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我国制出首个基因克癌药

我国制出首个基因克癌药
发表人:健康百科

近年来,我国医疗科技取得了令人瞩目的成就,其中基因治疗药物的研发尤为引人注目。1月20日,拥有自主知识产权的重组人p53腺病毒注射液正式获得国家食品药品监督管理局的准字号生产批文,标志着我国成为世界上第一个获得国家批准的基因治疗药物的国家。

重组人p53腺病毒注射液的成功上市,是我国生物高技术发展的重要里程碑。该药物的应用,为肿瘤治疗领域带来了新的希望。据了解,该药物已在国内外超过300名患者中进行了治疗,并在抗肿瘤方面展现出良好的疗效。

那么,基因治疗药物究竟是什么?它与传统治疗方法相比有哪些优势?如何正确使用基因治疗药物?本文将为您一一解答。

一、基因治疗药物是什么?

基因治疗药物是一种利用基因工程技术,将目的基因导入人体细胞,修复或替代缺陷基因,以达到治疗疾病目的的方法。与传统的药物治疗相比,基因治疗具有靶向性强、疗效显著、副作用小的特点。

二、基因治疗药物的优势

1. 靶向性强:基因治疗药物可以直接作用于病变部位,避免了对正常组织的损伤。

2. 疗效显著:基因治疗药物可以修复或替代缺陷基因,从根本上治疗疾病。

3. 副作用小:基因治疗药物主要作用于病变部位,对正常组织的副作用较小。

三、如何正确使用基因治疗药物?

1. 在医生指导下使用:基因治疗药物的使用需要在医生的指导下进行,确保用药安全。

2. 按照说明书用药:严格按照说明书用药,避免擅自调整剂量或停药。

3. 定期复查:使用基因治疗药物期间,需要定期复查,监测病情变化。

四、基因治疗药物的未来

随着我国生物高技术产业的快速发展,基因治疗药物的研究和应用将越来越广泛。未来,基因治疗药物有望在更多疾病的治疗中发挥重要作用,为人类健康事业做出更大贡献。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

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  • 近年来,中医药产业在我国发展迅速,成为医药产业的重要支柱。然而,在拓展海外市场的过程中,中药行业却面临着诸多挑战。

    英国药物管理局曾宣布禁止未经许可的中草药在英国诊所和市场销售,这对中药的国际化推广带来了新的打击。尽管中药具有采用天然药物、保健预防等特点,符合国际消费趋势,但其在国际市场上的份额仍然较低。

    造成中药国际化受阻的原因主要有以下几点:

    1. 缺乏完善的中药标准体系:中药以西药标准来衡量,限制了其发展。2. 质量问题:中药药品“质量门”事件频发,降低了国际市场对中药的认可度。3. 监管标准不完善:中药材加工存在不合理环节,导致假劣药材甚至“毒药材”的出现。

    此外,中药复方成分不明,药效、毒理、制剂等难以与现代化学药相比,也是制约中药国际化的重要因素。

    为了推动中药国际化,我们需要:

    1. 建立完善的中药标准体系,规范中药材加工和药品生产。2. 加强中药质量监管,提高中药药品质量。3. 加强中药文化传播,提升国际市场对中药的认知度。

  • 2011年1月13日至14日,2011年全国中医药工作会议在北京召开。本次会议全面总结了2010年中医药工作及“十一五”期间中医药事业的发展成就,并对“十二五”期间中医药发展的总体目标、基本思想和主要任务进行了部署。

    会议指出,“十一五”期间,中医药事业取得了显著成绩,体现在以人为本、满足群众需求、统筹规划、协调发展、机制创新等方面。会议强调,“十二五”时期是实现中医药全面协调发展的关键时期,必须制定好“十二五”中医药发展规划。

    会议提出,到2015年,中医药管理体制和运行机制将更加科学合理,中医医疗服务和应急体系更加完善,中医药人才素质明显改善,中药产业发展水平进一步提升,中医药文化业态更加丰富,实现中医药立法,标准规范体系进一步健全,信息化水平进一步提升,国际交流与合作成效更加显著。

    会议要求,加强中医医疗预防保健服务体系建设,加强中医药应急救治能力和重大疾病防治网络建设,推进中医药继承与创新,加强中医药人才队伍建设,提升中药产业发展水平,加快民族医药事业发展,繁荣发展中医药文化,加强中医药法制化、标准化与信息化建设,推动中医药走向世界。

    会议期间,来自全国各省(区、市)主管中医药工作的卫生厅(局)长、中医药管理局负责同志和国家中医药管理局各司办及直属单位负责人,以及中央和国家机关有关部门代表共240多人参加了会议。

