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医疗器械创新产品技术审评的思与行

医疗器械创新产品技术审评的思与行
发表人:全球医疗视野

随着科技的发展,医疗器械行业取得了长足的进步,为人类健康事业做出了巨大贡献。然而,医疗器械的创新与审评也面临着诸多挑战。

首先,国家战略发展要求医疗器械行业不断创新,以满足人民群众日益增长的健康需求。国家食品药品监督管理总局为适应这一要求,提出了具体的审评要求,鼓励医疗器械的研究与创新。

其次,常规产品技术审评模式在欧美发达国家已经较为完善,而我国医疗器械行业起步较晚,需要借鉴国际经验,建立自己的审评体系。

然而,创新产品的审评面临着技术瓶颈和困难。创新产品往往具有高度复杂性,难以用常规的审评方法进行评估。因此,需要建立与创新产品相适应的创新审评机制。

骨科创新产品技术审评机制的建立,旨在将创新成果转化为骨科创新医疗器械,并对其安全性和有效性进行风险可论证。这一机制的建立,将为我国医疗器械行业的发展注入新的活力。

总之,医疗器械创新产品技术审评的思与行,需要我们不断探索和创新,以满足人民群众的健康需求,推动我国医疗器械行业的健康发展。

本站内容仅供医学知识科普使用,任何关于疾病、用药建议都不能替代执业医师当面诊断,请谨慎参阅

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  • 我父亲的病情一直让我心神不定。每天早晨,他都会因为屁股到膝盖的拉扯痛而醒来。起初,我们以为只是普通的肌肉酸痛,但随着时间的推移,这种疼痛变得越来越频繁,越来越剧烈。我们带他去看了多位医生,做了各种检查,包括核磁共振,但都没有找到明确的原因。直到有一天,我们在网上找到了这位医生,他的专业知识和经验让我们重新燃起了希望。

    通过在线问诊,医生详细询问了我父亲的症状和病史,并对之前的检查结果进行了分析。最终,他建议做一个骨扫描,以排除肿瘤转移的可能性。虽然这个结果让我们感到担忧,但我们也知道这是必要的步骤。医生还询问了我父亲是否有其他症状,如咳嗽、咳痰、咳血或尿血等,幸运的是,他没有这些症状。

    在医生的指导下,我父亲住院进行了进一步的检查和治疗。虽然这个过程并不容易,但我们都很感激医生对我们的关心和支持。最终,医生建议进行椎体成形手术,这是一种微创手术,可以有效缓解疼痛。手术成功后,我父亲的病情得到了明显的改善,我们也从中体会到了在线问诊的重要性和便利性。

    肿瘤转移的诊断和治疗指南 常见症状 肿瘤转移可能会引起多种症状,包括但不限于疼痛、疲劳、体重下降、食欲不振等。不同类型的肿瘤转移可能会有不同的表现,需要通过专业的医疗检查来确定。 推荐科室 肿瘤科、骨科、神经外科等科室都可能涉及到肿瘤转移的诊断和治疗,具体就诊科室应根据病情和医生建议而定。 调理要点 1. 定期进行体检和检查,及早发现和治疗肿瘤转移; 2. 遵循医生的治疗方案,按时服药和接受治疗; 3. 保持良好的生活习惯,包括健康饮食、适量运动和充足休息; 4. 心理调适,保持积极乐观的态度,避免过度焦虑和压力; 5. 寻求家人和朋友的支持和帮助,共同面对疾病的挑战。

  • 我和老伴的生活本来平静而幸福,直到那天他突然腰部剧痛,无法站立。我们赶紧去当地的三甲医院检查,结果显示他患有腰椎第三节陈旧性压缩性骨折。医生说只能维持现状,手术除非北京能做。我们感到非常无助和绝望。

    在朋友的推荐下,我决定尝试在线问诊。通过京东互联网医院的平台,我联系了一位经验丰富的骨科医生。医生首先询问了我们是否拍了腰椎的磁共振片子,并解释说这是为了确定是否有新发的骨折。如果有新发的骨折,需要及时医学处理。然而,老伴已经换了股骨头,不能进行磁共振检查。医生建议我们做核素骨扫描来确定情况。

