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医疗器械“五整治”专项抽验 44批次产品不合格

医疗器械“五整治”专项抽验 44批次产品不合格
发表人:医疗新知速递

近年来,医疗器械的安全问题备受关注。近日,国家食品药品监管总局在医疗器械“五整治”专项行动中,对多种医疗器械产品进行了专项监督抽验。结果显示,共有44批次产品不合格,涉及天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌导尿管、血液透析用浓缩物和一次性使用输液器等多个品种。

本次抽验结果显示,不合格产品主要集中在天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌导尿管和一次性使用输液器等品种。其中,天然胶乳橡胶避孕套不合格批次最多,达到3批次;一次性使用无菌注射器不合格1批次;一次性使用无菌导尿管不合格8批次;血液透析用浓缩物不合格3批次;一次性使用输液器不合格29批次。

针对此次抽验发现的不合格产品,国家食品药品监管总局已要求有关食品药品监管部门及时采取控制措施,并对违法违规行为依法查处。同时,总局将按有关规定对抽验结果发布质量公告,以保障广大患者的健康权益。

医疗器械的安全问题关系到患者的生命健康,因此,我们在购买和使用医疗器械时,一定要选择正规渠道,仔细查看产品的合格证明,以确保使用安全。

此外,医疗器械的生产企业也应严格遵循相关法规和标准,确保产品质量,切实保障患者的健康权益。

最后,让我们共同关注医疗器械的安全问题,为构建健康中国贡献力量。

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输液器械的污染疾病介绍:
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  • 近年来,随着人们生活水平的提高,对医疗健康的关注也越来越高。然而,我国医疗器械行业的发展却面临着诸多挑战。

    首先,我国医疗器械企业规模普遍较小,缺乏规模龙头企业。与国外医疗器械企业相比,我国医疗器械行业没有形成规模龙头企业,没有自己的品牌产品。这导致我国医疗器械在世界医疗器械市场仅占不足3%的份额,与巨大的医疗器械消费市场不成比例。

    其次,我国医疗器械产品质量参差不齐。许多医疗器械企业采用传统生产模式,技术水平较低,大部分产品为低端组装。这使得国产医疗器械产品往往被扣以“拷贝”“低端”“山寨”的帽子。

    再次,我国医疗器械行业科研水平较低,自主创新能力差。一些企业为了节省成本,不再设立研发部门,导致国产医疗器械企业竞争力难以提升。

    此外,医疗器械市场不规范也是制约我国医疗器械行业发展的因素之一。一些小作坊式的单位和生产技术落后、质量把关不严的企业,使得一些低质量、低标准的产品流入市场,损害了消费者的利益。

    针对这些问题,我国政府和企业都在积极寻求解决办法。例如,加大政策扶持力度,鼓励企业进行技术创新;加强医疗器械市场监管,打击假冒伪劣产品;提高医疗器械行业准入门槛,提升行业整体水平等。

  • 近年来,医疗事故频发,其中输液管内出现异物的事件屡见不鲜。近日,吉林一名男童在北华大学附属医院接受治疗时,发现输液管内竟有一根长约2厘米的头发。这一事件引发网友热议,究竟是谁的责任?生产、采购还是护士三查八对出现了问题?

    首先,输液管内出现头发,很可能是生产环节出现了问题。输液管作为无菌用品,对生产环境要求极高。若在生产过程中,未能严格控制生产环境,导致头发等异物混入,则会对患者造成极大的危害。

    其次,医院在采购输液管时,也应加强审核。选择正规厂家、合格产品,才能保证输液管的质量。此外,护士在给患者输液前,需要进行三查八对,确保输液管无破损、无异物。若在输液过程中发现异常,应立即停止输液,并及时上报。

    针对此类事件,患者应如何应对呢?首先,患者应提高警惕,发现输液管内有异物时,应立即停止输液,并保留好药液和输液管,以便进行鉴定。其次,患者可以向医院、药品监督部门投诉,维护自身权益。

