医疗器械作为保障人体健康的重要工具，其安全性和有效性至关重要。根据《中华人民共和国标准化法》的相关规定，医疗器械产品必须符合国家标准，以确保医疗器械的质量和安全。

　　一、医疗器械强制性标准的重要性

　　强制性标准是指在全国范围内统一的技术要求，旨在保障人体健康和人身财产安全。医疗器械作为直接作用于人体的产品，其强制性标准尤为重要。这些标准涵盖了医疗器械的设计、生产、检验、使用等各个环节，确保了医疗器械的质量和安全。

　　二、医疗器械强制性标准的制定与实施

　　《医疗器械监督管理条例》明确规定，医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。这些标准由相关部门制定，并定期进行修订和更新，以确保医疗器械的技术水平始终处于领先地位。

　　三、医疗器械强制性标准的查询与执行

　　医疗器械强制性国家标准可以在国家标准化管理委员会网站查询，医疗器械强制性行业标准可以在国家食品药品监管总局网站查询。企业和医疗机构必须严格执行这些标准，确保医疗器械的质量和安全。

　　四、医疗器械推荐性标准的作用

　　推荐性标准是指鼓励企业采用的标准化技术要求。医疗器械推荐性标准可以作为企业改进产品质量、提高产品竞争力的参考依据。

　　五、医疗器械技术审查指导原则的意义

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，国家食品药品监督管理总局制定了医疗器械技术审查指导原则。这些指导原则为申请人和审查人员提供了参考依据，有助于提高注册审查质量。

　　六、医疗器械临床评价数据授权要求

　　为保证医疗器械临床评价数据的合法性，国家食品药品监督管理总局对数据授权提出了要求。使用公开发表的数据无需取得授权，但使用非公开数据必须获得授权。

在当今社会，塑料垃圾问题日益严重，如何有效地处理和回收塑料垃圾成为了全球关注的焦点。医疗行业作为塑料消耗的大户，如何在保障医疗用品需求的同时，实现塑料垃圾的回收再利用，值得我们深入探讨。

首先，医疗行业应加强塑料垃圾的分类回收。在医院内部，应设立专门的塑料垃圾回收点，对废弃的塑料医疗用品进行分类处理。例如，废弃的注射针管、塑料袋等，应与其他生活垃圾分开，以便于后续的回收利用。

其次，医疗行业可以探索塑料垃圾的回收再利用技术。目前，一些企业已经成功地将废弃塑料医疗用品转化为再生塑料，用于生产新的医疗用品。这种技术不仅可以减少塑料垃圾对环境的污染，还可以降低医疗用品的生产成本。

此外，医疗行业还可以推广环保型医疗用品。例如，使用可降解塑料制成的注射针管、塑料袋等，减少对环境的污染。同时，这些环保型医疗用品的使用，也有助于提高医疗行业的环保意识。

在医疗垃圾处理方面，医院应建立健全的医疗垃圾处理体系。对医疗垃圾进行分类收集、运输、处理，确保医疗垃圾得到安全、无害化处理。此外，医院还应加强对医疗垃圾处理设施的管理，确保其正常运行。

总之，医疗行业在塑料垃圾回收再利用方面有着巨大的潜力。通过加强塑料垃圾的分类回收、探索回收再利用技术、推广环保型医疗用品以及建立健全的医疗垃圾处理体系，医疗行业将为全球塑料垃圾问题提供有益的解决方案。

近年来，我国医疗器械行业取得了长足的发展，但高端医疗设备市场仍被外资品牌垄断。为推动国产医疗器械设备的研发和应用，国家卫生计生委近日启动了优秀国产医疗设备遴选工作，并形成了优秀产品目录。

据悉，此次遴选工作将首先针对数字化X线机、彩色多普勒超声波诊断仪和全自动生化分析仪等基本医疗设备，后续将逐步扩大到其他品种，包括医疗设备、器械和耗材等。

业内人士指出，此次遴选工作将有助于改变国内医疗器械领域外资品牌一家独大的局面，并为公立医院配备医疗器械提供参考。

中国医疗器械行业整体规模较小，90%左右的医疗器械生产企业是年收入在一两千万以内的中小企业，研发投入也相对较低。此次遴选工作的开展，有望激发国内医疗器械企业的创新活力，推动国产医疗器械设备的研发和应用。

在政策扶持的背景下，预计国产优质医疗设备完成进口替代的进程将大大加速，为我国医疗器械行业的发展注入新的活力。

在日常生活中，我们经常接触到各种水源，但并非所有的水源都适合饮用。一些水源中可能含有有害物质，长期饮用甚至可能对人体健康造成危害。本文将介绍几种不适合饮用的水源，并提醒大家注意饮水安全。

