新能力。

2. 建立健全中药知识产权保护制度,加大对侵权行为的打击力度。

3. 加强中药产业的标准化建设,提高中药产品的质量。

4. 加强中药产业的品牌建设,提升中药产业的国际竞争力。

5. 加强中药产业的宣传教育,提高公众对中药知识产权的认识。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

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  • 近日,贵州百灵乙肝新药替芬泰片获得国家药监局批准的消息在市场传开。该药由贵州百灵与多家机构合作研发,是抗乙肝的一类化药新药。据悉,该药是“十二五”重大新药创制专项项目,贵州百灵承担了项目临床前研究及相关专利技术转让费共3000万。替芬泰片的获批标志着临床试验进入实质阶段,为乙肝患者带来了新的希望。

    贵州百灵还积极布局糖尿病药物研发,与杨国顺、杨爱龙签订《苗药合作开发协议》,研发治疗糖尿病的苗药秘方糖宁通络胶囊。该药经过急性毒理试验和长期毒理试验,临床使用安全。贵州百灵计划投资或联合第三方在全国范围内开设糖尿病专科医院或专科门诊,积极开展申报医疗机构制剂的相关工作。

    贵州百灵的市场关注度一直很高,股价活跃。2013年,中邮系三只基金悄然布局,合计持有1262万股。若以贵州百灵三季度16.5元/股的均价和昨天收盘价24.2元/股计算,中邮系三基金每股浮盈近8元,总浮盈近亿元。

    乙肝作为一种慢性传染性疾病,严重影响患者的身心健康。目前,乙肝治疗主要依靠抗病毒药物。替芬泰片的获批,为乙肝患者带来了新的治疗选择,有望提高治疗效果。

    糖尿病作为一种常见的慢性疾病,严重影响患者的日常生活。糖宁通络胶囊的研发,为糖尿病患者带来了新的治疗希望,有望改善患者的生活质量。

  •   在日常生活中,越来越多的人开始关注中医药,认为其疗效确切、安全性高,且治疗方案灵活。然而,很多人对于如何正确熬制中药却知之甚少。本文将详细介绍中药的熬制方法,帮助大家更好地发挥中医药的疗效。

      首先,选择合适的煎药器皿至关重要。陶瓷、砂罐是最佳选择,因其能够保证药物成分不受影响。不锈钢、铜器次之。铁锅、铝锅则应避免使用,因为金属离子可能与药物成分发生反应,影响药效。

      其次,煎药用水也很关键。纯净水或矿泉水是最佳选择,自来水也可以,但需注意水质。

      接下来是煎药量。儿童和成人应根据具体情况确定煎药量。一般而言,儿童每剂煎煮药汁100~300ml,成人每剂煎煮药汁400~600ml,一般每剂按两份等量分装。

      熬制中药的具体方法如下:

      1. 浸泡:将药物置于煎药器皿中,加水至完全淹没药物且高出2~5cm,花、草类药物或者煎煮时间较长的应当酌量加水。浸泡的时间一般不少于30分钟。

      2. 煎煮:中途适当搅拌,防止粘锅。通常一剂药物煎煮2~3次。以水开后开始计时,无特殊注明,一般首次煎煮20~25分钟,次煎15~20分钟。解表药首次煎煮15~20分钟,次煎10~15分钟;滋补药物首次煎煮40~60分钟,次煎20~40分钟。

      3. 常见特殊煎煮方法:

