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近年来,中成药市场呈现出蓬勃发展的态势,众多中成药大品种在多个主流治疗领域崭露头角。然而,随着中成药降价以及医保支付方式的转变,中药大品种培育面临着诸多挑战。本文将探讨中药大品种培育的困境及突破之道。
首先,市场信息获取是培育中药大品种的关键。全面、准确的市场信息可以帮助企业了解临床需求变化,从而找到合适的研发方向。价格信息作为市场信息的核心,可以反映出供需状况,为企业提供市场导航。
其次,重视品种前期研究是培育中药大品种的基石。企业应立足现在,面向未来,打造具有持久需求的大品种。针对我国40岁以上人群高发的心脏病和癌症,相关药物的市场前景十分可观。
此外,临床数据支持也是中药大品种培育的重要环节。企业应加强临床研究,为药品提供循证证据,确保药品的有效性、安全性和经济性。同时,加强学术推广,提高药品的认知度。
中药大品种培育需要企业、政府和社会各界的共同努力。通过加强市场信息获取、重视品种前期研究、强化临床数据支持等措施,中药大品种培育有望突破困境,为我国中医药事业的发展贡献力量。
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近年来,中医药在国际上的影响力日益扩大。2014年10月18日,中国民营制药企业陕西摩美得制药有限公司与英国牛津大学签署合作协议,共同开展心速宁胶囊作用机制研究,标志着中医药国际化进程迈出了重要一步。
心速宁胶囊作为一种中药复方制剂,在临床应用中表现出良好的疗效,但其作用机制尚不明确。此次合作,旨在通过牛津大学的科研实力,揭示心速宁胶囊的作用机理,为中药的研发和应用提供科学依据。
该研究课题由牛津大学心脏研究中心主任理查德·沃恩·琼斯教授担任学术顾问,牛津大学生理学系主任彼得·罗宾斯教授等专家参与。研究团队将采用系统生物学方法,对心速宁胶囊的电生理作用进行深入研究,以期阐明其作用机制。
此次合作对于推动中医药走向国际具有重要意义。首先,它有助于增进国际学术界对中医药的理解和认识,消除对中医药的偏见。其次,合作成果将为中药的研发和应用提供科学依据,提升中药的国际竞争力。最后,它将促进中英两国在医药领域的交流与合作,为全球人民的健康事业做出贡献。
值得一提的是,心速宁胶囊并非首次在国际上引起关注。近年来,我国中药企业在国际市场上取得了显著成绩,越来越多的中药产品被国外医疗机构和患者认可。随着中医药国际化进程的不断推进,我们有理由相信,中医药必将在全球范围内发挥更大的作用。
总之,陕西摩美得制药有限公司与牛津大学的合作研究,为中医药走向国际提供了有力支撑。相信在不久的将来,心速宁胶囊等中药产品将在国际市场上大放异彩,为全球人民的健康事业贡献力量。
在中医领域,中药配方一直备受关注。近年来,随着中药国际化进程的加快,中药配方是否应该公开,如何确保中药安全有效,成为公众关注的焦点。
中药配方中含有许多天然药材,其中一些药材具有毒性。然而,经过严格的炮制工艺和合理配比,中药可以发挥良好的治疗效果。例如,云南白药中含有的草乌,经过炮制后毒性大大降低,但仍具有活血化瘀、消肿止痛的功效。
中药配方保密一直是中药企业的核心竞争力之一。一些中药企业以保护药方为名,不公开成分,甚至有些中医师在开具方剂时使用暗号,防止秘方泄露。然而,配方保密也带来了一些问题,例如消费者难以了解药品成分,增加了用药风险。
近年来,随着中药国际化进程的加快,中药配方公开的问题越来越受到关注。一些中药企业在国外市场销售产品时,不得不公开配方信息,这引发了公众对中药配方保密的争议。
中药配方公开是一个复杂的问题,需要综合考虑多个因素。一方面,中药配方保密可以保护企业的知识产权,促进中药产业发展;另一方面,公开配方可以提高用药安全性,促进中药国际化。因此,中药配方公开需要在保护企业知识产权和保障用药安全之间寻求平衡。
