近年来，我国医疗科技取得了令人瞩目的成就，其中基因治疗药物的研发尤为引人注目。1月20日，拥有自主知识产权的重组人p53腺病毒注射液正式获得国家食品药品监督管理局的准字号生产批文，标志着我国成为世界上第一个获得国家批准的基因治疗药物的国家。

重组人p53腺病毒注射液的成功上市，是我国生物高技术发展的重要里程碑。该药物的应用，为肿瘤治疗领域带来了新的希望。据了解，该药物已在国内外超过300名患者中进行了治疗，并在抗肿瘤方面展现出良好的疗效。

那么，基因治疗药物究竟是什么？它与传统治疗方法相比有哪些优势？如何正确使用基因治疗药物？本文将为您一一解答。

一、基因治疗药物是什么？

基因治疗药物是一种利用基因工程技术，将目的基因导入人体细胞，修复或替代缺陷基因，以达到治疗疾病目的的方法。与传统的药物治疗相比，基因治疗具有靶向性强、疗效显著、副作用小的特点。

二、基因治疗药物的优势

1. 靶向性强：基因治疗药物可以直接作用于病变部位，避免了对正常组织的损伤。

2. 疗效显著：基因治疗药物可以修复或替代缺陷基因，从根本上治疗疾病。

3. 副作用小：基因治疗药物主要作用于病变部位，对正常组织的副作用较小。

三、如何正确使用基因治疗药物？

1. 在医生指导下使用：基因治疗药物的使用需要在医生的指导下进行，确保用药安全。

2. 按照说明书用药：严格按照说明书用药，避免擅自调整剂量或停药。

3. 定期复查：使用基因治疗药物期间，需要定期复查，监测病情变化。

四、基因治疗药物的未来

随着我国生物高技术产业的快速发展，基因治疗药物的研究和应用将越来越广泛。未来，基因治疗药物有望在更多疾病的治疗中发挥重要作用，为人类健康事业做出更大贡献。

近年来，随着我国经济的快速发展和人民生活水平的提高，儿童用药市场潜力巨大。据国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所预测，2015年中国儿童用药销售额将达669亿元。然而，在如此庞大的市场中，中药却缺席了。

目前，我国儿童用药市场存在诸多问题。首先，儿童用药品种匮乏。在2009版《国家基本药物目录》中，102个中成药只有一个儿童专用品种，其他儿童常见病如肺病、脾胃病、脑病等中成药优势领域全无儿童专用品种。其次，儿童用药剂型单一，规格有限，难以满足临床需求。许多家长反映，儿童用药常常需要成人剂量减半，但药物剂型单一，难以精确控制剂量。

造成这一现象的原因主要有以下几点：一是科研经费投入不足。中药研发周期长、风险大，需要大量的科研经费支持。二是临床操作难度大。儿童药物研发需要针对儿童生理特点进行，临床试验难度大，周期长。三是家长对中药认识模糊。许多家长认为中药是慢郎中，治疗急性病症效果不佳。

为解决这一问题，需要从以下几个方面入手：一是加大科研经费投入，支持中药儿童用药研发。二是简化审批流程，提高药物研发效率。三是加强中药科普宣传，提高家长对中药的认识。

此外，医疗机构也应加强对儿童用药的重视，积极开展儿童用药研究，为儿童提供更安全、有效的药物。

随着《中华人民共和国中医药法》的实施，中医药行业迎来了前所未有的发展机遇。然而，在中医药的众多领域，饮片监管问题却日益突出。近期，国家食品药品监督管理总局曝光了33批次不合格的中药饮片，其中不乏知名企业生产的药品。这再次引发了社会对中药饮片监管的广泛关注。

4月20日，由CFDA药化注册司指导，CFDA南方医药经济研究所举办的“中药饮片行业发展与监管”课题研究工作启动会在广州召开。与会专家、学者共同探讨了中药饮片行业的发展现状、存在的问题以及未来的监管方向。

中药市场前景广阔

CFDA南方医药经济研究所所长林建宁在会上指出，我国中药饮片市场规模已占整个药品市场销售额的6.5%，近年来增速持续高于医药行业整体增速。他认为，中药饮片行业的发展呈现出三个特点：一是市场占比低但增速快；二是群众基础好，应用范围广；三是政策支持力度大。基于此，林建宁认为中药饮片行业具有巨大的发展潜力。

近年来，国家出台了一系列利好政策，如《关于进一步加强中药材管理的通知》、《中医药健康服务发展规划（2015—2020年）》、《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》等，为中医药行业的发展提供了良好的政策环境。

饮片监管刻不容缓

尽管中药饮片行业发展迅速，但存在的问题也不容忽视。原国家食品药品监督管理局副局长任德权在会上强调，中药饮片质量是中医药发展的重要保障，必须高度重视饮片监管。他提出，要加强对饮片企业的监管，淘汰落后企业，扶持优质企业，推动中药饮片行业的规范化发展。