      先煎:先煎药应当煮沸10~15分钟以后,再投入其它药物同煎(已经先行浸泡)。

      后下:后下药应当在第一煎药料即将煎至预定量时投入同煎5~10分钟。

      另煎:另煎药单独煎煮约2小时,取药汁;另炖药放入有盖容器内加入冷水(一般为药量的10倍左右)隔水炖2~3小时,取药汁。

      溶化(烊化):在其它药煎至预定量并去渣后,将其放置药液中,微火煎药,同时不断搅拌,直至完全溶解即可。

      包煎:装入包煎袋闭合后,再与其它药物同煎即可。

      煎汤代水:该类药物先煎15~20分钟,去渣、过滤、取汁,再与处方中其它药物同煎。

      注:先煎、后下、另煎、包煎、煎汤代水各类药物在煎煮前均应先行浸泡,浸泡时间不得少于30分钟。

      以上为常规熬药方法,若医生有特殊交代,谨遵医嘱执行。

      正确熬制中药是保证药效的关键。希望本文能够帮助大家更好地理解中药的熬制方法,发挥中医药的疗效。

  • 近年来,随着我国医药卫生体制的不断完善,国家基本药物目录在保障人民群众基本用药需求方面发挥着越来越重要的作用。2009年,我国首次公布国家基本药物目录,旨在提高药品使用效率,降低患者用药负担。

    《国家基本药物目录管理办法(暂行)》明确规定,国家基本药物目录实行动态管理,原则上每3年调整一次。这一管理办法的出台,旨在确保国家基本药物目录的时效性和科学性。

    国家基本药物目录的调整,主要考虑以下因素:一是我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平的变化;二是我国疾病谱的变化;三是药品不良反应监测评价;四是国家基本药物应用情况监测和评估;五是已上市药品循证医学、药物经济学评价等。

    值得注意的是,国家基本药物目录并非一成不变。在以下五种情形下,药品将被从目录中调出:一是药品标准被取消;二是国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件;三是发生严重不良反应;四是根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代;五是其他应当调出的情形。

    国家基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。管理办法明确,国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。

    国家基本药物目录的公布和调整,对于保障人民群众基本用药需求、提高药品使用效率、降低患者用药负担具有重要意义。

  • 近年来,我国药品审评审批制度改革不断深化,政府购买服务成为提升药品审评效率的重要手段。本文将探讨这一改革举措,并分析其对药品审评工作的影响。

    首先,政府购买服务可以引入第三方专业机构,提高药品审评效率。通过向第三方购买审评服务,可以缓解药品审评部门人员短缺的问题,缩短药品上市时间。

    其次,政府购买服务有助于规范药品审评流程,提高审评质量。第三方机构的专业性和独立性,可以避免人为因素的影响,确保审评过程的客观公正。

    然而,政府购买服务也存在一些挑战。例如,如何选择合适的第三方机构,如何保证审评质量和效率的平衡,如何防止利益输送等问题都需要认真思考。

    为了应对这些挑战,我国政府采取了一系列措施。例如,明确政府购买服务的范围和标准,加强对第三方机构的监管,建立健全利益冲突防范机制等。

    总之,政府购买服务是药品审评审批制度改革的重要举措,有助于提高药品审评效率和质量。在推进这一改革过程中,需要不断完善相关制度,确保改革取得预期效果。

  • 近年来,随着人们生活水平的提高和健康意识的增强,大健康产业逐渐成为我国经济发展的重要引擎。贵州省,凭借其独特的生态环境和丰富的自然资源,将大健康医药产业作为战略性新兴产业来抓,旨在打造一个美丽神奇的健康之地。

    在习近平总书记关于生态环境保护和发展的指示精神指导下,贵州省积极发展环境友好型、生态友好型产业,将大健康医药产业作为五大新兴产业之一。这一举措,既符合国家战略发展方向,也充分发挥了贵州的生态优势。

    贵州省拥有得天独厚的自然环境,蓝天白云、青山绿水,为发展大健康医药产业提供了优越的条件。同时,贵州政府也出台了一系列优惠政策,吸引了众多企业和专家前来投资兴业。

    在大健康医药产业中,贵州重点发展中医药、民族医药、现代生物医药等产业。通过引进先进技术、培养专业人才、加强产学研合作等方式,推动产业转型升级,力争实现医药产值达800亿元的目标。

