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废弃药物改造:NIH花费数千万美元支持9个项目

废弃药物改造:NIH花费数千万美元支持9个项目
发表人:医疗数据守护者

美国国立卫生研究院(NIH)近日宣布了一项名为“探索候选药用分子新用途”的计划,旨在利用废弃药物研发新药。该计划已资助9个项目,总经费达1280万美元。这标志着NIH国家转化医学推进中心(NCATS)在加速药物研发方面的努力取得了初步成果。

该计划起源于2012年,当时NIH与辉瑞、阿斯利康和礼来等三家制药公司合作,共享24种已通过安全测试但未能进入市场的废弃药物,以探索其新用途。NIH为此投入了2000万美元作为研究经费。

这些项目的研究对象包括杜氏肌营养不良症、酒精/尼古丁成瘾、阿尔茨海默氏症等8种疾病。研究人员将利用动物试验和早期临床试验,探索这些废弃药物在治疗这些疾病方面的潜力。

NIH曾成功地将一些废弃药物重新利用。例如,抗生素孢曲松钠最初用于治疗细菌感染,后来发现它还可用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症。抗雌激素药物它莫西芬最初用于治疗乳腺癌,后来发现它还可用于治疗躁郁症。

NCATS希望扩大试点方案,但受限于NIH的经费预算。

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  • 罗氏制药,作为全球领先的制药公司,始终致力于推动医药行业的创新和发展。近日,罗氏制药全球首席执行官施万博士表示,罗氏制药将助力上海打造全球科技创新中心,以国际标准完善、提升、拉动整个中国医药产业链。

    罗氏制药上海园区扩容升级项目是罗氏制药助力上海打造全球科技创新中心的重要举措。该项目包括创新中心建设和生产基地二期项目的竣工。创新中心的建设将加速和提升一流药物研发能力,生产基地二期项目的竣工将极大优化小分子药物的产能,满足中国市场对于小分子产品不断增长的需求。

    罗氏制药在中国的发展离不开中国政府和患者的支持。罗氏制药积极履行惠及更多中国患者的承诺,通过引进世界制药的先进技术,提高中国制造的国际竞争力,推动中国医药行业的研发创新。

    罗氏制药在研发和创新方面的投入也是不余遗力的。早在2004年,罗氏就成立了上海第一家跨国药企独资建立的研发中心,培养了一批优秀的跨领域研发团队,开发了极具潜力的新药产品线。今天宣布动工的罗氏制药创新中心,将有效促进罗氏与本土科研机构及国内创新企业的合作,吸引全球的科研人才植根中国。

    罗氏制药上海园区的发展历程也是中国医药行业发展的缩影。自1994年落户上海张江以来,罗氏制药在中国的发展取得了显著的成绩,成为张江药谷的“巨无霸”,拥有包括药品研究、开发、生产和市场营销在内的完整的医药价值链。

    未来,罗氏制药将继续致力于推动中国医药行业的创新和发展,为更多患者提供优质的医疗服务。

  • 近年来,随着医疗科技的不断发展,新药研发成为了医药行业关注的焦点。然而,新药研发过程中涉及到的药品数据保护问题也日益凸显。近日,中国商务部专家在一次研讨会上表示,我国将遵守《与贸易有关的知识产权协议》要求,对申请市场许可的含有新化学成分的药品和农业化学产品提供为期六年的数据保护。

    专家指出,药品数据保护与专利保护不同,其主要责任在政府部门。在药品注册过程中,开发商需向相关部门提交未披露数据,以证明药品的安全性和有效性。目前,一个新药从研发到上市需要花费巨额资金和大量时间,数据保护可以有效防止后来者直接或间接依赖前者的数据进行药品注册,从而保护新药研发的积极性。

    据悉,此次研讨会旨在了解国外在药品数据保护方面的立法和管理经验,促进我国新药研究和医药产业的持续健康发展。来自商务部、国家食品药品监督管理局、国家知识产权局、国务院法制办、最高人民法院以及相关学术机构、国内外知名制药企业的代表近百人参加了研讨交流。

