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毒胶囊呼唤我国药品辅料标准再提高

毒胶囊呼唤我国药品辅料标准再提高
发表人:医疗星辰探秘

近年来,毒胶囊事件频发,再次将药品安全问题推上了风口浪尖。毒胶囊事件暴露出我国药品辅料监管的诸多问题,如标准不明确、监管缺失等。本文将从毒胶囊事件出发,探讨我国药品辅料监管的现状和问题,并提出相应的改进建议。

一、毒胶囊事件回顾

2012年,毒胶囊事件震惊全国。河北一些企业用生石灰处理皮革废料,制成工业明胶,最终流入药用胶囊,导致患者服用后出现严重健康问题。此次事件暴露出我国药品辅料监管的严重漏洞。

二、毒胶囊事件的根源

毒胶囊事件的根源在于我国药品辅料监管存在诸多问题。

1. 标准不明确:我国药品辅料标准不明确,缺乏具体的技术指标和检验方法,导致监管难以落实。

2. 监管缺失:药品辅料监管存在空白地带,缺乏专门机构和人员负责监管,导致监管难以到位。

3. 企业自律意识差:一些企业为追求利润,忽视产品质量,使用劣质原料和生产工艺。

三、改进建议

为加强药品辅料监管,防止类似事件再次发生,建议采取以下措施:

1. 完善药品辅料标准:制定明确的药品辅料标准,包括技术指标、检验方法等,为监管提供依据。

2. 加强监管力度:成立专门的药品辅料监管机构,配备专业人员,加强对药品辅料生产、流通、使用的全过程监管。

3. 提高企业自律意识:加强对企业的培训和宣传,提高企业对药品辅料质量的认识和重视程度。

4. 加强国际合作:借鉴国外先进经验,加强与国际药品监管机构的合作,共同应对药品辅料监管难题。

四、结语

药品安全事关人民群众生命健康,加强药品辅料监管刻不容缓。通过完善标准、加强监管、提高企业自律意识等措施,可以有效防范药品辅料安全风险,保障人民群众用药安全。

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  • 近年来,毒胶囊事件频发,再次将药品安全问题推上了风口浪尖。毒胶囊事件暴露出我国药品辅料监管的诸多问题,如标准不明确、监管缺失等。本文将从毒胶囊事件出发,探讨我国药品辅料监管的现状和问题,并提出相应的改进建议。

    一、毒胶囊事件回顾

    2012年,毒胶囊事件震惊全国。河北一些企业用生石灰处理皮革废料,制成工业明胶,最终流入药用胶囊,导致患者服用后出现严重健康问题。此次事件暴露出我国药品辅料监管的严重漏洞。

    二、毒胶囊事件的根源

    毒胶囊事件的根源在于我国药品辅料监管存在诸多问题。

    1. 标准不明确:我国药品辅料标准不明确,缺乏具体的技术指标和检验方法,导致监管难以落实。

    2. 监管缺失:药品辅料监管存在空白地带,缺乏专门机构和人员负责监管,导致监管难以到位。

    3. 企业自律意识差:一些企业为追求利润,忽视产品质量,使用劣质原料和生产工艺。

    三、改进建议

    为加强药品辅料监管,防止类似事件再次发生,建议采取以下措施:

    1. 完善药品辅料标准:制定明确的药品辅料标准,包括技术指标、检验方法等,为监管提供依据。

    2. 加强监管力度:成立专门的药品辅料监管机构,配备专业人员,加强对药品辅料生产、流通、使用的全过程监管。

    3. 提高企业自律意识:加强对企业的培训和宣传,提高企业对药品辅料质量的认识和重视程度。

    4. 加强国际合作:借鉴国外先进经验,加强与国际药品监管机构的合作,共同应对药品辅料监管难题。

    四、结语

    药品安全事关人民群众生命健康,加强药品辅料监管刻不容缓。通过完善标准、加强监管、提高企业自律意识等措施,可以有效防范药品辅料安全风险,保障人民群众用药安全。

  • 2024年9月5日,下午2点38分,福州市的一位年轻人匆忙打开了京东互联网医院的APP,寻求专业的医疗帮助。他的脸上写满了焦虑和担忧,心中充满了恐惧和不安。原来,9个小时前,他在国外发生了一次高危性行为,虽然使用了安全套,但仍然感到非常害怕,担心自己可能已经感染了某种疾病。

