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珠控股合作抗癌药获新进展 三期临床待批

珠控股合作抗癌药获新进展 三期临床待批
发表人:健康百科

近年来,癌症一直是困扰人类健康的重大疾病之一。好消息是,随着医疗技术的不断进步,越来越多的新型抗癌药物正在研发中。近日,中珠控股子公司与美国药企TNI生物公司合作研发的抗癌药物取得了新进展,即将进入三期临床试验。

据悉,TNI生物公司已按照美国FDA的要求,于8月底召开了三期临床会议,并正在补充实验数据。一旦补充完毕,即可进入待批阶段。这标志着中珠控股与TNI生物公司的合作取得了阶段性成果,有望为癌症患者带来新的希望。

2012年,中珠控股控股子公司潜江制药与TNI生物技术有限公司签署合作协议,共同开发血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复的抗癌药物。双方约定,待美方进入三期临床后再确定进一步的合作。此次TNI生物公司获准进入三期临床,意味着双方合作有望进入新阶段。

目前,中国食药监局与FDA的合作协议为TNI生物公司在中国的三期临床试验提供了绿色通道。这将为TNI生物公司在中国开展临床试验提供便利,加快新药上市进程。此外,湖北潜江制药将负责资金的筹备,预计三期计划的花费为3000万至4000万美元。若成功,湖北潜江制药将获得该药在中国境内的独家特许权。

据了解,TNI公司已拥有治疗血液、骨髓造血系统癌症及癌症患者免疫力恢复的抗癌药物,并在临床前研究阶段取得了显著成果。此次与潜江制药的合作,有助于加强潜江制药的药品研发力度,增加药品储备,为我国癌症患者提供更多选择。

癌症是一种复杂的疾病,需要综合治疗。除了药物治疗,患者还需要保持良好的心态,积极面对生活。此外,定期体检、健康饮食、适量运动等都是预防癌症的重要措施。让我们共同期待新型抗癌药物的出现,为癌症患者带来福音。

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  • 在中药材市场中,我们常常会遇到一种奇怪的现象:一些加工好的饮片与原药材的售价相差无几,有的甚至更低。这不禁让人质疑,中药饮片的加工工艺是否真的达到了应有的水平?

    事实上,中药饮片的质量直接关系到中医治疗效果的好坏。为了让中医得到更好的传承和发展,给中药饮片发放“身份证”已经成为必然趋势。

    首先,中药饮片的“身份证”可以确保饮片的质量。通过严格的检测和认证,我们可以保证饮片的成分、含量、纯度等指标符合国家标准,从而提高中药饮片的治疗效果。

    其次,中药饮片的“身份证”可以方便患者选购。患者可以通过“身份证”了解饮片的来源、加工工艺、质量等信息,从而选择适合自己的产品。

    此外,中药饮片的“身份证”还可以促进中药产业的规范化发展。通过建立健全的认证体系,我们可以逐步淘汰那些不合格的饮片加工企业,提高中药产业的整体水平。

    然而,要想实现中药饮片“身份证”的普及,还需要解决一些问题。首先,需要建立完善的检测和认证体系,确保饮片的质量。其次,需要加大对饮片加工企业的监管力度,防止不合格饮片流入市场。最后,需要加强公众对中药饮片“身份证”的认识,提高患者的自我保护意识。

    总之,中药饮片的“身份证”是中医传承和发展的必然趋势。通过不断完善相关措施,我们相信中药饮片的质量将得到进一步提升,中医也将得到更好的传承和发展。

  • 南京医药集团与全球知名医药零售批发商英国联合博姿公司,历经13个月的漫长等待,终于在近日达成战略合作。双方于南京签署了《战略合作协议》及《股份认购协议》,共同开启医药零售批发领域的新篇章。

    南京医药拟以5.2元/股的价格定增募资10.6亿元,联合博姿控股子公司将认购12%的股份,成为公司第二大股东。此次合作将有助于南京医药拓宽市场渠道,提升品牌影响力,并借助联合博姿的资源优势,加速转型升级。

