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华海药业试水美国市场 借“出海”谋转型

华海药业试水美国市场 借“出海”谋转型
发表人:医者仁心

华海药业,这家以生产原料药起家的浙江医药企业,近年来积极拓展国际化战略,在美国市场迈出了重要一步。1月23日,华海药业宣布,其拉莫三嗪控释片简略新药申请获得美国FDA批准,标志着该公司在巩固美国市场制剂出口方面取得了重大进展。

华海药业的转型之路并非一帆风顺。过去,以华海药业为代表的浙江原料药企业,长期处于污染环境、高能耗、低附加值的困境。为了寻求突破,这些企业纷纷在美国设厂,获得产品批文,并逐步转型为制剂企业,瞄准海外广阔市场。

华海药业董事长陈保华表示,通过开拓美国市场,公司打开了巨大的空间。目前,华海药业的原料药与制剂比例约为80∶20,但未来随着海外市场制剂业务的突破,这一比例将变为60∶40。从2007年开始,华海药业投入美国市场的新产品研发,目前已在美国市场推出9个产品,预计2013年将有3至4个新产品上市,未来每年将有8至9个新产品上市。

除了美国市场,华海药业还计划利用其在美国市场获得的FDA药品文号,进军南美、非洲等其他市场。陈保华认为,凭借FDA文号和充足的产能,华海药业将成为一个仿制药业务遍布全球的跨国公司。

华海药业在海外市场的成功,也为其国内业务带来了积极影响。2012年,公司国外制剂销售快速增长,预计同比增长约200%。

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  • 近年来,随着我国医药卫生体制改革的不断深入,儿童用药市场迎来了新的发展机遇。新版《国家基本药物目录》的出台,为儿童用药提供了更多选择,也为儿童健康保障提供了有力支持。

    新版基药目录中,收录了近200种可用于儿童的药品,其中儿童专用剂型、规格超过70个。这意味着,针对儿童常见病、多发病的治疗药物将更加丰富,可以有效满足儿童用药需求。

    值得关注的是,新版基药目录中,针对儿童白血病、终末期肾病、血友病等重大疾病的治疗药物也得到收录。这将为这些疾病的患儿提供更多治疗选择,提高治疗效果。

    此外,新版基药目录的实施,也将对儿童用药市场产生积极影响。一方面,儿童用药市场将迎来新的增长点,相关药品企业将受益;另一方面,儿童用药的质量和安全性也将得到进一步提升。

    为了更好地满足儿童用药需求,我国将继续推进医药卫生体制改革,加强儿童用药研发和生产,提高儿童用药可及性。同时,家长也要关注儿童用药安全,合理用药,为孩子的健康成长保驾护航。

    总之,新版基药目录的出台,为我国儿童用药市场带来了新的发展机遇。相信在各方共同努力下,我国儿童用药市场将迎来更加美好的未来。

  • 菊花具有辛、甘、苦、微寒的属性,归肝、肺经。其含有丰富的香精油和菊色素,能够有效抑制皮肤黑色素产生,柔化表皮细胞,去除皱纹,使皮肤白嫩。菊花内含菊甙、氨基酸、黄酮类及多种维生素和微量元素,具有止痢、消炎、明目、降压、降脂、强身的作用。可用于治疗湿热黄疸、胃痛食少、水肿尿少等症,特别适合容易上火的人群。菊花还可用于治疗粉刺、油性皮肤、眼疾、头发问题、轻微腋臭等,并有多种茶饮和药剂配方可供选择。

  • 近年来,癌症一直是困扰人类健康的重大疾病之一。好消息是,随着医疗技术的不断进步,越来越多的新型抗癌药物正在研发中。近日,中珠控股子公司与美国药企TNI生物公司合作研发的抗癌药物取得了新进展,即将进入三期临床试验。

    据悉,TNI生物公司已按照美国FDA的要求,于8月底召开了三期临床会议,并正在补充实验数据。一旦补充完毕,即可进入待批阶段。这标志着中珠控股与TNI生物公司的合作取得了阶段性成果,有望为癌症患者带来新的希望。

    2012年,中珠控股控股子公司潜江制药与TNI生物技术有限公司签署合作协议,共同开发血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复的抗癌药物。双方约定,待美方进入三期临床后再确定进一步的合作。此次TNI生物公司获准进入三期临床,意味着双方合作有望进入新阶段。