    总之,输液管内出现异物事件,暴露出医疗行业存在的问题。相关部门应加强监管,医院应加强管理,患者也应提高警惕,共同维护医疗安全。

  • 近年来,我国医疗器械产业取得了显著的发展,产业规模不断扩大,技术水平不断提升。据相关数据显示,我国医疗器械产业年产值已超过3000亿元,占全球市场份额不足3%。为推动医疗器械产业高质量发展,我国政府出台了一系列政策措施,鼓励企业加大研发投入,提升自主创新能力。

    近年来,外资企业纷纷加大对中国医疗器械市场的投资力度。例如,德国医疗器械企业卡尔史托斯公司斥资6亿元在上海建立综合性基地,世界第四大医疗器械企业柯惠也宣布斥资4500万美元设立医疗研发中心。这些外资企业的进入,将进一步提升我国医疗器械产业的技术水平和市场竞争力。

    与此同时,国内医疗器械企业也在积极拓展国际市场。例如,TCL与世康融医疗集团合资成立TCL医疗集团,业务范围涵盖X光、超声设备、DSA、CT、MRI等系列医疗影像诊断产品。这些企业的国际化发展,将有助于提升我国医疗器械产业的国际竞争力。

    为推动医疗器械产业高质量发展,我国政府出台了一系列政策措施。例如,国家发改委已经成立了三大专项来支持医药产业的转型升级,其中包括“产业振兴和技术改造专项”。此外,商务部、工信部、科技部和卫生部也先后出台了具体的发展纲要,为医疗器械产业提供了强有力的政策支持。

    未来,我国医疗器械产业将继续保持快速发展态势。预计“十二五”期间,医疗器械产值将新增2000亿元,形成8-10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团。通过政府政策扶持和企业的共同努力,我国医疗器械产业将实现高质量发展,为人民群众提供更加优质的医疗服务。

  • 在日本,8月1日是水日,8月1日至7日是水周。日本的年降雨量达1714毫米,为世界平均量的一倍,是一个水资源相对丰富的岛国。但尽管如此,日本人仍居安思危,千方百计地节约用水,并在这方面积累了较为丰富的经验。

      在医疗领域,节水同样具有重要意义。以下将从医疗机构的节水措施、节水技术在医疗设备中的应用、以及节水对医疗工作的影响等方面展开介绍。

      一、医疗机构的节水措施

      1. 优化用水设施:医疗机构应定期检查和更换老化水管,防止漏水现象发生。同时,推广使用节水型水龙头、马桶等设备,降低用水量。

      2. 合理安排用水时间:医疗机构应合理安排用水时间,避免在非高峰时段大量用水。例如,可以将洗衣、洗浴等用水集中在夜间进行,降低白天的用水量。

      3. 加强节水宣传:医疗机构应积极开展节水宣传活动,提高医护人员和患者的节水意识。

      二、节水技术在医疗设备中的应用

      1. 节水型医疗器械:随着科技的发展,越来越多的节水型医疗器械被研发出来。例如,无水型超声波清洗机、节水型透析机等,可以显著降低用水量。

      2. 回收利用水资源:一些医疗机构已经开始尝试将医疗废水进行净化处理,用于冲厕、绿化等非饮用水用途。

      三、节水对医疗工作的影响

      1. 降低医疗成本:节水措施的实施可以有效降低医疗机构的用水成本,提高经济效益。

      2. 节约水资源:节水措施的实施有助于节约宝贵的水资源,为子孙后代留下更多生存空间。

      3. 提高医疗环境:节水措施的实施有助于改善医疗机构的环境卫生,为患者提供更舒适的治疗环境。

      总之,节水在医疗领域具有重要意义。医疗机构应积极采取节水措施,为建设节约型社会贡献力量。

  • 随着医疗技术的不断发展,医疗器械在临床治疗中扮演着越来越重要的角色。为了提高医疗器械的采购效率和降低采购成本,我国卫生部于7月3日召开医疗器械集中采购信息发布会,宣布将采用集中招标采购的方式,为全国县医院和中心乡镇卫生院配置相关医疗器械和设备。

    据悉,此次集中招标采购将覆盖高值医用耗材和甲类大型设备,其中高值医用耗材的集中采购供应周期将由一年调整为两年。此举旨在提高基层医疗卫生机构的医疗服务能力,降低患者就医负担。