    经历两次协议延期后,南京医药与联合博姿的合作终于尘埃落定。此次合作标志着南京医药正式进军国际市场,有望借助联合博姿的全球资源,实现跨越式发展。

    南京医药董事长周耀平表示,公司与联合博姿的合作具有很强的互补性,相信此次合作将有助于南京医药实现更大的发展。

    联合博姿作为世界500强企业,以药品批发零售和药妆保健品为主业,拥有丰富的国际经验和资源。此次与南京医药的合作,将进一步扩大其在中国的市场份额。

    南京医药与联合博姿的合作,不仅有助于南京医药提升竞争力,也将为中国医药市场带来新的活力。

    南京医药与联合博姿的合作可谓一波三折。公司自2007年开始与联合博姿接触,历经多年谈判,最终达成战略合作。此次合作的成功,离不开南京市委、市政府的大力支持。

    据了解,这并非联合博姿首次与国内医药企业合作。早在2008年,联合博姿就通过注资广州药业下属广州医药有限公司进入中国医药市场,并实现对广州医药高达50%的持股比例。

    此次合作的成功,标志着南京医药正式进军国际市场,有望借助联合博姿的资源优势,实现跨越式发展。

    南京医药与联合博姿的合作,不仅有助于南京医药提升竞争力,也将为中国医药市场带来新的活力。

  • 近年来,随着医疗行业的不断发展,药品经营模式也在不断变革。日前,全球知名药企葛兰素史克(GSK)新成立的投资公司取得了《药品经营许可证》,成为中国首家外商独资的药品经营企业,可从事药品批发业务。此举引发了业界的广泛关注。

    葛兰素史克公司企业事务部经理肖伟群表示,公司并非将批发作为新的业绩增长点,而是为了更好地掌控旗下药品的经销权。过去,葛兰素史克的药品主要通过其他经销商进行批发,但这种方式存在着诸多弊端,如中间环节过多、价格波动等。如今,公司收回经销权,自己成为自己产品的批发商,有利于降低成本、提高效率,同时也能更好地控制药品价格。

    收回经销权对于葛兰素史克来说,有利有弊。一方面,可以更好地监控中间环节,确保药品质量和价格稳定;另一方面,也需要投入大量人力和物力进行药品配送,这对于企业来说是一笔不小的开销。此外,对于国内药品批发企业来说,葛兰素史克收回经销权可能会对其造成一定影响,但整体影响有限。

    业内人士分析,随着我国对药品分销领域的放开,越来越多的外资药企可能会效仿葛兰素史克,收回经销权,自己经营自己的产品。这将有助于提高药品质量、降低价格,但同时也可能加剧市场竞争。

    总之,葛兰素史克收回经销权是一个具有重要意义的举措,它将对中国药品市场产生深远的影响。

  • 近年来,随着生物制药技术的飞速发展,天然全人源单抗药物逐渐成为治疗许多疾病的新选择。这种药物具有高度的特异性和安全性,能够更有效地针对特定疾病进行靶向治疗。

    GE医疗与泰诺麦博的合作,为中国带来了天然全人源单抗药物自动化生产平台。该平台基于一次性大规模生物反应器无血清细胞培养技术,能够高效地生产出高质量的药物。与传统生产方式相比,该平台具有以下优势:

    1. 生产周期缩短:仅需常规周期的一半即可建设完成生产平台,加速药物研发进程。

    2. 生产成本降低:与传统设施相比,前期投入成本更低。

    3. 生产能力提高:平台自动化程度高,生产效率更高。

    4. 抗风险能力增强:平台稳定性更高,能够有效应对各种风险。

    GE医疗的FlexFactory生产平台不仅提供了先进的硬件设施,还提供了全面的技术服务。Fast Trak中国团队将为泰诺麦博提供从上游细胞培养工艺开发、下游纯化工艺开发、分析方法开发、质量标准建立、临床申报生产、灌装实施和稳定性研究等方面的全方位支持。此外,Fast Trak中国还将通过全方位的人才培训与技术转移,帮助泰诺麦博建立自己的研发和生产能力。

    GE产业金融为泰诺麦博量身定制的创新金融方案,将帮助其快速配置先进的生产平台和获得全面的技术服务。这种科技金融创新模式,将加速泰诺麦博的研发进程,使其更快地将研究成果转化为临床应用,造福更多患者。

  • 近年来,我国医药产业发展迅速,药品监管工作也取得了显著成果。为提高药品安全监管水平,国家食品药品监督管理总局积极推动药品审评审批改革,将部分药品注册申请事项委托省局承担,实现了国家总局与省局分类负责、互为支撑的审评审批格局。

    5月12日,第六届药物信息协会(DIA)中国年会在上海召开,会议主题为:质量与合规——满足患者需求的保证。国家食品药品监督管理总局副局长尹力在大会上致辞,指出中国政府高度重视医药产业发展和药品监管工作,并取得了一系列成果。

