近年来，随着医药产业的快速发展，越来越多的企业开始关注药品研发和生产。然而，在药品研发过程中，生产批件的申请却成为了一道难题。本文以海思科为例，探讨了药品生产批件申请失利对企业发展的影响，并分析了轻资产模式在医药产业中的应用。

海思科是一家以研发驱动的上市药企，其产品线涵盖了多个领域。然而，近期海思科在药品生产批件申请方面遭遇了挫折。国家食药监局网站显示，海思科在SFDA处于审批状态的三项药品申请，在CDE层面已“终止审批程序”。这三项药品分别为注射用夫西地酸钠、注射用脂溶性维生素(II)和转化糖注射液，均为6类化学仿制药。市场原本预期这三个产品在年底前有望获得生产批件，如今落了空。

尽管如此，海思科并没有因此受到太大影响。事实上，今年以来海思科已经一口气获得3个产品批件。目前公司在研品种有32个，其中1类新药2个、2类新药1个、3类新药20个。本次未获批的3个品种均属于6类新药，对公司影响微乎其微。

海思科的发展要点在于将资源集中于研发，充分利用中国医药工业产能过剩的现实，走一条轻资产运营的路子。具体来说，就是海思科将产品交由合作的生产企业申请生产批件并进行生产，海思科负责产品的全国独家代理销售。这种模式有利有弊，在海思科看来，其最大的隐患之一就是一旦合作方不履行协议，将影响公司主导产品的市场供应，进而影响公司经营。故此，为了彻底规避风险，海思科开始自己申请相关药品的生产批件。

即使取得生产批件，也并不意味着海思科会使用这些批件，这只是作为对公司现有生产状态的一个补充和保障，属于“防患于未然”。因此，使用这些批件自主生产绝不可能成为海思科未来新的战略方向。

如今生产批件未能获批，对海思科一直以来的合作模式应该也不会产生影响。记者通过与天台山制药和美大康药业相关经营部门的沟通了解到，其与海思科多年来的合作一直非常愉快和稳固。据他们了解，海思科在研并申报的新产品多达30多个，天台山制药和美大康药业目前正十分渴求与海思科在后续品种上开展新的合作。

可以说，多年来，正是通过这样的轻资产运营，海思科驶上了一条发展的“快车道”——通过生产外包模式，发展初期公司不需要投入过多资金，企业的资金压力较小，从而实现了快速发展。由此，海思科还创造了一个“高毛利率”的神话——2011年毛利率为65%;在2012年1月17日上市后，今年前三季度毛利率进一步提升至72%。

“公司轻资产运营模式导致公司取得非常高的利润率，这是很难得的。有谋略的企业根本无需自己投资建GMP工厂，完全可以利用产业多余产能。”一位医药投资基金经理这样表示。

确实，目前的合作模式对于海思科这样一家以研发为核心优势的企业来说，应该是最为匹配的。正如公司董事长王俊民所言，轻资产的模式是最符合公司实际的，在可以预见的将来无须更改。

不过，在记者看来，要走好这条轻资产发展的道路，未来新产品的生产许可证这样的核心资源，仍应该掌握在自己手里。事实上，海思科也正在计划以2.5亿的投资，建设剂型齐全的小型车间，并在此基础上申请未来产品的生产许可证。

近年来，中药材市场呈现出一些新的趋势，其中三七、天麻和人参三种根茎类药材的价格持续上涨，引起了广泛关注。据商务部发布的《2012年上半年中药材重点品种流通分析报告》显示，这三种药材价格涨幅较大，成为29种中药材中的领涨品种。

三七作为涨幅最大的品种，其市场平均价格在二季度达到814元/公斤，环比上涨50%，比去年平均价格上涨48%。这主要得益于三七种植周期长，产地集中，容易受到自然灾害的影响。例如，2009年云南文山州干旱导致三七严重减产，价格大幅上涨，直至去年仍维持高位。今年春季，云南文山州再次干旱，三七价格因此持续上扬。