    他在APP上找到了一位经验丰富的医生,详细描述了自己的情况。医生耐心地听完了他的叙述,安慰他并告诉他,虽然这种情况需要引起重视,但只要及时采取正确的措施,风险可以被大大降低。医生建议他立即购买两种药物——恩曲他滨和替诺福韦,以及拉米夫定,按照指示服用28天,以预防可能的感染。同时,医生也告诫他,必须严格遵守用药规定,不能随意更改剂量或停药,否则可能会导致药物失效或产生不良反应。

    在接下来的几天里,这位年轻人每天都按时服药,并且遵循医生的建议,保持良好的生活习惯,避免过度劳累和不健康的饮食。虽然他仍然感到担忧和紧张,但医生的专业指导和鼓励让他逐渐恢复了信心和勇气。28天后,他再次联系了医生,报告了自己的情况。医生告诉他,经过一段时间的观察和检测,目前没有发现任何异常情况,基本可以排除感染的可能性。年轻人如释重负,感激地向医生表示感谢,表示他会继续保持健康的生活方式,并且会向其他人宣传正确的性健康知识和预防措施。

  • 随着科技的不断发展,医疗行业也在不断进步。药品电子监管码的出现,让消费者对药品信息有了更便捷的查询方式。那么,如何查验药品的“身份证”呢?本文将为您详细介绍。

    一、药品电子监管码是什么?

    药品电子监管码是药品生产企业印(贴)在药品最小销售包装上的20位一维条形码,包含药品名称、生产企业、规格、生产批号、批准文号、有效期等基本信息,相当于药品的“电子身份证”。

    二、查验药品电子监管码的途径

    1. 发短信:消费者可以将药品电子监管码以短信形式发送到号码“106695001111”,即可收到药品详细信息。

    2. 拨打电话:消费者可以拨打“95001111”电话,根据语音提示输入药品电子监管码,即可查询药品信息。

    3. 登录网站:消费者可以登录“www.drugadmin.com”网站,输入药品电子监管码,即可查询药品信息。

    4. 手机软件:消费者可以下载“药品管家”手机软件,扫描药品上的电子监管码,即可查询药品信息。

    三、药品电子监管码的作用

    1. 实时掌握药品的生产、流通及库存情况。

    2. 及时发现并召回问题药品。

    3. 有效打击假药劣药。

    四、药品电子监管码的普及

    自2007年10月开展药品电子监管工作至今,国家药监局已将全国1/3的药品品种、2/3的药品生产企业和所有药品批发企业纳入药品电子监管。预计到2015年年底前,全国所有药品生产企业、药品批发企业、医疗单位和零售药店将被纳入药品电子监管,实现药品制剂全品种覆盖。

    五、总结

    药品电子监管码的普及,让消费者对药品信息有了更便捷的查询方式,也提高了药品监管的效率。消费者在购买药品时,可以通过多种途径查验药品电子监管码,确保用药安全。

  • 近年来,随着社会经济的快速发展,药品安全问题日益受到关注。广东省人大高度重视这一问题,将其作为今年重点建议,交由省政府办公厅组织办理,并由省人大财经委督办。近日,广东省人大“加强药品市场监管重点建议”办理工作领导小组,分别到江门、深圳、河源、揭阳市,就药品安全问题进行了为期四天的调研。

    调研内容包括药品安全监管全过程的各个环节,如药品生产企业质量管理、医疗机构药品质量管理、药品上市后安全性监测、农村药品监督等。通过调研,领导小组全面掌握了全省药品安全监管各环节当前存在的主要问题,并提出了相应的改进建议。

