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GSK事件成外资药企调查原点 药代被禁入医院

GSK事件成外资药企调查原点 药代被禁入医院
发表人:医疗趋势观察站

近年来,随着医疗行业的快速发展,药品安全问题和医药代表行为规范成为社会关注的焦点。以葛兰素史克(GSK)事件为导火索,一系列外资药企的商业贿赂行为被曝光,引发了一场“医药风暴”。本文将围绕这一事件,探讨医药行业的现状、存在的问题以及相应的监管措施。

一、GSK事件:医药行业商业贿赂的缩影

2013年7月,葛兰素史克被曝出在中国进行大规模商业贿赂,涉及金额高达3.5亿元人民币。这一事件震惊了国内外,也引发了社会各界对医药行业商业贿赂问题的关注。GSK事件暴露出医药行业存在的诸多问题,如商业贿赂、虚假宣传、违规销售等。

二、医药行业商业贿赂的成因

1. 市场竞争激烈:随着医药市场的不断扩大,药品品种日益丰富,医药企业之间的竞争也日益激烈。一些企业为了扩大市场份额,采取不正当手段进行商业贿赂。

2. 监管力度不足:我国医药行业监管体系尚不完善,监管力度不足,导致一些企业敢于铤而走险。

3. 医生收入不高:部分医生收入水平较低,容易受到药品企业的贿赂。

4. 社会风气影响:一些企业为了追求利益最大化,不惜采取不正当手段,这种风气也影响了医药行业。

三、医药行业的监管措施

1. 加强立法:完善医药行业法律法规,加大对商业贿赂等违法行为的处罚力度。

2. 强化监管:加大对医药企业的监管力度,严厉打击商业贿赂等违法行为。

3. 提高医生收入:通过提高医生收入,减少医生接受商业贿赂的动机。

4. 加强宣传教育:提高社会公众对医药行业商业贿赂问题的认识,营造良好的社会风气。

四、医药行业未来展望

随着我国医药行业的不断发展,医药行业商业贿赂问题将得到有效遏制。医药企业应加强自律,提高药品质量,诚信经营;医生应坚守职业道德,拒绝商业贿赂;监管部门应加大监管力度,维护医药行业的健康发展。

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  • 近日,国务院医改办明确表态,不支持在基本药物招标过程中出现的二次议价现象。在《关于全国基层医改政策落实情况监督工作的通报》中,国务院医改办指出,部分地区的医疗机构在实际采购过程中,存在与供应商进行二次谈判,通过降低实际采购价格来进一步压低药品成本的现象。

    所谓的二次议价,是指在招标确定的价格基础上,医疗机构与供应商再次进行谈判,以期达到更低的采购价格。这种做法虽然在一定程度上可以降低药品成本,但对于药品生产企业来说,却可能造成利润空间被压缩,进而影响药品生产的质量和安全。

    在今年两会期间,不少人大代表和政协委员对二次议价现象表示了担忧。科伦药业董事长刘革新就曾建议谨慎启动二次议价试点,以免对民族工业造成伤害。

    尽管存在争议,但仍有不少省市尝试进行药品二次议价试点。例如,辽宁省拟尝试进行药品二次议价,希望通过医院二次议价来降低药价,进而解决医药购销领域的商业贿赂问题。

    然而,业内人士认为,国务院医改办的表态可能难以阻止二次议价的实施。中国药学会医药政策研究中心执行主任宋瑞霖表示,药品招标的主体是招标办,而医院才是实际采购的主体。在招标办不是购买方的情况下,药品要进入医院,二次议价很难避免。

    除了二次议价问题,国务院医改办在通报中还指出,部分地区基本药物招标中标价格偏高、供应配送汇款不及时等问题。为此,国务院医改办督促北京、天津、河北、山西等地加快进度,尽快出台关于落实《国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》的实施方案。

    该方案要求,稳固基本药物集中采购机制,对经多次采购、价格基本稳定的基本药物试行国家统一定价,对独家品种试行统一定价,也可探索以省(区、市)为单位,直接与生产企业议定采购数量和采购价格等。