    自2013年国家食品药品监督管理总局成立以来,我国药品监管工作取得了显著进展。通过加强药品安全专项整治和推进药品监管改革,实现了药品问题标本兼治。到2013年底,796家无菌药品生产企业通过检查,保证了药品生产质量。1200多家其他类别的药品生产企业通过了新修订的药品GMP认证,推动了企业内部质量管理体系的改进。

    在药品审评审批改革方面,国家总局将继续推进改革,进一步减少行政审批事项,提高审评审批效率。同时,还将加快立法进程,完善法律法规体系,加强监管领域国际交流与合作,共同满足患者的需求,保护患者权益。

    此外,国家总局还将继续对违法违规行为保持严惩重处高压态势,重点开展对制售假劣药品、网上非法销售药品、违法广告等的专项整治。同时,加快药品监管信息化建设,利用互联网、电子化等技术手段,提高药品安全监管工作的效率。

    总之,我国药品监管工作取得了显著成果,但仍需不断努力。通过加强监管、完善法规、推进改革,我国药品安全水平将不断提高,为广大患者提供更加安全、有效的药品。

  • 随着中医药事业的不断发展,中药资源短缺问题日益凸显。为了解决这一困境,7月17日,西北农林科技大学与天士力集团强强联手,共同成立了‘西北农林科技大学天士力现代中药资源研究中心’。该中心的成立标志着校企联合共建中药资源研究平台迈出了重要一步,为中药资源的可持续利用提供了有力保障。

    揭牌仪式在西北农林科技大学南校区内举行,赵忠常务副校长与闫希军主席共同为中心揭牌并致辞。赵忠表示,希望通过研究中心的建立,进一步扩大合作领域,加深对中药资源的系统性研究,培养专业人才,实现互利共赢。闫希军则强调,中药资源研究对于中医药事业的健康可持续发展至关重要,研究中心将致力于规划设计中资源研究战略,引领中药资源研究标准,实施中药材关键品种、关键技术、关键需求的科研与示范性推广。

    西北农林科技大学作为国家‘985工程’和‘211工程’重点建设高校,在动植物育种、植物生态、农业生物技术等研究领域具有鲜明特色和优势。此次与天士力集团共建的中药资源研究中心,将充分发挥学校在相关领域的科研优势,结合天士力集团在中医药产业领域的丰富经验,共同推动中药资源的可持续利用。

    中药资源研究中心的成立,不仅有助于解决中药资源短缺问题,还有利于推动中医药产业的转型升级。未来,研究中心将围绕中药资源保护、开发利用、标准化等方面展开深入研究,为我国中医药事业的繁荣发展贡献力量。

    此外,研究中心还将积极开展国际合作,引进国外先进技术和管理经验,提升我国中药资源的国际竞争力。

  • 近年来,我国中药行业在国际市场上表现良好,但今年上半年却出现了出口增速放缓的罕见现象。究其原因,主要有三大因素:成本上涨、药材价格波动以及政策调整。

    首先,原材料价格上涨和用工成本增加,使得中药生产企业的成本压力不断加大。尤其是占据中药出口半壁江山的植物提取物行业,上半年面临严峻挑战。

    其次,中药材价格的波动也给中药出口带来了难度。自然灾害和游资炒作等因素导致中药材价格上涨,部分品种价格波动异常,给中药生产及出口企业造成很大冲击。

    此外,政策调整也对中药出口产生了一定影响。年初,国家质检总局、海关总署联合对《出入境检验检疫机构实施检验检疫的进出境商品目录(2012年)》进行调整,对植物提取物行业产生了较大影响。

    面对当前形势,医保商会建议政府应慎重出台影响外贸出口的相关政策,以确保中药出口的稳定增长。

  • 近年来,随着医疗科技的不断发展,临床试验在药物研发过程中扮演着至关重要的角色。然而,由于种种原因,临床试验数据往往被视为商业机密,鲜少对外公开。然而,葛兰素史克(GSK)公司近日宣布,将打破这一惯例,公开其所有获批和在研药物的临床试验数据,为医药行业的透明化和进步做出贡献。

    据悉,GSK将成立一个独立的专家小组,负责审查研究者提交的数据查看请求。只要研究者的请求具有科学价值,GSK将向其开放数据库,让研究者可以查看相关临床试验数据。这一举措将使研究人员更好地了解药物的风险和益处,从而为公众健康提供更准确的信息。

