海正药业近日公布了一则令人失望的消息，其备受关注的抗肝癌药物ThermoDox的三期临床研究未能达到主要临床研究终点。这意味着，海正药业与该药物生产商Celsion公司签署的开发和销售意向性协议将难以继续，同时，海正药业之前支付的500万美元费用也无法收回。

ThermoDox是一种含有盐酸多柔比星的新型抗癌药物制剂，由Celsion公司研发，是首个开发的适应症为原发性肝癌的药物。然而，在1月31日晚上8点的揭盲仪式上，结果令人大失所望，ThermoDox的三期临床研究未能达到预期效果。

据悉，海正药业曾于1月23日与Celsion公司签署了关于ThermoDox的开发和销售意向性协议，并支付了500万美元的许可费用。根据协议，海正药业还将支付总计4500万美元的许可费用，但具体支付金额将取决于ThermoDox三期临床揭盲的结果。如果海正药业对ThermoDox三期临床研究结果不满意，公司有权终止协议，并无需支付任何费用。然而，随着ThermoDox揭盲的失利，海正药业最终选择了终止协议。

尽管ThermoDox的三期临床研究失败，但原发性肝癌的治疗仍然是一个重要的研究领域。近年来，随着医疗技术的不断发展，越来越多的新型抗癌药物和治疗方法不断涌现。例如，免疫治疗、靶向治疗等新型治疗手段为肝癌患者带来了新的希望。

对于肝癌患者来说，除了接受正规治疗外，日常的保养也非常重要。保持良好的心态、合理的饮食和适当的运动都有助于提高患者的生存质量和延长生存时间。

总之，虽然ThermoDox的三期临床研究失败，但原发性肝癌的治疗研究仍在不断进行。患者和家属应该保持信心，积极配合医生的治疗，并关注新的治疗进展。

随着医药行业的发展，药品供应链的效率和质量越来越受到重视。近年来，海王生物积极打造“阳光集中配送”这一医药物流模式，旨在提高药品配送效率，降低成本，确保药品质量。本文将探讨阳光集中配送的优势，以及其对医药行业的影响。

一、阳光集中配送的优势

1. 提高配送效率：阳光集中配送模式通过集中采购和配送，优化了供应链流程，缩短了药品从生产到患者手中的时间。

2. 降低成本：集中采购可以降低采购成本，同时减少物流环节，降低运输成本。

3. 保证药品质量：阳光集中配送模式严格遵循国家相关药品管理制度，确保药品质量。

4. 优化资源配置：集中配送可以优化医药资源分配，提高资源利用效率。

二、阳光集中配送对医药行业的影响

1. 提升行业整体效率：阳光集中配送模式可以提高医药行业整体配送效率，降低成本，促进医药行业健康发展。

2. 促进医药行业规范发展：阳光集中配送模式有助于规范医药流通环节，减少灰色地带，促进医药行业规范发展。

3. 提高患者用药安全性：阳光集中配送模式有助于确保药品质量，提高患者用药安全性。

三、总结

阳光集中配送模式作为一种新型医药物流模式，具有诸多优势，对医药行业的发展具有重要意义。随着医药行业改革的深入推进，阳光集中配送模式有望得到更广泛的应用，为医药行业带来更多机遇。

近年来，我国医药行业在药品研发和生产方面取得了显著进展。然而，与国际先进水平相比，我国仿制药企仍存在一定差距。为了鼓励创新，国家药监局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，旨在通过改革药品审评审批工作，提高药品质量和效益，引导我国医药工业健康发展。

国家食品药品监督管理局副局长吴浈在接受采访时表示，如果我国的仿制药能达到国际标准，仿制药企离创新就不远了。他指出，近年来，国家药监局转变了药品审评价值理念，以临床价值为导向，推行了一系列政策引导减少低水平重复药品的申报，促使我国医药企业向创新药品思维转变。

吴浈强调，以临床价值为导向的药品审评观要求，药品临床上要有使用价值，体现“新、优、同”。新药要具有新疗效，改剂型的药也要有临床疗效的优越性，仿制药与原研药比较，不仅物质基础一致，还要生物等效、疗效一样。

近年来，创新药注册申请呈现逐年递增的趋势。其中，创新药1.1类由2009年的42个受理项目，增加到2012年的78个受理项目。最近三年，每年平均有7到8个1.1类的新药上市。在严格审批之下，仿制药注册申请逐渐回归理性。2007年有2万个申报件，到2012年则为1852个。

为加快高端仿制药审批速度，国家药监局已调整了仿制药的审评策略，研究开展上市价值评估。对市场急需用药、原研药市场价格高、特殊人群用药、具有国际水平的尖端药品等，给予优先审评和加速审批。吴浈表示，不走出国门、不同国际先进水平药品竞争，我国仿制药没有出路。我们给予通过国际审评的产品特别审评通道，但要求这些仿制药能与国际水平模仿得一模一样。

