近年来，抑郁症作为一种常见的心理疾病，严重影响着人们的生活质量。为了更好地治疗抑郁症，我国医药企业西南合成近日宣布将与韩国SK Biopharmaceuticals Co，LTD（简称“SKBP”）等企业合作，共同研发新一代精神神经类药物SKL-PSL。

SKL-PSL是一种多靶点的小分子化合物，具有抗抑郁、抗躁狂、抗精神分裂等多种生物活性。该药物在韩国已完成临床前的药效学研究，其他临床前研究工作也在进行中。此次合作，SKBP将许可方正医药研究院共同参与研发，并共享研发进展数据；方正医药研究院负责临床试验和新药注册申请；上海美迪西进行临床前研究，并为研究院准备新药申请所需文件；西南合成负责提供临床试验样本生产服务并申报药品生产批件。

值得注意的是，SKL-PSL作为一种全球首创药物，目前研发尚处在临床前研究阶段，需经过临床前研究、临床试验才能获得生产批件。这一过程需要耗时5年以上，且存在研发失败的不确定性。然而，西南合成对此充满信心，相信通过与国际先进企业的合作，能够推动我国抑郁症治疗药物的研发进程，为患者带来福音。

抑郁症是一种常见的心理疾病，其病因复杂，可能与遗传、环境、心理等因素有关。除了药物治疗外，心理治疗、生活方式调整等也是重要的治疗方法。在日常生活中，保持良好的心态、规律作息、合理饮食、适当运动等都有助于预防抑郁症的发生。

此外，抑郁症的治疗并非一蹴而就，需要患者、家属和医生共同努力。患者要积极配合医生的治疗方案，保持良好的心态；家属要给予患者关爱和支持，鼓励患者积极参与社会活动；医生要密切关注患者的病情变化，调整治疗方案，以提高治疗效果。

总之，西南合成与韩国企业合作研发SKL-PSL，为我国抑郁症治疗药物的研发带来了新的希望。在未来的日子里，我们期待这款药物能够早日上市，为患者带来福音。

随着医药科技的不断发展，许多已上市的药品需要根据新的生产工艺和质量标准进行改进和升级。特别是中成药，其二次开发和技术创新具有巨大的潜力。然而，国家药品监督管理部门在审评已上市药品补充申请时面临着巨大的压力，这不仅影响了新药审评的进度，也对药品的上市速度造成了影响。

全国人大代表、天士力控股集团董事局主席闫希军在采访中提到，尽管国家鼓励企业对法规不完善的药品进行二次开发，但审评政策落地缓慢，周期长，成功率低，难以有效鼓励制药企业持续创新。

为了加快已上市药品补充申请的审批速度，提高药品的有效性和安全性，闫希军建议完善上市后药品补充申报流程和标准，提高审评效率。他提出，国家药品监督管理机构应调整补充申请审批事权，将部分审批权力下放至地方局，并制定审评技术要点，规范地方局的技术审评。

具体建议如下：

1. 将已上市药品的补充申报资料报省（市）级药品监督管理部门，由省（市）药监部门组织专家按国家药品审评中心制定的分级管理标准及技术指导原则进行审评。

2. 对于确认为I和II级的补充申报，权限下放省市级，由省（市）药监部门组织专家审评。

3. 对于确认为III级的补充申报（对药品质量及安全有较大影响的），补充申报资料最终报国家药品审评中心。

通过以上措施，可以加快已上市药品补充申请的审批速度，提高药品的有效性和安全性，同时鼓励制药企业加大投入，进行产品技术创新。

近年来，中药材市场乱象频发，假冒伪劣、掺杂使假等现象层出不穷，严重影响了中药材的质量和用药安全。为了规范中药材市场，国家食品药品监督管理局开展了“两打两建”专项行动，重点打击中药违法生产行为和整治中药材专业市场。

据悉，食药监总局工作组在安徽亳州、河北安国、成都荷花池、广东清平等多地中药材市场进行了暗访，发现存在增重、以次充好、染色、掺杂使假、滥用农药化肥、非法加工等九大问题。

针对这些问题，食药监总局要求各地政府加强监管，严格市场准入，加大对违法违规行为的打击力度，并建立长效机制，确保中药材市场规范有序。

中药材市场的乱象不仅影响了中药材的质量，还可能对患者的健康造成危害。因此，患者在使用中药材时，一定要选择正规渠道购买，并注意辨别药材的真伪和质量。

此外，中药材的种植、加工、流通等环节也需要加强监管，确保中药材的质量和安全。

总之，中药材市场的整顿刻不容缓，需要政府、企业、医疗机构和患者共同努力，才能确保中药材市场的健康发展。

随着新版GMP（《药品生产质量管理规范》）第一轮认证的结束，我国无菌药品生产企业的合规率令人担忧。据统计，超过40%的无菌药品生产企业未能顺利通过认证，其中包括注射剂、疫苗、粉针剂等重要的药品品种。这些企业面临着停产、淘汰的危机，而那些原本可以继续生产的药企，也面临着巨大的资金压力和改造难度。