    在药品生产企业质量管理方面,建议加强监管力度,严格执行药品生产质量管理规范,提高药品质量。在医疗机构药品质量管理方面,建议加强医疗机构药品质量规范管理,确保药品合理使用。在药品上市后安全性监测方面,建议建立健全药品不良反应监测体系,及时发现和处置药品不良反应。在农村药品监督方面,建议加强农村药品“两网”建设,规范农村个体药店、诊所药品质量管理。

    此外,领导小组还建议完善药品抽验、检验机制,加强信息化建设,建立和完善执业药师和驻店药师制度,落实“药品安全地方政府负总责”,进一步做好药品监督协调机制,加强对药品广告的监管。

    通过此次调研,广东省人大“加强药品市场监管重点建议”办理工作领导小组全面掌握了全省药品安全监管各环节当前存在的主要问题,并提出了相应的改进建议。下一步,领导小组还将到省外考察学习药品监管经验,进一步研究提高药品安全监管效率,以提出重点建议的办理意见。

  • 近年来,随着生活节奏的加快和生活方式的改变,宫颈癌的发病率逐年上升。宫颈癌是女性常见的恶性肿瘤之一,严重威胁着女性的健康。为了预防宫颈癌,接种HPV疫苗成为了一种重要的手段。近日,默沙东公司研制的9价HPV疫苗Gardasil 9获得欧盟批准,为预防宫颈癌提供了更多选择。

    9价HPV疫苗Gardasil 9覆盖了9种基因型HPV,包括7种高危型HPV和2种低危型HPV。研究表明,这9种基因型HPV导致了约90%的宫颈癌病例。Gardasil 9的批准,使得预防宫颈癌的可能性大大增加。

    接种HPV疫苗是预防宫颈癌最有效的方法之一。Gardasil 9适用于9-26岁女性和9-15岁男性,可以有效预防宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌以及生殖器疣。此外,Gardasil 9还可以预防由这9种基因型HPV导致的宫颈、外阴、阴道及肛门癌前病变。

    9价HPV疫苗的批准,是基于从2007年起开展的一项大规模临床项目,该项目包括7个临床试验,涉及30个国家超过1.5万人。数据显示,Gardasil 9对新覆盖的5种高危型HPV引发的宫颈癌、外阴癌、阴道癌的预防有效率为97%,预防另外2种高危型HPV和2种低危型引发的疾病与Gardasil 4(4价疫苗)具有类似的效果。

    接种HPV疫苗是预防宫颈癌的重要措施,建议广大女性积极接种。同时,保持良好的生活习惯,定期进行妇科检查,也是预防宫颈癌的有效方法。

  • 家中的药品储存是我们日常生活中经常遇到的问题。许多人为了方便,会将常用的药品放在家中,以备不时之需。然而,错误的储存方式可能会影响药品的疗效,甚至增加副作用的风险。因此,了解如何正确储存药品,对于保障我们的健康至关重要。

    首先,我们应该按照药品说明书上的储存要求进行存放。例如,需要避光的药品应该放在不透光的容器中,避免阳光直射。需要避热的药品应该放在阴凉处,避免高温环境。需要密封的药品应该使用密封容器存放,以防风化、吸潮、挥发或异物进入。需要冷藏的药品应该放在2~8摄氏度的环境中,如冰箱冷藏室,但切勿将药品放置在冰箱冷冻室内。

    其次,药品应尽量存放在原有的包装中,确保标签完整、清晰。如果药品没有原包装,我们应该将药物的名称、用途、用法、用量、注意事项和有效期等信息详细标明,以便于日后查看。

