近年来，随着医疗技术的不断发展，药品质量问题成为公众关注的焦点。从安徽华源生物药业的欣弗事件，到齐齐哈尔第二制药的双黄连口服液问题，种种药品质量问题挑战着大众的底线，导致消费者对国产药失去信心。为了杜绝违规药品流入市场，提高大众对国产药的信心，国家采取频繁的“飞检”成为主要手段之一。

2006年，安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液因未按批准工艺参数灭菌，导致11人死亡，引发公众哗然。齐齐哈尔第二制药场生产的双黄连口服液也因质量问题被暂停销售。这些事件暴露出我国药品生产监管的漏洞，也让消费者对国产药产生疑虑。

“飞检”作为一种突击性的检查方式，最早应用于体育竞赛中的兴奋剂检查。2005年，我国药监系统开始引入“飞检”制度，对药品生产企业进行突击检查。通过“飞检”，国家药监总局及时发现了多个企业的生产违规行为，并责令其停产整改，有效避免了违规药品流入市场。

近年来，随着“飞检”力度的加大，药品生产企业纷纷提升生产工艺标准，提高药品质量。这也在一定程度上提升了消费者对国产药的信心。许多消费者表示，通过新闻报道了解到国家对药品质量的监管越来越严格，对国产药的质量不再那么担忧。

除了“飞检”，我国还采取了多项措施加强药品监管，如建立药品追溯体系、加强药品不良反应监测等。这些措施旨在保障药品质量安全，让患者用上放心药。

然而，药品安全问题仍然不容忽视。消费者在购买药品时，应选择正规渠道，仔细阅读药品说明书，并关注药品不良反应信息。同时，企业也应加强自律，提高药品质量，为消费者提供安全可靠的药品。

2004年3月31日，欧盟颁布了《传统植物药注册程序指令》。该指令规定，在欧盟市场销售的所有植物药必须按照这一新法规注册，得到上市许可后才能继续销售。同时，该指令规定了7年过渡期，允许以食品等各种身份在欧盟国家销售的草药产品销售至2011年3月31日。目前，欧盟市场的中草药大多以食品、保健品、植物药原料或农副土特产品的形式流通。但7年的过渡期即将结束，中药在欧盟仍没有成功正式注册，究竟原因何在？

一是中药在欧洲的注册难度较大。欧盟《传统植物药注册程序指令》规定，传统草药“在申请日之前至少已有30年的药用历史，其中包括在欧盟内至少已有15年的使用历史”。证明上述传统应用史的重要依据是公开发表的文献资料，专家报告和海关进出口文字记录等也属于证明文件。一些在中国药典记载超过15年、不含毒性药材、现仍然广泛应用的经典中成药，如六味地黄丸、乌鸡白凤丸等，早在1995年之前就已经进入欧盟市场。然而，连同仁堂这样的百年老店也难以提供在欧盟各国市场具有15年使用历史的证明。

二是高额费用让许多企业望而却步。据报道，一家企业的中药如果按照《传统植物药注册程序指令》的规定注册，注册费大约需要80万元人民币，要通过欧盟GMP认证，生产设备等硬件投资需要400万元人民币以上，而培训、专家指导等软件投资还需要400万元左右。

尽管如此，一些中国企业仍在积极努力，争取在7年过渡期结束前在欧盟将其产品注册成功。据悉，四川成都的地奥心血康胶囊已经通过了荷兰药监部门的审查，地奥心血康胶囊生产线也已通过了欧盟GMP认证，有望成为中国首个进入国际市场的治疗性中成药品种;广药集团奇星药业获“英国传统草药产品简易注册与欧盟(英国)药品GMP认证”项目立项;兰州佛慈“岷山”牌浓缩当归丸也得到了瑞典国家药品管理局的同意和正式接受，预评估也已通过。

林国明教授在欧洲走南闯北，行医已达20年。他说：“面对如此严峻的前景，当务之急是群策群力，共同应对难题。”首先是在欧盟的中医药从业人员应当团结一致，不要再互相排挤拆台。其次是在欧洲的中医和患者应联合签名要求予以中药合法地位。林国明教授说：“在欧洲，依赖中医中药的人很多。欧盟成员国都是民主国家，政治家们非常看重民意。2011年3月31日以后，在欧洲的中医药从业人员可以联络他们的患者，共同上书欧盟政治家，要求给中医中药合法地位，相信这些政治家不会忽视民众呼声。”第三是中国政府的作用。中国现在已经是世界第二大经济体，在世界上的影响力越来越大，拯救中医中药在欧洲的命运，中国政府可发挥不可替代的作用。林国明教授认为，中国政府在与欧盟及其成员国进行不同层次的对话和谈判时应该为中药在欧洲取得合法地位而努力。