林建宁指出，当前中药饮片行业存在以下问题：一是业态分化复杂，产业集中度低；二是高端资源流失，低端产品良莠不齐；三是行业创新力不足，发展方向不明确。针对这些问题，他建议加强行业监管，推动行业创新，促进中药饮片行业的健康发展。

近年来，我国医药研发领域取得了显著成果，众多新药问世，为患者带来了福音。以下将为您介绍几款备受关注的新药及其应用领域。

1. 金品痛舒系列：这款由省药物研究所自主研制的特效新药，专门针对乳腺小叶增生等疾病。其独特的配方和疗效，填补了国内外相关产品的空白，为女性患者带来了新的治疗选择。

2. 灯盏生脉胶囊：由云南生物谷研发的这款中成药，在预防二次中风方面具有显著疗效。它为患者提供了新的治疗手段，减轻了患者的经济负担。

3. 云白药系列：云南医药产业中的明星产品，具有丰富的药用价值。其中，云白药牙膏、云白药牙膏等口腔护理产品，深受消费者喜爱。

4. 三七系列：三七被誉为“金不换”，具有多种药用价值。三七粉、三七胶囊等保健产品，在市场上备受关注。

5. 灯盏花系列：灯盏花具有抗炎、镇痛、抗血栓等作用。灯盏花茶、灯盏花油等保健产品，备受消费者喜爱。

6. 龙血竭系列：龙血竭具有活血化瘀、消肿止痛等作用。龙血竭胶囊、龙血竭喷剂等药品，在临床应用中取得了良好疗效。

7. 民族医药系列：我国民族医药资源丰富，具有独特的治疗方法和疗效。例如，藏药、蒙药等在临床应用中取得了显著成果。

总之，新药研发水平的提升，为患者带来了更多治疗选择，降低了医疗费用，提高了生活质量。

近年来，随着医疗技术的不断发展，药品质量问题成为公众关注的焦点。从安徽华源生物药业的欣弗事件，到齐齐哈尔第二制药的双黄连口服液问题，种种药品质量问题挑战着大众的底线，导致消费者对国产药失去信心。为了杜绝违规药品流入市场，提高大众对国产药的信心，国家采取频繁的“飞检”成为主要手段之一。

2006年，安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液因未按批准工艺参数灭菌，导致11人死亡，引发公众哗然。齐齐哈尔第二制药场生产的双黄连口服液也因质量问题被暂停销售。这些事件暴露出我国药品生产监管的漏洞，也让消费者对国产药产生疑虑。

“飞检”作为一种突击性的检查方式，最早应用于体育竞赛中的兴奋剂检查。2005年，我国药监系统开始引入“飞检”制度，对药品生产企业进行突击检查。通过“飞检”，国家药监总局及时发现了多个企业的生产违规行为，并责令其停产整改，有效避免了违规药品流入市场。

近年来，随着“飞检”力度的加大，药品生产企业纷纷提升生产工艺标准，提高药品质量。这也在一定程度上提升了消费者对国产药的信心。许多消费者表示，通过新闻报道了解到国家对药品质量的监管越来越严格，对国产药的质量不再那么担忧。

除了“飞检”，我国还采取了多项措施加强药品监管，如建立药品追溯体系、加强药品不良反应监测等。这些措施旨在保障药品质量安全，让患者用上放心药。

然而，药品安全问题仍然不容忽视。消费者在购买药品时，应选择正规渠道，仔细阅读药品说明书，并关注药品不良反应信息。同时，企业也应加强自律，提高药品质量，为消费者提供安全可靠的药品。

在中药材市场，保证药材质量一直是重中之重。而传统的药材交易方式，如麻袋或蛇皮袋，虽然直观，但难以保证药材在流通环节的质量安全。为了提升中药材的质量，我国正在积极探索中药材仓储现代化之路。

首先，建立中药材流通追溯体系是关键。通过追溯体系，可以实现药材来源可查、去向可究、责任可究。这需要实现大宗中药材的现代化、规模化仓储，并解决防虫防霉等难题。例如，借鉴烟草行业的气调剂技术，可以有效地解决中药材仓储中的防虫防霉问题。

其次，信息化是中药材流通追溯体系的重要支撑。通过建立现代化、国际化、规范化的追溯系统，可以实现对中药材流通的全过程监管。此外，制定中药材等级标准也是保证药材质量的重要措施。

同时，中药材包装也是保证药材质量的关键环节。通过科学分类药材，制定统一的包装标准，可以有效地解决药材在流通环节中的质量问题。

总之，中药材市场的发展需要从仓储现代化、信息化、标准化等方面入手，不断提升中药材的质量，保障人民群众的用药安全。

在2008年，众多新药纷纷上市，其中一些凭借出色的治疗效果和临床实用性，展现出巨大的市场潜力，有望成为下一个年销售额超过10亿美元的重磅炸弹。

（一）琥珀酸去甲文拉法辛口服控释片：这款由惠氏制药生产的创新药物，用于治疗成人严重抑郁性障碍（MDD）。其一日一次的给药方式，为医生和患者提供了便捷的治疗选择。此外，其不良反应发生率与安慰剂组相近，安全性较高。

