在漫长的历史长河中，我国对药物的研究与应用积累了丰富的经验。早在《神农本草经》中，古人就将药物分为三品，并对一些药物的毒副作用有了初步的认识，提出了合理用药、安全用药的理念。

随着现代医学的不断发展，对药物不良反应的监控日益受到重视。近期，巨能钙含有少量双氧水的事件再次引发了公众对药品安全的关注。这提醒我们，药品的不良反应往往具有潜伏期长、涉及范围广的特点，因此在实际应用过程中，及时发现并上报不良反应至关重要。

回顾我国药品不良反应监测的历史，1989年卫生部成立了不良反应监测中心，2003年才在全国范围内建立起相应的监测系统。但由于政府投入有限，监测系统难以有效运转。此外，药品不良反应的监测需要长期的观察与报告，才能形成完整的档案，分析不良反应比率、波及范围和危害程度。

在药品不良反应监测方面，我国仍存在一些问题，如监测体系不完善、信息收集渠道不畅、缺乏有效的补偿救济机制等。为了保障公众用药安全，我们需要不断完善药品不良反应监测体系，提高监测效率，并建立健全补偿救济机制。

此外，我们还应加强对公众的用药教育，提高公众对药品不良反应的认识，鼓励公众积极参与不良反应报告。同时，药品生产企业也应承担起社会责任，加强药品质量控制，确保药品安全。

展望未来，我们期待我国药品不良反应监测体系不断完善，为公众用药安全保驾护航。

《中华人民共和国中医药法》的正式实施，标志着我国中医药事业迈向法治化治理的新征程。这部法律不仅明确了中医药的传承与发展方向，更从人才培养、科技创新、国际传播等方面为中医药事业提供了法律保障。

在人才培养方面，中医药法强调注重中医药经典理论和临床实践相结合，鼓励通过师承教育等方式培养中医药人才。这不仅有助于传承中医药的精髓，也为中医药事业的发展提供了人才保障。

在科技创新方面，中医药法鼓励中医药科学研究和技术开发，建立和完善符合中医药特点的科技创新体系。这将为中医药的创新发展提供有力支持。

在国际化方面，中医药法支持中医药对外交流与合作，促进中医药的国际传播和应用。这有助于提升中医药的国际影响力，让更多国家和地区受益于中医药。

总之，《中华人民共和国中医药法》的实施，将为我国中医药事业的发展注入新的活力，让中医药这一中华民族的瑰宝绽放更加璀璨的光芒。

2004年3月31日，欧盟颁布了《传统植物药注册程序指令》。该指令规定，在欧盟市场销售的所有植物药必须按照这一新法规注册，得到上市许可后才能继续销售。同时，该指令规定了7年过渡期，允许以食品等各种身份在欧盟国家销售的草药产品销售至2011年3月31日。目前，欧盟市场的中草药大多以食品、保健品、植物药原料或农副土特产品的形式流通。但7年的过渡期即将结束，中药在欧盟仍没有成功正式注册，究竟原因何在？

一是中药在欧洲的注册难度较大。欧盟《传统植物药注册程序指令》规定，传统草药“在申请日之前至少已有30年的药用历史，其中包括在欧盟内至少已有15年的使用历史”。证明上述传统应用史的重要依据是公开发表的文献资料，专家报告和海关进出口文字记录等也属于证明文件。一些在中国药典记载超过15年、不含毒性药材、现仍然广泛应用的经典中成药，如六味地黄丸、乌鸡白凤丸等，早在1995年之前就已经进入欧盟市场。然而，连同仁堂这样的百年老店也难以提供在欧盟各国市场具有15年使用历史的证明。

二是高额费用让许多企业望而却步。据报道，一家企业的中药如果按照《传统植物药注册程序指令》的规定注册，注册费大约需要80万元人民币，要通过欧盟GMP认证，生产设备等硬件投资需要400万元人民币以上，而培训、专家指导等软件投资还需要400万元左右。

尽管如此，一些中国企业仍在积极努力，争取在7年过渡期结束前在欧盟将其产品注册成功。据悉，四川成都的地奥心血康胶囊已经通过了荷兰药监部门的审查，地奥心血康胶囊生产线也已通过了欧盟GMP认证，有望成为中国首个进入国际市场的治疗性中成药品种;广药集团奇星药业获“英国传统草药产品简易注册与欧盟(英国)药品GMP认证”项目立项;兰州佛慈“岷山”牌浓缩当归丸也得到了瑞典国家药品管理局的同意和正式接受，预评估也已通过。

林国明教授在欧洲走南闯北，行医已达20年。他说：“面对如此严峻的前景，当务之急是群策群力，共同应对难题。”首先是在欧盟的中医药从业人员应当团结一致，不要再互相排挤拆台。其次是在欧洲的中医和患者应联合签名要求予以中药合法地位。林国明教授说：“在欧洲，依赖中医中药的人很多。欧盟成员国都是民主国家，政治家们非常看重民意。2011年3月31日以后，在欧洲的中医药从业人员可以联络他们的患者，共同上书欧盟政治家，要求给中医中药合法地位，相信这些政治家不会忽视民众呼声。”第三是中国政府的作用。中国现在已经是世界第二大经济体，在世界上的影响力越来越大，拯救中医中药在欧洲的命运，中国政府可发挥不可替代的作用。林国明教授认为，中国政府在与欧盟及其成员国进行不同层次的对话和谈判时应该为中药在欧洲取得合法地位而努力。