为了确保中药安全有效,中药企业需要加强质量控制,严格遵循炮制工艺,规范生产流程。同时,中药管理部门需要加强对中药市场的监管,严厉打击制售假冒伪劣药品的行为。此外,消费者也需要提高用药意识,按照医生指导合理用药。
近年来,随着国家对中医药产业的重视,中药行业迎来蓬勃发展。2016年,在“十三五规划”开局之年,中药产业更被提升为国家战略,成为国民经济的重要支柱之一。如何利用科技创新推动中药产业“走出去”,成为行业关注的焦点。
11月26日,在“2016创新中药及植物药国际峰会”上,备受瞩目的“2016年最具科技创新力中药企业”榜单正式揭晓。天津红日药业股份有限公司、江苏苏中药业集团股份有限公司和江苏康缘集团有限责任公司等知名药企脱颖而出,位列前三甲。
此次评选活动由科技部指导,旨在树立我国中药行业发展风向标,推动中药产业科技创新。评选过程严格遵循科学、客观、公正的原则,综合考量企业创新能力、研发实力、市场竞争力等多个维度。
**权威评选数据**
评选过程中,评审小组综合了《中国医药统计年报》、《中国新药研发监测数据库》等多份权威数据,并结合企业信息调研、行业报道、上市公司公开信息等,全面评估企业科技创新力。
**科学评选标准**
评选标准涵盖了药品层面和企业层面两个方面。
**药品层面**
1. 创新维度:考察药品的创新程度,包括新药注册分类、创新产品相关专利及论文、创新产品获奖情况等。
2. 布局维度:考察药品研发的技术侧重及研发体系布局的能力,包括研发线上产品剂型等。
3. 竞争维度:考察药品未来市场的竞争激烈程度,包括同时申报的新药数、同类产品已经获得批准的新药数等。
**企业层面**
1. 驱动维度:考察企业的创新驱动能力,包括新产品销售收入占主营业务收入比重、高新技术企业评审、国家及省级资助的重大项目、创新产品相关专利及论文情况等。
2. 发展维度:考察企业自身的成长速度与稳定性,包括新产品销售收入、研究开发费与主营业务收入的比值、研发平台和研发技术等。
3. 规模维度:考察企业的规模与对研发投入的保障程度,包括主营业务收入、利润、资产总额、负债等。
近年来,乙肝作为一种常见的传染性疾病,严重威胁着人们的健康。针对乙肝的治疗,贵州百灵公司研发的替芬泰(原料药)引起了广泛关注。然而,近期有媒体报道称贵州百灵1.1类创新药获批乙肝用药市场超3千亿,以及贵州百灵12日停牌乙肝新药将进入临床。对此,贵州百灵于12月12日晚间发布澄清公告,对相关报道进行澄清。
公告中提到,贵州百灵替芬泰(原料药)目前在国家药监局受理办理状态为审批完毕-待制证;替芬泰片(制剂)办理状态为在审批。这意味着上述“办理状态”并不能确认研发项目的审评结果。目前,公司尚未收到相关部门下发的书面通知,替芬泰(Y101)临床申请是否获得批准须经国家食品药品监督管理局审批。
关于国家食品药品监督管理局的“办理状态”解释,我们可以从其官方网站了解到,待审评、在审评、待审批、在审批、审批完毕-待制证、制证完毕-待发批件、制证完毕-已发批件、已备案等状态,分别对应着药品研发的不同阶段。
此外,公告还指出,近日有媒体报道称贵州百灵合作研发项目替芬泰项目(原Y101)已通过国家食品药品监督管理总局审批,正式进入临床试验阶段。对此,公司表示,上述报道与事实不符。目前,替芬泰项目仍处于审批阶段,具体审批结果需等待国家食品药品监督管理局的最终决定。
乙肝作为一种慢性传染病,治疗需要长期坚持。贵州百灵公司研发的替芬泰,有望为乙肝患者带来新的治疗选择。然而,患者在使用任何药物之前,都应咨询专业医生的意见,切勿自行用药。
总之,贵州百灵就乙肝药替芬泰获批事宜发布的澄清公告,提醒我们关注药品研发的真实进展。对于乙肝患者来说,保持良好的心态,积极配合治疗,才是战胜疾病的关键。