    为了吸引更多人才和企业,贵州还加大了基础设施建设力度,优化营商环境,努力成为最有比较优势、最具成长潜力的投资热土。

    未来,贵州大健康医药产业将朝着更加专业化、高端化、国际化方向发展,为人民群众提供更加优质的健康服务,为经济社会发展注入新的活力。

  • 2014年4月26日至28日,第71届全国药品交易会(PHARMCHINA)在苏州国际博览中心盛大开幕,成为中国医药行业的年度盛事。

    本次展会吸引了众多知名医药企业参展,涵盖医药产业链的各个环节,包括化学药、中成药、生物制药、OTC药品、保健品、药妆等。展会期间,还举办了多场论坛峰会,为行业专家和企业家提供了交流合作的平台。

    其中,第十二届中国医药营销新锐论坛、2014中国药品流通行业资本论坛、2014国际医药创新与技术转移大会等论坛,分别从营销、流通、创新等方面探讨了医药行业的发展趋势。

    此外,展会还设置了“招商产品在线”平台,为参展商提供在线宣传和推广的机会,助力企业拓展市场。

    本次PHARMCHINA展会,不仅展示了医药行业的最新技术和产品,也促进了行业内的交流与合作,为中国医药行业的健康发展注入了新的活力。

    以下是一些与医药行业相关的科普知识,供大家参考:

    1. 医药行业的发展趋势

    随着科技的进步和人们对健康需求的增加,医药行业呈现出以下发展趋势:

    (1)创新药物研发加速,生物制药和精准医疗成为热点领域;

    (2)医药行业向产业链上下游延伸,整合资源,提高竞争力;

    (3)医药电商快速发展,线上线下融合成为趋势。

    2. 医药产品的分类

    医药产品主要分为以下几类:

    (1)化学药:以化学合成方法制备的药物;

    (2)中成药:以中药为基础,采用现代科技工艺制备的药物;

    (3)生物制药:以生物技术制备的药物,如单克隆抗体、重组蛋白等;

    (4)OTC药品:非处方药品,无需医师处方即可购买。

    3. 医药行业的监管

    我国对医药行业实施严格的监管,主要涉及以下方面:

    (1)药品生产质量管理规范(GMP);

    (2)药品经营质量管理规范(GSP);

    (3)药品注册审批制度。

    4. 医药行业的未来展望

    随着医药行业的不断发展,未来将呈现出以下特点:

    (1)创新驱动,以创新药物和生物制药为主;

    (2)产业整合,提高行业集中度;

    (3)国际化发展,拓展国际市场。

  • 近年来,我国医药行业取得了长足的发展。根据《2011年药品注册审批年度报告》,2011年,我国药品注册审批工作取得了显著成果。

    报告显示,2011年,我国共批准药品注册申请718件。其中,境内药品注册申请644件,进口药品注册申请74件。在境内药品注册申请中,化学药品占比最高,达到88.4%,其次是中药和生物制品,分别占7.8%和3.8%。

    从注册分类来看,2011年境内药品注册申请中,新药数量为149件,占22.9%;改剂型药品59件,占9.3%;仿制药436件,占67.7%。与2010年相比,2011年新药数量有所增加,仿制药数量有所减少。

    此外,2011年,我国批准621个注册申请开展临床研究。这些研究涵盖了肿瘤、心血管病等常见疾病的治疗药物,以及罕见疾病的治疗药物,为我国疾病防治提供了有力支持。

    国家食品药品监督管理局相关负责人表示,2012年,我国将继续优化药品注册审批体系,提高药品审评审批质量和效率。重点支持创新药、新药创制重大专项支持项目以及临床短缺药等优先领域,确保公众用药可及性。同时,还将开展仿制药质量一致性评价工作,提高仿制药质量,保障公众用药安全。

  • 近年来,随着人们健康意识的提高,中医药产业迎来了新的发展机遇。佛慈制药作为我国知名的中药企业,积极布局大健康产业,近日推出的首个大健康产品——佛慈阿胶,以其独特的品牌效应和优质的产品品质,获得了市场的热烈反响。