无菌药品生产对环境和设备要求极高，需要投入大量资金进行改造。对于一些产品竞争力较弱、资金实力不足的中小企业来说，改造GMP无疑是一笔巨大的负担。一些企业甚至选择放弃无菌药品生产，转而专注于其他领域。

然而，无菌药品的生产对于保障公众健康至关重要。为了弥补市场缺口，一些企业开始关注药品批文的价值。通过收购拥有优质药品批文的企业，可以快速获得市场准入资格，降低研发成本。然而，优质批文并不容易获得，转让过程也受到政策限制。

此外，药品批文转让也存在一些问题。首先，好的产品批文往往不愿意出售，因为它们本身就是一笔财富。其次，企业收购药品批文也需要考虑自身的定位和发展战略。只有当收购的产品与企业的产品线相匹配，才能发挥最大的价值。

面对新GMP带来的挑战，我国药企需要积极应对。一方面，企业要加大研发投入，提高产品质量，增强市场竞争力；另一方面，政府也需要加强监管，确保药品生产质量，保障公众用药安全。

近年来，埃博拉病毒疫情给全球公共卫生带来了巨大挑战。为了应对这一威胁，美国卫生部门下属的Biomedical Advanced Research and Development Authority（BARDA）近日宣布，将向默沙东及其合作者NewLink Genetics公司投资7600万美元，用于加速新型埃博拉病毒疫苗rVSV？G-ZEBOV GP (V920)的研发进程。

据悉，V920疫苗已获得美国FDA的突破性疗法认证和欧盟EMA的优先审核认证。在此次投资支持下，V920的研发和生产工作将进一步加速，预计将于明年向FDA提交上市申请。

NewLink公司的首席科学官Thomas Monath博士表示，此次投资将有助于V920的研发和生产工作，一旦获批，将有助于临床医生控制疫情。在BARDA的支持下，V920将在两年内完成至少12个临床研究，包括几项临床III期研究。

默沙东于2014年与NewLink公司签订了关于V920的合作协议，并向其支付了共计5000万美元的相关费用。未来，NewLink公司还将在该疫苗的销售过程中分享一定比例的销售收入。

除了默沙东和新Link，强生、葛兰素史克等医药巨头也在埃博拉病毒疫苗领域进行了相关研究。2014年出现的埃博拉疫情促使全球医药部门开始关注这一领域的研究。

然而，在攻克埃博拉病毒的过程中，研究人员仍面临诸多挑战。首先，埃博拉病毒患者数量有限，难以招募到足够的患者进行疫苗测试；其次，患者遗体处理困难，给疫苗测试带来不便；此外，埃博拉病毒的起源尚不明确，这给疫苗研发和适用人群划分带来了一定的困难。

总之，埃博拉病毒疫苗的研发进展备受关注。在各方共同努力下，相信未来我们将能够有效应对埃博拉病毒这一全球公共卫生挑战。

近年来，随着医药产业的快速发展，药品研发成为我国创新驱动发展战略的重要组成部分。在药品研发过程中，数据保护成为保障药品研发创新的重要手段。近日，商务部专家在接受采访时表示，我国已同意遵守《与贸易有关的知识产权协议》要求，对申请市场许可而提交的含有新化学成分的药品和农业化学产品的未披露数据提供有效保护，保护期限为药品管理部门批准上市后的六年。

据了解，药品数据保护与专利保护不同，其主要责任在政府部门，而不是提供申请数据的药品开发商。由于《与贸易有关的知识产权协议》对数据保护期限的长短没有明确规定，大多数国家给以新化学成分药品五至十年的数据保护期限。这既可对提供未披露数据的药品开发商以应有的回报，也可以在数据保护期过后，方便药品仿制商产品的注册；并可使仿制药品的研发时间和成本大大降低，更快地进入市场。

在药品注册过程中，开发商必须向负责药品注册的政府部门呈交有关的未披露数据，以证明药品的安全性和有效性。目前，一个新药从研究开发到成功上市，开发商需要花费十至十二年和八亿美元。因此，数据保护可有效禁止后来的药品注册申请者直接或者间接地依赖前者的数据来进行药品注册申请，从而保护对新药发现的积极性。

为促进我国新药研究和医药产业持续健康发展，我国政府高度重视药品数据保护工作。近年来，我国政府不断完善药品数据保护制度，加强与国际接轨。同时，我国政府还积极推动药品研发创新，鼓励企业加大研发投入，提升药品研发水平。