  • 近年来,我国药品价格问题备受关注。为规范药品价格管理,发改委药品价格审评中心于近期对《药品出厂价格调查办法》、《药品出厂价格调查工作规范》、《药品成本普查办法》、《药品成本普查工作规范》、《药品成本审核办法》、《药品成本审核工作规范》等六项制度进行了集体讨论,研究修改上述办法,进一步修改完善评审工作制度。

    早在2011年12月,发改委就印发了《药品出厂价格调查办法(试行)》(简称《暂行办法》),自此开始实施新的药品出厂价格调查办法。该办法成为近年来发改委开展多轮药品调价的重要依据。

    《暂行办法》指出,调查人员在调查药品出厂价格时,要明确区分调查药品的销售方式,包括自主销售、代理销售、委托加工等。此举旨在解决以往媒体报道的天价药问题,避免以出厂价这个指标与零售价直接作对比,从而更科学地评估药品价格。

    当时出台《暂行办法》的背景是,不少媒体报道的天价药,直接以出厂价这个指标与零售价直接作对比。业内认为,这个出厂价可能仅仅是药品的工料费,而药品的销售形式、推广、税收、仓储、投标、配送等刚性成本都由大包商承担。因此,这个出厂价可能仅仅是药品生产成本加上药企的利润。

    随着这几年的不断调查,发改委或有新举措。据被调查企业称,2014年初发改委调查成本时颇为严格,不仅查账,而且深入一线检验投料和生产过程。这一动向显然已经超出此前《暂行办法》的范围。因此,这次修改,很有可能进一步严格规范出厂价调查行为。

    昨日有业内称,这一办法的修改,极有可能是为发改委进一步降价提供政策依据,并表示值得密切关注。

    此外,我国政府还积极推动药品集中采购和谈判,降低药品价格。目前,国家组织药品集中采购和使用试点工作已在全国范围内推开,取得了显著成效。未来,我国将继续深化药品价格改革,让患者用上更实惠的药品。

    总之,我国政府高度重视药品价格问题,通过多种措施降低药品价格,保障人民群众用药需求。相信在政府的努力下,我国药品价格将得到有效控制,让更多患者受益。

  • 深化十二五医改:进口药物或集中采购

    随着我国医疗改革的不断深入,药品供应保障体系改革成为重点。药品生产流通领域改革,严格药品准入,确保药品安全有效,是我国深化十二五医改的重要目标。

    陈竺部长在2012中国卫生论坛上提出,深化药品生产流通领域改革,探索将非基本药物、医药耗材、大型设备纳入集中招标范畴,并实行进口药物集中采购,降低成本。这一举措旨在提高医药企业自主创新能力,推动医药产业优化升级。

    公立医院改革是医改中的关键环节。陈竺部长强调,必须完善公立医院顶层设计,在试点基础上全面推进公立医院改革。改革重点包括革除以药补医机制,建立科学合理的补偿机制,提高医务人员积极性。此外,建立规范化培养制度,大规模培养全科医生,对于改革医疗卫生服务格局具有重要意义。

    在深化十二五医改过程中,健全医保、规范医药、创新医疗是三大工作目标。陈竺部长表示,这将实现医保、医疗、医药三轮驱动,为深化医改提供基本策略。

    为解决孤儿用药、儿童用药制剂、紧缺药物保障等问题,2012年卫生部将出台新版国家基本药物目录,并着力提高基本药物报销比例。同时,完善以公共利益为导向的国家药物政策,明确基本药物公共产品属性和保障功能,并完善基本药物定价、报销等政策措施。

    陈竺部长指出,随着改革向纵深推进,利益格局、体制机制、结构性等深层次矛盾逐渐凸显。面对这些问题,我们需要从多个层面入手,加强医保、医疗、医药体系的协调,推动医改事业持续发展。

  • 近年来,随着医疗科技的不断发展,新药研发成为了医药行业关注的焦点。然而,新药研发过程中涉及到的药品数据保护问题也日益凸显。近日,中国商务部专家在一次研讨会上表示,我国将遵守《与贸易有关的知识产权协议》要求,对申请市场许可的含有新化学成分的药品和农业化学产品提供为期六年的数据保护。

    专家指出,药品数据保护与专利保护不同,其主要责任在政府部门。在药品注册过程中,开发商需向相关部门提交未披露数据,以证明药品的安全性和有效性。目前,一个新药从研发到上市需要花费巨额资金和大量时间,数据保护可以有效防止后来者直接或间接依赖前者的数据进行药品注册,从而保护新药研发的积极性。

