近年来，我国药品市场发展迅速，但药品质量差异问题却日益凸显。据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）发布的《影响药品质量差异的主要因素分析》报告显示，国内已批准上市的药品存在明显的质量差异。

报告指出，我国目前共有16695个药品标准，其中2010年版《中国药典》收载了4567个品种，仅占药品标准品种总量的27%。而大部分药品标准均为1990年以前制订，在保证药品的安全性和有效性方面仍存在一定差距。

此外，报告还指出，目前我国94.7%的药品上市许可是在2007年实施新的《药品注册管理办法》之前发放的，远低于目前现行的上市批准标准。这些产品中，仿制药占绝大多数，且多数没有与被仿制品进行对照性研究，只有极少数产品进行了生物等效性试验研究。

为了解决这一问题，国家药品安全“十二五”规划明确要求对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的仿制药进行质量一致性评价。然而，业内人士指出，要完成这项任务挑战巨大。

北京秦脉医药咨询有限责任公司高级顾问陈哲峰认为，新版GMP为中国药品质量划定了更高的“及格线”。他建议，监管部门应在进一步完善仿制药再评价的方案设计的同时，利用2015年药典升级的机会，提前对部分产品质量标准进行专项升级，对达不到要求的仿制药进行淘汰。

总的来说，药品质量问题是关系到人民群众生命健康的大事。我们应引起高度重视，不断加强药品监管，提高药品质量，保障人民群众用药安全。

近年来，随着我国医药产业的快速发展，原《药品管理法》的诸多问题逐渐暴露出来。为了适应经济社会发展的需要，新成立的CFDA于近日启动了《药品管理法》的修订工作，并定于2014年8月后向全社会征求意见。

本次修订的主导思想是市场化，旨在明确监管部门职能、企业责任，调动实现社会共治的理念。修订内容包括：明确政府职能、市场机制，优化审批流程，推动第三方评价机构参与药品检验等工作，加大处罚力度提高违法成本等。

现行《药品管理法》存在的主要问题包括：政府职能与市场机制不明确，审批制度与备案制度实施目标不清晰，中央与地方职权划分不明确，缺乏国际经验借鉴，部分条款未充分发挥市场机制作用等。

修订后的《药品管理法》将积极探索药品安全工作规律，创新治理理念、治理制度，明确药品安全相关各方权利和责任，构建企业负责、行业自律、政府监管、部门协同、社会参与的药品安全社会共治新格局。

本次修订旨在提高药品安全水平，促进医药产业健康发展，保障人民群众用药安全。

近年来，中药在国际上的地位逐渐上升，越来越多的中药走出国门，走向世界。近日，一则关于我国抗癌中药‘双灵固本散’（原“中华灵芝宝”）获得美国FDA临床许可的新闻引起了广泛关注。那么，这一事件是中药国际化的突破，还是炒作呢？

据悉，‘双灵固本散’是一种以灵芝为主要成分的中药，具有抗肿瘤、增强免疫力等作用。此次获得FDA临床许可，意味着该药物有望在美国开展临床试验，并最终在美国上市。

然而，也有专家表示，FDA临床申请并不难，难在最终获取药品身份。过去，一些中药企业虽然获得了FDA临床批文，但最终未能获得药品认证。因此，‘双灵固本散’此次能否成功，仍有待观察。

此外，还有专家指出，‘双灵固本散’在国内的临床试验数据并不充分，且价格较高，可能难以被患者接受。因此，该药物能否在美国市场取得成功，还需考虑诸多因素。

总的来说，‘双灵固本散’获得FDA临床许可，对于中药国际化来说是一个积极的信号，但同时也提醒我们，中药国际化之路任重道远。

以下是一些与‘双灵固本散’相关的关键词：

1. 中药

2. 抗癌

3. 灵芝

4. 美国FDA

5. 临床试验

6. 国际化

7. 药品认证

8. 研发

9. 市场推广

10. 患者接受度

近年来，医疗行业取得了令人瞩目的进展，尤其是在新药研发领域。然而，新药研发回报率却跌至四十年来最低谷，这背后的原因引人深思。

新药研发是一项耗时耗力的过程，需要巨额的投资。然而，随着研发成本的不断上升，新药的成功率却逐年下降。过去几十年，每花10亿美元研发经费发明出来的新药数量每隔九年减少一半，这就像是微芯片性能迅猛提升的反转。

那么，是什么原因导致了新药研发回报率的下降呢？首先，研发过程的复杂性增加是主要原因之一。新药研发需要经历漫长的临床试验，且成功率并不高。其次，专利保护力度减弱也导致了新药研发的投入产出比下降。此外，市场竞争激烈，新药上市后很快就会被仿制药替代，导致药企的利润空间缩小。