虽然中药在欧洲的处境相当危险，但林国明教授并不是一位悲观主义者。他说：“从长远看，我对中药进欧洲还是持比较乐观的态度。因为中医中药在临床治疗方面优越性非常突出，在欧洲有较大的民间认同，有许多西方医学无法解决的疾病唯有中医中药能处理。我相信，中药迟早会突破欧盟《传统植物药注册程序指令》设置的关卡。”

辉瑞和默沙东，这两家全球顶尖的制药巨头，在2009年分别完成了对惠氏和先灵葆雅的收购，实现了超级并购。如今，两家公司已经整合完毕，开始展示合并后的第一份季报，业绩销售均呈现显著增长，但盈余和未来预测却存在较大差异，引发了投资者的广泛关注。

辉瑞，作为全球第一大药企，在完成惠氏收购后，业绩销售均有所提升。然而，其盈利能力却未能达到预期。在最新的财务报告中，辉瑞第四季度净收入同比增长188%，达到165亿美元，但每股盈余却略低于预期，仅为49美分。这主要归功于惠氏的并入，但辉瑞对未来业绩的预测却相对保守，预计2010年除去一次性财务入账项目外，收入将在670～690亿美元之间，每股盈余为2.10美元至2.20美元，低于市场预期。

与辉瑞相比，默沙东的业绩表现则更为亮眼。在完成先灵葆雅收购后，默沙东的销售额和利润均实现了大幅增长。在最新的财务报告中，默沙东第四季度净收入同比增长近3倍，达到64.9亿美元，每股盈余为2.35美元。默沙东对未来业绩的预测也相对乐观，预计2010年净收入将达到97亿美元，每股盈余在2.27美元左右。

从两家公司的业绩表现可以看出，辉瑞和默沙东在并购后都取得了不错的成绩，但盈利能力却存在较大差异。这主要与两家公司的业务结构和产品线有关。辉瑞的产品线较为分散，涉及多个领域，而默沙东则专注于几个核心领域，这使得默沙东在并购后能够更快地实现整合和盈利。

此外，两家公司对未来业绩的预测也存在差异。辉瑞对未来业绩的预测相对保守，主要考虑到美元汇率走强可能对其海外销售产生不利影响。而默沙东则对未来业绩持乐观态度，主要得益于其核心产品的强劲增长。

总之，辉瑞和默沙东的并购为全球医药行业带来了新的格局，两家公司在并购后都取得了不错的成绩，但盈利能力和未来发展前景却存在较大差异。未来，两家公司需要继续加强整合，提升盈利能力，以应对激烈的市场竞争。

　　全国药品交易会是我国医药制剂及相关技术、服务领域的重要盛会。每年举办一届，旨在为医药行业搭建交流、合作、展示的平台，推动医药产业的创新发展。

　　本次第71届全国药品交易会将于4月26日至4月28日在苏州举行，展会以“医药科技创造健康未来”为主题，汇聚了来自全国各地的医药企业和专业观众。

　　【大会亮点】

　　1. 展会规模宏大，展览面积超过70000平米，展位数量达到3400余个，是国内最大的医药制剂交易会之一。

　　2. 参展企业众多，超过2000家医药企业参展，其中70%为国内医药工业百强企业，产业参与度高。

　　3. 专业观众云集，来自全国30多个省市和地区的10万人次专业观众将莅临参观。

　　4. 产品种类丰富，涵盖化学药、中成药、中药材、OTC药物、生物制药、保健品等10大类、300多个小类的十几万个品种。

　　5. 论坛活动精彩纷呈，举办10多场高峰论坛和研讨会，邀请行业专家进行专题演讲。

　　【大会日程】

近年来，中医药事业取得了长足的进步，尤其在疾病治疗和健康管理方面，发挥着越来越重要的作用。然而，随着人们对中医药的期待越来越高，对其临床有效性、安全性的证据需求也日益增长。如何科学、合理地评价中医药的疗效，成为中医药振兴发展亟待解决的关键问题。