    经过一番沟通和讨论,医生认为老伴的病情发展严重,需要及时治疗。虽然当地医生说这个压缩骨折可能对神经侵害不大,但医生还是建议我们尽快进行医学处理,否则可能会导致瘫痪。最后,医生推荐我们去哈尔滨医科大学第二附属医院进行治疗。

    这次在线问诊给了我们新的希望和方向。我们决定按照医生的建议,尽快安排老伴的治疗。感谢京东互联网医院提供的便捷和高效的服务,让我们在困难时刻找到了专业的帮助。

    腰椎压缩性骨折就医指南 常见症状 腰椎压缩性骨折的常见症状包括腰部剧痛、活动受限、甚至可能出现神经功能障碍。老年人是易感人群,尤其是那些有骨质疏松症的患者。 推荐科室 骨科 调理要点 1.及时就医,进行专业的诊断和治疗; 2.如果需要手术,选择有经验的医生和设备先进的医院; 3.在康复期间,注意休息和营养,避免过度劳累; 4.根据医生的建议,进行适当的物理治疗和康复训练; 5.在日常生活中,注意预防跌倒和其他可能导致骨折的意外事件。

  • 2024年9月5日,早上9点12分,来自无锡市的患者朱锦炎在京东互联网医院上向一位资深医生寻求帮助。他的母亲近期出现了左右肋骨疼痛和后背疼痛的症状,持续时间较长,疼痛部位不固定。患者提供了CT和骨扫描的结果,并询问是否需要进一步检查。医生仔细查看了片子和病理结果,发现肋骨疼痛可能是肋间神经痛引起的,而不是前列腺癌的转移。医生建议患者继续进行骨扫描,并在需要时进行手术治疗。患者对医生的专业建议表示感激,并表示将在下周一去专家门诊就诊。整个过程中,医生展现了高度的专业素养和对患者的关心,患者也对京东互联网医院的便捷服务表示赞赏。

  • 我妈妈的身体状况总是牵动着我的心。自从她被诊断出患有浸润性癌后,我的生活就像被一只无形的手紧紧攥住,无法呼吸。每次复查都是一场心灵的考验,尤其是这次,她感冒了15天还不见好转,我的心情更是焦虑万分。

    我决定带她去杨浦区的医院进行复查。我们在网上预约了一个专家号,希望能尽快得到专业的意见。医生详细询问了妈妈的病史和症状,并建议做一次全面检查,包括PET、头颅磁共振、骨扫描和腹部B超,以确保没有其他并发症。

    在等待检查结果的日子里,我和妈妈都很紧张。我们开始回顾过去的治疗经历,想起了上次复查时医生说过的每三个月复查一次胸部CT的建议。我们也讨论了如何更好地调理身体,增强免疫力,预防感冒等疾病的发生。

    最终,检查结果显示妈妈的身体状况稳定,感冒也得到了有效控制。我们都松了一口气,感谢医生的专业指导和关心。从这次经历中,我深刻认识到,面对疾病,及时就医和科学调理同样重要。

    浸润性癌的复查和调理指南 常见症状 浸润性癌的常见症状包括咳嗽、呼吸困难、胸痛、体重下降等。易感人群主要是长期吸烟者和接触有害物质的人群。 推荐科室 肿瘤科、胸外科、放射科等科室都可以就诊。 调理要点 1. 定期复查,包括胸部CT、PET、头颅磁共振、骨扫描和腹部B超等检查项目。 2. 遵循医嘱,按时服药,注意药物的副作用和相互作用。 3. 保持良好的生活习惯,包括健康饮食、适量运动、充足睡眠等。 4. 加强免疫力,预防感冒等疾病的发生,可以通过补充维生素C、锌等营养素来实现。 5. 心理调适也非常重要,保持积极乐观的态度,减少压力和焦虑感。

  • 我还记得那天晚上,自己在家里做饭时不小心将一个10公斤的铁块从高处掉落,正好砸中了我的右脚大拇指。刹那间,我感到一阵剧痛,心中充满了恐惧和焦虑。虽然我能活动脚趾,但疼痛感依然存在,甚至有些肿胀。我开始担心自己是否骨折了,是否需要立即去医院就诊?