天麻和人参的价格上涨也受到类似因素的影响。天麻种植周期为3年，2009年后药农增种扩产的天麻已进入收获期，预计今年产量将高于前两年，因此高位价格可能难以长久维持。人参价格的上扬则是因为年初产地气候干旱所致，但由于库存量较大，预计高价难以长时间维持。

与此同时，一些中药材价格呈现下跌态势，如白芷、麦冬、金银花、山药等。这些药材的共同特点是种植周期短，种植区域分散，容易因扩产出现滞销现象。例如，山药和白芷价格下跌重要原因是种植面积过大，供大于求。麦冬去年价格大幅上涨，受此影响，四川、湖北等产地纷纷扩大种植面积，今年产地货量充足，已呈现严重的供大于求局面，预计后市价格将持续下滑。

纳入统计的动物类药材是鹿茸，其中以梅花鹿鹿茸价格最贵，二季度平均价格为5301元/公斤，环比上涨20%，比去年平均价格上涨24%。新西兰鹿和马鹿鹿茸价格相对平稳。

商务部于2012年初建立了中药材重点品种流通分析制度，并于5月首次发布了2011年中药材重点品种的种植、销售、库存等基本信息，对有效引导中药材产销发挥了积极作用。商务部将继续完善中药材重点品种流通分析系统，并定期发布数据，为政府和行业提供中药材流通的基本信息，促进中药材产业健康发展。

近年来，随着我国医药卫生体制的不断完善，国家基本药物目录在保障人民群众基本用药需求方面发挥着越来越重要的作用。2009年，我国首次公布国家基本药物目录，旨在提高药品使用效率，降低患者用药负担。

《国家基本药物目录管理办法（暂行）》明确规定，国家基本药物目录实行动态管理，原则上每3年调整一次。这一管理办法的出台，旨在确保国家基本药物目录的时效性和科学性。

国家基本药物目录的调整，主要考虑以下因素：一是我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平的变化；二是我国疾病谱的变化；三是药品不良反应监测评价；四是国家基本药物应用情况监测和评估；五是已上市药品循证医学、药物经济学评价等。

值得注意的是，国家基本药物目录并非一成不变。在以下五种情形下，药品将被从目录中调出：一是药品标准被取消；二是国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件；三是发生严重不良反应；四是根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代；五是其他应当调出的情形。

国家基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。管理办法明确，国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。

国家基本药物目录的公布和调整，对于保障人民群众基本用药需求、提高药品使用效率、降低患者用药负担具有重要意义。

随着我国医药行业的快速发展，药品安全问题和医疗资源分配不均等问题日益凸显。全国人大代表、康美药业董事长马兴田在两会期间提出了针对医药行业的多项建议，旨在解决这些问题，推动医药行业的健康发展。

马兴田建议，首先应加大医药电子商务的支持力度，推动医药电商的发展，提高药品流通效率，降低药品价格。目前，我国医药电商发展仍存在一些问题，如相关政策法规不完善、药品质量监管不到位等。因此，需要建立健全医药电商的政策法规体系，加强对药品质量的监管，保障消费者权益。

其次，马兴田建议尽快颁布《中医药法》，推动中医药的法制化、制度化、现代化发展。中医药是中华民族的瑰宝，但在发展过程中面临着法律缺失、人才匮乏等问题。通过立法保障，可以促进中医药的传承与创新，发挥中医药在居民健康管理中的作用。

此外，马兴田还建议加强对食品药品安全的管理，成立国家食品药品监管总局，理清监管职责，恢复垂直管理，确保食品药品安全。

同时，马兴田还提出了加强基层医疗卫生服务、完善基本药物制度、降低个人卫生支出等建议，以缓解看病难、看病贵的问题。

这些建议对于推动我国医药行业的健康发展具有重要意义，有助于解决当前医药行业面临的问题，提高人民群众的健康水平。

在2008年全球医药市场疲软的背景下，生物技术药物在畅销药物榜单中地位上升，预示着未来发展趋势。

全球处方药市场增长放缓，仿制药市场渗透率提高，新药研发放缓，宏观经济因素导致市场表现疲软。然而，生物技术药物却在2008年畅销药物榜单中崭露头角，预计未来增长将保持强劲。