    根据新医改方案,全国县医院原则上要达到二甲医院水平,配备CT、X线机、彩超等17大类医疗设备;乡镇卫生院要配备X线机、生化分析仪、B超、心电图机、救护车等18类医疗设备;村卫生室要配备简易呼吸器、高压消毒锅、出诊箱等35种设备。卫生部目前正在加紧制定县医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心的医学装备配备标准。

    此外,中央已分3批下达专项建设补助资金200亿元,支持县级医院、中心乡镇卫生院和社区卫生服务中心开展业务用房建设。卫生部与相关部门协商达成一致意见,拟另行安排专项资金支持基层医疗卫生机构装备基本医疗设备,实现基层医疗卫生机构房屋、设备、人员和管理配套的标准化建设目标。

    通过集中招标采购和专项资金支持,我国基层医疗卫生机构将得到更加完善的医疗设备配置,为人民群众提供更加优质的医疗服务。

  • 近年来,随着人们生活水平的提高,对饮水安全越来越重视,净水器逐渐成为家庭必备的家用电器之一。然而,市场上净水器产品质量参差不齐,一些无卫生许可批件的净水器流入市场,给消费者带来安全隐患。

    近日,长春市民陈先生就遭遇了这样的问题。他购买的美的净水机在漏水后,经查询发现该产品没有卫生部颁发的卫生许可批件。陈先生担心自己和家人的健康,将此事反映给商场和美的厂家,但问题一直未得到解决。

    据了解,销售净水器必须取得卫生部国产涉及饮用水卫生许可批件,才能确保产品的安全性和卫生性。然而,一些不法商家为了追求利益,生产和销售无卫生许可批件的净水器,给消费者带来健康风险。

    事实上,早在2009年,广东美的生活电器制造有限公司生产的“美的”净水机就因菌落总数超标被检出不合格。此次事件再次提醒消费者,购买净水器时要选择正规渠道,关注产品的卫生许可批件,确保饮水安全。

    那么,如何选择合格的净水器呢?专家建议,消费者在购买净水器时,要关注以下几点:

    1. 选择知名品牌,知名品牌的产品质量相对有保障。

    2. 查看产品的卫生许可批件,确保产品符合国家相关标准。

    3. 了解产品的过滤原理和过滤效果,选择适合自己的净水器。

    4. 注意产品的售后服务,确保在使用过程中能够得到及时的帮助。

  • 近年来,医院乱收费问题一直备受社会关注。近日,辽宁省人民医院因乱收费问题被严肃处理,相关责任人被撤销职务,充分体现了国家对医疗不正之风零容忍的态度。

    据了解,患者谢兰芳在辽宁省人民医院住院期间,医院存在多项乱收费行为,包括多计诊疗次数和时间、无诊疗记录计费、多计一次性卫生材料费、套用项目收费、超标准计费、重复检查计费、应退未退药费等,共计3457.52元。

    此外,该院院长王者生在记者采访过程中,还涉嫌非法拘禁记者,引发社会舆论的广泛关注。2月26日,《健康时报》对辽宁省人民医院乱收费问题进行了连续3期的报道,引起强烈社会反响。

    针对辽宁省人民医院乱收费问题,中共辽宁省纪委、辽宁省监察厅、辽宁省纠风办发出通报,要求全省医疗卫生系统吸取教训,全面整改。辽宁省卫生厅也出台了8项整改措施,包括开展行业作风专项治理、推出医院收费阳光工程、加强管理、完善内部监督检查机制、强化社会监督等,以解决医院乱收费问题,加强医院行风建设。

    此次辽宁省人民医院乱收费事件的处理,不仅对责任人进行了严肃处理,也对社会起到了警示作用。希望广大医疗机构能够以此为鉴,加强自律,切实保障患者的合法权益,为患者提供优质的医疗服务。

  • 在日常生活中,我们经常接触到各种水源,但并非所有的水源都适合饮用。一些水源中可能含有有害物质,长期饮用甚至可能对人体健康造成危害。本文将介绍几种不适合饮用的水源,并提醒大家注意饮水安全。