此外，国家药监局还鼓励企业开发适于不同年龄段儿童使用的剂型和规格的药品，加快我国儿童用药的研发和上市速度，满足儿童用药的需求。

2012年，国家食品药品监督管理局发布了《2012年度中国药品审评报告》，报告显示我国药品审评审批改革取得显著成效。

报告指出，2012年，我国批准的创新药临床试验数量明显增加，审评时限缩短约2个月，从8个月缩短至6个月左右。这得益于国家食药监局鼓励创新、合理配置审评资源的策略，使得国产创新药临床试验数量由2011年的55件上升到2012年的61件。

报告中还提到，2012年我国药品注册申请逐渐回归理性，但仿制药重复研发、重复申报现象依然存在，仿制药研发中工业化能力不足问题突出。

为提高药品审评效率，鼓励药物创新，国家食品药品监管局发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，通过改革药品审评审批工作，进一步加快创新药审评，实行部分仿制药优先审评，以满足国内临床用药的需要。

报告还显示，2012年，我国药品审评中心化药受理量略有升高，中药受理量小幅下降，生物制品基本持平。

总之，2012年度中国药品审评报告显示，我国药品审评审批改革取得了显著成效，创新药审评时限缩短，为我国医药产业发展提供了有力支持。

随着医疗行业的不断发展，药品采购问题一直备受关注。近日，北京市医改办主任韩晓芳在“两会”新闻发布会上透露，北京将探索新的药品采购模式，以期降低采购成本，调整利益格局。

传统模式下，药品采购主要由卫生部门负责，各医院根据需求和中标目录进行单独采购。这种模式存在一些弊端，如采购成本高、药价虚高等。为解决这些问题，北京市将探索以下几种新的采购模式：

1. 集团采购：由多家医院联合集体团购药品，以降低采购成本。

2. 医保部门参与采购：由医保部门牵头，负责药品的招标和采购，以确保药品质量和价格合理。

3. 药品集中采购：由专门的机构负责药品的集中采购，以实现药品采购的规范化和透明化。

新的采购模式将带来以下好处：

1. 降低采购成本：通过集团采购、集中采购等方式，可以降低药品采购成本，减轻医保负担。

2. 调整利益格局：新的采购模式将打破原有的利益格局，使药品价格更加合理，有利于患者。

3. 提高药品质量：医保部门参与采购，可以确保药品的质量和安全性。

当然，新的采购模式也面临一些挑战，如如何平衡各方利益、如何保证药品质量等。但相信随着政策的不断完善，新的采购模式将为医疗行业带来更多的便利和效益。

总之，北京市探索新的药品采购模式，是医疗行业改革的重要举措，有助于降低药品采购成本，调整利益格局，提高药品质量，让患者受益。

近年来，我国药品审评审批改革不断深化，旨在提高药品审评效率，鼓励药物创新，保障人民群众用药安全。2012年，国家食品药品监督管理局发布的《2012年度中国药品审评报告》显示，我国药品审评工作取得显著成效。

报告显示，2012年，我国药品审评中心受理新注册申请6919个，完成审批并呈送国家食药监局审批的审评任务4941个。其中，建议批准3323个，建议不批准1618个。共批准生产615件药品，包括3个创新药，分别涉及抗肿瘤、心血管和血管性疾病领域。

在创新药审评方面，2012年国家食药监局采取了一系列措施，如合理配置审评资源、鼓励创新等。这些措施取得了显著成效，国产创新药临床试验数量从2011年的55件上升到2012年的61件，审评时限从8个月缩短至6个月左右。部分创新药如麦他替尼氨丁三醇片等已实现与国外同步批准临床，缩短了与国际先进水平的差距。

此外，2012年药品审评中心化药受理量略有升高，中药受理量小幅下降，生物制品基本持平。我国药品注册申请逐渐回归理性，但仿制药重复研发、重复申报现象依然存在，仿制药研发中工业化能力不足问题亟待解决。

为提高药品审评效率，鼓励药物创新，国家食药监局发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》。通过改革药品审评审批工作，进一步加快创新药审评，实行部分仿制药优先审评，以满足国内临床用药的需要。

总之，2012年我国药品审评工作取得了显著成效，为保障人民群众用药安全、促进医药产业发展做出了积极贡献。

近年来，随着人们生活水平的提高和健康意识的增强，中药保健品行业得到了快速发展。然而，由于内外贸分离，我国中药保健品产业发展面临着诸多挑战。

首先，大量利润流向外商。由于品牌和渠道优势，外商在我国中药保健品市场上占据了很大份额，而我国外贸企业却只能赚取微薄利润。

其次，国内中药保健品市场缺乏优质供应商。许多内贸企业为了满足市场需求，不得不进口国外保健品，这不仅增加了成本，还影响了产品质量。

第四届中国国际健康产品展览会旨在搭建内外贸对接平台，促进中药保健品产业发展。展会将邀请国内外知名企业参展，并提供一系列对接活动，如保健品注册实务对接、保健产品营销策略咨询等。