全球医药市场(以价值计算)2008年增长4.8%，达到7730亿美元。美国市场增长1.3%，达到2910亿美元。仿制药市场渗透率提高，导致销售额增长放缓。生物技术药物销售额预计将持续攀升，到2013年，大型制药公司处方药销售中，生物技术药物预计将占20%的份额。

2008年最畅销药物中，生物技术药物地位上升，预计未来增长强劲。立普妥、Enbrel、Remicade等生物技术药物销售额领先。生物技术药物在畅销药物榜单中崛起，预示着未来发展趋势。

产品创新有所回升，2008年CDER批准了24只新药，其中21只为NMEs，3只为BLAs。创新水平有所改善。生物技术药物在畅销药物榜单中崛起，预示着未来发展趋势。

生物技术药物在医药市场中的地位不断提升，预计未来将成为医药市场的重要增长点。

近年来，随着人们对中医手法的认可度不断提高，中医手法逐渐成为了一种备受瞩目的治疗方法。4月11日，一场以传承和发扬中医手法为主题的《国家名老中医手法传承论坛》在北京市石景山区祥和康养中心隆重召开！本次论坛汇聚了国内60余名中医手法学科带头人和传承继承人，共同探讨手法与健康的传承发展之路。

论坛上，中医手法学会赵祥麟副秘书长向与会嘉宾介绍了医手法与健康专业委员会八年来在科研、临床、教学方面取得的丰硕成果。他指出，中医手法作为一种传统的治疗方法，在临床诊疗中具有独特的优势，可以有效缓解多种疾病症状，提高患者的生活质量。

针对目前过度医疗的问题，北京市中医科学院望京医院温建民主任提出了自己的见解。他认为，要想真正发挥中医手法的优势，首先要解决过度医疗的问题，让中医手法回归其本质，为患者提供真正有效的治疗。

此外，麻颖秘书长也提出了自己的建议。她认为，可以借助于中医针灸的优势，结合中医传统手法，发挥治疗作用，为患者提供更全面、更有效的治疗方案。

屠志涛局长对万苏建教授近三十年来坚持培养“党孩”，独具特色的发扬中医文化给予了高度评价。他希望与会中医专家能够发挥自身优势，在大健康产业中发挥中医手法的独特作用，为弘扬中医手法开拓一条全新之路。

2014年，医药行业迎来了从‘药改’到‘医改’的转折点。长期以来，我国医药产业发展受到政策环境不确定性的困扰。在‘药改’初期，公立医院改革流于表面，导致药改陷入迷茫期。严苛的招标、降价、反商业贿赂等因素，使得医药产业实体经营举步维艰。然而，2014年三中全会的召开，为‘医改’带来了曙光。在这一年里，医药行业投资节奏将受到政策预期的影响。

在改革方向上，新医改明确了方向，但公立医院改革仍面临诸多挑战。改革试错成本将由企业承担，但基于行业民生属性的刚性增长和政策正能量仍在。借鉴香港、台湾、新加坡等地区的医疗改革经验，我们对我国医改前景充满信心。

2014年，制药板块和医疗服务板块均存在良好的投资机会。制药板块将重点关注‘研发创新’和‘品牌消费’类细分领域龙头企业的内生外延发展机会。医疗板块则将关注模式创新，互联网的渗透将为医疗健康服务产业带来新的商业模式。

展望未来，制药板块的政策迷雾将逐步消散，医疗板块的政策憧憬将逐步落实。在新的政策环境下，制药板块和医疗板块的投资机会仍将此起彼伏。

近日，我国生物制药企业长春高新宣布，其持股46.15%的子公司百克生物与荷兰疫苗研发企业Mucosis达成合作。双方就新型呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）和Mimopath技术许可达成协议，百克生物将分两期投入350万欧元认购Mucosis公司25%股权。