近年来,随着人们生活水平的提高,对中医药的需求不断增长。然而,中药民族药产业在种植、研发、加工等方面仍面临诸多困境,制约着产业发展。本文将围绕广西中药民族药产业发展现状,分析其面临的困境,并提出相关建议。
首先,药材种植水平滞后于产业发展需求。中药材种植规模、品种、质量等方面难以满足产业化发展的实际需要,导致药材供应不稳定,影响药企产能提升和稳定发展。
其次,科研成果的产业转换能力较弱。中药、民族药药物研发的立项、评奖困难,新药研发投入大、周期长、风险高,导致科研成果难以及时转化。
第三,制药企业数量少、规模小,深加工技术尚未突破,产业链不均衡。此外,资本市场发育不完善,难以吸引更多资金投入。
针对以上困境,建议从以下方面着手:一是发展特色大宗地道药材种植,保障药材供应质量和规模;二是加强药材市场流通环节监管,提升质量标准体系;三是加大科研投入,提高产业转换能力;四是完善产业链,提升企业竞争力。
总之,中药民族药产业发展任重道远,需要政府、企业、科研机构等多方共同努力,才能实现产业转型升级,满足人民群众对中医药的需求。
吴中区,这座山水秀美的江南名城,近年来在生物医药产业领域取得了令人瞩目的成就。百余家相关企业、五家上市公司、一条完整产业链……这是吴中区生物医药产业交出的最新“成绩单”,也是让吴中人颇为自豪的数字。
从2001年获批建立“国家火炬计划医药特色产业基地”起,吴中区生物医药产业经历了十余年的发展,一颗颗灵丹妙药自这里研发、生产、销售,也让“吴中药港”这一品牌逐渐为许多人所熟知。
产业链亮点频现
吴中区生物医药产业链涵盖了从研发到生产、销售、服务外包的各个环节。其中,生物医药、化学药品、中药制剂、营养补充剂等细分领域均取得了显著成绩。
在生物医药领域,吴中区拥有吴中医药集团、天马医药集团、迪马生物等知名企业,主打重组类生物药、多肽类化学药品等基因工程药物。化学药品领域,以东瑞制药和吴中实业为代表,依托东瑞化工提供医药中间体,主打三、四代头孢类抗生素原料与制剂的生产。中药制剂领域,苏州君安药业、苏州脉慧特生物医药有限公司等企业致力于中成药的研发和生产。
政策加人才加载体———助推“吴中药港”品牌打造
吴中区生物医药产业的高质量发展离不开政府的政策支持和人才引进。吴中区制定了《加快医药和生物技术产业发展扶持暂行办法》,设立了每年1000万元的医药和生物技术产业培育引导专项资金,为企业技术创新和研发提供资金支持。
吴中区还积极引进高层次人才,近几年来,引进的高层次领军人才中,几乎有半数是集中在生物医药领域的。同时,吴中区大力推进产学研合作,加强与科研院所的合作,推动科技成果转化。
未来,吴中区将继续加大政策扶持力度,优化人才引进环境,推动生物医药产业高质量发展,打造“吴中药港”品牌。
近年来,我国中医药行业取得了长足的发展,中药在疾病预防和治疗中发挥着越来越重要的作用。然而,在中药监管方面,我们仍面临诸多挑战。近日,第二届西部医药节上,专家们对中药监管法制化问题进行了深入探讨,呼吁加快完善相关法律法规。
首先,中药监管法制化建设需要明确监管范围和职责。目前,我国中药监管涉及多个部门,如食品药品监督管理局、卫生健康委员会等,各部门之间的职责划分不够清晰,导致监管效率低下。因此,有必要明确各部门的职责,形成协同监管机制。
其次,中药质量监管亟待加强。近年来,我国中药市场出现了一些质量问题,如重金属超标、农药残留等,严重威胁消费者健康。为此,应加强中药质量检测,提高中药质量标准,确保中药安全。
此外,中药广告监管也需要加强。目前,一些中药广告夸大疗效、虚假宣传的现象时有发生,误导消费者。因此,应加大对中药广告的监管力度,严厉打击虚假宣传行为。
在中药研发和注册方面,也需要加强法制化建设。目前,中药研发和注册流程不够规范,导致一些中药产品无法顺利上市。为此,应完善中药研发和注册制度,提高中药研发效率。