    据悉,此次研讨会旨在了解国外在药品数据保护方面的立法和管理经验,促进我国新药研究和医药产业的持续健康发展。来自商务部、国家食品药品监督管理局、国家知识产权局、国务院法制办、最高人民法院以及相关学术机构、国内外知名制药企业的代表近百人参加了研讨交流。

    那么,药品数据保护具体有哪些作用呢?首先,它能够激励制药企业进行新药研发,提高药品研发的积极性。其次,它能够保护制药企业的知识产权,防止他人恶意抄袭。此外,它还能够促进药品市场的公平竞争,保障患者用药安全。

    当然,药品数据保护也存在一些争议。有人认为,过长的数据保护期限会阻碍药品仿制的进程,从而影响患者的用药选择。因此,如何平衡药品数据保护与药品仿制之间的关系,成为了一个亟待解决的问题。

    总之,药品数据保护是医药行业发展的重要环节。我国应借鉴国际经验,结合自身国情,制定合理的药品数据保护政策,促进医药产业的健康发展,为广大患者提供更多优质、安全的药品。

  • 近年来,我国民族医药发展迅速,在疾病防治、养生保健等方面发挥着越来越重要的作用。然而,由于种种原因,许多优秀的民族药尚未纳入医保目录,导致患者负担过重,民族医药发展受限。本文将从多个角度探讨如何扶持民族医药发展,让更多民族药纳入医保,为人民群众健康保驾护航。

    一、民族医药的优势

    1. 资源丰富:我国地域辽阔,民族众多,拥有丰富的药用植物资源。这些资源为民族医药发展提供了物质基础。

    2. 独特疗效:许多民族药在治疗常见病、多发病方面具有显著疗效,且毒副作用小。

    3. 养生保健:民族医药注重养生保健,强调预防为主,符合现代健康理念。

    二、民族药未纳入医保的原因

    1. 研发投入不足:民族药研发周期长,投入成本高,企业研发积极性不高。

    2. 评价体系不完善:目前,民族药的评价体系尚不完善,难以与国际接轨。

    3. 政策支持力度不够:相比西药,民族药在政策支持方面存在差距。

    三、如何扶持民族医药发展

    1. 加大政策支持力度:政府应制定一系列政策措施,鼓励民族药研发和生产,提高民族药质量。

    2. 完善评价体系:建立科学、规范的民族药评价体系,提高民族药准入门槛。

    3. 加强产学研合作:鼓励企业与高校、科研院所合作,推动民族药研发创新。

    4. 宣传推广民族医药:加大对民族医药的宣传力度,提高公众对民族医药的认知度和认可度。

    5. 让更多民族药纳入医保:根据民族药的特点和疗效,逐步将符合条件的民族药纳入医保目录,减轻患者负担。

  • 近年来,宁夏药品集中采购工作取得了显著成效,然而,部分药品生产企业因价格等因素出现不供货或不正常供货的情况,严重影响了医疗卫生机构的临床用药。为规范药品采购市场,保障医疗机构用药需求,宁夏自治区药招办于6月20日发布了《关于处理部分不正常供货中标药品生产企业的通知》。

    通知指出,对无法按中标价格正常供货的氨苄西林钠等76个品规的药品进行废标处理,并给予取消中标资格、扣除履约保证金的处理。此举旨在警示相关企业,规范药品采购市场,保障医疗机构用药需求。

    废标处理的药品将实行直接挂网采购,由各配送企业积极联系相关药品生产企业,足量采购和配送,确保临床用药。医疗机构可根据临床需求向配送企业网上申购相关药品,采购价格由医疗机构、配送企业、生产企业协商谈判确定。

    这一举措充分体现了宁夏自治区药招办对药品采购市场的严格监管,以及对医疗机构用药需求的重视。同时,也提醒了药品生产企业,要严格遵守市场规则,诚信经营,保障人民群众用药安全。

    在此次事件中,我们看到了政府部门在保障医疗机构用药需求方面的决心。对于不正常供货的药品生产企业,我们将持续关注其后续整改情况,以确保医疗机构用药需求得到充分保障。

    此外,此次事件也提醒了医疗机构,要加强对药品采购的监管,确保药品质量,保障患者用药安全。对于不正常供货的药品,医疗机构应及时上报相关部门,共同维护药品采购市场的秩序。

    总之,宁夏药品集中采购工作的持续推进,将为医疗机构用药提供更加稳定、可靠的保障。在政府部门、药品生产企业、医疗机构共同努力下,药品采购市场将更加规范,人民群众用药安全将得到更加有力的保障。

  • 近年来,阿斯利康公司持续加大对中国市场的研究和投入,致力于为中国患者提供更多创新药物。近日,阿斯利康公司宣布了一项新的战略投资计划,旨在加速创新生物药及靶向药在中国的上市进程。