Mucosis是一家专注于粘膜疫苗研发的企业，其研发的Mimopath技术已成功应用于流感疫苗FluGEM，目前处于I期临床研究阶段。此次合作，百克生物将获得Mimopath技术和SynGEM的相关专利在中国和亚洲的独占许可及非独占许可，并有权在中国和亚洲开发新型RSV疫苗及基于Mimopath技术的其他新型疫苗。

RSV是一种常见的呼吸道病毒，可引起婴幼儿和老年人严重疾病。目前，全球范围内尚无RSV疫苗上市，而百克生物与Mucosis的合作有望为我国RSV疫苗的研发和上市带来新的突破。

此次合作不仅有助于我国疫苗研发技术的提升，也体现了我国企业在全球疫苗研发领域的影响力。未来，百克生物将继续致力于疫苗研发，为全球公共卫生事业贡献力量。

值得一提的是，此次合作还涉及到了知识产权保护、研发资金投入、产品上市销售等关键问题。双方将通过紧密合作，共同推动新型疫苗的研发和上市进程。

此外，百克生物表示，应用Mimopath技术的疫苗可以有效诱导免疫反应，特别是粘膜免疫反应。以鼻喷方式接种的疫苗，可广泛应用于呼吸道感染性疾病。这对于我国疫苗研发领域具有重要意义。

一直以来，避孕药似乎只是女性的专属领域。然而，近期一项研究却打破了这一局面，研究人员在研制抗癌药物的过程中意外发现了一种新型男性避孕药，为男性避孕提供了新的选择。

这种名为“JQ1”的药物原本用于治疗癌症，但在临床试验中却发现，它能够有效阻断精子的形成，从而达到避孕的效果。研究人员表示，这种药物不含激素，对男性身体的影响较小，且停药后精子的恢复速度较快，对生育能力没有长期影响。

目前，男性避孕的主要方式包括避孕套、结扎手术等，但这些方法要么不够方便，要么存在一定的风险。而新型男性避孕药的出现，有望为男性提供一种安全、有效、方便的避孕方式。

研究人员表示，这种新型避孕药的研发成功，对于提高避孕率、降低计划外妊娠率具有重要意义。此外，它还有助于提高女性的地位，让男性分担更多的家庭责任。

然而，这种新型避孕药的研发仍处于早期阶段，需要经过大量的临床试验才能最终上市。同时，它的普及还需要时间，需要社会各界的共同努力。

尽管如此，这项研究仍然为男性避孕带来了新的希望，也为未来男性避孕药的研发提供了新的思路。

近年来，我国医学界在疾病研究、治疗技术等方面取得了显著进展，涌现出一批优秀的医学专家。然而，与发达国家相比，我国医学界在诺贝尔奖的获奖数量上仍有较大差距。这背后，既有科研环境、制度等方面的因素，也与科研人员的科研态度和价值观有关。

首先，我国科研环境与发达国家相比仍存在一定差距。在科研经费、人才引进、科研设施等方面，我国与发达国家相比仍有较大差距。这导致我国科研人员在进行前沿性研究时，面临着诸多困难。

其次，我国科研评价体系存在一定问题。长期以来，我国科研评价体系过于注重论文数量和发表期刊的影响因子，而忽视了科研成果的质量和实际应用价值。这种评价体系导致部分科研人员过于追求短期成果，而忽视了长期科研积累。

此外，我国科研人员的科研态度和价值观也值得关注。部分科研人员过于追求名利，而忽视了科研的本质——为人类健康事业做出贡献。这种价值观导致部分科研人员在进行科研工作时，过于注重个人利益，而忽视了科研的公益性。

要想提高我国医学界在诺贝尔奖的获奖数量，需要从以下几个方面入手：

1. 完善科研环境，加大对科研经费的投入，吸引更多优秀人才投身科研事业。

2. 改革科研评价体系，注重科研成果的质量和实际应用价值，鼓励科研人员进行长期科研积累。

3. 营造良好的科研氛围，倡导科研人员的科研精神，引导科研人员树立正确的科研价值观。

4. 加强国际合作，学习借鉴国外先进经验，提高我国医学研究的国际竞争力。