  • 随着医疗科技的飞速发展,创新药在治疗重大疾病方面发挥着越来越重要的作用。2018年9月12日,第二届中国创新药生态圈论坛在上海隆重举行,吸引了来自政府、企业和学术界的300余位嘉宾。

    论坛以“创新药技术与监管政策的新趋势、新挑战”为主题,聚焦全球医药生态圈建设,探讨如何推动新药上市加速。与会嘉宾就跨国医药公司在中国的转型模式、中国新药研发政策支持、CDMO企业如何助力药企研发等议题进行了深入讨论。

    上海市金山区副区长王益洋在开幕式上致辞,强调创新药生态圈建设的重要性,并表示将支持企业创新发展。多位行业领袖和专家学者分享了他们的经验和见解,为创新药发展提供了有益的参考。

    论坛期间,迪哲医药、和记黄埔医药、TESARO等企业代表分享了他们在创新药研发方面的成功经验和未来规划。此外,药明康德、华领医药等企业代表也分享了他们在CDMO领域的探索和实践。

    论坛还特别关注了MAH试点政策对创新药发展的影响。专家们认为,MAH试点政策为创新药研发提供了更多机遇,有助于推动中国创新药产业加速发展。

    本次论坛的成功举办,为推动中国创新药产业发展起到了积极的推动作用。相信在各方共同努力下,中国创新药产业必将迎来更加美好的未来。

  • 近年来,我国医药行业在快速发展的同时,也面临着一些问题。其中,药品采购权和定价权的问题尤为突出。为了解决这一问题,中国医药企业管理协会和40多位医药界两会代表委员联名签名,建议将采购权和定价权从省级集中采购转回到公立医疗机构。

    目前,我国药品采购主要采用省级集中采购的方式。然而,这种方式存在着诸多弊端。首先,唯低价是取的现象严重,导致药品质量难以得到保证。其次,二次议价现象普遍存在,增加了药品价格,加重了患者的负担。此外,集中采购机构只招不采,导致药品供应不及时,影响了医疗机构的正常运营。

    为了解决这些问题,中国医药企业管理协会和两会代表委员联名建议,将采购权和定价权转回到公立医疗机构。这样做的好处是,公立医疗机构能够根据自身的实际情况和患者的需求,进行合理的药品采购和定价,从而保证药品质量,降低药品价格,提高医疗服务水平。

    此外,协会还建议,取消政府主导的药品集中招标采购,归还公立医疗机构的药品采购权和定价权。这样可以进一步落实公立医院独立法人地位和管办分开等配套措施,促进医药行业的健康发展。

    除了药品采购权和定价权的问题外,我国医药行业还面临着医疗资源配置不均衡、医疗器械行业发展滞后等问题。为此,协会建议,应大力改变和调整原有医疗器械配置原则,适当放宽医疗器械配置标准,增加大型医疗器械的投入,并充分运用政府投资和社会医疗资源,购置远程会诊设备和系统资源,建立起医疗互助、鼓励和扶持远程会诊的发展。

    总之,我国医药行业的发展任重道远。只有不断改革和创新,才能为人民群众提供更加优质的医疗服务。

  • 近年来,随着医疗技术的不断发展,重庆市在保障人民群众基本用药需求方面做出了积极努力。2013年,重庆市卫生局正式发布了《国家基本药物重庆市补充药物目录》(以下简称新《目录》),该目录旨在进一步完善基本药物体系,提高药品可及性和安全性。

    新《目录》涵盖了化学药品和生物制品、中成药等2个大类310个品种,其中化学药品和生物制品159种,中成药151种。与2010年版相比,新增了105个品种,其中中成药新增76个,占比超过新增数量的7成。

    新《目录》的发布,为重庆市各级医疗卫生机构配备使用药品提供了更加明确和规范的依据。其中,中成药的增加,充分体现了中医药在防治疾病中的重要作用。

    值得一提的是,新《目录》中的药品均纳入了重庆市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录,这意味着广大参保人员可以更加便捷地享受到基本药物带来的实惠。