虽然中药在欧洲的处境相当危险，但林国明教授并不是一位悲观主义者。他说：“从长远看，我对中药进欧洲还是持比较乐观的态度。因为中医中药在临床治疗方面优越性非常突出，在欧洲有较大的民间认同，有许多西方医学无法解决的疾病唯有中医中药能处理。我相信，中药迟早会突破欧盟《传统植物药注册程序指令》设置的关卡。”

美国国立卫生研究院（NIH）近日宣布了一项名为“探索候选药用分子新用途”的计划，旨在利用废弃药物研发新药。该计划已资助9个项目，总经费达1280万美元。这标志着NIH国家转化医学推进中心（NCATS）在加速药物研发方面的努力取得了初步成果。

该计划起源于2012年，当时NIH与辉瑞、阿斯利康和礼来等三家制药公司合作，共享24种已通过安全测试但未能进入市场的废弃药物，以探索其新用途。NIH为此投入了2000万美元作为研究经费。

这些项目的研究对象包括杜氏肌营养不良症、酒精/尼古丁成瘾、阿尔茨海默氏症等8种疾病。研究人员将利用动物试验和早期临床试验，探索这些废弃药物在治疗这些疾病方面的潜力。

NIH曾成功地将一些废弃药物重新利用。例如，抗生素孢曲松钠最初用于治疗细菌感染，后来发现它还可用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症。抗雌激素药物它莫西芬最初用于治疗乳腺癌，后来发现它还可用于治疗躁郁症。

NCATS希望扩大试点方案，但受限于NIH的经费预算。

近年来，阿斯利康公司持续加大对中国市场的研究和投入，致力于为中国患者提供更多创新药物。近日，阿斯利康公司宣布了一项新的战略投资计划，旨在加速创新生物药及靶向药在中国的上市进程。

该战略投资计划主要包括以下几方面：

1. 与中国领先的生物制药公司药明康德签署战略合作协议，共同在华生产创新生物药。阿斯利康将投资1亿美元购买药明康德部分生物制药产能，以提升在华生产效率。

2. 加强与中国科研机构的合作，共同开展生物药研发，满足中国患者在呼吸、炎症、自体免疫、心血管、代谢性疾病以及肿瘤等领域的未被满足的医疗需求。

3. 在无锡生产基地附近新建研发生产基地，用于研发性生产由阿斯利康中国及全球研发机构发现的创新型小分子药物。

4. 在上海和无锡设立全球第三个药物制剂研发中心，支持中国和全球的研发需求。

5. 设立全新的中国药物开发机构，整合现有的小分子及生物药研发团队，加速创新药物的研发进程。

阿斯利康公司表示，此次战略投资计划旨在帮助中国患者更快地获得创新药物，提升中国医疗水平，并促进中国医药产业的转型升级。

阿斯利康公司还表示，将通过与药明康德的战略合作，提升中国生物制药行业的整体水平，为中国患者提供更多优质的生物制药产品。

此次战略投资计划对于阿斯利康公司来说，不仅有助于拓展中国市场，提升公司在全球市场的竞争力，更是对全球患者健康福祉的巨大贡献。

近年来，我国药品审评审批改革不断深化，旨在提高药品审评效率，鼓励药物创新，保障人民群众用药安全。2012年，国家食品药品监督管理局发布的《2012年度中国药品审评报告》显示，我国药品审评工作取得显著成效。

报告显示，2012年，我国药品审评中心受理新注册申请6919个，完成审批并呈送国家食药监局审批的审评任务4941个。其中，建议批准3323个，建议不批准1618个。共批准生产615件药品，包括3个创新药，分别涉及抗肿瘤、心血管和血管性疾病领域。

在创新药审评方面，2012年国家食药监局采取了一系列措施，如合理配置审评资源、鼓励创新等。这些措施取得了显著成效，国产创新药临床试验数量从2011年的55件上升到2012年的61件，审评时限从8个月缩短至6个月左右。部分创新药如麦他替尼氨丁三醇片等已实现与国外同步批准临床，缩短了与国际先进水平的差距。

此外，2012年药品审评中心化药受理量略有升高，中药受理量小幅下降，生物制品基本持平。我国药品注册申请逐渐回归理性，但仿制药重复研发、重复申报现象依然存在，仿制药研发中工业化能力不足问题亟待解决。

为提高药品审评效率，鼓励药物创新，国家食药监局发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》。通过改革药品审评审批工作，进一步加快创新药审评，实行部分仿制药优先审评，以满足国内临床用药的需要。