（二）复方阿利克仑/氢氯噻嗪片：阿利克仑是一种新型降压药物，与氢氯噻嗪联合使用，具有显著的降压效果。该药物已在40多个国家获得批准，市场前景广阔。

（三）复方烟酸/拉罗皮兰控释片：这款药物结合了烟酸和拉罗皮兰，可以有效降低低密度脂蛋白胆固醇、升高高密度脂蛋白胆固醇，降低甘油三酯水平，从而降低心脏病发作和休克的危险。

（四）格拉司琼透皮控释贴片：这是全球首个获准上市的5HT3受体拮抗剂透皮控释贴片产品，为癌症患者提供了无需注射和口服的新选择，有效缓解恶心和呕吐症状。

随着医疗科技的不断发展，这些新药有望为患者带来更多希望，改善生活质量。

在当今社会，‘看病难，看病贵’的问题一直困扰着广大患者。很多人认为，降低药价是解决这一问题的唯一途径。然而，上海市卫生发展研究中心主任胡善联教授指出，单纯依靠降低药价是无法有效控制药品费用的。

胡善联教授认为，药品费用由三部分组成：药品价格、药物用量以及市场上原研药、仿制药的品种组合。因此，仅仅降低药品价格，并不能从根本上控制药品费用。他强调，控制药品费用需要综合考虑多个方面。

首先，需要控制药品用量，避免不合理用药。其次，需要从供需两个方面入手，既要关注药品生产企业，也要关注药品流通环节。此外，还需要改革药品定价方法，改变医保对医院的支付方式，从而间接控制药品费用。

胡善联教授还介绍了世界卫生组织提出的药品定价政策指南，包括药品供应流通环节中的各种加成、取消基本药品税收、利用成本加成方法、国际外部参考定价、促进仿制药应用以及技术评估等方法。他指出，国家应该根据卫生系统需要达到的目的，综合运用不同的药品定价政策，而不是单一政策。

最后，胡善联教授提出了降低药品费用的三个建议：药品创新程度和质量层次是通用的定价原则；原研药过专利期后，应根据仿制药的先后制订不同梯度的价格；对创新药定价采用国际参考定价或谈判确定。他认为，单纯降低药价不能控制药品费用，需要综合考虑多个因素，才能有效控制药品费用。

在2003年的非典疫情中，SARS病毒给全球人民带来了巨大的恐慌。为了应对这场疫情，中国医学基金会新药发展基金管委会组织了一支科研团队，致力于SARS疫苗的研发。其中，9位科研人员亲自接种了SARS疫苗，并取得了显著的成果。

这些科研人员包括中国医学基金会新药发展基金管委会副主任李卫东、SARS疫苗课题组负责人丁若愚等。他们在北京出入境检验检疫局P3实验室和武汉大学医学院P3实验室进行了多次实验，并最终成功研制出SARS灭活疫苗。

在注射疫苗后，科研人员发现，他们的血液中产生了能够杀死SARS病毒的抗体，抗体水平是一般SARS康复者的70倍。这表明，SARS疫苗不仅对人体安全，而且能够起到有效的保护作用。

为了进一步验证疫苗的效果，科研团队进行了动物实验和人体临床试验。他们首先在老鼠、兔子和狗等小动物体内进行了大量安全性实验，随后在恒河猴身上进行了动物实验。目前，SARS疫苗已经获得国家食品药品监督管理局的批准，进入Ⅰ期临床研究阶段。

SARS疫苗的研发成功，对于预防和控制非典疫情具有重要意义。它不仅为我国防治非典科技攻关工作取得了重要进展，也为全球抗击疫情提供了有力支持。

近年来，药品采购腐败问题一直备受关注。为了构建一个更加公平、透明的药品采购体系，我国卫生部部长陈竺在近期召开的全国药品集中采购工作会议上强调，对药品集中采购中的腐败问题要‘零容忍’，一经发现，一查到底，决不手软。

会议指出，自2010年7月以来，我国推行网上药品集中采购，在保证临床用药质量、降低药品价格、规范药品流通秩序等方面取得了积极成效。但同时也面临一些问题和困难，如药品质量评价体系不完善、重点品种虚高价格、药品配送行为不规范等。

陈竺部长强调，各地要完善药品质量评价体系，探索降低重点品种虚高价格的有效形式，加强对药品配送行为的管理，解决医疗机构回款难问题，积极探索解决短缺药品供应的有效方式，不断完善药品集中采购工作机制和采购办法。同时，要扩大采购范围，将价格较高、社会反映强烈的高值医用耗材纳入集中采购范围，逐步实现乙类大型医用设备的集中采购。

监察部副部长屈万祥在会上指出，药品集中采购工作要紧密围绕医药卫生体制改革工作大局，坚持‘谁主管、谁负责’的原则，将责任落实到岗、落实到人。同时，要突出重点，以群众反映强烈的药价虚高、医药购销秩序混乱为突破口，以点带面、统筹推进。

总之，我国将继续加大对药品集中采购的监管力度，确保药品采购的公平、透明，为广大患者提供安全、有效的药品。