    目前,中国食药监局与FDA的合作协议为TNI生物公司在中国的三期临床试验提供了绿色通道。这将为TNI生物公司在中国开展临床试验提供便利,加快新药上市进程。此外,湖北潜江制药将负责资金的筹备,预计三期计划的花费为3000万至4000万美元。若成功,湖北潜江制药将获得该药在中国境内的独家特许权。

    据了解,TNI公司已拥有治疗血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复的抗癌药物,并在临床前研究阶段取得了显著成果。此次与潜江制药的合作,有助于加强潜江制药的药品研发力度,增加药品储备,为我国癌症患者提供更多选择。

    癌症是一种复杂的疾病,需要综合治疗。除了药物治疗,患者还需要保持良好的心态,积极面对生活。此外,定期体检、健康饮食、适量运动等都是预防癌症的重要措施。让我们共同期待新型抗癌药物的出现,为癌症患者带来福音。

  • 近年来,我国中药出口市场持续火爆,其中,中药材及饮片成为增长最快的子行业,为中药出口注入了强大活力。从2013年的数据来看,我国中药材及饮片出口额达到12.11亿美元,同比增长41.24%,出口量基本与上年持平,但出口均价平均同比上涨40.37%。香港、日本、韩国、中国台湾和东盟等地区依然是我国中药材及饮片的主要出口市场,对这5个市场的出口额占比高达85.3%。

    在中药材及饮片出口中,田七、党参、杜仲、白术、菊花、川芎、白芍、人参和地黄等品种对香港出口量较大;而半夏、人参、茯苓、甘草、白芍和田七等品种则主要对日本出口。其中,枸杞、地黄、田七、白术、杜仲和白芍等品种的出口数量同比大幅增加,出口价格也普遍上涨。

    除了出口价格上涨外,出口企业也呈现出多元化特点。民营企业成为推动中药材及饮片出口的主要力量,占比高达69.8%。其中,私人企业的出口量占比达到66.86%。此外,三资出口企业和国营企业也分别占据一定比例。

    然而,我国中药材及饮片出口市场也面临着一些挑战,如企业劳动成本上升、部分国家加强对重金属及农残的标准检测等。因此,相关企业需要调整海外战略,推进我国中草药走向国际市场。

  • 近年来,我国医药产业取得了长足的进步,民族医药和医疗器械产业更是获得了国家的大力支持。据卫生部部长陈竺在2012中国卫生论坛上发布的《“健康中国2020”战略研究报告》指出,到2020年,我国卫生总费用占GDP比重将达6.5%-7%,各级医疗卫生机构中所购买的药品价值中民族企业占80%以上,耗材和器械价值中民族企业占50%以上。

    为推动民族医药和医疗器械产业发展,国家提出了多项行动计划。其中,发展健康产业行动计划明确表示,将抓住国家振兴重点行业的机遇,把医改促内需与相关行业的调整和振兴规划结合起来;统筹兼顾健康领域的消费需求和投资需求。国家将定期发布相关产业政策,明确产业发展方向和重点,使其与国家财政、税收、资源与环境保护等相关政策相协调。

    《报告》指出,将振兴民族医药产业,保障质优价廉药品的供给。鼓励、扶持、造就一批通过国际cGMP认证的国内优势企业;研发一批质优价廉,方便安全的基本药物;自主创新若干项具有自主知识产权的医药技术,迅速提高我国医药产业的国际竞争力。

    除了药物之外,医疗器械产业也将得到扶持。《报告》指出,将调整和振兴医疗器械产业,拉动相关产业增长。重点开发和配置面向基层医疗卫生机构的适宜技术;面向基本医疗需求,重点研发综合性医院常用的大型医用设备和高值耗材;面向未来,研发具有重大科技创新,具有产业化前景的高科技项目。

    《报告》强调,将设立210个专项基金。其中,100个项目资助医用耗材的研发,每个项目0.2亿元;100个项目资助医疗器械的研发,每个项目0.5亿元;10个项目资助大型医疗仪器的研制,每个项目3亿元。

    考核指标显示,至2020年,我国各级医疗卫生机构中所购买的药品价值中民族企业占80%以上,耗材和器械价值中民族企业占50%以上,较目前水平有较大幅度提升。

    未来几年,我国将完善医疗机构经济补偿政策,规范、合理确定医疗服务价格,探索医院收付费方式改革,调动医疗机构自觉控制费用的积极性,控制不合理医药费用的增长。

    其中的工作重点包括,理顺医药价格体系;实行差别差率,鼓励医疗机构使用质优价廉的药品;加强对医疗机构的财务监管和运行监督。在探索支付制度改革方面,将探索改变医院的收(付)费方式,研究按病种收(付)费,探索按人头付费、总额预付等其他收付费方式等。