    由于当时已经很晚了,我不想打扰家人,于是决定先在网上寻求帮助。我打开了京东互联网医院的app,选择了线上问诊。很快,一位医生接了我的问诊。通过与医生的交流,我了解到即使是10公斤的铁块砸到脚趾,如果没有明显的骨折症状,也不一定需要立即去医院。医生建议我先观察一下,如果疼痛加剧或者出现其他异常情况再去医院做进一步检查。

    在与医生的对话中,我也提到了自己最近的前列腺癌特异性抗原指标正常,但仍然有些担忧,是否需要做骨扫描。医生解释说,前列腺癌特异性抗原指标正常并不代表就没有骨转移的可能,骨扫描是必要的检查手段之一。然而,医生也指出,骨扫描并非适用于所有人,需要根据具体情况来决定是否进行。

    这次线上问诊经历让我深刻体会到互联网医院的便捷性和实用性。它不仅可以在紧急情况下提供及时的医疗建议,还可以在日常生活中帮助我们更好地管理自己的健康。同时,我也意识到,作为一个成年人,需要对自己的身体负责,不能因为一时的疏忽而忽视了健康问题的重要性。

  • 我从来没有想过,自己会在这个年纪面临前列腺癌的威胁。起初只是感觉排尿不畅,偶尔会有疼痛,但我并没有太在意。直到有一天,疼痛变得无法忍受,我才去医院做了检查。结果显示前列腺异常信号影,考虑前列腺癌,并且已经有淋巴结转移和骨盆及股骨异常信号影。听到这个消息,我整个人都崩溃了。

    我开始四处寻找治疗方法,甚至尝试了一些所谓的“偏方”。但是,随着病情的恶化,我意识到必须寻求专业的医疗帮助。于是,我来到了京东互联网医院,通过线上问诊的方式,找到了一位经验丰富的医生。

    医生首先建议我做前列腺穿刺活检,以确定是否为癌症。等待结果的那几天,我度日如年。最终,结果证实了我的担忧,我确实患有前列腺癌。医生告诉我,考虑到我的年龄和病情,手术可能不是最佳选择,而是建议我接受内分泌用药治疗。

    我对这个决定感到有些困惑,但医生解释说,前列腺癌的治疗需要综合考虑多种因素,包括病人的整体健康状况、癌症的分期和扩散情况等。对于我这种情况,内分泌用药治疗可以有效控制癌细胞的生长和扩散,并且副作用相对较小。

    在医生的指导下,我开始了用药治疗。虽然过程中有时会出现一些不适,但总的来说,效果还是很不错的。医生也建议我定期进行骨扫描,以监测癌细胞是否有进一步扩散的迹象。

    回顾这段经历,我深深地感激京东互联网医院和那位医生。他们不仅给了我专业的医疗建议,还在我最需要的时候提供了精神上的支持。现在,我已经逐渐适应了新的生活方式,虽然前路依然漫长,但我有信心能够战胜这场病魔。

    前列腺癌的治疗与调理指南 常见症状 前列腺癌的早期症状可能不明显,但随着病情发展,可能会出现排尿困难、尿频、尿急、夜尿增多、尿流变弱等症状。部分患者还可能出现血尿、骨痛等症状。高风险人群包括50岁以上的男性、有前列腺癌家族史的男性等。 推荐科室 泌尿外科 调理要点 1. 定期进行前列腺特异性抗原(PSA)检测和直肠指检(DRE),以便早期发现前列腺癌的迹象。 2. 如果确诊为前列腺癌,需要根据病情选择合适的治疗方案,包括手术、放疗、内分泌用药治疗等。 3. 在治疗过程中,需要密切关注身体的变化,并及时向医生反馈任何不适或副作用。 4. 保持良好的生活习惯,包括健康饮食、适量运动、避免吸烟和过度饮酒等。 5. 定期进行骨扫描和其他必要的检查,以监测癌细胞是否有进一步扩散的迹象。