最后,中药监管法制化建设需要加强国际合作。随着中医药的国际化进程,我国中药产品需要满足国际标准。因此,应加强与国际药品监管机构的合作,推动中药国际化。
近年来,随着医疗技术的不断进步,抗肿瘤药物的研发投入持续增加。据统计,全球新药研发投入中,至少有40%~45%投入到抗肿瘤药物研发上。中国工程院院士、中国科学院上海药物研究所所长丁健指出,抗癌药物是所有药物发展中进度最快的一种。
在众多抗肿瘤药中,植物类抗肿瘤药占据重要地位。厦门大学药学院副院长曾锦章教授在上海举办的2012抗肿瘤植物药产业发展论坛上指出,在单品排名前10位的抗肿瘤药中,植物类抗肿瘤药占据了两强席位,分别是紫杉醇和多西他赛。
中国医药工业信息中心市场副总监范淮平指出,随着医保药品的降价和某些药品单独定价的取消,企业原有的赢利产品正在逐渐失去优势,调整产品结构已成必然。许多植物药单体对肿瘤治疗也有一定的疗效,且医院的用药比例明显攀升,植物药的应用前景比单抗药物更广。
近年来,国内医院的采购金额中,抗肿瘤药物市场取得了快速增长。2006~2011年的复合增长率达32%。在过去的6年里,生物技术药物、骨骼与肌肉用药、呼吸系统用药、麻醉用药、神经系统用药是中国医院用药市场中增长最快的五类药物。抗肿瘤药和神经系统用药是在医院用药中占比提升最快的二类药物。
据范淮平介绍,在11个亚类抗肿瘤药中,市场份额最大的是植物药,占整个市场的23.1%,增速有所放缓。紫杉系列的植物药和抗代谢药在临床中的应用程度较高,其中抗肿瘤植物药主要为多西他赛和紫杉醇,分别占抗肿瘤植物药的44.92%和44.36%。
中国工程院院士张生勇指出,紫杉醇和多烯紫杉醇是紫杉烷类抗肿瘤药物,由于其高效、广谱和低毒已经成为临床一线用药,并且是目前市场销售额增长最快和市场占有量最大的植物抗肿瘤药物。
目前,市场上销售两药的企业众多,但其市场集中度也非常高,前三位厂家的总和分别为86.11%和71.56%。具有价格优势的新剂型药物得到快速发展,如美国医药伙伴公司的注射用紫杉醇和南京绿叶思科的注射用紫杉醇脂质体。
从科室分布来看,多西他赛主要集中于普通外科、肿瘤内科和呼吸内科;紫杉醇则集中于普通外科、妇科、呼吸内科和肿瘤内科。从患者角度来看,多西他赛使用患者依次为乳腺癌、肺癌和胃癌患者。紫杉醇使用患者依次为乳腺癌、胃癌、肺癌和卵巢癌患者。
国内制药企业对抗肿瘤药物的研发投入也在不断增加。从逐年增长的研发投入可以看出,中国医药制造业正加强对研发的投入力度。而从企业的研发产品来看,则正从简单的仿制向自主创新的产业方向发展。对于市场前景极好的抗肿瘤植物药来说,国内制药企业已经把研发重点专注于这一领域。
与会专家认为,开发针对中国人癌症特点的抗肿瘤药物是未来抢占肿瘤药物市场的关键。癌症死亡人数在全球迅猛上升。新型抗肿瘤药虽然价格高昂,但由于抗肿瘤临床用药需要迫切,其对某些肿瘤的靶向性疗效使其拥有较大的市场空间。
由于肿瘤疾病属于大病医保范围,较普通医保有更高的补偿额度。由于本类药物的价格普遍较高,医保药品的使用能从一定程度上减轻患者的负担,因此,纳入医保目录无疑将有利于药品销售。
抗肿瘤药,尤其是植物抗肿瘤药物市场的快速增长,激发国内药企的研发热情持续高涨,植物抗肿瘤药研发已成为国内企业抢占肿瘤治疗领域的制高点。
中药作为一种传统医学的重要组成部分,在我国拥有悠久的历史和丰富的经验。其中,中药识别法是中药学中的重要内容之一,它可以帮助我们辨别真伪药材,确保用药安全。
麝香作为一种芳香性开窍回苏药,具有开窍、通络、活血散结之功效,常用于治疗中风昏迷、热病神昏谵语、小儿急惊风痉厥及跌打损伤以及痈疽疔疮之症等。识别麝香真伪,可以使用葱汁染线法,即用葱汁染线穿过香囊,来回抽拉数次,嗅之葱味消失者为真品。