    针对药品供应保障和合理用药,《报告》也重点提及,指出将建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系;完善药物临床使用的监测和信息反馈制度;规范临床用药行为;推行《国家处方集》,促进国家基本药物制度的落实,提高临床合理用药水平。并将对药品收入占医院收入比例,抗菌药物占药品总收入比例、抗菌药物使用率、抗菌药物使用强度等设立考核指标。

    在药品现代流通体制方面,未来几年将按照更为严格的药品流通全过程可追溯体系和标准体系,规范药品市场秩序。改革现有的药品集中招标采购制度,完善药品流通的法律法规。

  • 在当前全球新一轮科技革命和产业变革的背景下,互联网与中医药的融合发展已成为不可阻挡的时代潮流。这种融合不仅为中医药事业的发展带来了战略性和全局性的影响,也为人民群众的健康福祉带来了新的机遇。

    10月27日,由国家中医药管理局主导,广东省中医院、中国中医科学院广安门医院、北京中医医院等三家国内中医院和国内中医药龙头企业康美药业共同参与的“国家中医药管理局互联网+中医药标准化建设启动会暨康美北京智慧药房启动仪式”在北京广安门医院隆重举行。这标志着中医药标准化建设迈上了新的征程,也为中医药产业的创新发展提供了新的动力。

    康美药业作为国内中医药龙头企业,在互联网+中医药领域进行了积极的探索和实践。康美智慧药房作为康美药业“智慧医疗”的重要组成部分,通过运用互联网、大数据等技术,为患者提供便捷、高效的药事服务,有效缓解了“看病难、看病贵”的问题。

    此次启动仪式上,康美药业与国内三家知名中医院共同签署了合作协议,将共同开展“互联网+”中药药事服务标准化研究,推动中医药标准化建设。这将为中医药产业的创新发展提供有力支持。

    除了康美智慧药房,康美药业还积极布局“智慧医疗”领域。康美药业旗下的康美医院是全国首家“网络医院”,为患者提供在线挂号、在线咨询、在线诊疗等服务。同时,康美药业还积极打造“中国健康云”平台,为全国各地的医疗机构提供信息化支持。

    国家中医药管理局副局长于文明在启动仪式上表示,互联网+中医药是中医药事业发展的新机遇,也是人民群众健康福祉的新希望。他希望康美药业等企业能够抓住机遇,推动中医药标准化建设,为人民群众提供更加优质的中医药服务。

  • 安进公司,作为全球领先的生物制药企业,一直以来都致力于为全球患者提供创新药物。11月17日,安进公司在上海科技大学校区正式启动了其亚洲研发中心,标志着安进公司在亚洲地区研发实力的进一步提升。

    安进亚洲研发中心是安进公司在亚洲地区首个具有综合研发功能的研发中心,涵盖了从发现和筛选、临床前研究、临床研究到新药申报的整合研发链功能。这标志着安进公司在亚洲地区的研发能力已经达到了国际一流水平。

    安进亚洲研发中心的成立,是安进公司与上海科技大学产学研合作的重要成果。双方在2013年签署了战略合作备忘录,共同致力于推动生物医药产业的发展。安进亚洲研发中心的建立,将有助于安进公司与上海科技大学在科研、人才培养、成果转化等方面开展更深入的合作。

    安进亚洲研发中心的成立,对于推动中国生物医药产业发展具有重要意义。首先,它将有助于提升中国生物医药产业的研发能力,加快新药研发进程。其次,它将有助于培养更多优秀的生物医药人才,为中国生物医药产业发展提供人才支撑。此外,它还将有助于促进中国生物医药产业的国际化进程,推动中国生物医药企业走向世界。

    在安进亚洲研发中心的启动仪式上,安进公司董事长兼首席执行官罗伯特·布拉德韦表示:“安进相信,通过与上海科技大学等中国本土领先学术机构携手共进,我们必能激发出更多的创新潜能,为中国乃至亚洲的广大病患带来生命的希望。”

    上海科技大学校长江绵恒也表示:“安进公司是全球领先的创新生物医药公司,而上海科技大学作为一所富有活力、学以致用的研究型大学,与安进公司的合作必将对我国生物医药行业的发展发挥重要作用。”

    安进亚洲研发中心的成立,将为中国生物医药产业发展注入新的活力,为全球患者带来更多创新药物。

  • 在忙碌的记者行业中,健康问题不容忽视。近日,一名中国记者在雅典采访奥运期间不幸病倒,引发了人们对记者健康问题的关注。事实上,随着生活节奏的加快,越来越多的人面临着健康问题,其中不乏因为工作繁忙导致的亚健康状态。

