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随着医疗技术的不断发展,新型药物的研发和应用越来越受到关注。然而,一些医疗机构和药企在药物采购过程中存在‘二次议价’等不规范行为,严重影响了药物市场的公平竞争和患者利益。
全国人大代表、石药集团有限公司董事长蔡东晨指出,‘二次议价’助长了医院的垄断,损害了消费者的利益。他强调,招标采购是合法的,中标方应守法经营,招标方更应该守法。在招标之后再实行‘二次议价’是严重的不诚信行为,也是违反招标法的。
全国人大代表、河北神威药业有限公司董事长兼总裁李振江认为,医保目录政策对于药物创新的促进机制没有完全发挥。他建议,创新药物应优先进医保目录,以减轻企业研发压力,促进药物创新。
全国人大代表、河北邯郸摩罗丹药业集团有限公司董事长陈致慜表示,应加快中成药、传统中药的审批,提升中成药的国际竞争力。
全国人大代表、河北颈复康药业集团有限公司董事长李沈明建议,简化目录,减轻企业负担,并强调药企和政府应共同承担良心药的责任。
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海正药业近日公布了一则令人失望的消息,其备受关注的抗肝癌药物ThermoDox的三期临床研究未能达到主要临床研究终点。这意味着,海正药业与该药物生产商Celsion公司签署的开发和销售意向性协议将难以继续,同时,海正药业之前支付的500万美元费用也无法收回。
ThermoDox是一种含有盐酸多柔比星的新型抗癌药物制剂,由Celsion公司研发,是首个开发的适应症为原发性肝癌的药物。然而,在1月31日晚上8点的揭盲仪式上,结果令人大失所望,ThermoDox的三期临床研究未能达到预期效果。
据悉,海正药业曾于1月23日与Celsion公司签署了关于ThermoDox的开发和销售意向性协议,并支付了500万美元的许可费用。根据协议,海正药业还将支付总计4500万美元的许可费用,但具体支付金额将取决于ThermoDox三期临床揭盲的结果。如果海正药业对ThermoDox三期临床研究结果不满意,公司有权终止协议,并无需支付任何费用。然而,随着ThermoDox揭盲的失利,海正药业最终选择了终止协议。
尽管ThermoDox的三期临床研究失败,但原发性肝癌的治疗仍然是一个重要的研究领域。近年来,随着医疗技术的不断发展,越来越多的新型抗癌药物和治疗方法不断涌现。例如,免疫治疗、靶向治疗等新型治疗手段为肝癌患者带来了新的希望。
对于肝癌患者来说,除了接受正规治疗外,日常的保养也非常重要。保持良好的心态、合理的饮食和适当的运动都有助于提高患者的生存质量和延长生存时间。
总之,虽然ThermoDox的三期临床研究失败,但原发性肝癌的治疗研究仍在不断进行。患者和家属应该保持信心,积极配合医生的治疗,并关注新的治疗进展。
近年来,我国医药行业在药品研发和生产方面取得了显著进展。然而,与国际先进水平相比,我国仿制药企仍存在一定差距。为了鼓励创新,国家药监局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》,旨在通过改革药品审评审批工作,提高药品质量和效益,引导我国医药工业健康发展。
国家食品药品监督管理局副局长吴浈在接受采访时表示,如果我国的仿制药能达到国际标准,仿制药企离创新就不远了。他指出,近年来,国家药监局转变了药品审评价值理念,以临床价值为导向,推行了一系列政策引导减少低水平重复药品的申报,促使我国医药企业向创新药品思维转变。
吴浈强调,以临床价值为导向的药品审评观要求,药品临床上要有使用价值,体现“新、优、同”。新药要具有新疗效,改剂型的药也要有临床疗效的优越性,仿制药与原研药比较,不仅物质基础一致,还要生物等效、疗效一样。
近年来,创新药注册申请呈现逐年递增的趋势。其中,创新药1.1类由2009年的42个受理项目,增加到2012年的78个受理项目。最近三年,每年平均有7到8个1.1类的新药上市。在严格审批之下,仿制药注册申请逐渐回归理性。2007年有2万个申报件,到2012年则为1852个。
为加快高端仿制药审批速度,国家药监局已调整了仿制药的审评策略,研究开展上市价值评估。对市场急需用药、原研药市场价格高、特殊人群用药、具有国际水平的尖端药品等,给予优先审评和加速审批。吴浈表示,不走出国门、不同国际先进水平药品竞争,我国仿制药没有出路。我们给予通过国际审评的产品特别审评通道,但要求这些仿制药能与国际水平模仿得一模一样。
此外,国家药监局还鼓励企业开发适于不同年龄段儿童使用的剂型和规格的药品,加快我国儿童用药的研发和上市速度,满足儿童用药的需求。
近年来,随着中医药在国际市场的日益崛起,越来越多的国外制药企业开始关注并仿制我国的中药产品。然而,由于中医药的独特性和保密性,许多国外企业难以获取其核心技术和配方,从而导致了大量仿制现象的发生。本文将探讨如何走出中医药保密困境,以保护我国中医药的知识产权。
首先,我们需要了解中医药的特点。中医药是我国的传统医学,其理论基础源于《黄帝内经》等经典著作,具有悠久的历史和丰富的实践经验。中医药的治疗方法多样,包括中药、针灸、推拿等,具有疗效显著、副作用小的特点。