    此外,新《目录》的实施,也推动了重庆市公立医院综合改革试点工作。根据要求,区县级公立医院综合改革试点医院基本药物配备使用品规数、销售额均应达到相应总量的50%以上,其他二级医院应达到40%以上,三级医院基本药物销售额比例应达到25%以上。

    新《目录》的发布和实施,对于保障人民群众基本用药需求,提高医疗服务水平具有重要意义。

  • 近年来,我国医疗行业的发展日新月异,但在大医院和基层医院药品使用方面仍存在一定的差距。为了缩小这一差距,国家卫计委正在征求意见《扩大基层药品使用管理规定》,拟规定大医院使用基本药品比例不得低于40%。这一政策旨在引导患者合理就医,减少大医院对高价药、进口药的依赖,促进医疗资源的合理分配。

    目前,我国社区医院药品种类有限,患者在大医院就诊后,仍需回到大医院开药。而大医院药品种类繁多,部分药品价格高昂。新规的实施将促使大医院更多使用基本药品,降低患者用药成本。

    为了实现这一目标,国家卫计委将制定基本药品名单,并纳入医院绩效考核。同时,各地社区医院药品报销目录也将逐步扩容,方便患者就医。此外,基本药品在社区医院将采用零差率售药,降低患者用药负担。

    新规的实施将有助于引导患者合理就医,促进医疗资源的合理分配。但同时也存在一些问题,如部分大医院可能为了完成任务而推诿病人。因此,相关部门需要制定相应的措施,确保新规的有效实施。

    总之,国家卫计委的这一政策将有助于我国医疗行业的健康发展,让更多患者受益。

  • 合理用药,是保障患者健康的重要环节。‘健康中国行—全民健康素养促进活动’自2013年启动以来,每年围绕一个公共卫生问题开展宣传活动。2013年的活动主题就是合理用药,旨在提高公众的健康素养,引导树立健康观念,养成健康行为。

    在‘第五届中国慢病管理大会’上,多位专家学者围绕‘慢病合理用药’主题展开深入讨论。史录文教授指出,推广合理用药理念,普及合理用药知识,增强城乡居民合理用药意识和能力,是医药卫生行业从业者面临的巨大课题。

    戚畅处长从制度层面介绍了卫计委基本药物使用管理处在这方面采取的相关措施,包括制定《新版基药目录》《基本药物的临床应用指南》等工具书,开展宣传培训工作等。

    颜青教授则介绍了推行合理用药工作的中坚力量——临床药师培养的重要性。2005年起,相关部门开始在医疗机构药学技术人员当中培养临床药师人才,让他们在临床用药一线,和医生一起来对患者的用药合理性、安全性负责任。

    王文志教授在临床工作中,经常遇到患者用药不当的情况。他认为,不合理用药不仅会对身体造成损害,还会造成经济上的浪费,对国家医保和家庭生活来说都是巨大负担。

  • 近年来,我国医药行业反腐风暴不断,药监系统成为反腐重点。据《医药观察家》报道,2015年共有14名药监局局长/副局长落马,涉及10个省份,其中四川省、浙江省数量最多,分别有3起。

    这些落马官员中,8人因受贿罪被捕,4人因贪污罪被起诉,贪污受贿罪超过整体案件数量70%。除了贪污受贿外,还有官员因玩忽职守、徇私舞弊等罪名被追究刑事责任。

    面对药监系统的反腐风暴,国家食品药品监督管理局积极采取措施,通过学习《习近平关于党风廉政建设和反腐败斗争论述摘编》等,加强廉政建设,提高全体人员的廉洁意识。

    同时,随着我国药监系统药品审批、许可项目等工作流程的透明化,对药品审批权力的监督制约也得到加强。制药企业也需转变生产及经营方式,以适应新的监管要求。

    药监系统的反腐风暴不仅有利于净化医药行业环境,也有助于保障人民群众用药安全,促进医药行业的健康发展。

  • 在当今社会,‘看病难,看病贵’的问题一直困扰着广大患者。很多人认为,降低药价是解决这一问题的唯一途径。然而,上海市卫生发展研究中心主任胡善联教授指出,单纯依靠降低药价是无法有效控制药品费用的。