尽管面临诸多挑战，但新药研发仍然是推动医学进步的重要力量。为了提高新药研发的回报率，我们需要从以下几个方面着手：

1. 加强基础研究，提高新药研发的源头创新能力。

2. 优化临床试验设计，提高临床试验的成功率。

3. 加强知识产权保护，提高新药研发的投入产出比。

4. 促进产学研合作，推动新药研发成果的转化。

近年来，我国中药材在国际市场的地位逐渐受到挑战。据统计，目前我国中药材市场份额仅占全球市场的5%，而日本、韩国等国家的中成药企业却占据了全球约90%的市场份额。这一现象引发了人们对我国中药材产业的担忧。

究其原因，一方面是国内中药企业在中药材种植、加工等方面与日韩等发达国家存在差距。另一方面，国内中药企业对海外市场的开拓力度不足，导致中药材在国际市场上的竞争力较弱。

为了应对这一挑战，我国中药企业需要从以下几个方面入手：

1. 提高中药材种植和加工水平，确保中药材的品质和安全性。

2. 加强对海外市场的开拓，提高我国中药材在国际市场的知名度。

3. 加强与国际医药企业的合作，共同开发中成药市场。

4. 加强对中药材产业链的整合，提高产业链的整体竞争力。

5. 加强对中药文化的传承和创新，提升我国中药材的国际影响力。

近年来，安徽省县级公立医院药品集中招标工作备受关注。这一举措不仅体现了我国医药行业的改革方向，也引发了业内对医药市场发展趋势的广泛讨论。本文将从药品招标、医保控费、医药企业盈利等多个角度，对安徽省药品招标的风向进行分析，揭示医药行业面临的挑战与机遇。

首先，安徽省药品招标结果显示，部分药品存在低价投标现象，这引发了市场的担忧。低价投标一方面可能影响药品质量，另一方面也可能导致医药企业利润空间压缩，进而影响整个行业的健康发展。然而，从长远来看，低价投标也是医药行业竞争加剧的体现，有利于提高药品质量，降低患者用药负担。

其次，医保控费政策对医药行业的影响不容忽视。随着医保控费政策的不断强化，医药企业的盈利压力将进一步加大。然而，这也倒逼医药企业进行转型升级，提高药品质量和创新能力，以适应市场需求。

此外，安徽省药品招标模式对全国医药市场具有风向标作用。近年来，我国多个省份陆续开展药品集中招标工作，这有利于规范药品市场秩序，提高药品采购效率。然而，药品招标过程中也存在一些问题，如部分药品价格虚高、招标流程不够透明等，需要进一步完善。

面对医药行业的发展趋势，医药企业应积极应对挑战，抓住机遇。一方面，企业要加大研发投入，提高药品质量和创新能力；另一方面，企业要关注市场需求，优化产品结构，提高市场竞争力。

总之，安徽省药品招标的风向揭示了医药行业面临的挑战与机遇。在政策引导和市场环境下，医药企业应积极转型升级，以适应新时代的发展需求。

在当前全球经济环境下，中国医药行业依然展现出强劲的发展势头。第八届中国制药工业百强年会上，众多医药行业专家和从业者齐聚一堂，共同探讨如何激活医药品牌力，迎接新的发展机遇。

会上，CFDA南方医药经济研究所所长林建宁分析了2013年下半年经济形势，指出医药经济总体保持平稳增长，但药价水平总体趋降，企业利润增幅提升仍存变数。此外，她强调了仿制药质量升级、开拓制剂出口、布局生物仿制药等策略的重要性。

CFDA南方医药经济研究所副所长陶剑虹则对中国医药百强结构进行了分析，指出百强企业集中度、竞争力、品牌力还有很大的上升空间。她认为，中国医药工业升级的关键在于实现仿制药质量升级、通过并购实现规模效应、开拓制剂出口、在专科用药领域寻找利基机会以及布局生物仿制药。

在药品零售业态方面，陶剑虹指出，2012年药品连锁企业百强合计销售878.77亿元，同比增长17.5%，占同期零售市场规模的38.2%。她认为，零售药店要提升品牌力，需要从服务、定价、多元化、大健康等方面入手。

与会企业代表也纷纷分享了各自的见解。云南鸿翔一心堂董事长兼总裁阮鸿献认为，低价、良好的服务、多元化、大健康、商品齐全的大卖场等方面都值得企业在经营中进行思考。广东大参林连锁药店有限公司总裁柯康保则认为，可以做大产品规模，打造商品壁垒，构筑“防火墙”，并加强药店之间的合作。