    首先,老化水是指长时间贮存不动的水,如水桶、水缸中的水。这种水中的有害物质会随着储存时间的延长而增加,长期饮用可能导致消化道疾病。

    其次,千滚水是指反复煮沸的水,如电热水壶中的水。这种水中的亚硝酸盐含量较高,长期饮用可能导致消化不良、恶心、呕吐等症状。

    此外,蒸锅水、不开的水、重新煮开的水等也不适合饮用。蒸锅水中的亚硝酸盐含量较高,不开的水中可能含有细菌和病毒,重新煮开的水中的有害物质可能没有被充分去除。

    为了保障饮水安全,建议大家选择新鲜、干净的水源。以下是一些建议:

    1. 选择合格的饮用水,如桶装水、瓶装水等。

    2. 定期清洗水龙头、水桶等饮水器具。

    3. 饮用水要煮沸后才能饮用。

    4. 避免长时间饮用同一水源。

    5. 如有条件,可以使用净水器过滤水质。

  • 近年来,随着科技的发展和医疗技术的进步,医疗器械行业迎来了蓬勃发展的春天。众多外企纷纷加大在中国市场的投入,其中柯惠、TCL、强生等企业更是加码医疗器械的研发和投入。国家发改委也设立了15亿元的专项扶持资金,助力医疗器械产业振兴和技术改造。

    柯惠医疗作为世界领先的医疗器械企业,其斥资4500万美元的医疗研发中心正式投入使用,致力于开发针对中国及其他新兴市场需求的定制化产品,并探索突破性医疗技术平台。这一举措将有助于推动中国医疗器械产业的创新和发展。

    除了柯惠医疗,强生等医药巨头也积极布局中国市场。强生以213亿美元收购瑞士医疗器械服务公司辛迪思,并收购了广州倍绣生物技术有限公司,标志着其向医疗器械领域倾斜。此外,彩电行业巨头TCL也宣布与世康融医疗集团合资成立TCL医疗集团,涉足医疗影像诊断产品的生产销售。

    国家发改委设立的15亿元专项扶持资金,将重点支持医疗器械领域新产品产业化和新技术应用,包括掌握核心部件和关键技术的医疗设备等。这将有助于推动中国医疗器械产业的技术升级和产业振兴。

    然而,中国医疗器械产业仍面临一些挑战。目前,中国医疗器械市场高端产品占比仅为25%,中低端产品占比高达75%,而国际医疗器械市场高端产品占比一般为55%。此外,中国医疗器械企业规模普遍较小,同质化竞争严重,缺乏核心竞争力。

    未来,随着政策的扶持和资金的投入,中国医疗器械产业有望实现跨越式发展。通过加强创新研发、提升产品质量、拓展国际市场,中国医疗器械产业必将迎来更加美好的未来。

  • 近年来,医疗行业的乱收费问题一直备受关注。近日,北京市卫生局公布了针对全市医疗服务价格的专项检查结果,发现北京口腔医院、北大口腔医院、整形外科医院、同仁医院和北京市紧急医疗救援中心等五家医院存在违规收费行为。

    检查组对49家三级医疗机构进行了全面检查,包括门诊挂号费、门(急)诊诊疗费、住院诊疗费、静脉输液费、肌肉注射、电脑多导联心电图、抢救费以及一次性耗材等价格执行情况。结果显示,5家医院在个别项目上存在乱收费问题,例如北京口腔医院对一名住院病人一次手术收取7次全麻费,北大口腔医院违规使用医院自制票据等。

    针对违规收费问题,五家医院均表示将立即整改,并退还患者多收的费用。北京市卫生局局长金大鹏表示,将进一步完善医疗服务价格管理制度,从政策上遏制乱收费现象。未来,北京市将实施单病种收费统一管理,对常见疾病制定统一收费标准,避免医院乱收费。

    此次检查结果显示,虽然乱收费现象在个别医院存在,但整体上医疗服务价格秩序良好。下一步,北京市卫生局将继续加强对医疗服务价格的监管,保障患者的合法权益。

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