总之，药品数据保护是保障药品研发创新的重要手段。我国政府将继续加大对药品数据保护工作的支持力度，为我国医药产业持续健康发展提供有力保障。

　　全国药品交易会是我国医药制剂及相关技术、服务领域的重要盛会。每年举办一届，旨在为医药行业搭建交流、合作、展示的平台，推动医药产业的创新发展。

　　本次第71届全国药品交易会将于4月26日至4月28日在苏州举行，展会以“医药科技创造健康未来”为主题，汇聚了来自全国各地的医药企业和专业观众。

　　【大会亮点】

　　1. 展会规模宏大，展览面积超过70000平米，展位数量达到3400余个，是国内最大的医药制剂交易会之一。

　　2. 参展企业众多，超过2000家医药企业参展，其中70%为国内医药工业百强企业，产业参与度高。

　　3. 专业观众云集，来自全国30多个省市和地区的10万人次专业观众将莅临参观。

　　4. 产品种类丰富，涵盖化学药、中成药、中药材、OTC药物、生物制药、保健品等10大类、300多个小类的十几万个品种。

　　5. 论坛活动精彩纷呈，举办10多场高峰论坛和研讨会，邀请行业专家进行专题演讲。

　　【大会日程】

　　随着我国中医药事业的不断发展，中医药产业规模不断扩大。根据最新报道，未来20年，我国将构建4000亿元的中医药产业，为人民群众提供更加优质的健康服务。

　　中医药作为我国传统医学的重要组成部分，具有独特的疗效和优势。近年来，我国政府高度重视中医药事业的发展，出台了一系列政策措施，推动中医药现代化进程。

　　在中医药现代化方面，我国将重点加强中医药理论体系建设和人才培养。通过深入研究中医药理论，推动中医药学说的创新和发展。同时，加强中医药人才队伍建设，培养一批具有国际影响力的中医药专家。

　　在中医药产业发展方面，我国将重点发展中药材种植、中药制药、中医药服务等产业链。加强中药材规范化种植，提高中药材质量；推动中药制药产业转型升级，提高中药制药水平；发展中医药服务，满足人民群众日益增长的中医药服务需求。

　　此外，我国还将加强中医药国际交流与合作，推动中医药走向世界。通过举办国际中医药学术会议、开展中医药对外援助等方式，提升中医药的国际影响力。

　　中医药产业的发展将为人民群众带来更多健康福祉。预计到2023年，我国中医药产业规模将达到4000亿元，85%的农村人口将享受到中医药的医疗保健服务。

　　未来，中医药事业将迎来更加广阔的发展空间。让我们共同期待中医药为人类健康事业做出更大的贡献！

近年来，随着科技的飞速发展，医疗器械和诊断试剂领域迎来了前所未有的机遇。作为中国医药行业的领军企业，广药集团紧跟时代步伐，积极拓展医疗器械和诊断试剂领域，并与多家知名企业达成战略合作，共同推动行业的发展。

3月26日，在中国广州国际投资年会生物医药健康产业分论坛上，广药集团与清华大学博奥生物集团、德国勃林格殷格翰等公司签订了6项战略合作协议。这些合作涵盖了分子检测、智能监测、机能增强设备、医疗器械以及大健康产品等多个领域，标志着广药集团在医疗器械和诊断试剂领域迈出了关键性的一步。

博奥生物作为我国高端医疗器械产业的标杆企业，拥有丰富的产品线和先进的技术。此次合作，双方将共同研发生产销售分子检测类产品、智能监测产品、机能增强设备等，并在医学检验、基因检测、健康管理等领域开展战略性合作。这不仅有助于提升广药集团在医疗器械领域的竞争力，也为我国医疗器械产业的发展注入了新的活力。

值得一提的是，广药集团还与鑫驹集团签订了战略合作协议，双方将在中国大陆合作销售Narcotrend脑电意识深度监测系统，并引进包括NT在内的先进医疗技术和医疗器械，实现本土化研发生产和销售。这将为广药集团在医疗器械领域的拓展提供有力支持。

近年来，广药集团提出了“千亿俱乐部”战略，旨在到2017年成为千亿销售、千亿市值、百亿利税的千亿龙头企业集团。为实现这一目标，广药集团将重点培育电子商务、资本财务和医疗器械三大新业态。此次与博奥生物、鑫驹集团的合作，正是广药集团在医疗器械领域培育新业态的重要举措。

总之，广药集团在医疗器械和诊断试剂领域的战略布局，将为我国医疗器械产业的发展带来新的机遇。相信在不久的将来，广药集团将在医疗器械领域取得更加辉煌的成绩。

2018年12月4日，备受瞩目的第80届全国药品交易会在广州隆重开幕。本次展会为期三天，占地面积超过10万平方米，展位数近5000个，汇聚了来自全国各地的2000多家医药及大健康企业，展出产品超过10万种，吸引了超过10万名专业观众前来参观和洽谈。

展会现场，各类药品、医疗器械、保健食品等产品琳琅满目，涵盖了化学药、中成药、中药材、生物制药、家用医疗器械等多个领域。众多医药企业纷纷推出创新产品，展示了我国医药产业的最新发展成果。

本次展会还设置了政策与综合模块、营销与市场、中医药、研发创新等多个主题论坛，邀请行业专家、企业代表等共同探讨医药行业发展趋势、创新方向等问题。

此外，展会还举办了“80届庆典”系列活动，包括行业领袖专访、标杆企业评选、书画展等，旨在回顾医药行业40年的发展历程，展示优秀企业的风采。

第80届全国药品交易会作为我国医药行业的盛会，不仅为医药企业提供了展示平台，也为医药从业者提供了交流学习的机会，对我国医药产业的健康发展具有重要意义。