然而,中医药的保密性却一直是一个难题。由于中药多为复方,其配方和工艺往往难以公开,这就为国外企业提供了仿制的空间。为了保护中医药的知识产权,我们可以采取以下措施:
1. 加强中医药的专利保护。对于具有新颖性、创造性和实用性的中药配方和工艺,可以申请专利保护,以防止他人侵权。
2. 建立中医药商业秘密保护制度。对于一些尚未公开的中药配方和工艺,可以采取保密措施,防止泄露。
3. 加强中医药的标准化建设。通过制定中药材的种植、采集、加工、制备等标准,可以提高中医药产品的质量和安全性,降低仿制风险。
4. 提高中医药企业的知识产权意识。企业应加强对员工的知识产权培训,提高员工的保密意识,防止核心技术和配方泄露。
5. 加强国际合作,共同打击中医药仿制行为。通过与国际组织、其他国家的政府和企业合作,共同打击中医药仿制行为,保护中医药的知识产权。
罕见病,如同隐匿在黑暗中的幽灵,困扰着无数家庭。19岁的邓怡芳,就曾是罕见病患者中的一员。患有戈谢病的她,每月医药费用高达20万,让全家人陷入绝望。
2013年2月28日,第六个国际罕见病日,瓷娃娃罕见病关爱中心和北京医学会遗传学分会等机构联合举办“2013第二届中国罕见疾病高峰论坛”,呼吁中国尽快出台相关政策,支持罕见病药物研发、审批,并将罕见病用药纳入医保,以保障罕见病人的生命健康权。
什么是罕见病?世界卫生组织将其定义为患病人数占总人口的0.065%~0.1%之间的疾病。目前,全球已确认近7000种罕见病,其中80%为遗传性疾病。我国罕见病患者估计超过一千万。
罕见病,犹如“孤儿病”,患者往往面临着确诊难、治疗难、费用高的困境。据统计,目前已知的罕见病中,仅有不到5%的病种有治疗方案。戈谢病便是其中之一,这种由基因突变引起的遗传病,治疗药物价格昂贵,让患者家庭不堪重负。
罕见病药物研发难度大、成本高,进入我国市场面临重重难题。一方面,临床试验要求严格,另一方面,审批流程漫长。此外,罕见病药物价格昂贵,医保覆盖面有限,让患者家庭负担沉重。
近年来,我国在罕见病科研方面取得一定进展,但与发达国家相比,仍有较大差距。为推动罕见病事业发展,我国需要加大对罕见病科研的投入,并完善相关政策措施,为罕见病患者提供更多关爱。
罕见病患者,犹如黑暗中的孤独战士。让我们共同关注罕见病,为他们点亮希望之光。
近年来,我国医疗行业改革不断深入,国务院办公厅印发的《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》为我国医疗事业发展指明了方向。
首先,在基层医疗服务方面,意见提出要全面实施一般诊疗费制度,基层诊疗费标准原则上10元左右,医保支付比例向基层倾斜,并鼓励使用中医药服务。这将有效缓解基层医疗机构经费不足的问题,提高基层医疗服务水平。
其次,在药品采购方面,意见强调要严格执行诚信记录和市场清退制度。对在采购药品过程中提供虚假证明文件、蓄意抬高价格或恶意竞价、不按合同规定及时配送或供应质量不达标药品,以及向采购机构、医疗机构或个人进行贿赂或变相贿赂的企业,一律记录在案,依照有关法律法规严肃查处,并定期向社会公布查处结果。这有利于规范药品采购市场,保障患者用药安全。
此外,意见还提出要加强基层医疗卫生机构标准化建设,每个街道办事处或3万至10万居民设置1所社区卫生服务中心。这将进一步优化基层医疗服务体系,提高基层医疗服务能力。
在基本药物方面,意见明确将定期调整国家基本药物目录,并结合实际使用情况遴选调整。这有利于确保国家基本药物目录的科学性和实用性。
总之,国务院办公厅印发的《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》为我国医疗事业发展提供了有力保障,值得我们关注和期待。
在经历了一次皮试阳性的经历后,我对医疗行业的专业性和医生的耐心细心有了更深刻的认识。去年在三甲医院做青霉素皮试时,结果显示阳性,让我有些不知所措。医生建议我去别的医院再做一次皮试,但结果依然是阳性,医生又让我换医院。我对此感到困惑,不知该如何是好。
经过与医生的沟通,我得知可以换一种药物进行替换,医生建议我可以使用阿奇霉素代替青霉素类药物。我感到释然,重新申请开药。医生的专业建议让我对医疗行业的专业性有了更深刻的认识,也让我对医生的品质充满了信任。
在中药材市场,保证药材质量一直是重中之重。而传统的药材交易方式,如麻袋或蛇皮袋,虽然直观,但难以保证药材在流通环节的质量安全。为了提升中药材的质量,我国正在积极探索中药材仓储现代化之路。
首先,建立中药材流通追溯体系是关键。通过追溯体系,可以实现药材来源可查、去向可究、责任可究。这需要实现大宗中药材的现代化、规模化仓储,并解决防虫防霉等难题。例如,借鉴烟草行业的气调剂技术,可以有效地解决中药材仓储中的防虫防霉问题。
其次,信息化是中药材流通追溯体系的重要支撑。通过建立现代化、国际化、规范化的追溯系统,可以实现对中药材流通的全过程监管。此外,制定中药材等级标准也是保证药材质量的重要措施。
同时,中药材包装也是保证药材质量的关键环节。通过科学分类药材,制定统一的包装标准,可以有效地解决药材在流通环节中的质量问题。
总之,中药材市场的发展需要从仓储现代化、信息化、标准化等方面入手,不断提升中药材的质量,保障人民群众的用药安全。