    佛慈阿胶选用优质驴皮,采用传统工艺精制而成,具有补血养颜、润燥止咳等功效。产品上市后,迅速在兰州市场走红,并逐步向甘肃各地、陕西、上海、广东等市场拓展。

    佛慈制药董事长贾朝民表示,佛慈阿胶的上市标志着公司进军大健康产业迈出了坚实的一步。公司将继续发挥自身优势,加大研发投入,不断丰富产品线,为消费者提供更多优质的健康产品。

    为了保障阿胶产品的品质,佛慈制药建立了严格的采购、生产、检验体系。公司坚持选用优质驴皮,并采用可追溯的原材料采购模式,确保每一批产品的品质。同时,公司还计划在岷县或榆中建设“企业+农户”的佛慈阿胶养驴示范基地,带动当地农户发展,实现经济效益和社会效益的双丰收。

    佛慈阿胶的成功上市,不仅为公司带来了新的增长点,也为我国中医药产业的发展提供了新的样本。相信在不久的将来,佛慈制药将成为我国大健康产业的领军企业。

  • 在2008年,众多新药纷纷上市,其中一些凭借出色的治疗效果和临床实用性,展现出巨大的市场潜力,有望成为下一个年销售额超过10亿美元的重磅炸弹。

    (一)琥珀酸去甲文拉法辛口服控释片:这款由惠氏制药生产的创新药物,用于治疗成人严重抑郁性障碍(MDD)。其一日一次的给药方式,为医生和患者提供了便捷的治疗选择。此外,其不良反应发生率与安慰剂组相近,安全性较高。

    (二)复方阿利克仑/氢氯噻嗪片:阿利克仑是一种新型降压药物,与氢氯噻嗪联合使用,具有显著的降压效果。该药物已在40多个国家获得批准,市场前景广阔。

    (三)复方烟酸/拉罗皮兰控释片:这款药物结合了烟酸和拉罗皮兰,可以有效降低低密度脂蛋白胆固醇、升高高密度脂蛋白胆固醇,降低甘油三酯水平,从而降低心脏病发作和休克的危险。

    (四)格拉司琼透皮控释贴片:这是全球首个获准上市的5HT3受体拮抗剂透皮控释贴片产品,为癌症患者提供了无需注射和口服的新选择,有效缓解恶心和呕吐症状。

    随着医疗科技的不断发展,这些新药有望为患者带来更多希望,改善生活质量。

  • 在2013年,我国医药工业增长速度远超GDP增速,总产值高达2万亿。我国已成为制药大国,但距离制药强国仍有差距。上海中信国健药业股份有限公司研究院高级副院长王健指出,我国医药工业存在创新不足、高污染等问题,亟需转型升级。

    尽管我国化学药、仿制药等领域与发达国家差距不大,但我国95%的化学药为仿制药,生物制药领域90%以上的技术被跨国药企垄断。这种“世界工厂”模式对自然环境和生态环境造成严重破坏。

    2011年和2012年国土资源公报显示,我国主要行政区的地下水质污染严重,其中医药工业高度密集的地区污染状况尤为严重。环境污染与“癌症村”等现象密切相关,肿瘤高发与环境污染的关系不容忽视。

    王健认为,医药行业应承担起责任,从资源消耗和环境破坏的模式转向可持续发展模式,从仿制转向创新,从出口原料药转向出口制剂,实现从制药大国到制药强国的转变。

    以下是一些关于环境污染与医药行业的科普知识:

    1. 医药生产过程中会产生大量废水、废气等污染物,对环境造成严重污染。

    2. 医药废弃物,如过期药品、医疗废物等,对环境和人体健康造成潜在危害。

    3. 医药生产过程中使用的化学原料和辅料,部分可能对人体和环境产生负面影响。

    4. 环境污染与疾病发生密切相关,如水污染与肝癌、大气污染与肺癌等。

    5. 重视环境保护,有利于保障人民群众的身体健康和社会可持续发展。

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