    在GSK之前,已有一些制药公司尝试公开临床试验数据,但公开范围和程度都有限。GSK此次公开所有临床试验数据,无疑为医药行业树立了榜样。此举有助于提高医药行业的透明度,促进新药研发的进步。

    公开临床试验数据的好处是多方面的。首先,公开数据可以帮助研究者更好地了解药物的真实效果,避免重复研究。其次,公开数据可以促进学术交流,推动医药行业的创新。最后,公开数据可以提高公众对医药行业的信任度,促进医药行业的健康发展。

    然而,公开临床试验数据也面临一些挑战。例如,如何保护患者隐私,如何确保数据安全等。GSK表示,他们将采取一系列措施,确保数据公开的同时,保护患者隐私和数据安全。

    总之,GSK公开临床试验数据的举措值得肯定。相信随着越来越多的制药公司加入这一行列,医药行业的透明度和进步将得到进一步提升,为公众健康带来更多福祉。

  • 12月2日—4日,第74届全国药品交易会暨中国健康营养博览会、第15届中国国际保健博览会暨中国(厦门)保健节在厦门国际会展中心成功举办。广州狮马龙药业有限公司总经理陈妙娉在接受39健康网专访时,分享了狮马龙药业的市场经营战略。

    狮马龙药业作为国内知名医药企业,拥有众多独家经典品牌产品,如狮马龙活络油、狮马龙红花油、狮马龙樟冰油、双龙驱风油等。陈妙娉表示,狮马龙药业已进入中国市场30余年,具有很高的市场口碑。

    近年来,随着中国医药市场环境的变化,狮马龙药业开始自主开发经营,并于2015年实现年销售额过亿的佳绩。为了深耕中国市场,狮马龙药业采取了一系列举措,如优化渠道结构、调整价格体系、加强品牌推广等。

    在渠道方面,狮马龙药业优化了渠道结构,减少代理层级及代理商数量,为渠道提供更大的利润空间。在价格方面,狮马龙药业严格的价格管控和提价措施,使得连锁毛利率达到30%左右,有效根治了窜货、乱价等现象。

    在品牌推广方面,狮马龙药业从2015年开始加大营销力度,在连锁等渠道加大品牌推广力度,有效地促进了外用药油市场的繁荣。目前,其王牌产品销售量已进入全国前三甲。

    陈妙娉表示,经过整顿后,狮马龙药业的传统成熟市场如广东、广西、湖南、福建、海南等地销售业绩持续上扬,中部地区新兴市场开发也在有条不紊地进行。未来,狮马龙药业计划用3年时间成为中国知名品牌,并将更多优质产品带入中国。

  • 近年来,儿童用药问题日益受到关注。许多家长反映,市面上儿童用药品种少,剂型和规格缺乏,给儿童用药带来诸多不便。为解决这一问题,国家卫计委等部门联合发布了《关于保障儿童用药的若干意见》(以下简称《意见》),旨在提高儿童用药的可及性和安全性。

    儿童用药现状:品种少、剂型缺、临床试验基础薄弱

    目前,我国儿童用药存在以下问题:

    • 儿童用药品种少,剂型和规格缺乏,难以满足儿童用药需求。
    • 部分儿童用药说明书不完善,缺乏儿童用药数据,影响用药安全。
    • 药品临床试验基础薄弱,缺乏针对儿童的药品临床试验数据。
    • 不规范处方和不合理用药现象普遍。

    《意见》出台:多措并举保障儿童用药

    《意见》从以下方面提出了保障儿童用药的具体措施:

    • 鼓励研发创制:建立鼓励研发的儿童药品目录,引导企业优先研发生产。
    • 加快申报审评:建立申报审评专门通道,提高儿童用药审评效率。
    • 确保生产供应:通过政策扶持,保障儿童用药的生产和供应。
    • 强化质量监管:加强儿童用药质量监管,确保用药安全。
    • 推动合理用药:制定儿童用药指南,提高临床合理用药水平。
    • 完善体系建设:建立儿童临床用药综合评价体系和临床数据库。

    儿童适宜剂型及时纳入医保

    《意见》指出,将按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围。对于本身就在医保范围内的药品,如果按照规定推出新的儿童适宜剂型、规格将自动纳入医保目录。

    此外,《意见》还强调,要加强儿童用药科普宣传,提高家长和医务人员对儿童用药的认识,保障儿童用药安全。

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