肉桂作为一种温里、散寒、助阳、活血、止痛及健胃的药材,常用于治疗手足冰冷、脉搏微弱及因虚寒而引起的胃腹冷痛、腹泻等症。识别肉桂真伪,可以使用止沸法,即取肉桂2-3片,放于正在沸腾的开水锅中,如为真品可有立即止沸的现象。
琥珀作为一种镇静安神、活血及利尿通淋的药材,常用于治疗惊风、癫痫、心悸、失眠及小便不利、尿血、小便涩痛等症。识别琥珀真伪,可以使用刀削煮沸法,即用刀削琥珀为粉末,并呈淡黄色,如为伪品,刀削为碎块,不呈粉末状。另外将真品琥珀放于水中煮沸,不溶化、不变软,伪品经水煮沸后会溶化变软。
番红花作为一种活血化瘀、解郁的药材,常用于治疗妇女血滞月经不调、产后恶露、跌打损伤、瘀血作痛及心情忧郁、胸胁胀闷等。识别番红花真伪,可以使用水浸法,即将药材浸于水中,可见柱头即扩大膨胀,呈长喇叭状,同时散出深黄色色素,水染成黄色。
蛤蚧作为一种补肺益肾、定喘止嗽的药材,常用于治疗虚劳肺萎、喘嗽、咯血、消渴、阳痿等症。识别蛤蚧真伪,可以使用比例法,即正品蛤蚧,身头部和尾部基本等长,伪品则尾部短于身头部。
蟾酥作为一种解毒、消肿、止痛、开窍醒神的药材,常用于治疗疗毒、痛肿、咽喉肿痛、中暑腹泻、心力衰竭等症。识别蟾酥真伪,可以使用粘合法,即断裂后的蟾酥,经水湿后能进行粘合,干燥后坚结如初,如掺有面粉的伪品则不能粘合。
马宝作为一种清热解毒、镇惊化痰的药材,常用于治疗惊痫癫狂、咯血衄血、痰涎壅盛、痈肿疮毒。识别马宝真伪,可以使用嗅气法,即马宝为马、骡的胃结石,锯开后有马粪臭味,取其粉末少许放于锡纸上,以火热下面,真品迅速由分散聚集于中心,并有马尿气味。
犀角作为一种清热解毒、定惊、凉血、止血的药材,常用于治疗急性热病、高热不退、神昏说胡话和惊厥抽搐等症。识别犀角真伪,可以使用纵劈法,即将犀角纵劈裂时,脆而无裂丝牵连,纵裂面纵丝顺直,粗如猪鬃,嗅之有清香气。
虫草作为一种补肾阻阳的药材,常用于治疗肺虚久咳、气喘痰中带血及肾虚阳痿、遗精、腰酸等症。识别虫草真伪,可以使用观察法,即冬虫夏草为虫体与菌座相连而成,虫体如蚕,腹面有足8对,位于虫体中部的4对明显易见,断面充实,白色,放大镜观察有凹凸点。
蛤士蟆油作为一种滋阴、润肺的药材,常用于治疗身体虚弱、精力不足、神经衰弱等症。识别蛤士蟆油真伪,可以使用膨胀法,即正品蛤士蟆油遇水可膨胀至15-20倍,并呈柔软的白色团状,手摸有滑腻感。
随着我国医药卫生体制改革的不断深入,药品价格管理机制也在不断优化。近期,国家发改委价格司医药价格处处长宋大才在接受采访时表示,将对部分经过多次招标、价格稳定、供应充足的基本药物品种,研究制定国家统一价格,从而避免企业恶性竞争可能带来的质量风险。
目前,我国基本药物实行的是国家限价政策,由国家发改委规定其最高零售价格。然而,在各地基本药物的招标采购中,中标的基本药物价格并不一致,这导致了药厂恶性竞争,甚至出现了基本药物质量隐患。
针对这一问题,宋大才处长表示,如果部分基本药物实行国家统一价格,今后基本药物的招标将从双信封变成单信封。药厂将有望从价格竞争转变成质量、服务竞争。
此外,本月底,今年首次药品降价也将拉开帷幕。从3月28日开始,将有162个品种的药品正式进入降价通道,涉及近1300个剂型规格。这162个品种主要是用于治疗感染和心血管疾病的抗生素和循环系统类药品,预计每年可减轻群众负担近100亿元。
然而,一些国内药品生产企业抱怨,一些外资药品生产企业有意见,公众则怀疑,这样的降价能否真的减少药品支出。
国家发改委有关工作人员表示,他们带着这个问题多次去药店进行了解。结果发现,由于政府降价,供货商与零售商之间需要重新协商供货价格,从而会造成临时性的药品下架现象,但很快都能恢复供应。
此外,国家发改委还在积极推动药品价格管理办法的修订,以期更好地减轻患者负担,同时也不挫伤药品生产企业创新的积极性。