    此外,药物应分开存放。内服药和外用药应在标签上写清楚,分别存放。外用药用红字标签标明,避免误服。对于饮片类药品,如人参、天麻、冬虫夏草、燕窝等,应避免霉变、虫蛀,一般药品适合在阴凉、干燥、避光处存放。珍贵药品在较短时间内服用不完时,最好分成若干份后密封保存,用玻璃存放瓶,盖严瓶盖,用蜡转圈滴在瓶口处封严。

    开瓶后的药品应及时使用,效期已过的药物、发霉或变质的药物均不能使用。液体的澄明度、颜色发生变化,有酸败气味也不能服用。散剂、冲剂、颗粒剂出现了结块、变硬、变色;片剂、糖衣片出现发霉、变色、裂开;蜜丸出现干硬、开裂、发霉等情况也应避免使用。最后,提醒大家,过期药品和无法使用的药品请不要与生活垃圾一起丢弃,以免污染环境或造成不必要的伤害。许多药店都有回收过期药物的业务。

    总之,正确储存药品对于保障我们的健康至关重要。我们应该了解药品的储存要求,按照说明书进行存放,定期检查药品的有效期,以确保药品的质量和安全。

  • 国家基本药物制度是我国药品供应保障体系的重要基石,自2009年实施以来,已取得了显著成效。本文将从基本药物制度的内涵、实施情况以及与医改的关系等方面进行探讨。

    一、基本药物制度的内涵

    基本药物制度是指国家根据疾病防治需要,在充分考虑我国国情、医药资源分布、人民群众用药需求等因素的基础上,制定的基本药物目录,并通过政府主导、市场运作的方式,保障基本药物供应、合理使用和价格合理。

    基本药物目录的制定遵循以下原则:

    • 基本性:以常见病、多发病、慢性病等为主要病种,兼顾重大传染病、罕见病等。
    • 安全性:确保基本药物的安全性,避免严重不良反应。
    • 有效性:确保基本药物的有效性,达到治疗目的。
    • 经济性:确保基本药物的价格合理,减轻群众负担。
    • 适宜性:适应不同地区、不同人群的用药需求。

    二、基本药物制度的实施情况

    自2009年实施基本药物制度以来,我国取得了以下成效:

    • 基本药物目录不断完善,覆盖范围不断扩大。目前,国家基本药物目录已更新至2020年版,涵盖了常见病、多发病、慢性病等各个领域的药物。
    • 基本药物供应保障体系逐步健全。各级政府加大投入,完善基本药物配送体系,确保基本药物及时、足量供应。
    • 基本药物使用率不断提高。基层医疗机构基本药物使用率已达80%以上,药品不良反应发生率逐年下降。
    • 群众用药负担明显减轻。基本药物价格合理,群众用药负担减轻。

    三、基本药物制度与医改的关系

    基本药物制度与医改理念原则路径一致,是医改的重要组成部分。

    • 基本药物制度体现了医改“保基本、强基层、建机制”的原则,有利于提高基层医疗机构服务能力。
    • 基本药物制度有利于促进合理用药,降低药品不良反应发生率。
    • 基本药物制度有利于减轻群众用药负担,提高人民群众健康水平。

    总之,基本药物制度是我国药品供应保障体系的重要基石,对于保障人民群众基本用药需求、促进医药卫生体制改革具有重要意义。

  • 在现实生活中,许多家庭都面临着类似刘女士一家的困境:高价药品买之不易,却因故未能及时用完,造成浪费。那么,这些剩余药品应该如何妥善处理呢?本文将围绕药品的储存、使用、过期等问题,为大家提供一些实用的建议。

    首先,我们需要了解药品的储存条件。不同类型的药品对储存条件的要求不同,如疫苗需要冷藏保存,而口服片剂则可以室温保存。因此,在购买药品时,一定要仔细阅读说明书,了解药品的储存条件,并按照要求进行储存。

    对于未开封的药品,可以按照说明书上的有效期进行储存。但对于已开封的药品,由于开封后药品的稳定性会受到影响,因此其有效期会缩短。一般来说,已开封的药品有效期可以缩短至原有效期的一半左右。因此,在使用药品时,一定要关注药品的有效期,避免使用过期药品。