此外，如何利用互联网资源提升品牌力也成为会议的热点话题。爱奇艺数据研究院院长葛承志认为，在大数据时代，要挖掘大数据的价值，利用网络视频进行营销，提升品牌力。

近年来，我国医药市场风云变幻，药品降价已成为行业关注的焦点。近日，国家发改委宏观经济研究院内部人士透露，中成药价格调整方案可能在近期出台，引发市场热议。

据悉，此次中成药价格调整的基本原则是“有升有降有保”，但仍以下调为主。这意味着，部分中成药价格将有所下调，以减轻患者负担。

药品降价的原因主要有两点。一是国家政策调控。近年来，国家出台了一系列政策，旨在规范医药市场秩序，降低药品价格。二是市场竞争加剧。随着医药市场的不断扩大，越来越多的药品进入市场，竞争日益激烈，促使药品价格下降。

然而，药品降价也引发了一些担忧。一方面，药品降价可能导致企业利润下降，影响企业研发投入。另一方面，药品降价可能引发药品质量问题，影响患者用药安全。

针对这些担忧，相关部门表示，将采取多种措施，确保药品降价工作的顺利进行。一是加强对药品生产企业的监管，确保药品质量。二是加强对药品价格的监管，防止企业恶意降价。三是加强对药品使用的监管，确保患者用药安全。

对于患者来说，药品降价是一件好事。他们可以以更低的价格购买到所需的药品，减轻经济负担。但是，患者也要注意，在购买药品时要选择正规渠道，避免购买到假冒伪劣药品。

在当今社会，药品已经成为人们生活中不可或缺的一部分。然而，药品价格的波动以及其中的“水分”一直是社会关注的焦点。那么，药品价格里的水分到底有多少呢？本文将对此进行深入剖析。

首先，我们要明确药品价格的形成因素。一般来说，药品价格由以下几部分组成：原材料成本、生产成本、研发成本、销售费用、税收、利润等。其中，原材料成本和生产成本是构成药品价格的基础，而研发成本则是药品价格的“灵魂”。

然而，在实际的药品生产过程中，一些企业为了追求利润，可能会采取一些不规范的手段，如虚报原材料成本、提高生产成本、夸大研发成本等。这些行为无疑会增加药品价格中的水分。

此外，药品销售环节也存在一些问题。一些药品经销商为了追求高额利润，可能会采取价格虚高、回扣等手段，进一步推高了药品价格。而药品监管部门对此的监管力度不足，也使得药品价格水分难以得到有效控制。

那么，如何降低药品价格中的水分呢？首先，政府应加大对药品研发的支持力度，鼓励企业进行技术创新，降低研发成本。其次，加强药品生产和销售环节的监管，严厉打击虚报成本、价格垄断等违法行为。最后，建立健全药品价格监管机制，让药品价格更加透明合理。

总之，药品价格里的水分问题不容忽视。只有通过多方面的努力，才能让药品价格回归合理区间，让广大患者受益。

近年来，埃博拉病毒疫情给全球公共卫生带来了巨大挑战。为了应对这一威胁，美国卫生部门下属的Biomedical Advanced Research and Development Authority（BARDA）近日宣布，将向默沙东及其合作者NewLink Genetics公司投资7600万美元，用于加速新型埃博拉病毒疫苗rVSV？G-ZEBOV GP (V920)的研发进程。

据悉，V920疫苗已获得美国FDA的突破性疗法认证和欧盟EMA的优先审核认证。在此次投资支持下，V920的研发和生产工作将进一步加速，预计将于明年向FDA提交上市申请。

NewLink公司的首席科学官Thomas Monath博士表示，此次投资将有助于V920的研发和生产工作，一旦获批，将有助于临床医生控制疫情。在BARDA的支持下，V920将在两年内完成至少12个临床研究，包括几项临床III期研究。

默沙东于2014年与NewLink公司签订了关于V920的合作协议，并向其支付了共计5000万美元的相关费用。未来，NewLink公司还将在该疫苗的销售过程中分享一定比例的销售收入。

除了默沙东和新Link，强生、葛兰素史克等医药巨头也在埃博拉病毒疫苗领域进行了相关研究。2014年出现的埃博拉疫情促使全球医药部门开始关注这一领域的研究。

然而，在攻克埃博拉病毒的过程中，研究人员仍面临诸多挑战。首先，埃博拉病毒患者数量有限，难以招募到足够的患者进行疫苗测试；其次，患者遗体处理困难，给疫苗测试带来不便；此外，埃博拉病毒的起源尚不明确，这给疫苗研发和适用人群划分带来了一定的困难。

总之，埃博拉病毒疫苗的研发进展备受关注。在各方共同努力下，相信未来我们将能够有效应对埃博拉病毒这一全球公共卫生挑战。