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BARDA再投7600万支持默沙东/NewLink埃博拉疫苗研究

BARDA再投7600万支持默沙东/NewLink埃博拉疫苗研究
发表人:运动与健康

近年来,埃博拉病毒疫情给全球公共卫生带来了巨大挑战。为了应对这一威胁,美国卫生部门下属的Biomedical Advanced Research and Development Authority(BARDA)近日宣布,将向默沙东及其合作者NewLink Genetics公司投资7600万美元,用于加速新型埃博拉病毒疫苗rVSV?G-ZEBOV GP (V920)的研发进程。

据悉,V920疫苗已获得美国FDA的突破性疗法认证和欧盟EMA的优先审核认证。在此次投资支持下,V920的研发和生产工作将进一步加速,预计将于明年向FDA提交上市申请。

NewLink公司的首席科学官Thomas Monath博士表示,此次投资将有助于V920的研发和生产工作,一旦获批,将有助于临床医生控制疫情。在BARDA的支持下,V920将在两年内完成至少12个临床研究,包括几项临床III期研究。

默沙东于2014年与NewLink公司签订了关于V920的合作协议,并向其支付了共计5000万美元的相关费用。未来,NewLink公司还将在该疫苗的销售过程中分享一定比例的销售收入。

除了默沙东和新Link,强生、葛兰素史克等医药巨头也在埃博拉病毒疫苗领域进行了相关研究。2014年出现的埃博拉疫情促使全球医药部门开始关注这一领域的研究。

然而,在攻克埃博拉病毒的过程中,研究人员仍面临诸多挑战。首先,埃博拉病毒患者数量有限,难以招募到足够的患者进行疫苗测试;其次,患者遗体处理困难,给疫苗测试带来不便;此外,埃博拉病毒的起源尚不明确,这给疫苗研发和适用人群划分带来了一定的困难。

总之,埃博拉病毒疫苗的研发进展备受关注。在各方共同努力下,相信未来我们将能够有效应对埃博拉病毒这一全球公共卫生挑战。

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    1. 建立完善的中药材物流标准体系;

    2. 加强中药材仓库设施和养护技术的建设;

    3. 提高中药材从业人员的素质;

    4. 加强对中药材物流的监管。

    只有通过这些措施,才能提高中药材的物流水平,保障药材的质量和疗效,促进中医药事业的发展。

  • 2013年,中国医药市场以惊人的速度崛起,成功超越日本,提前两年成为世界第二大医药市场。这一成就的背后,是中国医药市场的快速增长和结构优化。

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  • 近年来,儿童用药问题日益受到关注。许多家长反映,市面上儿童用药品种少,剂型和规格缺乏,给儿童用药带来诸多不便。为解决这一问题,国家卫计委等部门联合发布了《关于保障儿童用药的若干意见》(以下简称《意见》),旨在提高儿童用药的可及性和安全性。

    儿童用药现状:品种少、剂型缺、临床试验基础薄弱

    目前,我国儿童用药存在以下问题:

    • 儿童用药品种少,剂型和规格缺乏,难以满足儿童用药需求。
    • 部分儿童用药说明书不完善,缺乏儿童用药数据,影响用药安全。
    • 药品临床试验基础薄弱,缺乏针对儿童的药品临床试验数据。
    • 不规范处方和不合理用药现象普遍。

    《意见》出台:多措并举保障儿童用药

    《意见》从以下方面提出了保障儿童用药的具体措施:

    • 鼓励研发创制:建立鼓励研发的儿童药品目录,引导企业优先研发生产。
    • 加快申报审评:建立申报审评专门通道,提高儿童用药审评效率。
    • 确保生产供应:通过政策扶持,保障儿童用药的生产和供应。
    • 强化质量监管:加强儿童用药质量监管,确保用药安全。
    • 推动合理用药:制定儿童用药指南,提高临床合理用药水平。
    • 完善体系建设:建立儿童临床用药综合评价体系和临床数据库。

    儿童适宜剂型及时纳入医保

    《意见》指出,将按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围。对于本身就在医保范围内的药品,如果按照规定推出新的儿童适宜剂型、规格将自动纳入医保目录。

    此外,《意见》还强调,要加强儿童用药科普宣传,提高家长和医务人员对儿童用药的认识,保障儿童用药安全。

  • 近年来,随着人们对中医药的日益关注,中药质量问题也逐渐成为公众关注的焦点。从中药材的种植、加工、储存到药品的流通、销售,各个环节都存在着潜在的质量风险。

    首先,中药材的种植环节是影响中药质量的关键因素之一。农药残留、重金属污染、土壤污染等问题都可能对中药材的品质造成影响。此外,中药材的加工和炮制过程也容易受到人为因素的影响,如操作不规范、工艺落后等,导致中药成分不稳定,影响药效。

    其次,药品的流通环节也存在着诸多风险。一些不法商家为了追求利润,可能采取掺假、伪造等手段,将劣质药品流入市场。此外,药品的储存和运输条件不达标,也可能导致药品变质,影响其安全性。

    为了保障中药质量,相关部门和企业需要采取以下措施:

    1. 加强中药材种植、加工、储存等环节的监管,确保中药材的品质;

    2. 严格药品生产、流通、销售等环节的质量控制,防止劣质药品流入市场;

    3. 建立健全药品追溯体系,实现药品来源可追溯、去向可查询;

    4. 加强中药研发,提高中药质量和疗效;

    5. 加强公众宣传,提高公众对中药质量的认知。

    总之,中药质量问题不容忽视。只有通过多方面的努力,才能确保中药质量安全,让消费者用得放心。

  • 近年来,基层医药市场逐渐成为医药企业争夺的焦点。然而,在这一领域,暗箱操作和违规行为也日益引起各方关注。

    近期,山东郯城传出消息,该县医院医药配送招标存在暗箱交易行为,且该县人民政府与某医药集团签订了“郯城县药品及医用耗材配送保障平台合作框架协议书”和“郯城县药品及医用耗材配送保障平台合作框架协补充议书”。协议内容被指涉嫌医药回扣被当地政府“合法化”。

    协议中第七条关于设立政府卫生发展基金的内容引发争议。该基金由医药公司按销售额的一定比例提供,由县卫生局、财政局共同监督管理。具体按照县卫生局、县第一人民医院、县计划生育妇幼保健服务中心等与乙方签订合同规定的总额提取比例进行返还,用于医疗机构、县第一人民医院和县计划生育妇幼保健服务中心发展,提升医疗服务水平。

    据悉,该医药公司除与郯城县政府签订协议外,还与当地卫生局及第一人民医院签订了配送协议及配送补充协议。协议及补充协议内容几乎都涉及到按销售额一定比例返还为政府卫生发展基金。

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    对于“按销售额一定比例返还政府卫生基金”的问题,该县财政局也明确表示未收到医药公司一分钱。因为合同履行中出现问题,所以医药公司没有支付这笔钱,也就等同于该项内容终止!

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