近日，第十二届健康中国论坛在京开幕，循证中医药研究联盟秘书长、天津中医药大学循证医学中心主任张俊华教授在论坛上表示，中医药事业发展迎来前所未有的机遇，但也面临着新的挑战。其中，如何满足多样化临床有效性、安全性证据的需求，是中医药振兴发展的瓶颈问题。

为解决这一问题，天津中医药大学循证医学中心和中国循证医学中心合作建成了中医药临床循证评价证据库（EVDS）。该数据库收录了中成药临床试验8万余个，系统评价/Meta分析4000余个，涵盖1700余个中成药品种，为中医药循证决策提供了有力支撑。

基于EVDS数据库，循证中医药研究联盟研制了中成药临床证据指数分析方法，并发布了中成药临床循证评价证据指数。该指数以临床研究的数量和质量为依据，对冠心病心绞痛、中风和肿瘤三类疾病的TOP 10中成药进行了分析，包括口服中成药和注射剂。

张俊华教授表示，二十年来，中医药学与循证医学融合发展，推动了循证中医药学的形成。未来，循证中医药研究联盟将继续开展深入研究，从病证亚型、核心结局指标、方法学质量和比较优势分析等方面进行分析，推动证据向完善说明书、制修订临床诊疗指南和完善医保政策等方面转化。

此外，论坛还发布了《循证中医药研究北京宣言》，并启动了“见证”十年行动，旨在推动中医药循证医学的发展，为中医药事业振兴贡献力量。

近年来，随着医疗技术的不断发展，人们对健康问题的关注度也越来越高。新版基本药物目录的出台，无疑为广大患者带来了更多的希望。本文将从新版基药目录的背景、中药扩容、基药市场前景等方面进行解读，为广大读者提供一份实用的医学科普知识。

一、新版基药目录的背景

新版基药目录的出台，是为了进一步推动全民医保，让更多患者受益。根据相关规定，基本药物目录原则上每三年调整一次，此次新版基药目录的出台，正是基于这一原则。

二、中药扩容幅度加大

在新版基药目录中，中药类药物的扩容幅度较大。这主要得益于近年来我国对中药研究和认知的提升，以及中药在治疗疾病方面的优势。例如，骨伤科用药、清热剂、扶正剂、止咳平喘剂等，都在新版基药目录中得到了扩容。

三、基药市场前景看好

随着新版基药目录的出台，基药市场前景被普遍看好。民生证券表示，未来基药独家及类独家品种拥有放量的潜力，它们的招标情况较好，中标价得到较好维护，中标率也较高。

四、中药产业迎来发展机遇

新版基药目录的出台，对于中药产业来说，是一个良好的发展机遇。中成药、民族药等有望在基药目录中得到更多体现，从而推动中药产业的快速发展。

五、关注基药管理制度

新版基药目录的出台，对基药管理制度提出了更高的要求。相关部门需要进一步完善基药管理制度，确保基药的质量和供应，让更多患者受益。

近年来，随着我国医疗行业的蓬勃发展，各大企业纷纷加大在医疗领域的投入。方正集团作为国内知名企业，在医疗领域布局的第一颗棋子——北大医疗产业园，于10月29日正式对外运营。该产业园占地219亩，总投资达17.5亿元，历时四年打造而成，旨在为医药医疗领域的创新型研发企业提供全方位的支持。

北大医疗产业园与北大医学部所属药学院、口腔医学院、基础医学院、公共卫生学院等签订了战略合作协议。同时，硕腾、凯普、百世诺、好来化工等全球知名跨国药企也正式入驻园区。这些企业的入驻，将为产业园带来丰富的研发经验和先进的技术，推动我国医药行业的发展。

产业园拥有良好的科研环境，位于北京市重点规划的北部研发服务和高新技术产业聚集区——中关村生命科学园。园区内设有四大重点实验室，分别为“综合性创新药物研究开发技术大平台”、“转化医学中心”、“口腔数字化医疗技术和材料国家工程实验室”以及“国家卫计委生殖医学中心”。此外，北京大学医学部天然药物及仿生药物国家重点实验室也将与产业园开展合作，共建药物技术研发中心。

北大医疗产业园不仅提供高端医疗及研发空间、医疗医药公共技术服务、医疗临床服务、成果转化服务四大服务，还积极为入驻企业提供多样化的增值服务。例如，师林孵化器荣获“中关村国家自主创新示范区新型孵化器”牌照，成为全国医疗医药行业唯一获此殊荣的孵化器。师林孵化器依靠“金融全牌照”的方正金融以及已募集30多亿资金的北大医疗产业基金，可随时为种子企业提供资金支持。