  • 我从来没有想过自己会陷入这种恐惧和无助的境地。起初只是偶然发现了一个小问题,去医院做了个核磁共振检查,结果却显示胸椎有异常。医生说可能是血管瘤,但我心中始终有一种不祥的预感。

    我开始疯狂地搜索相关信息,希望能找到一些安慰或解决方案。然而,越看越心慌,各种可能的疾病和治疗方法让我感到更加迷茫和恐惧。我甚至开始怀疑自己的身体,是否已经发生了不可逆转的变化。

    在这个时候,我决定寻求专业的医疗咨询。通过京东互联网医院,我联系到了一位非常耐心和专业的医生。尽管我一开始很紧张,但他用温和的语气和详细的解释逐渐消除了我的疑虑和恐惧。他告诉我,虽然核磁共振结果显示异常,但并不一定意味着我患有严重的疾病。可能只是一个小问题,需要进一步检查和诊断。

    在医生的建议下,我做了肺部CT和骨扫描。结果显示,我的肺部没有明显的肿瘤病变,而胸椎的异常是由于血管瘤引起的。听到这个消息,我如释重负,感谢医生的专业和耐心。

    这次经历让我深刻地认识到,面对健康问题,我们不能盲目地恐慌或自我诊断。只有通过专业的医疗咨询和检查,才能得到准确的诊断和有效的治疗。同时,我也体会到了互联网医院的便利和重要性,它让我们可以随时随地获取专业的医疗服务,避免了长时间的等待和奔波。

    血管瘤的诊断和治疗指南 常见症状 血管瘤的常见症状包括局部肿块、疼痛、压迫周围组织等。有些人可能没有明显症状,只有在体检或其他检查中被发现。 推荐科室 血管瘤的诊断和治疗通常需要在骨科或神经外科进行。 调理要点 1. 定期复查,监测血管瘤的大小和位置变化。 2. 如果血管瘤引起疼痛或压迫周围组织,可以考虑手术切除或其他治疗方法。 3. 在日常生活中,避免剧烈运动或活动,以防止血管瘤破裂或出血。 4. 保持良好的心态,避免过度焦虑或恐慌,影响身体健康。 5. 遵循医生的建议,按时服药或接受治疗,预防并发症的发生。

  • 我是一名乳腺癌幸存者,十年前我经历了手术和化疗的痛苦。每年复查都让我紧张不已,生怕癌症复发。今年的复查结果却让我更加焦虑。骨扫描显示颈椎和膝盖有异常显像凝聚,医生建议做CT或MR进一步检查。虽然CT、彩超和血液检查都正常,但这个结果仍然让我心神不定。我决定通过互联网医院进行线上问诊,希望能尽快明确病情。

    在与医生的交流中,我了解到骨扫描结果可能有多种解释,包括椎间盘突出、以前的骨折或是骨转移。医生建议我先做颈部的核磁共振(MR)检查,以排除最严重的可能性。虽然我知道这只是一个初步的检查,但我还是很担心。医生安慰我说,如果颈部不是问题,腰椎的可能性也不大,并且随访复查也很重要。

    我开始思考,为什么我会有这样的结果。医生解释说,ECT(骨扫描)虽然能看全身骨骼,但灵敏度不高。CT和B超也不能完全排除问题。即使癌胚抗原正常,也不能说明没有问题。只有通过进一步的检查才能确定病情。

    我决定按照医生的建议去做核磁共振检查,希望能尽快找到答案。这个经历让我深刻体会到,疾病的治疗和康复是一个漫长而复杂的过程,需要耐心和坚持。同时,我也感谢互联网医院提供的便利和专业的医疗服务,让我在家中就能得到及时的帮助和指导。