首先，老化水是指长时间贮存不动的水，如水桶、水缸中的水。这种水中的有害物质会随着储存时间的延长而增加，长期饮用可能导致消化道疾病。

其次，千滚水是指反复煮沸的水，如电热水壶中的水。这种水中的亚硝酸盐含量较高，长期饮用可能导致消化不良、恶心、呕吐等症状。

此外，蒸锅水、不开的水、重新煮开的水等也不适合饮用。蒸锅水中的亚硝酸盐含量较高，不开的水中可能含有细菌和病毒，重新煮开的水中的有害物质可能没有被充分去除。

为了保障饮水安全，建议大家选择新鲜、干净的水源。以下是一些建议：

1. 选择合格的饮用水，如桶装水、瓶装水等。

2. 定期清洗水龙头、水桶等饮水器具。

3. 饮用水要煮沸后才能饮用。

4. 避免长时间饮用同一水源。

5. 如有条件，可以使用净水器过滤水质。

2003年非典疫情肆虐，广大医护人员冲锋在前，为抗击疫情做出了巨大贡献。然而，河北省沽源县医院的医护人员却遭遇了不公平待遇，他们应得的抗非典补贴却迟迟未能发放。

据了解，河北省政府对一线医护人员有明确的补贴规定，沽源县政府也拨付了补贴专款。然而，沽源县医院的医护人员却至今未能收到一分钱补贴。他们多次向医院和上级领导反映情况，却始终没有得到解决。甚至有护士长因为反映问题而被免职。

记者调查发现，医院账上确实有一笔非典补助，共计19950元。然而，副院长却表示“因为人多钱少，不好发”。而医院院长则表示，会计的账本被县检察院拿走了，无法提供详细信息。

据沽源县财政局提供的信息，县医院在非典期间共拨款1023026.98元，其中人员补贴共计90300元。然而，医院和卫生局却表示只收到不到2万元。

这一事件引发了公众的关注和质疑。医护人员在抗击疫情中付出了巨大的努力和牺牲，他们有权获得应有的待遇。希望相关部门能够尽快调查清楚此事，还医护人员一个公道。

春节过后，号贩子现象再次活跃，严重扰乱了医院的正常诊疗秩序。为了打击号贩子，北京部分三甲医院迅速采取措施，从完善流程、加强管理、提高预约率等方面入手，努力营造公平有序的就医环境。

北京妇产医院针对号贩子公然叫卖倒号的现象，开展了“规范产科建档、整治违规挂号”专项工作，通过完善产科建档流程、严格号源管理、推行预约挂号、实名制挂号等措施，有效遏制了号贩子倒号行为。

北京大学口腔医院则通过加强自身管理、合理配置医疗资源、积极配合公安机关打击号贩子等方式，维护正常的诊疗秩序。医院还积极拓展现有的诊疗资源，开设分支机构，方便患者就医。

北京同仁医院则针对眼科、耳鼻咽喉头颈外科挂号难的问题，出台了五条重磅措施，包括不限普通号、延长专家门诊出诊时间、统一复诊患者约号、前移门诊窗口导诊服务、全力安保患者就医秩序等，以改善患者就医秩序。

这些措施的实施，有效打击了号贩子，维护了患者的合法权益，也提升了医院的医疗服务质量。

近年来，随着医疗技术的不断发展，进口医疗器械在我国的应用越来越广泛。据统计，我国二级以上医院100%使用进口医疗器械，部分一级医疗机构甚至社区卫生服务站也大量使用。从大型高端的磁共振、CT机到小到采血针、缝合线，从临床使用的诊断性、治疗性器械到民用的康复性、辅助性器械，几乎涵盖了所有进口医疗器械的种类。

然而，在进口医疗器械使用如此广泛的情况下，相关监管工作却并未及时跟进。一些药监部门在对药品进行监督检查、GSP认证或是《医疗器械经营企业许可证》换证、变更现场开展检查时，才会了解一下进口医疗器械的经营使用情况，这种监管力度显然达不到法律法规的要求。

一些进口医疗器械的违法行为常常游离于监管视野之外，例如假冒进口、擅自进口、擅自拼装、翻废复用、项目合作、中匿非等。这些违法行为不仅会给公众使用进口医疗器械带来身体健康和生命安全方面的隐患，还扰乱了进口医疗器械市场秩序，助长了违法行为的滋生和蔓延。

因此，需要各级监管部门高度重视进口医疗器械的监管工作，通过开展有针对性的研究工作，尽快破解进口医疗器械的监管难题，确保公众使用进口医疗器械的安全。

在日常生活中，我们总是追求新鲜健康的生活方式，但桶装水的饮用却存在一些需要注意的问题。

首先，市售的桶装水，无论是蒸馏水、逆渗透水、矿泉水还是其他纯净水，在生产过程中都会经过多次过滤和消毒处理。然而，在装桶前，通常都会用臭氧进行最后的消毒处理。这就意味着，刚灌装好的桶装水中会含有较高浓度的臭氧。