展会期间，还将举办“促进健康产品内外贸一体化座谈会”，探讨中药保健品产业发展面临的挑战和机遇。

此外，展会还将推动中药药店转型。通过引进更多优质健康产品，满足消费者需求，推动中药药店向多元化经营转型。

总之，第四届中国国际健康产品展览会将为我国中药保健品产业发展注入新的活力，推动行业迈向更高水平。

近年来，我国医药行业蓬勃发展，众多药品企业积极研发创新，为人民群众的健康保障做出了巨大贡献。近日，卫生部发布了《国家基本药物目录》（2012年版），其中广药集团、香雪制药、通化东宝、西藏药业等知名企业纷纷有产品入选，为我国医药行业的发展注入了新的活力。

广药集团：独家品种优势突出

广药集团作为我国医药行业的领军企业，此次共有98个品种入选新版基药目录，其中优势品种高达50个。其中，白云山中一药业的消渴丸、白云山奇星药业的华佗再造丸等独家品种再次入选，展现了广药集团在中药领域的强大实力。此外，新增的口炎清颗粒、保济口服液和障眼明片等独家品种，也为广药集团的产品线注入了新的活力。

香雪制药：产品线丰富多样

香雪制药此次共有32个产品入选基药目录，包括板蓝根颗粒、连花清瘟胶囊等知名产品。这些产品覆盖了中药、化学药等多个领域，为我国医药行业的发展提供了丰富的选择。

通化东宝：重组人胰岛素产品入选

通化东宝的重组人胰岛素注射液入选基药目录，这将有助于扩大其市场份额，为公司发展注入新的动力。

西藏药业：独家品种诺迪康胶囊入选

西藏药业的独家品种诺迪康胶囊入选基药目录，该产品具有益气活血、通脉止痛等功效，可用于治疗心脑血管疾病，为患者提供了新的治疗选择。

中恒集团：产品线全面覆盖

中恒集团共有36个产品入选基药目录，包括注射用血栓通、六味地黄丸、天王补心丸等知名产品，产品线覆盖了中药、化学药等多个领域。

众生药业：复方血栓通胶囊入选

众生药业的复方血栓通胶囊入选基药目录，该产品具有活血化瘀、通络止痛等功效，可用于治疗心脑血管疾病，为患者提供了新的治疗选择。

随着医疗科技的不断发展，我国药品审评审批制度也在不断完善。近日，国家食品药品监督管理局（以下简称SFDA）发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，旨在通过改革措施，鼓励具有临床价值的药物创新和儿童药物的研制，提升我国药品研发水平。

新意见在原有基础上，对药品审评审批策略进行了调整，更加注重创新药的临床价值。对于具有临床需求、具有较好治疗作用等具有自主知识产权的药物，将加快审评。同时，意见还对创新药的资料要求进行了优化，允许根据研发进展逐步明确申报资料，提高审评效率。

在仿制药审评方面，意见将确定优先审评领域，包括临床供应不足、市场竞争不充分、影响公众用药可及性和可负担性的药品，儿童用药、罕见病用药和特殊人群用药以及其他经评估确认为临床急需的药品。这将有助于提高仿制药的研发效率，满足公众用药需求。

为加强药物临床试验质量管理，新意见明确提出要提高伦理委员会伦理审查水平，确保伦理审查的独立性和公正性，保护受试者权益和安全。

针对我国儿童药缺乏的现状，新意见还鼓励生产企业积极研发仿制药的儿童专用规格和剂型。对于立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童专用规格和剂型申请，将优先审评，以促进儿童用药的创新发展。

近年来，中药行业在发展过程中逐渐展现出其独特的优势和价值。2013年，随着中药调价窗口的临近，中药独家品种的价格管理思路或将发生转变，引发行业关注。

首先，国家明确提出，中药独家品种试行国家统一定价，也可以省为单位直接与药品生产企业议定采购数量和价格。这一举措旨在规范中药价格，保障患者用药安全。

其次，中成药价格调整窗口已基本形成。自2011年开始的医保药品价格调整周期，化学药基本以1月初呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品的价格调整收尾，中成药品种2013年开始价格调整的时间窗口已基本形成。

值得注意的是，与化学药物直接调整最高零售价不同，中药独家品种或将更多地引入市场机制，通过谈判的方式确定采购量价。这将对中药独家品种的议价能力产生一定影响。

尽管如此，业界仍然看好基药中药独家品种的市场前景。一方面，谈判中独家品种的议价能力仍在；另一方面，基层市场的蛋糕已通过康缘热毒宁等产品的高增长逐渐表现出来。

此外，中成药价格调整思路和方式目前仍处于各部门间讨论阶段。预计价格有升有降，独家品种降幅或在5%～15%之间，低于平均水平。

总体来看，中药独家品种在2013年的市场前景仍然被看好。随着国家政策的支持和发展，中药行业有望迎来新的发展机遇。