方正集团董事长魏新表示，将一如既往地支持北大医疗产业园的发展，并希望这一产业园的经营模式未来可以在全国不同地区复制。

近年来，随着我国医疗行业的快速发展，医疗器械市场呈现出一片繁荣景象。越来越多的制药企业纷纷“下海”进入医疗器械领域，寻求新的发展机遇。然而，医疗器械行业与药品行业存在着诸多差异，制药企业若想成功转型，还需谨慎行事。

首先，医疗器械行业对产品的质量和安全要求极高，企业需要具备较强的研发和生产能力。此外，医疗器械市场的竞争也日益激烈，企业需要不断创新，才能在市场中脱颖而出。

其次，医疗器械的销售渠道与传统药品有所不同，企业需要建立新的销售网络，并培养专业的销售团队。

此外，医疗器械行业的政策法规也较为复杂，企业需要熟悉相关政策，并遵守相关法规。

针对医疗器械行业的现状和发展趋势，以下是一些可供参考的建议：

1. 加强研发，提升产品竞争力。

2. 建立完善的销售网络，培养专业的销售团队。

3. 关注政策法规，确保企业合规经营。

4. 加强与上下游企业的合作，实现产业链协同发展。

5. 持续关注市场需求，不断调整产品策略。

近年来，随着人们对健康养生的重视，保健品行业得到了迅速发展。国家药监局近日宣布，将开展冬虫夏草用于保健食品的试点，这一政策将有望对整个中药行业产生积极影响。

冬虫夏草作为一种传统中药材，具有丰富的药用价值和养生功效。研究表明，冬虫夏草中含有多种活性成分，如虫草素、虫草酸等，具有抗疲劳、抗氧化、抗衰老、提高免疫力等作用。

此次试点方案提出，要规范冬虫夏草原料采购管理，严格控制来源；研究冬虫夏草原料技术要求和相应检测方法，严格控制原料质量；提高产品质量安全控制水平；开展上市后产品功效性监测和验证工作等。这些措施将有助于推动冬虫夏草产业的规范化发展，提升产品质量和安全性。

受此消息影响，相关股票价格出现上涨。业内人士表示，此举表明了政府支持中医药产业发展的态度，将对中药行业产生中长期提振。

专家认为，冬虫夏草用于保健食品的试点，将有利于推动中药行业的技术创新和产业升级，为消费者提供更多安全、有效的保健品。

此外，试点还将促进相关企业的研发投入，推动冬虫夏草产业链的延伸和拓展。

总之，冬虫夏草用于保健食品的试点，将为中药行业带来新的发展机遇，有望推动中医药产业的繁荣发展。

近年来，随着我国医药产业的快速发展，药品安全问题日益受到关注。新版飞检法规的出台，使得飞行检查成为药品监管的重要手段之一。据统计，仅2014年，山东、广东、四川三省就有五六十家药企因飞行检查被罚款、整改，甚至有13家药企的GMP证书被收回。

然而，飞行检查的力度并没有减弱。2015年第一季度，各地飞行检查行动不断升级，医药企业纷纷感叹“我们今天又被飞行检查了！”如此高频率、高强度的飞行检查，究竟是为了什么？是“一阵风”还是长久之计？

在第27届中国医药产业发展高峰论坛上，国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司副司长董润生表示，我国药品质量管理取得了显著成绩，但问题依旧不少。飞行检查作为药品质量监管的重要手段，不会放松。企业除了通过GMP认证外，日常管理也不可松懈。

董润生指出，虽然当前的飞行检查取得了较好效果，但检查中也发现了很多问题，如不配合检查的情况时有发生。为此，国家总局下一步将研究飞行检查如何与稽查更好地衔接，加大对违法违规企业的处罚力度。

在讲话中，董润生强调，企业要承担药品安全责任，从研发、生产到日常管理，都必须建立完善的内部质量管理体系。飞行检查是手段而非目的。他说：“飞行检查并不仅仅是检查证书，检查药品质量，更是对企业管理风险行为的能力进行监管，实现药品监管理念的创新。”

董润生表示，食药监局将不断完善相关法律法规，指导、监督企业更加有效地监管药品质量风险，确保药品质量不出问题。总局监管药品质量的决心不会动摇，而且会继续加强，通过多种手段检查、发现、惩处违规行为，进一步提高企业违规成本，威慑违规行为。