总之，2012年我国药品审评工作取得了显著成效，为保障人民群众用药安全、促进医药产业发展做出了积极贡献。

近年来，随着人们生活水平的提高和健康意识的增强，非处方药（OTC）市场逐渐成为医药行业的一颗耀眼明珠。第48届全国新特药品交易会OTC展区以其庞大的规模和关注度，成为亚太区最大的OTC药品展示平台，吸引了众多医药企业和专业人士的关注。

本次交易会由国药励展展览有限责任公司主办，得到了商务部、中国医药商业协会等众多机构的大力支持。展会现场，来自全国各地的300多家优秀生产和经营企业展示了丰富的OTC药品，包括化学药品、中成药品、天然药物、生物制药等，为观众提供了全方位的药品信息。

OTC展区成为本次交易会的“黑马”，其规模和关注度逐年升温，主要得益于以下原因：

1. 基药目录实施，基药市场持续扩容。随着新版基药目录的正式实施，基药市场在未来3年将持续扩容，基药品种尤其是独家品种备受关注。

2. 民族药品牌崛起。近年来，随着人们健康意识的提高，民族药品牌凭借其独特的疗效和安全性，在OTC市场占据了一席之地。

3. 自我药疗意识增强。随着人们生活水平的提高和医疗知识的普及，百姓的“自我药疗”意识不断增强，OTC药品的需求量持续增长。

在OTC展区，众多医药企业纷纷展示了自己的拳头产品，如奥昌医药的“双花草珊瑚含片”等。这些产品以其独特的疗效和良好的口碑，赢得了观众的青睐。

第48届全国新特药品交易会OTC展区的成功举办，不仅为医药企业提供了展示平台，也为消费者提供了了解和购买优质OTC药品的机会。相信随着我国OTC市场的不断发展，OTC展区将继续发挥其重要作用，为我国医药事业的发展贡献力量。

近年来，我国中药行业在国际市场上表现良好，但今年上半年却出现了出口增速放缓的罕见现象。究其原因，主要有三大因素：成本上涨、药材价格波动以及政策调整。

首先，原材料价格上涨和用工成本增加，使得中药生产企业的成本压力不断加大。尤其是占据中药出口半壁江山的植物提取物行业，上半年面临严峻挑战。

其次，中药材价格的波动也给中药出口带来了难度。自然灾害和游资炒作等因素导致中药材价格上涨，部分品种价格波动异常，给中药生产及出口企业造成很大冲击。

此外，政策调整也对中药出口产生了一定影响。年初，国家质检总局、海关总署联合对《出入境检验检疫机构实施检验检疫的进出境商品目录(2012年)》进行调整，对植物提取物行业产生了较大影响。

面对当前形势，医保商会建议政府应慎重出台影响外贸出口的相关政策，以确保中药出口的稳定增长。

广东省药品审评审批工作自2012年11月启动以来，为我国药品研发和上市提供了重要的试点经验。本文将围绕广东省药品审评审批工作的历程、团队建设、技术审评能力提升等方面进行探讨，旨在为读者提供全面了解广东省药品审评审批工作的视角。

一、广东省药品审评审批工作历程

2012年11月，国家食品药品监督管理局授权广东省在药品审评审批方面先行先试。作为试点单位，广东省药监局在实践中不断摸索，逐步建立了完善的药品审评审批体系。

二、专业团队建设

广东省药监局组建了专业的审评团队，现有工作人员116人，其中从事药品注册技术审评的专家21人。此外，还成立了130人的注册核查员队伍，确保审评工作高效、有序进行。

三、技术审评能力提升

广东省药监局注重技术审评能力的提升，每年参加国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的专题培训30人次，并建立长效的培训机制，培养了一批业务精英。

四、药品审评审批流程优化

广东省药品审评审批工作实现了技术审评与行政审批的有机结合，简化了流程，提高了效率。企业可通过电子申报评审系统完成药品技术转让注册申请，实现全程电子化。

五、成果与展望

广东省药品审评审批工作取得了显著成效，优化了审评程序，提高了审评效率，加速了产品上市，促进了产业发展。未来，广东省将继续深化药品审评审批改革，为我国药品事业贡献力量。

随着医疗行业的快速发展，药品销售和合作模式也在不断创新。利君制药作为一家具有悠久历史的制药企业，近年来在工商合作方面取得了显著成果。

首先，利君制药与工商企业建立了紧密的合作关系，共同搭建了一个五百亿购销平台。这个平台不仅为利君制药提供了广阔的销售渠道，也为工商企业带来了丰厚的利润。

其次，利君制药通过与工商企业的合作，实现了药品销售的多元化。不仅在国内市场取得了良好的销售业绩，还积极拓展海外市场，将产品销往世界各地。

此外，利君制药还与医药联盟、药店联盟等机构建立了合作关系，共同推动医药行业的发展。通过这些合作，利君制药不仅提高了自身的品牌知名度，也为医药行业的发展做出了贡献。

在药品研发方面，利君制药也不断加大投入，致力于研发更多高质量、高疗效的药品，以满足市场需求。

总之，利君制药与工商合作搭建五百亿购销平台，不仅为企业和行业带来了积极影响，也为广大患者带来了福音。

在未来，利君制药将继续加强与工商企业的合作，不断创新，为推动医药行业的发展贡献力量。