    胡善联教授认为,药品费用由三部分组成:药品价格、药物用量以及市场上原研药、仿制药的品种组合。因此,仅仅降低药品价格,并不能从根本上控制药品费用。他强调,控制药品费用需要综合考虑多个方面。

    首先,需要控制药品用量,避免不合理用药。其次,需要从供需两个方面入手,既要关注药品生产企业,也要关注药品流通环节。此外,还需要改革药品定价方法,改变医保对医院的支付方式,从而间接控制药品费用。

    胡善联教授还介绍了世界卫生组织提出的药品定价政策指南,包括药品供应流通环节中的各种加成、取消基本药品税收、利用成本加成方法、国际外部参考定价、促进仿制药应用以及技术评估等方法。他指出,国家应该根据卫生系统需要达到的目的,综合运用不同的药品定价政策,而不是单一政策。

    最后,胡善联教授提出了降低药品费用的三个建议:药品创新程度和质量层次是通用的定价原则;原研药过专利期后,应根据仿制药的先后制订不同梯度的价格;对创新药定价采用国际参考定价或谈判确定。他认为,单纯降低药价不能控制药品费用,需要综合考虑多个因素,才能有效控制药品费用。

  • 近年来,我国医药行业发生了许多重大事件,如基本药物目录扩容、药企反行贿风暴、鼓励多元化办医院等,这些事件无一不与降低药价相关。

    医院改革是新医改的核心,虽然目前只是在试点阶段,本期将解读2013年医药业关键词——降价。

    一、基本药物目录扩容

    新版基本药物目录在今年3月份公布,药物品种从307种扩充至520种,成为上半年医药领域最受关注的事件。基本药物是新医改提出的新概念,政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物。

    基本药物目录扩容后,中成药成为一大赢家,品种增加了近1倍。然而,中药的安全性却面临着信任危机,今年初,我国香港卫生署、澳门卫生局发文禁售云南白药散剂等5个品种,英国卫生部门发文称,华润三九的正天丸服用后可引发严重的健康问题。

    二、药企掀反行贿风暴

    今年爆发的葛兰素史克行贿事件,让国家进一步打击药品销售中的不法行为,降低药品价格中的运营成本,改变高价药难以降价的现状。

    葛兰素史克行贿事件让原研药降价再次成为可能,国家卫计委召开专项会议,审议并通过了《2013年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》,要推动源头治本,完善药品集中采购制度,规范医药购销秩序,降低药品虚高价格。

    三、鼓励社会资本办医

    中国医药市场是半市场化的市场,上游的生产和流通环节早已走向市场化,但在药品消费环节,目前实行的是“医药不分家”的医疗制度,80%的药品销售在医院,这就形成了药品供应的垄断性。

    政府相关部门进行了一轮又一轮的招标降价,然而,企业要发展、要利润,降价后没多少利润空间的老药换个包装重新上市,药企屡屡将降价化为无形。

    2010年12月,国务院转发了《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见》的通知,鼓励社会资本举办医疗机构。

  • 2012年,国家食品药品监督管理局发布了《2012年度中国药品审评报告》,报告显示我国药品审评审批改革取得显著成效。

    报告指出,2012年,我国批准的创新药临床试验数量明显增加,审评时限缩短约2个月,从8个月缩短至6个月左右。这得益于国家食药监局鼓励创新、合理配置审评资源的策略,使得国产创新药临床试验数量由2011年的55件上升到2012年的61件。

    报告中还提到,2012年我国药品注册申请逐渐回归理性,但仿制药重复研发、重复申报现象依然存在,仿制药研发中工业化能力不足问题突出。

    为提高药品审评效率,鼓励药物创新,国家食品药品监管局发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》,通过改革药品审评审批工作,进一步加快创新药审评,实行部分仿制药优先审评,以满足国内临床用药的需要。

    报告还显示,2012年,我国药品审评中心化药受理量略有升高,中药受理量小幅下降,生物制品基本持平。

    总之,2012年度中国药品审评报告显示,我国药品审评审批改革取得了显著成效,创新药审评时限缩短,为我国医药产业发展提供了有力支持。

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