    对于未开封且尚未过期的药品,可以采取以下几种处理方式:

    1. 退回药店:部分药店提供退药服务,可以退回未开封且尚未过期的药品。

    2. 赠送给亲友:如果亲友需要使用同种药品,可以将剩余药品赠送给他们。

    3. 药品回收:一些药店或医疗机构提供药品回收服务,可以将剩余药品交给他们进行回收处理。

    对于已开封且尚未过期的药品,以下是一些处理建议:

    1. 剩余量较小的药品:可以直接丢弃,但要注意不要随意丢弃到垃圾桶,以免对环境造成污染。

    2. 剩余量较多的药品:可以将药品密封后,放入药品回收箱或联系药品回收机构进行处理。

    总之,妥善处理剩余药品,既可以避免浪费,又可以减少对环境和人体健康的影响。

  • 合理用药,是保障患者健康的重要环节。‘健康中国行—全民健康素养促进活动’自2013年启动以来,每年围绕一个公共卫生问题开展宣传活动。2013年的活动主题就是合理用药,旨在提高公众的健康素养,引导树立健康观念,养成健康行为。

    在‘第五届中国慢病管理大会’上,多位专家学者围绕‘慢病合理用药’主题展开深入讨论。史录文教授指出,推广合理用药理念,普及合理用药知识,增强城乡居民合理用药意识和能力,是医药卫生行业从业者面临的巨大课题。

    戚畅处长从制度层面介绍了卫计委基本药物使用管理处在这方面采取的相关措施,包括制定《新版基药目录》《基本药物的临床应用指南》等工具书,开展宣传培训工作等。

    颜青教授则介绍了推行合理用药工作的中坚力量——临床药师培养的重要性。2005年起,相关部门开始在医疗机构药学技术人员当中培养临床药师人才,让他们在临床用药一线,和医生一起来对患者的用药合理性、安全性负责任。

    王文志教授在临床工作中,经常遇到患者用药不当的情况。他认为,不合理用药不仅会对身体造成损害,还会造成经济上的浪费,对国家医保和家庭生活来说都是巨大负担。

  • 随着社会的发展和生活水平的提高,人们对健康的关注度越来越高。然而,在追求健康的过程中,合理的用药观念却常常被忽视。为了帮助公众树立正确的用药观念,国家卫计委于近日发布了合理用药的十大核心信息,旨在提高公众用药安全意识,保障人民群众的健康权益。

    一、合理用药的重要性

    合理用药是指安全、有效、经济地使用药物。它不仅能提高治疗效果,还能降低药物不良反应发生率,减轻患者经济负担,提高医疗资源利用效率。不合理用药则会带来一系列问题,如药物滥用、药物耐药性增加、医疗事故等。

    二、十大核心信息解读

    1. 能不用就不用,能少用就不多用

    2. 能口服不肌注,能肌注不输液

    3. 购买药品要到合法的医疗机构和药店

    4. 阅读药品说明书,了解药物相关信息

    5. 遵医嘱用药,切勿擅自调整剂量或停药

    6. 注意药物的不良反应,及时咨询医生或药师

    7. 孕期、哺乳期妇女、儿童、老年人等特殊人群用药要谨慎

    8. 科学存放药品,防止变质或失效

    9. 接种疫苗是预防疾病最有效的方法

    10. 保健食品不能替代药品

    三、如何做到合理用药

    1. 提高自身医学知识水平,了解药物的基本信息

    2. 遵医嘱用药,不擅自调整剂量或停药

    3. 关注药物的不良反应,及时咨询医生或药师

    4. 科学存放药品,防止变质或失效

    5. 积极参与健康教育,提高用药安全意识

    总之,合理用药是一项系统工程,需要全社会共同努力。让我们携起手来,共同营造一个安全、合理的用药环境,为人民群众的健康保驾护航。

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