    乳腺癌复发的骨转移诊断与治疗 常见症状 乳腺癌复发可能会引起骨骼疼痛、骨折、贫血等症状。骨扫描结果显示的异常显像凝聚可能是椎间盘突出、以前的骨折或是骨转移的迹象,需要进一步检查以确定病因。 推荐科室 乳腺外科、放射科、骨科 调理要点 1. 定期复查,包括CT、彩超、血液检查和骨扫描等; 2. 如果骨扫描结果异常,需要进一步做CT或MR检查; 3. 如果确诊为骨转移,可能需要进行放疗、化疗或靶向治疗; 4. 保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足休息; 5. 心理调适也很重要,需要保持积极乐观的态度,避免过度焦虑和压力。

  • 我岳母的健康问题始于几个月前,她发现自己有一个小结节。起初我们并没有太在意,直到最近她开始感到不适。我们决定去医院做进一步检查,医生建议进行微创手术以取出结节并进行病理分析。手术进行得很顺利,但是当我们拿到病理报告时,发现结果并不乐观。医生告诉我们,微创手术可能没有完全切除病变组织,需要进行更全面的检查以确定是否有扩散。

    我们立即预约了CT、B超和骨扫描等一系列检查。虽然这些检查都需要时间和精力,但我们知道这是必要的。医生解释说,这些检查将帮助他们确定病变是否已经扩散到其他部位,从而决定下一步的治疗方案。我们非常感激医生的专业建议和指导,尽管面临的挑战很大,但我们有信心和决心一起克服它。

    结节病变的就医指南 常见症状 结节的出现可能是良性的,但也可能是恶性的。早期症状可能不明显,但随着病情发展,可能会出现疼痛、肿胀、皮肤变化等症状。易感人群包括有家族史、长期接触有害物质或有其他健康问题的人群。 推荐科室 肿瘤科 调理要点 1. 定期体检,尤其是对于高风险人群; 2. 如果发现异常,及时就医; 3. 根据医生建议进行相应的检查和治疗; 4. 在治疗过程中,注意休息和营养,保持良好的心态; 5. 如果需要,使用药物如化疗药物等进行治疗。

  • 我妈的左锁骨肿瘤还在确诊中,医生说要做全身骨扫描和穿刺检查。我们都很担心,毕竟这关系到她是否患有恶性肿瘤。周医生一直在跟进她的病情,虽然他很忙,但总是抽空回复我们的问题。昨天晚上,我妈打电话问了病理结果,估计要等到下星期二才能出来。周医生说如果是恶性肿瘤,要看具体是什么种类的肿瘤,治疗时间也会有所不同。我们都很焦急,希望结果能尽快出来,好让我们知道下一步该怎么做。

    在等待的过程中,我开始回想起我妈去年骨折的事情。周医生说这可能会引起假阳性结果,但他还是坚持认为良性肿瘤的可能性更大。我们也在想,如果是恶性肿瘤,会是什么期的?如果是原发性的,是否可能有三个地方?周医生说要耐心等待病理结果,不能过早下结论。我们都很理解他的专业态度,但内心还是很难平静。

    我妈有骨质疏松,周医生说这也可能会导致骨质代谢轻度活跃。我们都希望结果是良性的,毕竟这关系到我妈的健康和我们全家的幸福。无论结果如何,我们都会全力支持她,陪伴她度过难关。

    左锁骨肿瘤就医指南 常见症状 左锁骨肿瘤的常见症状包括肿块、疼痛、肿胀等。易感人群主要是中老年人,尤其是有骨折、骨质疏松等病史的人群。 推荐科室 骨科、肿瘤科、放射科等科室都可以进行相关检查和诊断。 调理要点 1. 定期进行体检,尤其是有骨折、骨质疏松等病史的人群。 2. 如果发现左锁骨肿瘤,应及时就医,进行全身骨扫描和穿刺检查等相关检查。 3. 根据病理结果,选择合适的治疗方案,可能包括手术、放疗、化疗等。 4. 在治疗期间,保持良好的心态,合理饮食,适当运动,增强身体免疫力。 5. 定期复查,监测病情变化,及时调整治疗方案。

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