    那么,药品数据保护具体有哪些作用呢?首先,它能够激励制药企业进行新药研发,提高药品研发的积极性。其次,它能够保护制药企业的知识产权,防止他人恶意抄袭。此外,它还能够促进药品市场的公平竞争,保障患者用药安全。

    当然,药品数据保护也存在一些争议。有人认为,过长的数据保护期限会阻碍药品仿制的进程,从而影响患者的用药选择。因此,如何平衡药品数据保护与药品仿制之间的关系,成为了一个亟待解决的问题。

    总之,药品数据保护是医药行业发展的重要环节。我国应借鉴国际经验,结合自身国情,制定合理的药品数据保护政策,促进医药产业的健康发展,为广大患者提供更多优质、安全的药品。

  • 历经三十年的等待,我国中医药立法进程有望取得突破性进展。近日,中国中医科学院院长张伯礼透露,中医药法草案已于5月完成最后一次修订,并将于7月份获得国务院常务会议通过。随后,该法案将提请人大常委会审议。预计今年12月31日之前,中医药法将完成人大常委会一读。

    近年来,随着全球范围内对传统医药的关注度不断提高,越来越多的国家开始实行立法管理,制定相关法律法规。我国作为传统中医药大国,也亟需国家层面的法律保障。全国人大常委会副委员长陈竺在首届岐黄论坛上表示,中医药产业亟待加快立法进程。与会代表对此表示赞同,并对中医药法草案的列入2013年全国人大常委会立法计划表示热烈欢迎。

    张伯礼院长表示,中医药法草案在修订过程中,充分考虑了中医药界人士关心的核心内容,贴近中医药、促进中医药发展的举措也提得很细。若该法案最终通过,将从根本上推动中医药快速发展。

    中医药法的颁布将有助于规范中药行业,促进中药产业的规范化经营和规模化发展。对于中药行业龙头企业而言,这将是一个巨大的机遇。

    此外,中医药法的颁布还将为中医药的传承与发展提供有力保障,推动中医药走向世界。

  • 安进公司,作为全球领先的生物制药企业,一直以来都致力于为全球患者提供创新药物。11月17日,安进公司在上海科技大学校区正式启动了其亚洲研发中心,标志着安进公司在亚洲地区研发实力的进一步提升。

    安进亚洲研发中心是安进公司在亚洲地区首个具有综合研发功能的研发中心,涵盖了从发现和筛选、临床前研究、临床研究到新药申报的整合研发链功能。这标志着安进公司在亚洲地区的研发能力已经达到了国际一流水平。

    安进亚洲研发中心的成立,是安进公司与上海科技大学产学研合作的重要成果。双方在2013年签署了战略合作备忘录,共同致力于推动生物医药产业的发展。安进亚洲研发中心的建立,将有助于安进公司与上海科技大学在科研、人才培养、成果转化等方面开展更深入的合作。

    安进亚洲研发中心的成立,对于推动中国生物医药产业发展具有重要意义。首先,它将有助于提升中国生物医药产业的研发能力,加快新药研发进程。其次,它将有助于培养更多优秀的生物医药人才,为中国生物医药产业发展提供人才支撑。此外,它还将有助于促进中国生物医药产业的国际化进程,推动中国生物医药企业走向世界。

    在安进亚洲研发中心的启动仪式上,安进公司董事长兼首席执行官罗伯特·布拉德韦表示:“安进相信,通过与上海科技大学等中国本土领先学术机构携手共进,我们必能激发出更多的创新潜能,为中国乃至亚洲的广大病患带来生命的希望。”

    上海科技大学校长江绵恒也表示:“安进公司是全球领先的创新生物医药公司,而上海科技大学作为一所富有活力、学以致用的研究型大学,与安进公司的合作必将对我国生物医药行业的发展发挥重要作用。”

    安进亚洲研发中心的成立,将为中国生物医药产业发展注入新的活力,为全球患者带来更多创新药物。

  • 近年来,我国在医药领域取得了举世瞩目的成就,其中,国家重大新药创制专项的成功实施功不可没。这一专项旨在加快我国药物研究和医药产业由仿制为主向自主创新为主的转变,推动我国逐步从“医药大国”发展成为“医药强国”。