虽然臭氧具有很强的消毒作用，但其强氧化性对人体健康却存在潜在的危害。臭氧吸入体内后，会破坏皮肤中的维生素E，导致皮肤起皱、出现黑斑，严重时甚至可能破坏人体免疫机能，诱发淋巴细胞疾病。因此，直接饮用刚灌装的桶装水，可能会将有害物质一同摄入体内。

为了降低臭氧对人体的影响，建议将新鲜的桶装水放置1-2天，等待臭氧消散后再饮用。此外，需要注意的是，桶装水并非绝对健康的水源。尤其是与饮水机合用的桶装水，出水龙头、进水口、排污口等部位很容易受到空气中微生物、浮层的污染，导致桶装水受到二次污染。

广东省环境资源利用与保护重点实验室的采样检测发现，在常温条件下，饮水机中的水第一天有害菌落数量为零，而第10天却高达8000！这足以证明桶装水受到二次污染的问题非常严重。

为了防止饮用被二次污染的水，最好的办法就是将水加热后再饮用。为了避免水反复加热产生大量对人体有害的亚硝酸盐，建议在选购饮水机时尽量选择沸腾式饮水机。这类饮水机通过微电脑控制，将凉热水分离，保持水温准确稳定，使饮用的水更加干净健康。

近年来，随着医疗器械行业的高速发展，我国医疗器械行业迎来了前所未有的机遇与挑战。2014年6月1日起正式实施的《医疗器械行业的监督管理条例》对我国医疗器械行业产生了深远的影响。本文将结合此次法规调整，探讨其对行业的影响以及企业如何应对。

一、法规调整对行业的影响

1. 规范行业秩序，提高产品质量

新条例的发布，标志着我国医疗器械行业进入了一个全新的发展阶段。通过调整医疗器械的定义和分类管理制度，优化产品上市审批流程，加强生产、经营、使用等环节的监管，有利于规范行业秩序，提高产品质量。

2. 推动产业升级，提升竞争力

新条例的实施，将推动我国医疗器械产业从低端向高端、从制造向创新转型。在政策支持、技术进步、人才储备等方面，我国医疗器械企业将迎来重大发展机遇，提升国际竞争力。

3. 加大违法成本，促进行业健康发展

新条例明确了医疗器械行业违法的责任，加大了处罚力度。这有助于打击违法行为，维护行业公平竞争，促进行业健康发展。

二、企业应对策略

1. 加强合规经营，防范法律风险

企业应高度重视合规经营，加强对新法规的学习，建立健全合规管理体系，防范法律风险。

2. 提升技术创新能力，抢占市场先机

企业应加大研发投入，提升技术创新能力，开发具有自主知识产权的产品，抢占市场先机。

3. 重视人才培养，储备法规人才

企业应加强法规人才的培养和储备，提高员工的法律意识，确保企业合规经营。

总之，新条例的实施对我国医疗器械行业既是机遇也是挑战。企业应积极应对，抓住机遇，迎接挑战，推动我国医疗器械行业持续健康发展。

在我国的医疗器械市场中，洋品牌产品占据着绝大多数份额，其价格也比本土企业高出50%左右。这一现象引起了社会各界的广泛关注。

上海市高级人民法院近日对强生（上海）医疗器材有限公司、强生（中国）医疗器材有限公司限制“最低转售价格”构成“纵向垄断”一案作出终审宣判，判令两家公司赔偿经销商北京锐邦涌和科贸有限公司53万元。这是《反垄断法》颁布五周年以来，第一起原告胜诉的反垄断案生效判决。

洋品牌医疗器械价格虚高，除了性能因素外，其中是否存在水分？本文将从多个角度对此进行分析。

首先，洋品牌医疗器械在我国医疗器械市场中占据了七成份额。以骨科植入物和心脏科植入物为例，跨国公司产品占据了绝大多数份额，价格也比本土企业高出50%左右。

其次，洋品牌医疗器械价格虚高与商业贿赂有关。一些企业为了消化商业贿赂的成本，将产品定价抬高，医院、科室、医务人员获得的回扣也相应增加。

此外，医疗器械采购、定价等环节存在监管漏洞，导致利益链丛生。一些地方医疗器械价格由企业上报给行业协会、再上报给物价局备案，行业协会不会随意更改价格，最终导致用谁家的产品、定多少钱的学问很大，医疗器械也成为新的寻租方向。

为了打破洋品牌医疗器械的垄断局面，我国有关部门应完善医疗器械定价、采购制度和标准，加大监管力度，铲除寻租空间。