    该战略投资计划主要包括以下几方面:

    1. 与中国领先的生物制药公司药明康德签署战略合作协议,共同在华生产创新生物药。阿斯利康将投资1亿美元购买药明康德部分生物制药产能,以提升在华生产效率。

    2. 加强与中国科研机构的合作,共同开展生物药研发,满足中国患者在呼吸、炎症、自体免疫、心血管、代谢性疾病以及肿瘤等领域的未被满足的医疗需求。

    3. 在无锡生产基地附近新建研发生产基地,用于研发性生产由阿斯利康中国及全球研发机构发现的创新型小分子药物。

    4. 在上海和无锡设立全球第三个药物制剂研发中心,支持中国和全球的研发需求。

    5. 设立全新的中国药物开发机构,整合现有的小分子及生物药研发团队,加速创新药物的研发进程。

    阿斯利康公司表示,此次战略投资计划旨在帮助中国患者更快地获得创新药物,提升中国医疗水平,并促进中国医药产业的转型升级。

    阿斯利康公司还表示,将通过与药明康德的战略合作,提升中国生物制药行业的整体水平,为中国患者提供更多优质的生物制药产品。

    此次战略投资计划对于阿斯利康公司来说,不仅有助于拓展中国市场,提升公司在全球市场的竞争力,更是对全球患者健康福祉的巨大贡献。

  •   新药研发是医学进步的重要驱动力,而儿童新药的研发尤为重要。然而,在我国,儿童新药研发面临着临床试验受试者招募难的困境,这已经成为制约新药研发的重要阻力。

      北京儿童医院药剂科副主任王晓玲指出,儿童临床试验的受试者招募难度较大,一方面是因为家长对儿童参与临床试验的担忧,担心孩子的安全;另一方面,我国具备儿童临床试验资格的机构数量有限,导致临床试验资源不足。

      欧美国家也曾经历过类似的情况。在过去,欧美社会普遍认为儿童参与临床试验是不伦理的。但随着儿童药品不良反应事件的增多,人们逐渐认识到,没有经过儿童临床试验的药品,直接用于儿童,同样是不伦理、不科学的。因此,欧美国家近年来逐步鼓励甚至强制进行儿童用药临床试验。

      在我国,儿童用药临床试验的开展需要遵循严格的程序。首先,医院会制定周密、科学的临床试验方案,将孩子的风险降到最低。其次,必须经过知情同意,让家长充分了解临床试验的风险和收益,才能让孩子参与。

      此外,我国在儿童用药临床试验方面也强调,首先要在成人用药实验的基础上进行儿童用药试验,确保儿童用药的安全性。对于一些在国外上市的儿童用药,虽然有人认为可以简化上市程序,但王晓玲强调,直接拿来使用的风险同样存在。

      儿童用药试验资格机构不足也是制约新药研发的重要因素。目前,我国拥有临床试验资格的医疗机构共有405家,其中只有48家具备儿童临床试验资格,涉及到的专业只有117个。其中,一些专业如呼吸专业重复率较高,而有些专业却只有一两个。

  • 近年来,随着我国医药产业的快速发展,越来越多的海外华人医药科学家选择回国创新创业。4月13日,由长沙高新区管委会、长沙市侨联共同主办的美国华人医药科学家协会(美华药协)专家长沙行正式启动,旨在促进中美医药领域的合作。

    美华药协专家团携医药项目通过项目路演、实地考察、企业座谈等方式,寻找“长沙合伙人”,推动中美医药产业的交流与合作。长沙市委常委、市委统战部部长谭小平出席启动仪式并讲话,他指出,此次活动是长沙医药企业与国际医药协会交流合作的重要契机,有助于海外专家进一步了解长沙、认识长沙,充分发挥海内外侨界专家学者的智力优势和资源优势,引领更多侨界高层次人才及团队来长沙创新创业。

    启动仪式后,美华药协专家团实地考察了长沙高新区自主创新的龙头企业三诺生物。三诺生物总经理助理欧阳柏伸陪同参观,并介绍了三诺的发展历程与主营产品,来访者均对此表现出浓厚兴趣。

    作为总部设在华盛顿的非赢利性专业社会团体,美华药协积聚联络了大批生物医药等领域的华人专家学者。此次来访的专家团团长、美华药协会会长、美国国立卫生研究院博士后陈邦华表示,在国内创新创业政策激励下,海外华人回国创新创业热情高涨,长沙具有资源优势、政策优势、人才优势、成本优势,医药产业正可以使这些优势得到更充分的发挥。美华药协将充分利用自身优势,积极引荐海外专家与长沙生物医药企业交流与合作。

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