    值得一提的是,幽门罗杆菌感染这一困扰我国多年的难题,如今已取得重大突破。中国科学院上海药物所成功研制出的创新药物——盐酸安妥沙星,成为我国第一个拥有自主知识产权新型结构的一类新药,并于近日成功上市。

    这一成果的取得,离不开国家科技重大专项——重大新药创制技术总工程师桑国卫院士的辛勤付出。据了解,该专项的第一批121个课题经费已经拨付到位,其中43%的经费已经下拨到综合性技术大平台和单元平台的建设中,10个大品种的计划已经完成。

    2006年,国务院公布了《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》,将重大新药创制列为其中与生物技术有关的3个科技重大专项之一。该专项的目标是,研制30个具有自主知识产权、创新性强的药物,实现我国自主创新药物研究开发的重大突破。

    目前,该专项已确定近千个研究课题,由天津中医药大学、同仁堂集团等众多机构分别承担实施。研发品种集中在治疗十大类疾病的药物上,包括恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、精神疾患、免疫性疾病、艾滋病、耐药性结核病、耐药的肿瘤和病毒等。

    值得一提的是,重大新药创制专项的三个目标:研究安全、有效、价格便宜的新药;开展区域医药经济建设;建立新药研发的新模式和新机制,加速中医药的现代化进程。桑国卫院士表示,目前已将专项的目标分成三个阶段,到2010年年底前的创新转型阶段,基本形成国家药物创新体系;2011-2015年的快速增长阶段,明显缩小与发达国家的研发能力、生产水平差距;2016-2020年,接近国际先进水平。

    总之,国家重大新药创制专项的成功实施,为我国医药事业的发展注入了强大的动力,让我们共同期待,在不久的将来,我国医药产业能够实现更大的突破。

  • 在日常生活中,药品的正确储存至关重要。而保持干燥则是药品储存的基本原则之一。以下是一些实用的方法,帮助您确保药品远离潮湿,延长其使用寿命。

    首先,将散装药品装入干净的小瓶子中,并确保瓶盖密封。对于需要避光的药品,应选择避光玻璃瓶或塑料瓶。中药饮片则最好放入带封口的塑料袋中,并挤出袋内空气,密封保存。

    其次,避免将药品放置在潮湿的环境中。卫生间、厨房等地方的潮湿空气容易导致药品失效。此外,家中养的花草也会使周围空气变潮湿,因此药品应远离这些地方。同时,鱼缸、加湿器等设备也应与药品保持一定距离。在药箱中放置干燥剂也是一个不错的选择。

    第三,及时移除药瓶中的棉花。药瓶未开封前,棉花可以防止药物在运输过程中受到碰撞,同时吸附水汽。但药品开封后,棉花会不断吸附空气中的水分,导致药物受潮。因此,药品一旦开瓶,应立即丢弃瓶内的棉花和干燥剂。

    第四,将液体药品与片剂分开存放。将药品分门别类摆放,如将外用药、内服药、液体药品、片剂等分开存放。这样可以避免片剂受潮,同时防止不同药物之间相互污染。

    第五,过期药品要及时处理。过期药品更容易吸附水分,发生霉变,可能会影响其他药品。一旦发现药品出现以下情况,如片剂松散、变色;糖衣片糖衣粘连或开裂;胶囊剂胶囊粘连、开裂;丸剂粘连、霉变或虫蛀;散剂吸潮、结块、发霉;眼药水变色、混浊;软膏剂有异味、变色或油层析出等,应及时处理。

  • 2014年8月18日,拜耳医药保健北京工厂扩建项目正式开工奠基,标志着拜耳在中国医药市场的发展迈入新阶段。

    随着人口老龄化和慢性病患者的增加,中国对高质量药品的需求日益增长。此次扩建项目将大幅提升拜耳在北京工厂的生产能力,预计2016年底投入运营后,产能将提升一倍,成为全球最大的处方药包装基地。