    工作压力、作息不规律、饮食不均衡等因素,都可能导致身体出现各种问题。以记者为例,他们常常需要长时间工作,承受巨大的心理压力,同时还要面对各种恶劣的采访环境,这些因素都可能导致身体出现各种疾病。

    针对记者等高强度工作者,以下是一些常见的健康问题及应对方法:

    1. 常见疾病:如感冒、肺炎、心肌炎等。

    2. 应对方法:加强身体锻炼,提高免疫力;保持良好的作息习惯;合理膳食,避免暴饮暴食;定期进行体检,及时发现并治疗疾病。

    3. 药品:如维生素C、感冒药、消炎药等。

    4. 治疗建议:根据具体病情,采取相应的治疗措施,如药物治疗、手术治疗等。

    5. 日常保养:保持良好的心态,学会放松;注意饮食卫生,避免病从口入;定期进行户外活动,增强体质。

    6. 医院:选择正规医院进行治疗,确保治疗效果。

    7. 科室:针对不同疾病,选择相应的科室进行治疗,如呼吸内科、心血管内科等。

    总之,面对日益严峻的健康问题,我们应引起重视,关注自身健康,养成良好的生活习惯,以应对各种健康挑战。

  • 果实类中药材在中医药领域扮演着重要的角色,它们通常采用完全成熟或将近成熟的果实,部分品种也采用幼果。这些中药材在采集和加工过程中,根据不同的用途和部位,采用不同的处理方法。

    在果实类中药材中,常见的品种包括五味子、陈皮、大腹皮、甜瓜蒂、柿蒂、橘络、丝瓜络和桑椹等。这些药材的采集和处理方法各有特点。

    五味子通常采用完整的果实,而陈皮、大腹皮等则采用部分果皮或全部果皮。甜瓜蒂则采用带有部分果皮的果柄,柿蒂则采用果实上的宿萼。橘络和丝瓜络则采用中果皮部分的维管束组织,桑椹则采用整个果穗。

    在鉴别果实类中药材时,我们需要注意其形状、大小、颜色、顶端、基部、表面、质地、破断面及气味等特征。例如,五味子具有独特的香气,陈皮表面可见凹下的油点,吴茱萸则具有隆起的肋线等。

    除了性状鉴别,我们还可以通过显微鉴别来进一步确认中药材的真伪。果皮可分为外果皮、中果皮、内果皮三部分,每个部分都有其独特的结构特征。

    外果皮通常为一列表皮细胞,外被角质层。有的具有毛茸,有的具腺鳞,有的表皮细胞中含有色物质或色素,有的表皮细胞间嵌有油细胞。中果皮大多由薄壁细胞组成,有的可见维管束、石细胞、油细胞、油室或油管等存在。内果皮大多由1列薄壁细胞组成,有的内果皮细胞全为石细胞,有的则由多层石细胞组成。

    了解果实类中药材的鉴别技巧,有助于我们更好地辨别其真伪,确保用药安全。

  • 近年来,随着生物技术的飞速发展,越来越多的生物制药公司涌现。为了推动创新,强生和拜耳公司联手打造了全新的生物孵化基地,为新兴公司提供资源和专业技术支持。这些孵化基地不仅为新兴公司提供了良好的发展平台,也为强生和拜耳公司发掘和合作有前景的新项目提供了机会。

    德国拜耳公司日前在柏林开放了其CoLaborator设施,欢迎前三家新兴公司入驻。强生公司也在旧金山计划建设一个3万平方英尺的场所,该场所将能容纳50家新兴公司。这些孵化基地为新兴公司提供了实验室和办公场所,帮助他们降低研发成本,加速产品上市。

    入驻CoLaborator设施的公司包括单克隆抗体及生物制药公司Calico、绿色化学专家DexLeChem及CRO公司Provitro。强生公司也在圣地亚哥和波士顿建立了生物孵化基地,并计划在伦敦、中国等地建立更多中心,扩大与全球学术中心的合作。

    这一新型孵化基地模式在制药业引起了广泛关注。它为新兴公司提供了良好的发展平台,降低了研发成本,加速了产品上市。同时,也为强生和拜耳公司发掘和合作有前景的新项目提供了机会。

    未来,随着生物技术的不断发展,生物制药行业将迎来更加广阔的发展前景。强生和拜耳公司等大型制药企业将继续发挥引领作用,推动生物制药行业的创新与发展。

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