    北京工厂的扩建,体现了拜耳对中国市场的坚定承诺。拜耳集团大中华区总裁德友汉先生表示,拜耳致力于为中国患者提供可靠、高质量且安全的药品,以满足他们的医疗需求。

    作为中国市场第三大跨国医药企业,拜耳在北京、广州、成都及启东设有生产基地,拥有超过七千名员工。此次扩建项目将进一步提升拜耳在心血管疾病、糖尿病等领域的竞争力。

    拜耳医药保健中国总裁康洛克先生表示,产能的提升将保证高质量产品的稳定供应,以满足中国市场对拜耳医药保健治疗心血管疾病及糖尿病等产品的需求。

    此次扩建项目不仅将提高拜耳在中国的生产能力,还将促进当地经济发展,为员工提供更多就业机会。

    未来,拜耳将继续秉承“患者至上”的理念,致力于为中国患者提供更多优质药品和服务,助力中国医药事业的发展。

  • 近年来,随着我国医疗水平的不断提高,药品质量安全问题越来越受到广泛关注。国家药监局局长尹力在接受采访时表示,我国基本药物抽验合格率达98%以上,充分展示了我国在药品质量安全监管方面的成果。

    基本药物是保障人民群众基本医疗需求的重要药物,其质量安全直接关系到人民群众的健康。为了提高基本药物质量,我国采取了一系列措施,包括严格上市审批、开展质量一致性评价、强化过程监管等。这些措施的实施,有力地保障了基本药物的质量安全。

    除了基本药物外,我国药品监管部门还致力于全面提升药品监管水平。通过改革创新,加强监管技术支撑体系建设,完善法律法规体系,我国药品监管水平得到了显著提高。这不仅有利于保障人民群众用药安全,也为医药产业的健康发展提供了有力保障。

    此外,我国还积极推进药品电子监管系统建设,通过给每盒药品赋予“身份证”,实现对药品生产、流通和使用环节的全过程监控。这有助于打击制售假劣药品行为,保障人民群众用药安全。

    总之,我国在药品质量安全监管方面取得了显著成果,但仍需不断努力,以更好地保障人民群众用药安全,促进医药产业健康发展。

  • 近年来,中成药市场呈现出蓬勃发展的态势,众多中成药大品种在多个主流治疗领域崭露头角。然而,随着中成药降价以及医保支付方式的转变,中药大品种培育面临着诸多挑战。本文将探讨中药大品种培育的困境及突破之道。

    首先,市场信息获取是培育中药大品种的关键。全面、准确的市场信息可以帮助企业了解临床需求变化,从而找到合适的研发方向。价格信息作为市场信息的核心,可以反映出供需状况,为企业提供市场导航。

    其次,重视品种前期研究是培育中药大品种的基石。企业应立足现在,面向未来,打造具有持久需求的大品种。针对我国40岁以上人群高发的心脏病和癌症,相关药物的市场前景十分可观。

    此外,临床数据支持也是中药大品种培育的重要环节。企业应加强临床研究,为药品提供循证证据,确保药品的有效性、安全性和经济性。同时,加强学术推广,提高药品的认知度。

    中药大品种培育需要企业、政府和社会各界的共同努力。通过加强市场信息获取、重视品种前期研究、强化临床数据支持等措施,中药大品种培育有望突破困境,为我国中医药事业的发展贡献力量。

  • 在临床研究领域,数据是推动进步的关键。近日,Medidata 和 Validic 宣布合作,共同打造一个移动医疗数据生态系统,以推动临床研究的创新与发展。

    Medidata 和 Validic 的合作,将移动医疗设备、可穿戴设备和应用程序的数据与临床试验相结合。通过整合 Medidata Clinical Cloud 和 Validic 数字健康平台,研究人员可以更便捷地获取患者数据,并与其他医疗数据相结合,从而更全面地了解患者的健康状况。

    这项合作对于提高临床试验的效率和质量具有重要意义。首先,它可以帮助研究人员更快速地招募符合条件的研究参与者,并收集更全面、准确的数据。其次,它可以帮助研究人员更好地评估治疗效果,并优化治疗方案。

    此外,这项合作还有助于提高患者的参与度和满意度。通过使用移动医疗设备,患者可以更方便地记录自己的健康状况,并与研究人员分享数据。这将有助于提高患者的参与度,并使他们更好地了解自己的健康状况。

    Medidata 和 Validic 的合作,是移动医疗技术发展的重要里程碑。它将推动临床研究进入一个新的时代,为患者带来更多更好的治疗方案。

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